药物临床试验管理规范培训课件

药物临床试验管理规范培训药物临床试验管理规范培训药物临床试验管理规范培训药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP基础知识《义务教育英语课程标准（2011年版）》指出：义务教育阶段课程的主要目的是为学生发展综合运用语言运用能力打基础，为他们继续学习英语和未来发展创造有利条件。传统作业强调“学”却忽视“用”，造成学生在课外作业语用能力的缺失。而英语实践型作业能够有效地为学生提供语言学习的情景，激发学生学习英语的兴趣，让学生有学习的成就感，提高综合语言运用能力。如何设计有效的实践型作业，笔者从实践性、差异性、趣味性、差异性四个方面进行思考。一、实践型作业的布置原则（一）实践性英语是一种人与人之间进行交际、交流的工具。只有在实践运用的过程中，才能体验语言的实用价值和魅力。《义务教育英语课程标准（2011年版）》以学生“能用英语做事情”的方式设定各级的目标要求，旨在强调培养学生的综合语言运用能力。教师要通过创设实际生活的各种语境，采用循序渐进的语言实践活动，使生活和语言的学习融为一体，真正达到学以致用的目的。（二）差异性学生是存在个体差异的，给有差异的学生做无差异的作业，势必会造成有的学生“吃不饱”，有的学生“吃不了”的现象。为此，实践性作业应针对学生的差异，分层布置，让不同发展水平的学生在适合自己的作业中取得成功，获得轻松、愉快、满足的心理体验，从而培养综合语言运用能力。（三）开放性实践型作业的设计应遵循开放性原则，培养学生思维的灵活性。我们的教学坚持以学生为本，充分尊重学生的兴趣爱好，把学生置于一个动态、开放的学习环境中，为学生提供综合学习的机会。同时使学生在自主地作业设计中学得主动，学得积极，使每位学生都成为学习的主人。二、实践型作业的设计（一）口语实践型作业教师要通过创设接近实际生活的各种语境，采用循序渐进的语言实践活动，以及各种强调过程和结果并重的教学途径和方法，如任务型语言教学途径等，培养学生用英语做事情的能力（教育部，2012）。学校是学生学习的主要场所，教师可以在学校开展各种与生活实际相关的活动，为学生创造语言运用的机会和展示的舞台。1.情景表演型作业在教学中结合单元话题为学生创设语言学习所需要的特定情境，让学生在情境中巩固语言并运用语言。例如：在新三年级上册Unit6HappyBirthdayALet’stalk的教学中，我们在课后可以运用食物、文具等图片来进行“购物主题”的口语实践活动，并从活动中挑选金牌销售员。情景对话由学生自由挑选搭档，由同学和老师共同评价。以本课重点句型“Thisone，please.”“Sure.Howmany？“.”“Ok.Hereyouare.”为基础，对话可以进行必要的拓展。这样的情景表演不仅巩固了所学的重点语言，而且也为生活里真实地交流做好准备。2.演讲比拼型作业演讲是提高口语综合运用能力的有效途径。在某一单元结束后，教师可以针对学生的知识水平以及单元教学内容进行演讲话题的布置。演讲内容可以是家庭成员介绍，屋内布局介绍及最喜欢的季节的介绍等等。例如，在教授完新三年级下册Unit1WelcomeBacktoSchool后，教师可以针对本话题设计“介绍同学和老师”的话题。学生自主选择内容和形式，进行演讲大比拼。（二）视听实践型作业随着社会的发展，全面提高学生的语言交际能力显得尤为重要，而“听”又是提高语言交际能力的基础。要提高学生听的能力，光靠英语课堂中的语言输入是远远不够的，教师必须布置适量的英语听力作业来予以加强。但是传统听力作业的内容本身比较枯燥，形式又比较简单，学生容易产生厌学情绪，因此教师必须充分结合学生的兴趣点，布置一些内容丰富、形式灵活的视听作业。（三）生活实践型作业新课程标准强调学习过程，重视语言学习的实践性和应用性。语言来源于生活，并运用于生活，以体现语言的真实性和交际性。生活实践型作业可以有效地为学生创造语言运用的机会，我们从生活搜索、采访调查等不同作业实践手段，初步培养学生在生活中运用语言的能力。