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精益六西格玛管理

LEAN6σMANAGEMENT技术质量部颜若曦2015年5月目录1关于质量的理解2精益管理与质量管理3管理体系与方法整合4精益六西格玛管理详述关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述适用性质量符合性质量质量:以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。这是一直以来人们对质量的观念,认为只要符合标准就能做到满足顾客的需求。质量:以适合顾客需要的程度作为衡量判断的依据。顾客极少清楚“标准”是什么,对顾客而言,质量就意味着产品在交货时和使用中的适用性。广义质量质量:是一组固有特性满足要求的程度。体现出质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。质量是什么?在不同时期,从不同的角度,质量有着不同的表述方式1.1质量是什么?关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述菲利普•克劳士比——没有理由在任何产品和服务中存在错误和缺陷,每个人都必须有第一次就把事情做对的决心,第一次就把事情做对是最经济的,因为这会避免因返工带来的各项成本,质量是免费的。没有好质量、坏质量,质量就是符合要求,是可以用金钱加以衡量的。中国制药行业的质量定义质量概念的发展早期,我国药品质量的定义就是抽样检验符合注册标准或国家标准,属于符合性质量。《中华人民药品管理法》(1984年)中劣药的定义为:“药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的。”《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中明确:“企业应当建立药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。1.2质量管理关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段独立的检验部门;控制图、抽样检验、戴明十四法,PDCA《全面质量管理》,QC14法;ISO9000族标准、零缺陷管理模式、六西格玛管理模式、卓越绩效模式1.3全面质量管理(TQM)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述卓越绩效模式:起源于世界三大质量奖——日本戴明奖、美国波多里奇国家质量奖、欧洲质量奖。我国2001年正式启动了“全国质量管理奖”;它是全面质量管理的新发展及实施的新框架,要求以产品质量和服务质量为核心,重点强调组织整体的质量经营,通过提高质量去实现企业的经营绩效。六西格玛质量管理:是一套系统、集成的业务改进方法体系,是一套旨在持续改进企业业务流程,实现顾客满意的管理方法,是一种顾客驱动下的持续质量改进方法论。它通过系统、集成的采用业务改进流程,实现无缺陷的过程设计DFSS,并对现有过程进行DMAIC改进,消除过程缺陷和无价值的作业,从而提高产品和服务质量,降低成本,缩短运营周期,达到顾客满意,增强企业竞争力。ISO9000质量管理体系:ISO9000族标准可以认为是全面质量管理的实施细则,是将全面质量管理的核心理念付诸实施的工具和方法,也是第一部用于管理的国际标准,其中规范了质量术语与定义,准确表述了企业质量管理体系应达到的基本要求。2.1精益管理关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述均衡生产(平准化,混流生产,流程稳定化)Lean方式准时化单件流节拍拉动系统自働化异常停机内在质量自主工作物流机器流人员流精益质量管理体系企业追求精益的过程实质上就是一个持续改进的过程,是一个长期的、一场没有终点的比赛,是不断追求卓越的过程。七大浪费2.2精益管理与质量管理的分析关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述基本理念:是在产品设计、制造、销售及库存等各个环节消除一切不必要的浪费。核心理念:1)以消除浪费为核心思想;2)暴露问题,解决问题;精益思想的五项基本原则:1)正确地确定价值;2)识别价值流;3)流动;4)拉动;5)尽善尽美;精益管理追求的七个“零”目标:“零”转产工时浪费、“零”库存、“零”不良、“零”浪费、“零”故障、“零”停滞、“零”灾害——零缺陷质量经济性分析质量改进戴明环——PDCA对一个企业而言,在一批产品中存在万分之一的不合格品,可能是允许的,甚至是合理的。但对购买这千分之一、万分之一的不合格品的消费者来说,他购买的就变为百分之百的次品,他的权益百分之百地受到了侵犯。