产业组织理论课件 2

产业组织理论

----基于SCP范式的血液制品行业分析目录血液制品行业概况介绍血液制品行业SCP分析总结与建议：个人观点1血液制品行业概况介绍介绍介绍血液制品概念产业链结构分析血液制品概念血液制品是国内的习惯叫法，是从人血浆中分离制备的有明确临床应用意义的血浆蛋白制品的总称，国外称其为血浆衍生。《中国生物制品规程》对血液制品的定义为:“由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。血液制品概念种类产品名称适应症免疫球蛋白静脉注射免疫球蛋白（静丙）增强机体免疫力、治疗免疫球蛋白缺乏症（重症发病率百万份之一）、自体免疫性疾病肌肉注射免疫球蛋白甲肝、丙种免疫球蛋白缺失症乙肝免疫球蛋白暴露乙肝的被动免疫(如母婴垂直传播)巨细胞病毒免疫球蛋白暴露巨细胞病毒被动免疫（如骨髓、器官移植）狂犬病免疫球蛋白狂犬病被动免疫破伤风免疫球蛋白破伤风被动免疫Ro(D)免疫球蛋白RH血型不容引起的新生儿溶血症带状疱疹免疫球蛋白水痘被动免疫血浆扩容类白蛋白调节渗透压，用于重症监护（烧伤、肝腹水、低蛋白血症）血液制品种类及用途血液制品概念种类产品名称适应症凝血因子类凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病（男性发病率万分之1）凝血因子Ⅱ治疗乙型血友病（男性发病率5万分之1）凝血酶原复合物治疗乙型血友病、凝血因子缺乏症凝血因子Ⅸ治疗乙型血友病、Ⅸ因子缺乏症纤维蛋白原异常纤维蛋白血症、纤维蛋白原缺乏症蛋白酶抑制剂Alpha1-抗胰蛋白酶治疗肺气肿Alpha2-巨球蛋白抗辐射损伤其他抗凝血酶Ⅲ治疗血栓栓塞和抗凝血酶Ⅲ缺失症纤维蛋白胶外科手术、伤口止血溶纤维蛋白溶解血管内凝块血液制品种类及用途

产业链结构分析

血浆采集改制前的血液制品产业链条示意图

产业链结构分析

血浆采集改制后的血液制品产业链条示意图

产业链结构分析

从投浆量看，2008血浆产量为3000吨，主要受检验检疫政策影响，以及国家多年来对单血采浆站不断进行整顿。2009年以来血浆产量开始逐步恢复，2010年血浆产量为4180吨，2011年贵州关停多家血浆站对行业血浆产量有一定影响，2011年全国采浆量为3800吨左右，2012年全国采浆量为4200吨左右，主要受国家政策鼓励设置浆站。而我国市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求量为8000吨，而采浆量仅在4000吨左右，缺口过半，血液制品目前处于供不应求的状态。

