新冠疫苗注射常见问题解答-究竟打还是不打

新冠疫苗注射常见问题解答？1——究竟打还是不打？2关于新冠疫苗？近期关于咨询新冠疫苗问题（诸如，要不要打，打哪一种？效果如何？）等越来越多，快要注射了，对疫苗的安全性问题产生的质疑越来越多，为此，收集了部分关于新冠疫苗的相关问题，供大家参加，不足之处，大家斧正！3关于新冠疫苗资料来源？约翰·霍普金斯医疗集团新冠疫苗信息更新：https://www.hopkinsmedicin/coronavirus/covid-19-vaccine/美国疾病控制与预防中心关于新冠疫苗接种的常见问题解答：/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html约翰·霍普金斯大学关于新冠疫苗的持续追踪和专家意见：/vaccines部分资料来源？update 2020-12-1745部分资料来源？update 2020-11-178目 录：国外两种mRNA疫苗比较霍普金对于新冠疫苗常见问题答新冠疫苗常见不良反应？？？我国对于新冠疫苗接种常见问题我国新冠疫苗接种计划？？一、国外的两种mRNA疫苗比较？910mRNA新冠疫苗的历史意义？2020年12月17日，FDA专家委员会召开Moderna新冠疫苗mRNA-1273的评审会议，最终以20票支持、1票弃权的投票结果支持批准mRNA-1273的紧急使用授权（EUA）。FDA在审评会议第二天即批准辉瑞/BioNtech新冠疫苗BNT162b2的EUA。预计mRNA-1273也将在最近两天获得FDA的EUA批准。mRNA疫苗在本次新冠疫情中做出巨大贡献，疫情反过来也推动了mRNA药物的历史进程。BNT162b2、mRNA-1273双双获批将成为mRNA药物发展史上的里程碑事件。mRNA三巨头的另一家CureVac，其新冠疫苗昨日也完成2b/3期临床首例入组，预计明年三月份完成。112020-12-10第一个紧急使用疫苗2020-12-10，美国FDA批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权。随着FDA发布莫德纳疫苗的详细评估资料，美国第二张新冠疫苗的紧急使用通行证也近在眼前。这两种疫苗的后期临床试验目前仍在进行中，这意味着可能还会有更多结果，并改变我们对这些疫苗效果的了解。但到目前为止，根据对全球成千上万的人进行的试验，这两种疫苗看起来非常相似，而且它们似乎都是安全且高效的。到底是选择辉瑞疫苗还是莫德纳疫苗？美国《商业内幕》网站近日刊文，利用详实的数据说话，或许可帮助人们作出自己的判断和选择。121、两种疫苗都能有效预防有症状的新冠肺炎？两项疫苗研究的主要目的是观察注射疫苗是否可以预防有症状的新冠肺炎。在这种情况下，患者表现出疾病的外在症状，例如咳嗽、发烧和呼吸急促。两种疫苗在该任务上均表现出色。辉瑞疫苗在预防症状性疾病方面有95％的有效率，试验在安慰剂组和真正接种者中各录得162例和8例新冠肺炎病例。辉瑞开始计算病例数的时间要比莫德纳早，研究人员在志愿者注射第2剂（加强剂）1周后开始计数病例莫德纳疫苗在预防症状性疾病方面中为185例，而接种疫苗的患者中只有11例。这项研究在志愿者第2次注射14天后有94.1％的有效率。该研究对志愿者中的196例新冠肺炎病例进行了统计，安慰剂组开始计算病例数。研究期间录得30例重症病例，包括1例死亡。132、两种疫苗都能有效预防新冠肺炎重症和死亡？患有严重新冠肺炎的人可能会住院、瘫痪或死亡。幸运的是，辉瑞和莫德纳疫苗的注射似乎都可以很好地保护人们免受某些最严重疾病的侵袭，接种过疫苗的志愿者在研究过程中无人死于新冠肺炎。在辉瑞公司的研究中，在18100多名志愿者中，有8位完全接种疫苗的人患了新冠肺炎。其中一名感染者病情严重，但没有一例需要住院治疗。根据研究的最终分析，3名安慰剂接受者也患了重病，其中两人住院，一人需要重症监护。在莫德纳的研究中，在13900多名志愿者中，有11位完全接种疫苗的人感染了新冠肺炎，但没有重症患者。在未保护的对照组中，143、两种疫苗能否预防无症状感染传播尚不清楚？这些疫苗能否完全预防包括无症状病例在内的感染？科学家还不知道。在向FDA申请紧急使用授权的文件中，辉瑞没有提供与无症状感染、病毒脱落或传染性有关的数据。动物研究中发现的疫苗注射似乎可以阻止病毒的脱落是否能够转化到人类身上并减少无症状传播，还需要更多数据，包括来自临床试验的数据以及来自授权后疫苗使用的数据。莫德纳的研究人员在两次注射前都对志愿者进行了病毒筛查。当志愿者进行加强注射时，研究人员在无症状人群中发现了一些阳性病例：在注射疫苗的人群中仅有14例阳性，在安慰剂组中有38例。尽管莫德纳说这表明“在第一剂后已开始预防一些无症状的感染”

