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产品信标准
生产证号:粤食药监械生产许20010140号生产证:粤食药监械生产许20010140号 :本产品制造商市金科威实业的质量管理体系符合国际标准ISO9001和ISO制造
版本信时间:20136监护仪标记主菜单系统设置菜单打印波形冻结血压测量音暂停/SPO2接CO21监护仪标记(续表型,有F型(浮产品分产品保
2UT4000C/UT4000F:属医用电子仪器设备(6821800免费: 地址:市南山区天工道2号安全须安全术语
警告指如果不避免将会导致或严重的潜在危害或不安全行为—安全地使用监护仪 后10s内,可恢复到之前的操作模式,而且不丢失任何已经的数据。只能使用金科威指定的ECG电缆或导联。使用其他ECG电缆或导联会使监护仪性能下本监护仪不可在核磁(MRI)和X线计算机断层扫描(CT)检查过程中使用与患者相接触,或与其他可能接触的材料的毒性的和(或)对组织的作用符保护接地的可靠性有疑问时,请使用监护仪电池供电。通过信号输入/信号输出端口与监护仪连接的设备,应符合相应的IEC标准(例如:数与监护仪连接的其它设备,应符合相应的IEC标准(例如:数据处理设备应符合IEC60950,医疗设备应符合IEC60601-。整个系统应符合IEC60601-1-1有效标维修使用部件和附件必须符合IEC60601系列安全标准,监护仪的系统配置必须符合IEC60601-1-1医疗电气系统标准。使用不符合以上标准的附件将会降低监护仪的安全请保证监护仪附近的设备符合相关EMC要求。不要在监护仪附近打开或使用手持式个人通信设备,如移动或移动式双道无线电。症 概 1 1 1 2 2 2 2 3 4 5 5 5 6 6 6 7 7 7 8 9 9 9测试及..........................................................................................................2- 1 1 2 2 4 4 5 5 5 5 6 6 6血氧(SpO2)检 7 7二氧化碳(CO2)校 8 9氧气(O2)校 9 检 操作原 1 1 1 1 2ARM模 2 3I/O模块组 3喇 3 3AC/DC电源模 4 4 4血氧(SpO2)原 4 5 5 5呼吸末二氧化碳(etCO2)原 5 6 6故障诊 1 1 2 2故 3 3 4 4 4 5 5 5故 6 6 6UT4000C监护仪拆装指 1 1 1 2 3 3 6ARM板拆 6 7 8 安装二氧化碳(CO2)接 血氧(SpO2)模块拆 拆 AC/DC电源模块组件拆 AC/DC电源模块拆 CRT接口及I/O板拆 UT4000F监护仪拆装指 1 1 1 2 3 3 6 7ARM板拆 8 9 安装二氧化碳(CO2)接 血氧(SpO2)模块拆 拆 AC/DC电源模块组件拆 AC/DC电源模块拆 CRT接口及I/O板拆 UT4000B监护仪拆装指 1 1 1 2 3 4 4 7 8ARM板拆 8 9 安装二氧化碳(CO2)接 血氧(SpO2)模块拆 拆 AC/DC电源模块组件拆 AC/DC电源模块拆 CRT接口及I/O板拆 UT4000FPRO监护仪拆装指 1 1 1 2 3 4 4 6 6ARM板拆 7 8 8 9 安装二氧化碳(CO2)接 血氧(SpO2)模块拆 拆 AC/DC电源模块组件拆 CRT接口及I/O板拆 产品装配图及备件.......................................................9-UT4000C/UT4000F整机 