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文档简介
QS9000质量保证体系培训
提纲定义:APQP—产品质量先期策划和控制计划一、为什么要作APQP作APQP有如下益处:引导资源,使顾客满意;促进对所需更改的早期识别;避免晚期更改;以最低的成本及时提供优质产品。二、怎样作APQP
1、按照QS9000《质量先期策划和控制计划》手册的要求来作APQP。这样有如下预期的收获:对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性;便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。
第一章APQP
2、产品质量策划循环
行动计划研究实施持续改进技术和概念开发产品/过程开发和样件验证产品确认和过程确认反馈评定和纠正措施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认
3、产品质量策划的原则
组织小组确定范围在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议,至少:1、选出项目小组负责人,监督策划过程;2、确定每一代表方的脚色和职责;3、确定顾客——内部和外部;4、确定顾客的要求,如:质量功能展开(QFD);5、确定小组职能及小组成员;6、理解顾客的期望,如:设计、试验次数;7、对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;8、确定成本、进度和必须考虑的限制条件;9、确定所需的来自于顾客的帮助;10、确定文件化过程或方法。小组间的联系培训同步工程控制计划单独的控制计划包括三个独立的阶段:样件、试生产、生产问题的解决建议使用多方论证的解决方法,在适当的情况下,应使用分析技术产品质量的进度计划(适当时可用关键路径法)与进度图表有关的计划产品质量策划循环一切策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客的进度计划。产品质量策划进度图表策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产三、APQP的主要步骤(一)计划和项目确定本阶段是设计的准备阶段,其结果是项目批准。
1、需要输入的内容顾客的呼声;——市场研究——保修记录和质量信息——小组经验业务计划/营销战略;产品/过程设想;产品可靠性研究;顾客输入。
2、需要输出的内容(作为下一阶段的输入)设计目标;可靠性和质量目标;初始材料清单;初始过程流程图;产品和过程特殊特性的初始清单;产品保证计划;管理者支持。
3、本阶段的重点(1)认真分析顾客的需求;(2)初始材料清单中的材料不是原材料,而是设计需要的相关资料;(3)用多方论证的方式确定产品和过程特殊特性的初始清单;(4)管理者支持是指管理者参与的评审立项。(二)产品设计和开发
本阶段是产品设计和开发的主要阶段,其结果是产品设计图纸、规范和资料的完成。
1、需要输出的内容(作为下一阶段的输入)设计的潜在失效模式和后果分析(DFMEA);可制造性和装配设计;设计验证;设计评审;制造样件——控制计划;工程图样(包括数学数据);工程规范;材料规范;图样和规范更改;新设备、工装和设施要求;产品和过程特殊特性;量具/试验设备要求;小组可行性承诺和管理者支持。2、本阶段的重点
(1)潜在失效模式和后果分析DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术,它随顾客需要和期望不断更新。(附FMEA表格)
(2)设计验证验证产品设计是否满足顾客要求。
(3)设计评审
