QS基础知识培训

QS9000卓越品质标准

基础知识培训主讲：成炜QS9000工作小组深圳康达信管理顾问公司

主要内容情况介绍：讲师自我介绍；QS9000标准基础知识培训自由发问；（1）讲师简介姓名：成炜毕业：(西安市)西北大学工作简历：

1998~至今：深圳康达信管理顾问公司

CNAT-ISO9000/ISO14000国家注册审核员；高级管理咨询师；

QS9000专职教师北京九千/华夏质量体系审核员；

1995-1998台达电子股份（东莞）有限公司

物料部经理、品保经理、专案组长（2）讲师经验专长简介主要工作经验：1.QCC品管圈----日本成功经验的根本；2.JIT（JUSTINTIME）丰田式管理3.TQM全面品质经营管理4.SPC统计过程控制—QC七大手法5.6σ的管理---摩托罗拉/GE式零缺点追求6.IE工业工程与质量成本7.5S现场管理8.现场一线干部的工作技巧9.有效沟通—解决问题的关键（3）讲师经验专长简介主要工作经验：10.领导统御—警察与小偷的概念11.有效的绩效考核---科学的管理科学的评估12.市场营销-----永远的顾客满意13.供应链管理---福水长流；14.世界著名公司管理稽查：

DELL；IBM；COMPAQ；CANON；NOTEL；

15.200多家企业的现场观摩，稽查，咨询，认证经验。

没有不好的公司，有的是不好的管理；没有不好的员工，有的是不好的主管；（4）讲师工作业绩简介主要业绩：

1.深圳玛西普医学科技发展有限公司：

主要产品：伽玛刀；认证体系：EN46001/ISO9001（2000版）2.恒科数码（深圳）有限公司：

主要产品：光电产品；认证体系：ISO9001（2000版）3.太阳神电子（珠海）有限公司：

主要产品：激光磁头；认证体系：QS9000/ISO9001；独立辅导主要业绩：

26.蛇口三洋电机（深圳）有限公司：

主要产品：DVD及音响产品；认证体系：ISO9001；27.华强三洋集团：主要产品：激光头认证体系：ISO9001：2000；28.深圳方大公司：

主要产品：添加剂；认证体系：ISO9001：2000（12）讲师工作业绩简介参与辅导等等。。。主要业绩：29.建滔化工集团：

主要产品：PCB原材料；认证体系：QS9000/ISO9001；30.深圳工商银行：主要产品：储蓄业务认证体系：目标管理；31.深圳中国人寿保险公司：

主要产品：人寿保险；认证体系：ISO9001：2000（13）讲师工作业绩简介参与辅导等等。。。煮蛙原理A环境B环境煮蛙原理的启发青蛙----------企业锅-------------企业的内部环境火-------------企业的外部环境；1.预防胜于治疗，防患始于未然；2.第一次就把事情做對；3.品質是經由預防而獲德的；QS9000的应用国际标标准展展望追求制制造品品质零零缺点点：ISO9001—基本的的品质质保证证体系系（ISO制定））；QS9000--卓越品品质保保证体体系（（美国国三大大车系系）；；ISO9000因为在在标准准发展展历程程上的的深远远影响响而众众所周周知，，但常常常被被认为为企业业基本本的品品质要要求。。QS9000最初只只适用用于汽汽车制制造供供应链链，1996年年整个个亚洲洲只有有3家家通过过认证证，现现在越越来越越多的的企业业都将将其作作为管管理卓卓越提提升的的一种种标志志，ISO9000（2000））标准的的主体体思想想基本本采用用QS9000标准的的思想想和要要求；；QS9000在降低成成本，预防不不良，持续改改进等方面面的卓卓越要要求成成为制制造业业普遍遍追求求的精精神。。对于于准备备通过过QS9000认证的的企业业，QS9000本身的的难度度和优优越性性无疑疑压力力和机机遇并并存。。