1.生活搜索型作业为了使学生的英语学习更贴近生活，笔者设计了“搜索型”的作业。例如，针对刚入学的三年级新生，教师可以设计“生活大搜索”的任务，让学生关注到生活中的英文。2.采访调查型作业现代外语教育注重语言学习的过程，强调语言学习的实践性，主张在语境中接触、体验和理解真实语言，并在此基础上学习和运用语言。采访调查型作业恰好能够提供学生接触、体验和理解真实语言的机会，所以教师应结合不同主题开展不同采访调查的实践活动。三、实践型作业的实施及评价策略1.自主选择布置英语实践型作业时，既要考虑学生的共性，也应兼顾每个学生的个性，使作业成为学生个性发展的园地。学生可以自主选择实践性作业的内容和形式。教师考虑平时作业时，要针对学生的差异，设计多梯级的作业，给学生留有自主选择的空间，发挥学生学习英语的主动性。每个学生可以根据自己的学习能力、兴趣、特长选择作业。2.小组合作《义务教育英语课程标准（2011年版）》指出：鼓励学生在教师的指导下，通过体验、实践、参与、探究和合作等方式，发现语言规律、逐步掌握语言知识和技能，不断调整情感态度，形成有效的学习策略，发展自主学习能力。对于实践性、探究性作业要倡导小组合作，提高学生合作意识，让学生学会博采他人之长，补己之短。3.及时评价英语课程评价采用多元优化的评价方式，评价学生综合语言运用能力。具体评价方式可采用个人评价、小组评价、教师评价和家长评价等。在实践型作业完成后，教师应定期检查学生活动结果，并给予最及时的反馈和客观的评价，以促进学生完成任务。此外，定期将学生的作业表现进行统计，并对表现优秀的学生或小组予以通报表扬，以此来激励学生更为高质量的作业输出。四、结束语英语实践性作业是英语教学的有效补充，要“学”更要“用”，从现实生活中去寻找英语学习的无限资源，让英语知识回归于在现实生活的应用，“学”、“用”相长才会让英语的学习充满无穷的乐趣，才能真正提高学生综合语言运用能力。1初三化学老师与高一化学老师教学目的、教学要求比较就初三教材和高一教材的所含的教学内容点以及大纲对学生的要求来看，二者都出现了明显的断层现象，比方说对燃烧的定义，酸性氧化物和碱性氧化物的定义，一些化学用语的使用（下面会有详细的举例）。这些“断层”的出现，也直接导致了初三与高一的化学老师对教学目的、教学要求也有所不同。本人列举了一下两个实例：一、认知学习目标方面：初三要求：了解、记住、列出高一要求：清晰地了解概念、并且能够灵活应用二、技能学习目标方面：初三要求：简单的混合物分离、初步学会药品的正确取用、仪器的连接顺序、氢气、二氧化碳和氧气体的制取、几种离子的检验高一要求：掌握混合物的分离方法：萃取、分液、重结晶、蒸馏；掌握常见化学仪器的使用、独立设计简单的实验来验证物质的性质。2初三化学老师与高一化学老师教学方法比较教学方法，是教学过程中教师与学生为实现教学目的和教学任务要求，在教学活动中所采取的行为方式的总称。首先它是指具体的教学方法，从属于教学方法论，是教学方法论的一个层面。教学方法论由教学方法指导思想、基本方法、具体方法教学方式四个层面组成（9）。教学方法包括教师教的方法和学生学习的方法两大方面，是教授方法与学习方法的统一。教授法必须依据学习法，否则便会因缺乏针对性和可行性而不能有效地达到预期的目的。但由于教师在教学过程中处于主导地位，所以在教法与学法中，教法处于主导地位（9）。初三的化学老师一般采取的教法有如下特点：一、偏重教学内容和方法的直观性透过初中学生的心理发展，初中阶段的学生开始熟悉抽象思维，但这种抽象思维在很大程度上还属于“经验型”，也就是说在他们的抽象思维中具体形象的成份仍然占很大的比重。所以初中化学教学更加注重教学内容的直观性。直观教学即利用教具作为感官传递物，通过一定的方式、方法向学生展示，达到提高学习的效率或效果的一种教学方式。实验和时间都证明：教学的直观性很能打动学生、吸引学生，让学生对化学产生浓厚的兴趣。