精益管理质量管理2.3六西格玛质量管理关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述2.4精益管理与六西格玛质量管理比较关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述名称精益管理六西格玛管理假定1)消除浪费可以改善绩效2)大量的小改更有利于组织成长1)问题总是存在的;2)测量总是重要的;3)随着变异减少,系统产出得到改进文化基础东方以人为本的文化和管理思想西方的制度、工具化的文化和管理思想直接目标1)消除一切浪费,降低成本;2)缩短流程周期,增强响应能力;3)多品种小批量生产,增加柔性1)消除变异,优化流程2)提供质量,增加价值关注点价值流问题工具方法5S管理,准时生产、快速换模、防错、看板、并行工程、视觉控制、自动化、平顺化、TPM、约束理论、Kaizen、面向可制造性/可装配性设计、价值工程和标准化作业等分层法、散布图、排列图、因果图、关联图、系统图、亲和图、矩阵图、矩阵数据分析法、SIPOC图、QFD、FMEA、DOE、SPC、水平对比、测量系统分析、方差分析、响应曲面方法和平衡计分卡等;实施步骤精确地确定价值——识别价值流——流动——拉动——尽善尽美界定——测量——分析——改进——控制共同点1)关注顾客满意、顾客驱动;2)关注财务成果;3)注重持续的系统整体改进;4)重视改变思想观念和行为方式;5)全员参与,团队相互合作与协调;6)管理层的大力支持;7)注重人、系统和技术集成;主要效果减少一切浪费;优化流程,缩短交货期;提高生产率;降低成本,改善资本投入减少变异,统一产出;消除缺陷,改进质量;增加顾客价值,提高利润;顾客满意与忠诚;优势持续的全面创新和变革;强调连续流动和拉动;与相关利益主体的全面合作;整体优化,追求尽善尽美;见效快;应用大量统计工具,精确界定问题;彻底改进和设计流程;追求完美和精益求精(持续改进)不足过多依赖经验管理,缺乏定量分析;对波动处理不利,难以“精益”,疏于人员培训和系统方法整合;急功近利,出现“非精益化”反弹流程增值性分析着力不够过于强调量化和统计工具精益六西格玛:通过持续快速改进,消除浪费与缺陷,低成本地快速满足顾客需求,获得竞争优势。2.5精益质量管理案例——技术创新关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述2013年QC质量成本管理工作——技术创新三车间技术创新工作2001年长效(左炔诺孕酮炔雌醚片)生产包衣容易出现花片现象,通过优化包衣液组成,彻底解决了包衣后由于溶媒迁移导致的花片问题。2010年规定左炔诺孕酮炔雌醚片及左炔诺孕酮炔雌醇片压片冲头加工精度,使压片后片面边缘更为光滑、平整。2.5精益质量量管理案案例——制度创新新关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述通过对国国内外法法规的全面评评估、分分析、整理,,结合各产产品历年年稳定性数数据,建建立全新新的稳定性试试验管理理程序,在充分分保证产产品质量和法规符合合性的同同时,有有效的减减少了稳定性性试验次次数及检验样品品量。。2012年稳定管理理制度创创新2013年片片剂中控控策略优优化三车间根根据片剂剂生产工工艺原理理、结合合历史数数据分析析,科学学的对试试压小样样片剂中中控策略略进行研研究,在在保证产产品质量量的同时时,取消消长效及及短效避避孕药的的小样试试压样品品溶出度度检测工工作,提提高生产产效率,,降低生生产成本本。质量是一一种习惯惯,而不不是一个个行动。。2.5精益质量量管理案案例——管理创新新关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述2011年QC岗位重组组2010年二级质量量管理创创新生产车间间技术质量量部生产现场场QA工序放行行过程监控控质量员QC人员总数数减少1人朱兰质量量管理三三部曲3.1整合的六六西格玛玛管理阶段常用工具和技术界定(D)头脑风暴法,水平对比法,力场图,亲和图,因果图,树图,顾客之声,流程图,质量功能展开,SIPOC图,不良质量成本,平衡计分卡,SWOT分析,PEST分析,KANO分析,项目管理;测量(M)排列图,不良质量成本,因果图,水平对比法,散布图,直方图,流程图,趋势图,测量系统分析,检查表,FMEA,抽样计划,过程能力指数;分析(A)头脑风暴法,试验设计,因果图,抽样计划,FMEA,假设检验,水平对比法,多变异分析,方差分析,回归分析,浪费分析,作业时间分析,价值流图,价值工程,流程程序分析,全面生产维护;改进(I)试验设计,FMEA,响应曲面法,测量系统分析,调优运算,过程改进,目视管理,看板,5S管理,快速换型,定置管理,设备布局改进,5W1H提问技术和ECRS原则,约束理论(TOC);控制(C)控制图,过程能力指数,统计过程控制,标准化作业及标准操作程序,防差错措施,过程文件控制;关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述整合的DMAIC过程工具具说明:紫色为质量工工具,红色为精益工工具六西格玛玛是一套套系统的的、集成成的业务务改进方方法体系系,是旨旨在持续续改进组组织业务务流程实实现顾客客满意的的管理方方法。