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请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分%%9%%7%%基础数据每股净资产(元,LF)5322.64相关研究《康缘药业(600557):更积极进康缘药业(康缘药业(600557)证券分析师朱国广证券分析师朱国广预测与估值1A2E3E4E营业总收入(百万元)3740%0%8%6%归属母公司净利润(百万元)002%5%9%5%每股收益-最新股本摊薄(元/股)PE(现价&最新股本摊薄)0657投资要点公司总收入的56.61%,公司销售结构显著改善。其中金振口服液在纳入基药目录售额即将突破10亿元。考虑到我国儿科用药短缺现状,未来金振口服液销售额有望突破20亿元;杏贝止咳颗粒等其余产品目前基数较小,但增长迅猛,未来有望效销改革不断深化下有望进一步将公司的研发优势转化为销售成果,我们预计公司22-2024年间归母净利润为4/5.15/6.44亿元,对应当前股价PE分别为29/23/18公司深度研究/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分 支持中药发展 10 0 化为销售强势 25 /33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分 /33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分 33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分1.中药创新药引领者,丰富产品储备助力公司迈上新平台1.1.四十七年风雨兼程,打造强大产品储备表1:康缘药业主要产品梳理家基药样本医院销售额样本零售端销售额亿级5亿级别银杏二萜银杏二萜内酯葡胺金金振口服液热毒宁注液杏贝止咳复复方南星桂枝茯桂枝茯苓参乌益肾片腰痹通胶囊中风病中经络恢复期痰瘀用于外感咳嗽属表寒里热等用用于寒湿瘀阻所致的关节用用于妇人瘀血阻络所致经用于改善慢性肾小球肾炎用于瘀血阻络或肝阳上亢是是是是是是是是是是是是是是否否是否否是是是是是否是是否---------数据来源:公司官网,开思数据库,东吴证券研究所33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分射液成功上市,在有妇科、骨科、抗队。公司股价表现同步进入快车道。➢2012年-2015年,公司热毒宁注射剂单品销售规模突破10亿元,同年另一重决准受到较大影响,致使股价进入调整期。33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图1:公司股价表现(百分比)及历史里程碑数据来源:公司公告,Wind,东吴证券研究所1.2.股权结构清晰,核心团队趋于稳定图2:康缘药业股权结构(截至2022年12月31日)数据来源:公司公告,东吴证券研究所33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分选中国工程院院士,为提升我国中成药、天然药物研发和制造技术水平做出重大贡献,务院政府特殊津贴。等。副总经理刘权、吴云等同样在公司从业接近20年;其余管理层则分别来自同业不。表2:公司核心管理团队名研究员级高级工程师。历任质量管理部部长、中药研究所副等。历任营销财务部经理、审计部主任、办事处经理、分公司副经理、分公司研曾经先后在西安杨森制药、赛诺菲安万特制药、辉瑞投资、微岩医学科技1998年起先后在史克必成(中国)有限公司、上海先灵葆雅制药有限公司、泰神(北京)生物制药股份有限公司任销售代表、省区经理、大区经理、部销数据来源:公司公告,东吴证券研究所1.3.克服疫情负面影响,公司业绩触底反弹1.3.1.疫情后业绩回升,产品结构优化,公司业绩稳步增长,营收从2015年的28.2亿增长到2019年的45.733请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图3:康缘药业营业收入及增速图4:康缘药业归母净利润及增速数据来源:公司公告,东吴证券研究所数据来源:公司公告,东吴证券研究所持。图5:公司各类产品收入占比数据来源:Wind,东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图6:2021年公司营收结构图7:2021年公司毛利结构数据来源:Wind,东吴证券研究所数据来源:Wind,东吴证券研究所1.3.2.盈利水平稳定,费用率管理平稳费用端来看,公司对于销售期间费用的把控卓有成效,2022年前三季度销售费用率在%。图8:公司毛利率与归母净利率图9:公司三费率及研发费用率数据来源:公司公告,东吴证券研究所数据来源:公司公告,东吴证券研究所2.国务院、国家药监局、医保局先后出台政策,支持中药发展出请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分表3:国家鼓励中药发展政策文件名称颁布时间主要内容.11数据标准和资源目录体系;拓展智慧中医药等,不断满足人民群众多层次、多样化、个性化的健康需求;推动中医医院智慧化水平,鼓励智慧中药房建设,提高中医药数字便务能力;统筹建设国家和省级中医药数据中心,加强全民健康保息化工程中医药业务平台应用与完善,强化与全民健康信息平台2.10上(+21%);2)每千人口中医类别执业(助理)医师数超过0.62人(+29%);3)每万人口中医类别全科医生数超过0.79人(+20%);二级以上公立中医医院中医类别执业(助理)医师比例大于60%。