产业链结构分析由于血液制品行业产业链比较短（原料血浆采集到产品生产整个过程在血液制品企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提供给患者），生产企业占据了产业链的大部分，具有较强的话语权。从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者，生产企业控制了浆站及产品，加之由于血液制品目前处于供不应求的状态，因而血液制品企业基本控制了整个产业。2SCP分析析市场场结结构构企业业行行为为市场场绩绩效效血液液制制品品行行业业SCP分析析产品差异化信息采集进入壁垒协同工作行政壁垒质市场集中度分析调查市场场结结构构分分析析资金壁垒市场场集集中中度度2012-2014年血血液液制制品品销销售售收收入入集集中中度度虽然然制制药药行行业业市市场场集集中中度度在在不不断断的的上上升升，，但但与与国国外外发发达达国国家家相相比比，，差差距距还还很很大大，，国国外外的的血血液液制制品品行行业业集集中中度度非非常常高高，，其其中中光光百百特特和和拜拜耳耳两两家家企企业业就就占占到到了了全全球球血血液液制制品品80%左右右的的市市场场。年份CR1CR4CR520125.02816.56118.13920135.69616.61718.07220146.61119.54121.065市场场集集中中度度公司浆站（筹建中）浆站情况年采浆量（吨）上海莱士28（4）总共4家筹建，通过收购同路生物获得14家（3家筹建）800华兰生物16（1）重庆8、河南3、广西4、贵州1670中国生物制品16山东泰邦（控股82.8%）10、贵州泰邦（控股54%）2、西安回天（控股35%）4600天坛生物16主要位于四川550成都蜀阳13四川8、广西5450广东双林9（4）广西4、山西5220康宝生物8山西8380哈尔滨世亨8黑龙江8250博雅生物8（3）江西6、四川2；参股公司海康生物（32%股权）拥有2家浆站170兰州所6甘肃4、宁夏2200各公公司司浆浆站站情情况况市场场集集中中度度产品品差差异异化化血液液制制品品销销售售结结构构图图在我我国国，，人人血血白白蛋蛋白白仍仍居居于于主主导导地地位位，，其其次次才才是是免免疫疫球球蛋蛋白白和和凝凝血血因因子子类类产产品品。。按按产产值值比比例例计计算算，，我国国目目前前人血血白白蛋蛋白白、、免免疫疫球球蛋蛋白白和和凝凝血血因因子子所所占占的的比比例例分分别别约约为为50%、42%和8%，国外为15%、44%、28%。虽然然已经经发生生明显显变化化，但但与成成熟市市场的的血液液制品品市场场构成成差别别仍然然很大大。产品差差异化化血液制品上市公司产品产品类别产品名称华兰生物天坛生物上海莱士博雅生物广东双林血浆扩容类白蛋白★★★★★凝血因子类凝血因子Ⅷ★★★外用冻干凝血酶★★纤维蛋白原★★★★纤维蛋白黏合剂★★凝血酶原复合物★★免疫球蛋白免疫球蛋白★★★★静丙★★★★★乙肝免疫球蛋白★★★★破伤风免疫球蛋白★★★狂犬病免疫球蛋白★★★组织胺免疫球蛋白★产品差差异化化血液中中有150种蛋白白因子子，目目前国国外大大型企企业能能分离离出17-20种产品品，主主要集集中在在经济济附加加值较较高的的特殊殊免疫疫球蛋蛋白以以及多多种类类型的的凝血血因子子。而我国国血液液制品品供应应结构构比较较单一一，国国内最最先进进的企企业也也只能能分离离出9种，一一般的的也只只有3-4种，主要集集中在在白蛋蛋白和和几种种常规规的免免疫球球蛋白白，凝凝血因因子类类产品品也只只有少少数几几种。。国内企企业75%靠白蛋蛋白支支撑，，其余余是静静丙及及小制制品，既不能能满足足临床床医疗疗需要要，也也无法法让企企业合合理分分摊利利润，，更谈谈不上上开发发新产产品，，资源源浪费费不说说，还还造成成千军军万马马狭路路相逢逢，产产品同同质化化现象象严重重。进入壁壁垒---行政壁壁垒时间事件1985年卫生部和海关总署发布《关于禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的通知》，规定禁止进口人血白蛋白以外的血液制品。1989年对全国血液制品进行检查验收。1990年提出每省可暂保留一个血液制品生产单位等限制性措施。1991年停止冻干血浆的生产1995年对全国原料血浆采集点进行整顿，以防止肝炎等传播性疾病通过采血发生交叉感染，各血浆站逐步由手工采浆改为机械采浆。1996年国务院发布了《血液制品管理条例》，规定单采血浆站可以由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，并对发行人进行“一对一”供应血浆。全面停止利凡诺工艺的使用。1997年卫生部划定血液制品生产单位原料血浆供应范围。1999年9月，血液制品全行业通过GMP认证，成为我国制药业达到GMP标准的第一个子行业。经过国家定点并通过GMP认证的血液制品生产单位33家，根据国家产业政策，今后不再批准新的生产企业。血液制制品行行业政政策进入壁壁垒---行政壁壁垒时间事件2000年人血白蛋白等血液制品列入2000年版《中国生物制品规程》，1月发改委对12种生物制品实施降价。11月修订完成《单采血浆站基本标准》。