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文档简介

1、 检 验 报 告报告编号：委 托 方 样品名称 型号规格 检验类别 注册检验（ ）注册补充检验（ ） 其他检验（ ） 广东省医疗器械质量监督检验所国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心注 意 事 项一、本报告未加盖本检测机构检验报告专用章无效。二、未经本检测机构批准，不得部分复制本报告。三、本报告无批准人签字无效。四、本报告涂改无效。五、对本报告若有异议，应于收到报告之日起七个工作日内以书面方式向检验单位提出，逾期不予受理。六、本报告仅对来样负责。地 址： 咨询电话： 传 真： 邮政编码： 网 站： 邮 箱： 广东省医疗器械质量监督检验所国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检

2、验中心检 验 报 告 首 页报告编号： 共 页 第 页样品名称样品编号送样（）抽样（）商 标型号规格委托方检验类别委托方地址产品编号批号生产单位抽样单编号受检单位生产日期抽样单位样品数量抽样地点抽样基数抽样日期检验地点收样日期检验日期检验项目检验依据检验结论 （检验报告专用章或检验单位公章） 签发日期： 备注1）报告中：“”表示此项不适用，“/”表示此项空白。批 准： 审 核： 检 验 ： 职 务： 授权签字人 广东省医疗器械质量监督检验所国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检 验 报 告报告编号： 样品编号： 共 页 第 页序号检验项目标准条款标准要求检验结果单项结论备注广东省

3、医疗器械质量监督检验所国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检 验 报 告报告编号： 共 页 第 页 序号检验项目标准条款标准要求样品编号检验结果单项结论备注试验组抽样方案检验项目标准条款技 术 要 求检验结果不合格项数不合格品 数组判定结论广东省医疗器械质量监督检验所国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检 验 报 告 照 片 页报告编号： 共 页 第 页照片和说明样品描述型号规格或其它说明广东省医疗器械质量监督检验所国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检 验 报 告 附 页报告编号： 共 页 第 页医疗器械产品技术要求预评价意见表一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性；检验方法是否具有可操作性和可重复性，是否与检验要求相适应。 二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的，所用强制性国家标准、行业标准的完整性，所用标准与产品的适宜性，所用条款的适用性。 三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容，其引用的完整性、适宜性和适用性。 四、其他需要说明的问题。五、综合评价意见：经预评价，对产品技术要求无补充、完善意见。经预评价，产品技术要求在以下方面需

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