设计评审不但是防止问题和误解的有效方法,而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。设计评审至少应包括以下方面的评价:设计/功能要求的考虑;正式的可靠性和置信度目标;部件/子子系统/系统工工作循环环;计算机模模拟和台台架试验验结果;;设计失效效模式及及后果分分析(DFMEA);;可制造性性和装配配设计的的评审;;试验设计计(DOE)和和装配产产生的变变差结果果;试验失效效;设计验证证进展;;设计验证证;通过采用用综合的的试验计计划和报报告对部部件和总总成的产产品和过过程确认认。(4)样样件制造造——控控制计划划样件的制制造为小小组和顾顾客提供供了一个个极好的的机会来来评价产产品或服服务满足足顾客呼呼声目标标的程度度。所有有样件都都应被评评审,以以便:保证产品品和服务务符合所所要求的的规范和和报告数数据;保证已对对产品和和过程特特殊特性性给予了了特别的的注意;;使用用数数据据和和经经验验以以制制定定初初始始过过程程参参数数和和包包装装要要求求;;将关关注注问问题题、、变变差差和和/或或成成本本影影响响传传达达给给顾顾客客。。(5))工工程程图图样样((包包括括数数学学数数据据))顾客客设设计计不不排排除除策策划划小小组组以以如如下下方方式式评评审审工工程程图图样样的的职职责责。。工工程程图图样样可可包包括括必必须须在在控控制制计计划划上上出出现现的的特特殊殊((政政府府法法规规和和安安全全性性))特特性性。。如如没没有有顾顾客客工工程程图图样样,,应应由由策策划划小小组组评评审审控控制制图图样样以以决决定定哪哪些些特特性性影影响响配配合合、、功功能能、、耐耐久久性性和和/或或政政府府法法规规中中的的安安全全要要求求。。应对对工工程程图图样样进进行行评评审审来来确确定定是是否否具具有有足足够够的的数数据据以以表表明明每每个个零零件件的的尺尺寸寸布布置置。。适适当当时时,,小小组组应应保保证证数数学学数数据据和和顾顾客客的的系系统统兼兼容容以以进进行行有有效效的的双双向向交交流流。。(6))工工程程规规范范样本本容容量量、、频频率率和和功功能能、、耐耐久久性性、、外外观观要要求求这这些些参参数数的的接接受受标标准准一一般般在在工工程程规规范范的的过过程程试试验验只只予予以以确确定定,,否否则则样样本本容容量量和和频频率率由由供供方方决决定定并并列列入入控控制制计计划划中中。。供供方方应应确确定定哪哪些些特特性性影影响响或或控控制制满满足足功功能能、、耐耐久久性性和和外外观观要要求求的的结结果果。。(7))材材料料规规范范对于于涉涉及及到到物物理理特特性性、、性性能能、、环环境境、、搬搬运运和和贮贮存存要要求求的的特殊殊特特性性应评评审审材材料料规规范范,,这这些些特特性性也也应应包包括括在在控控制制计计划划中中。。(8))图图样样和和规规范范的的更更改改当需需要要更更改改图图样样和和规规范范时时,,小小组组应应保保证证这这些些更更改改能能立立即即通通知知到到所所有有受受影影响响的的领领域域并并用用适适当当的的书书面面形形式式通通知知这这些些部部门门。。(9))产产品品和和过过程程特特殊殊特特性性产品品质质量量策策划划小小组组应应建建立立特特性性清清单单,,通通过过评评议议技技术术信信息息在在设设计计特特性性的的评评审审和和设设计计开开发发过过程程中中达达到到一一致致,,要要以以文文件件形形成成体体现现在在适适当当的的控控制制计计划划内内。。(10))小小组组可可行行性性承承诺诺和和管管理理者者的的支支持持产品品质质量量策策划划小小组组应应评评定定所所提提出出的的设设计计的的可可行行性性,,顾顾客客的的自自行行设设计计不不排排除除供供方方评评定定设设计计可可行行性性的的义义务务。。小小组组应应确确信信所所提提出出的的设设计计能能按按预预定定时时间间以以顾顾客客可可接接受受的的成成本本付付诸诸于于制制造造、、装装配配、、试试验验、、包包装装和和足足够够数数量量的的交交货货。。小小组组对对所所提提出出的的设设计计具具有有可可行行性性的的一一致致性性意意见见和和所所有有需需要要解解决决的的未未决决议议题题应应形形成成文文件件并并提提交交给给管管理理者者以以获获取取其其支支持持。。(三))过程程设计计和开开发这一阶阶段的的任务务是为为了保保证开开发一一个有有效的的制造造系统统,这这个系系统应应保证证满足足顾客客的要要求、、需要要和期期望。。