产品质量先期策划和控制计划 课件

2022/12/12陈瑞泉1

产品质量先期策划和控制计划

（APQP）第二版

AdvancedProductQualityPlanning

andControlPlan周恩来总理乘座过的红旗车2022/12/10陈瑞泉1

产品12022/12/12陈瑞泉2产品质量先期策划和控制计划

《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册，是美国三大汽车公司（克莱斯勒、福特、通用）向其供应商们提供的五个核心工具之首。自1994年6月发布以来，除1995年2月仅对手册的封面进行过印刷版变更外，十几年没有进行过修订，说明APQP这个手册写的比较准确，适宜性、可用性比较持久。继《潜在失效模式及后果分析》FMEA手册2008年6月转换为第四版之后，2008年7月，《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册改版为第二版，已经于2008年11月1日生效。2022/12/10陈瑞泉2产品质量先期策划和控制计划22022/12/12陈瑞泉3

产品质量先期策划和控制计划

截至现在，五个核心工具的有效版本是：

APQP

2008年7月

第二版

FMEA

2008年6月

第四版

SPC

2005年7月

第二版

MSA

2010年6月

第四版

PPAP

2006年3月

第四版2022/12/10陈瑞泉3产品质量先期策划32022/12/12陈瑞泉4

产品质量先期策划和控制计划

第二版《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册的改版没有什么大的内容变化，它属于编辑上的修订，修订的内容包括：a)增加了以顾客为关注焦点的过程方法。b)修订了一些术语和概念，使其与ISO/TS16949标准和另外几个核心工具相一致。c)提供了顾客（美国三大汽车公司）特殊要求的适当参考内容。APQP手册继续向组织提供指南，以确保组织的产品质量先期策划活动能够依据顾客的要求进行。它没有明确说明组织如何做才能够达到APQP手册的要求，那是组织自己需要考虑的事情。APQP手册提供的指南覆盖了产品策划、设计或过程分析的大部分情况；对于一些具体、特殊的问题，组织应去询问授权的顾客代表。2022/12/10陈瑞泉4产品质量先期策划和控42022/12/12陈瑞泉5产品质量先期策划和控制计划第二版APQP手册将过去“供方”一词，更改为“组织”，原控制计划表格内的“供方”一词都变过来了。为了支持TS16949和顾客的特殊要求，手册给出了一些指南。手册中给出的表格只是作为举例，应根据组织和顾客的要求来具体规定表格。产品质量先期策划循环图突出了PDCA。PDCA的前三个阶段关注产品和过程的预先策划，直至产品和过程的确认。PDCA的第四个阶段是关注最终效果，顾客是否满意？是否需要持续改进？将产品质量策划过程看成一个不断循环的过程，表明持续改进是无止境的。这种持续改进通常是将一个项目中取得的经验、获得的知识应用于下一个项目的开发。2022/12/10陈瑞泉5产品质量先期策划和控制计划第二52022/12/12陈瑞泉6产品质量先期策划循环图突出了PDCA2022/12/10陈瑞泉6产品质量先期策划循环图突出了P62022/12/12陈瑞泉7

什么是产品质量先期策划？

a）它是一种满足并超越顾客要求的工具；b）它不仅仅是关于质量的策划，它是将质量控制手段与管理功能全面结合的一种活动；c）它是一种项目管理的方法；d）它是一个有效的防错工具。如果把TS16949管理体系比做一个系统，那么APQP则是一个子系统；而FMEA、SPC、MSA则是子子系统，它们是支持APQP的。

2022/12/10陈瑞泉7什么是产品质量先期72022/12/12陈瑞泉8

产品质量策划进度图表2022/12/10陈瑞泉8产品质量策划进82022/12/12陈瑞泉9

一、计划和确定项目2022/12/10陈瑞泉9一、计92022/12/12陈瑞泉10一、计划和确定项目

—输入与输出·顾客的呼声

—市场调研

—保修记录和质量信息

—小组经验·业务计划/营销策略·产品/过程的指标（基准数据）·产品/过程设想·产品可靠性研究·顾客输入·

设计目标·可靠性和质量目标·初始材料清单·初始过程流程图·产品和过程特殊特性的初始清单·产品保证计划·管理者支持

2022/12/10陈瑞泉10一、计划和10一、计划和确定项目

顾客的呼声包括：内、外部顾客的抱怨、建议、资料和信息等。收集顾客呼声的方法和途径，包括：1）市场调研与顾客面谈；顾客意见的征询与调查；市场测试和定位报告；新产品质量和可靠性的研究；竞争产品质量的研究；最佳实践；经验总结。一、计划和确定项目

