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中医临床实践中的病例系列与病案报告研究刘建平北京中医药大学循证医学中心国家中医药管理局循证中医临床评价重点研究室国际临床流行病学网CEU2019-12-20中医临床实践中的病例系列1临床干预证据分级的“金字塔内部真实性队列研究病例对照研究病例系列观察研究外部真实性病例报告临床干预证据分级的“金字塔2牛津大学英国循证医学中心证据分级Ia同质性良妤的随机对照试验的系统评价Ib可信区间狭窄的单个随机对照试验lc全或无证据(allornone)Ia同质性好的队列研究的系统评价Ib队列研究,或低质量的随机对照试验,如失访率>20%lde结局研究Outcomeresearch;生态学研究Ila同质性良妤的病例对照研究的系统评价Ib病例对照研究病例系列或低质量的队列和病例对照研究V未经严格评价的专家观点,个案报告、基础研究牛津大学英国循证医学中心证据分级3常用临床研究设计干预性研究观察性研究随机对照试验队列研究半随机对照试验病例对照研究非随机对照试验病例系列研究个案报告常用临床研究设计4无对照病例系列研究的要求记录完整的病史和基线既往治疗史疾病病程疾病稳定(进展缓慢)预后清楚患者对治疗有明显的选择倾向无其它可使用的或可接受的治疗选择无对照病例系列研究的要求5无对照组的病例系列研究的要求(续)长期随访病例数多疗效显著案例没有有效治疗方法的疾病,不能自愈终末期癌症患者的治疗HVA|DS患者治疗最佳-最差案例注册资料库分析研究无对照组的病例系列研究的要求(续)6如何设计“病例系列研究”?目的明确有纳入标准和排除标准,连续病例治疗经过记录详实:包括中医辨证论治过程观察指标明确随访至终点报告并发表研究结果如何设计“病例系列研究”?7病例系列研究和单个病例报告病例系列(caseseries最有价值的是“全或无病例系列”:大部存活·单个病例报告是对单个患者接受某种诊治措施所产生的某种结果进行描述和评价。适用情况报告临床典型病例治疗疗效潜在危险和不良作用描述新发疾病或罕见病病例系列研究和单个病例报告8单病例随机对照谜验设计的示意图R:随机化分配决定治疗顺序;M:结局测量单病例随机对照谜验设计的示意图9个案研究的适用情况预后清楚且预后不好的疾病,如肿瘤、中风、冠病等经过中医药治疗后发生超出预期的效果:如病情长期稳定或存活经过中医药治疗后出现的严重副作用报告的要求:诊断明确、治疗经过详实、有随访记录和客观检查结果个案研究的适用情况10医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件11医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件12医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件13医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件14医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件15医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件16医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件17医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件18医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件19医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件20医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件21医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件22医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件23医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件24医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件25医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件26医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件27医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件28医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件29医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件30医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件31医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件32中医临床实践中的病例系列与病案报告研究刘建平北京中医药大学循证医学中心国家中医药管理局循证中医临床评价重点研究室国际临床流行病学网CEU2019-12-20中医临床实践中的病例系列33临床干预证据分级的“金字塔内部真实性队列研究病例对照研究病例系列观察研究外部真实性病例报告临床干预证据分级的“金字塔34牛津大学英国循证医学中心证据分级Ia同质性良妤的随机对照试验的系统评价Ib可信区间狭窄的单个随机对照试验lc全或无证据(allornone)Ia同质性好的队列研究的系统评价Ib队列研究,或低质量的随机对照试验,如失访率>20%lde结局研究Outcomeresearch;生态学研究Ila同质性良妤的病例对照研究的系统评价Ib病例对照研究病例系列或低质量的队列和病例对照研究V未经严格评价的专家观点,个案报告、基础研究牛津大学英国循证医学中心证据分级35常用临床研究设计干预性研究观察性研究随机对照试验队列研究半随机对照试验病例对照研究非随机对照试验病例系列研究个案报告常用临床研究设计36无对照病例系列研究的要求记录完整的病史和基线既往治疗史疾病病程疾病稳定(进展缓慢)预后清楚患者对治疗有明显的选择倾向无其它可使用的或可接受的治疗选择无对照病例系列研究的要求37无对照组的病例系列研究的要求(续)长期随访病例数多疗效显著案例没有有效治疗方法的疾病,不能自愈终末期癌症患者的治疗HVA|DS患者治疗最佳-最差案例注册资料库分析研究无对照组的病例系列研究的要求(续)38如何设计“病例系列研究”?目的明确有纳入标准和排除标准,连续病例治疗经过记录详实:包括中医辨证论治过程观察指标明确随访至终点报告并发表研究结果如何设计“病例系列研究”?39病例系列研究和单个病例报告病例系列(caseseries最有价值的是“全或无病例系列”:大部存活·单个病例报告是对单个患者接受某种诊治措施所产生的某种结果进行描述和评价。适用情况报告临床典型病例治疗疗效潜在危险和不良作用描述新发疾病或罕见病病例系列研究和单个病例报告40单病例随机对照谜验设计的示意图R:随机化分配决定治疗顺序;M:结局测量单病例随机对照谜验设计的示意图41个案研究的适用情况预后清楚且预后不好的疾病,如肿瘤、中风、冠病等经过中医药治疗后发生超出预期的效果:如病情长期稳定或存活经过中医药治疗后出现的严重副作用报告的要求:诊断明确、治疗经过详实、有随访记录和客观检查结果个案研究的适用情况42医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件43医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件44医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件45医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件46医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件47医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件48医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件49医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件50医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件51医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件52医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件53医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件54医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件55医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件56医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件57医学信息学论文:中医临床实践中的病例系列与病案报告课件58医学信息学

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