它它通过系系统地、、集成地地采用业业务改进进流程,,实现无无缺陷的的六西格格玛设计计(DFSS),并对对现有过过程进行行界定、、测量、、分析、、改进、、控制((DMAIC),消除除过程缺缺陷和无无价值作作业,从从而提高高质量和和服务,,降低成成本、缩缩短运转转周期,,达到顾顾客完全全满意,,增强组组织竞争争力。精益生产产可消除除流程中中的任何何不必要要的浪费费。六西格玛玛可提升升流程的的一致性性和准确确性。精益生产产六西格玛玛LeanSixSigma=Better&Faster精益管理理最常用用的两个个方法论论关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述3.2整合的精精益管理理持续改善的理念以数据说话的工作方式DMAIC的思维路径精益管理理对企业业的定位位关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述3.3对卓越绩绩效模式式的思考考“领导导作用用”三三角,,是驱驱动性性的,,旨在在强调调领导导对战战略和和顾客客与市市场的的关注注;“资资源源、、过过程程和和结结果果””三三角角,,是是从从动动性性的的,,显显示示利利用用资资源源,,通通过过过过程程管管理理取取得得结结果果;测量量、、分分析析和和改改进进””是是组组织织运运作作的的基基础础,,是是链链接接两两个个三三角角的的““链链条条””,,并并转转动动着着创创新新和和改改进进的的PDCA环;与ISO9000族相相比比,,卓卓越越绩绩效效模模式式的的内内容容更更全全面面、、系系统统,,包包容容了了组组织织经经营营管管理理的的方方方方面面面面,,质质量量概概念念已已扩扩展展到到““大大质质量量””概概念念。。国家家质量量奖奖的的获获得得也也许许对对许许多多追追求求卓卓越越质质量量的的企企业业来来说说是是一一个个梦梦寐寐以以求求的的事事,,但但是是获获取取质质量量奖奖并并不不是是目目的的,,而而是是一一个个完完善善质质量量管管理理体体系系的的过过程程。。卓卓越越绩绩效效体体系系给给企企业业提提供供了了一一个个建建立立卓卓越越的的管管理理体体系系的的框框架架和和模模式式,,强强调调的的是是““追追求求卓卓越越””的的理理念念,,是是追追求求质质量量管管理理成成熟熟度度的的最最高高境境界界,也也就就是是“卓卓越越””。通过过追追求求卓卓越越的的过过程程给给企企业业带带来来丰丰厚厚的的市市场场和和财财务务回回报报。。全面质量管理理可细分为2个阶段,即::狭义全面质质量管理及广广义全面质量量管理,把费费根堡姆时代代的全面质量量管理定义为为狭义的,而而如今的全面面质量管理在在不断发展完完善的,现代代的全面质量量管理的概念念则被定义为为广义的。目前的ISO9000族标准、零缺缺陷管理模式式、六西格玛玛管理模式、、卓越绩效模模式等,都是是以全面质量量管理为基础础创新发展的的管理方法。。3.4全面质量管理理的新发展关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述卓越绩效模式式-六西格玛管理理-ISO9000族-主要GMP条款对比GMP是质量管理体体系的一部分分,以GMP为核心基础,,结合ISO9000族标准、六西西格玛管理及及卓越绩效模模式的要求,,加强领导作用、战战略管理、顾顾客关系管理理、过程管理理、质量改进进、结果管理理是否是进一步步提高制药企企业竞争力的的一种途径。关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述3.5广义的制药行行业质量管理理质量管理中系系统也叫体系,成功的管理理者总是通过过体系去管理理组织。质量管理体系系是在质量方方面指挥和控控制组织的管管理体系。其其中管理体系系指的是建立立方针和目标标并实现这些些目标的一组组相互关联或或相互作用的的一组要素。。在系统理论中中,将体系((系统)的组组成部分称之之为体系的单单元或元素,当体系的组组成部分不很很明显或组成成部分数量较较多时,将组组成部分称之之为“要素”。3.6小结与思考质量质量管理TQM(ISO\6σ\卓越)精益管理精益管理与质量管理方法(质量经济性、PDCA)6σ质量管理精益管理与6σ的对比分析技术创新制度创新管理创新整合的6σ管理整合的精益管理卓越绩效模式思考TQM新发展(整合,GMP对比)广义的制药行业质量管理关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述运营管理全面质量管理精益管理六西格玛管理精益六西格玛管理卓越绩效模式持续改善机制4.1六西格玛质量量管理——3.4PPM?