顾客的呼声11一、计划和确定项目2）保修记录与质量信息最佳实践/经验总结/保修报告/能力指数；组织工厂内部的质量报告；问题解决报告；以往顾客工厂的退货和拒收；现场退货的产品分析。3）小组经验过去质量功能开发（QFD）项目的输入；顾客的反馈和建议；运行情况良好（TGR）/运行情况不良（TGW）报告；销售商意见；现场服务报告；道路行驶体验；政府的要求和法规；合同评审的信息。一、计划和确定项目2）保修记录与质量信息12一、计划和确定项目产品过程指标（产品过程的基准数据）为制定产品/过程能力目标提供输入，应首先确定使用基准，一个成功的基准法应能够：识别适宜的基准；搞清本企业现有状况和基准之间差距的原因；制定消除差距，赶上基准或超过基准的计划。产品过程设想产品/过程设想包括产品具有哪些性能、设计或者过程的概念设想。这些设想包括：新技术、新材料、可靠性评定、技术革新等。产品可靠性研究可靠性是指产品在规定的条件下、规定的时间内完成规定功能的能力。可靠性反映产品保持其性能的能力，是质量的时间性要求。常用的可靠性指标包括：可靠度、平均寿命、失效率等。产品可靠性研究至少包括：在规定时间内修理和更换零件的频率；长期可靠性和耐久性试验结果。一、计划和确定项目产品过程指标（产品过程的基准数据）13一、计划和确定项目设计目标设计的目标就是将顾客的呼声转换为意向性的和可度量的设计任务。为实现这一目的，应使用QFD等工具。正确选择设计目标能确保顾客的声音不会在以后的设计活动中消失。可靠性和质量目标可靠性和质量目标的制定依据是：——顾客需要和期望，如无安全性失效、可维修性好；——项目任务，如时间、进度、成本等；——可靠性基准，如竞争对手产品的可靠性、消费者报告、在规定的时间周期内的修理频率。总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。质量目标应以持续改进为基础，如零件／百万（ppm)、缺陷水平或废品降低率。一、计划和确定项目设计目标14一、计划和确定项目产品保证计划产品保证计划是将设计目标转换成设计要求。小组对产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划包括但不限于下列内容：—项目要求概述，—可靠性、耐久性的确定，目标和要求的分配；

—新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求以及其他会给项目带来风险的评估；—FMEA（失效模式分析）；—初始工程标准要求。管理者支持在每一产品质量策划结束时，小组应将最新情况或要求的帮助报告给管理者，以保持其兴趣、承诺和支持。管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。

一、计划和确定项目产品保证计划152022/12/12陈瑞泉16二、产品设计和开发2022/12/10陈瑞泉16二、产162022/12/12陈瑞泉17二、产品设计和开发

—输入与输出2022/12/10陈瑞泉17二、产17二、产品设计和开发可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计是一种同步工程的活动，用来优化设计功能、可制造性和易装配之间的关系。小组至少应考虑下列的内容：——设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；——制造和/或装配过程；——尺寸公差；——性能要求；——部件数；——过程调整；——材料搬运。——小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求可能要求的其他考虑因素。二、产品设计和开发可制造性和装配性设计18二、产品设计和开发设计验证设计验证是指验证产品设计是否满足顾客的要求。设计验证除实施设计评审外，还可包括下列活动：——变换方法进行计算，——将新设计与已证实的类似设计进行比较；——进行试验和证实；——对发放前的设计阶段文件进行评审。二、产品设计和开发设计验证19二、产品设计和开发设计评审设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少应包括下列的评价：——设计/功能要求的考虑；——正式的可靠性和置信度目标；——零部件/子系统/系统工作循环；——计算机模拟和台架试验结果；——DFMEA（S）；——可制造性和可装配性设计结果的评审；——试验设计和装配产生变差的结果（装配产品的变差分析：一种模拟装配过程并检查公差积累，统计参数、敏感性和“假如-怎么办”的调查分析技术。）——破坏性试验；——设计验证进展。二、产品设计和开发设计评审20二、产品设计和开发产品/过程特殊特性在初始产品/过程特殊特性清单的基础上，依靠评价技术信息，在设计特性的评审和设计开发过程中，小组应完成清单并达成共识，使用规定的符号，将产品/过程特殊特性体现在控制计划中。小组可行性承诺和管理者支持小组应：——评定设计的可行性，顾客设计也不能排除组织评审设计可行性的义务；——可行性评定应确保提出的设计能按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装并按量交付；——将对新提出的设计的可行性取得的一致性意见和对所需要解决的未决议题形成文件提交给管理者以获取支持。二、产品设计和开发产品/过程特殊特性212022/12/12陈瑞泉22三、过程设计和开发2022/12/10陈瑞泉22三、过程设计和开发222022/12/12陈瑞泉23三、过程设计和开发

—输入与输出·设计失效模式和后果分析·可制造性和装配的设计·设计验证·设计评审·制造样件——控制计划·工程图样（包括数学数据）·工程规范·材料规范·图样和规范更改·新设备、工装和设施要求·产品和过程特殊特性·量具/有关试验装备要求·小组可行性承诺和管理者支持

·包装标准·产品/过程质量体系评审·过程流程图·场地平面布置图·特性矩阵图·过程失效模式及后果分析·试生产控制计划·过程指导书·测量系统分析计划·初始过程能力研究计划·包装规范·管理者支持2022/12/10陈瑞泉23三、过程设计和开发