主框架组件图及备件..................................................................................9-AC/DC电源模块组件图及备件..................................................................9-功能板组件图及备件..................................................................................9- 8线材 9 产品装配图及备件.....................................................................10-UT4000B整机 1UT4000FPRO产品装配图及备件.............................................................11-UT4000Fpro整机 概本服务手册简要介绍监护仪产品及技术支持信息。日常使用中产品保养,使用及清pro监护仪使用说明书》。关于本手册本手册概括介绍了UT4000C/UT4000F/UT4000B/UT4000Fpro监护仪常用的维UT4000F:866187,UT4000B:866197,UT4000Fpro:866198。进行任何产品相关之前,工程师应先仔细阅读本服务手册《UT4000C/UT4000F监护仪使用说明书》/《UT4000B/UT4000Fpro监护仪使维修策AC/DCAC/DCI/O安装使用场地要求空间要求环境要求1-1温操5℃~及-20℃~相对操及大气操70kPa~106及50kPa~106产品概护系统,实现的集中监护。 UT4000F1-1电源规格1-2主要模块心电呼吸血氧体温心排UT4000F●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●使用指适用范ECG(RESP(TEMP(SO2(NIBP(PR和InCO2)参数进行监测,监测信息可以显示、回顾、和打印。ECG(RESP(NIBP(TEMP(PR有创血压(IBP、二氧化碳(EtCO2InCO2)UT4000Fpro型号产品还可安装监护仪警告随意拆卸监护仪,以防触电,非指定不可打开监护仪外壳悬挂监护仪(可选开机前准备—应确保电源连接有正确地保护接地措施。如无接地电源提供,仅限使用内警告IEC60601-1-1标准。如无法确认主机与附件检查警告打开监护仪外壳,非指定不可进行相关产品服务。必须遵从本手册指导安装为保证监护仪的日常使用,需定期对监护仪进行清洁保养。详细内容见第二章《测 演示模配置网本监护仪可单独使用,也可以做为金科威公司监护系统的组成部分,通过监护仪背护仪只能采用有线网络连接方式;UT4000F、UT4000B和UT4000Fpro监护仪具有选择有线连接 有线连接网络配置IP:MacID:警 修改MacID除非需要升级软件。MacID是是出厂预设的每台机器唯一的选择无线连接UT4000F、UT4000B或UT4000Fpro无线连接网络配置软件升 1G容量的,带指示灯的USB卡。、按下8、USB至监护仪9测试2-12-1中推荐的检测方法以实际法律规范章及《UT4000B/UT4000Fpro监护仪使用说明书》第十六章《清洁与保养》。制造商责任测试与检验规范下表列出了金科威监护仪在安装、维修、软件升级后需要测试的项目表2-1推荐周本手册推荐保养周期并非替代当地要求的强制执行,当地要求,换任何设备部件后需校验。