关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述六西格玛改进进模式——DMAIC:界定、测测量、分析析、改进、、控制六西格设计计(DFSS)——DMADOV:界定、测测量、分析析、设计、、优化、验验证今天,六西西格玛已远远远超出其其统计含义义,组织也也不仅仅把把3.4ppm作为一种目目标,六西西格玛有更更为深刻的的多重管理理含义:1)获取竞争争优势的战战略;通过实施六六西格玛管管理,实现现技术创新新、管理创创新、组织织文化建设设、人力资资源开发和和培训;2)持续改进进的活动;;持续减少波波动,追求求零缺陷,,追求完美美;3)六西格玛玛管理文化化4)科学的问问题解决方方法体系绝非仅仅应应用统计技技术,是一一套系统的的业务改进进方法体系系;4.2精益六西格格玛管理阶段常用工具和技术界定(D)头脑风暴法,水平对比法,力场图,亲和图,因果图,树图,顾客之声,流程图,质量功能展开,SIPOC图,不良质量成本,平衡计分卡,SWOT分析,PEST分析,KANO分析,项目管理;测量(M)排列图,不良质量成本,因果图,水平对比法,散布图,直方图,流程图,趋势图,测量系统分析,检查表,FMEA,抽样计划,过程能力指数;分析(A)头脑风暴法,试验设计,因果图,抽样计划,FMEA,假设检验,水平对比法,多变异分析,方差分析,回归分析,浪费分析,作业时间分析,价值流图,价值工程,流程程序分析,全面生产维护;改进(I)试验设计,FMEA,响应曲面法,测量系统分析,调优运算,过程改进,目视管理,看板,5S管理,快速换型,定置管理,设备布局改进,5W1H提问技术和ECRS原则,约束理论(TOC);控制(C)控制图,过程能力指数,统计过程控制,标准化作业及标准操作程序,防差错措施,过程文件控制;关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述整合的DMAIC过程工具说明:紫色为质量工具具,红色为精益工具具六西格玛是是一套系统统的、集成成的业务改改进方法体体系,是旨旨在持续改改进组织业业务流程实实现顾客满满意的管理理方法。它它通过系统统地、集成成地采用业业务改进流流程,实现现无缺陷的的六西格玛玛设计(DFSS),并对现现有过程进进行界定、、测量、分分析、改进进、控制((DMAIC),消除过过程缺陷和和无价值作作业,从而而提高质量量和服务,,降低成本本、缩短运运转周期,,达到顾客客完全满意意,增强组组织竞争力力。通用电气工程部:改进设计的可靠性减少图纸缺陷财务部:提高付款及时性和准确性制造部:减少制造缺陷并缩短生产周期人力资源:改进人员配置信息部:提高信息系统效率通用电气发发展的四大大战略:全全球化战略略,服务战战略,六西格码质质量要求和电子商务务战略。1998年1月1日通用电气气新版管理理人员晋升升制度:基基层管理人人员必须事事先通过六六西格玛绿绿带或黑带带的培训,,才能获得得晋升中层层或高层管管理职位的的资格——学习型组组织;下次培训训《质量统计工具具的使用用》内容选择择?提出问题题分析问题题解决问题题PlanDoActCheck界定(Define)确认顾客关键需求并识别出需要改进的流程或产品,组建项目团队,制订项目计划,确定关键质量特性,将项目界定在合理的范围内测量(Measure)对现有过程进行评估,制订期望达到的目标及绩效衡量标准,识别过程输入与输出,并验证测量系统的有效性,确定过程基线分析(Analyze)通过数据分析确定影响输出y的关键xs,即确定过程的关键影响因素。改进(Improve)寻求最优改进方案,优化过程输出y并消除或减少关键xs的影响,使过程缺陷或变异降至最低。控制(Control)对改进成果进行固化,通过修订文件使成功经验制度化,通过有效的监测方法维持过程改进的成果,并寻求进一步提高改进效果的持续改进方法4.3精益六西西格玛质质量管理理——DMAIC关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述精益改善善项目DMAICCONTROLDEFINEIMPROVEANALYZEMEASURE确定项目目目标和和范围收集与项项目相关关的过程程和客户户的背景景信息完成项目目章程及及建立项项目团队队VOC-CTQ,完成SIPOC客户的问题是什么?问题有多么严重?基于现状状数据进进行过程程绩效分分析利用数据据来了解解问题发发生的情情况初步分析析问题发发生的原原因清晰描述述聚焦的的问题根本原因是什么?识别聚焦焦问题的的根本原原因,收收集过程程数据分析验证证根本原原因的准准确性如何改善?如何测量和控制改善成果?验证与根根本原因因相对应应的解决决方案的的有效性性对解决方方案进行行风险评评估制定及实实施改善善措施针对重点点区域问问题实施施现场改改善工作作坊集中中改善评估改善措施施与实施计划划的有效性保持改善效果果得以长期维维持实施有效的监监控系统项目成果、经经验等文档化化并共享4.3精益六西格玛玛质量管理——DMAIC关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述问题陈述确认客户之声声(VOC)和业务之声(VOB)Y的定义设定项目目标标估计财务收益益(FEA)界定项目范围围制定沟通计划划组织团队制定项目计划划回顾项目授权权书收集分析数据据计划流程显著噪声声因子的识别别(多变量分析)识别潜在的根根因确认根