2001年国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控制，加强监督管理，从2001年起，不再批准新的血液制品生产企业。2002年国家药品监督管理局于2002年7月颁布《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》，禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。2004年国家食品药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》。2006年2月，国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010年）的通知》中重申，要继续实行血液制品生产单位总量控制。卫生部等九部委联合发布卫医发（2006）118号《关于单采血浆站转制的工作方案》，要求单采血浆站应由事业单位转制为企业，将卫生部门与单采血浆站脱钩。9月，国家卫生部发布《单采血浆站质量管理规范》，该规范为单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。血液制制品行行业政政策进入壁壁垒---行政壁壁垒时间事件2007年2月，国家食品药品监督管理局发布《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》，国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员7月，国家食品药品监督管理局发布《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》，血液制品生产企业应当在2008年6月底以前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。11月开始，国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ。2008年国家批准进口注射用重组人凝血因子Ⅶα。1月，国家卫生部发布《单采血浆站管理办法》，该办法规定：“单采血浆站由血液制品生产单位设置。”2010年国家发改委调整发布了《国家发展改革委定价药品目录》，将人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、凝血酶、重组人凝血因子Ⅷ等血液制品列入发改委定价目录中。按《中华人民共和国药典》（2010年版）有关规定，每人每次供浆量为580ml（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600g），采浆间隔不得短于14天。我国规定的采浆频次远低于国外发达国家（美国2次/周、欧洲4次/月）。2012年卫生部发布《单采血浆站管理办法通知》，在鼓励各地设置审批浆站、扩大采浆区域、提高采浆量。血液制制品行行业政政策进入壁壁垒---行政壁壁垒血液制品行行业的的政策策很多多，归归纳下下来政政策上上的壁壁垒主主要体体现在在以下下三点点：不再新新批血血制品品企业业。2001年，不不再新新批血血制品品生产产企业业，确确立了了行业业的封封闭属属性。。对新设设浆站站的限限制。。2008年出台台《单采血血浆站站管理理办法法》，2012年重新新解释释，新新设浆浆站的的企业业不得得少于于6个品种种，且且同时时包含含白蛋蛋白、、人免免疫球球蛋白白和人人凝血血因子子三大大类。。符合合条件件的血血制品品企业业只占占一半半左右右。限制进进口。。1985年，禁禁止或或限制制进口口血液液制品品。后后因国国内浆浆站整整顿，，白蛋蛋白严严重供供不应应求，，国家家逐步步放开开白蛋蛋白的的进口口，但但其他他人血血制品品仍然然禁止止进口口（市市场上上进口口的凝凝血因因子VIII是基因因重组组产品品）。。进入壁壁垒---资金壁壁垒与传统统产业业相比比，生生物制制药产产业在在高技技术、、高投投入、、长周周期、、高风风险、、高收收益方方面表表现的的更为为突出出。生生物制制药技技术的的发展展涉及及许多多高科科技领领域，，开发发周期期一般般需要要8-10年甚至至更长长的时时间。。国外研研发一一个新新的生生物制制药的的平均均费用用在1亿-3亿美元元左右右，其其成功功率仅仅为5%左右。。对于于年轻轻而单单薄的的中国国生物物产业业而言言，这这样的的资金金壁垒垒都难难以逾逾越。。信息采采集R&D强度协同工作定价行为分析调查企业行行为分分析并购定价行行为我国血血制品品行业业价格格管制制政策策时间文件重要内容2000.07《关于改革药品价格管理的意见》国家限定药品管理的范围、形式和权限，实现最高零售价管理。2006.12发布《国家发展改革委关于精氨酸等354种药品最高零售价格的通知》对人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、8因子等血制品最高零售价格作出规定。其中白蛋白（10g）设为259元，比之前反而降低71元。2007.09《关于公布人血白蛋白临时最高零售价格的通知》因白蛋白市场供不应求，将10g白蛋白最高零售价格设定在360元。