连续使用20,000小时后需更换CO2O2时CO2(IEC60601-测试设备要求能模拟器、ECG电缆、5导导联线、血压袖带及软管、温度探头、数字压力表、血氧模2-2执行以下测试无无无无ECGECGMPS450型模拟器(精度血氧(SpO2)检二氧化碳(CO2)校标准校验用气(含5%–标准气体–标准气体(AG>1.5CO2>1.5无记V:P1PS:PV:PS:PECG:PR:PT:P或血氧(SpO2)检SpO2:PNIBP:PNIBP:P/X31/X2/X3二氧化碳(CO2)CO2C:PO2无无N:PS(1):P/X1/X2S(2P/X1S(2):S(3P/X1S(3):PrinterP或Printer性能验证测试外观检查电源检测显示检测喇叭检测 心电(ECG)检确认模拟器与监护仪连接良好。确认:ECGII80±2bpm当R逐项检查ECG调节ECG2mV,观察ECGECG1mV1mV校准方波出现在呼吸检测吸导联:I或II/RA-LALL-RL。呼吸率:30bpm。模拟器,呼吸导联设为RA-LA或LL-RL。设置监护仪呼吸导联为RA-LALL-RL拔掉ECG电缆。体温检测370.1(98.6血氧(SpO2)检SpO2设置模拟器的血氧值为X%LED无创血压(NIBP)检测与校准3%(超过±3mmHg的范围),该监护仪需要进行压NIBPNIBP校验程序(需要NIBP过压保护执行NIBP通管连接压力计和气泵至监护仪的NIBP接口2-1观察NIBPX1(2.5按下NIBP校验检测过压测试,二氧化碳(CO2)校准旋转导航旋钮至CO2并按下旋钮等待直至监护仪参数区出现CO2读数。%现在CO2校准窗口。—有创血压(IBP)校IBP校准完成。氧气(O2)校要执行O2校准:将带O2测量的麻醉气体模块监护仪或辅助插件盒的模块插槽(不要同时插GPO2旋转旋钮选择O2通道并按下旋钮出现O2设置菜单等到氧气校准窗口显示“请输入O2参数麻醉气体(Multi-Gas)校准2-3《测试设备》中列出的所需测试仪器已到位。进行此操作时推Des3%,CO25%,N2O50%和O242%使用标准气体,而非O2于不带氧气传感器的麻醉气体测量模块,进入GP通道的气体校准菜单。联网检测将监护仪与UT4800监护系统连接。检查监护仪上显示的心电波形及其参数是否正电气安规测试为建立一个系统化的方案,金科威推荐在收到监护仪后,即执行所有的安规测试并测试,例如,在欧洲采用IEC60601-1/IEC60601-1-1标准。Metron安规测试报告应外壳漏电流2-2S(1)第一部分:外壳漏电流-此测试方案用来测试在测监护仪外露金属部分的漏电流值及环境中系统各部分之间的漏电流值。测试电源的正向与反转供电是通过S2来实现转换的。2-3S(1Part2:外壳漏电流-预期x2500μAIEC60601-1300μAUL2601-分的漏电流值及环境中系统各部分之间的漏电流值。测试电源的正向与反转供电是通过S2来实现转换的。接地漏电流2-4S(2)预期X100mOhms(IEC60601-1和UL60601-露金属部分之间的阻抗值。测试电流25Amp,持续时间510秒。带网电源电压的患者漏电2-5S(3)(应用部分加网电源电压预期X50μA@250VIEC60601-1和UL60601-检检测时,装上打印纸并按打印按键开始打印。关于装纸及打印信息,参《UT4000C/UT4000F监护仪使用说明书》及《UT4000B/UT4000Fpro监护仪使USB接USB接(RJ45端子ARM模I/O模块组主逆变器/AC/DC电源模心电 血氧 无创血 体温 心排模 块(选配 (选配 (选配AC电源组AC图3-1监护仪系统配置工作原系统简介本节包括监护仪的系统简介及系统框图。系统框图包括监护仪的主要功能,如电源供应,无创血压(NIBP)控制,血氧及二氧化碳处理,微控制设备等。