1)持续不不断的的改善善品质和和生产产力的的改进进持续改改善的的技术术全面展展开到到整个个组织织2)强调缺缺点的的预防防潜在问问题与与侦测测简易有有效的的预测测工具具--FMEA常用的的预防防方法法--防错错法3)减少变变异与与浪费费变异的的来源源来源的的特性性特性的的管制制QS-9000品质系系统要要求目目标QS-9000与参考考手册册QS9000质量体体系要要求(核核心标标准)QSA质量体体系评评价价(第三三方首首次审审核的的参考考,第第二方方审核核依据据,第第一一方建建立体体系后后第一一次自自查的的依据据)PPAP生产件件批准准程序序(必须须满足足的标标准)APQP&CP先期产产品质质量策策划与与计划划(参考考手册册)FMEA失效模模式与与效应应分析析(参考考手册册)MSA测量系系统分分析(参参考手手册)SPC统计过过程控控制(参参考手手册)QS-9000与参考考手册册QS-9000质量体体系要要求以ISO9001为汽汽车车行业业基础的的要求求特特殊要要求有关补补充件件有关文文件生产件件批准准程序序PPAP产品质质量先期策策划APQP潜在的的失效效模式及后后果分分析FMEA质量体体系评评定QSA统计过过程控控制SPC测量系系统分分析MSAQS9000推动的的前提提因素素好的工工具需需要好好的理理念支支持：：心变——则则态度度变态度变变—则则行动动变行动变变—则则习惯惯变“凡事事预则则立，，不预预则废废”QS9000品质工工具与与企企业品品质管管理（（1））石川馨馨：在在所有有的问问题当当中，，80%以以上可可以使使用基基本的的统计计工具具，由由普通通员工工完成成；剩剩下20%的问问题需需要专专业技技术人人员利利用先先进的的质量量工具具解决决；QS9000标准正是是明确相相关工具具的应用用！QS9000品质工具具与企企业品质质管理（（2）企业的本本质问题题：管理者决定系统成败戴明博士士则指出出，也许许96%的问题，，必须由由管理者者加以解解决，其其余不到到4%的问题，，才可归归个别员员工负责责。QS9000品质工具具与企企业品质质管理（（3）根本原因因隐藏在在流程中中问题产生生时，先先将注意意力集中中在系统统中各元元素的做做法较为为有效。。如此大大家会渐渐渐认同同，宁归归咎流程程不责怪怪他人。。我们必必须提问问:「何以流流程会令令此事得得以发生生？」「怪罪他人人」是一一种低效效的改善善策略；；最大的的机会，，最大的的效益，，在于改改善工作作流程本本身。更有力的的做法是是，要责责怪流程程，而不不要责怪怪人员，，并且主主张顾客客是属于于全公司司，而非非任一部部门所独独有。借助QS9000工具改善善可以有有效改善善流程！！等同看待待ISO9001与QS9000质量认证证活动；；QS9000认证审核核与ISO9001相比严谨谨性非同同一等级级概念；；QS9000的文件、、记录、、工作量量、难度度远远超超过ISO9001；认证审核核员的心心态不一一样；不能配合合老师完完成计划划规定的的工作；；时间忙，，工作心心态不正正！管理层重重视程度度不够；；人员的学学历、经经验在于于其次，，主要取取决于是是否有学学习心！！QS9000认证常见见的错误误观念QS90001998版概述主讲：成成炜炜当今国际际标准展展望1.追求制造造品质零零缺点：：ISO9001—基本的品品质保证证体系（（ISO制定）；；QS9000--卓越品质质保证体体系（美美国三大大车系））；AS9000——航太品质质保证体体系（航航太工业业）；备注：ISO9000因为在标标准发展展历程上上的深远远影响而而众所周周知，但但常常被被认为企企业基本本的品质质要求。。QS9000最初只适适用于汽汽车制造造供应链链，1996年年整个亚亚洲只有有3家通通过认证证，现在在越来越越多的企企业都将将其作为为管理卓卓越提升升的一种种标志，，ISO9000（2000））标准的主主体思想想基本采采用QS9000标准的思思想和要要求当今国际际标准展展望QS9000在降低成成本，预预防不良良，持续续改进等等方面的的卓越要要求成为为制造业业普遍追追求的精精神。对对于准备备通过QS9000认证的企企业，QS9000本身的难难度和优优越性无无疑压力力和机遇遇并存。。2.追求求环境污污染品质质零缺点点：ISO14000；3.追求求职业安安全品质质零缺点点：OHSMS180004.