如何进行FMEA分析课件

潛在的失效模式與影響分析PotentialFailureMode&EffectsAnalysisFMEA潛在的失效模式與影響分析PotentialFailure未雨綢繆趨吉避兇思考的本能未雨綢繆思考的本能潛在問題分析基本思考程序目的:

確保計劃或行動執行成功常見的現象:

1.被動的心理

2.船到橋頭自然直的心理

基本思考程序:找出潛在問題找出可能發生原因採取預防措施計劃應變行動潛在問題分析基本思考程序目的:確保計劃或行動執行成功行動種類潛在問題可能發生原因影響行動應變行動預防措施行動種類潛在問題可能發生原因影響行動應變行動預防措施什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?若失敗會產生極大影響或衝擊時時間急迫時處於複雜的狀況或地點時從事未做過的工作或缺乏經驗時涉及許多單位或人員時什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?若失敗會產生極大影響為何容易忽略潛在問題?因為無立即影響

!因為眼前救火都來不及,沒有時間!因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!因為太有自信

!因為嫌麻煩!因為缺乏風險敏感度

!因為“曲凸徙薪無恩澤焦頭爛額為上客“!為何容易忽略潛在問題?因為無立即影響!2022/12/117FMEA

是什麼?FMEA

是

PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫PotentialFailureMode:潛在的(or可能的)

失效(or不良)

模式2.EffectsAnalysis:影響分析目的:以一套有系統的方法

對未來的事或物所可能發生的失效或不良狀況與其會造成的影響作量化的評估並找出優先順序

事先擬定改善方案計劃

以期袪除或降低其可能發生的機率

與減低萬一發生後的影響2022/12/97FMEA是什麼?FM8FMEA的原理原則FMEA是一種“修練Discipline”也是種“機制”用來幫助工程人員,

管理者,科學家…有全新的,前所未有的思考,專注在其“產品”的“功能”上.

FMEA是一種“有結構性與引導性”的程序,用以分析潛在問題,袪除或降低可能原因,評估風險,減低失效影響.FMEA本身就是一種“紀律”,一種“系統化的流程”.FMEA應要在“產品”設計初期時便要實施.只有當FMEA成為導引產品設計,方案評估,製造規劃,…等工具應用時,其真正效果與利益才能發揮實現.也可以說:“當某產品的任務(Mission)定義出來時,FMEA就應開始了”FMEA是一種活用的文件(LivingDocument),不僅與產品設計,流程開發…產緊密互動,且應反映最新的產品或流程設計標準.8FMEA的原理原則FMEA是一種“修練Discipl如何進行FMEA分析?如何進行FMEA分析?圖解作業流程/產品結構Process/ProductMapping

將作業流程或產品結構分解成可分析/管理的單元目的:1.目視化處理的對象.2.以便利於系統化分析/改善/管理活動.3.確保分析/改善/管理的專注化或焦點(Focus).4.建立團隊合作溝通的共同語言.圖解作業流程/產品結構Process/Product

Processmapping

介紹及應用Processmapping包含五種要素供應者Suppliers投入(輸入)Input流程(過程)Process產出Output客戶CustomersProcessmapping介紹及應用Process例:影印一份文件TomakeaphotocopySuppliers

Input

ProcessOutputCustomers設備製造商影印機影印影印副本收件者紙張校閱者碳粉檔案管理者操作者紙張其他需要此原稿文件者電源供應者電力例:影印一份文件Tomakeaphotocopy產品結構圖ProductStructuralDiagram

襯衫

領

衣前後口縫鈕子袖片片袋線

釦

領領前袖線線後後子子段本#1#2片片

#1#2身#1#2產品結構圖ProductStructuralDiag2022/12/1114ProcessFMEA

分析表2022/12/914ProcessFMEA分析表2022/12/1115DesignFMEA

分析表2022/12/915DesignFMEA分析表2022/12/1116DesignFMEA根據產品(材料)結構名稱或功能區塊給予編號並逐一填入欄位。12022/12/916DesignFMEA根據產品(材料)2022/12/1117ProcessFMEA根據作業流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號並逐一填入欄位。12022/12/917ProcessFMEA根據作業流程順2022/12/1118FMEA

分析---描述功能根據流程順序(產品結構)，描述其功能你想要完成、達到什麼?-目的?-範圍?-目標?正確、仔細的功能描述才能有效導引往後的分析品質22022/12/918FMEA分析---描述功能根2022/12/1119