本监护仪是ST原理框图模块ARMI/OAC/DCARM模ARMARM9I/O模块组件接口(与I/O模块组件连接USB系统模块心电血氧体温心排ARMI/O模块组USB喇(可选配置–12.5mm/s,25mm/s,AC/DC电源100-240V15V的直流电。电源功率UT4000C/UT4000F为115VA,UT4000B/UT4000Fpro为1.5A-0.7A。按键及导航旋传输给ARM模块,以实现监护仪对各类输入操作的响应。无创血压(NIBP)原理(双阀系统,放气阀及安全阀压力信号转化成数字信号传送给未处理器。NIBP利用音法进量,气泵在充气张压:10-220mmHg。精度为最大平均误差±5mmHg8mmHg。NIBP测量利用音法原理。其使用与临床测量相类似的血氧袖带充气测量方法。电动充气泵给袖带充气到170mmHg时,此时袖带压力是血流停止。在电磁放气阀的血氧(SpO2)原和血红蛋白对红光及红外光的吸收程度不同来进量的。血氧探头发送红光及红外光透过小动脉,然后通过接收端测量在一个脉搏周期中不同光线的吸收情况。监护仪容量和光吸收程度都减少到最低点。NIBP的测量是基于脉搏血液中最大与最小光吸收心电(ECG)原种规律性的电变化,得到反映心脏活动的心电图。监护仪正是利用这一原理,当把电极片贴到体表是,这些电位差信号传给ECG电路,经过放大、滤波、转化为数ARRST检测QRS呼吸(RESP)原理心电(ECG)测量法。监护仪测量两个心电电极之间的胸腔阻抗值。胸腔运动造二氧化碳(CO2)测量法。如果你的监护仪配有二氧化碳模块,你可以测量的体温原理呼吸末二氧化碳(etCO2)原理EtCO2CO2传感器FRSMicroStream监护仪利用旁流式法测量CO2。旁流式CO2测量包括气道连接管、采样管(内径可检测清醒的自主呼吸时的CO2浓度。CO2CO2CO2CO2awRR基本的CO2测量包括麻醉气体(Multi-gas)原理电源管理模块–12V,2.3换部分给监护系统提供所需的不压输出。独立的变压器可以给前端浮地端提供安全电源故不到15V,更换电源模块。参考“AC/DCARMARM电池故显示故故无创血压(NIBP)故障NIBP读数体温(TEMP)故障压体温心排(TEMP/IBP/C.O.)模块拆装血氧(SpO2)故障二氧化碳(etCO2)故障ARM心电/呼吸(ECG/RESP)故障35ARM确确有创血压(IBP)故障无IBP读数或IBP读数麻醉气体(Multi-gas)故障执行校准,参考2-9页《氧气(O2)校准》或2-故无线模块故障性能验证测试24211页“电服务工 螺丝刀一把,直径3mm(至少100mm长(至少100mm长尖嘴钳一剪钳六角形螺帽螺丝刀一把,直径电池拆取出电池前,先关闭监护仪,然后拔掉电源线。电池保养与处
重复上述步骤3及4。电源保险丝拆装分离前后框组件4M3x1212.1吋 10.4吋
12.1吋屏ARM板连接
ARM板连接 前框组件拆装ARMARM板拆ARM板拆装(以10.4吋屏为例6颗M3x6卸下ARM逆变器拆装(12.1吋屏适用移除2颗M3x6螺丝,取掉逆变器罩 D-PEAK显示驱动板拆装(10.4吋屏适用4M3x6螺丝,取下D-PEAK液晶显示屏组件拆装6颗M3x86M3x66M3x8液晶屏驱动线液晶屏驱动线液晶屏驱动线4M3x8按键板拆装5M3x6硅胶按键拆装 灯板拆装地移除灯板连接线及2颗M3x6螺丝灯罩拆装 码盘板拆装后框组件拆装AC/DC血氧(SpO2)模AC/DCACI/O模块(包括I/O接口及I/O板)移除主框架组件及功能板 ARM板连接 逆变器控制线(12.1吋屏)3M3x6分离主框架组件与功能板移除血氧(SpO2)探头连接线及体温(TEMP)探头连接线(CO2)M3x8
