厂址选择和总平面设计课程

CHAPTER2

SITESELECTIONANDPLANT

OVERALLLAYOUTDESIGN2.1SiteSelection

2.2OverallLayoutDesign2.3OverallLayoutDesignofCleanPlantContent2.1SiteSelection（summary）

含义：根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置综合性：厂址选择涉及到许多部门，往往矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性工作（地方政府固定投资、税收、政绩）重要性：厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。

厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家和地区的工业布局和城市规划，有着深远的影响。因厂址选择不当、三废不能治理而被迫关停或限期停产治理或限期搬移的例子很多，其结果是造成人力、物力和财力的严重损失。

市区与郊区、平原与山地、交通、能源、原料、劳动力成本2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection2.1.2ProceduresofSiteSelection2.1.3ReportsofSiteSelection

2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.1SiteSelection（content）

1.贯彻执行国家的方针政策---不逆行选择厂址，须贯彻执行国家的方针政策，遵守国家法律法规。要符合国家长远规划及工业布局、国土开发整治规划和城镇发展规划。勐海工业园区-汇集普洱茶厂—地区行业规划—自行选址损失

2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection熟茶生茶

2.正确处理各种关系选择厂址，要从全局出发，统筹兼顾，正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业与农业、生产与生活、需要与可能、近期与远期等关系。（西双版纳生态州—建设审批难）

3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求药品的特殊性：一种防治疾病、增强体质的特殊产品,质量好坏直接关系到人体健康、药效和安全药品生产环境的特殊性：为保证质量,药品生产必须符合GMP规定,在严格控制的洁净环境中生产厂址特殊性：厂址对药厂环境的影响具有先天性。工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源，也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的区域（地奥、恩威—郊区）

4.充分考虑环境保护和综合利用制药生产中废弃物很多须综合治理,不得污染环境，从废弃物中回收有价值资源,开展综合利用,积极保护环境（药渣发酵成饲料，人参同时提皂苷、多糖）