因与输输出的关系估计根因对输输出的影响根因的优先顺顺序化减少潜在根因因发展潜在的解解决方案评价、筛选、、优化最好的的解决方案解决方案的风风险分析发展‘To-Be’’价值流图发展并实施试试验(Pilot)方案确认达到项目目目标发展全范围实实施方案项目结果确认认标准化,制定定SOP、实施培训计计划实施控制计划划和持续控制制项目成果确认认(FEA)项目交接识别复制机会会项目授权书VOC和Kano分析SIPOC图FEA/ROI分析利益相关者分分析沟通计划有效的会议工工具调查和宣传技技巧甘特图(GanttChart)帕累托(Pareto)分析组织结构图……价值流图VSM价值速度(PCE/Little定理)数据收集计划划统计抽样测量系统分析析(MSA)控制图直方图正态检验过程能力分析析FMEA……节拍分析和流流程瓶颈识别别识别7大浪费假设检验回归分析ANOVA方差组分分析析排队理论FMEADOE……拉动/看板库存分析单元设计和过过程流改善流程平衡批量分析TPM实验设计(DOE)RSMPugh矩阵模拟和仿真……防错5S及可视化SOP标准化控制计划SPC……测量系统分析析收集基线数据据流程初始能力力分析查找所有可能能的因子筛选潜在的关关键因子因子的失效模模式分析识别快速改善善机会快速改善工具箱活动和任务Quick-Win,5S,VA/NVA分析,7大浪费,拉动系统,SMED

识别并实施快速改善机会(Quick-Win)MeasureAnalyzeControlImproveDefineDMAIC是一个工具箱箱精益改善项目目DMAIC4.3精益六西格玛玛质量管理——DMAIC关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述DMAIC是一个工具箱4.3精益六西格玛玛管理——D(界定)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述方法概述6sigma管理技术方法法——通过获取客户户心声而得到到关键质量因因子CTQ’S,再通过DMAIC模式运作达到到突破性改善善的目标。Define阶段工作目的的通过获取客户户心声VOC,并将客户心心声VOC分解为关键质质量因子CTQ‘S,再通过流程程分析、数据据分析、因果果分析等方法法逐步确定影影响客户满意意度的少数关键质量因子子CTQ‘S,作为项目改改善的重点。【例】烤制面包顾客看重的是是什么?蓬松度软硬度香味新鲜口味右侧均为客户CTQ4.3精益六西格玛玛管理——D(界定)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述客户之声是客户对产品品或服务的具具体需求。不清晰的客户需求清晰的客户需求迅速交货。订购的商品要在会收到订单的3个工作日内送到(订单必须在下午3点前收到)。像对待自己家里人一样对待所有病人(这句话作为一个指导原则是很好的,但不能作为需求陈述)。当病人进入候诊区20秒时间内接待病人;当病人的称呼用“某某先生”或“某某女士”,只称呼他们的姓;在病人同意的情况下可以你称呼其名字。使产品容易组装,不需要太多的专业技术。所有1200部自行车,一个成年人可以再15分钟内组装成功,只需用一把钳子和一把螺丝起子。宽松的退货政策。200美元以下的所有零售商品都可无条件退货,并退回所有的购货款。简单的申请表格。申请表格的长度最多不超过两页纸。4.3精益六西格玛玛管理——D(界定)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述VOC需要转化为CTQ,关键质量特特性CTQ提取方法:获取CTQ所用方法和工工具有:成本质量分析析客户心声VOC分析流程分析数据分析因果分析Projectcharter亲和图一个有用的关关键质量特性性具有以下特特性:在客户感知质质量的过程中中,它确实是是关键的它是可测量的的可以设定规格格来确定是否否已经达到关关键质量特性性4.3精益六西格玛玛管理——D(界定)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述亲和图示例过程进度通知知及时与便捷性性个性化服务特殊要求安全性要求补充资料次数数小于2次提前还款便捷捷性快速还款逾期通知电话核查是WH行电话号码持续可客户关关怀利率变更通知知多次贷款客户户分类夫妻信用分开开电子合同的版版本上网客户细分更明明确过程进度通知知补充资料次数数小于2次提前还款便捷捷性快速还款逾期通知电话核查是是WH行电话号码码持续可客户户关怀利率变更通通知多次贷款客客户分类夫妻信用分分开电子合同的的版本上网网客户户细细分分更更明明确确快速速放放宽宽快速速放放贷贷快速速放放贷贷4.3精益益六六西西格格玛玛管管理理———D(界界定定))关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述将VOC转化化为为CTQ树图图为了了制制定定一一套套可可测测量量的的CTQ,尝尝试试为为每每个个详详细细的的VOC识别别1到3个CTQ。