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文档简介

214-218机动车检测机构内部审核检查表214-218机动车检测机构内部审核检查表214-218机动车检测机构内部审核检查表xxx公司214-218机动车检测机构内部审核检查表文件编号:文件日期:修订次数:第1.0次更改批准审核制定方案设计,管理制度内部审核检查表质量手册条款对应通用要求(RB/T214)+机构要求(RB/T218)内容检查内容涉及人或部门审核(检查)记录单项结论机构法律地位(RB/T214)检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。检验检测机构的营业执照是否由相关行政主管部门核发,是否处于有效期内;营业执照中的经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表述,是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目(诸如生产、销售等)。资质认定证书所用名称、地址是否与营业执照一致;3、检验检测机构是否具备承担法律责任的能力,在发生检验检测结果出现错误和其他后果时,能否承担法律责任的声明。管理层本公司的营业执照核发机构为阜阳市市场监督管理局,经营期限为长期;经营范围为:机动车安全性能检测、机动车尾气排放检测资质证书所用名称、地址是否与营业执照一致资质证书号为4,有效期至2022年7月4日。有承担法律责任的声明,有独立账目。符合基本符合不符合不适应(RB/T218)机动车检验机构及其负责人对检验数据的真实性和准确性负责。机动车检验机构及其负责人是否能对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。本公司是独立法人机构,机构负责人第一责任人,有相应的职责和权力,能承担相应法律责任。符合基本符合不符合不适应组织结构及相互关系(RB/T214)检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。1、组织结构框图是否明确管理体系的职责和相互关系;2、是否配备了检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源;3、职能分配表是否将管理体系要素或过程的相关职责分配到部门或岗位,明确其管理体系责任;4、是否建立质量保证框图,部门及岗位要求、职责是否明确及落实。管理层综合办1、有组织结构框图,明确管理体系各部门相互关系;2、配备了检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源;3、查看了职能分配表,管理体系要素的相关职责分配到部门或岗位,明确主次责任;4、查看了质量保证框图,查看了部门及岗位要求、职责相关文件。社会责任(RB/T214)检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。1、是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,2、是否有员工行为规范或准则;3、有无违规现象(含信用等级等行业规定)管理层综合办(1)有相关程序和制度,有公正性声明.(2)无违规现象(RB/T218)机动车检验机构应在客户活动区域的明显位置,公示由其法定代表人或最高管理者签署的,具有法律效力的公正性承诺。1、是否在明显、关键的位置(如业务大厅)公示公正性承诺,承诺内容是否完整;2、是否公示监督橱窗、监督电话(市级质检、公安、交通、环保、物价等))3、是否有意见箱公正和诚信(RB/T214)检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。1、是否有保证其公正和诚信的程序,该程序应指定相关的负责人和有关工作和诚信方面的监督记录;2、是否识别影响公正性风险;3、采取了哪些措施证明可以消除和最大程度的降低这类风险;并保证数据和结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性;4、非独立法人实验室其所在组织还从事其他以外的活动时,是否独立运作;5、是否有文件化的规定,防止录用同时在两个及以上机构任职的人员。综合办保密措施(RB/T214)检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。1.保护客户秘密和所有权的程序,含:电子存储和传输结果的要求;2.人员是否了解在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,是否有相关的措施,提问3-5人是否知晓保密的要求;3.是否有与保密相关的声明。综合办检测室(RB/T218)机动车检验机构保密内容至少应包括:a)委托方提交的文件与资料;b)检验记录和检验报告所涉及的委托方信息;c)检验员在现场检验时获得的信息,包括检验的结论等;d)机动车检验机构从客户以外的渠道(如监管机构、投诉人)获得的有关客户的信息。