VC手套生产过程控制质量管理

淄博英科医疗PVC手套过程控制

（质量管理）JackyLou2011.03.01培训要求参加人员：生产、质量、工艺、采购、物流/储运其他相关人员希望了解参加人员的信息：年龄、教育程度、工作经验以前工作过的公司是否通过IS09000体系等内容过程控制的目的产品标准确认进料检验制程各参数确认在线检验制程卫生的控制不合格品控制客户投诉处理后续工作过程控制的目的现场操作人员应用对产品的品质和效率承担起自我管理的责任,使产品的质量和效率与目标一致.产品质量是通过制程的各项目标设定的实施,防止不良品的发生为首要,而不是由最终的批检和不良品处理来作为手段.操作人员应遵循控制计划,采取统一的标准操作程序与标准测试方法来管理制程.利用交接班会议来促进班组间的沟通,同心协力营造出更有效的生产线.简单示意图如下:

输入制程输出

合格的原材料有效的制程控制合格的产品产品标准的确认生产部确认所生产PVC手套各项标准的符合性;有效性。原材料标准(RMS)成品手套标准(FPS)包装标准(PS)产品标准的确认原材料标准(RMS)PVC粉DINP降粘剂钙锌稳定剂PU其他工艺配方和使用哪家供应商的原材料，能达到什么样的效果，一定要做好分析，作为标准并分类归档留存。产品标准的确认成品手套标准(FPS)针孔率克重长度宽度厚度伸长率拉伸强度PU脱落程度/时间颜色气味手感（软或偏硬）洁净程度（无尘级别）外观卫生情况表面电阻原则：符合客户质量标准+确保使用功能废品率+成本成本市场竞争力购买第一感觉产品标准的确认包装(PS)标准包装形式（盒装或袋装）盒装外箱尺寸与设计内盒尺寸与设计外箱材质与抗压内盒材质与抗压袋装外箱尺寸/设计/材质/抗压内袋材质/尺寸/厚度标签材质/尺寸/设计产品标准的确认例子：Maxclean产品标准确认进料检验原材料检验自己工厂原材料试验室检验原材料供应商提供的COA(检测报告）依据工艺配方生产后的成品手套品质检测结果来验证原材料的品质有效性与符合性进料检验验包装材料料（纸箱箱/内盒/包袋/标签）包装材料料的质量量标准对每批包包装材料料抽检，，并做好好记录对工厂不不能检测测的项目目依据供供应商提提供COA判断（例如纸纸箱抗压压）进料检验验要点所有原材材料必须须有供应应商提供供的质量量检验报报告，以以证明原原材料满满足相应应原材料料规范要要求不合格的的原材料料必须被被扣留、、标识和和隔离，，且应及及时得到到处理，，确保其其不被使使用。对于生产产线发现现的不合合格原材材料，也也应及时时标识、、隔离、、最终由由质量部部根据实实际情况况确定解解决办法法。对于储存存期超过过一定年年限的原原材料，，在使用用前应有有工厂质质量部出出具的检检验员报报告，只只有卫生生指标以以及物理理指标均均符合产产品生产产要求的的原材料料方可被被使用。。对于有印印刷瑕疵疵的包装装材料，，由市场场部/销售/客户决定定是否让让步接收收。对于于有其他他瑕疵的的原材料料，应由由生产部部、质量量部、计计划部等等部门共共同协商商作出让让步接收收的决定定。所有原材材料检验验记录必必须完好好保存并并归档，，保存期期不得少少于3年进料检验验原材料检检验报告告的格式式，检验验报告应应包括如如下内容容：供应商名名称原材料名名称、规规格原材料批批号或生生产日期期原材料到到货日期期、到货货数量原材料申申请单号号、订单单号、收收货单号号原材料规规范号取样日期期、取样样量测试项目目检验数据据结果判定定原材料检检验员签签字、日日期审核人签签字、日日期进料检验验原材料检检验流程程图ReceivingMaterial来料确认认储运部进料检验验/验证COA库房接收使用Analysis&Communication分析和沟沟通;ReturntoVendor退回供应应商ReceiveDefectMaterial接收缺陷陷原材料料Analysis&ResolvetheProblem改进计划划储运部生产部质量/采购/供应商供应商质量部是拒收储运部采购部TakeMaterialSample取样QA发现问题题DefectArea不合格料料区VerifytheDefect确认质量部操作工使使用是否合格否上机试验操作工没有问题让步接收有问题QA出具”不合合格原材料料”报告质量部接收操作工填写原材料料检验报告告QA出具”不合合格原材料料”报告拒收进料检验不合格原材材料报告原材料统计计报告统计分析原原材料质量量状况，反反馈给采购购部门让供供应商改进进作为供应商商考评的标标准之一制程各参数数确认制程控制计计划.制程控制记记录表.