要确确保保CTQ是可可以以测测量量的的:您能能指指定定目目标标值值吗吗?您能能指指定定测测量量单单位位吗吗?您能能指指定定可可行行的的测测量量方方法法吗吗?VOC种类类为每每个个VOC确定定可可测测量量的的CTQ一些些CTQ可能能与与多多个个VOC相关关-可以以从从QFD矩阵阵中中会会获获得得更更多多细细节节详细细的的VOC可测测量量的的CTQ最好好喝喝的的咖咖啡啡合适的的温度度口味不烫的的杯子子热咖啡啡提神口感好好咖啡的的温度度杯的温温度容量咖啡豆豆类型型口味的的分数数一个有有用的的关键键质量量特性性具有有以下下特性性:在客户户感知知质量量的过过程中中,它它确实实是关关键的的它是可可测量量的可以设设定规规格来来确定定是否否已经经达到到关键键质量量特性性4.3精益六六西格格玛管管理——D(界定定)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述流程分分析((SIPOC图)【例】T供应商商生产产流程程SIPOC分析原材料供应商S元器件PCB结构件QC检验

洗板

装件

补焊外协目检初测

华为A产品点胶QC检验安全测试

老化

终测QC检验

包装QA检验

出厂IPOCQC检验供方输输入入过过程输输出顾顾客SIPOC(宏观观流程程分析析)是是将内内部流流程与与关键键顾客客需求求联系系起来来,识识别项项目重重点关关注的的内部部流程程的方方法4.3精益六六西格格玛管管理——D(界定定)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述实例——项目名名称::原辅辅料入入库放放行及及领领用周周期优优化D阶段举举例D阶段的的工作作回顾顾:确确认顾顾客关关键需需求并并识别别出需需要改改进的的流程程或产产品,,组建建项目目团队队,制制订项项目计计划,,确定定关键键质量量特性性,将将项目目界定定在合合理的的范围围内4.4精益六六西格格玛管管理——M(测量量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述测量阶阶段对对现有有过程程进行行评估估,制制订期期望达达到的的目标标及绩绩效衡衡量标标准,,识别别过程程输入入与输输出,,并验验证测测量系系统的的有效效性,,确定定过程程基线线。导出对对业务务流程程质量量的影影响点点和具具体要要求根据这这些流流程标标准来来评估估现有有的核核心业业务流流程能能力、、找出出差距距开发流流程数数据收收集计计划、、确定定缺陷陷和度度量的的类型测量系系统分分析找出造造成这这些缺缺陷的的所有有可能能的原因对一些些相对对简单单能立立即改改进的的进行行快赢赢措施施改进进测量阶段常用工具排列图,不良质量成本,因果图,水平对比法,散布图,直方图,流程图,趋势图,测量系统分析,检查表,FMEA,抽样计划,过程能力指数;C-E矩阵;4.4精益六六西格格玛管管理——M(测量量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述DMAIC流程是是一套套基于于数据据的过过程绩绩效改改进方方法,,数据据的质质量直直接决决定了了项目目的成成败。。测量系系统分分析((MSA)——是指用用统计计学的的方法法来了了解测测量系系统中中各个个波动动源,,以及及他们们对测测量结结果的的影响响,最最后给给出该该测量量系统统是否否合乎乎使用用要求求的明明确判判断。。通常用用分辨辨力、、偏倚倚、稳稳定性性、线线性、、重复复性、、再现现性等等统计计指标标加以以衡量量。在开始始测量量并收收集数数据前前必须须对测测量系系统做做出评评价,,对测测量系系统的的问题题进行行分析析和纠纠正,,以保保证测测量系系统的的质量量。测量阶阶段涉涉及许许多统统计学学知识识,包包括概概率论论与数数理统统计的的大量量内容容(随随机事事件、、事件件运算算关系系、概概率、、随机机变量量、离离散型型随机机变量量与分分布、、连续续型随随机变变量与与分布布、数数学期期望、、常用用统计计量、、中心心极限限定理理、统统计量量与抽抽样分分布等等,在在本次次培训训中不不进行行介绍绍4.4精益六西西格玛管管理——M(测量))关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述可能原因因的主分分类画在在箭头的的分支处处。每一个分分支的所所有可能能原因则则加在分分支上。根本原因因主分类原因子原因Causes原因Effect结果问题点因果图4.4精益六西西格玛管管理——M(测量))关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述C-E矩阵(因因果矩阵阵)使用流程程图作为为主要的的输入,,以数字字化的等等级将与与客户的的X和Y作出联系系和排序序。根据对客客户的重重要性给给Y打分。根据与输输出的关关系给X打分。