23三、过程设计和开发包装标准顾客通常有包装标准，应将之体现到产品包装规范中去。包括包装标识、包装材料、包装数量、包装箱尺寸、包装可靠性等。如果顾客没有提供包装标准，组织应进行包装设计、制定标准，包装设计应保证产品在包装、运输及拆装过程中不变质。包装材料应符合相关材料处理要求。产品/过程质量管理体系评审小组应对制造厂的质量手册进行评审，所有增加的控制和程序的更改都应体现在质量手册和控制计划中。根据顾客输入、小组经验和以往经验，小组应对现有质量管理体系进行改进。过程流程图小组应在过程流程图基础上，完成过程流程图。过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，自始至终地分析制造、装配的全过程中人、机、料、法、环的变差原因。它用来强调变差原因对过程的影响；过程流程图是对整个过程进行分析，而不是只分析过程中的个别步骤。过程流程图有助于在进行APQP和制定控制计划时，把注意力集中在过程中。三、过程设计和开发包装标准24三、过程设计和开发场地平面布置图应制定和评审场地平面布置图，目的是确定：检测点的可接受性、控制图的建立点、目视辅具的设置、中间维修站和缺陷材料贮存区的位置。特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。推荐的方法是：对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号。制造过程中的关系越多，特性控制越重要。过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析。PFMEA是预防、解决和监控潜在问题的方法。PFMEA应是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。在进行PFMEA时，应着重考虑本过程的特殊特性，并在相关时反馈到其他过程、追加控制措施，或者对DFMEA进行修改。三、过程设计和开发场地平面布置图25三、过程设计和开发试生产控制计划试生产控制计划是在样件研制之后、批量生产之前，对进行试生产的零件尺寸测量和材料、功能试验的描述。必须有试生产控制计划。过程指导书小组应向操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，其中的作业指导书以下面的资料为依据进行制定：FMEA/控制计划/工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准/过程流程图/场地平面布置图/特性矩阵图/包装标准和规范/过程参数/组织对过程和产品的专业技能和知识/搬运要求/过程的操作者。为便于理解、操作和控制，指导书内容应包括如设备速度、进给量、循环时间等设定参数。过程指导书可采用以下形式：过程卡、检验和试验室试验操作规程、车间转序单、标准操作卡或其它。三、过程设计和开发试生产控制计划262022/12/12陈瑞泉27四、产品和过程确认2022/12/10陈瑞泉27四、产品和过程确认272022/12/12陈瑞泉28四、产品和过程确认

—输入与输出·

包装标准·产品/过程质量体系评审·过程流程图·场地平面布置图·特性矩阵图·过程失效模式及后果分析·试生产控制计划·过程指导书·测量系统分析计划·初始过程能力研究计划·包装规范·管理者支持·试生产·测量系统分析·初始过程能力研究·生产件批准·生产确认试验·包装评价·生产控制计划·质量策划认定和管理者支持2022/12/10陈瑞泉28四、产品和过程确认

28四、产品和过程确认产品和过程的确认本过程的任务和要点是：——讨论通过对试生产过程进行验证的要点；——应验证试生产过程是否遵循了控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，并应注意在正式生产前研究和解决有关问题。有效生产应使用正式的生产工装、设备、环境、操作者、设施和循环时间进行试生产。从试生产开始就对制造过程进行有效性验证。试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数量。试生产的输出用于以下工作：初始过程能力研究/测量系统分析/最终可行性确定/过程评审/生产确认实验/生产件批准/包装评价/首次能力（FTC）/质量策划认定/生产件样品/标准样品（要求的）。四、产品和过程确认产品和过程的确认29四、产品和过程确认生产件批准生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。很多企业提交PPAP是在内部质量策划认定之后再提交。生产确认试验确认通过正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程标准的工程试验。包装评价所有的试验发运（若可行）和试验方法必须评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护的情况。在顾客规定包装的情况下，小组仍应对包装方案进行评价。质量策划认定和管理者支持小组应保证所有控制计划和过程流程图均已实施，建议在制造现场对此进行评审并作出正式认定。在首次产品装运之前要求评审下列项目：控制计划/过程指导书/量具和试验设备/要求产能的证明，包括采用生产过程、设备及人员。四、产品和过程确认生产件批准302022/12/12陈瑞泉31五、反馈、评定和纠正措施

2022/12/10陈瑞泉31五、反馈、评定和纠正措施

312022/12/12陈瑞泉32五、反馈、评定和纠正措施

—输入与输出·

试生产·测量系统分析·初始过程能力研究·生产件批准·生产确认试验·包装评价·生产控制计划·质量策划认定和管理者支持

·减少变差

·顾客满意

·交付和服务

2022/12/10陈瑞泉32五、反馈、评定和纠正措施

32五、反馈、评定和纠正措施减少变差应使用控制图和其它技术识别过程的变差，分析原因并采取措施来减少变差。在分析原因时，不仅应注意变差的特殊原因，还要了解普通原因，寻求减少这些变差源的途径，以达到持续改进。同时应提出包括技术、进度和预期改进的建议供顾客评审，由顾客决定是否实施或进入下一个水平的产品设计。顾客满意在产品的使用阶段，顾客和组织需要合作进行必要的纠正措施，进行不断的改进，达到顾客满意。交付和服务在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作解决问题，不断改进。对于顾客的备件和服务操作也同样应考虑质量、价格和交付。第一次有问题若不能及时纠正，常常会损害组织的信誉和合作关系。组织和顾客要共同倾听“顾客的呼声”，这是十分重要的。五、反馈、评定和纠正措施减少变差332022/12/12陈瑞泉34

产品质量先期策划的基本原则

产品质量策划用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。2022/12/10陈瑞泉34产品质量先期策342022/12/12陈瑞泉35

