质量管理体系五大工具培训课件

TS16949五大工具简介TS16949标准培训ISO/TS16949:2009

五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年6月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2005年7月生产件批准程序（PPAP）

--第四版2006年3月--第二版2008年7月五大技术手册---

高附加价值产业特性更重要的：质量管理体系五大工具Advanced

Product

QualityPlanning

先期产品质量策划什么是ＡＰＱＰ？APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

-结构化、系统化的方法；

-使产品满足顾客的需要和期望；

-团队的努力（横向职能小组是重要方法）；

-从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。1.1.APQP的功能：为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。系统把握团队精神高瞻远瞩面面具到2.产品质量策划循环的目的:

前期策划:循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品质量策划;

实施行动:循环的第4阶段为输出评价阶段,其重要性表现在两个功能上:

决定顾客是否满意;

支持追求持续改进.

3.多方论证小组：APQP&CP由多方论证小组执行.多方论证小组又名：横向跨功能小组（英文为CrossFunctionalTeam,简称CFT小组）或APQP小组。

CFT/APQP小组组成:

组长:由工程/技术主管担任.

成员:工程,制造,材料控制,采购,质量,销售,现场服务,分承包商和客户代表(视需要).计划行动A计划P实施D研究S持续改进技术和概念开发产品/过程开发和样件验证产品确认和过程确认反馈评定和纠正措施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认APQP产品质量先期策划循环层次阶段内容层次阶段内容层次阶段内容一1P计划二1技术和概念开发三1计划和确定2D实施2产品/过程开发和样件验证2产品设计和开发过程设计和开发3S研究3产品确认和过程确认3产品和过程确认4A行动4持续改进4反馈评定和纠正措施4.产品质量策划循环图及其释义

(一)产品质量策划循环剖析：该图分三个层次，四阶段理解APQP产品质量先期策划顾客的开发周期第一级供方的开发周期第二级供方第三级供方SQAP进行APQP的时机：新产品开发时，即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；产品更改时，应进行APQP。一、何时进行APQPAPQP产品质量先期策划责任范围有设计责任供方仅限制造的供方提供专项服务的供方确定范围◆◆◆计划和确定项目◆

产品设计和开发◆

设计可行性（2.13）◆◆◆过程设计和开发◆◆◆产品和过程确认◆◆◆反馈评定和纠正措施◆◆◆控制计划◆◆◆二、APQP的职责范围确定项目目经理，，建立项项目小组组确定范围围（即应应明确的的有关事事项）确定小组组间的联联系同步工程程(工作横向向同步进进行)确定控制制计划进行有效效的培训训采用多方方论证的的方法进进行问题题的解决决建立项目目进度计计划三、APQP的基本原原则APQP产品质量量先期策策划APQP策划包括括5个过程和和49项输入和和输出：：所有的输输入和输输出都是是建议性性的；输入和输输出应根根据产品品、过程程和顾客客满意及及期望的的适用性性确定；；输入用于于早期活活动；输出是活活动的结结果；超出要求求的输出出，由顾顾客和/或供方确确定。四、APQP的五个过过程产品质量量策划循循环图及及其释义义总结：产品质量量策划循循环的目目的在于于强调：：前期质量量策划--循环的前前三个阶阶段为产产品/过程确认认循环的第第四阶段段为输出出评价阶阶段--其重要性性表现在在两个功功能上：：1、决定顾顾客是否否满意；；2、追求持持续改进进；五、控制计划控制计划方法论的目的是是协助顾客要求制造出优质产品，它是是通过为总体体系设计、选择和实施增值性控制方方法以提提供结构性的途径来达到上述的的目标的。控制计划对內来自最大限度度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。。控制计划不能替代代包含在在详细的操作者者指导书中的信息息。APQP产品质量量先期策策划控制制计计划划SX-X-PPAP-0006车型：：XXM-3第1页，共1页□样件□试生产√生产控制计划编号：XP-PPAP-XXX6主要联系人/电话