5.节约用地我国山地多、平原少、人口多，人均可耕地面积远远低于世界平均水平。选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地，少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其它条件既要合理布局，又要留有余地（成都中医药大学郫县校区发展受限）6.具备基本的的生产条件件厂址交通运运输应方便便、畅通、、快捷，水水、电、汽汽、原材料料和燃料的的供应要方方便。地下水位不不能过高，，地质条件件应符合建建筑施工要要求，地耐耐力宜在150kN·m-2。自然地形应应整齐、平平坦，既有有利于总平平面布置，，又有利于于排水和厂厂内交通。。不能选在在风景名胜胜区、自然然保护区、、文物古迹迹区等特殊殊区域。如如雨林林制制药药-西双双版版纳纳厂址址三阶阶段段选择择程程序序准备备现场场调调查查编制制厂厂址址选选择择报报告告1.准备备阶阶段段组织织准准备备：：成成立立选址址工工作作组组由主主管管部部门门组组织织勘察察、、设设计计、、城城市市建建设设、、环环境境保保护护、、交交通通运运输输、、水水文文地地质质及及当当地地单单位位人员员,共同同组组成成选址址工工作作组组技术术准准备备选址址工工作作人人员员完完成成；；根据据设设计计任任务务书书、、选选址址指指标标和和要要求求，，制制定定选选址址工工作作计计划划，，编编制制厂厂址址选选择择指指标标和和收收集集资资料料提提纲纲选厂厂指指标标：：包括括总总投投资资、、占占地地面面积积、、建建筑筑面面积积、、职职工工总总数数、、原原材材料料及及能能源源消消耗耗、、协协作作关关系系、、环环保保设设施施和和施施工工条条件件等等。。收集集资资料料提提纲纲：：包括括地地形形、、地地势势、、地地质质、、水水文文、、气气象象、、地地震震、、资资源源、、动动力力、、交交通通运运输输、、给给排排水水、、公公用用设设施施和和施施工工条条件件等等。。小勐勐养养—石斛斛种种植植—水源源—借助助州州政政府府水水利利设设施施内蒙蒙古古等等北北方方-建厂厂—冬季季无无法法开开工工--选址址与与工工期期；；西双双版版纳纳等等南南方方雨雨季季—无法法开开工工--选址址与与工工期期初步步分分析析研研究究：确确定定工工厂厂组组成成，，估估算算厂厂区区外外形形和和占占地地面面积积，，绘绘制制总总平平面面布布置置示示意意图图，，注注明明各各部部分分特特点点和和要要求求，，作作为为选选择择厂厂址址初初步步指指标标2.现场场调调查查阶阶段段-厂址址选选择择的的关键键环环节节首先先，，选选厂厂工工作作组组应应初初步步提提供供若干干个个可能能厂厂址址重点点是按按照照准准备备阶阶段段资资料料提提纲纲收收集集资资料料，，不不仅仅要要收收集集厂厂址址地地形形、、地地势势、、地地质质、、水水文文、、气气象象、、面面积积等等自然然条条件件，而而且且要要收收集集周周围围环环境境状状况况、、动动力力资资源源、、交交通通运运输输、、给给排排水水、、公公用用设设施施等等技技术术经济济条条件件；最后后，，按按照照厂厂址址选选择择指指标标分分析析建建厂厂的的可行行性性和现实实性性。3.编制制厂厂址址选选择择报报告告阶阶段段--厂址址选选择择工工作作的的最后后阶阶段段依据据：：准准备备阶阶段段和和现现场场调调查查阶阶段段所所取取得得的的资资料料综合合分分析析和和比比较较：：提提出出厂厂址址推推荐荐方方案案,编制制报报告告,报批批厂址址选选择择报报告告编制制部部门门主管管部部门门建设单单位设计单单位厂址选选择报报告内容1.概述说明选选址目目的依依据、、选址址工作作组成成员、、工作作过程程2.主要技技术经经济指指标列出选选择厂厂址应应具有有的主主要技技术经经济指指标，，如项项目总总投资资、占占地面面积、、建筑筑面积积、职职工总总数、、原材材料及及能源源消耗耗、协协作关关系、、环保保设施施和施施工条条件等等。（content）3.厂址条条件—列举根据准准备阶阶段和和现场场调查查阶段段资料料,按厂址址选择择指标标,确定若若干具具备建建厂条条件的的厂址址,说明其其地理理位置置、地地形、、地势势、地地质、、水文文、气气象、、面积积等自自然条条件及及土地地征用用、拆拆迁、、原材材料供供应、、动力力、交交通运运输、、给排排水、、环保保工程程和公公用设设施等等技术术经济济条件件。（（如西双版纳机机场选址搬搬迁费用昂昂贵）4.厂址方案比比较根据厂址选选择基本原原则，进行行综合分析析比较5.厂址方案推推荐选址工作组组综合论证证各厂址方方案的优劣劣和取舍，，并结合当当地政府及及有关部门门意见，提提出厂址选择推推荐方案6.结论和建议议论述推荐方方案的优缺点，并对存在问题提出建议；；最后，对厂厂址选择作作出初步结论意意见。7.主要附件各试选厂址址的区域位位置图和地地形图各试选厂址址的地质、、水文、气气象、地震震等资料各试选厂址址的总平面面布置示意意图各试选厂址址的环境资资料及对环环的影响评评价报告各试选厂址址的有关协协议文件、、证明和讨讨论会议纪纪要等审批大、中型工工程项目编制设计任任务书已经经选定厂址址的，厂址址选择报告告可与设计计任务书一一起上报审审批在设计任务务书批准后后选址的，，大型工程程项目厂址址选择报告告需经国家家城乡建设设环境保护护部门审批批（一票否决制制）中、小型工工程项目按隶属关系系，由国家家主管部门门或省、市市、自治区区审批2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.2.5DivisionofWorkshopandOverallLayoutdrawings2.2PlantOverallLayoutDesign总平面设计计概述含义：是在主管管部门批准准的厂址上上，按照生生产工艺流流程及安全全、运输等等要求，经经济合理地地确定各建建筑物、运运输路线、、工程管网网等设施的的平面及立立面关系。。