，但FDA表示数据太有限而无法得出任何结论。154、两种疫苗的保护持续时间是未知数？疫苗保护的持久性是最大的未知数之一。在这两项研究中，志愿者在注射疫苗后都被追踪了至少两个月，但在该时间范围之外，尚不清楚疫苗保护的持续时间。人们是否需要在数月或数年内重新接种疫苗，也还没有人能明确告知。辉瑞和莫德纳的疫苗都是如此。12月3日在《新英格兰医学》杂志上发表的一项分析显示，最早在3月份注射莫德纳疫苗的志愿者，接种3个月后的中和抗体水平仅略微下降。随着研究的继续和志愿者的长期追踪，研究人员应能更好地了解保护措施是否或何时消失。165、两种疫苗都有副作用，但莫德纳疫苗更重些？疫苗有两个副作用：预期的和意外的。预期的是疫苗产生免疫反应的副产物。身体会对注射产生反应，导致暂时的、通常是轻微的副作用，例如疲劳、头痛和发冷。与莫德纳疫苗相比，辉瑞疫苗试验中关于疼痛、疲劳和头痛的报道相对少一些。最常见的副作用是：注射部位疼痛（84％）、疲劳（63％）和头痛（55％）。与莫德纳的试验相比，第2次注射后发生严重副作用的频率更低，在55岁以下的志愿者中发生率最高：5％出现严重疲劳，3％出现严重头痛，2％出现严重发冷，2％出现肌肉疼痛加重。175、两种疫苗都有副作用，但莫德纳疫苗更重些？参与莫德纳疫苗注射的志愿者中，十分之九的人有一定程度的副作用，大多数为轻度或中度。最常见的反应是： 注射部位疼痛（92％）、疲劳（69％）、头痛（63％）和肌肉疼痛（60％）。年轻志愿者报告了更多的副作用。在18岁-64岁的志愿者中，第2次加强剂量后有近五分之一的人出现严重反应。此年龄组最常见的严重副作用是：

