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文档简介

奥硝唑缓释片的研制奥硝唑简介1药物的英文名:Ornidazole2药物的化学结构：

化学名：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑制剂与贮藏奥硝唑片：0.1g/片；0.25g/片；避光密封保存。奥硝唑分散片：0.25g/片；避光密封保存奥硝唑胶囊：0.1g/粒；0.25g/粒；避光密封保存。奥硝唑注射剂：0.25g/5ml.避光密封保存注射用奥硝唑：0.25g/支。避光，密闭阴凉干燥处保存。奥硝唑氯化钠注射剂：0.25g/100ml/瓶；0.5g/100ml/瓶。避光，密闭阴凉干燥处保存。奥硝唑葡萄糖注射剂：0.5g/100ml/瓶。避光，密闭阴凉干燥处保存奥硝唑药理抗厌氧菌作用

抗阴道滴虫作用

抗阿米巴原虫作用

其他，如放射增敏奥硝唑不良反应轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。个别患者可见中枢神经系统障碍味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。奥硝唑：2.5g（主药）淀粉：0.28g（填充剂）低取代羟丙基纤维素：0.12g（崩解剂）硬脂酸镁：0.024g（润滑剂）5%聚乙烯吡咯烷酮的无水乙醇溶液适量（黏合剂）制成：10片片芯处方设计

按处方量将奥硝唑、淀粉、L-HPC混匀，加黏合剂

片芯的制备制软材18目筛制粒60℃干燥

整粒加入硬脂酸镁混匀压片片剂的包衣：依次包隔离层1时滞层

隔离层2

肠溶衣层制法

包衣层处方

隔离层：HPMC3g,PEG60002g,70%乙醇100ml,增重约1.1%

时滞层：丙烯酸树脂E10010g,pvp6g,PEG6000

2g,95%乙醇100ml,增重约4.5%

肠溶衣层：丙烯酸树脂L1002g，丙烯酸树脂S1003g，蓖麻油3ml，邻苯二甲酸二酯2ml,滑石粉1g,95%乙醇100ml,增重约3.5%

包衣方法

片芯

置包衣锅内

（50r/min)转动五分钟

打磨

选择合适片芯

喷入热空气

使包衣温度达到30—40

开动全无油压缩机

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