1、需需要输输出的的内容容(作为为下一一阶段段的输输入))包装标标准;;产品/过程程质量量体系系评审审;过程流流程图图;车间平平面布布置图图;特性矩矩阵图图;过程失失效模模式及及后果果分析析(PFMEA);;试生产产控制制计划划;过程指指导书书;测量系系统分分析计计划;;包装规规范;;管理者者支持持。2、本本阶段段的重重点(1))产品品/过过程质质量体体系评评审生产产产品所所需的的任何何额外外的控控制和和/或或程序序上的的更改改都应应在质量体体系手手册中予以以体现现并且且还应应包括括在制制造控控制计计划中中,使使其成成为对对现有有质量量体系系的一一个改改进机机会。。(2))过程程流程程图过程流流程图图示意意性地地表示示了现现有的的或提提出的的过程程流程程。当当进行行PFMEA和和设计计控制制计划划时,,它有有助于于将注注意力力集中中在过过程上上。(3))特性性矩阵阵图特性矩矩阵图图是推推荐用用来显显示过过程参参数和和制造造工位位之间间关系系的分分析技技术。。(4))过程程失效效模式式及后后果分分析(PFMEA))PFMEA应在在开始始生产产之前前、产产品质质量策策划过过程中中进行行,它它是对对新的的/修修改的的过程程的一一种规规范化化的评评审与与分析析;是是为新新的/修改改的产产品项项目指指导其其预防防、解解决或或监视视潜在在的过过程问问题。。PFMEA是是一种种动态态文件件,当当发现现新的的失效效模式式时需需要对对它进进行评评审和和更新新。PFMEA表格格与DFMEA表格格完全全相同同只不不过前前者注注重过过程分分析,,而后后者注注重产产品分分析。。(5))试生生产控控制计计划试生产产控制制计划划应包包括正正式生生产过过程失失效前前要实实施的的附加加产品品/过过程控控制,,其目目的是是为遏遏制初初期生生产运运行过过程中中或之之前的的潜在在不符符合。。例如如:增加检检验次次数;;增加生生产过过程中中的检检查和和最终终检验验点;;统计评评价;;增加考考核。。(6))过程程指导导书产品质质量策策划小小组应应确保保向所所有对对过程程操作作负有有责任任的操操作人人员提提供足足够详详细的的可理理解的的过程程指导导书,,这些些指导导书的的制定定,依依据以以下资资料::失效模模式及及后果果分析析(FMEA));控制计计划;;工程图图样、、性能能规范范、材材料规规范、、目视视标准准和工工业标标准;;过程流流程图图;车间平平面布布置图图;特性矩矩阵图图;包装标标准;;过程参参数;;生产者者对过过程和和产品品的经经验和和知识识;搬运要要求;;过程的的操作作者。。(7))测量量系统统分析析计划划产品质质量策策划小小组应应保证证制定定一个个进行行所需需的测测量系系统分分析的的计划划。至至少应应包括括保证证量具具线性性、准准确度度、重重复性性、再再现性性和与与备用用量的的相关关性的的职责责。(8))初始始过程程能力力研究究计划划控制计计划中中被标标识的的特性性将作作为初初始过过程能能力研研究计计划的的基础础。(9))包装装规范范设计并并开发发单个个的产产品包包装((包括括内部部的分分隔部部分))。适适当时时可使使用顾顾客的的包装装标准准或一一般包包装要要求。。任何何情况况下包包装设设计应应保证证产品品性能能和特特性在在包装装、搬搬运和和开包包的过过程中中保持持不变变。包包装应应与所所有的的材料料搬运运装置置,包包括机机器人人相匹匹配。。(10)管管理者者支持持在过程程设计计和开开发阶阶段结结束时时安排排正式式的评评审,,以增增强管管理者者的承承诺。。评审审的目目的就就是将将项目目状况况通报报高层层管理理者并并获得得他们们的承承诺,,协助助解决决任何何未决决的议议题。。(四))产品品和过过程确确认产品和和过程程的确确认主主要通通过试试生产产运行行评价价,来来对制制造过过程进进行评评价。。具体体方法法是在在试生生产过过程中中,遵遵循控控制计计划和和过程程流程程图生生产的的产品品,检检查其其是否否满足足顾客客的要要求,,提出出正式式生产产运行行之前前有关关关注注问题题的调调查和和解决决。