其他他行业性性/区域域性：ISO13485：医疗器械械；TL9000：：通讯/IT行业；QS9000研讨基本本架构1.QS9000前言介绍绍2.QS9000七大手册册3.辅导导与认证证4.与ISO9000异同点。。第一章认识QS-90001.1前言隨著ISO9000之之風行世世界,美美國國三大汽汽車公司司經過協協調整合合后,針針對對汽車業業之供應應商品質質保證系系統標準準,也也單獨獨製定標標準並要要求供應應商于掀掀起內取取得之驗驗證三大大汽車公公司與1994年9月月發布新新的供應應商品質質系統標標準QS-9000品品質系統統標準.適適用于所所有三大大車廠供供應商.只只要是提提供零件件及維修修件以及及服務給給三大車車廠的公公司都必必須符合合QS-9000品保保系統的的要求.1.2QS-9000之之由由來來QS-9000之之由由來來可可從從下下面面敘敘述述知知其其所所以以然然:1).美美國國三三大大汽汽車車公公司司之之品品保保系系統統標標準準之之延延伸伸美國國三三大大汽汽車車公公司司原原有有各各自自使使用用品品保保系系統統標標準準,如如下下:通用用汽汽車車公公司司(GENERALMOTORS):卓越越目目標標(TARGETSFOREXCELLENCE)福特特汽汽車車公公司司(FORD):Q-101品品質質系系統統標標準準克來來斯斯勒勒汽汽車車公公司司(CHRYSLER):供供應應商商品品保保手手冊冊(SUPPLIERSQUALITYASSURANCEMANUAL)有鑒鑒于于第第二二者者(客客戶戶)之之重重復復稽稽核核﹐﹐造造成成購購買買者者與與供供應應商商雙雙方方面面人人力力﹑﹑物物力力及及時時間間之之巨巨大大浪浪費費﹐﹐三三大大汽汽車車公公司司合合作作制制訂訂出出本本套套可可共共用用作作為為評評鑒鑒供供應應商商品品保保系系統統之之標標準準﹒﹒2).ISO9000标准准的的由由来来由于于ISO9000廣廣泛泛被被各各方方所所接接受受,三三大大汽汽車車公公司司邀邀請請ISO9000認認證證/驗驗證證機機構構及及供供應應商商組組成成NAASG工工作作小小組組,制制訂訂出出以以ISO9000第第四四節節為為基基礎礎,加加入入汽汽車車業業特特別別標標準準之之QS-9000標標準準.逐渐渐被被非非汽汽车车行行业业接接受受和和广广泛泛采采用用。。1.3為什什么么要要導導入入QS-9000系系統統?1).三三大大車車廠廠的的限限期期要要求求*GM通通用用公公司司:1997.12.31*FORD福福特特公公司司:1998.12.31*CHRYSLER克克萊萊斯斯勒勒公公司司:1997.7.312).驗驗證證效效益益*三三大大車車廠廠全全球球共共通通接接受受的的單單一一汽汽車車業業品品質質系系統統*單單一一評評鑒鑒(第第三三者者驗驗證證)節節省省人人力力﹑﹑時時間間*汽汽車車業業的的共共同同溝溝通通語語言言3).通通用用（（GM））的的採採購購誘誘因因*每每年年超超過過700億億美美金金的的全全球球採採購購金金額額*評評鑒鑒分分數數﹕﹕75－－100亞亞太太地地區區採採購購網網路路100以以上上全全球球採採購購網網路路*已已通通過過的的大大陸陸汽汽車車投投資資案案1.4QS-9000適用用範範圍圍QS9000体系系最最初初适适用用對象象:1).第第一一層層供供應應商商(TierOneSuppliers)*三三大大汽汽車車公公司司在在美美國國國國內內其其國國內內之之直直接接供供應應商商或或其其OEM工工廠廠*美美國國重重型型貨貨車車製製造造廠廠之之直直接接供供應應商商或或OEM工工廠廠2).第第二二層層供供應應商商(TierTwoSuppliersorSub-Contractors)QS9000体系系最最初初适适用用范圍圍:1).負負有有直直接接設設計計責責任任,並並提提供供生生產產/服服務務用用之之物物料料﹑﹑零零組組件件﹑﹑以以及及服服務務之之所所有有供供應應商商或或其其OEM工工廠廠2).僅僅參參與與製製造造前前述述物物料料﹑﹑零零組組件件﹑﹑以以及及服服務務所所有有供供應應商商或或其其OEM工工廠廠﹒﹒3).