编写质量体系文件培训教材

编写质量管理体系

文件培训教材

上海众标科技发展有限公司

主讲：杜祥林

1/10/20231目录一、概述二、质量管理体系文件的特性和原则要求三、质量方针和目标四、质量手册的编制五、程序文件的编制六、作业指导文件的编制

七、记录的编制

1/10/20232一、概述

质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。文件的主要作用是通过沟通意图，统一行动而产生增加价值的效果。文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进，培训，可追溯性，提供客观证据，体系评价）。它是质量管理体系设计的结果，是建立和保持质量管理体系的依据。质量管理体系应当具有完整严密、统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定；同时，向供方提供足够的证据，说明质量管理体系的适用性，证实质量管理体系的有效性。1/10/20233在质量管理体系中使用四类文件（质量手册，质量计划，程序，记录），按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责，规定各项活动有目标、要求、内容和程序的文件。属这类文件有质量方针政策、质量手册、程序文件和质量计划等。它们是组织内部实施质量管理的法规，是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范，是开展各项质量活动的依据。在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据。质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量管理体系的见证。1/10/20234质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类。质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务）而为组织长期遵循的文件。属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。质量管理体系的专项性文件是指就某项产品（服务）的特殊要求编制的专项文件。它是作为对通用性文件中一般规定的补充，属于这类文件的是质量计划。1/10/20235各种质量管理体系文件由于其内容、作用、篇幅和数量的不同，发布的形式和管理的方法也各异。质量方针政策在习惯上一般不列为单项文件单独发布，而是纳入质量手册一起发布。程序文件可以采取单份编制和汇编成册管理的形式也可与手册编在一起。质量记录的内容有两个方面，一是表式，二是实体状态的记载，作为质量管理体系设计结果的是表式。它采取汇编发布和分发使用的形式。1/10/20236二、质量管理体系文件的

特性和原则要求

质量管理体系文件是一套完整严密、统一协调和科学严谨的管理法规，它有以下的特性和原则要求：1、指令性质量手册应当由组织的最高领导者批准签发，正式发布，成为组织全体人员都必须遵守的质量管理方面的基本法规。作为基本法规，它能防止人为的随意性，保证质量管理的连续性和质量管理体系的有效性。2、系统性质量手册所阐述的质量管理体系应当具有整体性和层次性。质量手册应就产品质量形成全过程中各阶段影响产品质量的技术、管理和人的因素进行控制作出规定。质量手册所阐述的质量管理体系应当结构合理、接口明确、要素选择剪裁恰当、层次清楚、各项程序有序且连续。1/10/202373、有效性质量管理体系文件要适合本组织实际，追求有效性，不拘一格，无统一格式，无标准文本，要求质量管理体系文件是最好的，也是最实际的。