产品质量先期策划的基本原则

产品质量策划有如下的益处：☆引导资源（directresources），使顾客满意；☆促进对所需更改的早期识别；☆避免晚期更改（latechanges）；☆以最低的成本及时提供优质产品。2022/12/10陈瑞泉35产品质量先期策352022/12/12陈瑞泉36产品质量先期策划的基本原则组织小组：产品质量策划的第一步是确定起着横向职能的质量策划小组的职责。有效的产品质量策划不仅需要质量部门的参与，适当时还可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。2022/12/10陈瑞泉36产品质量先期策划的基本原则组362022/12/12陈瑞泉37

产品质量先期策划的基本原则确定范围:在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组应：☆选出项目小组负责人负责监督策划过程；☆确定每一代表方的作用和职责；☆确定顾客——内部和外部；☆确定顾客的要求；☆确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入，哪些可排除。

2022/12/10陈瑞泉37产品质量先期策划372022/12/12陈瑞泉38

产品质量先期策划的基本原则组织小组:产品质量策划的第一步是确定起着横向职能的质量策划小组的职责。有效的产品质量策划不仅需要质量部门的参与，适当时还可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。2022/12/10陈瑞泉38产品质量先期382022/12/12陈瑞泉39

产品质量先期策划的基本原则☆理解顾客的期望，如：设计、试验次数；☆对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；☆确定成本、进度和应考虑的限制条件；☆确定所需的来自于顾客的帮助；☆确定所采用的报告过程或形式。小组间的联系:产品质量策划小组应建立和其他顾客以及其他小组的沟通渠道，包括与其他小组举行定期会议。2022/12/10陈瑞泉39产品质量先392022/12/12陈瑞泉40产品质量策划的基本原则培训：产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。顾客和组织的参与：主要顾客可以和组织共同进行质量策划。但组织有义务建立一个具有横向职能的质量策划小组来管理产品质量策划过程。组织也应要求自己的供方进行质量策划。2022/12/10陈瑞泉40产品质量策划的基本原则培训：402022/12/12陈瑞泉41

产品质量策划的基本原则同步工程：同步工程是指具有横向职能的各职能小组为一共同目的而进行努力的过程。它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。2022/12/10陈瑞泉41产品412022/12/12陈瑞泉42

产品质量策划的基本原则控制计划：控制计划是零件和过程系统控制的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：☆样件——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；☆试生产——在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；☆生产——在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。

2022/12/10陈瑞泉42产品质量422022/12/12陈瑞泉43

产品质量策划的基本原则与进度图表有关的计划：任何项目的成功都有赖于价有所值，以满足顾客的需要和期望。下面所示《产品质量策划进度图表》以及前面已描述的《产品质量策划循环》要求策划小组尽全力预防缺陷，缺陷预防通过设计技术和制造技术来同步推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。2022/12/10陈瑞泉43产品质量432022/12/12陈瑞泉44

控制计划方法论

制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段。控制计划是对控制零件和过程的系统的书面描述；为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。控制计划按样件、试生产、生产三个不同的阶段来制定。2022/12/10陈瑞泉44442022/12/12陈瑞泉45控制计划方法论

实际上，控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的，进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法。作业指导书则是对过程的更具体的描述，是控制计划的支持性文件。2022/12/10陈瑞泉45控制计划方法论452022/12/12陈瑞泉46

控制计划方法论控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。2022/12/10陈瑞泉46462022/12/12陈瑞泉47

控制计划方法论2022/12/10陈瑞泉47472022/12/12陈瑞泉48控制计划检查表

顾客或内部零件号修订等级修订日期制定人2022/12/10陈瑞泉48控制计划检查表修订日期482022/12/12陈瑞泉49□样件□试生产□生产控制计划特殊特性2022/12/10陈瑞泉49□样件492022/12/12陈瑞泉50小组可行性承诺顾客：

日期:

零件编号：

零件名称:

对可行性的考虑产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。结论

可行产品可按规定不作修改而生产。

可行建议作出更改（见附件）不可行需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。认定

小组成员/职务/日期

小组成员/职务/日期

小组成员/职务/日期

2022/12/10陈瑞泉50小组可行性承诺顾客：502022/12/12陈瑞泉51产品质量策划总结和认定

日期：

产品名称：

零件编号：

顾客：

制造厂：

尺寸外观试验室性能包装批准装运试验测量系统分析特殊特性过程监测指导过程单目视辅具1.初始过程能力研究Ppk—特殊特性

2.控制计划批准（如要求）

3.初始生产样件特性类别

5.过程监测

6.包装/发运7.认定

小组成员/职务/日期

小组成员/职务/日期

小组成员/职务/日期*为跟踪进展情况，需要制定一个措施计划。4.量具和试验装置

数量被批准；是/否*批准日期

数量数量数量数量2022/12/10陈瑞泉51512022/12/12陈瑞泉52控制计划示例

采用因果图的过程分析方法将过程分类为：人员、材料、设备、方法和制度、环境。它们是变差源，控制计划应针对这些变差源制定控制方法.2022/12/10陈瑞泉525253

控制计划示例（一）

设定主要过程：如果设备适当，则操作具有很高的能力和稳定性，设定规范成为过程特性。过程特性的控制内容有首件检验规程，以及设备是否按要求进行了设定的验证；对产品特性进行测量，保证设定正确，并且没有产生异常的特殊原因。53532022/12/12陈瑞泉54

