零售药店的培训记录培训计划培训试题及答案

公司会议

姓名： 岗位：

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名

6、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专

6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后

6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后姓名： 成绩：一、填空题 30

分 或双回路供电系统。2、冷库内制冷机组出风口 范围内，以及 冷风机出风口的位置不得码放药品。3、冷藏车具有 、显示温度、 和的功能，冷藏箱及保温箱具有 和 的功能。冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小 的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 的导流距离。4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行 ，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由 。5、药品 中发生温度超出规定范围的情况， 必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品 和 过程中温度控制的风险防范方案。7、风险防范方案应当根据国家 、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和 。8、保温箱内使用较低 的，采用 将药品与蓄冷剂进行隔离。9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品 掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行 。10、企业委托其他

单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的 、 、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。11、二类精神药品和毒性中药饮片应 ， 。12、大毒药材有 、草乌、川乌、 、天仙子、 。二、选择题 35

分1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ）等区域。A．收货验收 B．储存 C．包装物料预冷 D．装箱发货 E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ）等情况，按照事先要求。A．药品数量 B．运输距离 C．运输时间 D．温度要求 E．外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ ）A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品（ ）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。A．收货、验收 B．储存、养护 D．运输配送7、含特殊药品复方制剂包括（ ）A．含麻黄碱类复方制剂

B．含可待因复方口服溶液

C．复方地芬诺酯片 D．复方甘草片三、判断题 15

分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。( ）3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。 4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品。( 5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人进培训和考核。( 四、问答题 20

分1、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当怎么做？2、药品冷链管理总体要求是什么？一、填空题 30

分2、冷库内制冷机组出风口100

厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。

冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小

15

厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于

5

厘米的导流距离。4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责。5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案。7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离。9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。11、二类精神药品和毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁管理。12、大毒药材有巴豆、草乌、川乌、马钱子、天仙子、红粉。二、选择题 35

分1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ABCDE）等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求(

ABCD

A．具有自动调控温度的功能

B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能

的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ABCDE）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况求。A．药品数量 B．运输距离 C．运输时间 D．温度要求 E．外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ABCD）A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。A．收货、验收、B．储存、养护、C．出库、D．运输配送7、含特殊药品复方制剂包括（ABCD）A．含麻黄碱类复方制剂

B．含可待因复方口服溶液

C．复方地芬诺酯片 D．复方甘草片三、判断题 15

分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。(

X 2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易（√

）3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专。

）。4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品。(

√

5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人进培训和考核。(

√

五、问答题 20

分1、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当怎么做？应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。2、药品冷链管理总体要求是什么？药品冷链管理总体要求是:

GSP的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实规定范围内。培训试题姓名： 考试时间：6

月

20

日

19

点至

21

点 分数：一、填空题(每空

2

分，共

50

分）1、药品经营企业应当坚持 ，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为，这作为申报认证的前提条件。2、培训档案内容应有 、 、 等.3、质量管理、验收、养护、储存等 岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立 。4、库房四周内墙、顶棚应 、 、 、 、 、水迹等。5、室外 、搬运、接收、发运等作业场所应通过 、 等防护措施，防止药品被雨雪等 。6、 应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定，明确协议的有效期，并加盖 、签署 。7、对质量可疑的药品应当立即采取 ，并在 锁定，同时报告 确认。8、有药品不良反应监测和报告管理制度，应按等法规文件要求和企业实际制定和报告工作程序。二、判断题（每题

2

分，共

20

分） ）售的品种、地域、期限，并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。（ ）购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。（ ）4.质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。（ ）5质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务 ） ） ） ）9.冷藏冷冻药品装箱装车等项工作不需指定专职人员负责.（ ）10

）三、名词解释（每题5

分，共

10

分）1、特殊管理药品：2、待验：四、简答题（每题

10

分，共

20

分）1、对药品进行养护的内容是什么？?2、质量信息的内容主要包括什么？培训试题姓名： 考试时间： 分数：二、填空题(每空

2

分，共

50

分）5、药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为，这作为申报认证的前提条件。6、培训档案内容应有培训计划、培训通知、培训教材、签到簿、课件、考卷、培训证书等.7、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。8、库房四周内墙、顶棚应平整、光滑，无脱落物、裂痕、霉斑、水迹等。5、室外装卸、搬运、接收、发运等作业场所应通过设置顶棚、雨篷等防护措施，防止药品被雨雪等污染。6、质量保证协议应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定，明确协议的有效期，并加盖双方具有法律效力的印章、签署签约日期。7、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。8、有药品不良反应监测和报告管理制度，应按《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序。二、判断题（每题

2

分，共

20

分）

√

）售的品种、地域、期限，并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或 ）购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。（

√

）4.质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。（

√

）5质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务 ）

×

）

√

）（ √）（12.冷藏冷冻药品装箱装车等项工作不需指定专职人员负责.（

×

）10

×

）三、名词解