1、需需要输输出的的内容容(作为为下一一章的的输入入)试生产产;测量系系统评评价;;初始过过程能能力研研究;;生产件件批准准;生产确确认试试验;;包装评评价;;生产控控制计计划;;质量策策划认认定和和管理理者支支持。。2、本本阶段段的重重点(1))试生生产试生产产应采采用正正式生生产工工装、、设备备、环环境((包括括操作作者))、设设施和和循环环时间间来进进行。。对制制造过过程有有效性性的确确认从从生产产的试试运行行开始始。试试生产产的最最小数数量通通常由由顾客客设定定,产产品质质量策策划小小组可可以超超过这这个数数量。。试生生产的的产品品用来来进行行如下下工作作:初始过过程能能力研研究;;测量系系统评评价;;最终可可行性性;过程评评审;;生产确确认试试验;;生产件件批准准;包装评评价;;首次能能力((FTC));质量策策划评评定。。(2))测量量系统统评价价在试生生产当当中或或之前前,使使用规规定的的测量量装置置和方方法按按工程程规范范,检检查控控制计计划标标识的的特性性,并并进行行测量量系统统的评评价。。(3))初始始过程程能力力研究究对控制制计划划中标标识的的特性性进行行初始始过程程能力力研究究,其其目的的是评评价生生产过过程是是否以以准备备就绪绪。(4))生产产件批批准(PPAP)生产件件批准准的目目的是是确认认由正正式生生产工工装和和过程程制造造出来来的产产品是是否满满足工工程要要求。。(5))生产产件确确认试试验生产件件确认认试验验是指指确认认由正正式生生产工工装和和过程程制造造出来来的产产品是是否满满足工工程标标准的的工程程试验验。(6))包装装评价价所有的的试装装运和和试验验方法法都应应评价价产品品免受受在正正常运运输中中损伤伤和不不利环环境下下受到到保护护,顾顾客规规定的的包装装不排排除产产品质质量策策划小小组对对包装装方法法的评评价。。(7))生生产产控控制制计计划划生产产控控制制计计划划是对对控控制制零零件件和和过过程程的的体体系系的的书书面面描描述述。它它是是一一种种动态态控控制制文文件件,应应根根据据实实际际生生产产经经验验来来更更新新控控制制计计划划的的增增加加/删删减减。。福特特动动态态控控制制计计划划(DCP))示示例例如如下下页页(8))质质量量策策划划认认定定和和管管理理者者支支持持在保保证证遵遵循循了了所所有有的的控控制制计计划划和和过过程程流流程程图图之之后后,,首首次次产产品品装装运运之之前前需需要要对对以以下下项项目目进进行行评评审审::控制制计计划划;;过程程指指导导书书;;量具具和和实实验验设设备备。。当按按控控制制计计划划需需要要特特殊殊量量具具、、检检具具或或试试验验设设备备时时,,要要对量量具具的的重复复性性和和再再现现性性及正确确用用法法进行行验验证证。。DCP流流程程2、、问题题记录录3、、支持持信息息4、、流程程图图符号号5、、特性性7、、变差差源源6、、知识识差差距距6.1、、测量量合合格格是否6.2、、弥补补测测量差差距距6.3、、弥补补知知识差差距距否是6.4、、更改改流流程程是否8、、知识识差差距距是9、、测量量装置置否10、、装置置是是否完完全全否11、、测量量能力力是12、、测量量能能力合合格格??12.1测量量能能力纠纠正正否是13、、过程程能力力14、、过程程能能力合合格格??14.1、、纠正正或或对策策15、、更改改流流程程??是至步步骤骤4是16、、特性性矩矩阵图图否17、、更改改流流程程??是18、、特性性类型型19、、操作作重重要性性20、、PFMEA21、、更改改流流程程??否是22、、控制制因素素否23、、控制制分类类24、、更改改流流程程??至步步骤骤4是25、、控制制方法法否26、、图解解与与指导导书书27、、是是否起起作作用用??27.1、、更改改图图解解与指指导导书书否28、、实施施29、、维护护和和定定期检检查查30、、修修改改或改改进进??31、、作出出修修改改是否是1、、成立立小组组(五五))反反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施1、、需需要要输输出出的的内内容容减少少变变差差;;顾客客满满意意;;交付付和和服服务务。。