4、可检查性质量手册应就所述及的各部门和岗位的质量职责、活动的要求和时限等方面作出明确规定，这些规定尽可能予以定量，便于监督和审核。1/10/20238三、质量方针和目标是组织的质量方针和目标即为组织的质量总方针和具体目标。总方针是组织在质量方面的全部宗旨和方向的阐述。例如：某组织的总方针是：“本企业的方针在于所提供的产品和服务质量满足用户的需要和期望，并在质量信誉方面保持领先地位。”总方针只能明确总的指导。为了给具体行动提供指南和对行为原则作出规定，还应制订一系列具体的质量目标。这些目标有设计质量目标、采购目标、工序控制目标、质量检验目标、质量奖惩目标和与质量有关的人事目标等。如采取目标中，有供方评价、择优订货和对供方提供技术援助等目标；质量奖惩中，有按质论奖和实施质量否决权的目标等等。质量方针和目标的制订，可由质量管理部门先提出各项问题及其可供选择的内容，征询各级领导的意见，然后起草成文提供最高管理者审批。1/10/20239四、质量手册的编制

（一）概述质量手册是阐明一个组织的质量目标、质量管理体系和质量实践的文件。它是质量管理体系作概括的表述，是质量管理体系文件中的主要文件，也是在实施和保持质量管理体系的过程中应长期遵循的纲领性文件。

1/10/202310在组织织内部部，质质量手手册是是内部实施质质量管管理的的基本本法规规。它它由组组织最最高管管理者者批准准发布布。质质量手手册作作为组组织内内部有有权威威的文文件，，为各各项质质量管管理活活动提提供了了统一一的标标准和和共同同的行行为准准则。。质量量手册册系统统、原原则地地规定定了各各项质质量职职责和和程序序，以以协调调体系系的运运行和和为质质量审审核提提供依依据，，保证证质量量管理理体系系的有有效性性。质质量手手册对外是组织织质量量保证证能力力的文文字表表述，，以使使供方方和第第三方方确信信，本本组织织的技技术和和管理理能力力能保保证承承制产产品（（服务务）的的质量量达到到规定定的要要求。。12/29/202211（二））质量量手册册的种种类质量手手册可可以关关系到到一个个组织织的全全部活活动或或只涉涉及其其部分分活动动。因因而，，按其其内容容、作作用和和范围围的不不同，，有多多种类类型。。1、质质量手手册按按其阐阐述的的质量量管理理体系系层次次分，，可分分为总总质量量手册册、部部门的的质量量手册册和职职能的的质量量手册册三种种。总总质量量手册册阐述述组织织的质质量管管理体体系。。在规规模大大的组组织中中，可可以根根据体体系分分析的的结果果和实实际需需要，，对处处于下下一层层次的的部门门的质质量管管理子子体系系和职职能质质量管管理子子体系系，分分别编编制相相关部部门的的质量量手册册和职职能质质量手手册，，用于于内部部管理理。职职能质质量手手册有有设计计质量量管理理手册册、采采购质质量管管理手手册和和工艺艺质量量管理理手册册等。。2、质质量手手册按按其适适用的的产品品分，，有各各类产产品的的质量量手册册。有有的组组织承承制的的产品品在类类型、、结构构和功功能方方面差差别很很大，，且又又各自自建立立生产产线，，一般般应考考虑编编制各各产品品的质质量手手册。。12/29/202212（三）质质量手册册的编制制原则和和要求质量手册册的编制制在体系系分析后后进行，，是在体体系的初初步设计计阶段形形成的文文件。编编制质量量手册除除符合前前面质量量管理体体系文件件的原则则外还应应当符合合以下几几项要求求。1、质量量手册应应围绕明明确的质质量目标标，对为为实现目目标所要要开展的的各项活活动作出出规定，，这些活活动的重重点是掌掌握现存存的或潜潜在的质质量问题题，适时时地采取取纠正或或预防措措施，并并提供必必要的证证据。2、质量量手册应应符合政政府和其其他第三三方发布布的有关关的各项项法规、、条令、、标准和和国际公公约的规规定，应应满足订订货合同同中的有有关要求求。