兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案参考6

20218（参考）A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应( )对错参考答案：B负责对药物临床研究、药品生产审批的是( )A.SFDAB.FDAD.卫生部参考答案：A企业对首营企业应进行哪些方面的审核( A.资格B.价格C.D.规模参考答案：AC晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了( A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业责人、生产范围、注册地址。( )对错参考答案：B我国已经成为世界医药大国是指：( A、医药总量B、医药行业CD、医药经济E参考答案：A医疗机构应当向患者提供所用药品的( A、购物清单BC参考答案：C医疗机构制剂室必须取得( )A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.D.药品生产合格证E.营业执照参考答案：C知识产权的特征包括()A.专有性B.无形性C.法定性D.地域性E.时间性参考答案：ABDEA.药品生产企业市场准入条件之一B.C.D.参考答案：D《药品管理法实施条例》所称新药是指( A、中药品种保护的药品BCD、未曾在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品参考答案：D药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15参考答案：A执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( A.正确B.错误参考答案：B医院药品监督管理部门颁布的( )和药品标准为国家药品标A、《中国药品生产大全》B、《中国处方药和非处方药大典》C、《中华人民共和国药典》参考答案：C二级以上医院应成立药事管理委员会。( A.错误B.正确参考答案：B10锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：()A、300B、500C、600D、800E、1000参考答案：EA、药品生产企业药品质量检验工作B、药品经营企业药品质量检验工作C、药品使用单位药品质量检验工作D、中药材生产的药品质量检验工作E参考答案：E由省级药品监督管理部门审查批准发放的是( )A.营业执照B.C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证参考答案：CDE医疗机构配制制剂，必须有( A、药品制剂许可证B、医疗机构经营许可证C、医疗机构制剂许可证参考答案：C创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1B.2C.3D.4参考答案：B涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的展情况。( )对错参考答案：B药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。( A.对B.错参考答案：B下列药品外包装上不需要专有标识的是( A.非处方药B.处方药C.D.放射性药品E.参考答案：B药品注册申请包括( )A.新药申请B.C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请参考答案：ABCD互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( A.正确B.错误参考答案：A我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案：B药品零售企业的行为规则包括( )A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案：ABDE我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( A.《本草纲目》B.