CNASCC讲稿课件上午

CNAS-CC131

质量管理体系审核及认证的能力要求前言本文件与管理体系认证机构的基本认可准则CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》共同构成CNAS对质量管理体系认证机构的认可准则。

由于CC01附录A更适用QMS，CC131和CC121有区别，没有CC121具体链接表A.doc

知识和技能实施申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员并确定审核时间复核审核报告并做出认证决定

审核领导审核组经营管理实务的知识√√审核原则、实务和技巧的知识√√+√+特定管理体系标准和（或）规范性文件的知识√√√+√+认证机构过程的知识√√√√客户的业务领域的知识√√√+√+客户的产品、过程和组织的知识√√√与客户组织中的各个层级相适应的语言技能

√√作记录和撰写报告的技能

√√表达技能√√+面谈技能√√审核管理技能√√+引言本文件是对CNAS-CC01的补充，特别是明确了CNAS-CC01:2011第7章和附录A所述的认证过程中的人员能力要求。本文件的目的是使所有质量管理体系审核员和履行认证职能的其他人员，具有CNAS-CC01所述的通用能力，以及本文件所述质量管理体系的特定知识。针对每个质量管理体系的审核范围，认证机构要识别特定审核组所需要的能力，质量管理体系审核组的选择要依据各种因素，包括客户的技术领域和特定过程。机构能力分析评价系统、技术领域分析需要结合本文要求做工作。质量管理体系审核及认证的能力要求1范围本文件对CNAS-CC01的已有要求进行补充，包含质量管理体系（QMS）认证过程中人员的特定能力要求。注：本文件适用于依据GB/T19001的质量管理体系审核与认证，也能应用于其他的质量管理体系申请。适用于电信、汽车、航空等不同行业质量认证4通用能力要求认证机构应参照CNAS-CC01:2011表A.1规定每种认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时，认证机构应考虑CNAS-CC01的全部要求，及本文件第5和6章与质量管理体系技术领域（见CNAS-CC01:2011的7.1.2）相关的要求，以便做出规定。注1：附录A提供了特定认证职能的人员能力要求的概要。注2：GB/T19011提供了审核原则方面的信息原则性阐述：1、规定每种认证职能的能力要求2、机构把CC01要求和本文5、6能力要求在技术领域中作出规定。CC017.1.2能力准则的确定认证机构应有形成文件的过程，以确定参与管理和实施审核与认证人员的能力准则。应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准则。该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准则，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。附录A明确了认证机构应为特定职能确定的知识和技能。5质量管理体系审核员的能力要求5.1总则5.2质量管理术语、原则、实务和技术5.3质量管理体系标准和规范性文件5.4经营管理实务5.5客户的行业类别5.6客户的产品、过程和组织5.1-5.4是所有QMS审核员都应具有的知识5.5是针对审核员应具备的特定技术领域所属行业知识（大类或更广）5.6是特定技术领域应具备的专业知识。

专业审核员和专业条款不是截然分开的，如果到某企业审核非专业审核员不了解5.5的内容能够审核有效吗？5质量管理体系审核员的能力要求5.1总则从事质量管理体系审核的人员应具有能力，包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件5.2至5.6所述的质量管理体系方面的知识。