功能板拆装4M3x8自攻螺丝。移除体温(TEMP)4M3x8自攻螺丝。移除心电(ECG)3M3x8(SpO2)安装二氧化碳(CO2)接二氧化碳(CO2)I
二氧化碳(CO2)M3x8血氧(SpO2)模块拆装2M3x6体温(TEMP)模块拆装4M3x6心电(ECG)模块拆装3M3x6二氧化碳(CO2)模块组件拆装4M3x6—无创血压(NIBP)模块拆装4M3x6主板拆装8M3x6拆2M3x8AC/DC电源模块组件拆5M3x6AC/DC电源模块拆AC/DC2M3x6AC4M3x6AC/DC开关电池板拆装2M3x63M3x422M3x64M3x6CRT接口及I/O板拆CRTI/O I/O绕磁环22M3x6CRT2CRT后壳组件拆装喇叭组件拆装移除2颗M3x6螺丝 喇叭(透明风扇组件拆装M3x64M3x8提手组件拆装2M3x155M3x63M3x8装上5M3x6服务工 螺丝刀一把,直径3mm(至少100mm长 螺丝刀一把,直径2mm(至少 长(至少100mm长尖嘴钳一剪钳六角形螺帽螺丝刀一把,直径电池拆取出电池前,先关闭监护仪,然后拔掉电源线。电池保养与处重复上述步骤3及4。电源保险丝拆装分离前后框组件4M3x1212.1吋 10.4吋
12.1吋屏ARM板连接 LCD ARM板连接
前框组件拆装ARM无线模块拆装(选配4M3x6ARM板拆ARM板拆装(以12.1吋屏,带无线模块为例2M3x84M3x6卸下ARM逆变器拆装移除2颗M3x6螺丝,取掉逆变器罩 移除2颗M3x6螺丝,取掉逆变器罩2M2x6 液晶显示屏组件拆装6M3x8LCDLCD4M2.5x66M3x8液晶屏驱动线液晶屏驱动线液晶屏驱动线4M3x8按键板拆装5M3x6硅胶按键拆装 灯板拆装地移除灯板连接线及2颗M3x6螺丝灯罩拆装 码盘板拆装后框组件拆装AC/DC血氧(SpO2)模二氧化碳(CO2)AC/DCACI/O模块(包括I/O接口及I/O板移除主框架组件及功能板 ARM板连接 3M3x6分离主框架组件与功能板移除血氧(SpO2)探头连接线及体温(TEMP)探头连接线(CO2)M3x8
功能板拆装4M3x8自攻螺丝。移除体温(TEMP)4M3x8自攻螺丝。移除心电(ECG)3M3x8(SpO2)安装二氧化碳(CO2)接二氧化碳(CO2)I二氧化碳(CO2)M3x8血氧(SpO2)模块拆装2M3x6体温(TEMP)模块拆装4M3x6心电(ECG)模块拆装3M3x6二氧化碳(CO2)模块组件拆装4M3x6—无创血压(NIBP)模块拆装4M3x6主板拆装8M3x6拆2M3x8AC/DC电源模块组件拆5M3x63M6x10AC/DC电源模块拆AC/DC2M3x6AC4M3x6AC/DC开开关电源绝缘电池板拆装2M3x63M3x42M3x64M3x6CRT接口及I/O板拆CRTI/OI/OI/O2M3x6CRT2CRT后壳组件拆装喇叭组件拆装2M3x6风扇组件拆装M3x64M3x8
提手组件拆装2M3x155M3x63M3x8装上5M3x6服务工 螺丝刀一把,直径3mm(至少100mm长 螺丝刀一把,直径2mm(至少100mm长(至少100mm长尖嘴钳一剪钳六角形螺帽螺丝刀一把,直径电池拆取出电池前,先关闭监护仪,然后拔掉电源线。电池保养与处
重复上述步骤3及4。电源保险丝拆装电源线防脱扣拆装分离前后框组件4M3x1212.1吋 10.4吋
ARM板连接
12.1吋屏ARM板连接 逆变器
LCD遮光前框组件拆装ARM无线模块拆装(选配4M3x6ARM板拆ARM2M3x84M3x6卸下ARM逆变器拆装移除2颗M3x6螺丝,取掉逆变器罩2M2x6