的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品《关于医保支持中医药传承创新发展的指导1.12管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定工作推动21.6加强组织领导完善相关制度;进一步加强综合医院《关于加快中医药特色发展的若干政策措》21.2度;实施中医药发展重大工程;提高中医药发展效《国家药监局关于促进中药传承创新发展的0.12开辟具有中医药特色的注册申报路径、构建“三结合”的审评证据体系措基础上,进一步加大鼓励开展以临床价值为导向的中药创《关于促进中医药传承创新发展的意见》9.10中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机数据来源:政府官网,东吴证券研究所2.2.中药新药:改革注册分类,中药新药申报获批进展加快为严格,在此背景下,我国中药创新药申报同样处于低迷状态,2016-2020年期间中药需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图10:中药注册分类新旧标准数据来源:药监局,东吴证券研究所月药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策支持背景下,药注册管步图11:2016-2022年我国新药申报情况数据来源:药监局,药智网,东吴证券研究所图12:2012-2022年我国新药审批情况数据来源:药监局,药智网,东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分表4:2021-2022年中成药新药获批上市情况称持有人2/12/29苓桂术甘颗粒康缘药业(600557.SH)1-2/12/28对轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚肾2/12/28上虚证2/12/23黄蜀葵花总黄康恩贝(600572.SH)-黄蜀葵花总黄酮提取物为黄蜀葵花总黄2/12/23黄蜀葵花总黄康恩贝(600572.SH)-清心泄热。用于心脾积热所致轻型复发22/10/9散寒化湿颗粒康缘药业(600557.SH)2平行对究设计湿郁肺所致疫病2/9/22广金钱草总黄人福医药(600079.SH)对用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证2/1/10淫羊藿素软胶囊模合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可胞癌1/12/31囊健民集团(600976.SH)随机、双盲、阳性药(三九胃泰胶囊)平行对照、多中轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀1/12/16囊以岭药业(002603.SZ)酸氟西汀片)、安慰剂平行轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁1/12/16对轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿1/11/26方盛制药(603998.SH)对轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证1/11/26制药对尿病肾病气阴两虚证1/11/26天士力(600535.SH)对女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两1/11/10银翘清热片康缘药业(600557.SH)翘解毒片)、安慰剂平行对照、多中心临床试验风热型普通感冒1/9/146对季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证1/9/1益肾养心安神片以岭药业(002603.SZ)6对失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证1/3/2中医临床基础广东一方(母公的疫病2021/3/22021/3/2败毒颗粒0.HK)疫临床一线众多院士专1/3/2步长制药(603858.SH)数据来源:药监局,各公司公告,东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图13:中药注射剂发展历程数据来源:中医药管理局、医保局等,东吴证券研究所康射剂也面临了不同程度的下滑。。挑战与机遇并存时代。请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图14:2017-2022前三季度样本医院中药注射剂销售额(亿元)图15:2015-2021中成药及中药注射剂不良反应在所有不良反应中占比数据来源:开思数据库,东吴证券研究所所3.