同时时，还应应适合其其他的环环境条件件，使质质量管理理体系具具有环境境适应性性。3、质量量手册中中所述的的各项内内容和所所作的规规定，应应与它其其质量管管理体系系文件和和组织内内部其它它的管理理制度之之间协调调统一，，不能有有矛盾和和含糊不不清的规规定。。12/29/2022134、质量手册册的规定应当当在总结自己己经验的基础础上，尽可能能地采用国内内外的先进标标准、经验和和科学技术，，以促进组织织质量管理水水平的提高。。5、质量手册册的内容应结结合组织的具具体情况，充充分估价目前前在管理、技技术和人员方方面实施各项项规定的能力力，使各项规规定切实可行行。对于在主主观上经过一一定的努力仍仍做不到的或或客观上尚未未具备实施条条件的，可另另立文件备查查，暂不列入入质量手册。。当然，暂不不列入的内容容中，不能包包括在法规和和合同中已经经规定必须执执行的要素和和必然会对产产品质量发生生较大影响的的要素。此外，质量手手册的术语要要规范，文字字要正确，语语言要精炼，，文章结构应应严谨。同时时，在内容上上要突出重点点，就要素的的内容、要素素间的关系和和质量控制程程序概括地作作出原则规定定。12/29/202214（四）质量手册的构构成和内容组织编制质量量手册可根据据具体情况自自行安排章节节结构，没有有统一的程式式，可以删减减标准第七章章“产品实现现”中的某些些要求，其详详略程度和编编排可以根据据组织的规模模和产品的复复杂程度有所所不同。质量手册一般般由封面、概概述、正文或或附录等几部部分组成。一、封面部分分没有有统一格式，，封面应包含含以下几项内内容：⑴手册标题。。质量手册四四字用较大字字体印在中间间偏上位置。。⑵版本号。可可以直接编在在文件编号内内或印在封面面中间，如““第一版”，，如果不是首首次发布的手手册，还应标标明版次。12/29/202215⑶组织名称称。组织的的名称应用用全称，排排在封面的的上部或下下部。⑷文件编号号。按组织织关于文件件标记、编编目的规定定，决定手手册的文件件编号，排排在封面的的右上角。。⑸受控状态态。放在中中下部。⑹发放编号号。按手册册发放的数数量编顺序序号，排在在中下部。。各手册的的持有者应应有相应的的编号，以以便登记管管理。12/29/202216二、概述部部分a批准页。。批准页中中撰写组织织最高管理理者批准实实施的指令令、签署及及日期。b任命书。。由总经理理签发的管管理者代表表任命书。。c目目录录。。目目录录是是手手册册的的一一个个组组成成部部分分。。一一般般由由章章号号、、章章名名和和页页次次组组成成。。篇篇幅幅长长的的手手册册，，可可编编入入节节号号、、节节名名。。在在目目录录中中应应能能反反映映出出构构成成质质量量管管理理体体系系的的各各要要素素。。d质质量量手手册册说说明明。。叙叙述述手手册册的的主主题题内内容容、、性性质质、、宗宗旨旨、、编编制制依依据据和和适适用用范范围围；；手手册册的的发发放放范范围围、、持持有有者者资资格格、、领领发发手手续续、、保保管管要要求求与与责责任任、、手手册册密密级级、、评评审审、、修修改改控控制制和和换换版版程程序序作作出出简简明明的的阐阐述述和和原原则则规规定定。。如对对标标准准有有删删减减的的，，应应说说明明理理由由，，根根据据组组织织实实际际情情况况，，在在限限于于既既不不影影响响组组织织提提供供满满足足顾顾客客和和适适用用法法规规要要求求的的产产品品能能力力，，也也不不免免除除组组织织的的相相应应责责任任的的那那些些质质量量管管理理体体系系要要求求这这个个前前提提下下，，删删减减标标准准中中的的有有关关条条款款；；引引用用或或配配合合使使用用的的有有关关标标准准和和文文件件、、术术语语和和定定义义（（质质量量手手册册中中采采用用的的术术语语，，若若现现行行标标准准中中已已有有规规定定者者，，可可说说明明所所依依据据的的标标准准；；无无规规定定者者，，则则应应给给出出定定义义或或说说明明））。。