注：审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。5.2质量管理术语、原则、实务和技术从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：a）质量管理相关的术语和定义；(GB/T9000QMS基础与术语）b）质量管理原则及其应用链接GBT19000-2008质量管理体系基础和术语.pdfc）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用；d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系；e）范围和删减的适用性；f）质量管理理相关工工具、方方法、技技术及其其应用注1：质质量管理理工具、、方法和和技术示示例如下下：——质量量经济性性原则；；——过程程图示化化技术；；——识别别和监视视顾客感感受和满满意度的的方法；；——改进进工具（（如：精精益生产产、六西西格玛、、持续改改善kaizen）；；——统计计技术；；——风险险管理方方法；——问题题解决技技术；——过程程的测量量；——根本本原因分分析。注2：参参见GB/T19011-2013A.4质质量管理理审核员员的专业业知识。。链接GB,T19011-2012管理理体系审审核指南南-征求求意见稿稿.pdf质量经济济性获得质量量所耗费费资源的的价值量量的度量量，在质质量相同同的情况况下，耗耗费资源源价值量量小的，，其经济济性就好好，反之之就差。。质量经济性性分析是通过产品的质量、成本、利润之间关系的的分析，研研究在不同同经营条件下经济的质量，以以求得企业和社会最佳佳经济效益的方法。常常常被简化化称之为““质量经济分析”。过程图示化化技术用几何图形形将一个过过程的各步步骤的逻辑辑关系展示示出来的一一种图示技技术，即流流程图，可可描述过程程的关联、、理解现有有过程、设设计新过程程、改进原原有过程的的作用。精益生产从过去关注注生产现场场转变为库存控制、生产计划管管理、流程改进进（流程再造）、成本管理、员工素养养养成、供应链协同优化、、产品生命命周期管理理（产品概概念设计，，产品开发发，生产线线设计，工工作台设计计，作业方方法设计和和改进）、、质量管理理、设备资资源和人力力资源管理理、市场开开发及销售售管理等企企业经营管管理涉及的的诸多层面面。精益生产核核心思想1、追求零库存精益生产是一种追求求无库存生生产，或使使库存达到到极小的生生产系统，，为此而开开发了包括括“看板””在内的一一系列具体体方式，并并逐渐形成成了一套独独具特色的的生产经营体系。2、追求快快速反应，，即快速应应对市场的的变化。为了快速应应对市场的的变化，精精益生产者者开发出了了细胞生产产、固定变变动生产等等布局及生生产编程方方法。3、企业内内外环境的的和谐统一一精益生产方式成功的的关键是把把企业的内内部活动和和外部的市市场(顾客客)需求和和谐地统一一于企业的的发展目标标。4、人本位位主义精益生产强强调人力资源的重要性，，把员工的的智慧和创创造力视为为企业的宝宝贵财富和和未来发展展的原动力力a、充分分尊重员工工；b、重重视培训；；c、共同同协作。5、库存是是“祸根””六西格玛西格玛（σσ）是统计计员用的希腊字母，指标准偏差。一般企业业的瑕疵率大约是3到4个西西格玛，以以4西格玛玛而言，相相当于每一一百万个机机会里，有有6210次误差。。如果企业业达到6西西格玛，就就几近完美美地达成顾客要求6σ管理法法是一种统统计评估法，核心是是追求零缺陷生产，防范范产品责任风险，降低低成本，提高生产率和市场占有率率，提高顾客满意度度和忠诚度。。6σ管理理既着眼于于产品、服务质量，又关注过过程的改进进。六西格玛为了达到6σ，首先先要制定标准，在管理中中随时跟踪踪考核操作作与标准的的偏差，不不断改进，，最终达到到6σ。现现己形成一一套使每个个环节不断断改进的简简单的流程程模式：界界定、测量量、分析、、改进、控控制。★界定：确确定需要改改进的目标标及其进度度，企业高高层领导就就是确定企企业的策略略目标，中中层营运目目标可能是是提高制造造部门的生生产量，项项目层的目目标可能是是减少次品品和提高效效率。界定定前，需要要辨析并绘绘制出流程程。★测量：以以灵活有效效的衡量标准测量和权衡衡现存的系系统与数据据，了解现现有质量水平。★分析：利利用统计学学工具对整整个系统进进行分析，，找到影响响质量的少少数几个关关键因素。。★改进：运运用项目管理和其他管理工具，针对关键键因素确立立最佳改进进方案。★控制：监监控新的系系统流程，，采取措施施以维持改改进的结果果，以期整整个流程充充分发挥功功效。统计技术统计技术是是指：1、调查统统计（1）典型型调查（（2）抽样调调查（3）重点点调查（（4）统计调调查2、系统优优化（1）方法法优化（（2）科学优优化（3）状态态和过程优优化（4）软技术术优化3、信息技技术（1）收集集（（2）整理（（3）统统筹4、计算机机技术风险管理的的方法风险管理有有六种基本本办法，防防范、回避避、转移、、分散、对对冲、控制制。防范风险是是在可以对对风险发生生有一定控控制时，通通过主动的的控制避免免风险发生生。不能主动防防范时就回回避风险。。回避风险险是挑选那那些无风险险或风险小小的机会。。回避不了时时可以设法法转移风险险。转移不不能减少风风险总量，，只是减少少了自己承承担的风险险，让别人人替自己承承担还有一种方方法是对冲冲，就是同同时持有两两个既有风风险又有机机会、而且且呈负相关关的东西，，结果是机机会和风险险相互抵消消，两个不不确定的东东西合在一一起就成了了一个确定定东西。对对冲则是损损失一部分分机会抵消消一定风险险。5.2质量管理术术语、原则则、实务和和技术从事质量管管理体系审审核的人员员应具有下下列知识：：a）质量管管理相关的的术语和定定义；b）质量管管理原则及及其应用；；c）PDCA（策划划、实施、、检查、处处置）和过过程方法的的应用；d）质量管管理特定的的文件结构构、层级结结构和相互互关系；e）范围和和删减的适适用性；f）质量管管理相关工工具、方法法、技术及及其应用注1：质量量管理工具具、方法和和技术示例例如下：——质量经经济性原则则；——过程图图示化技术术；——识别和和监视顾客客感受和满满意度的方方法；——改进工工具（如：：精益生产产、六西格格玛、持续续改善kaizen）；——统计技技术；——风险管管理方法；；——问题解解决技术；；——过程的的测量；——根本原原因分析。。