二、偏重培养学生学习化学的兴趣兴趣是个人对课题有意选择并力求认识的一种倾向，因此兴趣是求知的重要动力。心理学家指出：“所有智力方面的工作都依赖于兴趣”，的确，如果学习的个体在整个学习过程中始终能保持浓厚的兴趣，那么学习的过程也就变成了一种享受。没有兴趣，人们的学习就缺乏积极性和主动性。托尔斯泰曾经说过：“成功的教学，所需的不是强制，而是激发学生学习的兴趣。”教师作为教育过程中的主导者，应该正确激发学生学习的兴趣，并使之成为学习的长久动机。化学课是初三新设的一门课程，学生兴趣的培养显得尤其重要。初三的化学教师一般都会采取通过趣味实验，来激发学生的兴趣。实验是化学学科得天独厚的优势，它对求知欲旺盛的学生具有极强的诱惑力。在教学中，仅完成课本上的演示实验还不够，还必须创造条件，改进、完善、补充一些实验，尽可能地将一些验证性实验变为趣味性实验，使学生寓知于乐，以趣激学（10）。教师用什么样的方法教学，学生便会养成什么样的学习方法。所以，初三的学生总是带着比较浓的兴趣去学化学，很多都是通过“背”、“稍加理解”来达到学习的目的。但学习化学的主动性较差，对教师的依耐性较强，却比较享受慢节奏的课堂教学。与初中化学教法相比，由于高中的化学的内容较为“宽”和“深”，比较复杂，在很多知识上比较抽象，因此教法上有更高的要求，大致具有以下特点：一、加强对学生的引导，培养学生的主动探究能力与初三不同，高中的化学知识逐渐地形成系统化，所以教材对学生的要求也相应的提高，要求学生要清晰地了解概念并且能够灵活应用。而这些概念当中，有些是比较抽象的，习惯了初三化学教学的学生难以理解，因此，就要求我们高一的化学老师采用恰当的方法，例如引导式探究教学法。该教学法讲究师生的互动，学生的交流，以解决问题为主要目的，同时培养学生的独立思考能力。它不仅重视知识的传输过程，更加注重培养学生自己刻苦钻研的独立精神。二、探索解题方法，琢磨讲题过程在我们一线教师当中，流传着这样一句话：哪怕一个很会教化学的教师，如果一年不做题，那他（她）也教不了化学。这是句很实在的话，高中的化学理论性强，有很多题目老师也不是一下就会做，再加上每年都会有大量的新题出现，因此身为老师，倘若都不熟悉题目，很可能做题方面都会不如学生，那如何教学生啊？自己不但要会解题，而且还要会讲题，让学生知道如何解题，因此教会学生常用的解题方法有哪些？如何巧妙地解题？都显得尤为重要。例如，例如笔者在讲解CO2与NO混合气体通过足量的Na2O2固体时，对剩余气体体积的判断题时，我就发现有这样一个规律：若混合气体中CO2的体积大于或等于NO的体积，则充分反应后剩余气体的体积为原混合气体的一半；若混合气体中CO2的体积小于NO的体积，则充分反应后剩余气体的体积大于原混合气体体积的一半。药物临床试验管理规范培训药物临床试验管理规范培训药物临床试验1药物临床试验质量管理规范(GCP)药物临床试验质量2GCP基础知识GCP基础知识3何为是GcP?令《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice,GCP)。指临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告何为是GcP?4制定GcP的目的?令①为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠②保护受试者的权益并保障其安全。制定GcP的目的?5GcP的适用范围?冷各期药物临床试验(、‖、Ⅲ、Ⅳ期)及人体生物利用度或生物等效性试验GcP的适用范围?6为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则?伦理原则科学原则相关法规原则。为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则?7何为SOP?标准操作程序(StandardOperationProcedure,SOP),就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。