提提供供熱熱處處理理﹑﹑鈑鈑金金﹑﹑噴噴漆漆﹑﹑或或其其他他處處理理／／加加工工服服務務之之供供應應商商或或其其OEM工工廠廠1.5QS-9000品質質系系統統要要求求目目標標1)持持續續不不斷斷的的改改善善品質質和和生生產產力力的的改改進進持續續改改善善的的技技術術全面面展展開開到到整整個個組組織織2)強強調調缺缺點點的的預預防防*潛在在問問題題與與偵偵測測*簡簡易易有有效效的的預預測測工工具具--FMEA*常用用的的預預防防方方法法--防防錯錯法法3)減少少變變異異與與浪浪費費變異異的的來來源源來源源的的特特性性特性性的的管管製製第二二章章QS-9000七七大大冊冊概概述述2.1七大大冊冊在QS-9000系系統統中中以以““品品質質系系統統要要求求””QS-9000Requirement貫穿穿所所有有對對供供應應商商要要求求的的條條款款,此此手手冊冊可可謂謂QS-9000之之““經經””;而而其其他他6冊冊為為QS-9000之之““緯緯””,著著重重品品質質技技術術及及操操作作標標準準的的QS-9000就就是是藉藉由由這這七七冊冊交交互互對對照照的的嚴嚴密密要要求求,而而達達到到系系統統要要求求目目標標:持持續續不不斷斷的的改改善善,缺缺點點的的預預防防以以及及減減少少變變異異與與浪浪費費.七大冊標準準用語如下下簡述:1).QS-9000品質質系統要求求.QS-9000Requirement2).PPAP生生產性零組組件核准程程序.ProductionPartApprovalProcess3).APQP先先期產品品品質規劃.AdvancedProductQualityPlanningandcontrolPlan4).FMEA失效模式與與效應分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis5).SPC統計計制程管製製StatisticalProcessControl6).MSA量測測系統分析析MeasurementSystemsAnalysis7).QSA品質質系統評鑒鑒QualitySystemAssessment1.6QS-9000文件架構及及文件化進進行方式等等級國際標準ISO-9000顧客的要求求QS-9000生產性零組組件核准程程序公司特特定的要求求品質手冊程序書工作說明書書其他文件說明國際的的要求說明顧客的的要求顧客參考手手冊先期產品品品質規劃和和管制計劃劃失效模式與與效應分析析量測系統統分析基本的SPC第一階界定用法和和責任第二階規定何人何何事何何時第三階回答如何第四階結果:證明明系統正在在運作中個別供應商商2.2QS-9000品質系統要要求目標:發展基本的的品質系統統,提供在在供應環節節方面的持持續不斷的的改善.強強調確定的的預防,減減少變異及及浪費.目的:QS-9000詳細規范了了三大車廠廠及卡車製製造業及其其贊同采用用的公司,對于生產產和服務零零組件及材材料的內部部和外部供供應商,在在基本品質質系統方面面的期望.承諾跟供供應商一起起為保證使使客戶滿意意而努力.從符合品品質要求開開始,繼之之減少變異異與浪費,從而使最最終顧客,供應商本本身同蒙其其利.實施:1).三三大車廠及及贊同采用用的公司,要求供應應商依據他他們顧客訂訂立的時程程要求,以以QS-9000為為基礎製訂訂,編寫書書面文件及及落實執行行有效的品品質系統.2).所所有QS-9000的要求必必須編入供供應商的品品質系統內內,并且在在供應商的的品質手冊冊內說明之之.簡言之:QS-9000是一一套為製定定品質手冊冊而提供資資訊的基礎礎文件.品質系統要要求(3rdRev)由2個章節构构成,分分別是:1)SectionI:以QS-9000為為基礎的要要求(20個條款)(ISO9000BasedRequirement)*ISO9001:1994年年版為基礎礎+汽汽車業的詮詮釋汽車業界的的特定要求求:*PPAP生產性性零組件核核准程序(4.2.4)*持續不不斷的改善善(4.2.5)*製造能能力(4.2.6)2)SectionII:顧客的特定定要求(CustomerspecificRequirement)适用于直接接交三大車車廠時其個個別性要求求.