5.3质量管理体体系标准和和规范性文文件从事质量管管理体系审审核的人员员应具有下下列知识：：a）认证过过程中使用用的有关质质量管理体体系标准和和其他规范范性文件及及其应用；；（TL9000）b）质量管管理体系标标准和其他他相关文件件（体系文件件、程序、、行业要求求）中的要素之之间的相互互作用。5.4经营管理实实务从事质量管管理体系审审核的人员员应具有下下列知识：：a）基本的的经营管理理的概念、、实务，以以及方针、、目标与结结果之间的的相互关系系；b）管理过过程和相关关术语。注：这些过过程也包括括人力资源源管理、内内部和外部部沟通，以以及其他相相关的支持持过程。企业经营管管理实务企业经营管管理实务(实践)运运用管理理理论解决企企业营运问问题的过程程企业经营管管理实务是一个务务实的、涉及及到运用包括括管理学在内内的各学科内内容进行实际际运作或决策策，并解决企业经营管理理工作中实际问问题的过程。。5.5客户的行业类类别从事质量管理理体系审核的的人员应具有有下列知识：：a）与客户行行业类别相关关的通用术语语、过程和技技术；b）相关行业业的实务。注：一个行业业类别可以理理解为经济活活动覆盖的相相关技术领域域的范围。大类或更宽的的，如机械行行业、电子行行业、石化行行业、轻工行行业、能源行行业、环保行行业、冶金行行业、纺织行行业、农林牧牧副渔业、矿矿业…..农林牧副渔业业—01、矿业—02、、食品—03纺织业—04石化行业—12,10建材行业—15、16冶金行业--17机械行业—18（汽车车制造业—22造造船业—20）电子行业—19、能源行业—、、25、26、环保行业—24、39服务业机械行业要求求掌握的通用用术语、过过程和技术；；通用术语：加工中心、、表面光洁度度、模具…..通用过程：冷加工：车车铣刨磨钻热加工：铸造造、锻压、热热处理焊接、涂装、、电镀通用装备与技技术：等离子切割技技术、二氧化化碳保护焊技技术、钎焊技术等化工行业要求求掌握的通用用术语、过过程和技术：：通用术语：蒸馏、萃取取、蒸发、结结晶、吸附、、反应（氧化、、还原、中和和、络合）……..通用过程：流体流动及及输送过程、、传热过程、、传质过程、、反应过程、、分离过程…….通用技术：电化学技术、、流化床技术术、膜分离技技术….建筑行业要求求掌握的通用用术语、过过程和技术：：通用术语：通用过程：通用技术：5.6客户的产品、、过程和组织织从事质量管理理体系审核的的人员应具有有下列知识：：a）特定技术术领域的术语语和技术b）适用于某某一技术领域域的产品或服服务的法规和和规章要求；；注1：法规和和规章要求视视同法律要求求。c）特定技术术领域的过程程、产品和服服务的特性；；d）影响产品品和服务质量量的基础设施施和工作环境境；e）外包的概概念；f）组织的的类型、规模模、治理、结结构、职能和和相互关系，，对质量管理理体系的建立立和实施以及及认证活动的的影响。注2：审核组组需要具备客客户产品、过过程和组织方方面的专业知知识，或者由由技术专家提提供。由一个个组实施的任任何审核，该该组作为一个个整体需要具具备相应的技技能水平，而而不必是审核核组的每一位位成员。本条款每个技技术领域应掌掌握的知识，，需机构细化化每个技术领领域的能力准准则，确定需需培训的内容容，相对于CC121的的第6章6针对特定定因素的EMS审核能能力要求17.02.01-02、17.06.01-02、17.07.01-02、、17.08.00、17.11.01-03、17.12.01-05冷加工为主的的产品：冷拔拔、工器具、、结构件、基基础件等，锅锅炉、容器制制造涉及机械加工工的所有工艺艺冷加工工：车铣刨磨磨冲压、热加加工：铸锻焊焊、热处理表表面处理;酸酸洗、磷化、、涂装（电镀镀除外）。以压力容器为为例，其关键键过程有：产产品设计、材材料采购、制制造工艺、焊焊接、热处理理、无损探伤、检验等，其其中焊接、热处理理等为特殊过过程。涉及的主要法法律法规和标标准：GB150-2011固定式式压力容器，，GB151-2012热交换器，，GB5099-2011钢制无无缝气瓶，GB5842-2006液化石油气气钢瓶。影响产品和服服务质量的基基础设施和工工作环境：耐耐压实验装置置、无无损检测测装置外包：如有焊焊接、热处理理、耐压试验验、无损检测测等关键活动动外包的控制。。6其他人员的能能力要求6.1总则履行其他认证证职能的一组组人或一个人人应具有能力力，包括CNAS-CC01所所述的通用能能力和本文件件6.2至至6.3所所述的质量管管理体系知识识。注：每位个人人不必具有相相同的能力，，然而一组人人的整体能力力需要足以实实现其职能目目标。6.2实施申请评审审人员的能力力这些人员确定定审核组的能能力需求、选选择审核组成成员并确定审审核时间。6.2.1质量管理体系系标准和规范范性文件申请评审人员员应具有认证证过程中使用用的质量管理理体系标准和和其他规范性性文件的相关关知识。6.2.2客户的行业类类别申请评审人员员应具有与相相关行业实务务有关的通用用术语和过程程方面的知识识。6.2.3客户的产品、、过程和组织织申请评审人员员应具有客户户产品、过程程和组织类型型、规模、治治理、结构及及外包活动方方面的知识。。6.3复核审核报告告和做出认证证决定人员的的能力6.3.1质量管理术语语、原则、实实务和技术复核审核报告告和做出认证证决定的人员员，应具有下下列知识：a）质量管理理相关的术语语和定义；b）范围和删删减的适用性性；c）质量管理理的相关工具具、方法、技技术及其应用用，对认证过过程的影响。。6.3.2质量管理体系系标准和规范范性文件复核审核报告告和做出认证证决定的人员员，应具有认认证过程中使使用的质量管管理体系标准准和其他规范范性文件的相相关知识。6.3.3客户的行业类类别复核审核报告告和做出认证证决定的人员员，应具有与与相关行业实实务有关的通通用术语和过过程方面的知知识。认证机构在定定义能力要求求时，应1、覆盖CC01附表A.1中的所所有认证职能能2、考虑CC01的要求求以及本文件件5和6中与与认证机构所所定义的QMS技术领域域相关的要求求链接表A-CC131表对比比.doc链接对比CC131条条款对比.doc