药物临床试验中的SOP为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程何为SOP?8制定SOP的目的是什么?令为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实,是临床试验质量控制体系中的重要环节制定SOP的目的是什么?9什么是多中心试验?多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。什么是多中心试验?10我国对临床试验的资料保存时间有何规定?研究者一临床试验结束后5年今申办者一试验药物获准上市后5年我国对临床试验的资料保存时间有何11药物临床试验管理规范培训课件12药物临床试验管理规范培训课件13药物临床试验管理规范培训课件14药物临床试验管理规范培训课件15药物临床试验管理规范培训课件16药物临床试验管理规范培训课件17药物临床试验管理规范培训课件18药物临床试验管理规范培训课件19药物临床试验管理规范培训课件20药物临床试验管理规范培训课件21药物临床试验管理规范培训课件22药物临床试验管理规范培训课件23药物临床试验管理规范培训课件24药物临床试验管理规范培训课件25药物临床试验管理规范培训课件26药物临床试验管理规范培训课件27药物临床试验管理规范培训课件28药物临床试验管理规范培训课件29药物临床试验管理规范培训课件30药物临床试验管理规范培训课件31药物临床试验管理规范培训课件32药物临床试验管理规范培训课件33药物临床试验管理规范培训课件34药物临床试验管理规范培训课件35药物临床试验管理规范培训课件36药物临床试验管理规范培训课件37药物临床试验管理规范培训课件38药物临床试验管理规范培训课件39药物临床试验管理规范培训课件40药物临床试验管理规范培训课件41药物临床试验管理规范培训课件42药物临床试验管理规范培训课件43药物临床试验管理规范培训课件44药物临床试验管理规范培训课件45药物临床试验管理规范培训课件46药物临床试验管理规范培训课件47药物临床试验管理规范培训课件48药物临床试验管理规范培训课件49药物临床试验管理规范培训课件50药物临床试验管理规范培训课件51药物临床试验管理规范培训课件52药物临床试验管理规范培训课件53药物临床试验管理规范培训课件54药物临床试验管理规范培训课件55药物临床试验管理规范培训课件56药物临床试验管理规范培训课件57药物临床试验管理规范培训课件58药物临床试验管理规范培训课件59药物临床试验管理规范培训课件60药物临床试验管理规范培训课件61药物临床试验管理规范培训课件62药物临床试验管理规范培训课件63药物临床试验管理规范培训课件64药物临床试验管理规范培训课件65药物临床试验管理规范培训课件66药物临床试验管理规范培训课件67药物临床试验管理规范培训课件68药物临床试验管理规范培训课件69药物临床试验管理规范培训课件70药物临床试验管理规范培训课件71药物临床试验管理规范培训课件72药物临床试验管理规范培训课件73药物临床试验管理规范培训课件74药物临床试验管理规范培训课件75药物临床试验管理规范培训课件76药物临床试验管理规范培训课件77药物临床试验管理规范培训课件78药物临床试验管理规范培训课件79药物临床试验管理规范培训课件80药物临床试验管理规范培训课件81药物临床试验管理规范培训课件82药物临床试验管理规范培训课件83药物临床试验管理规范培训课件84药物临床试验管理规范培训课件85药物临床试验管理规范培训课件86药物临床试验管理规范培训课件87药物临床试验管理规范培训课件88药物临床试验管理规范培训课件89药物临床试验管理规范培训课件90药物临床试验管理规范培训课件91药物临床试验管理规范培训课件92药物临床试验管理规范培训课件93药物临床试验管理规范培训课件94药