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临床试验新药研究流程表和安排计划筛查导入随机化1个月电话访视2个月电话访视每4个月年度随访结束最末次访视/电话联系访视1访视2±7天访视3±7天访视4±7天访视5±7天访视6、7、9、10、12、13、15、16、18、19、21及之后±14天访视8、11、14、17、20及之后±14天+28天-5周4周0周4周8周知情同意X检查入选资格XXX人口学特征X既往史X体格检查XXX腰围和臀围XXX身高X体重XXXX吸烟史XXX饮酒史XXX月经史XXX伴随用药XXXX发放研究药物XXXX随机化X告知“小剂量开始，逐渐增量”的服法X研究药物剂量递增XXXX研究药物依从性XXXXXX生活方式建议X询问AE/SAEXXXX询问终点事件XXXXXX血压XXXXX心电图XXX空腹血浆葡萄糖*XXX口服糖耐量试验*XX血清谷丙转胺酶*XXX血清肌酐*XXX乙型肝炎状态血脂谱*XXXX全血计数*X糖化血红蛋白*XXX各访视的血样量ml（用于当地检测）8.58.53.58.58.5血清和血浆的样品用于之后的分子生化检验**X以后的生化试验血清样品所需血样量ml14全血样本用于之后的分子分析§X之后分子分析所需血样量ml9完成QoL调查问卷XXX*当地实验室检测**中心实验室储存***如果有§如果用于分子分析的样本没

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