控制计划示例（二）

产品是将电子元件焊到板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器通过感应波峰高度、焊料必须抽样并测试其浓度来控制。2022/12/10陈瑞泉54542022/12/12陈瑞泉55

控制计划示例（三）

金属铸件装载在一个带有数个夹具的7工位组合机上；加工的深度和垂直性是产品的主特性，除切割工具外去掉碎屑和夹具的正确调节很大程度上影响特殊产品特性。2022/12/10陈瑞泉55552022/12/12陈瑞泉56控制计划示例（四）

金属板冲压模具用来生产具有多角度和冲孔的钢架；冲孔的直径不能有明显的变化，因此它是一个特殊特性。2022/12/10陈瑞泉56562022/12/12陈瑞泉57控制计划示例（五）

拉刀用来生产钢制驱动轴节叉的内花键齿，内花键齿的节径为特殊产品特性。

2022/12/10陈瑞泉57572022/12/12陈瑞泉58控制计划示例（六）

前照灯的校准是轿车和货车装配中的最后工序之一，特殊过程特性是操作者的知识和控制，以确保两个气泡位置居中的要求。2022/12/10陈瑞泉58582022/12/12陈瑞泉59控制计划示例（七）

本过程的特殊特性为正确地配料、贮存和使用材料数据控制，顾客要求每一批化合物和材料的试验室报告、每批材料的数据记录。2022/12/10陈瑞泉59592022/12/12陈瑞泉60

控制计划示例（八）

对装饰性部件的油漆操作需要洁净的装置和无尘的工作场所，颗粒物、疵点为特殊产品特性，油漆装置和油漆室应定期清洁以防止在油漆过程中进入灰尘；过程特性就是定期的清洁、修理和更换。2022/12/10陈瑞泉60602022/12/12陈瑞泉61控制计划示例（九）

由于塑料材料吸收了空气中的湿气而导致注塑产品的缺陷，因此干燥器的正常工作是过程特性；对该过程特性的控制是对干燥器有计划的定期检查。2022/12/10陈瑞泉6161产品质量先期策划和控制计划课件622022/12/12陈瑞泉63

产品质量先期策划和控制计划

（APQP）第二版

AdvancedProductQualityPlanning

andControlPlan周恩来总理乘座过的红旗车2022/12/10陈瑞泉1

产品632022/12/12陈瑞泉64产品质量先期策划和控制计划

《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册，是美国三大汽车公司（克莱斯勒、福特、通用）向其供应商们提供的五个核心工具之首。自1994年6月发布以来，除1995年2月仅对手册的封面进行过印刷版变更外，十几年没有进行过修订，说明APQP这个手册写的比较准确，适宜性、可用性比较持久。继《潜在失效模式及后果分析》FMEA手册2008年6月转换为第四版之后，2008年7月，《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册改版为第二版，已经于2008年11月1日生效。2022/12/10陈瑞泉2产品质量先期策划和控制计划642022/12/12陈瑞泉65

产品质量先期策划和控制计划

截至现在，五个核心工具的有效版本是：

APQP

2008年7月

第二版

FMEA

2008年6月

第四版

SPC

2005年7月

第二版

MSA

2010年6月

第四版

PPAP

2006年3月

第四版2022/12/10陈瑞泉3产品质量先期策划652022/12/12陈瑞泉66

产品质量先期策划和控制计划

第二版《产品质量先期策划和控制计划》APQP手册的改版没有什么大的内容变化，它属于编辑上的修订，修订的内容包括：a)增加了以顾客为关注焦点的过程方法。b)修订了一些术语和概念，使其与ISO/TS16949标准和另外几个核心工具相一致。c)提供了顾客（美国三大汽车公司）特殊要求的适当参考内容。APQP手册继续向组织提供指南，以确保组织的产品质量先期策划活动能够依据顾客的要求进行。它没有明确说明组织如何做才能够达到APQP手册的要求，那是组织自己需要考虑的事情。APQP手册提供的指南覆盖了产品策划、设计或过程分析的大部分情况；对于一些具体、特殊的问题，组织应去询问授权的顾客代表。2022/12/10陈瑞泉4产品质量先期策划和控662022/12/12陈瑞泉67产品质量先期策划和控制计划第二版APQP手册将过去“供方”一词，更改为“组织”，原控制计划表格内的“供方”一词都变过来了。为了支持TS16949和顾客的特殊要求，手册给出了一些指南。手册中给出的表格只是作为举例，应根据组织和顾客的要求来具体规定表格。产品质量先期策划循环图突出了PDCA。PDCA的前三个阶段关注产品和过程的预先策划，直至产品和过程的确认。PDCA的第四个阶段是关注最终效果，顾客是否满意？是否需要持续改进？将产品质量策划过程看成一个不断循环的过程，表明持续改进是无止境的。这种持续改进通常是将一个项目中取得的经验、获得的知识应用于下一个项目的开发。2022/12/10陈瑞泉5产品质量先期策划和控制计划第二672022/12/12陈瑞泉68产品质量先期策划循环图突出了PDCA2022/12/10陈瑞泉6产品质量先期策划循环图突出了P682022/12/12陈瑞泉69