如药厂总平面面图重要性：是工程设设计的重要要组成部分分，直接关关系到工程程设计的质质量和建设设投资的效效果。如生活区和工工作区交叉叉则互相影影响总平面设计计依据1.上级部门下下达的设计任务书书。2.建设单位提提供的有关关设计委托资料。3.设计规范和标准准，如《洁净厂房设设计规范》、《工业“三废废”排放试试行标准》等4.厂址选择报报告5.有关的设计计基础资料料,如设计规模模、产品方方案、生产产工艺流程程、车间组组成、运输输要求、劳劳动定员等等生产工艺艺资料,以及厂址的的地形、地地势、地质质、水文、、气象、面面积等自然然条件资料料。2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign总平面设计计原则1.应与城镇或或区域的总总体发展规规划相适应应重要外部条条件：城镇或区域域的总体发发展规划，，尤其是工工业区规划划和交通运运输规划,是所建企业业的重要外外部条件。。适应措施：（1）应面向城镇交交通干道方向作工厂厂的正面布布置，正面面的建(构)筑物应与城城镇的建筑筑群保持协协调。（2）主厂房一般应布置置在中心地地带，其它它建(构)筑物可合理理配置在其其周围。（3）工厂大门至少应设两两个以上，，如正门、、侧门和后后门等。工工厂大门及及生活区应应与主厂房房相适应，，以便职工工上下班2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign制药厂—主干道—大门2.应符合生产工艺流流程的要求车间、仓库库等建(构)筑物应尽可可能按照生生产工艺流流程的顺序序进行布置置，以缩短短物料的传传送路线，，并避免原原料、半成成品和成品品的交叉、、往返。总平面设计计应将人流流和物流通通道分开，，并尽量缩缩短物料的的传送路线线，避免与与人流路线线的交叉。。应合理设计计厂内的运运输系统，，努力创造造优良的运运输条件和和效益。见制药厂总总平面设计计图2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign3.应充分利用用厂址自然条条件因地制宜，，紧凑布置置，提高土土地利用率率。若厂址位置置的地形坡坡度较大，，可采用阶阶梯式布置置，既减少少平整场地地的土石方方量，又能能缩短车间间之间距离离。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign地形图中的的等高线风玫瑰图2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign厂址选择：主导方向向图示表明厂址所在位位置的全年年主导风向向为东南向厂区内布置置：原料药生生产区应布布置在全年年主导风向向的下风侧侧，而洁净净区、办公公区、生活活区应布置置在常年主主导风向的的上风侧，，以减少有有害气体和和粉尘的影影响。考虑某药厂厂布局—方向关系4.应充分考虑虑地区的主主导风向5.应符合国家家有关规范范和规定6.应留有发展展余地：成成都中医药药大学郫县县校区、交交大总平面设计计要考虑企企业发展要要求，留有有一定发展展余地。分分期建设的的工程，总总平面设计计应一次完完成，且要要考虑前期期工程与后后续工程的的衔接，然然后分期建建设。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign(1)平面布置设计：：是总平面面设计的核心内容，是结结合生产工工艺流程特特点和厂址址的自然条条件，合理理确定厂址址范围内的的建(构)筑物、道路路、管线、、绿化等设设施的平面面位置。总平面设计计内容(2)立面布置设计：：是总平面面设计的一一个重要组成部分，，是结合生生产工艺流流程特点和和厂址的自自然条件，，合理确定定厂址范围围内的建(构)筑物、道路路、管线、、绿化等设设施的立面面位置。(3)运输设计：根据据生产要求求、运输特特点和厂内内人流、物物流分布情情况，合理理规划和布布置交通运运输路线和和设施。(4)管线布置设计：：根据生产产工艺流程程及各类工工程管线特特点，确定定各类物流流、电气仪仪表、采暖暖通风等管管线的平面面和立面位位置。(5)绿化设计：也是是总平面设设计的一个个重要组成成部分，应应在总平面面设计时统统一考虑。。主要内容容包括绿化化方式选择择、绿化区区平面布置置设计等。。总平面设计计成果成果：主要有总总平面布置置示意图及及说明书、、总平面设设计施工图图及说明书书总平面布置置示意图：是根据生生产工艺流流程和厂区区自然条件件绘制的建建(构)筑物、道路路和管线等等的总平面面布置方案案总平面设计计施工图：是在总平平面布置示示意图基础础上，明确确规定各建建(构)筑物、道路路、管线等等的相对关系及及标高，以满足现现场施工的的需要。