医疗机构药房规范化管理课件

初晴

二〇一三年八月医疗机构规范药房之规范化管理2022/12/110主要内容2022/12/111一.基层药房基本情况二、规范管理要点1.总则2.组织机构、人员与管理3.制度与管理4.设施与设备管理5.药品购进与验收管理6.药品储存与养护管理7、药品调配与使用管理8.监督管理9.附则药房规范管理要点推进国家基本药物制度建设加强医疗机构药品规范管理促进药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展

2022/12/112原则：遵循切合实际和现状重点放在药品质量管理、药品采购管理、药品使用管理和制度建设管理医疗机构药房明白应该做的工作以及怎样开展各方面工作具有很强的可操作性2022/12/1132022/12/114

组织机构、人员与管理根据功能、任务、规模、本机构的服务范围：专人负责药品质量管理药事管理与药物治疗学小组从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行设置药房：负责人具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历及药剂师以上专业技术职务2022/12/115二、县级卫生行政部门药事法律、法规及专业知识培训建立人员培训档案完成培训及取得继续教育学分作为其考核和专业岗位聘任的条件之一基层医疗卫生机构：建立药品质量管理体系人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、健康检查和档案药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等2022/12/116基层从药人员的基本职责1.认真学习法律、规章和国家基本药物制度及其变化2.负责药品购入、验收、贮存与养护及相关的记录，加强对特殊药品和效期药品的管理3.负责药品的调剂、使用与药品管理2022/12/117基层从药人员的基本职责4.开展药品质量监测、药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告5.了解并掌握与临床用药相关的药物信息、提供药学咨询服务、向公众宣传合理用药知识6.逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警2022/12/118药品质量管理制度药品质量管理岗位职责药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责特殊药品购进、储存、保管，使用管理基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理处方管理制度（包括调配和审核处方）、药品拆零管理制度不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等2022/12/119需要明确的要点药房的分区布局专用储存场所的基本要求专用设施专用设备工具书与信息化管理2022/12/610四个合理面积布局流程区域划分2022/12/6112022/12/612区域划分合理药房：西药、中药饮片、药库、耗材2022/12/613两个分别设置工作区非工作区2022/12/614专用储存场所的基本要求墙壁、顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密根据用药范围须设置“三柜一箱”病区储备药品专柜保险柜麻醉药品和一类精神药品遮光柜需避光保存的药品（没有包装的大输液、注射液、液体制剂等）带锁专用柜（抽屉）二类精神药品冰箱需要冷藏的药品和疫苗2022/12/6152022/12/616专用设施控温：常温、冷藏（2-8C。---冰箱）、阴凉库（20C。以下）---空调防潮：药架药柜、堆垛架避光：药柜、遮光窗帘（防止阳光直射）防污染、防虫、防鼠、防鸟、防尘---中药饮片：陶瓷储药罐、密闭的药柜等通风：排气扇2022/12/617专用设备冰箱、空调药架药柜、堆垛架保险柜陶瓷储药罐、密闭的中药饮片药柜等温湿度计计算机、打印机等《国家基本药物处集》《国家基本药物临床用药指南》《中国国家处方集》《新编药物学》《中华人民共和国药典》等2022/12/618药品购购进与与验收收管理采购药品供货单位必须提供的证明文件药品生产许可证或者药品经营许可证营业执照授权委托书药品生产批件（首次购进）省药检所质检报告2022/12/619购进药品须建立并执行入库验收制度购进药品应逐批验收建立真实完整的药品购进验收记录2022/12/620药品入库验收记录药品的通用名称剂型、规格批号、生产日期、有效期生产厂商（中药材要标明产地）批准文号、供货单位购进数量、购进日期及验收结论等验收记录保存：至超过药品有效期1年，并但不得少于3年2022/12/621验收合格格，签字字入库：完成入库库确认医疗机构构拒绝接收收：不符合质质量、有有效期、、包装和和订单数数量要求求及破损损等不得无故故退货，需要退退货的必必须写明明退货原原因并详详细记录录2022/12/622药品实行行色标和和分类管管理库存药品色标管理合格药品区绿色待验退货药区过期、变质、被污染等黄色不合格药品区红色2022/12/623库存药品分类管理普通库房：5个分开存放药品与非药品化学药品、中药饮片、中成药、生物制品内服、外用药品性质互相影响、易串味药品、拆零药品药品与医疗器械（耗材）专用库房易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）2022/12/624麻醉药品、一类精神药品专库或专柜（保险柜）存放专人负责专库（柜）加锁双人双锁专帐记录，帐物相符专用帐册保存在药品有效期满后不少于2年2022/12/625药品养护配备专（兼）职养护人员定期对储存药品检查与养护定期监测和记录温湿度维护储存设备设施过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记处理建立相应的养护档案及时排除影响药品质量的隐患2022/12/626效期药品的管理建立效期药品管理制度至少每季度清理并填写药品效期表5个月内近效期药品必须公示上墙先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”2022/12/627药品调配配与使用用管理调剂处方：审核处方或医嘱“四查十对”适宜性审核2022/12/628四查查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对对科别、姓名、年龄对药名、剂型、规格、数量对药品性状、用法用量对临床诊断2022/12/629处方、医嘱适宜性审核遴选的药品是否适宜规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药现象是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌其它用药不适宜情况2022/12/630向患者交付药品用药指导按照药品说明书或者处方用法每种药品的用法、用量、注意事项等2022/12/631拒绝调配处方医嘱发现严重不合理用药用药错误不规范处方不能判定其合法性的处方非经医师处方2022/12/632拆零药品调配管理做好拆零记录，保存原最小包装包装材料（容器）应当清洁卫生（食品标准）包装材料上标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容拆零药品不得混批包装拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存至拆零药品用完为止2022/12/633拆零调配药品的操作管理设立独立的拆零调配室或者专用操作台保持工作环境整洁拆零调配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒拆零调配场所应定期消毒灭菌裸手不得直接接触药品2022/12/634中药饮片调配计量准确不得错斗、串斗和错配饮片形状类似和配伍相反、相畏饮片不能放在一起装斗前及调配时应当进行质量复核饮片贮藏应保持通风、阴凉及干燥避免日光的直接照射温湿度应控制在25℃、75%以下麻醉和毒性等特殊中药饮片2022/12/635不得以以下方式宣传和推荐药品医疗广告新闻报道医疗资讯服务类专题节（栏）目互联网等2022/12/636不得以以下方式经营或者变相经营药品邮售、伪造处方柜台开架自选义诊、义卖咨询、试用销会以及互联网交易等2022/12/637药品品的的使使用用对临临床床诊诊断断、、预预防防和和治治疗疗疾疾病病用用药药过过程程实实施施监监督督管管理理遵循循安安全全、、有有效效、、经经济济的的合合理理用用药药原原则则尊重重患患者者对对药药品品使使用用的的知知情情权权和和隐隐私私权权2022/12/638药品调配与使使用管理药品的使用：保障患者用药安全有效合理依据国家基本药物制度《国家基本药物临床用药指南》《抗菌药物临床应用指导原则》《中成药临床应用指导原则》等相关指南2022/12/639拆零药品：是指拆掉药品品最小包装单单元，即失去去用法、用量量、批号和有有效期，需要要再包装的药药品从药人员：指医疗卫生机机构中依法取取得相应资