如何指导饲料企业建立风险管理计划

1台州检验检疫局2015年6月24日如何指导饲料企业

建立风险管理计划

2目录一、风险管理计划建设要求二、风险管理计划运行要求三、风险管理计划监管要求3成立企业风险管理小组确立企业风险管理方针动态监测和评审风险管理活动的记录1生产过程风险项目评估制定风险管理措施23546一、风险管理计划建设要求4

成立企业风险管理小组41成立风险管理小组，负责企业风险管理计划的建立和实施，并持续改进。组织培训风险管理计划5

成立企业风险管理小组511.法人代表或负责人。2.质量安全员：企业负责质量安全控制的管理人员。3.其他人员：包括企业检验检测人员、厂检员、采购人员、报检员等。

企业内部组织培训学习

成立企业风险管理小组17

确立企业风险管理方针72在制定风险管理方针前，应充分了解企业的内部与外部状况。---企业的外部状况产品输入国和行业组织的技术规范要求、贸易国通关政策规定、国内法律法规要求、检验检疫部门规定、客户及合同要求等。---企业的内部状况出口产品质量安全水平和企业质量管理体系运行能力等。8产品及其原辅料含有的有毒有害物质符合输入国的技术要求；产品符合企业标准或达到企业质量管理目标要求；其他涉及质量、安全、卫生和环保的有关内容。

确立企业风险管理方针829

确立企业风险管理方针92风险管理小组应向企业各部门阐明企业风险管理方针和承诺，风险管理方针与企业目标及其他政策之间的联系，风险管理的责任。10

风险项目的评估103

3.1风险识别

风险识别应考虑原料种养殖、原辅料收购和加工、包装、贮存、运输等过程可能产生的风险，同时应参考以往风险监控和出口检测数据、国内外法规标准、国外通报等信息。出口饲料企业的风险主要识别是否携带有毒有害物质及产品安全性是否符合技术要求。

70号公告实施后，在台州，一线监管人员通过风险分析，认为含有植物源性的饲料添加剂和宠物食品存在潜在转基因风险，故提前对该风险进行控制，2014年6月我国输欧饲料添加剂因含转基因成分果然被欧盟通报，而台州局同类产品的转基因成分抽查均为零检出。

11风险项项目的的评估估1133.1风风险识别别出口饲料料添加剂剂企业生生产环节节12风险项目目的评估估1233.1风风险识别别配合饲料料加工工工艺示意意图13风险项目目的评估估1333.1风风险识别别1、原材料验收入库CCP12、下料（裁切）3、浸泡4、制作、成型5、金属检测13、成品入库运输12、外包装8、金属检测CCP3

7、待包存放6、烘干高温杀菌CCP210、包装物验收9、热力杀菌CCP411、内包装狗咬胶工工艺流程程图14风险项目目的评估估1433.1风风险识别别配料投料合合成喷雾干干燥混合合检验验包装装入库库CCP1CCP2CCP3Vc磷酸酯工工艺流程程图原料：维维生素C(医药级)、氢氧化化钠、氢氢氧化钙钙、三偏偏磷酸钠钠、饮用用水、沸沸石粉。反应温度度：50-60℃℃持续时间间：3个小时混合液PH值：10左右进口温度度：190-230℃出口温度度：100-120℃持续时间间：10秒左右举例:Vc磷酸酯工工艺流程程图及工工艺参数数维生素C-2-磷酸酯（（简称Vc磷酸酯））是目前前国际市市场上最最稳定的的维生素素C衍生物之之一，被被动物摄摄入体内内后在体体内磷酸酸酯酶的的作用下下重新还还原成活活性Vc。15风险项目目的评估估1533.1风风险识别别环节风险类别具体风险项目风险产生原因正丙基二氧七环（原辅料环节）化学危害重金属原辅料质量出现异常，未对原辅料及供应商开展监控。噁唑（原辅料环节）过滤（生产过程）物理危害异物过滤器损坏结晶（生产过程）结晶罐破损烘干（生产过程）回转干燥器破损混合（生产过程）混合机破损粉碎（生产过程）筛网破损饲料级维生素B6风险识别表16风险项目目的评估估1633.2风风险评价价风险评价价是对识识别出的的风险发发生的可可能性和和后果严严重性进进行评价价，确定定具体风风险项目目的风险险等级。。风险等级级分为高高、中、、低三级级。17风险项目目的评估估1733.2风风险评价价表.风险等级级评估矩矩阵风险发生的可能性高低中高中低中中低低低低

轻微一般严重

造成后果严重性18制定风险险管理措措施184风险管理理是根据据风险评评估的结结果采取取相应的的控制措措施，包包括加强强合格供供方评定定及原辅辅料验收收、加强强自检自自控和生生产工艺艺控制，，或加强强安全风风险监控控和抽样样验证等等官方监监管措施施。19制定风险管理理措施194常规监控控供应商评评价每每批提供供检测报报告按按批取样样检测其他要求求重金属、、微生物物：供应应商检测测