关键设定(同一产品是是固定的)在线检验首件确认制制确认其产品品品质必须须符合产品品质量标准准（FPS)首次生产某某种产品时时必须确认认交接班后对对本班的首首件产品进进行全面检检查(手套质量/包装质量/产品批号/外箱上批号号)在线检验过程接收经授权获得得放行资格格的生产人人员在生产产过程中对对产品进行行检验，并并根据这一一结果作出出产品放行行与否的决决定。由生产人员员完成必须经过授授权，有放放行资格在生产过程程中，对产产品进行检检验由生产人员员决定产品品放行与否否在线检验过程接受流流程图检查属性和变量问题是否解解决否结果在绿区区/黄区结果在红区区不确切是是否接受QA在线检验员员操作工领班班操作工领班班操作工领班班操作工领班班否在黄区的量超出出放行原则则的规定时时操作工领班班操作工领班班或QA操作工领班班是接受在过程接受受控制图上上记录数据据，下一次检验验对过程进行行调整按CA-QA-13不合格产品品控制程序序进行处理理隔离并标标标识扣留并追溯溯到前一小小时产品停机或调整整过程并将将数据记录录在过程接接受控制图图上拒收原因纠正QA确认开机在线检验产品审计由在线检验验员按规定定频次进行行留样（所所留样品不不要作刻意意挑选）由质量部检检验员对过过程接收放放行产品的的留样进行行检测。对过程接收收结果进行行复核是过程接收收体系中不不可缺少的的一部分在线检验按SH-QA-05产品检验作作业指战书书规定检查查属性和变量问题是否解解决开机接受缺陷不确切是是否接受是QA产品审计流流程图实验室检验验员操作工领班班操作工领班班否扣留并追溯溯产品缺陷否操作工领班班记录数据并并发放原因纠正隔离并标识识按CA-QA-13不合格产品品控制程序序进行处理理通知QA开机QA确认拒收在线检验检测报告（COA）客户名称产品名称、、规格产品生产日日期客户的订单单号产品规范号号测试项目及及其规范中中的标准值值检验数据（（实测值））结果判定检验员签字字、日期审核人签字字、日期在线检验外箱批号标标识每个外箱必必须有批号号标识。标识方法为为：年月日日+班别。山东工厂为为甲乙丙丙三班,或用ABC分别代替甲甲乙丙丙或用123分别代替甲甲乙丙丙例如：2010年12月15日，甲班生生产的PVC手套，在外外箱上打印印：20101215甲或20101215A或2010121512010年8月7日，乙乙班生生产的PVC手套，在外外箱上打印印：20100807乙或20100807B或201008072目的产品可追溯溯性。方便仓储物物流管理制程卫生控控制操作/包装台面消消毒(记录在过程程接收检查查表上)接触产品员员工手部消消毒定期对输送送带/包装台进行行清灰车间应装有有足够的灭灭蚊灯和紫紫外线灯送入车间的的包装材料料应用保持持清洁,没有受潮.霉变.定期检查仓仓库的设施施,确保防尘.防潮.(2011年3月1日早上9点仓储情况况）不合格品控控制目的通过对工厂厂生产和流流通过程中中产生的不不合格品的的处理和控控制，防止止缺陷产品品流入下道工工序被无意意使用或交交付，从而而造成浪费费和流入市市场定义产品：在正正式生产过过程中产生生的尚未包包装的中间间产品和已已经包装好好的可供销销售的最终产品品。不合格品：：工厂生产产、物流环环节中产生生的不能满满足某项产产品规范要要求的产品品。I级委员会：：生产主管管，包装主主管，质量量主管II级委员会：：质量经经理，生产产经理，工工厂总经理理III级委员会：：工厂总经经理，客户户客户：拜朗朗为供应链链总监，外外销为客客户的代表表。不合格品控控制控制要点不合格产品品必须标识识并有效隔隔离以免误误用造成生生产环节的的浪费。不合格产品品必须得到到及时处理理，以免流流入市场。。不合格品按按照产生的的数量，有有相应的委委员会对不不合格品处处理作出批批准。制程运行中中不合格数数量超过5箱以上，必必须填写《待判定产品品报告》让步接收应应由顾客或或顾客代表表进行确认认。不合格品控控制针对不合格格品各级质质量组织的的处理权限限见下表质量部将保保存《待判定产品品报告》，保存期为为3年.“待判定产品品报告”一一式四份。。第一联为为质量部;第二联为生生产部;第三联为储储运部;第四联为计计划部.“待判定产品品报告”质量组织

I级质量组织II级质量组织III级质量组织成品<20箱21-100箱>100箱不是符合这这些数量标标准的不合合格品都能能被让步/豁免接收不合格品控控制不合格产品品的控制流流程拒收建议返工接收通知填写“待待判定产品品报告”操作工<20箱由I级质量组织织批准>21-100箱由II级质量组织织批准>100箱III由级质量组组织批准操作工操作工操作工操作工>5箱QAQA接收拒收生产中发现现记录销毁方方法和时间间在“待判定定产品报告告”上填填写再检结结果贴上待检卡卡并隔离产