如各各車廠管制制特性的符符號,全盤盤尺寸檢驗驗的規定等等.汽車業界的的特定要求求補足長久以以來ISO9000最缺乏乏的持續改改善的做法法與工模具具的管理﹔﹔要求綱要要如下﹕生產性零組組件核准程程序（PPAP）原供應商應應對外包商商的材料與與服務負責責﹒經顧客指定定為“外觀觀項目”的的零組件﹐﹐須另行核核准﹒協力廠商要要完全遵行行PPAP手冊內的的規定事項項﹒製造能力設施設備和和工序規劃劃及其有效效性.防錯法.工模具設計計和製造.工模具管理理.2.4APQP先先期產品品品質規劃定義:是為了確保保產品能滿滿足顧客而而說明與建建立必要步步驟的結構構性方法.目的:簡化與每一一參與產品品品質規劃劃人員溝通通,以確保保所有必要要的步驟能能如期準時時完成.產品品質規規劃的效益益:1)以直直接資源來來滿足顧客客2)促進進所要求的的變更及早早鑑別3)避免免延遲變更更4)在最最低成本下下,如期提提供具品質質的產品.產品品質規規劃時程圖圖构想核准專案核准原型樣品試作量產規劃產品設計/發展制程設計/發展產品/制程程驗收規劃生產回饋稽核與與矯正措施施企劃/定義義專案產品設計與與開發驗證證制程設計與與開發驗證證產品與制程程驗收回饋稽核與與矯正措施施2.5FMEA失失效模式與與效應分析析FMEA定定義:為一系統化化的分析技技術,用以以評估某一一可能缺點點的發生率率,及其發發生后造成成的影響.而且針對對高風險RPN(RiskPriorityNumber)項目,實現現評估其制制程能力,才能訂定定適當的制制程管製.DFMEA目的:為一設計工工程師(小小組)用以以確保潛在在時效模式式與其相關關聯的原因因能被考量量並涵蓋的的初期分析析技術PFMEA目的:為一製造工工程師(小小組)用以以確保潛在在失效模式式與其相關關聯的原因因能被考量量並涵蓋的的初期分析析技術風險領先指指數:嚴重嚮(1~10)*發生性性(1~10)*偵偵測性(1~10)2.6SPC統計計制程管製製目的:偵測---允許浪費費預防---避免浪費費制程管製系系統:是一個回饋饋系統,包包含四個要要素1)制制程:指人員﹑﹑設備﹑材材料﹑方法法及環境的的綜合﹐經經由一定的的程序而得得到成品﹒﹒2）績績效報告﹕﹕從分析成成品可以得得到有關制制程績效的的資料﹐而而用以判定定制程管製製對策應否否實施﹐或或改善成品品﹒3）改改善制程﹕﹕是一种預預防措施﹐﹐用以預防防製造出不不合規格的的成品4）成成品改善﹕﹕對已製造造出不合格格品加以選選別﹐進行行全數檢查查﹑修理或或報廢﹒制程能力評評价﹕制程能力Cpk或或Ppk=1.00P=0.27%Cpk或Ppk=1.33P=60PPMCpk或Pkk=1.67P=02.7MSA量測系統分分析目的﹕提供一個程程序性的指指南用以評評鑒“量測測系統”的的品質闡釋﹕量具（Gauge):任任何用用來產生數數据多功能能設備或工工具量測系統（Measurement):操作作程序﹑操操作環境﹑﹑量具﹑軟軟體與人員員等用以測測量品質特特性數据的的組合量具的再生生性（GaugeReproducibility):不不同的操作作員使用相相同一個量量具測量相相同零件的的相同特性性數次所得得到操作員員數据平均均值之間的的變異﹒又又稱為操作作員變異（（OperatorVariation)量具的再現現性（GaugeRepeatability):一個個操作員使使用一個量量具測量相相同零件的的相同特性性數次所產產生測量數數据的變異異﹐又稱為為量具的變變異（GaugeVariation)常態分配函函數為﹕ƒ(x)=e//2ó-(x-)2/2ó2通常寫為x~N(:ó2):其其中:常態分分配的中心心值(mean)ó2:常常態分配配的變異(Variance)ó:常常態分配配的標準差差(StandardDeviation)3.2QS-9000咨询的不同同点第一：不断的培训训,以求企业尽尽快掌握*QS9000所要求的企企业人员其其教育素质质高于ISO9000的要求,否否则咨询会会面临时间间的紧迫；