知识和技能实施申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员并确定审核时间复核审核报告并做出认证决定

审核领导审核组经营管理实务的知识√√5.4审核原则、实务和技巧的知识√6.3.1√+5.2√+5.2特定管理体系标准和（或）规范性文件的知识√6.2.1√6.3.2√+5.3√+5.3认证机构过程的知识√√√√客户的业务领域的知识√6.2.2√6.3.3√+5.5√+5.5客户的产品、过程和组织的知识√6.2.3√5.6√5.6与客户组织中的各个层级相适应的语言技能

√√作记录和撰写报告的技能

√√表达技能√√+面谈技能√√审核管理技能√√+

申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员和确定审核时间

复核审核报告和做出认证决定审核/领导审核组质量管理术语、原则、实务和技巧

6.3.1复核审核报告和做出认证决定的人员，应具有下列知识：a)质量管理有关的术语和定义b)范围以及删减的适用性c)质量管理的相关工具、方法、技巧及其应用，对认证过程的影响

5.2从事QMS审核的人员应具有下列知识：a)质量管理有关的术语和定义

b)质量管理原则及其应用c)PDCA（策划、实施、检查、处置）的应用以及过程方法d)质量管理特定文件的结构、层级结构和相互关系e)范围和删减的适用性f)质量管理相关工具、方法、技术及其应用

申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员和确定审核时间

复核审核报告和做出认证决定审核/领导审核组经营管理实务(X)5.4从事QMS审核的人员应具有下列知识：a)基本的经营管理的概念、务实以及方针、目标和结果之间的相互关系b)管理过程和相关术语注这些过程也包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程