疲劳（11％）、肌肉痛（10％）、关节痛（6％）、发烧（2％）和发冷（2％）。在这个较年轻的人群中，极少数还报告出现了严重程度可能危及生命的副作用。这些志愿者中有10个人（不到0.1％）严重发烧，体温超过39.4摄氏度。185、两种疫苗都有副作用，但莫德纳疫苗更重些？辉瑞疫苗对老年人更有效，而莫德纳疫苗预防重症更好！两种疫苗均推荐用于任何年龄的成年人。但是，这些试验并没有一个统一的涵盖所有年龄段的人员数字，因此目前尚不清楚哪种疫苗在哪个年龄段可能效果最好。辉瑞疫苗的志愿者中，65岁或以上的有4294人已接种疫苗，约占接种疫苗组的21％。最老的疫苗接种者为89岁，参与者平均年龄为51岁。该疫苗似乎在55岁以下的人群中效果更好，有效率为96％，而老年人为94％。但随着接种人数的增加，这一数字可能会发生变化，差异不具统计学意义。莫德纳疫苗的志愿者中，65岁或以上的有3527人已接种疫苗，约占接种疫苗组的25％。年龄最大的接种者为95岁，参与者平均年龄为52岁。该疫苗似乎在65岁以下的人群中效果更好，有效率为86.4％，而年轻人为95.6％。但随着更多的人接种，这些数字也可能发生变化。195、两种疫苗都有副作用，但莫德纳疫苗更重些？辉瑞疫苗对老年人更有效，而莫德纳疫苗预防重症更好！莫德纳疫苗的副作用对老年人来说相对温和，头痛和疲劳这些副作用倾向于落在65岁以下的更年轻的疫苗接种者身上。到目前为止，莫德纳疫苗在防止重症病例方面100％有效，而辉瑞疫苗出现了一宗重症病例。两种疫苗均关注了多样性，但以白人为主辉瑞和莫德纳公司在其新冠疫苗研究中都对多样性给予了一定关注，这对于将要交付给全球亿万民众的疫苗而言至关重要。辉瑞疫苗在6个国家进行了试验：美国、阿根廷、巴西、土耳其、德国和南非。49％的志愿者是女性，51％是男性。大多数疫苗接种者是白人，分类如下：55％的白人、26％的拉丁裔人、10％的黑人、5％的亚洲人及4%的其他人种。莫德纳疫苗仅在美国的志愿者身上试用过。48％的志愿者是女性，52％是男性。大多数疫苗接种者是白人，分类如下：64％的白人、20％的拉丁裔、10％的黑人、4%的亚洲人及4％的其他人种。206、孕妇和儿童被排除在两种疫苗试验之外很少有人被排除在疫苗试验之外，许多参与者都患有糖尿病、高血压、肥胖症、肝病和心脏病等既往疾病。但是，也有部分人群没有进行试验。辉瑞疫苗研究排除了：1.

16岁以下的人、哺乳期妇女和孕妇，以及对药物有严重过敏反应的人。该研究中允许有免疫功能低下的患者，但并不很多。例如，研究中只有一个人患有艾滋病，但属于安慰剂对照组。216、孕妇和儿童被排除在两种疫苗试验之外莫德纳疫苗研究不包括：18岁以下的人。主要招募了一线工作者，82％的人属于感染新冠肺炎的“职业风险”人群，其中25％为医护人员。孕妇也被排除在莫德纳的研究之外。与辉瑞的试验一样，莫德纳疫苗研究也允许免疫功能低下的患者参加，但不是很多。在莫德纳的研究中只有一个人患有艾滋病，也属于安慰剂对照组。227、两种疫苗均无儿童数据，但测试已在进行中在临床试验之外，儿童不会很快获得新冠疫苗。FDA表示，他们希望2021年有足够的儿科数据，以便在夏天开始为儿童接种疫苗。但这取决于研究工作是否如期完成。辉瑞从10月开始对12岁以上的儿童开展疫苗试验。FDA已经授权辉瑞疫苗可为16岁以上的人注射，尽管研究中在16岁和17岁的人群中发生了一例新冠肺炎病例。FDA认为，生物学上讲，推断16岁至17岁的有效性与年轻人的有效性相似。莫德纳从12月10日起开始招募3000名12岁至17岁健康儿童开展疫苗试验研究，并希望在2021年春季得到研究结果。莫德纳目前正在申请的紧急使用授权，仅限于18岁以上的成年人。238、两种疫苗的安全性仍将处于监管中两种疫苗的大规模研究招募了成千上万的人，均未发现主要的安全性问题。但是，全世界的公共卫生监管机构都在密切关注，特别是当这些疫苗向数百万公众推出之际。需要密切关注的一些潜在安全问题如下：辉瑞的大规模试验中出现了少数贝尔麻痹病例，表现为面部肌肉无力，通常是暂时的。在疫苗接种组报告了4例，安慰剂组未见报告。在两名对过敏反应的人注射疫苗后出现非致命过敏症状后，英国卫生监管部门已警告任何对食物或药物有严重过敏史的人都不要接种辉瑞疫苗。在3万名报名参加莫德纳疫苗试验的人中，4名志愿者出现了贝尔麻痹。其中3人接种了莫德纳疫苗，一人属于安慰剂对照组。两项试验相结合，超过4万名接种了试验疫苗的人中，发现了7例贝尔麻痹，几率低于0.1％。这个数字太小，几乎无法分辨出这些病例是否与疫苗接种有关。但FDA说与疫苗的关系“不能被排除”，今后还应密切监视。24二、约翰·霍普金斯医院：新冠疫苗是如何发挥作用的？答：疫苗可以帮助人们增强对病毒的免疫力。通过将病毒中危害较小的部分（或某种看起来或行为与病毒类似的东西）引入人体，病毒会刺激人体自身的保护性免疫反应，免疫系统可以迅速防止感染在体内传播并引起疾病。通过这种方式，疫苗可以模仿自然感染，但实际上并不会导致患者生病。什么是紧急使用授权（EUA）？答：药品和疫苗必须获得