*QS9000对统计技术术(Cpk、Ppk)及统计工具具的强制性性全员理解应应用；

*量测系统分分析本身的的抽象和难难度是QS9000咨询的难点，除非经经过专业培培训计量员员恐难胜任任；

*由质量体系系策划—形形成质量计计划是ISO9000原有特色，在此基础础上的质量量先期策划划（APQP）），从概念研发（（先期输入入）--设计开发过过程控制（（设计输出出）--样品制作控控制计划—试生产控制制计划--生产控制计计划—反馈系统由此产生庞庞大的质量量记录无疑疑是QS9000审核的重点点；3.2QS-9000咨询的不同同点第二：程序文件的的复杂性*QS9000标准完全基基于制造行行业，以ISO9000（94）为架构，比比较典型型的有；经营计划程程序；公司司层数据分分析程序；；应急事件件处理程序序；工序能能力分析程程序；生产产能力提升升程序；FMEA程序；现场场环境控制制程序；PPAP程序；质量量先期策划划程序；控控制计划程程序；持续续改进程序序；客户满满意度程序序；MSA程序；统计计工具应用用程序；可可靠性分析析程序；法法律法规管管理程序；；库存降低低程序；交交期控制程程序；3.2QS-9000咨询询的的不不同同点点第三三：质量量记记录录的的复复杂杂性性*常规规ISO9001工厂厂其其质质量量记记录录较较少少，，在在QS9000七大大册册影影响响下下的的QS9000的质质量量记记录录会会增增加加；第四四：先期期质质量量策策划划及及控控制制计计划划的的复复杂杂性性*先期期质质量量策策划划反映映多多功功能能小小组组（（各各部部门门参参加加））产产品品从从概概念念研研发发到到稳稳定定生生产产所所进进行行的的所所有有策策划划记记录录（（APQP要求求项项目目））及及控控制制文文件件；；*控制制计计划划覆盖盖检检验验/生生产产全全过过程程测测量量方方法法/频频率率/容容量量/控控制制方方法法/反反映映计计划划等等；；*控制制计计划划是认认证证审审核核工工程程/品品管管/生生产产的的灵灵魂魂；；4.4/4.5/4.6/4.7/4.8/4.9/4.10/4.11/4.12/4.13/4/151。。QS-9000标准准发发展展历历程程1987年年以以前前美美国国三三大大汽汽车车公公司司分分别别发发展展了了各各自自所所期期望望的的供供方方质质量量体体系系要要求求及及相相应应的的评评定定文文件件。。克莱莱斯斯勒勒：：供供方方质质量量保保证证手手册册福特特：：Q-101质量量体体系系标标准准通用用：：北北美美创创优优目目标标&采采购购物物料料通通用用质质量量标标准准1988年年，，三三大大公公司司的的采采购购和和供供应应副副总总裁裁们们授授权权特特别别工工作作组组开开始始制制定定标标准准化化的的参参考考手手册册、、报报告告表表格格和和技技术术术术语语。。第四四章章QS-9000重点点2。。QS9000标准准发发展展历历程程1992年年12月月，，形形成成QS000标准准初初稿稿1994年年8月月，，三三大大公公司司发发布布了了第第一一版版QS-9000标准准1995年年2月月发发布布了了第第二二版版QS-9000标准准，，并并首首次次在在世世界界范范围围发发布布。。