XXXXXX

5131150*18日期（编制）31/07/2005日期（修订）零件号/最新更改水平

1450003-XX-D核心小组XXXXXXXXXXXX顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述--X保持板供方/工厂批准/日期31/07/2005顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂XX（XXX）有限公司供方代号其他批准/日期（如需要）其他批准/日期（如需要）零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性容量方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法频率1原料进货供应商材质XX-CSPH材质保证书1次每批确认材质保证书调换厚度1.2+/-0.1卡尺1片每批送货单拒收2入库待用储存防锈目视1批每批抽检上油APQP产品质量量先期策策划ProductionPartApprovalProcess生产零零件批批准准程程序什么是ＰＰＰＡＰＰ？生产件批批准程序序为一种种实用技技术，其其目的是是在第一一批产品品发运前前，通过过产品核核准承认认的手续续，验证由生生产工装装和过程程制造出出来的产产品符合合技术要要求。ＰＰＡＰＰ的目的的：1、确定定供方是是否已经经正确理理解了顾顾客工程程设计记记录和规规范的所所有要求求。2、并且且在执行行所要求求的生产产节拍条条件下的的实际生生产过程程中，具具有持续续满足这这些要求求的潜能能。万事俱备备只只欠东东风一、什么么是PPAP？二、PPAP的目的PPAP的目的是确定定供方是否已已经了解顾客客工程设计记记录和规范的的所有要求，，该过程是否否具有潜在能能力，以及在在实际生产过过程中按规定定的生产节拍拍来生产满足足顾客要求的的产品。PPAP生产件批准准程序三、PPAP的提供时机机新零件或产产品提供时时对先前提供供不一致的的产品进行行纠正时对设计记录录、规格或或材料的变变更造成产产品修正时注：如果有任何有关产品认可的问题，应联络顾客核准相关权责人员四、有效的生产生产件是指指在生产现现场使用生生产工裝、、量具、过过程、材料料、操作者者、环境和和过程参数数(如进给给量／速度度／循环时时间／压力力／溫度)制造的零零件用于PPAP的零件应取取自有效的的生产过程程，典型的的应是一小小时到一个个班次的生生产，规定定的产量至至少为300个，除除非顾客另另有书面规规定用多腔沖模模、铸模、、工具或模模型每腔生生產的零件件都应进行行測量和对对代表性零零件进行试试验对散散裝裝物物料料：：沒沒有有規規定定零零件件數數目目，，如如果果被被要要求求提提交交样样本本，，必必须须用用一一个个方方式式來來确确认认过过程程的的操操作作是是在在“稳定定状状态态”。PPAP生产产零零组组件件批批准准程程序序保存存/提提交交要要求求1.可销售产品的设计记录-对于专利部件/详细资料-对于所有其它部件/详细资料2.工程更改文件，如果有3.顾客工程批准，如果要求4.设计FMEA（见I.2.4）5.过程流程图6.过程FMEA等级1RRRRRRRR等级2SRSSRRRR等级3SRSSSSSS等级4********等级5RRRRRRRR要求提交等级7.控制计划RSS*R8.测量系统分析研究RSS*R9.尺寸结果10.材料、性能试验结果11.初始过程研究12.具有资格实验室文件13.外观批准报告(AAR)如果适用14.生产件样品等级1RRRRSS等级2RRSRSS等级3SSSSSS等级4******等级5RRRRRR要求提交等级散装材料要求检查清单(见表4.1)(仅适用于散装材料的PPAP)SSSSR15.标准样品(见2.2.15)16.检查辅具17.符合顾客特殊要求的证据S=供方必须指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。等级1RRR等级2SRR等级3SRR等级4***等级5RRR要求提交等级18.零件提交保证书(PSW)SSSSR要求说明或举例1.对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。所进行的更改不影响到顾客关于配合、成型、功能、耐久性或性能的要求。2.工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。基于精益生产的目的，有些设备设计为可移动式，装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程流程的情况下进行更改。3.设备方面的更改（只具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。4.等同的量具更换。作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。5.重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。6.导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。7.只对散装材料：（省略）例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。第四四版版已已取取消消:I.3.3顾客客不不要要求求通通知知的的情情况况第三三版版Ⅰ.3.3内容容在下下表表中中所所描描述述的的情情况况不不要要求求通通知知顾顾客客和和提提交交(如:PSW)。供供方方有有责责任任跟跟踪踪更更改改和和/或改改进进，，并并更更新新任任何何受受到到影影响响的的PPAP文件件。。PPAP批准准状状态态完全全批批准准：：是指该零零件或材材料满足足顾客所所有的规规范和要要求。因因此，授授权供方方根据顾顾客计划划部门的的安排按按批量发发运产品品。临时批准准：是在有限限的时间间或零件件数量的的前提下下，允许许运送生生产需要要的材料料。只有有在下列列情况下下，可给给予临时时批准：：——已明确了了影响批批准的不不合格品品的根本本原因:且——已准备了了一份顾顾客同意意的纠正正措施计计划。要要达到“批准”状态。需要再再次提交交PPAP。一份临时时批准文文件所包包括的材材料，若若没能按按截止日日期或规规定的发发运量满满足已由由顾客同同意的措措施计划划，则会会被拒收收。