医疗机构管理条例2

医疗机构管理条例1医疗机构管理法律制度制定本法的机关：卫生部和国家中医药管理局颁布时间：1994年2月26日实施时间：

1994年9月1日起施行。2第一章总则第二章规划布局和设置审批第三章登记第四章执业第五章监督管理第六章罚则第七章附则（共7章5５条）医疗机构管理法律制度3第一节医疗机构管理法律制度概述一、医疗机构的管理立法二、医疗机构的类别1．按医疗机构的功能、任务、规模等不同分类2．按医疗机构是否以盈利为目的的分类3．按投资主体是否具有外国国籍分类4．按所有制性质分类5．按法律形态分类4一、医疗机构的管理立法１、立法的目的：为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。２、立法的宗旨：医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨，其依法从事的诊疗活动受法律保护。３、立法的适用：从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。51．按医疗机构的功能、任务、规模等不同分类①综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院。②妇幼保健院。③中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院。④疗养院。⑤综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部。⑥诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站。⑦村卫生室（所）。⑧急救中心、急救站。⑨临床检验中心。⑩专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站。⑧护理院、护理站。⑩其他诊疗机构。二、医疗机构的类别62．按医疗机构是否以盈利为目的的分类l）非盈利性医疗机构：是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以盈利为目的，其收人用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。我国非盈利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位。包括公立医疗机构和少量慈善团体、港澳同胞、海外侨胞捐资和社会筹资兴建的非盈利性医院。2）盈利性医疗机构：是指以投资获利为目的，医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。盈利性医疗机构的最大特点是它的盈利性。其在价格政策、财会制度和税收上都不同于非盈利性医疗机构。个体诊所、私营医院、股份制医院、股份合作制医院和中外合资合作医院等形式的医疗机构都可以列人盈利性医疗机构。政府不举办盈利性医疗机构。二、医疗机构的类别73．按投资主体是否具有外国国籍分类l）内资医疗机构：即投资主体成分不含有外资成分，全部由中国公民或法人、国家授权的投资部门投资设立。2）中外合资、合作医疗机构：即外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织，按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及台湾地区除外）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立医疗机构。

