药物分析8课件

第8章中药分析中药材分析2饮片分析3中药配方颗粒分析4中药提取物分析5中药制剂分析67概述18.1概述中药分析的发展2中药分析的特点3基本概念18.1概述基本概念：中药是中华民族传统药物的总称，是在中医药理，包括传统中药、民族药、民间药及由国外引进的一些植物，按来源可分为植物药、动物药和矿物药，大多数中药属于天然药物范畴。中药分析的发展中药分析的特点1.化学成分的复杂性2.有效成分的非单一性3.分析指标要与中医功能主治的一致性4.质量影响因素的多样性8.2.1取样分析样品首先是取样，取样必须遵循科学性、真实性和代表性的原则。取样应按药材取样法的规定进行，药材取样前应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，并详细记录。凡有异常的包件，应单独检验。取得的样品要妥善保管同时注明品名、批号、数量、取样日期及取样人等。8.2.2鉴定性状鉴定2显微鉴别3理化鉴定4基原鉴定18.2.2.1基原鉴定基原鉴定是利用植物、动物或矿物形态和分类学等方面的知识，对中药材的基原进行鉴定，确定其正确的学名（或矿物名）。生物鉴定法就是利用药效学和分子生物学等有关技术来鉴定中药品质的一种方法，通常分为生物效应鉴定法和基因鉴定法两大类。按照鉴定的目的和对象不同，也可分为免疫鉴定法、细胞生物学鉴定法、生物效价测定法、纯指标测定法、DNA遗传标记鉴定法、mRNA差异显示鉴定法等。8.2.2.2性状鉴定中药材的性状鉴定，即用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便实用的方法对药材外观性状进行鉴定。性状鉴定的内容包括以下方面（1）形状（6）表面（2）大小（7）质地（3）颜色（8）断面（4）气（9）水试（5）味(10）火试8.2.2.4理化鉴定

理化常数的测定：相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点一般化学鉴别：化学定性分析、微量升华、荧光分析、显微化学分析、泡沫指数和溶血指数的测定膨胀度的测定色度检查色谱法：薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、纸色谱法、波谱法8.2.4含量测定浸出物测定醇溶性浸出物的测定醚溶性浸出物的测定8.4中药配方颗粒分析中药配方颗粒是传统中药饮片改革的一大举措,也曾被称为“免煎饮片”。国家食品药品监督管理局也将中药配方颗粒纳入中药饮片的范畴进行管理。中药配方颗粒遵循中医药理论基础,选择符合炮制要求的中药饮片,水工艺全成分提取,再浓缩、干燥而成,包装剂量准确,相当于生药饮片规定剂量的粉末状颗粒剂,同样可根据临床的辨证施治而随症加减应用,满足中医临床用药需求。具有体积小、重量轻、携带方便、服用简便等特点,适应现代生活的快节奏,并有利于市场供应的贮存和运输。8.5中药提取物分析中药提取物指以中药材、中药饮片为原料制得的提取物，其制备过程包括前处理、提取、浓缩、分离、纯化、干燥等步骤。影响植物提取物质量的主要因素包括两个方面，即原材料的品种选择和提取物生产的制备。(1)性状鉴别(2)定性鉴别(3)检查(4)含量测定8.6中药制剂分析供试品的制备2鉴别3检查4含量测定5取样18.6.1取样因中药制剂的组成一般都分布均匀，在药品质量标准中对每种药品的具体取样方法都有规定，当遇到样品量大或经包装成箱时，可用以下方法取样。各类制剂取样量至少要够三次检测的用量，贵重药可酌情取样。液体制剂、固体制剂（片剂、丸剂、胶囊剂）8.6.2供试品的制备中药制剂所含化学成分的种类较多，为了鉴别测定其中的有效成分或主成分，在检验之前往往需要对样品进行必要的预处理，即采用各种分离纯化方法，尽可能除去非被检成分或干扰性成分，富集被检成分，从而保证检测的准确性。8.6.4检查按我国药典要求，中药制剂的检查项目可分为制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查及微生物生物限度检查。8.7应用实例（2005版药典）白茅根的化学鉴定见教材P3192颠茄草的质量标准见教材P3193岩白菜素的质量标准见教材P3204脑得生丸的质量标准见教材P3215辛芷滴鼻剂质量标准研究见