12/29/202217e质质量量手手册册修修改改控控制制手手册册的的管管理理应应执执行行《《文文件件控控制制程程序序》》的的规规定定，，这这里里只只记记录录修修改改手手册册的的章章节节、、条条款款、、修修改改日日期期、、修修改改人人、、审审核核人人、、批批准准人人。。f组织概概况组组织概概况主要要阐述的的内容包包括组织织性质、、规模、、产品类类型、设设施、能能力和质质量情况况等其中中，重点点要阐明明生产设设施、检检测手段段和技术术力量。。同时应应注明组组织所在在的地址址、电话话、传真真、邮编编等。g组织结结构。组组织结构构主要用用图示来来表述，，辅以文文字说明明。用以以说明的的图有组组织机构构图、质质量管理理体系结结构图。。h质量管管理体系系过程职职责分配配表。将将质量管管理体系系的相关关过程职职责分配配到各职职能部门门或个人人。12/29/202218三、正文文部分正文部分分一般按按标准要要求及层层次划分分章节进进行阐述述。在编编写质量量手册时时，可以以将若干干项要求求合为一一章阐述述，也可可以将一一项要求求分写成成几章。。章节的的顺序一一般可按按标准中中所列各各项要求求的顺序序编排，，也可以以按组织织结构、、质量职职责和其其他要求求依次编编排。其其要求的的顺序，，一般采采用过程程方法按按顺序阐阐述。其要求一一般应阐阐述下述述的各项项内容。。①目标和和原则。。阐明该该要求的的目标和和实施要要求应遵遵循的准准则。要要求的目目标是指指其职能能发挥至至最佳状状态时应应达到的的期望目目的的。。②活动程程序。质质量手册册要原则则规定要要求的活活动程序序，必要要时应辅辅以工作作流程图图和信息息流程说说明。应应就程序序中各阶阶段阐明明其活动动的过程程。这个个过程包包括输入入、转换换和输出出三个方方面。在在输入方方面，应应列出输输入的文文件、物物品和人人员的项项目，它它是活动动的依据据。在转转换方面面，要原原则规定定活动的的条件、、内容、、阶段、、要求、、方法、、承担部部门或人人员。在在输出方方面，应应列出与与输入项项相应的的输出项项目，它它是活动动的结果果，包括括在活动动中形成成的书面面证据形形式和记记录项目目，以表表明要求求的证实实程度。。同时，，还应规规定各项项活动之之间的分分工界限限和工作作接口及及协调措措施。12/29/202219⑶与其其它要要求间间关系系。应应阐明明要求求与其其它要要求的的联系系及接接口。。明确确规定定本要要求所所含各各项活活动内内容范范围，，以示示与其其它要要求各各活动动间的的区别别。上述三三项内内容的的层次次编排排，可可视情情而定定。阐阐述程程序的的程度度不宜宜过于于详细细，以以能概概括和和覆盖盖各项项要求求为宜宜，详详细的的各项项活动动的工工作程程序可可在程程序文文件中中作出出具体体规定定，在在手册册中也也可以以引用用这些些文件件。正文主主要内内容有有：4．0质质量量管理理体系系阐阐述述建立立体系系目的的、范范围、、职责责、要要求等等以及及其他他相关关内容容（也也可包包括文文件控控制程程序和和质量量记录录控制制程序序）。。5．0管管理职职责内内容包包括管管理承承诺、、以顾顾客为为关注注焦点点、质质量方方针、、质量量策划划（质质量目目标））、职职责和和权限限（各各级部部门和和人员员的质质量职职责、、权限限和相相互关关系应应有详详细的的制度度作出出规定定。在在质量量手册册中，，只就就直接接影响响产品品质量量的从从事质质量管管理、、执行行、验验证或或评审审工作作的组组织高高层领领导、、独立立行使使权力力的人人员、、合同同环境境下的的组织织代表表等岗岗位以以及生生产技技术业业务部部门的的质量量职责责作出出原则则的规规定））、管管理评评审。。12/29/2022206．