为促进卫生领域对外交流与合作，我国允许开办中外合资、合作医疗机构。二、医疗机构的类别84．按所有制性质分类1）全民所有制医疗机构：是由国家出资，全部资产属于国家所有的医疗机构。2）集体所有制医疗机构：是全部资产归劳动群众集体所有的医疗机构。3）私人所有制医疗机构：是指资产归私人所有的医疗机构。4）混合所有制医疗机构：是指资产由不同所有制成分构成的医疗机构。二、医疗机构的类别95．按法律形态分类

l）独资医疗机构2）合伙医疗机构3）股权制医疗机构4）股份合作制医疗机构二、医疗机构的类别10l）独独资医医疗机机构：：单个投资主主体出资经经营的医疗疗机构，它它一般具有有以下特征征：①出资者仅仅有一人。。②出资者对对医疗机构构的债务承承担无限责责任。③不具有独独立的法人人资格。在在我国，独独资医疗机机构中最多多的表现形形式就是个个体诊所，，它的规模模一般都很很小。我国不允许许外商来华华创办独资资医疗机构构。5．按法律律形态分类类112）合伙医医疗机构：：是由两个或或两个以上上的投资主主体以合伙伙协议相互互约定出资资，共同经经营，共享享收益，共共担风险，，对医院机机构债务承承担无限连连带责任的的医疗机构构。一般具有以以下特征：：①必须有两两个以上的的合伙人。。②必须有书书面合伙协协议。③合伙人对对合伙医疗疗机构的债债务承担无无限连带责责任。④不具有独独立的法人人资格。中外合作医医疗机构必必须具有法法人资格，，目前我国国没有合伙伙型的中外外合作医疗疗机构。5．按法律律形态分类类123）股权制制医疗机构构：由两个或两两个以上的的投资者共共同投资组组建的具有有法人资格格的医疗机机构，投资资者按其在在医疗机构构中拥有的的股权比例例享受权利利和承担责责任，医疗疗机构则以以其全部财财产对其债债务承担有有限责任。。一般具有以以下特征：：①具有独立立的法人资资格。②投资者须须为两人以以上。③投资者对对公司债务务以出资额额为限，承承担有限责责任。5．按法律律形态分类类134）股份合合作制医疗疗机构：是指其全部部资本分为为等额股份份并以职工工股份或职职工股份为为主构成，，股东按照照劳动合作作与资本合合作相结合合的原则享享有权利和和承担义务务，医疗结结构以其全全部资产对对其债务承承担责任的的医疗机构构。一般具有以以下特征：：①具有独立立的法人资资格股份合合作制医疗疗机构实行行独立核算算、自主经经营、自负负盈亏、自自担风险、、依法取得得法人资格格，以其全全部财产独独立承担民民事责任。。②职工持有有或以职工工持有为主主的股份结结构。职工工持股为主主应当包括括两方面含含义：一是是大多数职职工要持股股，二是股股份的大多多数要由职职工持有。。③职工股份份转让的限限制性。职职工股东的的股份一般般只能在本本医疗机构构内部转让让。职工离离开医疗机机构时，不不允许把其其持有的股股份带走，，只能转让让给本医疗疗机构的其其他职工。。④按劳分配配与按资分分配相结合合的分配原原则。5．按法律律形态分类类14第二节医医疗机机构的设设置一、医疗疗机构的的设置规规划１．医疗疗机构设设置规划划的制定定２．医疗疗机构设设置规划划应遵循循的原则则二、医疗疗机构的的设置申申请１．申请请设立医医疗机构构的条件件２．申请请设立其其他医疗疗机构的的条件３．不得得申请设设置医疗疗机构的的情形三、医疗疗机构的的申批15一、医疗疗机构的的设置规规划医疗机构构设置规规划是区区域卫生生规划的的重要组组成部分分，是卫卫生行政政部门审审批医疗疗机构的的依据。。其目的的是统筹筹规划医医疗机构构的数量量、规模模和分布布，合理理配置卫卫生资源源，提高高卫生资资源的利利用效率率。医疗机构构设置规规划分三三级。161．医疗疗机构设设置规划划的制定定省级和县县级的医医疗机构构设置规规划都要要以设区区的市级级所制定定的医疗疗机构设设置规划划为基础础。县级卫生生行政部部门制定医疗疗机构设设置规划划的重点点是100张床床以下的的医疗机机构的具具体配置置和布局局。省级卫生生行政部部门制定医疗疗机构设设置规划划的重点点是500张床床以上的的医院、、重点专专科和重重点专科科医院、、急救中中心、临临床检验验中心等等医疗机机构的配配置。