2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign根据总平面面设计的依依据和原则则，有时可可以得到几几种不同的的布置方案案。为保证证总平面设设计的质量量,必须对各种种方案进行行比较2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign总平面设计计的技术经济指指标各种方案全全面分析和和比较：其其中的一项项重要内容容就是对各各种方案的的技术经济济指标进行行分析和比比较。比较内容：包括全厂厂占地面积积、堆场及及作业场占占地面积、、建(构)筑物占占地面面积、、建筑筑系数数、道道路长长度及及占地地面积积、绿绿地面面积及及绿化化率、、围墙墙长度度、厂厂区利利用系系数和和土方方工程程量等等。其其中比比较重重要指指标有有：建建筑系系数、、厂区区利用用系数数、土土方工工程量量和绿绿化率率等。。ofOverallLayoutDesign1.建筑系系数建筑系系数反反映厂厂址范范围内内的建筑密密度。建筑系系数过过小，，不但但占地地多，，而且且会增增加道道路、、管线线等的的费用用建筑系系数也也不能能过大大，否否则会会影响响安全全、卫卫生及及改造造等。。制药药企业业的建建筑系系数一一般可可取25-30%。ofOverallLayoutDesign2.厂区利利用系系数厂区利利用系系数是是反映映厂区区场地地有效效利用用率高高低的的指标标。制药企企业的的厂区区利用用系数数一般般为60-70%。ofOverallLayoutDesign3.土方工工程量量平整场场地所所需的的土方方工程程量越越大，，则施施工费费用就就越高高。4.绿化率率由于药药品生生产对对环境境的特特殊要要求，，保证证一定定的绿绿地率率是药药厂总总平面面设计计中不不可缺缺少的的重要要技术术经济济指标标。ofOverallLayoutDesign绿化1.DivisionofPlant2.OverallLayoutdrawings厂区划划分根据生产、、管理理和生生活需要，，结合合安全全、卫卫生、、管线线、运运输和和绿化化特点点，将将全厂厂建(构)筑物划划分为为若干干个联联系紧紧密而而性质质相近近的单单元。。一般以以主体车车间为为中心心，分别别对生生产、、辅助助生产产、公公用系系统、、行政政管理理及生生活设设施进进行归归类分分区。。对照某某药厂厂总平平面设设计图图1.DivisionofPlant(1)生产车间生产成成品或或半成成品的的主要要工序序部门门,如原料料药车车间、、制剂剂车间间等。。生产车车间可可以多多品种种共用用,也可专专门生生产某某一产产品。。生产产车间间常由由若干干建(构)筑物(厂房)组成,是全厂厂主体体。根据工工厂生生产情情况可可将其其中1-2个主体体车间间作为为厂区区布置置中心心。(2)辅助车间：：协助助生产产车间间正常常生产产的辅辅助生生产部部门，，如机机修、、电工工、仪仪表等等车间间。辅辅助车车间也也由若若干建建(构)筑物(厂房)组成。。(3)公用系统：：公用用系统统包括括供水水、供供电、、锅炉炉、冷冷冻、、空气气压缩缩等车车间或或设施施，其其作用用是保保证生生产车车间的的顺利利生产产和全全厂各各部门门的正正常运运转。。(4)行管区：办办公室室、车车库、、食堂堂、传传达室室等(5)生活区：职职工宿宿舍、、绿化化美化化等总平面面布置置图对厂区区进行行区域域划分分后，，即可可根据据各区区域的的建(构)筑物组组成和和性质质特点点进行行总平平面布布置。。前图厂厂址所所在位位置的的全年年主导导风向向为东南风风,因此,办公区区、生生活区区均布布置在在东南南上风风处,多种制制剂车车间布布置在在原料料药生生产区区的上上风处处,而原料料药生生产区区则布布置在在下风风处。。库区布置在在厂区区西侧侧,且原料料仓库库靠近近原料料药生生产车车间,包装材材料仓仓库和和成品品仓库库靠近近制剂剂车间间,以缩短短物料料的运运输路路线。。2.OverallLayoutdrawings全厂分分别设设有物物流出出入口口、人人流出出入口口和自自行车车出入入口，，人流流、物物流路路线互互不交交叉。。在办公公区和和正门门之间间规划划了三三片集集中绿绿地，，出入入厂区区的人人流可可在此此处集集散，，并使使人有有置身身于园园林之之感。。厂区主主要道道路的的宽度度为10m，次要要道路路的宽宽度为为4m或7m，采用用发尘尘量较较少的的水泥泥路面面。绿化设设计按按GMP的要求求，以以不产产生花花絮的的树木木为主主，并并布置置大面面积的的耐寒寒草皮皮，起起到减减尘、、减噪噪、防防火和和美化化的作作用。。OverallLayoutdrawings例厂房建筑筑的定位位尺寸一般化工工车间的的组成制药洁净净车间的的组成——LayoutDesign2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3.3PrinciplesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3OverallLayoutDesignofCleanPlant1.CleanGradesofatmosphere2.GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant洁净等级/级0.5m尘粒数/粒m-35m尘粒数/粒m-3