1、是否建立保护客户秘密和所有权程序,保密内容是否包括要求的内容;2、对有关现象的处理可否记录人员人员管理(RB/T214)检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。1、是否建立人员管理程序;2、人员数量和能力是否满足检验检测能力的需要;3、是否签立了劳动和录用合同;4、所有人员是否熟悉岗位职责,并胜任工作,提问3-5人;5、所有人员是否受到监督,并胜任工作;抽查各类人员3-5人,口头回答各自的职责;管理层综合办管理层及其职责(RB/T214)检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a)对公正性做出承诺;b)负责管理体系的建立和有效运行;c)确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标;e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;f)组织管理体系的管理评审;g)确保管理体系实现其预期结果;h)满足相关法律法规要求和客户要求;i)提升客户满意度;j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。1.管理层是否了解管理体系的运行和已经做出的承诺;2.是否有管理层批准发布质量方针和目标;3.在体系的建立、实施、保存和改进在承担的责任;4.管理层是否理解:e)和f)的要求;5.抽查管理评审记录,管理层如何实施的管理评审,管理评审的输出是否得以落实。(通过与管理层交谈或结合审核其他情况进行获悉证据)管理层技术、质量负责人及关键人员代理(RB/T214)检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。1、技术负责人的能力是否覆盖各专业领域,是否满足任职条件;2、质量负责人的职责,是否能与管理层直接沟通或是管理层的人员;3、是否规定代理人。技术负责人质量负责人(RB/T218)机动车检验机构的技术负责人和授权签字人应具备中级及以上专业技术职称,或同等能力,或机动车相关专业技师及以上技术等级,或有机动车相关专业大专及以上学历并有3年及以上机动车检验工作经历。1、技术负责人资格(学历或职称、机动车检验工作经历)是否符合要求。2、授权签字人资格(学历或职称、机动车检验工作经历)是否符合要求。授权签字人(RB/T214)检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。1、授权签字人资格(学历或职称、机动车检验工作经历)是否符合要求;2、授权签字人是否经资质认定部门批准;3、抽查5-10报告,是否有非授权签字人签发报告的情况,查签字领域、标识和专用章的使用。授权签字人(RB/T218)汽车综合性能检验机构的技术负责人和授权签字人的资格还应满足国务院交通运输主管部门制定的标准和规范要求。开展汽车综合性能检验机构的技术负责人和授权签字人的资格是否满足GB/T17993-2017的要求。检验人员能力确认与监督(RB/T214)检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。1、其他人员的任职是否符合要求;2、意见和解释人员的任职、要求是否熟悉工作内容。3、是否配置了全部领域的监督员,监督员的任职是否符合要求,查监督计划和记录的情况。管理层综合办检测室(RB/T218)驾驶机动车进行检验的检验人员应持有与检验车型相对应的有效机动车驾驶证,在检验前熟悉所检机动车的操作。1、引车员机动车驾驶证准驾车型是否覆盖承检车型。2、引车员是否了解掌握车辆各操作。人员培训(RB/T214)检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。1、是否建立人员培训程序;2、近期人员培训计划和实施情况;3、人员培训的需求,是否考虑的当前和预期的目的;4、是否进行了培训的有效性评价;可以定量的也可是定性的,如通过参加内部审核、质量控制活动、人员监督等评价培训的有效性并实施改进。综合办人员档案(RB/T214)检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。1、是否保留所有检验检测人员的档案;2、档案内容:能力要求的规定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控的记录,并包含授权和能力确认的日期。每人一个档案,内容包括:人员履历表、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核、授权和能力确认的证据和日期等资料。抽查5-10人档案,查看是否符合要求。综合办场所环境场所的合法使用地位(RB/T214)检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。1、场所是否满足法律法规、标准或技术规范的要求,并与营业执照和资质证书的一致;2、是否具有完全的使用权;3、场所是否覆盖所有的检验项目;4、影响检验检测结果的环境条件应制定成文件。检测室(RB/T218)机动车检验机构应具备开展机动车检验活动所必需的且能够独立调配使用的固定工作场所,其工作环境应保证检验结果的真实、准确。