172．医疗疗机构设设置规划划应遵循循的原则则l）公平平性原则则。从当地的的医疗供供需实际际出发，，面向全全人群，，充分发发挥现有有医疗资资源作用用。现阶阶段发展展要以农农村、基基层为重重点，严严格控制制城市医医疗机构构的发展展规模，，保证全全体居民民、农民民公平地地享有基基本医疗疗服务。。2）整体体效益原原则。医疗机构构设置要要符合当当地卫生生发展总总体规划划的要求求，充分分发挥医医疗系统统的整体体功能，，合理配配置医疗疗资源，，提高医医疗预防防保健网网的整体体效益，，局部要要服从全全局。3）可及及性原则则。医疗服务务半径适适宜，交交通便利利，布置置合理，，易于为为群众服服务。4）分级级管理原原则。为了合理理有效地地利用卫卫生资源源，确保保医疗机机构的服服务质量量，按医医疗机构构的功能能、任务务、规模模将其分分为不同同级别，，实行标标准有别别、要求求不同的的管理，，建立和和完善分分级医疗疗体系。。5）公有有制主导导原则。。医疗机构构应坚持持国家和和集体举举办为主主，个人人和其他他社会团团体为补补充的原原则。6）中西西医并重重原则。。遵循卫生生工作的的基本方方针，中中西医并并重，保保证中医医、中西西医结合合、民族族医疗机机构的合合理布局局及资源源配置。。18二、医疗疗机构的的设置申申请任何单位位和个人人申请设设置医疗疗机构，，要按照照规定的的程序和和要求向向县级以以上地方方人民政政府卫生生行政部部门提交交设置申申请书、、设置可可行性研研究报告告、选址址报告和和建筑设设计平面面图等。。床位不满满100张的医医疗机构构，向县级人民民政府卫卫生行政政部门申申请；床位在在100张以上上的医疗疗机构和和专科医医院，向向省级人民民政府卫卫生行政政部门的申请。。191．申请请设立医医疗机构构的条件件在城市设设置诊所所的个人人，必须须同时具具备下列列条件：：l）经医医师执业业技术考考核合格格，取得得《医师师执业证证书》。。2）取得《医医师执业证书书》或者医医师职称后，，从事5年以以上同一专业业的临床工作作。3）省级卫生生行政部门规规定的其他条条件。在乡镇和村设设置诊所的个个人，需具备备的条件，由由省级卫生行行政部门规定定。20２．申请设立立其他医疗机机构的条件卫生防疫、国国境卫生检疫疫、医学科研研和教学等机机构在本机构构业务范围之之外开展诊疗疗活动以及美美容服务机构构开展医疗美美容业务的，，必须依据《《医疗机构管管理条例》及及其《实施细细则》，申请请设置相应类类别的医疗机机构。法人和其他组组织设置的为为内部职工服服务的门诊部部、诊所、卫卫生所（室）），由设置单单位在该医疗疗机构执业登登记前，向当当地县级卫生生行政部门备备案，并提交交：①设置单单位或者其主主管部门设置置医疗机构的的决定。②《《设置医疗机机构备案书》》。21３．不得申请请设置医疗机机构的情形有下列情形之之一的，不得得申请设置医医疗机构：1）不能独立立承担民事责责任的单位。。2）正正在服服刑或或者不不具有有完全全民事事行为为能力力的个个人。。3）医医疗机机构在在职、、因病病退职职、停停薪留留职的的医务务人员员。4）发发生二二级以以上医医疗事事故未未满5年的的医务务人员员。5）因因违反反有关关法律律、法法规和和规章章、已已被吊吊销执执业证证书的的医务务人员员。6）被被吊销销《医医疗疗机构构执业业许可可证》》的医医疗机机构法法定代代表人人或者者主要要负责责人。。7）省省级卫卫生行行政部部门规规定的的其他他情形形。22三、医医疗机机构的的申批批床位在在100张张以上上的医医疗卫卫生机机构的的设置置审批批权限限的划划分，，由省省、自自治区区、直直辖市市卫生生行政政部门门规定定。其他医医疗机机构的的设置置，由由县级级卫生生行政政部门门负责责审批批。申请设设置医医疗机机构不不予批批准的的情形形：（７））①不符符合当当地《《医医疗机机构设设置规规划》》。