FDA

的批准，以确保仅向公众提供安全有效的产品。如果有充分的科学理由认为某种药物是安全的，并且很可能可以治疗或预防疾病，即使尚未获得充分确立该药物功效的确切证据，FDA

也可以授权使用该药物，特别是对于导致高死亡率的疾病。25约翰·霍普金斯医院：FDA

官员此前对氯喹和羟氯喹的授予紧急使用许可（后被撤销），以及使用恢复性血浆来治疗住院的新冠患者。许多人担心在通过

3

期临床试验获得足够的安全性和有效性数据之前，发出疫苗的紧急使用授权可能为时过早。必须强调的是，确保疫苗安全性的标准比治疗疾病的治疗方法的标准更高。疫苗将提供给向潜在的数以百万计的健康人群，而不是仅为病人提供的药物，对新冠疫苗失去信任可能会扩散为对其他疫苗的信任丧失，从而严重危害公共健康。26约翰·霍普金斯医院：获得紧急使用授权的疫苗是否安全有效？答：我们相信得到

FDA

有限授权的疫苗对于授权范围内的人群来说是安全的。我们的专家非常密切地关注疫苗的开发。根据现有的信息，我们相信新冠疫苗确实遵循了适当的程序。具体来说：FDA

清楚其发布紧急使用授权或完全批准任何打算用于公共用途的候选新冠疫苗的条件。FDA

已经建立这方面的程序，相关注意事项由外部专家小组进行同行评审，任何试图改变这一过程的尝试都会迅速引起公众注意并得到广泛曝光。FDA领导层重申了其承诺，即其审议和任何批准决定将是由科学数据推动的。从事疫苗生产的制造商已承诺将公共安全放在首位，并在向公众传达其数据时保持了透明性。美国国家科学院就适当审查候选疫苗所需的条件提供了指导。27约翰·霍普金斯医院：这些疫苗该如何接种？答：辉瑞-BioNTech

新冠疫苗和Moderna新冠疫苗都是基于

mRNA方法生产的，每人需要接种2针，其中辉瑞疫苗两针的间隔为

21天，Moderna

疫苗两针的间隔为

28天。另外值得注意的是，这些不同类型的疫苗不可互换。一旦选择了一种疫苗，如果需要，第二次给药时必须接种相同的疫苗。接种疫苗可能导致人患上新冠吗？答：接种疫苗不可能导致患上新冠。新冠疫苗使用的是灭活的病毒、病毒的部分（例如刺突蛋白）或该病毒的基因，这些都不会导致新冠。28约翰·霍普金斯医院：这些疫苗有什么副作用？答：疫苗开发人员报告的副作用包括注射部位疼痛，发烧，肌肉酸痛，疲劳和头痛，大多数持续约一两天。如果症状持续，则应及时联系医生。根据最近的消息来看，