目前前最最新新版版本本为为1998年年3月月发发布布的的第第三三版版第四四章章QS-9000重点点2。。QS-9000标准准实实施施情情况况截至至1998年年1月月：：—发发行行了了1，，559，，160套套手手册册—承承认认了了22个个国国家家认认可可机机构构—授授权权103个个认认证证机机构构—授授权权2，，648名名第第三三方方审审核核员员—41个个国国家家的的3，，854个个供供方方获获注注册册—培培训训了了41,000名名供供方方人人员员第四四章章QS-9000重点点3。。QS-9000与参参考考手手册册QS-9000质量量体体系系要要求求以ISO9001为汽汽车车行行业业基础础的的要要求求特特殊殊要要求求有关关补补充充件件有关关文文件件生产产件件批批准准程序序PPAP产品品质质量量先期期策策划划APQP潜在在的的失失效效模模式及及后后果果分分析析FMEA质量量体体系系评评定定QSA统计计过过程程控控制制SPC测量量系系统统分分析析MSA第四四章章QS-9000重点点4。。QS-9000与各各参参考考手手册册的的关关QS9000--引出出其其它它十十大大手手册册的的核核心心标标准准APQP中FMEA是预预防防失失效效发发生生的的重重要要工工具具FMEA是PPAP必须须的的文文件件MSA是分分析析测测量量系系统统的的工工具具与与方方法法SPC是质质量量管管理理的的重重要要工工具具QSA相当当于于一一份份检检查查清清单单第四四章章QS-9000重点点1、、建建立立确确定定顾顾客客满满意意程程度度的的程程序序，，定定期期进进行顾顾客客满满意意程程度度调调查查2、、制制定定正正式式的的、、全全面面的的业业务务计计划划。。计划划包包括括12个个方方面面（（市市场场、、财财务务、、目目标标成成本、、人人力力资资源源、、质质量量目目标标、、健健康康安安全全及及环环境等等））目标标和和计计划划应应以以基基准准确确定定研研究究为为基基础础第四四章章QS-9000重点点产品品/过程程性能水水平当前几年后后本企业业竞争对对手或或世界级级公司司基准确确定示示意图图第四章章QS-9000重点3、必须建建立从从概念念开发发到生生产全全过程程的管理体体系（参考考手册册：APQP&CP）—从概念念开发发到生生产的的各个个阶段段都必必须进进行先先期质量策策划并并制定定控制制计划划—建立立多方方论证证小组组来进进行策策划，，活动动包括括：特殊特特性的的开发发和最最终确确定潜在失失效模模式及及后果果分析析的开开发和和评审审制定措措施，，优先先减少少高风风险的的潜在在失效效模式式控制计计划的的制定定或评评审第四章章QS-9000重点措施施计划划实施施研究究持续改改进技术和和概念念开发发产品/过程程开发发产品确确认反馈评评定和纠正正措施施产品和过程程确认认计划和和定义义产品设设计和和开发发过程设设计和开发发产品质质量策