2009.11发布《改革药品和医疗服务价格形成的机制》新医改开始，国家提出药品价格管理要坚持政府调控和市场调节相结合。2012.09发改委通知调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品最高零售价。VIII（200IU）因子最高价由254元改为396元；人纤维蛋白原（1g）最高价由250元改为595元。2013.01发改委通知对破伤风、狂犬病人免疫球蛋白，及白蛋白最高零售价格做出调整破伤风免疫球蛋白（200IU）最高价由63.3元改为69.6元；白蛋白（10g/瓶）最高价由360元改为378元。血液制品行业价格管制政策定价行行为2015年1月1日起，，政府府取消消最高高零售售限价价或出出厂价价格，，血液液制品品通过过招标标采购购或谈谈判形形成市市场交交易价价格。。价格格管制制放开开，企企业生生产性性提高高，可可提高高营养养费吸吸引更更多的的献浆浆员，，扩大大原料料供给给，进进而推推动血血制品品销量量，有有望实实现销销量和和价格格的同同步提提升。。并购从国际血液液制品行业业来看，自自2004年即开始出出现大规模模的行业整整合，行业业高度集中中，仅贝林林、百特、、拜耳、基基立福、奥奥克特珐玛玛等几家大大型企业就就已占有全全球血液制制品市场的的70%左右。由于于新血浆站站的建设周周期都比较较长，并购购或许会成成为快速扩扩大企业采采浆量的主主要方式之之一，所以以企业对现现有血浆站站的争夺逐逐步加剧。。我国血液制制品行业整整合尚处于于初级阶段段，自2008年起行业领领先企业的的收购兼并并开始出现现，血制品品行业企业业通过并购购来扩大企企业规模，，比如博雅雅生物收购购浙江海康康部分股权权、天坛生生物收购成成都蓉生、、沃森生物物收购河北北大安制药药有限公司司、中国生生物收购贵贵阳黔峰和和西安回天天等。并购时间并购方标的金额受让股权旗下浆站情况2009.04中国生物制品大林生物1.9亿美元/90%股份大林生物自身有7个浆站，采浆量约为210万吨，同时持有贵阳黔峰公司54%的股权，后者拥有7家浆站，采浆量约为300吨。2009.07天坛生物成都蓉生成都蓉生旗下有10个浆站，投浆规模稳居行业前三。2012.09沃森生物大安制药5.3亿元/55%股份大安制药获批5个浆站，3个建设完成，2个筹建中，当前一年采浆量约为100吨，且通过收购获得180吨储备。2012.11博雅生物海康生物1.2亿元/68%股份海康生物拥有年处理150吨原料血浆生产能力的车间，1家年采浆量约为20吨浆站和1家处于筹建的浆站，未来将新设1-2家浆站。同时，标的室友德源生物42%股份，后者拥有年产100吨原料血浆生产能力的车间，个浆站采浆量约为40吨，以及2个浆站筹建中。2013.02人福医药中原瑞德5250万元/15%股份中原瑞德现有恩施、罗田2个浆站。近年来我国国血液制品品行业并购购事件汇总总并购时间并购方标的金额受让股权旗下浆站情况2013.06博雅生物海康生物3643.8万元/32%股份2013.07上海莱士邦和药业18亿元/100%股份邦和药业拥有2家浆站，年投浆量约为120吨。2014.09上海莱士同路生物47.6亿元/89.8%同路生物下属采浆站14家，其中3家在筹建中。2014.12博辉生物大安制药待定/46%2014.12沃森生物广东卫伦待定/21%旗下有3个单采浆站。近年来我国国血液制品品行业并购购事件汇总总R&D强度国内血液制制品企业的的增长粗放放型，仍然然是靠投浆浆量来推动，血浆浆资源的增增长直接决决定了产量量、销量的的增加。从从长期来看看，国内的的投浆量将将达到6000吨左右的水水平，届时时国内供需需矛盾将会会得到一定定的缓解，，国内企业业竞争的重重点将由血血浆资源的的控制，逐逐步转向技技术的竞争争，能够采采用新工艺艺提高血浆浆利用率或或推出新产产品的企业业将会占得得先机。每个公司研研发投入不不同，也和和其所在的的行业有着着密切的关关系。例如如，在化学学制药领域域，企业研研发投入占占营业收入入的平均比比例为4.5%。在中药领领域，企业业研发投入入占营业收收入的比重重仅为2.8%。在生物制制药领域，，该平均值值达到8%。在医疗器器械领域，，该平均值值达到7%。R&D强度血液制品研研发费用占占血液制品品收入的比比重除了沃森生生物在2013年血液制品品研发投入入占血液制制品收入的的比重达到到11%，而在2014更是达到31%。其他大部部分企业血血液制品研研发投入占占血液制品品收入的比比重大多徘徘徊在3%-6%之间。对于于血液制品品企业来说说，研发投投入整体不不高。