二恶恶英：签签订质量量协议转转基因因：签订订质量协协议20监测和评评审205监测和评评审结合合体系内内审和管管理评审审开展，，并提出出持续改改进意见见；对运行中中的发生生特殊情情况，要要及时对对相应环环节进行行改进。。21监测和评评审215类型内审标准内审员频次ISO内审ISO9001质量管理体系ISO/IEC17025实验室管理体系ISO14001环境管理体系OHSAS18001职业健康与安全体系综合管理手册程序文件有资质的内审员一年至少一次HACCP管理体系、风险管理计划有资质的内审员饲料体系内审FAMI-QS有资质的内审员一年至少一次GMP自检GMP标准条款质管部人员和各部门相关领导人每季度一次日常检查所有管理程序和标准操作规程质管部人员和各部门相关领导人周期性检查22风险管理理活动记记录226风险管理理活动包包括风险险识别、、风险评评价、采采取风险险管理措措施、监监测与评评审等，，是运行行企业风风险管理理计划的的重要组组成部分分，应当当及时记记录。23风险管理理活动记记录23624风险管理理活动记记录24625风险管理理活动记记录25626风险管理理活动记记录26627风险管理理活动记记录27628风险管理理计划运运行要求求28二质量安全风险管理体系质量管理体系风险管理计划ISO22000ISO9001GMPFAMI-QSHACCPISO/IEC17025实验室管理体系企业建立立风险管管理计划划，并结结合质量量管理体体系有效效运行。。29风险管理理计划运运行要求求29二1.及时时收集出出口产品品涉及的的输入国国和国内内的技术术规范要要求；2.记录录产品日日常检验验及生产产加工过过程中的的不合格格情况；；3.整理理企业及及同行业业出口产产品的通通报退货货和不合合格信息息；结合客户户要求和和企业管管理目标标，组织织对风险险管理方方针进行行修订，，对风险险管理活活动进行行监测和和评审。。30风险管理理计划运运行要求求30二制定成品品或原辅辅材料年年度重点点监控物物质的自自检自控控计划，，明确检检测项目目和频次次，以及及涉及原原辅材料料的规格格型号和和供应商商。31风险管理理计划运运行要求求31二32风险管理理计划运运行要求求32二33风险管理理计划运运行要求求33二34风险管理理计划运运行要求求34二企业识别别到重大大风险，，或质量量安全管管理体系系运行出出现重大大不符合合项的：：如企业业管理者者发生变变化，或或风险管管理主要要人员发发生变化化，或产产品需要要召回，，或出口口品种发发生变化化，或生生产布局局、工艺艺发生重重大改变变等情况况时；企企业应及及时报告告检验检检疫机构构，同时时调整企企业风险险管理计计划。35风险管理理计划运运行要求求35二企业应做做好风险险管理活活动的记记录与存存档工作作，以确确保运行行的真实实、有效效和可追追溯。36对于已经经建立风风险管理理计划并并完善运运行的企企业，检检验检疫疫部门依依据质检检总局618号文件和和浙江局局“一个个指南、、三个规规范”要要求，落落实“监监管分层层”，对对企业实实施差异异化监管管。检验检疫疫机构对对企业风风险管理理计划的的监管要要求36三2014年11月25日国国质检动动〔2014〕〕618号《质质检总局局关于全全面推行行出境动动植物及及其产品品检验检检疫分类类管理的的通知》》2015年3月月12日日浙江江检验检检疫局有有关出口口农产品品检验检疫监管管模式改改革的““一个指指南、三三个规范范”审定定。---出出口农产产品企业业风险管管理计划划建设指指南---出出口农产产品风险险管理产产品风险险分级标标准操作作程序---出出口农产产品风险险管理企企业分类类标准操操作程序序---风风险管理理检验检检疫监督督管理标标准操作作程序主要依据据37检验检疫疫部门应应指导企企业建立立风险管管理计划划。对建建立企业业风险管管理计划划且有效效运行的的，检验验检疫部部门对企企业实施施监督管管理，对对出口产产品实施施便利放放行措施施。分支检验验检疫机机构应在在年初制制定企业业风险管管理计划划的审核核方案，，审核可可结合企企业注册册登记（（或备案案）考核核、监督督管理和和执法稽稽查等一一起进行行。分支检检验检检疫机机构对对企业业风险险管理理计划划实施施动态态管理理。发发现重重大不不符合合项的的，检检验检检疫机机构对对企业业风险险管理理体系系进行行复查查，责责令实实施整整改，，企业业的便便利放放行措措施也也做相相应调调整。。企业应应每年年1月10日前向向当地地检验验检疫疫机构构报告告风险险管理理计划划运行行情况况，对对重点点监控控物质质