2、、本本阶阶段段的的重重点点(1)减减少变差差控制图和和其他统统计技术术应用作作识别过过程变差差的工具具,分析析和纠正正措施应应用来减减少变差差。要做做到持续续改进不不仅需要要注意变变差的特特殊原因因,还要要了解其其普通原原因并寻寻找减少少这些变变差来源源。应为为顾客评评审提出出包括成成本、时时间进度度和预期期改进在在内的建建议。通通常减少少或消除除普通原原因可降降低成本本。供方方应积极极地提出出基于价价值分析析、减少少变差等等的建议议,由顾顾客来决决定是否否实施,,或进行行协商、、或进入入下一个个产品设设计水平平。(2)交交付和服服务在质量策策划的交交付和服服务阶段段,供方方和顾客客要继续续进行合合作以解解决问题题并作持持续改进进。供方方和顾客客共同来来倾听顾客呼声声是很重要要的。在这一阶阶段所获获得的经经验为顾顾客和供供方提供供了所需需的知识识来建议议通过减减少过程程、库存存和质量量成本达达到降低低价格,,并为下下一个产产品提供供合理的的零件或或系统。。第二章PPAPPPAP—生产产件批准准程序。。APQP是设计计、开发发的过程程,PPAP是是设计开开发的结结果。因因此,PPAP的相关关资料基基本上都都是在APQP中直接接调用。。但调用用的不是是APQP的全全部,而而是APQP的的相关结结论和支支持数据据。一、PPAP资资料清单单PPAP资料共共需要16类。。这16类资料料如下::1、设计计记录;包括:部部件的设设计记录录或可销销售产品品的详细细信息。。如CAD/CAM数数学数据据、零件件图纸、、规范等等。2、工程更改改文件;;指尚未记记入设计计记录中中,但已已在产品品、零件件或工装装上体现现出来的的任何授授权的工工程更改改文件。。3、工程批准准;在设计记记录有规规定时,,必须具具有顾客客工程批批准的证证据。4、设计失效效模式及及后果分分析(DFMEA);5、过程程流程图图;6、过程程设计失失效模式式及后果果分析(PFMEA));7、尺寸寸结果;;提供设计计记录和和控制计计划要求求尺寸验验证已经经完成。。以及其结结果表明明符合规规定要求求的证据据。8、材料/性能试验验结果的的记录;(1)材材料试试验报告告必须说说明以下下内容::被试验零零件的设设计记录录更改等等级、以以及被试试验零件件的技术术规范的的编号、、日期及及更改等等级;进行试验验的日期期;材料分承承包方的的名称,,以及当当顾客提提出要求求时,注注明他们们在顾客客批准的的分承包包方名单单上的材材料供方方代码号号。(2)性性能试验验报告必必须说明明以下内内容:被试验零零件的设设计记录录更改等等级,以以及被试试验零件件的技术术规范的的编号、、日期及及更改等等级;尚未纳入入设计记记录的任任何授权权的工程程更改文文件;进行试验验的日期期。9、初始过程程研究初始过程程能力研研究的目目的是了了解过程程变差,,而不是是达到一一个规定定的指数数值。(1)质质量指数数Cpk——稳定定过程的的能力指指数Ppk——性能能指数短期研究究——可以以在过程程稳定时时计算Cpk。。对于输输出满足足规范要要求且呈呈可预测测的波形形的长期期不稳定定过程,,应使用用Ppk。(2)初初始研究究的接受受准则对于稳定定过程,,供方在在评价初初始过程程研究结结果时,,必须采采用以下下的接受受准则::稳定过程程能力接接受准则则(3)非非稳定过过程根据不稳稳定的性性质,一一个非稳稳定过程程可能不不满足顾顾客的要要求。供供方在提提交PPAP之前,必必须识别别、评价价和在可可能的情情况下,,消除变变差的特特殊原因因。供方方必须将将存在的的任何不不稳定过过程通报报顾客,,且在任何提提交之前前,必须向向顾客提提出纠正正措施计计划。结果说明Cpk>1.67该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产,并按控制计划进行。1.33≤Cpk≤1.67该过程目前可以接受,但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系,并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进,将要求对控制计划进行改进。