是否满足机动车检验工作需要的固定场所所有权或合法使用权;土地若为租赁,机构对检验场地的使用权限应在六年以上。检测环境不影响结果准确性。(如阳光照射不能影响前大灯的检测)(RB/T218)机动车检验机构应有安全保障措施和应急预案,在场区道路设置上应注明人行通道和车行道,保证人员安全。1、是否制定安全保障措施,在场区道路设置上应注明人行通道和车行道,引导人车分流,保证车主和检验人员安全。2、是否制定应急预案,在发生人身安全事故、刑事案件、火灾、触电、易燃易爆气体或液体泄露、化学危险品、交通事故等事故时,正确及时处置。工作环境条件满足检测要求(RB/T214)检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。1、现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施;是否满足标准规范的要求。2、在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时,对环境条件和设施的控制是否作出合理安排,是否有相关记录。检测室检测环境条件的监控和记录(RB/T214)检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。1、结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施,是否进行了记录。2、当环境条件已经危及到检验检测结果时,是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。检测室内务管理程序(RB/T214)检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。1、是否有必要的内务管理程序文件,是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施,实施是否有效。2、对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离;是否能有效地防止相互(交叉)污染的发生。3、受控区域是否明确,进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。要求提供:①外来人员进入实验室登记表;②内务与安全考核表;③检测环境监控记录。检测室(RB/T218)机动车排放检验机构的场所环境还应符合环境保护主管部门制定的标准和规范是否满足GB18285、GB3847等标准对场所环境的要求。检验车间是否有充分空气流通,是否安装车辆废气排出装置(尾气抽排处理系统)统,以降低车间内的空气污染,减少对大气环境的污染。设备设施设备设施配备(RB/T214)设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。1、是否配备了正确进行检验、检测的全部设备,其量程、准确度等是否满足要求。2、检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。要求提供:设备台账综合办检测室(RB/T218)机动车检验机构的场地、建筑等设施应能够满足承检车型检验项目和保障安全的需要,至少应有检验车间、停车场、场区道路、业务大厅、办公区等设施,车辆底盘部件检查时应有检查地沟或者举升装置,各设施布局合理。场区道路视线良好、保持通畅,道路的转弯半径、长度应能满足承检车辆行驶的需要。应设置足够的交通标志、交通标线、引导牌、安全标志等。行车制动路试检验应有水泥或者沥青路面的试验车道,驻车制动路试检验应有驻车坡道或符合规定的路试驻车制动检验检测设备设施,试验车道和驻车坡道应正确标识并有安全防护措施要求。1、检验所需设施是否齐全:至少应有检验车间、停车场、场区道路、业务大厅、办公区区、底盘动态检验区、人工检验区等设施,各区域布局合理。2、机动车检验机构检验车间应当铺设易清除污物的硬地面(如水泥、水磨石等),地面强度应当满足被检车辆的承载要求,行车路面纵向和横向坡度不大于0.1%,滚筒制动性能检验台工位前、后地面附着系数应当不小于,长度和宽度应与检验车型相适应。检验车间出入口应当设有引车道和必要的交通标志。3、机动车检验机构车辆底盘部件检查时应有检查地沟或者举升装置。4、机动车检验机构行车制动路试检验应有水泥或沥青路面的路试车道,路试车道长度和宽度应当满足检验标准要求,并设有规范的交通标志标线,路面附着系数应当不小于。驻车制动路试检验应有驻车坡道或符合规定的路试驻车制动检测设备设施,驻车坡道应满足承检车型检验要求。坡道路面附着系数应当不小于。试验车道和驻车坡道应正确标识并有安全防护措施要求。5、机动车检验机构场区道路视线良好、保持通畅,交通标志、交通标线、引导牌、安全标志、限速标志等配置齐全。道路的转弯半径、长度应能满足最大尺寸承检车辆行驶的需要,场区道路应注意避免产生车辆交叉干扰。6、停车场地面积应当与检验能力(检测量和检测车型)相适应,不得占用机动车检验机构外部道路停车,应划有停车位且有已检区、待检区标识。停车场地消防、安全、照明设施齐全有效。(RB/T218)机动车检验机构所使用的检验检测设备还应满足以下要求:a)从事机动车安全技术检验的检验检测设备应满足GB21861要求。