科内会-耳鼻喉科-开瑞坦在过敏性鼻炎治疗中的应用-CLA-14-10-001-R0课件

开瑞坦®(氯雷他定)在过敏性鼻炎治疗中的应用内容过敏性鼻炎(AR)发病及诊疗概述抗组胺药在过敏性鼻炎治疗中的作用与地位开瑞坦®(氯雷他定)临床应用的疗效和安全性优势中国11城市过敏性鼻炎患病率11.韩德民、张罗、黄丹等。我国11城市变应性鼻炎自报患病率调查。中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2007，42（5）：83-9。2004年9月至2005年5月，通过目录辅助下数字拨号法，在2个直辖市和9个省会城市同时进行过敏性鼻炎电话问卷调查，成功访问38203人。获得我国11个中心城市的过敏性鼻炎自报患病率。过敏性鼻炎：管理原则3治疗原则3.BousquetJ,etal.AllergicRhinitisanditsImpactonAsthma(ARIA)2008.Allergy2008:63(Suppl.86):8–160.»H1抗组胺药对于所有患者而言是重要的治疗药物»鼻内糖皮质激素是中-重度AR患者的一线疗法»

白三烯受体拮抗剂对于AR伴哮喘患者是非常重要的药物»

舌下特异性免疫治疗被证明是一种安全和有效的疗法H1抗组胺药:过敏性鼻炎重要治疗药物44.NewARIAUpdate.ARIA-At-A-GlancePocketReference2007ARIA：AR阶梯治疗方案3ARIA2008update中-重度持续性AR，按顺序选择鼻内激素、H1抗组胺药或抗白三烯药治疗，2~4周后随访患者，如症状改善，可减量并维持治疗一个月以上。3.BousquetJ,etal.Allergy2008:63(Suppl.86):8–160.3.BousquetJ,etal.AllergicRhinitisanditsImpactonAsthma(ARIA)2008.Allergy2008:63(Suppl.86):8–160.5.中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学会鼻科学组.变应性鼻炎诊断和治疗指南（2009武夷山）.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志.2009;44(12):977-978.6.中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组、小儿学组.儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南(2010年重庆).中华耳鼻咽喉头颈外科杂志.2011;46(1):7-8.ARIA指南(2008update)3：中-重度间歇性和持续性变应性鼻炎患者使用H1抗组胺药2-4周后复诊，如有改善再继续使用1个月以上。长期口服H1抗组胺药治疗是安全的。中国变应性鼻炎诊疗指南5,6：口服抗组胺药疗程要求一般不少于2周，最好持续用药，而非按需用药。长年口服第二代H1抗组胺药治疗安全性良好，且已在年龄较小的儿童中得到证实。指南推荐：

口服抗组胺药应至少使用以上2周开瑞坦®(氯雷他定)30分钟快速起效730分钟78％的病人症状开始消退，45分钟100％病人症状开始消退。204060801001020304050症状开始消退的病人（％）分钟氯雷他定10mg/日n＝31随机、双盲、平行对照研究，41例中-重度季节性过敏性鼻炎患者，其中31例给予氯雷他定10mgod，10例给予氯雷他定20mgod治疗5天。记录首剂给药至症状开始缓解的时间，以评估氯雷他定的起效时间。7.RomanLS.Onsetofactionofloratadineinseasonalallergicrhinitis.Today'sTherapeuticTrends.1988;6(2):19-27.一项针对41例中重度过敏性鼻炎患者为期5天双盲、随机、平行对照研究显示：开瑞坦®(氯雷他定)显著改善症状，优于非索非那定99.KaiserHB,etal.Loratadineprovidesearlysymptomcontrolinseasonalallergicrhinitis.AllergyAsthmaProc.2008;29(6):654-8.针对美国25个医疗中心展开的随机、安慰剂对照、双盲双模拟研究的回顾性分析，评估第二代抗组胺药对早期季节性过敏性鼻炎(SAR)症状缓解情况。共计835例病史不小于2年的SAR患者，随机接受氯雷他定每天10mg，非索非那定60mg，每天两次或安慰剂进行治疗，为期7天。每天用药前记录两次5种SAR症状的严重程度(0-3级)。氯雷他定治疗季节性过敏性鼻炎，患者第二日症状评分较基线明显改善，且优于非索非那定**********P<0.05VS.氯雷他定流涕鼻塞喷嚏鼻耳颚喉部位发痒眼睛红肿发痒一项针对835例季节性过敏性鼻炎患者为期7天的双盲、随机、平行、安慰剂对照研究显示：11.DolovichJ,etal.AnnAllergy.1994;73(3):235-9.开瑞坦®(氯雷他定)预防性治疗过敏性鼻炎11随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，评估氯雷他定预防用药治疗季节性过敏性鼻炎的疗效。共计118例患者分别接受氯雷他定(n=58)，每天10mg或安慰剂(n=60)治疗6周。于第14、28和42天进行随访，根据患者总体无症状天数评估氯雷他定对季节性过敏性鼻炎的疗效。氯雷他定预防治疗季节性过敏性鼻炎，有效缓解过敏性鼻炎症状无症状或症状轻微的患者比例(%)P<0.05一项针对118例季节性过敏性鼻炎患者为期6周的随机、双盲、平行、安慰剂对照研究显示：开瑞坦®(氯雷他定)患者嗜睡评分