物临床试验管理规范培训课件95药物临床试验管理规范培训课件96药物临床试验管理规范培训课件97药物临床试验管理规范培训课件98药物临床试验管理规范培训课件99药物临床试验管理规范培训课件100药物临床试验管理规范培训课件101药物临床试验管理规范培训课件102药物临床试验管理规范培训课件103药物临床试验管理规范培训课件104药物临床试验管理规范培训课件105药物临床试验管理规范培训课件106药物临床试验管理规范培训课件107药物临床试验管理规范培训课件108药物临床试验管理规范培训课件109药物临床试验管理规范培训课件110药物临床试验管理规范培训课件111药物临床试验管理规范培训课件112药物临床试验管理规范培训课件113药物临床试验管理规范培训课件114药物临床试验管理规范培训课件115谢谢！61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈。——CocoChanel

62、少而好学，如日出之阳；壮而好学，如日中之光；志而好学，如炳烛之光。——刘向

63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。——孔丘

64、人生就是学校。在那里，与其说好的教师是幸福，不如说好的教师是不幸。——海贝尔

65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦。——杰纳勒尔·乔治·S·巴顿谢谢！61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈。——CocoCha116药物临床试验管理规范培训药物临床试验管理规范培训药物临床试验管理规范培训药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP基础知识《义务教育英语课程标准（2011年版）》指出：义务教育阶段课程的主要目的是为学生发展综合运用语言运用能力打基础，为他们继续学习英语和未来发展创造有利条件。传统作业强调“学”却忽视“用”，造成学生在课外作业语用能力的缺失。而英语实践型作业能够有效地为学生提供语言学习的情景，激发学生学习英语的兴趣，让学生有学习的成就感，提高综合语言运用能力。如何设计有效的实践型作业，笔者从实践性、差异性、趣味性、差异性四个方面进行思考。一、实践型作业的布置原则（一）实践性英语是一种人与人之间进行交际、交流的工具。只有在实践运用的过程中，才能体验语言的实用价值和魅力。《义务教育英语课程标准（2011年版）》以学生“能用英语做事情”的方式设定各级的目标要求，旨在强调培养学生的综合语言运用能力。教师要通过创设实际生活的各种语境，采用循序渐进的语言实践活动，使生活和语言的学习融为一体，真正达到学以致用的目的。（二）差异性学生是存在个体差异的，给有差异的学生做无差异的作业，势必会造成有的学生“吃不饱”，有的学生“吃不了”的现象。为此，实践性作业应针对学生的差异，分层布置，让不同发展水平的学生在适合自己的作业中取得成功，获得轻松、愉快、满足的心理体验，从而培养综合语言运用能力。（三）开放性实践型作业的设计应遵循开放性原则，培养学生思维的灵活性。我们的教学坚持以学生为本，充分尊重学生的兴趣爱好，把学生置于一个动态、开放的学习环境中，为学生提供综合学习的机会。同时使学生在自主地作业设计中学得主动，学得积极，使每位学生都成为学习的主人。二、实践型作业的设计（一）口语实践型作业教师要通过创设接近实际生活的各种语境，采用循序渐进的语言实践活动，以及各种强调过程和结果并重的教学途径和方法，如任务型语言教学途径等，培养学生用英语做事情的能力（教育部，2012）。学校是学生学习的主要场所，教师可以在学校开展各种与生活实际相关的活动，为学生创造语言运用的机会和展示的舞台。1.情景表演型作业在教学中结合单元话题为学生创设语言学习所需要的特定情境，让学生在情境中巩固语言并运用语言。