FMEA

分析---判斷可能失效模式判斷該流程(產品結構)可能發生的失效模式，逐一列舉

:1)無法達到、完成指定的功能2)某些你不想要的或不期望出現的狀況根據:

規範要求過去相關經驗與紀錄專家學者意見腦力激盪法

….等32022/12/919FMEA分析---判斷可能2022/12/1120針對每一項失效模式，分析可能發生原因。建議的敘述方式(對內容作陳述)例:作業員未能完成封合作業設備螺絲鬆脫零件負載過高應力計算錯誤…不建議的敘述方式(對對象作陳述)例:作業員錯誤設備當機4

FMEA

分析---分析可能發生原因

2022/12/920針對每一項失效模式，分析可能發生原因。2022/12/1121

FMEA

分析---判定重要性等級判定流程順序(產品結構)的重要性等級1.關鍵性

:與“人身安全“有關2.管制性

:與“法律規章、政令…”有關3.顯著重要性

:為流程的關鍵性步驟

或產品的關鍵性結構或部品若該流程順序(產品結構)為上述三種等級，則必須確保有“管制計劃”保證此類流程(結構)有適當的管理52022/12/921FMEA分析---判定重要22

FMEA

分析---評估失效的影響

評估潛在失效的影響

三種可能影響的型式

1.最終的影響(EndEffects):對最終使用者的影響/衝擊

2.當站的影響(LocalEffects):立即的影響/衝擊

3.次/上階的影響(NexthigherLevelsEffects):

介於立即與最終使用者之間的影響/衝擊例如:煞車油箱密封套鬆弛*最終的影響:沒有煞車導致使用者的安全顧慮*當站的影響:密封功能喪失導致煞車油漏失*次/階的影響:逐漸降低煞車性能或效能降低622FMEA分析---評估失效的影響評估潛在失23

FMEA

分析---檢視現有管制措施目前狀況→現有的管制.

你已做了什麼(為了現行的設計&製程)或者你預備做什麼以緩和、減輕如下情況--1.避免/排除原因

---1st防線

例:正確的產品、製程設計、防呆裝置、人員訓練…2.確認/檢出,然後及早矯正失效

---2nd防線例:產品設計驗證、量產前試做、製程SPC管制出貨檢驗…3.降低/減輕結果的衝擊---3rd

防線例:重工、分級、損害/損失控制…723FMEA分析---檢視現有管制措施目前狀況24

FMEA

分析---評估風險程度目前狀況→發生度(Occurrence)或頻率

---某特定失效模式發生的可能性.---以1~10等級評估目前狀況→嚴重性(Severity)

---針對某失效模式產生的影響、(只對影響)做評估。

---對最終的影響、當站的影響、次/上階的影響，要分開個別評估。---

以1~10等級評估目前狀況→檢出率(Detection)或偵測度

---在現有的管制方法下，對失效模式檢出進而改善的能力。

---以1~10等級評估824FMEA分析---評估風險程度目前狀況→25

FMEA

分析---計算風險係數(RPN值)目前狀況→風險評估係數RiskPriorityNumber(RPN)由於資源有限、必須客觀設定優先處理順序。RPN=發生度(O)x嚴重性(S)x檢出率(D)高RPN值意味高風險應優先改善925FMEA分析---計算風險係數(RPN值)26

FMEA

分析---建議矯正措施建議矯正措施，降低整體風險。(發生度，嚴重性，檢出率)。改善“現有管制”措施，增加各管制防衛能力。多著重於“Preventive預防”不良，亦減少發生度，或減少嚴重性，甚於注重“Detection檢出”1026FMEA分析---建議矯正措施建議矯正措施，27

FMEA

分析---評估改善結果

採取矯正措施後，簡述採取之措施111213根據新的管制，重新頻估發生度、嚴重性、檢出率。並計算RPN值，確認改善效果

確認每一項矯正措施的責任者，並紀錄承諾完成日期。27FMEA分析---評估改善結果採取矯正措施後28參考資料:發生度評估---產品,結構型FMEA28參考資料:發生度評估---產品,結構型FMEA29參考資料:發生度評估---流程型FMEA29參考資料:發生度評估---流程型FMEA2022/12/1130參考資料:嚴重性評估---產品,結構型FMEA2022/12/930參考資料:嚴重性評估---產品,31參考資料:嚴重性評估---流程型FMEA31參考資料:嚴重性評估---流程型FMEA32參考資料:嚴重性評估---流程型FMEA32參考資料:嚴重性評估---流程型FMEA33參考資料參考資料:檢出率評估---產品,結構型FMEA33參考資料參考資料:檢出率評估---產品,結構型F34參考資料:檢出率評估---流程型FMEA34參考資料:檢出率評估---流程型FMEA质量系统推荐质量系统推荐太友科技质量控制系统产品系列

