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本文格式为Word版,下载可任意编辑——产品危害分析与控制办法产品危害分析与操纵手段之相关制度和职责,1.目的:为辨识生产过程中的产品危害,并对其举行评价,进一步实施操纵,保证产品的安好性,特制定本程序。2.范围:适用于本公司的全体与产品有关的活动、服务、材料。3.权责:3.1本公司品质部...
1.目的:
为辨识生产过程中的产品危害,并对其举行评价,进一步实施操纵,保证产品的安好性,特制定本程序。
2.范围:
适用于本公司的全体与产品有关的活动、服务、材料。
3.权责:
3.1本公司品质部负责举行或组织产品的危害分析。
3.2各相关部门负责执行相应操纵措施及本部门紧急状态的预防及应急打定与响应处理。
4.定义:
4.1产品安好
产品在按照预期用途举行制备和(或)使用时不会伤害消费者的保证。
4.2产品安好危害
产品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或产品存在条件。
5.作业流程
(无)
6.作业内容:
6.1危害辨识及风险评估原那么危害识别及评价原那么
6.1.1公司应定期(每年一次全面评估)及不定期举行危害识别及评价,以便实时有效的操纵,使危害对产品的污染降到最低,对公司的危害或影响减至最小。
6.1.2公司应对产品制造过程全体的原料、产品、设备及工具、活动工程、及环境举行危害分析,当这些因素与相关法律、法规、产品标准有变更是,应实时有效的举行识别及评价。
6.1.3公司对可预见的危害应有相应的筹划、措施,以保证影响最小化。
6.2危害识别、评价及其操纵工作流程
6.2.1绘制产品安好管理体系所笼罩产品或过程类别的流程图。流程图应供给产品安好危害可能展现、增加或引入的信息。流程图应明显、切实和足够详尽。适合时,过程流程图应包括:
a、全体操作步骤的依次和相互关系;
b、源于外部的过程和分包的工作;
c、原料、辅料和中间产品投入点;
d、返工和循环点;
e、终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点6.2.2危害识别和可采纳水平确实定应是被并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的全体合理预期发生的产品安好危害。安好危害可分为三种性质的危害:生物的既致病菌、化学的、物理的。
根据法律、法规、产品标切实定产品危害额可采纳水平。
6.2.3危害评价
应对每种已识别的产品安好危害举行危害评价。
6.2.3.1指明在原料、加工和分销中该个环节每种产品安好危害是可能被引入、产生还是增加
6.2.3.2根据产品安好危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性,将每种产品安好危害举行评价区分其是否为显著危害,并分析其判断依据。
6.2.4操纵措施的识别和评价
对于6.2.3中确定的显著危害,可通过适合地选择和实施操纵措施组合,预防、消释确定的危害或将其降低到规定的可采纳水平。制定的相应操纵措施应得志下面原那么:
a、操纵产品安好危害通过工作环境进入产品的可能性
b、操纵产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交错感染;
c、操纵产品和产品加工环境的产品安好危害水平。
6.3填制《危害识别/评价/操纵工作表》
7.相关文件
7.1产品流程图
8.记录
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