什么是产品质量先期策划？

a）它是一种满足并超越顾客要求的工具；b）它不仅仅是关于质量的策划，它是将质量控制手段与管理功能全面结合的一种活动；c）它是一种项目管理的方法；d）它是一个有效的防错工具。如果把TS16949管理体系比做一个系统，那么APQP则是一个子系统；而FMEA、SPC、MSA则是子子系统，它们是支持APQP的。

2022/12/10陈瑞泉7什么是产品质量先期692022/12/12陈瑞泉70

产品质量策划进度图表2022/12/10陈瑞泉8产品质量策划进702022/12/12陈瑞泉71

一、计划和确定项目2022/12/10陈瑞泉9一、计712022/12/12陈瑞泉72一、计划和确定项目

—输入与输出·顾客的呼声

—市场调研

—保修记录和质量信息

—小组经验·业务计划/营销策略·产品/过程的指标（基准数据）·产品/过程设想·产品可靠性研究·顾客输入·

设计目标·可靠性和质量目标·初始材料清单·初始过程流程图·产品和过程特殊特性的初始清单·产品保证计划·管理者支持

2022/12/10陈瑞泉10一、计划和72一、计划和确定项目

顾客的呼声包括：内、外部顾客的抱怨、建议、资料和信息等。收集顾客呼声的方法和途径，包括：1）市场调研与顾客面谈；顾客意见的征询与调查；市场测试和定位报告；新产品质量和可靠性的研究；竞争产品质量的研究；最佳实践；经验总结。一、计划和确定项目

顾客的呼声73一、计划和确定项目2）保修记录与质量信息最佳实践/经验总结/保修报告/能力指数；组织工厂内部的质量报告；问题解决报告；以往顾客工厂的退货和拒收；现场退货的产品分析。3）小组经验过去质量功能开发（QFD）项目的输入；顾客的反馈和建议；运行情况良好（TGR）/运行情况不良（TGW）报告；销售商意见；现场服务报告；道路行驶体验；政府的要求和法规；合同评审的信息。一、计划和确定项目2）保修记录与质量信息74一、计划和确定项目产品过程指标（产品过程的基准数据）为制定产品/过程能力目标提供输入，应首先确定使用基准，一个成功的基准法应能够：识别适宜的基准；搞清本企业现有状况和基准之间差距的原因；制定消除差距，赶上基准或超过基准的计划。产品过程设想产品/过程设想包括产品具有哪些性能、设计或者过程的概念设想。这些设想包括：新技术、新材料、可靠性评定、技术革新等。产品可靠性研究可靠性是指产品在规定的条件下、规定的时间内完成规定功能的能力。可靠性反映产品保持其性能的能力，是质量的时间性要求。常用的可靠性指标包括：可靠度、平均寿命、失效率等。产品可靠性研究至少包括：在规定时间内修理和更换零件的频率；长期可靠性和耐久性试验结果。一、计划和确定项目产品过程指标（产品过程的基准数据）75一、计划和确定项目设计目标设计的目标就是将顾客的呼声转换为意向性的和可度量的设计任务。为实现这一目的，应使用QFD等工具。正确选择设计目标能确保顾客的声音不会在以后的设计活动中消失。可靠性和质量目标可靠性和质量目标的制定依据是：——顾客需要和期望，如无安全性失效、可维修性好；——项目任务，如时间、进度、成本等；——可靠性基准，如竞争对手产品的可靠性、消费者报告、在规定的时间周期内的修理频率。总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。质量目标应以持续改进为基础，如零件／百万（ppm)、缺陷水平或废品降低率。一、计划和确定项目设计目标76一、计划和确定项目产品保证计划产品保证计划是将设计目标转换成设计要求。小组对产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划包括但不限于下列内容：—项目要求概述，—可靠性、耐久性的确定，目标和要求的分配；

—新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求以及其他会给项目带来风险的评估；—FMEA（失效模式分析）；—初始工程标准要求。管理者支持在每一产品质量策划结束时，小组应将最新情况或要求的帮助报告给管理者，以保持其兴趣、承诺和支持。管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。

一、计划和确定项目产品保证计划772022/12/12陈瑞泉78二、产品设计和开发2022/12/10陈瑞泉16二、产782022/12/12陈瑞泉79二、产品设计和开发

—输入与输出2022/12/10陈瑞泉17二、产79二、产品设计和开发可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计是一种同步工程的活动，用来优化设计功能、可制造性和易装配之间的关系。小组至少应考虑下列的内容：——设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；——制造和/或装配过程；——尺寸公差；——性能要求；——部件数；——过程调整；——材料搬运。——小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求可能要求的其他考虑因素。二、产品设计和开发可制造性和装配性设计80二、产品设计和开发设计验证设计验证是指验证产品设计是否满足顾客的要求。设计验证除实施设计评审外，还可包括下列活动：——变换方法进行计算，——将新设计与已证实的类似设计进行比较；——进行试验和证实；——对发放前的设计阶段文件进行评审。二、产品设计和开发设计验证81二、产品设计和开发设计评审设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少应包括下列的评价：——设计/功能要求的考虑；——正式的可靠性和置信度目标；——零部件/子系统/系统工作循环；——计算机模拟和台架试验结果；——DFMEA（S）；——可制造性和可装配性设计结果的评审；——试验设计和装配产生变差的结果（装配产品的变差分析：一种模拟装配过程并检查公差积累，统计参数、敏感性和“假如-怎么办”的调查分析技术。）——破坏性试验；——设计验证进展。二、产品设计和开发设计评审82二、产品设计和开发产品/过程特殊特性在初始产品/过程特殊特性清单的基础上，依靠评价技术信息，在设计特性的评审和设计开发过程中，小组应完成清单并达成共识，使用规定的符号，将产品/过程特殊特性体现在控制计划中。小组可行性承诺和管理者支持小组应：——评定设计的可行性，顾客设计也不能排除组织评审设计可行性的义务；——可行性评定应确保提出的设计能按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装并按量交付；——将对新提出的设计的可行性取得的一致性意见和对所需要解决的未决议题形成文件提交给管理者以获取支持。二、产品设计和开发产品/过程特殊特性832022/12/12陈瑞泉84三、过程设计和开发2022/12/10陈瑞泉22三、过程设计和开发842022/12/12陈瑞泉85三、过程设计和开发