高度过敏（

足以携带EpiPen）的患者此时不应接种疫苗。疫苗能提供多长时间的保护？答：我们仍在了解注射疫苗后的保护期，现在判断保护能持续多久还为时过早。已经有一些病例表明得过新冠病毒疾病的患者可被二次感染，但是二次感染通常程度较轻或没有任何症状。这是我们期望的可以预防疾病但不能预防感染的免疫反应。29约翰·霍普金斯医院：儿童应该接种疫苗吗？答：在疫苗部署初期，儿童不会成为疫苗的优先人群，但随着疫苗可用性的提高，儿童很可能有资格参加。目前，包括儿童在内的疫苗试验尚未完成。疫苗对儿童的影响不同于成年人，因此有必要进行进一步测试以确保任何冠状病毒疫苗对儿童都是安全的。30约翰·霍普金斯医院：我已经得过新冠，我还需要接种疫苗吗？答：当人们从某些病毒感染（例如麻疹或腮腺炎）中恢复过来后，就可以防止再次感染，因此无需接种疫苗。但对于其他疾病，例如肺炎球菌性肺炎或流行性感冒，尽管得过这种疾病，还是要进行疫苗接种（或重新接种），因为疫苗可以抵抗多种菌株或病原体类型，因此仍然很有价值。我们尚不知道在得过新冠后人体的保护作用能持续多长时间，因此还不知道这些人是否应该接种疫苗。如果保护作用仅持续数月，则建议进行疫苗接种，以防止再次患新冠病毒疾病。31约翰·霍普金斯医院：接种疫苗后，我们是否仍需要佩带口罩并保持物理距离？答：我们仍然需要戴口罩并与人保持距离，直到大部分人都接种了疫苗且明确疫苗可以提供长期保护。最开始我们将不会有足够的疫苗来给每个想要该疫苗的人接种疫苗，并且该病毒仍会继续传播。尽管设计了

3

期临床试验来确定接种疫苗的个体是否具有抗疾病的能力，但了解接种疫苗的个体是否还能传播病毒也很重要。接种疫苗后的个体一般不太可能传播病毒，但这一点不能保证。如果疫苗不仅可以预防疾病，而且可以减少传播，且效力能持续多年，那么我们很可能将会达到群体保护的状态，那时我们将不再需要佩带口罩或保持社交距离。约翰·霍普金斯医院：在美国，接种新冠疫苗是免费的吗？答：美国疾病控制与预防中心解释称美国纳税人的钱购买的疫苗剂量将免费给予美国人民。疫苗提供者可以收取注射疫苗的管理费。疫苗提供者可以从患者的公共或私人保险公司获得此费用，对于没有保险的患者，可以从卫生资源与服务管理局的提供者救济基金中获得补偿。3233三、打了疫苗后可能有哪些SE？William

Moss资料来源：——/covid-19/articles/side-

effects-and-covid-19-vaccines-what-to-expect.htmlWilliam

Moss？新冠疫苗是第一个使用

mRNA方式生产的疫苗。疫苗非常有效？但也具有“反应原性”，这意味着它们很可能引起明显的免疫反应。约翰·霍普金斯大学流行病学家兼国际疫苗获取中心执行主任

William

Moss

医师回答你所关心的问题。新冠疫苗有什么副作用？Moss:

副作用可能因新冠疫苗的类型而异。34SE：

what？我们最了解的是辉瑞和

Moderna

生产的

mRNA

疫苗，副作用：—局部反应：接种后最常见的副作用是注射部位的酸痛。—全身反应：其他副作用包括：疲劳乏力？头痛、肌肉酸痛、关节痛三痛？发冷、甚至可能发烧发热？3536SE：how

long？Usually

24

to

48

hours,

and

no

more

than

a

few副作用一般持续多长时间？days.通常是24-48小时，最多不超过几天？两剂疫苗之后，都会出现相同的副作用吗？在疫苗试验中，第2剂后副作用更为常见!不同制造商的疫苗的副作用是否一样？辉瑞和