4.4精益六西西格玛管管理——M(测量))关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述C-E矩阵(因因果矩阵阵)的绘绘制权重1—10,10代表最高高4.4精益六西西格玛管管理——M(测量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述C-E矩阵(因果矩矩阵)的绘制制0=无关1=流程结果对客客户要求仅有有微小的影响响3=输入变量对客客户要求有中中度影响9=输入变量对客客户要求有直直接和重大影影响为了在排列图图中使数据更更能突显重要要程度,可以以选择0、1、3、9表示不同的重重要程度4.4精益六西格玛玛管理——M(测量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述C-E矩阵(因果矩矩阵)的绘制制4.4精益六西格玛玛管理——M(测量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述C-E矩阵(因果矩矩阵)的绘制制4.4精益六西格玛玛管理——M(测量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述帕累托图(排列图))——大多数的损失失往往是由少少数几种偏差差引起的,而而这几种偏差差又是由少数数原因引起的的,排列图是是识别“关键的少数”原因的一种有有效工具,可可以用最少的的努力获取最最佳的改进效效果----排列图由一个个横坐标、两两个纵坐标、、几个按高低低顺序(“其他”项例外)排列列的矩形和一一条累计百分分比折线组成成。----排列图的主要要用途是:1)按主要顺序序显示出每个个质量改进项项目对整个质质量问题的影影响;2)识别进行质质量改进的机机会。501001501005000●●●●●●●ABCDEF(其他)帕累托曲线频数累计百分比((%)排列图格式80%4.4精益六西格玛玛管理——M(测量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述帕累托图(排列图))——绘制实例123变更排列图4.4精益六西格玛玛管理——M(测量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述关键因素分析析案例回顾:“因果果图——因果矩阵——排列图”联合使用查找找根本原因/关键因素4.4精益六西格玛玛管理——M(测量)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述M阶段的工作回回顾:对现有有过程进行评评估,制订期期望达到的目目标及绩效衡衡量标准,识识别过程输入入与输出,并并验证测量系系统的有效性性,确定过程程基线。对于于原因明确,,能快速改进进的问题制剂剂快赢改善措措施,并确认认效果。实例——项目名称:原原辅料入库放放行及

领用用周期优化M阶段举例4.4精益六西格玛玛管理——A(分析)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述分析阶段:通通过数据分析析确定影响输输出y的关键xs,即确定过程程的关键影响响因素。分析阶段工具头脑风暴法,试验设计,因果图,抽样计划,FMEA,假设检验,水平对比法,多变异分析,方差分析,回归分析,浪费分析,作业时间分析,价值流图,价值工程,流程程序分析,全面生产维护;A阶段举例实例——项目名称:原原辅料入库放放行及领用周周期优化4.4精益六西格玛玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述改进阶段:寻寻求最优改进进方案,优化化过程输出y并消除或减少少关键xs的影响,使过过程缺陷或变变异降至最低低。改进阶段工具试验设计,FMEA,响应曲面法,测量系统分析,调优运算,过程改进,目视管理,看板,5S管理,快速换型,定置管理,设备布局改进,5W1H提问技术和ECRS原则,约束理论(TOC);4.4精益六西格玛玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为什什么5Why表面问题潜在原因现象(可感觉,可衡量)4.4精益六六西格格玛管管理——I(改进进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几几个为为什么么5Why———问题的的冰山山问题表表象直接原原因(中间原原因)根本原原因WHYWHYWHYWHYWHYWHYWHY4.4精益六六西格格玛管管理——I(改进进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几几个为为什么么5Why漏斗了解情情况抓住形形势问题鉴鉴别阐明问问题原因点点(POC)原因根源问题发发生在在哪块块?“去看看”问问题基本经经由调调查5WHY根本原原因调调查分分析原因调查为什么么?1(大、、模糊糊、复复杂的的问题题)已定位位的原原因区区原因为什么么?2原因为什么么?3原因为什么么?4为什么么?5对策流程标标准化化/教训评估对对策成成效为什么么?为什么么?为什么么?为什么么?