②设置置人不不符合合规定定的条条件。。③不能能提供供满足足投资资总额额的资资信证证明。。④投资资总额额不能能满足足各项项预算算开支支。⑤医疗疗机构构选址址不合合理。。⑥水、、污物物、粪粪便处处理方方案不不合理理。⑦省、自自治区区、直直辖市市卫生生行政政部门门规定定的其其他情情形。。23第三节节医医疗机机构的的登记记和校校验一、医医疗机机构的的执业业登记记1．申申请医医疗机机构执执业登登记应应当具具备的的条件件2．医医疗机机构执执业登登记的的事项项3．申申请医医疗机机构执执业不不予登登记的的情形形二、医医疗机机构执执业登登记的的校验验三、医医疗机机构的的名称称1．医医疗机机构的的命名名必须须符合合的原原则2．医医疗机机构不不得使使用的的名称称3．以以下医医疗机机构名名称由由卫生生部核核准，，属于于中医医、中中西医医结合合和民民族医医医疗疗机构构的，，由国国家中中医药药管理理局核核准24一、、医医疗疗机机构构的的执执业业登登记记医疗疗机机构构执执业业必必须须进进行行登登记记，，领领取取《《医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证》》。。251．．申申请请医医疗疗机机构构执执业业登登记记应应当当具具备备的的条条件件①有有设设置置医医疗疗机机构构批批准准书书。。②符符合合医医疗疗机机构构的的基基本本标标准准。。③有有适适合合的的名名称称、、组组织织机机构构和和场场所所。。④有有与与其其开开展展的的业业务务相相适适应应的的经经费费、、设设施施和和专专业业卫卫生生技技术术人人员员。。⑤有有相相应应的的规规章章制制度度。。⑥能能够够独独立立承承担担民民事事责责任任。。一、、医医疗疗机机构构的的执执业业登登记记262．．医医疗疗机机构构执执业业登登记记的的事事项项①类类别别、、名名称称、、地地址址、、法法定定代代表表人人。。②所所有有制制形形式式。。③注注册册资资金金（（资资本本））。。④服服务务方方式式。。⑤诊诊疗疗科科目目。。⑥房房屋屋建建筑筑面面积积、、床床位位（（牙牙椅椅））。。⑦服服务务对对象象。。⑧职职工工人人数数。。⑨执执业业许许可可证证登登记记号号（（医医疗疗机机构构代代码码））。。⑩省省级级卫卫生生行行政政部部门门规规定定的的其其他他登登记记事事项项。。一、、医医疗疗机机构构的的执执业业登登记记273．申请请医疗机机构执业业不予登登记的情情形①不符合合《设设置医疗疗机构批批准书》》核准的的事项。。②中外合合资、合合作医疗疗机构不不符合《《医疗机机构基本本标准》》。③投资不不到位。。④医疗机机构用房房不能满满足诊疗疗服务功功能。⑤通讯、、供电、、上下水水道等公公共设施施不能满满足医疗疗机构正正常运转转。⑥医疗机机构规章章制度不不符合要要求。⑦消毒、、隔离和和无菌操操作等基基本知识识和技能能的现场场抽查考考核不合合格。⑧省省级级卫卫生生行行政政部部门门规规定定的的其其他他情情形形。。一、、医医疗疗机机构构的的执执业业登登记记28二、、医医疗疗机机构构执执业业登登记记的的校校验验床位位不不满满100张张的的医医疗疗机机构构，，其其《《医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证》》每每年年校校验验l次次；；床床位位在在100张张以以上上的的医医疗疗机机构构，，其其《《医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证》》每每3年年校校验验1次次。。校校验验由由原原登登记记机机关关办办理理。。医疗疗机机构构应应当当于于校校验验期期满满前前3个个月月向向登登记记的的卫卫生生行行政政部部门门申申请请办办理理校校验验手手续续，，并并提提交交医医疗疗机机构构校校验验申申请请书书、、医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证副副本本等等。。