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文档简介
Idealhaler理想的吸入器(Idealhaler)®易被患者接受100%肺内沉积率剂量重复性好剂量指示体积小奇特的使用安全可靠不依赖流速对环境无污染易用耐潮湿离散性好多剂量……….Idealhaler理想的吸入器(Idealhaler)®1Borgströmetal.,1996体外、体内和临床疗效的比较占标识剂量百分比%00102030(L)2.53.0pMDI都保40微颗粒剂量肺内沉积FEV10.25mg特布他林Borgströmetal.,1996体外、体内和临床2儿童4555657585951003020经都保®的吸气峰流速(L/min)3020100COPD2535455565758595急性哮喘患者数Dewaretal.,1999Brownetal.,1995Riberioetal.,1996不同病人使用都保时的吸气峰流速值
(PeakInhalationFlows,PIF)
010203028-3738-4748-5758-6768-76儿童4555657585951003020经都保®的吸气峰流3Ståhletal,PediatrPulmonol,1996.儿童患者数0经都保®的吸气峰流速(L/min)3040507010015801056090瑞典(n=45)葡萄牙(n=37)年龄范围3–10岁幼儿可以有效使用都保®Ståhletal,PediatrPulmonol,4严重COPD患者有效使用都保®Dewaretal,Respir.Med.,1999.30252015105028-3738-4748-5758-6768+患者数经都保®的吸气峰流速
(L/min)n=110FEV1~0.7L平均PIFTBH=53L/min严重COPD患者有效使用都保®Dewaretal,Re5特布他林都保®0.50mg特布他林都保®0.25mg特布他林pMDI0.50mg特布他林pMDI0.25mgFEV1
(%基线)给药后时间1001201400123456都保®改善肺功能明显高于pMDIBorgstromL,etal.AJRCCM1996特布他林都保®0.50mgFEV1给药后时间10012060.25mg特布他林0.5mg特布他林025pMDI都保®肺部沉积率(%)51015208.1%19.0%8.3%22.0%都保®肺部沉积率明显高于pMDI药物的肺部沉积率是
临床疗效的重要决定因素BorgstromL,etal.AJRCCM19960.25mg特布他林0.5mg特布他林025pMDI都保7信必可®都保®肺部沉积率高于pMDI信必可®都保®pMDI32%15%ThorssonL,etal.EurRespirJ.1994信必可®都保®肺部沉积率高于pMDI信必可®都保®pMDI38信必可®都保®肺部沉积率高于准纳器®微颗粒剂量(%,占标识剂量的百分比)准纳器信必可®都保®吸入糖皮质激素长效β受体激动剂0102030405060AskingL,etal.AJRCCM2001信必可®都保®肺部沉积率高于准纳器®微颗粒剂量(%,占标识9Vogeletal,1995吸药前吸药后pMDI都保经不同装置吸药时喉部形态变化Vogeletal,1995吸药前吸药后pMDI都保经10装置(未充填)配方(充填物)产品特性机械空气动力学物理化学吸入装置的产品特征装置配方产品特性机械空气物理吸入装置的产品特征11研磨前布地奈德晶体研磨前布地奈德晶体12研磨后布地奈德微颗粒研磨后布地奈德微颗粒13微球化粉末微球化粉末14共同微球化普通混合乳糖活性药物2-4
μm载体:大约50~150μm活性药物不同药品制剂共同微球化普通混合乳糖活性药物2-4μm载体:大约50~115信必可®的药物输送更有效Askingetal,AmJRespirCritCareMed2001微颗粒剂量(%占标识剂量百分比)激素成分020406080100信必可®都保®准纳器信必可®的药物输送更有效Askingetal,AmJ16信必可®使药物递送更有效Askingetal,AmJRespirCritCareMed2001长效b受体激动剂成份020406080100微颗粒剂量(%占标识剂量百分比)信必可®都保®准纳器信必可®使药物递送更有效Askingetal,AmJ17Borgströmetal.,ATS2003湿度的影响信必可®都保®舒利迭™准纳器™1.501.000.500.00相对肺内沉积率的比较(湿热/干燥环境,存放3个月)Borgströmetal.,ATS2003湿度的18Borgströmetal.,ATS2003湿度对稳定性的影响干燥和湿热条件下保存3月对肺内剂量的影响变异系数%干燥热/湿6040200准纳器信必可®都保®Borgströmetal.,ATS2003湿度对19信必可®都保®稳定性优于准纳器信必可®都保®准纳器020406080100120贮存3个月前后微颗粒剂量的变化比较(40℃,75%湿度)贮藏后贮藏前贮藏后贮藏前BorgstromL,etal.ATS.2003信必可®都保®稳定性优于准纳器信必可®都保®准纳器0204020螺旋通道旋转底座干燥剂贮存空气进口剂量计算器空气进口信必可®都保®设计螺旋通道旋转底座干燥剂贮存空气进口剂量计算器空气进口信必可®21信必可®都保®患者使用方便、简单具有两项革新的、患者友好的特征重新设计的吸嘴,更容易切合嘴部,患者使用更舒适更具信息性的剂量计数器,提供剩余剂量的数字显示即使在相对较低的吸气流速下(<30L/min)也可获得有效的药物传输剂量计数器NanaA,etal.RespirMed1998信必可®都保®患者使用方便、简单具有两项革新的、患者友好的特22都保®–校验剂量都保®–校验剂量23结论微颗粒反映在肺内沉积上,肺内沉积反映在临床疗效上都保肺内沉积优于准纳器和pMDI准纳器对潮湿环境比较敏感,