申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员和确定审核时间

复核审核报告和做出认证决定审核/领导审核组

QMS标准和规范性文件6.2.1从申请评审人员应具有认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件的相关知识6.3.2复核审核报告和做出认证决定的人员应具有认证过程中使用的相关质量管理体系标准和其他规范性文件的知识

5.3从事QMS审核的人员应具有下列知识：a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用b)质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用

申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员和确定审核时间

复核审核报告和做出认证决定审核/领导审核组客户的行业类别6.2.2申请评审人员应具有与相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识6.3.3复核审核报告和做出认证决定的人员应具有与相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识5.5从事QMS审核的人员应具有下列知识：a)与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术

b)相关行业的实务

注：一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域。

申请评审以确定所需的审核组能力、选择审核组成员和确定审核时间

复核审核报告和做出认证决定审核/领导审核组客户的产品、过程和组织

6.2.3申请评审人员应具有客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识

5.6从事QMS审核的人员应具有下列知识：a)特定技术领域的术语和技术；b)适用于某一技术领域特定的产品或服务的法规和规章要求；注：法规和规章要求视同法律要求c)特定技术领域的过程、产品和服务的特性d)影响产品和服务质量的基础设施和工作环境e)外包的概念

f)组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响。注2：审核组需要具备客户产品、过程和组织方面的专业知识，或者由技术专家提供。由一个组实施的任何审核，该组作为一个整体需要具备相应的技能水平，而不必是审核组的每一位成员。

