2022年医疗器械的分类管理分析

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-3-2022年医疗器械的分类管理分析分类管理是指将事物分门别类，针对不同的分类适用不同的或是类似的管理方法进行管理。近年来外来医疗器械及植入物在消毒供应中心的质量管理始终受到同行们重视和讨论。

由于外来医疗器械在多所医院流淌，为了能满意下一台手术的需要，很多医院对这些手术器械的清洗，往往由临床各科室及各器械公司业务员负责清洗，而其医学学问水平参差不齐，对器械的清洗及保养质量难以保证。

鉴于外来器械的简单性、珍贵性、精密性，给外来器械及植入物接收、清洗、包装质量的掌握带来极大困难，而这些环节的质量掌握又是灭菌成败的相关影响因素。

加强对外来器械的环节掌握，可以降低医院感染的发生率，同时降低医疗运行成本，减轻患者的经济负担。

医院从2022年8月对外来医疗器械及植入物在集中化管理的基础上实行专科化分类管理模式，有效的提高了外来医疗器械及植入物清点、清洗、包装、发放等质量，降低了差错大事的发生。

材料与方法

材料

采纳回顾性分析，对比组：2022年8月－2022年7月接收处置外来医疗器械及植入物3056包次。试验组：2022年8月－2022年7月采纳专科分类管理处置3358包次。

方法

对比组采纳同一种清点接收单，清点器械件数，分类后未放置厂家标识，必要时采纳预处理后手工清洗或机械清洗，清洗质量采纳目测或ATP检测，包装时凭工作阅历辨识厂家，包内未放置清点核对单，单个植入物和常规外来医疗器械按要求灭菌后一同送达手术室；

试验组自2022年8月实行专科化分类管理后，依据医院对外来医疗器械及植入物的需求，分别设置骨科常规器械、骨科单个植入物（如髌爪）、脑外科（钛网、连接片）、胸外科肋骨接骨板清点接收单，各专科外来医疗器械按要求清点接收分类后，放置相应厂家标识，常规器械预处理后机械清洗；

单个植入物（如髌爪、脑外科钛网、胸外科肋骨接骨板等）手工清洗流程处置，常规外来医疗器械清洗质量采纳目测检查、单个植入物清洗质量采纳ATP检测，依据厂家标识和清单核对物品后包装，并依据不同的专科制定常规器械、单个植入物包装、发放等流程。

灭菌后生物监测合格后常规外来医疗器械送手术室交接，单个植入物交手术器械包装组手术室护士负责签字接收，避开遗失。

观看指标

对比组清洗质量观看指标：骨科样本量为290包次，其中常规器械抽取脊柱和关节置换器械200包次为样本，每包器械清洗质量均采纳目测检查，每包有一件清洗质量不合格就判定为清洗质量阳性；

骨科单个植入物抽取髌爪90件为样本量，清洗质量采纳ATP检测；脑外科抽取全年110包次钛网为样本量，清洗质量采纳ATP检测；胸外科全年50包次为样本量，清洗质量采纳ATP检测。

试验组骨科样本量为310包次，其中骨科常规器械抽取同类器械210包次，单个植入物抽取髌爪100件；脑外科116包次；胸外科63包次；检测方法同对比组。

对比组和试验组差错观看指标均采纳表格式记录，比较两组器械清洗质量检测阳性差异率和差错发生率。

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