0资资源管理包包括资资源的提供供、人力资资源（能力力、培训和和意识）、、基础设施施、工作环环境。7．0产产品实现内内容有有实现过程程的策划、、与顾客有有关的过程程、设计和和开发、采采购、生产产和服务的的提供，监监视和测量量装置的控控制。8．0测测量、分析析和改进包包括顾顾客满意程程度测量、、内部审核核、过程和和产品的监监视和测量量、不合格格品控制、、数据分析析、改进（（持续改进进的策划、、纠正措施施、预防措措施）。正文内容在在编写时可可参考辅导导材料中第第三章第二二节《ISO9001标准准理解及实实施要点》》。四、附录录附录主要是是文件清单单，质量记记录清单。。也可将两两份清单作作为文件独独立出来不不予附录。。在实施2000版ISO9001标标准过程中中，有的组组织在编制制的质量手手册时将程程序文件一一同编入手手册，将其其作为一个个章节，这这也是一种种可行的办办法，各组组织可视情情况自行决决定分开还还是合并编编写。12/29/202221（五）质量手册的的管理质量手册是是质量管理理体系的主主要文件，，所以除了了一般对文文件的管理理要求之外外，还应就就下列几个个方面进行行规定。⑴归口管管理部门手册的归口口管理部门门一般为质质量管理部部门。其主主要职责是是负责组织织编制、校校审、修订订和换版；；负责对质质量手册的的内容进行行解释并使使有关人员员理解手册册；确定分分发范围，，对质量手手册的保管管情况进行行检查。12/29/202222⑵编制制程序质量手册册的编制制应有计计划地进进行。应应规定质质量手册册的编制制、评审审、审定定和批准准程序，，明确人人员及其其职责。。其程序序如下：：①质量手手册的编编制过程程是质量量管理体体系设计计中的总总体设计计过程，，应在组组织质量量负责人人的主持持下进行行，选择择熟悉经经营、管管理、生生产和技技术的文文字能力力强的人人员负责责编写。。②在初稿稿编制结结束后，，应由组组织的领领导和各各部门的的代表进进行评审审，协调调统一认认识，然然后按评评审意见见进行修修改。③由组织织的质量量负责人人对修改改稿进行行审定。。对评审审中分歧歧较大的的意见，，必要时时请求组组织最高高管理者者裁决。。④由组织织最高管管理者批批准发布布。12/29/202223⑶发放放管理手册的发放应应规定发放范范围及其数量量，编号登记记并办理签收收手续，明确确质量手册持持有者或保管管人。⑷更改控制制为了保证质量量手册的适用用性，应根据据需要对手册册进行更改，，并进行更更改管制。应应制订修改程程序，严格履履行更改的审审批手续，保保证所的持有有者都使用统统一的现行有有效的质量手手册。手册更更改必须发放放书面修改通通知。通知中中除了写明修修改内容之外外，还应规定定修改项生效效的实施时间间。一般在下下列情况下引引起质量手册册修改。①机构及其职职能变动或人人员调动；②经营环境和和产品结构发发生了变化；；③有差错或含含糊不清之处处；④引用的法规规和标准已修修改；⑤相关的其它它质量管理体体系文件规章章制度已修改改；⑥合同已修改改；⑦质量审核和和复审中提出出了改进要求求。质量手册的修修改是经常进进行的。为了了便于修改，，质量手册可可采取活页装装订的形式，，在修改时采采取换页的办办法。12/29/202224⑸手手册换换版当组织织的建建制变变更、、经营营环境境和产产品结结构发发生较较大变变化、、必须须遵循循的法法规有有重大大更改改或原原版发发布已已满一一定的的年限限（一一般不不超过过3年年），，则应应对手手册进进行换换版。。若环环境因因素变变化大大时，，应对对质量量管理理体系系重新新设计计。12/29/202225五、程序文文件的的编制制（一））概述述程程序是是为实实施某某活动动所规规定的的途径径。在在很多多情况况下，，程序序必须须编制制成文文件，，这些些文件件称为为程序序文件件。