例如：在新三年级上册Unit6HappyBirthdayALet’stalk的教学中，我们在课后可以运用食物、文具等图片来进行“购物主题”的口语实践活动，并从活动中挑选金牌销售员。情景对话由学生自由挑选搭档，由同学和老师共同评价。以本课重点句型“Thisone，please.”“Sure.Howmany？“.”“Ok.Hereyouare.”为基础，对话可以进行必要的拓展。这样的情景表演不仅巩固了所学的重点语言，而且也为生活里真实地交流做好准备。2.演讲比拼型作业演讲是提高口语综合运用能力的有效途径。在某一单元结束后，教师可以针对学生的知识水平以及单元教学内容进行演讲话题的布置。演讲内容可以是家庭成员介绍，屋内布局介绍及最喜欢的季节的介绍等等。例如，在教授完新三年级下册Unit1WelcomeBacktoSchool后，教师可以针对本话题设计“介绍同学和老师”的话题。学生自主选择内容和形式，进行演讲大比拼。（二）视听实践型作业随着社会的发展，全面提高学生的语言交际能力显得尤为重要，而“听”又是提高语言交际能力的基础。要提高学生听的能力，光靠英语课堂中的语言输入是远远不够的，教师必须布置适量的英语听力作业来予以加强。但是传统听力作业的内容本身比较枯燥，形式又比较简单，学生容易产生厌学情绪，因此教师必须充分结合学生的兴趣点，布置一些内容丰富、形式灵活的视听作业。（三）生活实践型作业新课程标准强调学习过程，重视语言学习的实践性和应用性。语言来源于生活，并运用于生活，以体现语言的真实性和交际性。生活实践型作业可以有效地为学生创造语言运用的机会，我们从生活搜索、采访调查等不同作业实践手段，初步培养学生在生活中运用语言的能力。1.生活搜索型作业为了使学生的英语学习更贴近生活，笔者设计了“搜索型”的作业。例如，针对刚入学的三年级新生，教师可以设计“生活大搜索”的任务，让学生关注到生活中的英文。2.采访调查型作业现代外语教育注重语言学习的过程，强调语言学习的实践性，主张在语境中接触、体验和理解真实语言，并在此基础上学习和运用语言。采访调查型作业恰好能够提供学生接触、体验和理解真实语言的机会，所以教师应结合不同主题开展不同采访调查的实践活动。三、实践型作业的实施及评价策略1.自主选择布置英语实践型作业时，既要考虑学生的共性，也应兼顾每个学生的个性，使作业成为学生个性发展的园地。学生可以自主选择实践性作业的内容和形式。教师考虑平时作业时，要针对学生的差异，设计多梯级的作业，给学生留有自主选择的空间，发挥学生学习英语的主动性。每个学生可以根据自己的学习能力、兴趣、特长选择作业。2.小组合作《义务教育英语课程标准（2011年版）》指出：鼓励学生在教师的指导下，通过体验、实践、参与、探究和合作等方式，发现语言规律、逐步掌握语言知识和技能，不断调整情感态度，形成有效的学习策略，发展自主学习能力。对于实践性、探究性作业要倡导小组合作，提高学生合作意识，让学生学会博采他人之长，补己之短。3.及时评价英语课程评价采用多元优化的评价方式，评价学生综合语言运用能力。具体评价方式可采用个人评价、小组评价、教师评价和家长评价等。在实践型作业完成后，教师应定期检查学生活动结果，并给予最及时的反馈和客观的评价，以促进学生完成任务。此外，定期将学生的作业表现进行统计，并对表现优秀的学生或小组予以通报表扬，以此来激励学生更为高质量的作业输出。四、结束语英语实践性作业是英语教学的有效补充，要“学”更要“用”，从现实生活中去寻找英语学习的无限资源，让英语知识回归于在现实生活的应用，“学”、“用”相长才会让英语的学习充满无穷的乐趣，才能真正提高学生综合语言运用能力。1初三化学老师与高一化学老师教学目的、教学要求比较就初三教材和高一教材的所含的教学内容点以及大纲对学生的要求来看，二者都出现了明显的断层现象，比方说对燃烧的定义，酸性氧化物和碱性氧化物的定义，一些化学用语的使用（下面会有详细的举例）。这些“断层”的出现，也直接导致了初三与高一的化学老师对教学目的、教学要求也有所不同。