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文档简介
第3页共3页药品质量责任的承诺书范文一加强___领导,明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》,坚决杜绝违法违规使用药品现象。二严格执行医改政策,实行药品零差价销售。自___年___月___日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关,做好药品入库验收制度,严禁使用无批号、过期、变质、失效药品,不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点,清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁,确保群众用药安全。三药房工作人员定期进行健康查体。每年___从事药房工作人员进行健康查体一次,并建立健康档案,对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员,立即调离直接接触药品的工作岗位,坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。四搞好药房硬件建设,保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施,中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点,对中药橱进行了修补、喷漆,并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。五发挥窗口监督管理,把好药品使用质量关,药品发药做到“四查十对”,并随时与临床联系,及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”,一旦发现不良反应如实填报,并及时向上级主管部门报告,全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量,杜绝质量事故的发生。如违反以上承诺,故意躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担承诺单位:(盖章)峪耳崖中心卫生院承诺单位法定代表人:(签字)药品质量责任承诺书2本企业为合法的药品生产企业,对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规,不断提升执行法规的自觉性和能力。二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。(一)按规定申报行政许可或备案事项,保证申报资料真实、准确。(二)如实记录药品生产质量管理全过程,保证记录真实、完整。三、严格执行《药品生产质量管理规范》,确保持续稳定生产出合格的药品。(一)建立并不断完善药品质量管理体系。(二)采购和使用合法的物料,杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产,不非法使用中药提取物。(三)产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。(四)杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。若发现未严格遵守上述承诺,本公司愿意承担相应的法律责任,并同意接受以下处理:1.撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。2.生产假药的,给予从重行政处罚并移交司法部门。3.生产假药,或生产劣药情节严重的,给予主要责任人___年内不得从事药品生产经营活动的处罚。4.食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。5.食品药品监管部门将本企业
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