ModernamRNA疫苗AE相似，但其他类型的疫苗可能会有所不同。AE： charactestic？Whydothesevaccinesseemtohavemorenoticeablesideeffectsthanthefluvaccine?新冠mRNA疫苗似乎比流感疫苗具有更明显的副作用？Howdotheycomparetoothervaccines’sideeffects—liketheshinglesvaccine,forexample?它们与其他疫苗（例如带状疱疹疫苗）的副作用相比有何异同？Moss: 这些AE是疫苗引起典型炎症，是人体对疫苗免疫反应标志。一些疫苗具有更多的反应原性，同时有些人反应比其他人更严重。新冠疫苗的副作用类似于带状疱疹疫苗后观察到的副作用？37SE： 老？CansideeffectsbemorepronouncedinpeoplewhoareathigherriskofsevereCOVID-19disease—i.e.,peoplewhoareolder,havecomorbidities,etc.? 在罹患严重新冠病毒疾病风险较高（例如年龄较大，患有合并症等）的人群中，副作用是否更明显？——Moss: 不是的。——实际上，在疫苗试验中，55岁以上的成年人注射疫苗后副作用的发生率较低但更严重。38SE：儿童？儿童注射新冠疫苗会发生副作用吗？Moss: 12 岁以下的儿童尚未在临床试验中接种过疫苗，因此我们尚不知道该人群中副作用的情况。39SE：孕妇？儿童注射新冠疫苗会发生副作用吗？Moss: 12 岁以下的儿童尚未在临床试验中接种过疫苗，因此我们尚不知道该人群中副作用的情况。40SE：胖？儿童注射新冠疫苗会发生副作用吗？Moss: 12 岁以下的儿童尚未在临床试验中接种过疫苗，因此我们尚不知道该人群中副作用的情况。41SE： 基础疾病？儿童注射新冠疫苗会发生副作用吗？Moss: 12 岁以下的儿童尚未在临床试验中接种过疫苗，因此我们尚不知道该人群中副作用的情况。42SE： 何时联系医师？如何知道自己经历的情况是否正常，何时应该联系医生？Moss: 在接种疫苗时你将被告知疫苗的副作用，以及什么情况下需要咨询医护人员。美国疾病控制和预防中心建议,你应该及时联系医生?——如果24小时后注射部位红肿没有消退反而变严重了——或者AE困扰你或者（a

few

days）几天后仍然持续43注射疫苗后还会感染新冠？有可能在两剂疫苗之间感染新冠吗？——Moss: 是的，这就是为什么要继续戴口罩，保持物理距离和洗手很重要的原因。why？为什么？——第1剂将不能提供完全的保护，第2剂后需要大约七天的时间才能达到约 95％ 的疫苗接种者产生的完全保护性免疫水平。——如果你在此之前暴露于新冠病毒，则可能会患上新冠病毒疾病。此外，即使你已经接受了2剂疫苗，在流行病得到控制以及我们进一步了解疫苗如何预防病毒传播之前，继续戴口罩、疏散等公共卫生缓解策略仍然很重要。44注射后何时能产生可能足够的抗体？第1剂将不能提供完全的保护，第2剂后需要大约7天的时间才能达到约

