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文档简介
多西他赛(艾素)
DocetaxelforInjection
奥沙利铂(艾恒)
OxaliplatinforInjection多西他赛♫剂量:0.5ml(20mg)
淡黄色至黄色澄明的粘稠液体♫2~8℃,密闭,遮光贮存。♫只能用于静脉滴注。
用法用量:♫多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。
适应症♫多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。♫多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
禁忌症♫对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人;♫白细胞数目小于1500/mm3的病人;♫肝功能有严重损害的病人.不良反应♫骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。♫过敏反应:
♪
轻度过敏反应:脸红、伴有或不伴有骚痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。
♪
严重过敏反应:低血压与支气管痉挛,需要中断治疗,停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。
不良反应♫皮肤反应:♪常表现为红斑,主要见于手、足,也可发在臂部、脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有瘙痒。♪一周内发生,但可在下次滴注前恢复。♫体液潴留:水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,应给病人预防性使用皮质类固醇。♫胃肠道反应:可能发生恶心、呕吐或腹泻等。不良反应♫神经系统:极少数有神经系统毒性。
♫心血管系统:低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。♫其它不良反应:脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应。♫肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者,其与多西他赛的关系尚不明确。预防措施♫持续心电监测,并具备急救措施,预防过敏反应。
♫减轻体液潴留:预服药物包括糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛注射头一天开始服用,每天16mg,服用4-5天。预防措施:♫监测血细胞数目:当病人中性粒细胞数目恢复至>1500/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少(<500/mm3并持续7天或7天以上,在下一个疗程中建议减低剂量,如仍有相同问题发生,则建议再减低剂量或停止治疗。
预防措施♫过敏反应:♪轻微过敏反应的症状如脸红或局部皮肤反应不需终止治疗。♪严重过敏反应,如血压下降超过20mmHg,支气管痉挛或全身皮疹/红斑,则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已恨生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。预防措施♫多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性反应。如果反应严重,则建议在下一疗程中减低剂量。♫终断或停止治疗:观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。♫本品为细胞毒类药物,药物配制要注意安全防护。
预防措施♫肝功能异常:如果血清转氨酶(ALT和、或AST)超过正常值上限1.5倍,同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍,存在发生严重不良反应的高度危险,因此,这些病人不应使用,并且在基线和每个化疗周期要检测肝功能。♫现配现用奥沙利铂♫
剂量:50mg,100mg/瓶♫
白色或类白色冻干疏松块状物或粉末.♫
遮光、密闭,在25℃以下保存。使用用法
♫
奥沙利铂用于静脉滴注,使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中(以便达到0.2mg/mL以上的浓度),通过外周或中央静脉滴注2-6小时。不得用盐溶液配制或稀释本品。
♫
奥沙利铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注,如果漏于血管外,必须立即终止给药。适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:一线应用治疗转移性结直肠癌;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’sC期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。禁忌症
♫已知对奥沙利铂过敏者;
♫哺乳期妇女;
♫在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如中性粒细胞计数<2x10/L和/或血小板计数<100x10/L;
♫在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者;
♫有严重肾功能不全者(肌酐清除率小于30mL/分)。不良反应♫中枢以及外周神经系统异常:♪常见外周感觉神经病变,头痛,感觉异常;♪常见头昏,运动神经炎,假性脑膜炎;♪少见构音障碍。不良反应♫胃肠道异常:
♪常见腹泻,恶心,呕吐,口腔炎/黏膜炎,腹痛,便秘,厌食;消化不良,胃食道返流,呃逆;
♪肠梗阻、小肠梗阻较少见。
♫代谢营养异常:常见脱水;不常见代谢性酸中毒。♫肌肉骨骼异常:很常见背痛;常见关节痛、骨痛。不良反应♫血小板、出血及凝血异常:很常见鼻出血;常见出血,血尿,血栓性深静脉炎,肺栓塞,直肠出血。♫精神异常:很常见抑郁、失眠;常见紧张。防御机制异常:很常见感染。♫呼吸系统异常:很常见呼吸困难,咳嗽;常见鼻炎,上呼吸道感染;少见间质性肺病,肺纤维化。不良反应♫皮肤以及皮下组织异常:很常见皮肤异常,脱发;常见皮肤剥脱(例如手足综合征),红斑疹,皮疹,过度出汗,皮肤附属组织异常。♫影响其它感觉器官的异常:很常见味觉异常;不常见耳毒性;少见耳聋。♫肾脏以及泌尿系统异常:长期排尿困难,尿频和排尿异常。♫眼睛异常:常见结膜炎,眼睛功能异常;不常见视力敏度一过性减低,影响视野的异常,视神经炎。
注意事项♫医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激,尽量用温水洗手、洗脚,喝温水等,防止冷刺激对末梢神经的刺激,引起手足麻木、脱屑,手套征,袜子征,甚至手足知觉丧失。♫不要使用含铝的注射材料;♫未经稀释不能使用;♫不得用盐溶液配制或稀释本品;
注意事项♫不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,(特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。奥沙利铂输完后需冲洗输液管道。♫奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用Y型输液管连接器同时给予,置Y形管于紧靠静脉穿刺端,但是2种药物不能混入同一
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