移除2颗M3x6螺丝,取掉逆变器罩2M3x6 灯板拆装地移除灯板连接线及2颗M3x6螺丝液晶显示屏组件拆装用剪钳除去扎线带()。移除显示屏挡板上拆除灯板后剩余的3颗M3x8螺丝,液晶屏驱动线液晶屏驱动线LCD12.1吋 10.4吋12.110.412.1吋 10.4吋12.1吋 10.4吋 按键板拆装4M3x6码盘板拆装后框组件拆装AC/DC血氧(SpO2)模二氧化碳(CO2)AC/DCACI/O模块(包括I/O接口及I/O板移除主框架组件及功能板 3M3x6分离主框架组件与功能板拔除二氧化碳(CO2)气管并移除M3x8自攻螺丝 功能板拆装3M3x8(SpO2)分别移除4M3x8自攻螺丝。移除有创血压(IBP1/IBP2)4M3x8自攻螺丝。移除心电(ECG)4M3x8自攻螺丝。移除体温(TEMP)安装二氧化碳(CO2)接二氧化碳(CO2)I二氧化碳(CO2)M3x8血氧(SpO2)模块拆装血氧(SpO2)模块拆装2M3x6体温/有创血压(TEMP/IBP)模块拆装4M3x6心电(ECG)模块拆装3M3x6无创血压(NIBP)模块拆装4M3x6二氧化碳(CO2)模块组件拆装4M3x6—主板拆装8M3x6拆2M3x8AC/DC电源模块组件拆5M3x6AC/DC电源模块拆AC/DC2M3x6AC4M3x6AC/DC开关电池板拆装2M3x63M3x42M3x64M3x6电池旋钮拆装 CRT接口及I/O板拆CRTI/OI/O绕磁环2M3x6CRT2CRT电池门组件拆装后壳组件拆装喇叭组件拆装2M3x6风扇组件拆装M3x64M3x8
提手组件拆装2M3x155M3x63M3x8装上5M3x6UT4000Fpro监护仪拆装指服务工 螺丝刀一把,直径3mm(至少100mm长(至少100mm长电池拆取出电池前,先关闭监护仪,然后拔掉电源线。电池保养与处重复上述步骤3及4。电源保险丝拆装电源线防脱扣拆装分离前后框组件4M3x12ARM板连接
前框组件拆装ARM无线模块拆装(选配4M3x6ARM板拆ARM用剪钳除去扎线带(),移除液晶屏连接线,移除6颗M3x6螺丝卸下ARM逆变器拆装2M3x6液晶显示屏组件拆装6M3x84M3x8按键/灯板拆6M3x8码盘板拆装开关按键板拆1.地移除2颗M3x8螺丝,拔掉电源开关线,取下开关按键板后框组件拆装AC/DC血氧(SpO2)模AC/DCACI/O模块(包括I/O接口及I/O板移除主框架组件及功能板 3M3x6分离主框架组件与功能板TEMP探头连接线功能板拆装3M3x8(SpO2)(CO2)M3x8分别移除4M3x8自攻螺丝。移除有创血压(IBP1/IBP2)4M3x8自攻螺丝。移除心电(ECG)4M3x8自攻螺丝。移除心排(C.O.)4M3x8自攻螺丝。移除体温(TEMP) 安装二氧化碳(CO2)接如果配置了二氧化碳模块,安装二氧化碳(CO2)接口时二氧化碳(CO2)IM3x8
二氧化碳(CO2)血氧(SpO2)模块拆装血氧(SpO2)模块拆装2M3x6有创血压体温心排(TEMP/IBP/C.O.)模块拆装4M3x6心电(ECG)模块拆装3M3x6无创血压(NIBP)模块拆装4M3x6二氧化碳(CO2)模块组件拆装4M3x6—主板拆装8M3x6拆2M3x8AC/DC电源模块组件拆5M3x63M6x10AC/DC电源模块拆AC/DC2M3x64M3x6AC/DC开开关电源绝缘电池板拆装2M3x63M3x42M3x64M3x6电池旋钮拆装 CRT接口及I/O板拆CRTI/OI/OI/O2M3x6CRT2CRT电池门组件拆装后壳组件拆装喇叭组件拆装2M3x6
风扇组件拆装M3x64M3x8提手组件拆装2M3x155M3x63M3x8 装上5M3x6 UT4000C/UT4000F产品装配图及备件UT4000C/UT4000F整机221图9-1UT4000C/UT4000F整
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