卫卫生生行行政政部部门门应应当当在在受受理理校校验验申申请请后后30日日内内完完成成校校验验。。医医疗疗机机构构有有下下列列情情形形之之一一的的，，登登记记机机关关可可以以根根据据情情况况，，给给予予1——6个个月月的的暂暂缓缓校校验验期期：：①①不不符符合合（（医医疗疗机机构构基基本本标标准准》》。。②②限限期期改改正正期期间间。。③③省省级级卫卫生生行行政政部部门门规规定定的的其其他他情情形形。。暂缓缓校校验验期期满满仍仍不不能能通通过过校校验验的的，，由由登登记记机机关关注注销销其其《《医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证》》。。不不设设床床位位的的医医疗疗机机构构在在暂暂缓缓校校验验期期内内不不得得执执业业。。29三、、医医疗疗机机构构的的名名称称医疗疗机机构构的的名名称称由由识识别别名名称称和和通通用用名名称称依依次次组组成成。。除专科疾病病防治机构构以外，医疗机构不不得以具体体疾病名称称作为识别别名称，确有需要的的由省级卫卫生行政部部门核准。。医疗机构只只准使用一一个名称。。确有需要要，经核准准机关核准准可以使用用两个或者者两个以上上名称，但但必须确定定一个第一一名称。医疗机构名名称不得买买卖、出借借。301．医疗机机构的命名名必须符合合的原则1）医疗机机构的通用用名称以如如下名称为为限：医院院、中心卫卫生院、卫卫生院、疗疗养院、妇妇幼保健院院、门诊部部、诊所、、卫生所、、卫生站、、卫生室、、医务室、、卫生保健健所、急救救中心、急急救站、临临床检验中中心、防治治院、防治治所、防治治站、护理理院、护理理站、中心心以及卫生生部规定或或者认可的的其他名称称。2）医疗机机构可以下下列名称作作为识别名名称：地名名、单位名名称、个人人姓名、医医学学科名名称、医学学专业和专专科名称、、诊疗科目目名称和核核准机关批批准使用的的名称。医医疗机构的的识别名称称可以合并并使用。3）名称必必须与医疗疗机构类别别或者诊疗疗科目相适适应。4）各级地地方人民政政府设置的的医疗机构构的识别名名称中应当当含有省、、市、县、、区、街道道、乡、镇镇、村等行行政区划名名称，其他他医疗机构构的识别名名称中不得得含有行政政区划名称称。5）国家机机关、企业业和事业单单位、社会会团体或者者个人设置置的医疗机机构的名称称中应当含含有设置单单位名称或或者个人的的姓名。三、医疗机机构的名称称312．医疗机机构不得使使用的名称称l）有损于于国家、社社会或者公公共利益的的名称。2）侵犯他他人利益的的名称。3）以外文文字母、汉汉语拼音组组成的名称称。4）以医疗疗仪器、药药品、医用用产品命名名的名称。。5）含有““疑难病””、“专治治”、“专专家”、““名医”或或者同类含含义文字的的名称以及及其他宣传传或者暗示示诊疗效果果的名称。。6）超出登登记的诊疗疗科目范围围的名称。。7）省级以以上卫生行行政部门规规定不得使使用的名称称。三、医疗机机构的名称称323．以下医医疗机构名名称由卫生生部核准，，属于中医医、中西医医结合和民民族医医疗疗机构的，，由国家中中医药管理理局核准l）含有外外国国家（（地区）名名称及其简简称、国际际组织名称称的。2）含有““中国”、、“全国””、“中华华”、“国国家”等字字样以及跨跨省地域名名称的。3）各级地地方人民政政府设置的的医疗机构构的识别名名称中不含含有行政区区划名称的的。三、医疗机机构的名称称33第四节医医疗机构构的执业一、执业条条件二、开展诊诊疗活动的的规则附：案例分分析34一、执业条条件任何单位或或者个人，，未取得《《医疗机构构执业许可可证扒不得得开展诊疗疗活动。为内部职工工服务的医医疗机构未未经许可和和变更登记记不得向社社会开放。。医疗机构被被吊销或者者注销执业业许可证后后，不得继继续开展诊诊疗活动。。