本人列举了一下两个实例：一、认知学习目标方面：初三要求：了解、记住、列出高一要求：清晰地了解概念、并且能够灵活应用二、技能学习目标方面：初三要求：简单的混合物分离、初步学会药品的正确取用、仪器的连接顺序、氢气、二氧化碳和氧气体的制取、几种离子的检验高一要求：掌握混合物的分离方法：萃取、分液、重结晶、蒸馏；掌握常见化学仪器的使用、独立设计简单的实验来验证物质的性质。2初三化学老师与高一化学老师教学方法比较教学方法，是教学过程中教师与学生为实现教学目的和教学任务要求，在教学活动中所采取的行为方式的总称。首先它是指具体的教学方法，从属于教学方法论，是教学方法论的一个层面。教学方法论由教学方法指导思想、基本方法、具体方法教学方式四个层面组成（9）。教学方法包括教师教的方法和学生学习的方法两大方面，是教授方法与学习方法的统一。教授法必须依据学习法，否则便会因缺乏针对性和可行性而不能有效地达到预期的目的。但由于教师在教学过程中处于主导地位，所以在教法与学法中，教法处于主导地位（9）。初三的化学老师一般采取的教法有如下特点：一、偏重教学内容和方法的直观性透过初中学生的心理发展，初中阶段的学生开始熟悉抽象思维，但这种抽象思维在很大程度上还属于“经验型”，也就是说在他们的抽象思维中具体形象的成份仍然占很大的比重。所以初中化学教学更加注重教学内容的直观性。直观教学即利用教具作为感官传递物，通过一定的方式、方法向学生展示，达到提高学习的效率或效果的一种教学方式。实验和时间都证明：教学的直观性很能打动学生、吸引学生，让学生对化学产生浓厚的兴趣。二、偏重培养学生学习化学的兴趣兴趣是个人对课题有意选择并力求认识的一种倾向，因此兴趣是求知的重要动力。心理学家指出：“所有智力方面的工作都依赖于兴趣”，的确，如果学习的个体在整个学习过程中始终能保持浓厚的兴趣，那么学习的过程也就变成了一种享受。没有兴趣，人们的学习就缺乏积极性和主动性。托尔斯泰曾经说过：“成功的教学，所需的不是强制，而是激发学生学习的兴趣。”教师作为教育过程中的主导者，应该正确激发学生学习的兴趣，并使之成为学习的长久动机。化学课是初三新设的一门课程，学生兴趣的培养显得尤其重要。初三的化学教师一般都会采取通过趣味实验，来激发学生的兴趣。实验是化学学科得天独厚的优势，它对求知欲旺盛的学生具有极强的诱惑力。在教学中，仅完成课本上的演示实验还不够，还必须创造条件，改进、完善、补充一些实验，尽可能地将一些验证性实验变为趣味性实验，使学生寓知于乐，以趣激学（10）。教师用什么样的方法教学，学生便会养成什么样的学习方法。所以，初三的学生总是带着比较浓的兴趣去学化学，很多都是通过“背”、“稍加理解”来达到学习的目的。但学习化学的主动性较差，对教师的依耐性较强，却比较享受慢节奏的课堂教学。与初中化学教法相比，由于高中的化学的内容较为“宽”和“深”，比较复杂，在很多知识上比较抽象，因此教法上有更高的要求，大致具有以下特点：一、加强对学生的引导，培养学生的主动探究能力与初三不同，高中的化学知识逐渐地形成系统化，所以教材对学生的要求也相应的提高，要求学生要清晰地了解概念并且能够灵活应用。而这些概念当中，有些是比较抽象的，习惯了初三化学教学的学生难以理解，因此，就要求我们高一的化学老师采用恰当的方法，例如引导式探究教学法。该教学法讲究师生的互动，学生的交流，以解决问题为主要目的，同时培养学生的独立思考能力。它不仅重视知识的传输过程，更加注重培养学生自己刻苦钻研的独立精神。二、探索解题方法，琢磨讲题过程在我们一线教师当中，流传着这样一句话：哪怕一个很会教化学的教师，如果一年不做题，那他（她）也教不了化学。这是句很实在的话，高中的化学理论性强，有很多题目老师也不是一下就会做，再加上每年都会有大量的新题出现，因此身为老师，倘若都不熟悉题目，很可能做题方面都会不如学生，那如何教学生啊？自己不但要会解题，而且还要会讲题，让学生知道如何解题，因此教会学生常用的解题方法有哪些？如何巧妙地解题？