为什么么?4.4精益六六西格格玛管管理——I(改进进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几几个为为什么么5Why问题题1-为什么么?1-原因2-为什么么?2-原因3-为什么么?3-原因4-为什么么?4-原因5-为什么么?根源源连续提提问并并回答答,直直到认认为问问题的的根本本原因因已被被识别别。如果前前面提提出的的答案案无法法被认认为是是在第第一步步中写写下的的问题题的根根本原原因的话,,继续续问““为什什么””,并并找出出答案案。4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why——找出每个原原因的根源源若问题的答答案有一个个以上的原原因,则应应找出每个个原因的根根源。问题直接原因直接原因原因原因原因根本原因原因根本原因原因原因根本原因4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why5五个为什么么问五次为什什么4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why案例1-迟迟到问题:“今天上班迟迟到了10分钟”4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why今天上班迟迟到了10分钟为什么会比比平时晚出出门?起床比平时时晚了15分钟为什么闹钟钟闹不醒你你?昨晚深夜2点才睡着为什么睡的的太熟呢??出门比平时时晚15分钟为什么起床床会晚?睡的太熟了了,没听到为什么会迟迟到?没有被闹钟钟闹醒为什么昨天天失眠呢??昨天下午喝喝了咖啡4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why对策:换个时间如如何?换种饮料如如何?4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why问题:“杰弗逊纪念念馆墙面破破损情况很很严重”4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why有很多蜘蛛蛛,鸟喜欢吃蜘蜘蛛周围聚集了了大量的鸟鸟WHY经常用化学学性质很强强烈的清洗液对对其进行清清洗为了清除大大量的鸟粪粪有很多小昆昆虫.蜘蛛吃昆虫虫被黄昏的灯灯光所吸引引杰弗逊纪念念馆墙面破破损情况很很严重WHYWHYWHYWHY4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why对策:天未黑前拉拉上窗帘4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述多问几个为为什么5Why——避免不自然然的推论千万不能用用类似借口口的内容回回答所提出出的为什么么推论要理性性、客观,,千万要避避免借口类类答案作业方法没没有明确很少进行该该作业WHY?要做的事情情太多了没有及时进进行仪器矫矫正铅笔芯断了了用的是2B的铅笔没有修理设设备设备全负荷荷运作生产量多接了很多定定单公司要赚钱钱4.4精益六西格格玛管理——I(改进)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述案例验证系统改改进DMAIC过程分析阶段::通过数据据分析确定定影响输出出y的关键xs,即确定过过程的关键键影响因素素。4.4精益六西格格玛管理——C(控制)关于质量的理解精益管理与质量管理管理体系与方法整合精益6西格玛管理详述控制阶段::对改进成果果进行固化,通过修订订文件使成成功经验制度化,通过有效效的监测方方法维持过过程改进的的成果,并并寻求进一一步提高改改进效果的的持续改进进方法。控制阶段工具控制图,过程能力指数,统计过程控制,标准化作业及标准操作程序,防差错措施,过程文件控制;下次培训的的主要内容容:控制图图,过程能能力指数,,统计过程程控制参考书目目推荐书名出版社作者六西格玛管理中国人民大学出版社何桢质量免费山西教育出版社菲利普.克劳士比金矿——精益管理挖掘利润机械工业出版社费雷迪.伯乐精益质量官金城出版社威廉.米勒质量管理与质量控制中国人民大学出版社詹姆斯.埃文斯质量专业综合知识中国人事出版社安炳淑质量专业理论与实务中国人事出版社安炳淑运营管理基础机械工业出版社马克.戴维斯企业战略管理中国经济出版社徐二明管理的实践机械工业出版社彼得.德鲁克Q&A谢谢谢!9、静夜四无邻邻,荒居旧业业贫。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、雨中黄叶叶树,灯下下白头人。。。19:22:5319:22:5319:2212/29/20227:22:53PM11、以我独独沈久,,愧君相相见频。。。12月-2219:22:5319:22Dec-2229-Dec-2212、故人人江海海别,,几度度隔山山川。。。19:22:5319:22:5319:22Thursday,Dec

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