如果果没有同同意延长长临时批批准，则则不允许许再发运运。拒收：是指从批批量产品品中提交交出的样样品和配配备文件件不符合合顾客的的要求。。因此，，在按批批量发运运之前，，必须提提交和批批准已更更改的产产品和文文件。记录的保保存不管顾客客的提交交等级，所有的的供方应应完成和和保存第第Ⅲ部分分阐明的全部文文件．无论提交交等级如如何，生生产件批批准记录录的保存存时间必必须为该该零件在在用时间间加1个个日历年年的时间间。供方必须须确保在在新零件件的PPAP文件中包包括或引引用了来来自被替替代零件件PPAP文件中的的适用的的PPAP记录。POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS潜在失失效模模式及及后后果果分分析析什么是ＦＦＭＥＡＡ？潜在的失失效模式式和后果果分析（（FMEA）作为一种种策划用用作预防防措施工工具，其其目的是是发现、、评价产产品/过过程中潜潜在的失失效及其其后果；；找到能能够避免免或减少少潜在失失效发生生的措施施并不断断地完善善。ＦＭＥＡＡ可以描描述为一一组系统统化的活活动，其其目的是是：（a）能够容易易、低成成本地对对产品或或过程进进行修改改，从而而减轻事事后修改改的危机机。（b）找到能够够避免或或减少这这些潜在在失效发发生的措措施；书面总结结上述过过程。它是对设设计的更更完善化化，以明明确必须须做什么么样的设设计和过过程才能能满足顾顾客的需需要。所有的FMEA的重点在在于设计计，无论论是用在在设计产产品或过过程。追求完美美强强调预防防深深思熟虑虑万万无一失失一.FMEA发展FMEA的发展历历史：FMEA起始于60年代航空航天天工业项项目。1974年美海军用用于舰艇艇装备的的标准《舰艇装备备的失效效模式和和后果分分析实施施程》，首先先将它它用于于军事事项目目合约约。1970年晚期期，汽车车工业业将FMEA作为在在对其其零件件设计计和生生产制制造的的会审审项目目的一一部分分。1980年初，产品品事故故责任任的费费用突突升和和不断断的法法庭起起诉事事件发发生，，使FMEA成为降降低事事故的的不可可或缺缺的重重要工工具。。并由由开始始的500多家公公司扩扩展到到其供供应商商。1993年包括美美国三三大汽汽车公公司和和美国国质量量管理理协会会在内内的，，美汽汽车工工业行行动集集团组组织采采用、、编制制了FMEA参考手手册。。FMEA潜在的的失效效模式式和影影响分分析二.FMEA应用FMEA的应用用：设计FMEA：针对产产品本本身，，产品品设计计、开开发时时期的的分析析技术术。主主要是是设计计工程程师和和其小小组应应用。。过程FMEA：针对产产品的的实现现过程程，过过程开开发设设计的的分析析技术术。主主要是是过程程(制造)工程师和其其小组应用用。程序/项目FMEA：针对程序/项目，程序序/项目开发设设计的分析析技术。FMEA潜在的失效效模式和影影响分析三、FMEA的实施FMEA的实施：应该是“事前”行动，而非非“事后”工作;即，D-FMEA在设计(图纸、规范范)完成之前，，P-FMEA在过程设计计确定之前前。全面的事先先FMEA分析，可容容易、经济济地进行早早期更改。。即对产品规规范/过程方案和和控制进行行较容易、、低成本地地修改，减减轻事后修修改的浪费费，和对进进度的影响响。FMEA是一个永不不停止、相相互作用的的持续改进进的过程。。设计FMEA__系统____子系统FMEA潜在的失效效模式和影影响分析供货风险值RPN=S*O*D其中S;O;D值分别为1到10分严重度系数S分为五个等级：较小、一般、主要、灾难性、涉及人身安全。（每级2分：级别愈大，后果愈重）频度系数O分为四个等级：实际不存在的、罕有的、偶然的、频繁的。（每级2.5分：级别愈大，事故发生越频繁）探测度D分为四个等级：总能被发现、便于被发现、难于被发现、无法被发现。（每级2.5分：级别愈大，可探测度愈低）过程FMEAFMEA潜在的失效效模式和影影响分析MeasurementSystemsAnalysis测量系系统统分析析什么是ＭＳＳＡ？测量系统分分析（MSA）是对每个零零件能够重重复读数的的测量系统统进行分析析，评定测测量系统的的质量，判判断测量系系统产生的的数据可接接受性。ＭＳＡ的目目的：了解测量过过程，确定定在测量过过程中的误误差总量，，及评估用用于生产和和过程控制制中的测量量系统的充充分性。MSA促进了解和和改进（减减少变差））。失之毫厘谬谬之千千里1．如何进行行测量系系统分析析？评定一个个测量系系统的第第一步是是验证该该系统一一直在测测量正确确的变量量，如果果一直在测量错误误的变量，那那么无论该测测量系统多么么准确或精密密，都将是徒徒劳无益的。评定一个测量量系统的第二二步是确定该该测量系统必必须具有什么么样可接受的的统计特性，为了了做出上述确确定，知道怎怎么使用数据据是重要的，，不了解这一一点是不能够确定定恰当的统计计特性的，在在已确定统计计特性之后，，必须评定该该测量系统实际上上是否具有这这一特性。2．测量系统变差差的类型分哪哪几种？经常假定测量量准确的，而而且分析及结结论也常常基基于这种假设设，一个人也也许设有意识到测测量系统中存存在着影响单单次测量结果果的变差，它它进而又影响响基于这些数据的的理论，测量量系统误差可可以分成五种种类型：偏倚倚，重复性，，再现性，稳定性性以及线性。。%R&RResults<5%很好£10%好10%–30%可以接受，视视被测量特性性的重要程度度和测量成本等因因素而定。>30%测量系统需要要改进重复性和再现现性GageR&R判断原则计量型数据的的MSAMSA测量系统分析析NO-GOGOErrorOperator2Operator1计数型数据(AttributeData)的R&RMSA测量系统分析析StatisticalProcessControl统计过过程控控制什么是ＳＰＣＣ？是一种制造控控制方法，是是将制造中的的控制项目，，依其特性所所收集的数据据，通过过程程能力的分析析与过程标准准化，发掘过过程中的异常常，并立即采采取改善措施施，使过程恢恢复正常的方方法。实施SPC的目的：对过程作出可可靠的评估；；确定过程的统统计控制界限限，判断过程程是否失控和和过程是否有有能力；为过程提供一一个早期报警警系统，及时时监控过程的的情况以防止止废品的发生生；减少对常规检检验的依赖性性，定时的观观察以及系统统的测量方法法替代了大量量的检测和验验证工作在线监控异异常预警系系统分析析持续改改进推动品质活动约每10年就出现一种关键品质管理方法1950-1960