Cpk≤1.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系,对研究结果进行评审。(4)单单侧规范范或非正正态分布布的过程程对于单侧侧规范或或非正态态的过程程,供方方必须与与顾客一一起确定定替代的的接受准准则。(5)不不满足接接受准则则时的策策略如果过程程不能改改进,供供方必须须与顾客客取得联联系。如果在PPAP提交允许许的日期期之前仍仍不能达达到接受受准则,,那么供供方必须须向顾客客提交一一份纠正正措施计计划和一一份通常常包含100%检验的的修改的的控制计计划。10、测测量系统统分析研研究供方必须须对所有有新的或或改进的的测量和和试验设设备进行行适用的的测量系系统分析析研究,,如:量量具的双双性、偏偏倚、线线性、稳稳定性研研究。11、具具有资格格实验室室的文件件要求12、控控制计划划13、零零件提交交保证书书(PSW)在圆满完完成所有有要求的的测量和和试验后后,供方方必须在在零件提提交保证证书上填填写所要要求的内内容。对于每一一顾客零零件都必必须完成成一份单单独的PSW,,除非顾顾客同意意其他的的形式。。零件重量量(质量量)也必必须在PSW上上进行记记录,原原则上用用千克((kg))来表示示,并精精确到小小数点后后4位。。14、外外观批准准报告((AAR)15、散散装材料料要求检检查表((仅适用用于散装装材料的的PPAP)16、顾顾客的特特殊要求求必须有与与所有适适用的顾顾客特殊殊要求相相符合的的记录。。二、生产产件批准准需提交交的实物物1、生产产件样品品2、标准准样品3、检查查辅具三、提交交等级供方必须须按顾客客要求的的等级,,提交该该等级规规定的项项目和/或记录录。等级1——向顾客客提交保保证书((对指定定的外观观项目,,还应提提供一份份外观批批准报告告);等级2——向顾客客提交保保证书和和产品样样品及有有限的支支持数据据;等级3——向顾客客提交保保证书和和产品样样品及完完整的支支持数据据;等级4——提交保保证书和和顾客规规定的其其他要求求;等级5——在供方方制造厂厂备有保保证书、、产品样样品和完完整的支支持数据据。如果顾客客负责产产品批准准部门没没有其他他的规定定,则供供方必须须使用等等级3作作为默认认等级。。第三章FMEAFMEA——潜潜在失效效模式及及后果分分析。这是QS9000标准准的一个个非常重重要的内内容。它它既体现了了预防为为主的目目的,又又体现了了持续改改进的思思想。进行FMEA分析目目的是::认可并评评价产品品/过程程中的潜潜在失效效以及该该失效的的后果;;确定能够够消除或或减少潜潜在失效效发生机机会的措措施;将全部过过程形成成文件。。FMEA是对确确定设计计或过程程必须做做哪些事事情才能能使顾客客满意这这一过程程的补充充。所有有FMEA都关关注设计计,无论论是产品品设计或或者是过过程设计计。下图是标标准的FMEA表格::FMEA过程顺顺序子系统
功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN预防探测功能、特特性或要求求是什么会有什么么问题??无功能部分功能能/功能能过强/功功能降级级功能间隙隙非预期功功能后果是什么?有多糟糕?起因是什么??发生的频频率如何??怎样能得得到预防和和探测?该方法在在探测时有多好好?能做什么么?设计更改改过程更改改特殊控制制标准、程程序或指南的更更改1、FMEA分分类FMEA一般分分为设计计FMEA(DFMEA)和和过程FMEA(PFMEA)。2、FMEA项项目理解解的重点点(1)项项目/功功能用尽可能能简明的的文字来来说明被被分析项项目满足足设计意意图的功功能或过过程/工工序的目目的。如如果该项项目/过过程有多多种功能能/工序序,且有有不同的的失效模模式,应应把所有有的功能能/工序序单独列列出。(2)潜潜在失效效模式是指有可可能会未未达到或或不能实实现预期期功能/要求的的情况,,虽然这这种失效效只是可可能发生生,而不不一定必必然发生生。潜在在失效模模式应以以
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