—输入与输出·设计失效模式和后果分析·可制造性和装配的设计·设计验证·设计评审·制造样件——控制计划·工程图样（包括数学数据）·工程规范·材料规范·图样和规范更改·新设备、工装和设施要求·产品和过程特殊特性·量具/有关试验装备要求·小组可行性承诺和管理者支持

·包装标准·产品/过程质量体系评审·过程流程图·场地平面布置图·特性矩阵图·过程失效模式及后果分析·试生产控制计划·过程指导书·测量系统分析计划·初始过程能力研究计划·包装规范·管理者支持2022/12/10陈瑞泉23三、过程设计和开发

85三、过程设计和开发包装标准顾客通常有包装标准，应将之体现到产品包装规范中去。包括包装标识、包装材料、包装数量、包装箱尺寸、包装可靠性等。如果顾客没有提供包装标准，组织应进行包装设计、制定标准，包装设计应保证产品在包装、运输及拆装过程中不变质。包装材料应符合相关材料处理要求。产品/过程质量管理体系评审小组应对制造厂的质量手册进行评审，所有增加的控制和程序的更改都应体现在质量手册和控制计划中。根据顾客输入、小组经验和以往经验，小组应对现有质量管理体系进行改进。过程流程图小组应在过程流程图基础上，完成过程流程图。过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，自始至终地分析制造、装配的全过程中人、机、料、法、环的变差原因。它用来强调变差原因对过程的影响；过程流程图是对整个过程进行分析，而不是只分析过程中的个别步骤。过程流程图有助于在进行APQP和制定控制计划时，把注意力集中在过程中。三、过程设计和开发包装标准86三、过程设计和开发场地平面布置图应制定和评审场地平面布置图，目的是确定：检测点的可接受性、控制图的建立点、目视辅具的设置、中间维修站和缺陷材料贮存区的位置。特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。推荐的方法是：对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号。制造过程中的关系越多，特性控制越重要。过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析。PFMEA是预防、解决和监控潜在问题的方法。PFMEA应是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。在进行PFMEA时，应着重考虑本过程的特殊特性，并在相关时反馈到其他过程、追加控制措施，或者对DFMEA进行修改。三、过程设计和开发场地平面布置图87三、过程设计和开发试生产控制计划试生产控制计划是在样件研制之后、批量生产之前，对进行试生产的零件尺寸测量和材料、功能试验的描述。必须有试生产控制计划。过程指导书小组应向操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，其中的作业指导书以下面的资料为依据进行制定：FMEA/控制计划/工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准/过程流程图/场地平面布置图/特性矩阵图/包装标准和规范/过程参数/组织对过程和产品的专业技能和知识/搬运要求/过程的操作者。为便于理解、操作和控制，指导书内容应包括如设备速度、进给量、循环时间等设定参数。过程指导书可采用以下形式：过程卡、检验和试验室试验操作规程、车间转序单、标准操作卡或其它。三、过程设计和开发试生产控制计划882022/12/12陈瑞泉89四、产品和过程确认2022/12/10陈瑞泉27四、产品和过程确认892022/12/12陈瑞泉90四、产品和过程确认

—输入与输出·

包装标准·产品/过程质量体系评审·过程流程图·场地平面布置图·特性矩阵图·过程失效模式及后果分析·试生产控制计划·过程指导书·测量系统分析计划·初始过程能力研究计划·包装规范·管理者支持·试生产·测量系统分析·初始过程能力研究·生产件批准·生产确认试验·包装评价·生产控制计划·质量策划认定和管理者支持2022/12/10陈瑞泉28四、产品和过程确认

90四、产品和过程确认产品和过程的确认本过程的任务和要点是：——讨论通过对试生产过程进行验证的要点；——应验证试生产过程是否遵循了控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，并应注意在正式生产前研究和解决有关问题。有效生产应使用正式的生产工装、设备、环境、操作者、设施和循环时间进行试生产。从试生产开始就对制造过程进行有效性验证。试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数量。试生产的输出用于以下工作：初始过程能力研究/测量系统分析/最终可行性确定/过程评审/生产确认实验/生产件批准/包装评价/首次能力（FTC）/质量策划认定/生产件样品/标准样品（要求的）。四、产品和过程确认产品和过程的确认91四、产品和过程确认生产件批准生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。很多企业提交PPAP是在内部质量策划认定之后再提交。生产确认试验确认通过正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程标准的工程试验。包装评价所有的试验发运（若可行）和试验方法必须评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护的情况。在顾客规定包装的情况下，小组仍应对包装方案进行评价。质量策划认定和管理者支持小组应保证所有控制计划和过程流程图均已实施，建议在制造现场对此进行评审并作出正式认定。在首次产品装运之前要求评审下列项目：控制计划/过程指导书/量具和试验设备/要求产能的证明，包括采用生产过程、设备及人员。四、产品和过程确认生产件批准922022/12/12陈瑞泉93五、反馈、评定和纠正措施