都保在体内试验中较准纳器显示了更好的稳定性结论微颗粒反映在肺内沉积上,肺内沉积反映在临床疗效上24信必可®都保吸入粉剂:布地奈德和福莫特罗剂型
80/4.5mg 160/4.5mg适应症:哮喘,适合使用联合方案治疗(吸入糖皮质激素和长效b激动剂)12岁及以上患者每天两次1-2吸入量信必可®都保吸入粉剂:布地奈德和福莫特罗25Idealhaler理想的吸入器(Idealhaler)®易被患者接受100%肺内沉积率剂量重复性好剂量指示体积小奇特的使用安全可靠不依赖流速对环境无污染易用耐潮湿离散性好多剂量……….Idealhaler理想的吸入器(Idealhaler)®26Borgströmetal.,1996体外、体内和临床疗效的比较占标识剂量百分比%00102030(L)2.53.0pMDI都保40微颗粒剂量肺内沉积FEV10.25mg特布他林Borgströmetal.,1996体外、体内和临床27儿童4555657585951003020经都保®的吸气峰流速(L/min)3020100COPD2535455565758595急性哮喘患者数Dewaretal.,1999Brownetal.,1995Riberioetal.,1996不同病人使用都保时的吸气峰流速值
(PeakInhalationFlows,PIF)
010203028-3738-4748-5758-6768-76儿童4555657585951003020经都保®的吸气峰流28Ståhletal,PediatrPulmonol,1996.儿童患者数0经都保®的吸气峰流速(L/min)3040507010015801056090瑞典(n=45)葡萄牙(n=37)年龄范围3–10岁幼儿可以有效使用都保®Ståhletal,PediatrPulmonol,29严重COPD患者有效使用都保®Dewaretal,Respir.Med.,1999.30252015105028-3738-4748-5758-6768+患者数经都保®的吸气峰流速
(L/min)n=110FEV1~0.7L平均PIFTBH=53L/min严重COPD患者有效使用都保®Dewaretal,Re30特布他林都保®0.50mg特布他林都保®0.25mg特布他林pMDI0.50mg特布他林pMDI0.25mgFEV1
(%基线)给药后时间1001201400123456都保®改善肺功能明显高于pMDIBorgstromL,etal.AJRCCM1996特布他林都保®0.50mgFEV1给药后时间100120310.25mg特布他林0.5mg特布他林025pMDI都保®肺部沉积率(%)51015208.1%19.0%8.3%22.0%都保®肺部沉积率明显高于pMDI药物的肺部沉积率是
临床疗效的重要决定因素BorgstromL,etal.AJRCCM19960.25mg特布他林0.5mg特布他林025pMDI都保32信必可®都保®肺部沉积率高于pMDI信必可®都保®pMDI32%15%ThorssonL,etal.EurRespirJ.1994信必可®都保®肺部沉积率高于pMDI信必可®都保®pMDI333信必可®都保®肺部沉积率高于准纳器®微颗粒剂量(%,占标识剂量的百分比)准纳器信必可®都保®吸入糖皮质激素长效β受体激动剂0102030405060AskingL,etal.AJRCCM2001信必可®都保®肺部沉积率高于准纳器®微颗粒剂量(%,占标识34Vogeletal,1995吸药前吸药后pMDI都保经不同装置吸药时喉部形态变化Vogeletal,1995吸药前吸药后pMDI都保经35装置(未充填)配方(充填物)产品特性机械空气动力学物理化学吸入装置的产品特征装置配方产品特性机械空气物理吸入装置的产品特征36研磨前布地奈德晶体研磨前布地奈德晶体37研磨后布地奈德微颗粒研磨后布地奈德微颗粒38微球化粉末微球化粉末39共同微球化普通混合乳糖活性药物2-4
μm载体:大约50~150μm活性药物不同药品制剂共同微球化普通混合乳糖活性药物2-4μm载体:大约50~140信必可®的药物输送更有效Askingetal,AmJRespirCritCareMed2001微颗粒剂量(%占标识剂量百分比)激素成分020406080100信必可®都保®准纳器信必可®的药物输送更有效Askingetal,AmJ41信必可®使药物递送更有效Askingetal,AmJRespirCritCareMed2001长效b受体激动剂成份020406080100微颗粒剂量(%占标识剂量百分比)信必可®都保®准纳器信必可®使药物递送更有效Askingetal,AmJ42Borgströmetal.,ATS2003湿度的影响信必可®都保®舒利迭™准纳器™1.501.000.500.00相对肺内沉积率的比较(湿热/干燥环境,存放3个月)Borgströmetal.,ATS2003湿度的43Borgströmetal.,ATS2003湿度对稳定性的影响干燥和湿热条件下保存3月对肺内剂量的影响变异系数%干燥热/湿6040200准纳器信必可®都保®Borgströmetal.,ATS2003湿度对44信必可®都保®稳定性优于准纳器信必可®都保®准纳器020406080100120贮存3个月前后微颗粒剂量的变
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