都显得尤为重要。例如，例如笔者在讲解CO2与NO混合气体通过足量的Na2O2固体时，对剩余气体体积的判断题时，我就发现有这样一个规律：若混合气体中CO2的体积大于或等于NO的体积，则充分反应后剩余气体的体积为原混合气体的一半；若混合气体中CO2的体积小于NO的体积，则充分反应后剩余气体的体积大于原混合气体体积的一半。药物临床试验管理规范培训药物临床试验管理规范培训药物临床试验117药物临床试验质量管理规范(GCP)药物临床试验质量118GCP基础知识GCP基础知识119何为是GcP?令《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice,GCP)。指临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告何为是GcP?120制定GcP的目的?令①为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠②保护受试者的权益并保障其安全。制定GcP的目的?121GcP的适用范围?冷各期药物临床试验(、‖、Ⅲ、Ⅳ期)及人体生物利用度或生物等效性试验GcP的适用范围?122为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则?伦理原则科学原则相关法规原则。为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则?123何为SOP?标准操作程序(StandardOperationProcedure,SOP),就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。药物临床试验中的SOP为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程何为SOP?124制定SOP的目的是什么?令为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实,是临床试验质量控制体系中的重要环节制定SOP的目的是什么?125什么是多中心试验?多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。什么是多中心试验?126我国对临床试验的资料保存时间有何规定?研究者一临床试验结束后5年今申办者一试验药物获准上市后5年我国对临床试验的资料保存时间有何127药物临床试验管理规范培训课件128药物临床试验管理规范培训课件129药物临床试验管理规范培训课件130药物临床试验管理规范培训课件131药物临床试验管理规范培训课件132药物临床试验管理规范培训课件133药物临床试验管理规范培训课件134药物临床试验管理规范培训课件135药物临床试验管理规范培训课件136药物临床试验管理规范培训课件137药物临床试验管理规范培训课件138药物临床试验管理规范培训课件139药物临床试验管理规范培训课件140药物临床试验管理规范培训课件141药物临床试验管理规范培训课件142药物临床试验管理规范培训课件143药物临床试验管理规范培训课件144药物临床试验管理规范培训课件145药物临床试验管理规范培训课件146药物临床试验管理规范培训课件147药物临床试验管理规范培训课件148药物临床试验管理规范培训课件149药物临床试验管理规范培训课件150药物临床试验管理规范培训课件151药物临床试验管理规范培训课件152药物临床试验管理规范培训课件153药物临床试验管理规范培训课件154药物临床试验管理规范培训课件155药物临床试验管理规范培训课件156药物临床试验管理规范培训课件157药物临床试验管理规范培训课件158药物临床试验管理规范培训课件159药物临床试验管理规范培训课件160药物临床试验管理规范培训课件161药物临床试验管理规范培训课件162药物临床试验管理规范培训课件1