2022/12/10陈瑞泉31五、反馈、评定和纠正措施

932022/12/12陈瑞泉94五、反馈、评定和纠正措施

—输入与输出·

试生产·测量系统分析·初始过程能力研究·生产件批准·生产确认试验·包装评价·生产控制计划·质量策划认定和管理者支持

·减少变差

·顾客满意

·交付和服务

2022/12/10陈瑞泉32五、反馈、评定和纠正措施

94五、反馈、评定和纠正措施减少变差应使用控制图和其它技术识别过程的变差，分析原因并采取措施来减少变差。在分析原因时，不仅应注意变差的特殊原因，还要了解普通原因，寻求减少这些变差源的途径，以达到持续改进。同时应提出包括技术、进度和预期改进的建议供顾客评审，由顾客决定是否实施或进入下一个水平的产品设计。顾客满意在产品的使用阶段，顾客和组织需要合作进行必要的纠正措施，进行不断的改进，达到顾客满意。交付和服务在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作解决问题，不断改进。对于顾客的备件和服务操作也同样应考虑质量、价格和交付。第一次有问题若不能及时纠正，常常会损害组织的信誉和合作关系。组织和顾客要共同倾听“顾客的呼声”，这是十分重要的。五、反馈、评定和纠正措施减少变差952022/12/12陈瑞泉96

产品质量先期策划的基本原则

产品质量策划用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。2022/12/10陈瑞泉34产品质量先期策962022/12/12陈瑞泉97

产品质量先期策划的基本原则

产品质量策划有如下的益处：☆引导资源（directresources），使顾客满意；☆促进对所需更改的早期识别；☆避免晚期更改（latechanges）；☆以最低的成本及时提供优质产品。2022/12/10陈瑞泉35产品质量先期策972022/12/12陈瑞泉98产品质量先期策划的基本原则组织小组：产品质量策划的第一步是确定起着横向职能的质量策划小组的职责。有效的产品质量策划不仅需要质量部门的参与，适当时还可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。2022/12/10陈瑞泉36产品质量先期策划的基本原则组982022/12/12陈瑞泉99

产品质量先期策划的基本原则确定范围:在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组应：☆选出项目小组负责人负责监督策划过程；☆确定每一代表方的作用和职责；☆确定顾客——内部和外部；☆确定顾客的要求；☆确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入，哪些可排除。

2022/12/10陈瑞泉37产品质量先期策划992022/12/12陈瑞泉100

产品质量先期策划的基本原则组织小组:产品质量策划的第一步是确定起着横向职能的质量策划小组的职责。有效的产品质量策划不仅需要质量部门的参与，适当时还可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。2022/12/10陈瑞泉38产品质量先期1002022/12/12陈瑞泉101

产品质量先期策划的基本原则☆理解顾客的期望，如：设计、试验次数；☆对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；☆确定成本、进度和应考虑的限制条件；☆确定所需的来自于顾客的帮助；☆确定所采用的报告过程或形式。小组间的联系:产品质量策划小组应建立和其他顾客以及其他小组的沟通渠道，包括与其他小组举行定期会议。2022/12/10陈瑞泉39产品质量先1012022/12/12陈瑞泉102产品质量策划的基本原则培训：产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。顾客和组织的参与：主要顾客可以和组织共同进行质量策划。但组织有义务建立一个具有横向职能的质量策划小组来管理产品质量策划过程。组织也应要求自己的供方进行质量策划。2022/12/10陈瑞泉40产品质量策划的基本原则培训：1022022/12/12陈瑞泉103

产品质量策划的基本原则同步工程：同步工程是指具有横向职能的各职能小组为一共同目的而进行努力的过程。它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。2022/12/10陈瑞泉41产品1032022/12/12陈瑞泉104

产品质量策划的基本原则控制计划：控制计划是零件和过程系统控制的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：☆样件——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；☆试生产——在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；☆生产——在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。

2022/12/10陈瑞泉42产品质量1042022/12/12陈瑞泉105

产品质量策划的基本原则与进度图表有关的计划：任何项目的成功都有赖于价有所值，以满足顾客的需要和期望。下面所示《产品质量策划进度图表》以及前面已描述的《产品质量策划循环》要求策划小组尽全力预防缺陷，缺陷预防通过设计技术和制造技术来同步推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。2022/12/10陈瑞泉43产品质量1052022/12/12陈瑞泉106

控制计划方法论

制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段。控制计划是对控制零件和过程的系统的书面描述；为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。控制计划按样件、试生产、生产三个不同的阶段来制定。2022/12/10陈瑞泉441062022/12/12陈瑞泉107控制计划方法论

实际上，控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的，进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法。作业指导书则是对过程的更具体的描述，是控制计划的支持性文件。2022/12/10陈瑞泉45控制计划方法论1072022/12/12陈瑞泉108

控制计划方法论控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。2022/12/10陈瑞泉4610820