非注射剂基药品种引领增长,注射剂型业绩快速恢复注射剂(35.89%)、胶囊(23.75%)和口服液(20.74%),产品结构较为均衡,提升了抗图16:康缘药业主要产品数据来源:公司公告、东吴证券研究所3.1.基药品种焕发生机,金振口服液有望冲击二十亿体量请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分3.1.1.金振口服液:儿科用药稀缺背景下,基药品种优势明显咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。专用规格和剂型;鼓励立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童专用规格和剂型的床用药规范。图17:儿童用药利好政策数据来源:前瞻产业研究院,东吴证券研究所亿公司深度研究请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分表5:2021年中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP10品牌排名产品名称企业简称销售额(亿元)同比增长1小儿豉翘清热颗粒济川药业集团47.80%2开喉剑喷雾剂(儿童型)贵州三力制药7+45.90%3金振口服液江苏康缘药业77+72.40%4四磨汤口服液湖南汉森制药4+12.30%5小儿消积止咳口服液鲁南厚普制药3+3+106.80%6醒脾养儿颗粒贵州健兴药业3+37.92%7小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团**68.90%8小儿肺咳颗粒天圣制药集团*74.60%9清宣止咳颗粒江苏苏中药业集团**小儿咳喘灵口服液哈尔滨康隆药业*98.70%数据来源:米内网,东吴证券研究所零售端同样持续发力。院内院外双端齐齐发力,增长态势迅猛。图18:金振口服液样本零售药店销售额图19:金振口服液样本医院销售额数据来源:开思数据库,东吴证券研究所数据来源:开思数据库,东吴证券研究所服液的销售,在儿童用药需求饱和前,金振口服液会有持续稳定的增长;公司深度研究请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分(2)目前我国儿童用药缺口仍较为明显,存在成人用药跨领域在儿科使用的情(3)公司主要竞品蒲地蓝消炎口服液已逐步被地方医保剔除,为金振口服液提供较大增量空间;图20:金振口服液销售收入预测数据来源:公司公告,东吴证券研究所测算3.1.2.杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊等基药产品构成丰富的二线产品梯队内的丰富基药产线。热证,症见微恶寒、发热、咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦、烦躁等。请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图21:杏贝止咳颗粒样本医院销售额图22:苏黄止咳胶囊样本医院销售额数据来源:开思数据库,东吴证券研究所数据来源:开思数据库,东吴证券研究所景桂枝茯苓胶囊作为从1995年上市至今的经典药物,与杏贝止咳颗粒同列公司六大比入来源。枝茯苓胶囊有望在海外打开全新成长空间。图23:桂枝茯苓胶囊样本医院销售额数据来源:开思数据库,东吴证券研究所/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分销快速修复中。据年图24:中国40岁以上人群卒中患病率治报告2020》,东吴证券研究所图25:中国城乡居民卒中粗死亡率治报告2020》,东吴证券研究所/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图26:银杏叶提取物主要成分历年文献数量图数据来源:CNKI,东吴证券研究所表6:主要银杏叶制剂对比品业效成分格(元/支)规格用年样销售额康银杏叶提取物注射液业.191~2次,每次10~20ml4.73亿元丁射银杏达莫等酯-.81亿元血舒血宁注液业7.4元元赛阁银杏二萜内酯葡胺银杏内酯业药含萜类内酯10mg,银杏内酯ABCJ(52%)和白果内酯(48%)3.7元98.4元亿元亿元数据来源:药智网、开思数据库、各公司官网,东吴证券研究所/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分表7:银杏二萜内酯葡胺注射液上市后安全性再评价按系统器官分类发生率(%)经系统疾病织类疾病及淋巴类疾病3血管疼痛、红肿病22111计-数据来源:CNKI,东吴证券研究所图27:二萜内酯样本医院销售收入00400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%201720182019202020212022Q1-Q3销售额(百万元)增长率数据来源:开思数据库,东吴证券研究所图28:银杏二萜内酯葡胺注射液以量换价情况数据来源:开思数据库,东吴证券研究所(1)二萜内酯的主要适应疾病领域为缺血性脑卒中,根据2022年7月发布的/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分(2)2019年二萜内酯销量为356万支,按一疗程14支计算,2019