35二、开展诊诊疗活动的的规则l）必须遵遵守有关法法律、法规规和医疗技技术规范。。2）必须将将《执业业许可证》》、诊疗科科目、诊疗疗时间和收收费标准悬悬挂于明显显处所。3）医疗机机构应当加加强对医务务人员的医医德教育。。4）按照卫卫生行政部部门的有关关规定、标标准加强医医疗质量管管理。5）必须按按照有关药药品管理的的法律、法法规，加强强药品管理理。6）对危重重病人应当当立即抢救救。7）未经医医师（士））亲自诊查查病人，不不得出具疾疾病诊断书书、健康证证明书或者者死亡证明明书、出生生证明书或或者死产报报告书。8）必须承承担相应的的预防保健健工作。9）建立病病历管理制制度，保证证病历资料料客观、真真实、完整整，设置专专门部门或或者配备专专（兼）职职人员，负负责病历和和病案的保保存与管理理工作。10）不得得冒用标有有其他医疗疗机构标识识的票据和和病历本册册以及处方方笺、各种种检查的申申请单、报报告单、证证明文书单单、药品分分装袋、制制剂标签等等。36侵犯患者的的知情同意意权

应承承担损害赔赔偿责任患者徐某，，男，因患患前列腺癌癌到某医院院治疗，某某医院对徐徐某某施行行了快中子子加光子联联合放疗，，结果造成成徐某严重重损伤。经人民法院院开庭审理理，某医院院未能提供供证据证明明其履行了了告知义务务，没有把把施行快中中子加光子子联合放疗疗可能发生生的并发症症告诉患者者，也没有有患者签字字同意施行行这一疗法法的文件，，故法院判判决某医院院承担赔偿偿责任。37侵犯患者的的知情同意意权应承担担损害赔偿偿责任《医疗机构构管理条例例》第33条规定：：“医疗机机构施行手手术、特殊殊检查或特特殊治疗时时，必须征征得患者同同意，并应应当取得其其家属或者者关系人同同意并签字字。”患者享有知知情同意权权，履行告告知义务是是医疗机构构的法宝义义务。实践中，有有些医务人人员和患者者对手术同同意书的性性质发生误误解，以为为只要患者者家属签了了手术同意意书，不管管发生什么么后果，医医疗机构都都不需要承承担法律责责任了。其实手术同同意书只是是医疗机构构施行手术术的依据。。有了手术同同意书后，，医务人员员仍负有谨谨慎操作，，避免发生生危险的义义务。38第五节中中外合资资、合作医医疗机构的的规定一、中外合资、、合作医疗疗机构的设设置条件二、中外合合资、合作作医疗机构构的变更、、延期和终终止三、中外合合资、合作作医疗机构构的执业四、中外合合资、合作作医疗机构构的监督39一、中外合合资、合作作医疗机构构的设置条条件l）中外合合资、合作作医疗机构构的设置和和发展必须须符合区域域卫生规划划和医疗机机构设置规规划，并执执行医疗机机构基本标标准。2）设立的的中外合资资、合作医医疗机构应应当符合条条件。3）设置中中外合资、、合作医疗疗机构，应应先向所在在地设区的的市级卫生生行政部门门提出申请请。4）设区的的市级卫生生行政部门门进行初审审，提出初初审意见报报所在地省省级卫生行行政部门审审核，省级级卫生行政政部门审核核后报卫生生部审批。。5）省级卫生生行政部门对对申请材料及及设区的市级级卫生行政部部门初审意见见进行审核后后报卫生部审审批。6）申请人在在获得卫生部部设置许可后后，按照有关关法律、法规规向商务部提提出申请。40二、中外合资资、合作医疗疗机构的变更更、延期和终终止已设立的中外外合资、合作作医疗机构变变更机构规模模（床位、牙牙椅）、诊疗疗科目、合资资、合作期限限等，应按规规定的审批程程序，经原审审批机关审批批后，到原登登记机关办理理相应的变更更登记手续。。中外合资、合合作医疗机构构涉及合同、、章程有关条条款的变更，，由所在地商商务部门转报报商务部批准准。延期申请经省省级卫生行政政部门和商务务行政部门审审核同意后，，报请卫生部部和商务部审审批。41三、中外合资资、合作医疗疗机构的执业业中外合资、合合作医疗机构构应当执行《《医疗机构管管理条例》及及其《实施细细则》关于医医疗机构执业业的规定。