数据采集数据分析控制/反馈集成/分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企业版自动在线监控简单易学,实用帮助快速实施SPC,代替EXCEL的理想工具功能:生产,品质,来料,投诉,图表,查询,数据导出…,全面控制太友科技质量控制系统产品系列数据采集数据分析控制/反设备/仪器实时监控分析程序（MiniData–RT实时监控程序）

本方案适合测量设备/仪器，连接单台电脑，只要系统中已存在*.txt格式的数据文件，只需要几分钟就能马上实现数据的即时监控和分析。数据即时采集，分析，导出，打印，和自动存储。设备/仪器实时监控分析程序（MiniData–RT实时MiniData数据分析工具（提供免费普及版下载)

MiniData数据分析工具（提供免费普及版下载)潛在的失效模式與影響分析PotentialFailureMode&EffectsAnalysisFMEA潛在的失效模式與影響分析PotentialFailure未雨綢繆趨吉避兇思考的本能未雨綢繆思考的本能潛在問題分析基本思考程序目的:

確保計劃或行動執行成功常見的現象:

1.被動的心理

2.船到橋頭自然直的心理

基本思考程序:找出潛在問題找出可能發生原因採取預防措施計劃應變行動潛在問題分析基本思考程序目的:確保計劃或行動執行成功行動種類潛在問題可能發生原因影響行動應變行動預防措施行動種類潛在問題可能發生原因影響行動應變行動預防措施什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?若失敗會產生極大影響或衝擊時時間急迫時處於複雜的狀況或地點時從事未做過的工作或缺乏經驗時涉及許多單位或人員時什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?若失敗會產生極大影響為何容易忽略潛在問題?因為無立即影響

!因為眼前救火都來不及,沒有時間!因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!因為太有自信

!因為嫌麻煩!因為缺乏風險敏感度

!因為“曲凸徙薪無恩澤焦頭爛額為上客“!為何容易忽略潛在問題?因為無立即影響!2022/12/1145FMEA

是什麼?FMEA

是

PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫PotentialFailureMode:潛在的(or可能的)

失效(or不良)

模式2.EffectsAnalysis:影響分析目的:以一套有系統的方法

對未來的事或物所可能發生的失效或不良狀況與其會造成的影響作量化的評估並找出優先順序

事先擬定改善方案計劃

以期袪除或降低其可能發生的機率

與減低萬一發生後的影響2022/12/97FMEA是什麼?FM46FMEA的原理原則FMEA是一種“修練Discipline”也是種“機制”用來幫助工程人員,

管理者,科學家…有全新的,前所未有的思考,專注在其“產品”的“功能”上.

FMEA是一種“有結構性與引導性”的程序,用以分析潛在問題,袪除或降低可能原因,評估風險,減低失效影響.FMEA本身就是一種“紀律”,一種“系統化的流程”.FMEA應要在“產品”設計初期時便要實施.只有當FMEA成為導引產品設計,方案評估,製造規劃,…等工具應用時,其真正效果與利益才能發揮實現.也可以說:“當某產品的任務(Mission)定義出來時,FMEA就應開始了”FMEA是一種活用的文件(LivingDocument),不僅與產品設計,流程開發…產緊密互動,且應反映最新的產品或流程設計標準.8FMEA的原理原則FMEA是一種“修練Discipl如何進行FMEA分析?如何進行FMEA分析?圖解作業流程/產品結構Process/ProductMapping

將作業流程或產品結構分解成可分析/管理的單元目的:1.目視化處理的對象.2.以便利於系統化分析/改善/管理活動.3.確保分析/改善/管理的專注化或焦點(Focus).4.建立團隊合作溝通的共同語言.圖解作業流程/產品結構Process/Product

Processmapping

介紹及應用Processmapping包含五種要素供應者Suppliers投入(輸入)Input流程(過程)Process產出Output客戶CustomersProcessmapping介紹及應用Process例:影印一份文件TomakeaphotocopySuppliers