95％

的疫苗接种者产生的完全保护性免疫水平。如果你在此之前暴露于新冠病毒，则可能会患上新冠病毒疾病。45打了疫苗后如何判断感染还是SE？怎么知道正在经历的是副作用还是感染了新冠？Moss: 疫苗的副作用通常在接种疫苗后的12到24小时内开始，但是如果在两剂疫苗之间被感染，可能很难区分两者。如果你遇到的副作用持续超过48小时，则应联系医生或医疗提供者以寻求建议。资料来源：——/covid-19/articles/side-effects-

and-covid-19-vaccines-what-to-expect.html46mRNA疫苗会不会整合到人体中去？辉瑞/BioNTech与Moderna的新冠mRNA疫苗，只是把编码Spike蛋白的基因以RNA的形式装载起来——注意，不是完整的病毒基因组，只是Spike蛋白的基因，然后用脂质体包裹，从形式到内涵，就没有和新冠病毒一样的地方。RNA疫苗进入人体细胞后，都没法进入我们存储DNA的细胞核，只会在细胞核外合成单一的Spike蛋白。而Spike蛋白作为抗原，可以引起我们的免疫反应，以后在遇到靠Spike侵入细胞的新冠病毒，这些免疫反应就能群起攻之，让新冠感染无门。一个由脂质体包裹的单一基因，新冠的RNA疫苗连自我复制的能力都没有，在细胞的存在时间是以小时计的。整合入人类基因组，真是完全不可能。4748四、哪些人群，不建议接种新冠疫苗！2020-12-2121日在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委新闻发言人米锋介绍，近期，我国开始对部分人群接种新冠疫苗：从事进口冷链、口岸检疫、生鲜市场、交通运输、医疗疾控等工作的重点人群开展新冠疫苗接种工作。49我国新冠疫苗研发水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接种新冠疫苗有哪些注意事项？我国新冠疫苗研发处于全球第一方阵，新冠肺炎疫情暴发后，我国布局了5条技术路线，同步推进疫苗研发工作。根据世界卫生组织截至12月2日的统计，目前我国有15款疫苗进入临床试验，其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验，进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说：“在全球，进入Ⅲ期临床试验的疫苗我们是最多的，我们国家新冠疫苗的研发处于全球第一方阵。”50我国新冠疫苗研发水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接种新冠疫苗有哪些注意事项？据了解，Ⅲ期临床试验的目的就是让一定规模人群通过随机双盲对照的方式，最后在这些受种人员中找到足够数量的感染病例，对感染病例进行中期或者终点揭盲的分析，看有多少感染者是打疫苗以后感染的，有多少感染者是没有打疫苗感染的，以这样的方法来计算疫苗保护效力。据郑忠伟介绍，由于我国新冠肺炎疫情控制良好，不具备开展Ⅲ期临床试验条件，所以我国疫苗研发单位在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后，都是采取国际合作与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验。近期，部分研发企业刚刚获得可以用于Ⅲ期临床试验中期分析所需的病例数，正在向相关部门提交相关资料。只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其有条件上市或者上市的批准。郑忠伟说：“在整个新冠疫苗研发过程当中，我们必须遵循一个基本的原则，疫苗研发无论是最先还是最快，都要尊重科学规律。”51我国新冠疫苗研发水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接种新冠疫苗有哪些注意事项？6万多名疫苗接种者去境外高风险区未有严重感染报告疫苗安全性与有效性是评价疫苗最为关键的两项指标。——疫苗接种是否安全？有无严重不良反应？郑忠伟介绍，如接种后没有严重的不良反应，则疫苗是安全的。“根据我国新冠疫苗开展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，以及我国已开展的近百万剂次的疫苗紧急接种来看，我国新冠疫苗非常安全。”郑忠伟表示，虽有一些轻微不良反应，但没有出现严重的不良反应。——我国新冠疫苗有效性如何？“在紧急使用新冠疫苗过程中，有6万多名疫苗接种者去过境外高风险地区，没有严重感染报告。”郑忠伟介绍，有关疫苗的有效性数据，还有待Ⅲ期临床试验终点或中期揭盲结果分析。但Ⅰ期、Ⅱ期的临床试验数据提供了一些有效性的参考指标，如中和抗体等，能够显示我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。52我国新冠疫苗研发水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接种新冠疫苗有哪些注意事项？中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆详细介绍了疫苗接种后发挥作用的免疫机理：新冠疫苗能够特异性识别侵入的病原，形成免疫记忆，在遇到相同病原时便迅速产生抗体，消灭病原，达到预防效果。“如果有接种疫苗的机会，公众要应种尽种。”王华庆说，新冠疫苗发挥作用的主要时间是在接种疫苗第2剂次的2周后，会产生较好的免疫效果。同时，疫苗保护效力和疫苗的接种率有很大的关系，当人群中的接种率达到非常高的程度时，免疫屏障就建立起来了。53哪些人不适合接种新冠疫苗？接种前需要做好哪些准备？接种时有哪些注意事项？……近期，新冠疫苗接种注意事项成为公众的关注重点。王华庆表示，在接种新冠疫苗前，公众应当首先了解疫苗说明书中的事项，包括禁忌内容与其他注意事项。同时要了解接种流程，具体包括当地接种点的预约方式、接种准备等内容。王华庆提示，不建议接种：4类人群？发热患者、慢性病发作期患者、急性病发作患者、孕妇等群体接种新冠疫苗。54两种不同疫苗可以同时接种？王华庆不建议同时接种两种不同类型的疫苗：