明显低于西替利嗪1212.LuisM.Salrmun,etal.ClincalTherepeutis,2000;22(5);573-82.一项随机、双盲、平行对照研究，共60例年龄>12岁正在发病的过敏性鼻炎患者，随机分为两组，分别于每天8:00AM接受氯雷他定10mg（n=30）或西替利嗪10mg(n=30)治疗1周。患者接受药物治疗后，每天4次（8:00AM、10:00AM、中午和3:00PM）通过视觉模拟评分（VAS）对患者的嗜睡程度（VAS：1=完全清醒，10=极度嗜睡）以及运动积极性(VAS:1=积极性非常高，10=完全无积极性)程度进行评估。并记录在电子日记上。主要研究终点是比较二代抗组胺药氯雷他定和西替利嗪对于过敏性鼻炎患者的嗜睡和运动能力的影响。中枢镇静患者平均嗜睡VAS评分P=0.54P=0.008P=0.001P<0.001一项针对60例过敏性鼻炎患者的随机、双盲、平行对照研究显示：开瑞坦®(氯雷他定)不会引起脑电图明显改变1313.RamaekersJG,etal.Effectsofloratadineandcetirizineonactualdrivingandpsychometrictestperformance,andEEGduringdriving.EurJClinPharmacol.1992;42(4):363-9.中枢镇静一项双盲、交叉、安慰剂对照研究，共计16位健康受试者分别在有或无酒精作用下分别给予氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg及安慰剂每天一次。评估在两次重复性心理计量测试组合，标准道路驾驶测试和EEG的表现。一项针对16例健康受试者的双盲、交叉、安慰剂对照研究显示：A:开瑞坦B:西替利嗪C:酒精14.CLEARstudy.

一项多中心、双盲、平行、安慰剂对照研究，确定氯雷他定是否对有症状的SAR患者的认知功能造成影响。正常对照组（101例），氯雷他定组（100例）每天一次，治疗5天。评估治疗第一天，第三天和第五天SAR患者认知功能的变化情况，并与正常组进行比较。中枢镇静计算能力和记忆反应速度和记忆基线：开瑞坦VS.正常组P=0.849安慰剂VS.正常组P=0.519第五天：开瑞坦VS.正常组P=0.218安慰剂VS.正常组P=0.042基线：开瑞坦VS.正常组P=0.521安慰剂VS.正常组P=0.3933第五天：开瑞坦VS.正常组P=0.229安慰剂VS.正常组P=0.033开瑞坦®(氯雷他定)不影响SAR患者认知功能14一项针对301例季节性过敏性鼻炎患者为期5天的多中心、双盲、平行、安慰剂对照研究显示：开瑞坦®(氯雷他定):推荐用于飞行员的抗组胺药15美国航空署(FAA)对飞行员使用抗组胺药的规定中枢镇静15./about/office_org/headquarters_offices/avs/offices/aam/ame/guide/app_process/exam_tech/item26/amd/代谢物为去羧基甲基乙氧氯雷他定（DCL），具有强效抗组胺活性代谢部位在肝脏，由P450酶系中的CYP3A4和CYP2D6酶代谢氯雷他定P450CYP3A4P450CYP2D6多酶代谢，临床上未见明显药物相互作用17,18配伍禁忌17.YumibeN,etal.BiochemPharmacol.1996;51(2):165-72.18.开瑞坦说明书小结中国过敏性鼻炎患者人群巨大1过敏性鼻炎给患者带来难忍痛苦2权威指南推荐：口服抗组胺药作为过敏性鼻炎首选，应至少使用2周以上疗程3,5,61.韩德民、张罗、黄丹等。我国11城市变应性鼻炎自报患病率调查。中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2007，42（5）：83-9。2.RubyPawankar,etal.WorldAllergyOrganization(WAO)WhiteBookonAllergy.PrintedintheUnitedKingdom,20113.BousquetJ,etal.AllergicRhinitisanditsImpactonAsthma(ARIA)2008.Allergy2008:63(Suppl.86):8–160.5.中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学会鼻科学组.变应性鼻炎诊断和治疗指南（2009武夷山）.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志.2009;44(12):977-978.6.中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组、小儿学组.儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南(2010年重庆).中华耳鼻咽喉头颈外科杂志.2011;46(1):7-8.开瑞坦®(氯雷他定片/糖浆)用法用量18.开瑞坦说明书成人及>12岁儿童每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)2-12岁儿童体重>30kg：每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)体重≤30kg：每日一次，每次半片5mg(或1茶匙5ml)2岁以下儿童2岁以下儿童用药请咨询临床医师10mgX6片，建议零售价27.60元/盒蜜桃口味60ml（1mg/1ml），建议零售价42.00元/瓶开瑞坦®(氯雷他定片/糖浆)OTC处方信息【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。【禁忌】对本品过敏者禁用【不良反应】在推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用，其发生率与安慰剂相似；常见的不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎及皮疹等；罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。【注意事项】严重肝功能不全者请在医生指导下使用；妊娠期及哺乳期妇女慎用；如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师；当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。【药物相互作用】同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等