Input

ProcessOutputCustomers設備製造商影印機影印影印副本收件者紙張校閱者碳粉檔案管理者操作者紙張其他需要此原稿文件者電源供應者電力例:影印一份文件Tomakeaphotocopy產品結構圖ProductStructuralDiagram

襯衫

領

衣前後口縫鈕子袖片片袋線

釦

領領前袖線線後後子子段本#1#2片片

#1#2身#1#2產品結構圖ProductStructuralDiag2022/12/1152ProcessFMEA

分析表2022/12/914ProcessFMEA分析表2022/12/1153DesignFMEA

分析表2022/12/915DesignFMEA分析表2022/12/1154DesignFMEA根據產品(材料)結構名稱或功能區塊給予編號並逐一填入欄位。12022/12/916DesignFMEA根據產品(材料)2022/12/1155ProcessFMEA根據作業流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號並逐一填入欄位。12022/12/917ProcessFMEA根據作業流程順2022/12/1156FMEA

分析---描述功能根據流程順序(產品結構)，描述其功能你想要完成、達到什麼?-目的?-範圍?-目標?正確、仔細的功能描述才能有效導引往後的分析品質22022/12/918FMEA分析---描述功能根2022/12/1157

FMEA

分析---判斷可能失效模式判斷該流程(產品結構)可能發生的失效模式，逐一列舉

:1)無法達到、完成指定的功能2)某些你不想要的或不期望出現的狀況根據:

規範要求過去相關經驗與紀錄專家學者意見腦力激盪法

….等32022/12/919FMEA分析---判斷可能2022/12/1158針對每一項失效模式，分析可能發生原因。建議的敘述方式(對內容作陳述)例:作業員未能完成封合作業設備螺絲鬆脫零件負載過高應力計算錯誤…不建議的敘述方式(對對象作陳述)例:作業員錯誤設備當機4

FMEA

分析---分析可能發生原因

2022/12/920針對每一項失效模式，分析可能發生原因。2022/12/1159

FMEA

分析---判定重要性等級判定流程順序(產品結構)的重要性等級1.關鍵性

:與“人身安全“有關2.管制性

:與“法律規章、政令…”有關3.顯著重要性

:為流程的關鍵性步驟

或產品的關鍵性結構或部品若該流程順序(產品結構)為上述三種等級，則必須確保有“管制計劃”保證此類流程(結構)有適當的管理52022/12/921FMEA分析---判定重要60

FMEA

分析---評估失效的影響

評估潛在失效的影響

三種可能影響的型式

1.最終的影響(EndEffects):對最終使用者的影響/衝擊

2.當站的影響(LocalEffects):立即的影響/衝擊

3.次/上階的影響(NexthigherLevelsEffects):

介於立即與最終使用者之間的影響/衝擊例如:煞車油箱密封套鬆弛*最終的影響:沒有煞車導致使用者的安全顧慮*當站的影響:密封功能喪失導致煞車油漏失*次/階的影響:逐漸降低煞車性能或效能降低622FMEA分析---評估失效的影響評估潛在失61

FMEA

分析---檢視現有管制措施目前狀況→現有的管制.

你已做了什麼(為了現行的設計&製程)或者你預備做什麼以緩和、減輕如下情況--1.避免/排除原因

---1st防線

例:正確的產品、製程設計、防呆裝置、人員訓練…2.確認/檢出,然後及早矯正失效

---2nd防線例:產品設計驗證、量產前試做、製程SPC管制出貨檢驗…3.降低/減輕結果的衝擊---3rd

防線例:重工、分級、損害/損失控制…723FMEA分析---檢視現有管制措施目前狀況62

FMEA

分析---評估風險程度目前狀況→發生度(Occurrence)或頻率

---某特定失效模式發生的可能性.---以1~10等級評估目前狀況→嚴重性(Severity)

---針對某失效模式產生的影響、(只對影響)做評估。

---對最終的影響、當站的影響、次/上階的影響，要分開個別評估。---

以1~10等級評估目前狀況→檢出率(Detection)或偵測度

---在現有的管制方法下，對失效模式檢出進而改善的能力。

---以1~10等級評估824FMEA分析---評估風險程度目前狀況→63

FMEA

分析---計算風險係數(RPN值)目前狀況→風險評估係數RiskPriorityNumber