由于新冠疫苗研发时间较短，还没有针对新冠疫苗与其他疫苗同时接种的研究结果，无法确定同时接种两种不同类型疫苗的安全性以及免疫效果。在接种新冠疫苗时，受种者需要携带身份证、接种证等身份证件，协助完成疫苗接种记录。受种者需将自身健康状况如实报告给接种医生，由接种医生来判断是否能够接种疫苗。在接种新冠疫苗后，受种者需在接种点留观30分钟，以防出现急性过敏性反应，留观无异常后，方可离开。若离开后，受种者出现了高热>38.5度，或局部红、肿大小>2.5厘米，需及时向接种医生报告，并尽快去医院就诊。55五、我国新冠疫苗首批预计接种5000万人次2021-02-15：据2021年12月19日国务院联防联控机制举行新闻发布会消息，将在全国范围内对重点人群进行新冠疫苗接种。据业内消息，我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次，首针将于1月15日接种完成，第二针于2月15日完成。我国研制的新冠疫苗安全吗？能有多大效果？国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任

：郑忠伟我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验，以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种，都充分显示了我国新冠疫苗非常安全，有一些轻微不良反应，但没有出现严重的不良反应。我们在紧急使用的过程当中，有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区，至今我们也没有收到1例严重感染病例的报告。56新冠疫苗真得有必要打吗？打了之后是不是就不用再戴口罩了？中国疾控中心免疫规划首席专家 王华庆接种疫苗非常重要。一方面几乎所有人对新冠病毒都是易感的，接种疫苗后，绝大部分人可以获得免疫力；另一方面，通过接种疫苗会在人群中建立起免疫屏障，可以避免新冠肺炎大流行。在人群免疫屏障没有建立起来之前，即使部分人群接种了疫苗，大家的防控意识和防控措施也不能放松。接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩，特别是在公共交通工具等人员密集的场所，其他防护措施也同样需要继续保持。5758不良反应？王华庆： 临床研究显示，新冠疫苗与其他任何灭活疫苗类似一般反应主要表现为：接种部位局部红肿、疼痛等少数人因个体差异可能会出现：发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等一般不需处理可自行恢复。根据目前掌握的我国新冠灭活疫苗临床试验结果数据，没有严重异常反应情况发生。急性严重过敏性反应和晕厥虽然发生的概率极低，但是接种疫苗后，还是要在接种现场留观30分钟。59不良反应？接种疫苗后还有一种情况是可能发生偶合反应（接种者在接种的时候，恰巧处于其他一些疾病在潜伏期或者发病前期的状态）。这种情况跟疫苗的接种没有关系，跟疫苗的质量也没有关系，它不属于不良反应。60我国研发的新冠疫苗在国际上处于什么样的水平？郑忠伟：目前我国已经有15款新冠疫苗进入了临床试验阶段，其中5款疫苗进入了III期