它它通常常规定定某项项活动动的目目的、、内容容和范范围：：规定定做什什么；；由谁谁做；；何时时、何何地和和如何何做；；使用用何种种材料料、设设备和和文件件；如如何对对其控控制和和记录录。ISO9001：：2000标准准对质质量管管理体体系的的管理理方面面规定定了6个基基本程程序文文件（（文件件控制制；记记录控控制；；内部部审核核；不不合格格品控控制；；纠正正措施施；预预防措措施））。这这是所所有建建立质质量管管理体体系的的组织织必须须形成成的程程序文文件。。12/29/202226一个组组织应应根据据自己己的特特点，，自己己的需需要确确保适适宜性性，““不要要求””，并并非是是“不不允许许”，，组织织可根根据““如果果没有有形成成文件件的程程序就就不能能保证证质量量时，，则应应制订订形成成文件件的程程序的的原则则，去去决定定程序序文件件的数数量和和繁简简程度度。而而且，，即使使需要要编制制文件件，也也不一一定是是程序序文件件。12/29/202227二、、程程序序文文件件大大纲纲封面面基基本本同同质质量量手手册册正文文部部分分主主要要有有：：1、、标标题题标标题题由由管管理理对对象象和和业业务务特特性性两两部部分分组组成成。。例例如如：：““文文件件控控制制程程序序””中中的的文文件件控控制制是是管管理理对对象象，，程程序序是是管管理理业业务务特特征征。。2、、目目的的简简要要说说明明编编制制该该程程序序的的目目的的，，一一般般不不超超过过50字字。。3、、适适应应范范围围适适用用范范围围主主要要规规定定应应用用领领域域。。4、、职职责责阐阐述述与与该该程程序序相相关关部部门门的的职职责责。。12/29/2022285、程序规规定活活动遵循的的准则和应应达到的期期望目的。。规定流程程中各环节节之间的输输入和输出出的内容，，包括工件件、器具、、材料、文文件、记录录和报告、、单据等物物品或文件件，并明确确它们与其其它要求的的接口；规规定开展各各环节活动动在资源方方面应具备备的条件；；明确每个个环节内转转换过程中中的各项因因素，即由由谁（部门门、岗位）），依据和和采用什么么文件和器器具，做什什么，如何何做，做到到什么程度度，达到什什么要求，，如何控制制，形成什什么记录和和报告及其其相应的签签署手续，，记录，信信息反馈和和人员职责责。对工作作流程，可可辅以工作作台或文件件的流程图图表述图内内所用符号号代号和线线条的含义义应符合现现行标准的的规定，对对不易理解解的要在图图中予以注注明。6、相关文文件列列出与该程程序相关的的程序和其其它文件目目录。7、质量记记录在在程序文件件正文后面面，应附上上质量记录录样式或写写明编号和和名称，以以便于贯彻彻。12/29/202229（三）编制制过程1、计划按按照程程序项目制制订程序的的编制计划划。明确各各程序的目目的、范围围和内容要要求，统一一规定程序序文件的格格式、体例例、章节编编排、术语语和符号，，按编、校校、审、批批确定责任任人员和决决定工作进进度及完成成期限。2、编制程程序的的编制可由由质量管理理部门集中中人员编写写，也可组组织职能部部门分工编编写。3、校审校校审工工作可先按按单项程序序校审和修修改，然后后对其中的的主要程序序组织评审审，并协调调统一各部部门的意见见。对评审审中提出的的意见，应应分析采纳纳，进行文文件修改。。一份较完完善的程序序文件，往往往要在校校审阶段进进行多次修修改。然后后，由主持持程序编制制的负责人人进行审定定，由组织织分管质量量工作的领领导批准。。审批工作按按单项程序序文件进行行。在审批批工作结束束后，汇编编成册发布布。12/29/202230（四）编制要要求程序文件编制制的要求基本本上与质量手手册编制要求求相同。程序序文件的编制制，特别要注注意协调性，，可行性和可可检查性。程程序的内容必必须符合质量量手册的各项项规定并与其其它的程序文文件协调一致致。