营业利润率信息采集成本利润率协同工作利润率指标市场绩效分分析利润率指标标收入博雅莱士华兰天坛沃森双林2012227259440662612795.372404445756708726904308179282013245238066496359558.4960012658.29111573553080607343327933520142954055781281493136107093770995344167332884508481703007成本博雅莱士华兰天坛沃森双林201293186848261881486.8317110821.627431715601616507172013108384683175286502.6355085744.4516645837228630121727693622014131234408473966614389677893.353320750116358194206921879利润博雅莱士华兰天坛沃森双林2012134072591400731308.6406933635.329277011302691672112013136853383321073055.8604926913.839451151879430612605099732014164171171807526521.6681259815.342023417316526313274781127利润率指标标营业利润率率营业利润率率是企业一一定时期营营业利润与与营业收入入的比率。。营业利润润率越高，，表明企业业市场竞争争力越强，，发展潜力力越大，从从而获利能能力越强。。血液制品品企业从2012年到2014年，营业利利润率变化化不大，盈盈利能力在在维持在“营业利润率率40%”这条“暴利线”的上方。利润率指标标成本费用利利润率成本费用利利润率是指指企业一定定时期利润润总额与成成本费用总总额的比率率。该指标标越高，说说明投入所所创造的利利润越多。。血液制品品企业的成成本利润率率最低也都都接近80%。利润率指标标主要是由于于浆源紧缺缺，我国血血液制品近近年一直呈呈现供不应应求。尽管管我国近年年来血液制制品批签发发量逐年上上升，但由由于经济的的持续增长长、人口老老龄化的趋趋势、用药药习惯的改改变决定了了我国血液液制品的需需求将持续续上升，而而浆源紧缺缺的现状短短期内很难难改变，这这就决定了了未来相当当一段时期期内血液制制品仍将处处于供不应应求的状态态，而在血血制品短缺缺的现状下下终端的消消费者几乎乎没有议价价能力，行行业的盈利利能力较强强，因此我我国血液制制品行业未未来仍将持持续高景气气。3总结与建议议：个人观观点2015年工作总结建议建议总结总结短期来看，，由于血浆紧张产品供供不应求，，血液制品品仍将维持持卖方市场场，投浆量量将决定企企业的利润润规模。在在目前我国国血浆供应应持续紧张张、产品价价格居于高高位的情况况下，本属属于高科技技领域的血血液制品企企业成为了了资源型企企业，谁拥拥有更多的的浆站、能能获取更多多的原料血血浆，谁就就能获得生生存和发展展的空间，，反之只能能停产倒闭闭。国内白白蛋白和静静丙的分离离技术已经经十分成熟熟，基本无无提升空间间，其产量量完全受制制于投浆量量。所以，在短期内，，浆站资源源及对供浆浆员的管理理、生产规规模成为决决定企业行行业地位的的关键。总结总结长期看血浆浆综合利用用和研发能能力。未来来随着供需需平衡点的的到来，规规模以外的的另两个支支点——质质量和技术术将受到重重视。行业业格局将逐逐渐从唯规规模论的““锐角三角角形”变为为规模、品品质、技术术三足鼎立立的“等边边三角形””。在血浆浆供应紧张张得到缓解、白蛋蛋白市场逐逐渐饱和以以后，血液制品企业是否具具有其他的高附加值产产品的生产产能力就显显得至关重重要。产品品结构合理理、产品线线齐全、品品质控制严严格。在此此过程中，，研发能力力、拥有完完善的产品品线的企业业才能在竞竞争中立于于不败之地地。提升采浆量量，新增血血浆站扩充产品种种类，提升升血浆利用用率加大研发生物重组技术术加大社会宣传传，转变社会会献浆观念鼓励企业兼并并重组，建立立血液制品公公司的“航母母”建议谢谢9、静夜四无无邻，荒居居旧业贫。。。12月-2212月-22Tuesday,December20,202210、雨中黄叶叶树，灯下下白头人。。。23:33:4423:33:4423:3312/20/202211:33:44PM11、以我独沈久久，愧君相见见频。。12月-2223:33:4423:33Dec-2220-Dec-2212、故人江江海别，，几度隔隔山川。。。23:33:4423:33:4423:33Tuesday,December20,202213、乍见翻翻疑梦，，相悲各各问年。。。12月-2212月-2223:33:4423:33:44December20,202214、他乡生白白发，旧国国见青山。。。20十二二月202211:33:44下下午23:33:4412月-2215、比不了得就就不比，得不不到的就不要要。。。十二月2211:33下下午12月-2223:33December20,202216、行动出成果果，工作出财财富。。2022/12/2023:33:4423:33:4420December202217、做前前，能能够环环视四四周；；做时时，你你只能能或者者最好好沿着着以脚脚为起起点的的射线线向前前。。。11:33:44下下午午11:33下下午23:33:4412月月-229、没有有失败败，只只有暂暂时停停止成成功！！。12月月-2212月月-22Tuesday,December20,202210、很多事情情努力了未未必有结果果，但是不不努力却什什么改变也也没有。。。23:33:4423:33:4423:3312/20/202211:33:44PM11、成功就是日日复一日那一一点点小小努努力的积累。。。12月-2223:33:4423:33Dec-2220-Dec-2212、世间成成事，不不求其绝绝对圆满满，留一一份不