转换要求由于2015年同行评审审，需和国际际时间接轨CC1312015.5.1前全全部换证，包包括评定时间间，4月之前前完成不符合合整改、见证证、提交评定定。机构转换要求求：1、策划：分分析与CC131的差异异点在哪里？？针对不足之之处制定转换换方案；2、转换方案案包括：1）必要的文文件修订；2）各类人员员接受CC131培训及及针对差异点点进行有针对对性的培训；；3）对技术领领域分析结果果进行回顾，，如果有问题题进行调整；；4）适当时对对各类人员重重新进行专业业评定，按照照EC038指导要求：：老人老办法法、调离人员员对专业的影影响等。注意：1、不能只是是简单地复制制和粘贴CC131中的的内容；2、不要推到到重来，在已已有的基础上上完善，善于于运用CC131提出的的要求；3、、针针对对每每个个QMS技技术术领领域域，，分分析析和和识识别别5和和6中中每每条条的的具具体体内内容容；；4、、如如果果因因为为实实施施CC131导导致致现现行行能能力力要要求求的的变变化化，，则则需需要要对对现现有有的的审审核核和和认认证证人人员员进进行行评评价价。。认可可说说明明：：CNAS-EC038关于于实实施施《《依依据据ISO/IEC17021:2011评审审认认证证机机构构的的能能力力管管理理》》（IAFMD10:2013））的的认认可可说说明明IAFMD10:2013对对认认可可机机构构提提出出了了评评价价管管理理体体系系认认证证机机构构能能力力管管理理的的要要求求和和方方法法，，CNAS在在依依据据IAFMD10:2013的的内内容容评评审审认认证证机机构构时时，，如如发发现现认认证证机机构构未未能能满满足足要要求求，，应应理理解解为为认认证证机机构构的的能能力力管管理理未未满满足足CNAS-CC01:2011（（ISO/IEC17021:2011））的的相相关关要要求求。。1.引言言本文文件件的的目目的的是是为为认认可可机机构构依依据据ISO/IEC17021:2011评评审审认认证证机机构构的的能能力力管管理理提提供供一一个个协协调调一一致致的的方方法法。。2.定义义为达达到到本本文文件件目目的的，，下下列列定定义义应应适适用用：：2.1认认证证过过程程Certificationprocess:从接接受受申申请请到到授授予予和和保保持持认认证证所所涉涉及及的的全全部部认认证证职职能能。。2.2认认证证职职能能Certificationfunction：：认证证过过程程的的一一个个阶阶段段，，如如申申请请评评审审、、审审核核、、认认证证决决定定（（参参见见ISO/IEC17021:2011附录A）。。2.3预期期结果Intendedresults：：遵从ISO/IEC17021:2011要要求及认证证机构认证证过程目标标的一项认认证职能的的输出。3通用要求3.1实实施认证职职能的所有有人员都要要具备所要要求的能力力3.2（a）认证机机构形成文文件的能力力准则确定定过程3.2（b）能力准准则，即能能力准则确确定过程的的输出3.2（c）能力评评价（认证机构对对其人员的的评价）3.2（d）考虑每每项认证职职能的预期期结果是否否被实现理解：能力分析和和评价的有有效性最终终体现在认认证过程认证机构要要能够证实实所有人员员都有能力力3.3第一层意思思：认证确确定认证流流程相关职职能范围第二层意思思：认可机机构应验证证认证机构构已为认证证职能确定定了能力准准则（a）申请请评审（见见下3.5中示例））（b）建立立审核方案案（c）安排排审核日程程（d）审核核组的配置置（e）实施施审核和提提出报告（f）报告告的符合和和认证决定定（g）保持持认证（监监督和再认认证）（附录A提提供示例））3.4还还要确定定管理职能能的能力准准则（a）监视视认证过程程的管理人人员（b）维护护公正性委委员会的成成员（c）实施施内审的人人员3.5是是指能力和和预期结果果的相互关关系认可机构应应关注认证证机构所有有认证职能能达到其预预期结果的的客观证据据（见本文文附录A）），以此作作为其确定定和评价能能力的过程程有效性的的一个指标标。理解：达到到预期结果果，能力和和评价过程程有效；未达到预期期结果，能能力和评价价过程无效效；未达到预期期结果，程程序无效或或程序未应应用；。PDCA过过程---该职职能做什么么、预期结结果是什么么？—需要什么么能力，制制定准则—评出经证证实有能力力的人员—经过工作作证明是否否达到预期期结果例如：在申申请评审时时，认证机机构将确定定其具备有有能力的、、可调配的的审核组成成员，并将将确定审核核时间，认认可机构应应验证：(a)定定义了认证证过程中该该职能的预预期结果（（见下(d)条）；；(b)为为实施该职职能的人员员定义了有有效的能力力准则；(c)能能够提供实实施该职能能的全部人人员经证实实满足能力力准则的客客观证据；；(d)通通过以下证证据证明认认证过程中中该项职能能的输出已已经达到预预期结果：：i)针对对拟审核组组织的技术术领域正确确地安排审审核员；ii)被被指定的审审核员针对对相应的技技术领域具具有所要求求的能力；；iii)根根据对申申请/获认认证组织提提供的信息息以及以往往审核信息息的评审，，为审核组组安排充分分的审核时时间。