在编制程程序文件时，，可能会发现现质量手册和和其它程序文文件的缺点，，这时应作相相应的更改，，以保证文件件之间的统一一。程序文件件中所叙述的的活动过程应应就过程中的的每一个环节节作出细致、、具体的规定定，具有较强强的可操作性性，以便基层层人员的理解解、执行和检检查。12/29/202231（五）程序文文件的管理程序文件的管管理要求与质质量手册的管管理基本相同同。其中关键键是要搞好更更改控制。由由于程序文件件项目多和复复制的份数多多，因而更要要严格控制，，保证不使用用无效的或作作废的程序文文件。12/29/202232六、、作业业指指导导文文件件的的编编制制这类类文文件件是是对对质质量量手手册册、、质质量量计计划划或或程程序序文文件件的的补补充充，，以以阐阐明明具具体体有有要要求求为为主主，，是是使使质质量量管管理理体体系系可可能能实实施施的的关关键键信信息息。。其其形形式式有有产产品品规规范范、、工工艺艺规规范范、、图图纸纸等等。。（一一））作作业业指指导导文文件件的的分分类类———管管理理细细则则：：即即用用于于规规定定某某一一具具体体管管理理活活动动的的具具体体步步骤骤、、职职责责和和要要求求的的文文件件。。———产产品品标标准准：：即即用用于于规规定定某某项项产产品品的的具具体体标标准准。。———工工艺艺规规范范：：即即用用于于生生产产规规定定产产品品所所应应采采用用的的方方法法。。———操操作作规规程程：：即即用用于于操操作作某某一一设设施施或或设设备备的的具具体体方方法法。。———检检验验规规范范：：即即用用于于检检查查所所提提供供的的产产品品是是否否达达到到规规定定的的产产品品标标准准的的方方法法。。———指指令令性性文文件件：：即即用用于于命命令令由由谁谁、、在在什什么么时时间间、、地地点点、、做做某某项项工工作作，，此此类类文文件件一一般般采采用用表表格格来来规规范范其其形形式式，，常常常常被被称称为为一一次次性性有有效效文文件件。。注注意意不不要要将将此此类类文文件件与与质质量量记记录录相相混混淆淆，，前前者者是是工工作作的的依依据据，，后后者者是是工工作作结结果果的的记记录录。。——图图示、、图纸纸等。。上述这这些类类别的的文件件通常常泛指指为作作业指指导文文件。。12/29/202233（二）作业指导文文件的编写写与审核方方法——根据程程序文件中中规定的作作业指导文文件的要求求确定作业业指导文件件的数量；；——清理现现有的作业业指导文件件，分析其其正确性、、适用性、、完善性；；——列出需需要整理、、补充、修修改或删除除的作业指指导文件目目录；——制定编编写计划，，明确编写写要求，一一般由作业业指导文件件使用人编编写；——由文件件编写小组组组织文件件使用部门门相关人员员对协调性性和可操作作性进行审审核；——通过试试用考察其其正确性、、完整性和和可操作性性，修改后后正式下发发执行。12/29/202234（三）作业指导文文件的一般般内容*标题、适适用范围、、唯一性标标识——标题应应直接反映映适用于什什么工作；；——适用范范围除了说说明适用工工作外，必必要时还应应注明适用用的产品、、部门、场场所、时间间等；——应对作作业指导书书进行唯一一性编号标标识。*作业资源源条件——设备（（包括仪器器、仪表的的名称）、、型号、规规格、编号号、设立条条件（电压压、电流、、温度、时时间、速度度、压力、、比重、密密度等）；；——工具名名称、数量量、规格；；——工作环环境要求；；——需用物物品名称、、数量；——需要参参考的文件件与图表的的名称、编编号。12/29/202235*作作业业方方法法与与步步骤骤———按按专专业业技技术术和和工工艺艺要要求求的的顺顺序序编编写写；；———遵遵照照人人体体动动作作经经济济原原则则；；———遵遵照照工工具具、、设设备备经经济济原原则则；；——遵照物流流、场所布置