SPC1960-19701970-19801980-1990

1990-2000QCC、SPC+brainstorming(头脑风暴)TQM、QCC、SPCSIXSIGMA、ISO9000、TQM、QCC、SPCISO9000、TQM、QCC、SPCSPC的起源与背景SPC统计过程控制制统计过程控制制（SPC）概述检测与预防通过质量控制制来检查最终终产品并剔除除不符和规范范的产品，为为检测的方法。。检测方法是是浪费的。因因为允许将时时间和材料投投入到无增值的生产和和服务中（自自我提高的过过程）。通过控制生产产各相关要素素，保证避免免无效的输出出，为预防的的方法。预防方方法要求尽可可能第一次就就完成工作，，以避免浪费费。统计过程控制制是控制人员、设备、、材料、方法法和环境等方方面达到最佳水平平，防止不合合格发生的重要方法，，。统计过程控制制概述控制图种类(以数据來分)计量型控制图图平均值与极差控制图图平均值与标准差控制制图中位数图单值与移动极极差图计数型数据控控制图不合格率的p图不合格数的nP图不合格数的c图单位产品不合合格数的u图统计过程控制制5.1.1操作人首先处处取得控制图图，按技术人人员要求的时时间间隔从机机床上连续取取5个样品为1个子组，共取取25个子组。测量量并完成每个个表格记录后后，计算是否否上控制限和和下控制限正正确，是否目目标在正确位位置。5.1.2在控制图上计计算所有平均均值的平均值值和所有极差差的平均值，，然后按下公公式计算：5个样品平均值值上限：UCLx=+（0.58×）5个样品平均值值下限:LCLx=-（0.58×）５个样品极差差上限：UCLR=（2.11×）５个样品极差差下限：LCLR=05.1.3将算出的平均均值在控制图图上画成水平平实线，各控控制限（UCLx，LCLx，UCLR，LCLR）画成水平虚虚线。然后在在控制图上描描点。5.1.4对下列特殊原原因进行分析析并采取措施施:任何超出控制制限的点连续7点全在中心线线之上或之下下,7点连续上升或或下降,明显非随机的的图形00.050.10.150.20.251234567891011121314151617181920UCLpUCLpCLp参见见X-R控制制图图表表统计计过过程程控控制制控制制图图用用于于控控制制生生产产过过程程的的步步骤骤：：与现现有有规规格格进进行行比比较较：：1.如果果有有超超出出控控制制界界限限的的控控制制点点，，则则