10035000

1000

35000250

10000

350000

2500100000

3500000

25000空气的洁净等级级1.CleanGradesofatmosphere洁净厂房内空气的洁洁净等级洁净等级/级尘粒数活微生物数/个m-30.5m尘粒数/粒m-35m尘粒数/粒m-3

100

35000

5

10000

350000

2000100100000

3500000200005003000001050000060000

100级洁净厂房房适用于生产无菌而而又不能在在最后容器器中灭菌的的药品的配配液(指灌封前不需要无菌过滤)及灌封；能在最后容容器中灭菌菌的大体积积(50mL)注射用药品品的过滤、灌封封；粉针剂的分分装、压塞塞；无菌制剂以以及粉针剂剂原料药的的精制、烘烘干和分装装。GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant10000级洁净厂房房适用于：：生产无菌又又不能在最最后容器中中灭菌药品品的配液(指灌封前需要无菌过滤)；能在最后容容器中灭菌菌的大体积积(50mL)注射用药品品的配液及小体积(50mL)注射用药品品的配液、、过滤、灌灌封；滴眼液的配液、过过滤、灌封封；不能热压灭灭菌口服液的配液、过过滤、灌封封；不在最后容容器中灭菌菌的油膏、霜膏膏、悬浮液液、乳化液液等药品制备备和灌封；；注射用药品品原料药的精制、烘烘干和分装装。100000级洁净厂房房适用于原料药的精精制、烘干干和分装片剂、胶囊囊剂、丸剂剂和其它制制剂的生产产GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant300000级洁净厂房房适用于丸剂、片剂剂、胶囊剂剂、最终灭灭菌口服液液以及颗粒粒制剂的生生产洁净厂房总总平面设计计目的：确定药厂厂与周围环环境之间，，以及药厂厂内洁净厂厂房与各建建(构)筑物之间的的位置关系系。意义：按照GMP的要求，药药品的全部部生产过程程应在一个个洁净的内内环境中进进行，建造造洁净厂房房就是为了了满足这一一要求。2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant国内不同环环境的大气气含尘浓度度—环境对洁净净成本的影影响环境尘埃浓度/107粒m-3(粒径0.5m)地区和单位情况市区15-35北京、上海、天津三个地区的工厂、医院、研究所等7个单位市郊8-20北京、上海、洛阳、无锡四个地区的工厂、学校等6个单位农村3.8-7.8西北地区的户县、汉中、临潼等地的工厂、研究所等四个单位洁净厂房周围大气质质量影响若较差,将增加空气气净化系统统的除尘负负荷,降低高效过过滤器的使使用寿命。。反之,若洁净厂房房周围的大大气质量较较好,如洁净度不不低于10万级,则空气净化化系统的末末级过滤器器可不使用用高效过滤滤器,而仅使用中中效过滤器器,即可达到理理想的净化化效果,不仅可以节节省投资,降低运行费费用,而且可以提提高洁净厂厂房的净化化效果。洁净厂房总总