理解：以上上(a)(b)(c)（d））对所有认认证职能都都是这个套套路，是对对3.2的的再次强调调，附录A（资资料性附录录）认证职职能与预期期结果示例例申请评审◆认证机构构具有能力力的范围；；◆提出的认认证范围被被准确定义义，与申请请的产品/服务和管管理体系保保持一致；；◆已经正确确地识别和和确定了拟拟审核组织织的技术领领域；◆配备了充充足的审核核员；◆被选派的的审核员具具备要求的的能力：1）他们被被指派的审审核职能，，如领导审审核组；2）他们被被指派承担担的过程和和操作；3）相关的的管理体系系标准；4）认证方方案（适用用时）。◆基于对客客户组织所所提供信息息的评审，，依据IAFMD1和IAFMD5（对QMS/EMS）或或其他特定定认证制度度的特殊要要求，已经经为审核配配置或调整整了充分的的审核时间间；◆对申请已已认可认证证的转换的的处理依据据IAFMD2的的要求。附录A（资资料性附录录）认证职职能与预期期结果示例例建立审核方方案◆有关关监督和再再认证审核核的日程安安排与ISO/IEC17021一一致；◆对多多场所的情情况能正确确应用IAFMD1。审核日程安安排◆审核核方案符合合ISO/IEC17021；◆审核核时间和日日期得到客客户的同意意。审核组的配配置◆审核核组的整体体能力与客客户的产品品和过程一一致。安排审核计计划◆审核计划划保持与提提出的认证证范围、审审核类型一一致并且体体现了客户户的组织、、过程和操作；◆审核方案案为深入的的审核分配配了充分的的时间；◆审核组成成员被分派派的任务与与其能力相相适应。附录A（资资料性附录录）认证职职能与预期期结果示例例实施审核和和提出报告告◆审核得到到有效实施施：●举行了首首末次会议议；●有效地使使用审核证证据收集技技巧；●审核组成成员获得了了对审核证证据的充分分说明；●有效地使用用了抽样技术术；●审核组成员员达成的结论论与审核证据据一致。◆审核报告内内容满足ISO/IECTS17022:2012的要求；◆必要时实施施再次审核；；◆认证推荐意意见与审核发发现、审核范范围及认证范范围一致。。。附录A（资料料性附录）认认证职能与预预期结果示例例报告的复核和和认证决定◆检查自自申请评审以以来的任何变变化；◆确认审审核人天是正正确的；◆确认指指派审核组成成员承担的审审核任务与其其能力一致；；◆确认审审核报告满足足ISO/IECTS17022：2012的要求；；◆确认推推荐意见与审审核发现的一一致性；◆有效的的记录了证据据，独立复核核可以据此讨讨论/澄清报报告内容任何何观点或相关关推荐意见附录A（资料料性附录）认认证职能与预预期结果示例例保持认证◆审核方方案已经被执执行，并且能能够及时实施施监督和再认认证职能；◆为了复复核对监督审审核报告进行行充分抽样◆对所有有变更进行审审查，并验证证对认证未产产生不利影响响；◆证实由由于产生不符符合的升级导导致暂停或撤撤销认证◆证书到期前前及时地再认认证审核和再再认证决定。。3.6认可可机构应评审审：认证机构构用于确定能能力准则和能能力评价的过过程和程序，，以验证在所所有的认证职职能中经评价价具备能力的的人员能够持持续达到预期期结果。。（持续–一一致地、反反复地、稳定定地）（达到–实实现）理解：对能力力准则确定过过程和能力评评价过程进行行评价的最终终目的是验证证被评价后的的人员能够一一致地、反复复地、稳定地地实现的预期期结果。3.7认可可机构应验证证：认证机构构就实施其确确定和评价能能力的过程保持适宜记录录，以及认证机机构能够证明其评价方法是是有效的且能能一致的达到到预期结果。。4.技术领域4.1认可机机构应验证：：认证机构已已经就其所提提供的获认可可的认证定义义了技术领域域，并且覆盖盖了认证机构构的全部获认认可范围。根根据过程、环环境因素及其其影响以及风风险等方面的的共性确定其其运作范围内内的技术领域域是认证机构构的职责。(a)技术领领域不一定一一一对应到认认可范围。一一个认可范围围可能包括一一定数量的技技术领域，例例如：QMS的第38大大类*（健康康和社会工作作）可能包括括：◆兽医服务◆◆医院服务◆◆医生诊所和牙牙科诊所（医疗和牙科科诊所◆护理服务◆◆社会工作相似地，QMS的第28大类*（建设业））可能需要考考虑它所包含含的活动涵盖盖了从刷漆与与装饰到主要要建筑和土木木工程项目等等。(b)在一些些情况下，一一个技术领域域可以涉及到到多个认可范范围（例如：：包装用塑料料箱包的制造造，可能在QMS领域涉涉及到第9大大类印刷业和和第14大类类橡胶与塑料料制品）。理解：1、对对认可的所有有业务范围进进行技术领域域分析；2、某些技术术领域可以跨跨大类（b））；3、有的大类类可以包含多多个技术领域域（a）。理解：1、对认可的的所有业务范范围进行技术术领域分析；；2、某些技术术领域可以跨跨大类（b））；3、有的大类类可以包含多多个技术领域域（a）。