年二萜内酯表8:我国银杏二萜内酯葡胺注射液销售额预测20192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E缺血性脑卒中患者数(万人)2418.02526.82640.52759.32883.53013.33148.93290.6缺血患者同比增速4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%4.5%缺血性卒中存量患者数(万人)2131.02214.82301.42390.72482.82577.72675.42775.9年复发率17.7%17.7%17.7%17.7%17.7%17.7%17.7%17.7%缺血性卒中年复发患者数(万人)377.2392.0407.3423.2439.5456.3473.6491.3脑卒中新发患者数(万人)287.0312.0339.1368.6400.7435.5473.4514.6新发患者同比增速8.7%8.7%8.7%8.7%8.7%8.7%8.7%8.7%缺血性脑卒中发病患者数(万人)664.2704.0746.5791.8840.1891.8947.01006.0二萜内酯渗透率3.8%8.3%9.8%9.5%14.8%16.7%二帖内酯使用患者(万人)25.458.673.575.0101.3131.6158.0181.6二帖内酯疗程费用(元)44381311.81311.81311.81311.81311.81311.81311.8二萜内酯销售额(亿元)20.723.8东吴证券研究所测算3.2.2.热毒宁注射液:认可度持续加强,营销优化推动业绩快速修复感染、急性支气管炎以及小儿手足口病等。公司深度研究/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图29:热毒宁注射液药理作用数据来源:CNKI,东吴证券研究所住院时间的比较中表现最佳。表9:三类中成药注射液与利巴韦林疗效对比院时间MD=-0.96热毒宁MD2.78CI2.34,-0.65)CI.42,-0.27)MD.70MD.45MD0.21MD2.43CI-2.55,-0.77)MD2.35MD.99炎平数据来源:CNKI,东吴证券研究所。公司深度研究/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分同时考虑到:的患者认可)公司营销优化下过往丢失覆盖医院修复持续推进,我们认为热毒宁注射液未来图30:热毒宁注射液样本医院2017-2022Q1-Q3销售情况图31:热毒宁注射液销售额预测数据来源:开思数据库,东吴证券研究所测算数据来源:公司公告,东吴证券研究所测算4.未来的康缘:研发优势在销售改革下有望不断转化为销售强势4.1.强研发投入构成丰富在研管线,形成公司研发优势护城河新药物。同时,公司集成生命科学前沿技术,解码上市中药品种的物质基础及作用机制,持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平,并通过上市后循证医学临床再评价,阐明产品的临床优势和安全性,以期为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。。/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图32:公司研发投入情况00%-40%201720182019202020212022Q1-Q3研发投入(百万元)同比增长率数据来源:公司公告,东吴证券研究所图33:2022前三季度年中药上市公司研发占比数据来源:Wind,东吴证券研究所新发展和中药新药审批加速的东风,持续推进在研品种的快速产出。款中药新药处于申请临床及以上阶段,4款为1.1类新药,是中药行业创新研发领先企图34:康缘药业中药在研管线数据来源:米内网,东吴证券研究所/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分地区实现快速覆盖。图35:公司销售改革历程数据来源:公司公告,东吴证券研究所仅影响效率,还增加了大量不必要的销售期间费用。从2019年开始,公司着手淘汰末少30.7%,与同行业可比公司平均水平相近。公司通过优化销售团队人员规模、持续推行年显著回升。销售人员人均创收以及人均创利均有较大幅度的增长,2021年公司销售/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分图36:2017-2021康缘药业销售人员变化图37:2017-2021康缘药业与同类公司销售人员占比数据来源:Wind,东吴证券研究所数据来源:Wind,东吴证券研究所图38:2017-2021康缘药业销售人员人均创收图39:2017-2021康缘药业销售人员人均创利数据来源:公司公告,东吴证券研究所数据来源:公司公告,东吴证券研究所元/股。这是继2017年以来公司再一次发布激励计划,确立了高增长的目标,分年度进表10:公司股权激励计划除限售期限售(2)以公司2021年非注射剂产品营业收入为基数,2022年/33请务必阅读正文之后的免责请务必阅读正文之后的免责声明部分公司需同时满足下列两个
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