必必须执行医疗疗技术准人规规范和临床诊诊疗技术规范范，遵守新技技术、新设备备及大型医用用设备临床应应用的有关规规定。中外合资、合合作医疗机构构的医疗收费费价格，按照照国家有关规规定执行。税税收政策按照照国家有关规规定执行。发发生医疗事故故，依照国家家有关法律、、法规处理。。发生重大灾灾害、事故、、疾病流行或或者其他意外外情况时，中中外合资、合合作医疗机构构及其卫生技技术人员要服服从卫生行政政部门的调遣遣。42四、中外合资资、合作医疗疗机构的监督督中外合资、合合作医疗机构构的《医疗机机构执业许可可证》每年校校验一次，《《医疗机构构执业许可证证》的校验由由医疗机构执执业登记机关关办理。中外合资、合合作医疗机构构应当按照国国家对外商投投资企业的有有关规定，接接受国家有关关部门的监督督。违反国家家有关法律、、法规和规章章，由有关主主管部门依法法查处。县以上地方各各级卫生行政政部门负责本本行政区域内内中外合资、、合作医疗机机构的日常监监督管理工作作。县级以上上卫生行政部部门和商务部部门可依据相相关法律、法法规和规章予予以处罚。中外各方未经经卫生部和商商务部批准，，成立个外合合资、合作医医疗机构并开开展医疗活动动或以合同方方式经营诊疗疗项目的，视视同非法行医医，按《医疗疗机构管理条条例》和《《医疗机构管管理条例实施施细则》及及有关规定进进行处罚。43第六节法法律责任一、医疗机构构的监督管理理部门及其职职权卫生行政部门门依法独立行行使监督管理理职权，不受受任何单位和和个人干涉。。县级以上人民民政府卫生行行政部门行使使下列监督管管理职权，对对违反《医疗疗机构管理条条例》行为给给予处罚。卫生行政部门门设立医疗机机构监督管理理办公室、监监督员，有权权对医疗机构构进行现场检检查，无偿索索取有关资料料，医疗机构构不得拒绝、、隐匿或者隐隐瞒。44第六节法法律责任卫生行政部门门对医疗机构构的执业活动动检查、指导导主要包括：：①执行国家有有关法律、法法规、规章和和标准情况。。②执行医疗机机构内部各项项规章制度和和各级各类人人员岗位责任任制情况。③医德医风情情况。④服务务质量量和服服务水水平情情况。。⑤执行行医疗疗收费费标准准情况况。⑥组织织管理理情况况。⑦人员员任用用情况况。⑧省、、自治治区、、直辖辖市卫卫生行行政部部门规规定的的其他他检查查、指指导项项目。。45第六节节法法律律责任任二、处处罚卫生行行政部部门受受理下下列来来源的的案件件：①①在医医疗机机构监监督管管理中中发现现的。。②上上级部部门交交办或或者有有关单单位移移送的的。③③举报报有据据的。。医疗机机构违违反《《医疗疗机构构管理理条例例》时时，医医疗机机构本本身及及其直直接责责任人人员都都应当当承担担一定定的法法律责责任。。46处罚罚（（１１））l））对对未未取取得得《《医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证》》擅擅自自执执业业的的，，责责令令其其停停止止执执业业活活动动，，没没收收非非法法所所得得和和药药品品、、器器械械、、并并处处以以3000元元以以下下的的罚罚款款；；有下下列列情情形形之之一一的的，，责责令令其其停停止止执执业业活活动动，，没没收收非非法法所所得得和和药药品品、、器器械械，，处处以以3000元元以以上上1万万元元以以下下的的罚罚款款：：①①因因擅擅自自执执业业曾曾受受过过卫卫生生行行政政部部门门处处罚罚。。②②擅擅自自执执业业的的人人员员为为非非卫卫生生技技术术专专业业人人员员。。③③擅擅自自执执业业时时间间在在3个个月月以以上上。。④④给给患患者者造造成成伤伤害害。。⑤⑤使使用用假假药药、、劣劣药药蒙蒙骗骗患患者者。。⑥⑥以以行行医医为为名名骗骗取取患患者者钱钱物物。。⑦⑦省省级级卫卫生生行行政政部部门门规规定定的的其其他他情情形形。。47处罚（２２）2）对不不按期办办理校验验《医疗疗机构执执业许可可证》又又不停