链接GC11.pdf06和2322.034.2认可机机构应验证：：认证机构是是否有形成文文件的技术领领域能力准则则：(a)在能力力方面系统明明确的表述（（如，哪些知知识和技能是是该技术领域域要求的）注：在某些情情况下，如医医生具有国家家权威的资格格和职业注册册，可以考虑虑作为技术领领域能力的部部分证据。(b)包括了了该技术领域域的所有相关关方面，如具具有已识别该该技术领域的的全部相关知知识（如法规规要求、过程程、产品、控控制技术）（CC131）。4.3认可机机构应对此寻寻求证据：认认证机构能够够通过每项认认证职能达到到预期结果，，证明其在全全部技术领域域的所有认证证职能具备能能力。认可机机构并应寻求求认证机构具具有过程确保保其能一致实实施的证据。。（某个技术领领域涉及的所所有认证职能能）（一致地做到到这一点，即即每项认证职职能一致地、、反复地、稳稳定地实现预预期结果）5.能力准则的确确定5.1认可机机构应验证：：认证机构对对在每个技术术领域建立和和保持能力准准则所需的专门知识形成了文件。。这些专门知识可以由外部资资源提供。（专家能力、、专业知识与与技能）5.2认可机机构应验证：：认证机构在在确定能力准准则的过程中中，识别了每每个管理体系系标准或规范范以及每个技技术领域中实实施所有认证证职能的人员员所必须的知知识和技能。。(a)对于某某些分派给具具体个人的认认证职能，能能力可以在过过程的设计阶阶段就进行嵌嵌入考虑例如如：认证机构构的IT系统统可以包含审审核员的详细细信息、哪些些技术领域的的审核员经评评价为具备能能力的信息、、以及对某一一具体组织哪哪些具备能力力的审核员可可以推荐实施施审核。这种种情况下，认认可机构应验验证：认证机机构的过程被被恰当地控制制并能够达到到预期结果。。理解：审核员员能力信息汇汇总到IT系系统里，这些审核员在在哪些技术领领域被评价为为有能力，安排哪些有有能力的审审核员实施施特定组织织实施审核核，认证审核的的结果能达达到期望的的结果。(a)对于于某些分派派给具体个个人的认证证职能，能能力可以在在过程的设设计阶段就就进行嵌入入考虑例如如：认证机机构的IT系统可以以包含审核核员的详细细信息、哪哪些技术领领域的审核核员经评价价为具备能能力的信息息、以及对对某一具体体组织哪些些具备能力力的审核员员可以推荐荐实施审核核。这种情情况下，认认可机构应应验证：认认证机构的的过程被恰恰当地控制制并能够达达到预期结结果。理解：审核核员能力信信息汇总到到IT系统统里，这些审核员员在哪些技技术领域被被评价为有有能力，安排哪些有有能力的审审核员实施施特定组织织实施审核核，认证审核的的结果能达达到期望的的结果。(b)对于于参与申请请评审、选选择审核组组、确定审审核时间、、复核报告告和做出认认证决定的的人员，并并不需要在在所有的方方面具有与与审核员同同等深度的的能力。例例如：参考考ISO/IEC17021的附录A，复核报报告和做出出认证决定定的人员被被要求与审审核员就认认证机构的的过程有相相同的知识识，但是对对客户业务务知识或者者审核原则则、实务和和技巧的知知识却不要要求相同。。(c)认证证机构能够够证明所指指派实施某某些认证职职能的人员员具有执行行该项职能能的整体能力时，并不需需要他们中中的每个人人都具有实实施这些职职能的全部部要求的能能力。例如如：做出认认证决定的的人员不一一定对客户户的所有业业务领域都都是有能力力的，然而，如果果报告是由由一个独立立的技术专专家去复核核时，全部部能力要求求是显而易易见的。（认证职能能是考虑整整体能力满满足要求，，如果报告告已经被技技术专家复复核过，那那么该认证证决定人员员和该技术术专家要具具备整体能能力）(d)审核核组需要的的能力可以以根据审核核范围的不不同而有所所差异。例例如，监督督访问的范范围可能比比初审的范范围窄。认认可机构应应验证：认认证机构有有过程用来来保证审核核组具备针针对特定审审核所需的的整体能力力。（审核类型型和目的不不同，整体体能力要求求会有差异异）6.1认认可机机构应验证证：认证机构对对所有参与与管理和实实施认证职职能的人员员进行初始始能力评价价和持续能能力评价有有形成文件件的过程。。认可机构构应寻求认认证机构已已经按照其其文件规定定的过程评评价了这些些人员的客客观证据。。(a)ISO/IEC17021的的资料性附附录B为认认证机构评评价人员能能力提供了了一些可用用方法的指指南。然而而，认证机机构也可以以使用其他他方法进行行能力评价价。无论认认证机构采采用何种方方法进行能能力评价，，认可机构构应验证：：认证机构构可以证明明这些方法法能有效的的证实能力力链接CC01.pdf能力提高方方法：审核实践、、培训、现现场考察、、见习能力证实方方法：记录审查、、意见反馈馈、面谈、、观察、考考试(b)认证机构可可以考虑历历史上曾经经承担任务务的人员达达到了预期期结果来证证明其能力力，但不能能作为唯一一依据。认可机构应应验证：这这些能力的的证明是认认证机构根根据对相应应的认证职职能输出的的评价，即即那些能够够提供人员员具有能力力准则所要要求的知识识和技能的的证据，例例如：记录录、报告或或其他信息息等。6.1初初始能力评评价要求（a）能力力必须经过过证实，证证实方法可可采用附录录B建议的的方法。（b)老审审核员完成