主要检验项目应釆用固定式检验仪器设备对机动车进行仪器设备检验,可采用移动式检验仪器设备对摩托车进行仪器设备检验。机动车安全技术检验机构应对所使用的机动车安全技术检验检测设备拥有所有权;b)从事机动车排放检验的检验检测设备应满足GB18285和GB3847对相关车型检验检测设备的要求;c)从事汽车综合性能检验的检验检测设备应满足GB18565要求。1、检验机构是否对检验检测设备拥有所有权,不得租用。汽车主要检验仪器设备是否采用固定式,摩托车检验可以采用移动式。2、安检机构设备配置应满足GB21861要求,设备上应当有清晰的产品铭牌等标识。3、机动车排放检验机构设备配置是否满足GB18285和GB3847要求,设备上应当有清晰的产品铭牌等标识。4、汽车综合性能检验机构设备配置是否满足GB18565要求,设备上应当有清晰的产品铭牌等标识。(RB/T218)机动车安全技术检验机构应同时具有GB21861中所述机动车类型中的一类或几类车型的机动车注册登记检验或在用机动车检验的全部检验能力,摩托车检验能力具备两轮摩托车检验能力即可。汽车综合性能检验机构应同时具有GB18565中所述汽车类型中的一类或几类车型的全部检验能力。机动车安全技术检验机构是否具同时具有GB21861-2014中所述载客汽车、载货汽车(三轮汽车除外)、专项作业车、挂车、三轮汽车、摩托车机动车类型中的一类或几类车型机动车注册登记检验和在用机动车检验的全部检验能力;汽车综合性能检验机构应是否同时具有GB18565中所述M1类乘用车;M2、M3类客车;N1、N2类货车;牵引车;O3、O4类挂车汽车类型中的一类或几类车型的全部检验能力。(RB/T218)机动车检验的固定式检验仪器,应具有数据通讯接口,能够进行联网控制和计算机联网,并应满足与主管部门数据传输接口要求,不得改变联网检验仪器设备的测试原理、分辨率、测量结果数据的有效位数和检验结果数据,还应满足以下条件:a)机动车安全技术检验中仪器设备检验项目所用的固定式检验检测设备,应采用数字式数据处理二次仪表。机动车安全技术检验的计算机联网检验控制系统应满足GB/T26765的要求。注:数字式数据处理二次仪表包括:工控计算机、单片机、单板机、数字信号处理系统(DSP数字信号处理器)等。b)机动车排放检验使用的排放检验控制系统应符合环境保护主管部门制定的检验规范要求,机动车排放检验机构应按照环境保护主管部门制定的联网规范要求进行联网,实现检验数据实时共享。c)汽车综合性能检验所用的固定式检验检测设备,应采用数字式数据处理二次仪表。汽车综合性能检验应满足JT/T478对计算机联网控制检验检测系统的相关要求。1、安检机动车检验需联网的固定设备是否包括:车速表检验台、轮重仪、制动台、前大灯、侧滑台)、外廓尺寸自动测量仪、地磅;这些设备是否能实现自动检验、打印报告功能,且联网后不得改变联网检测仪器设备的测试原理、分辨率、测量结果数据的有效位数和检验结果数据。是否具备人工检验结果及路试结果的录入功能。是否采用以下其中一种或几种形式的数字式数据处理二次仪表:工控计算机、单片机、单板机、数字信号处理系统(DSP数字信号处理器)等。是否按照《机动车安全技术检验业务信息系统及联网规范范》》(GB/T26765)标准,在各检测工位安装视频数据监控设施和系统,实现车辆外观、重点检验项目照片、检验过程视频、检验人员姓名等信息的采集、存储和传输,自动核查比对检测结果。机动车排放检测需联网的固定设备是否包括:底盘测功机、排气分析仪、转速传感器、气象站气象站、不透光度计、滤纸式烟度计;这些设备是否能实现实现自动检验、打印报告功能,且联网后不得改变联网检测仪器设备的测试原理、分辨率、测量结果数据的有效位数和检验结果数据;是否按照环境保护主管部门制定的联网规范要求进行联网,实现检验数据实时共享。3、综检机动车检验需联网的固定设备是否包括:底盘测功机、碳平衡油耗仪、气象站、轮重仪、制动台、悬架装置检测仪、前大灯、侧滑台、声级计、排放检测设备;这些设备是否实现自动检验、打印报告功能,且联网后不得改变联网检测仪器设备的测试原理、分辨率、测量结果数据的有效位数和检验结果数据;是否满足JT/T478对计算机联网控制检测系统的相关要求。(RB/T218)在符合相关法律、法规、标准等前提下,机动车检验机构可合并机动车安全技术检验、机动车排放检验、汽车综合性能检验等检验活动中相同或类似的检验项目,共用检验设备,提高检验效率和服务质量,降低检验机构成本。如:车辆唯一性检验、部分车辆人工检验项目、汽车灯光检验等。开展只开展综合性能检测业务的机构是否认可安全性能检验报告;对于货车混检线,是否实现一次过线,相同项目不重复检测。设备设施的维护(RB/T214)设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。1.是否制定设备设施管理程序;2.设备设施的使用如何规定,是否符合要求。3.要求提供:设备维护计划和记录,设备使用记录;抽查5-10份设备维护记录和使用记录的情况。综合办检测室设备管理(RB/T214)设备管理检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。1.设备的三大计划并实施(检定/校准、维护保养、期间核查);是否按照计划进行了有效实施。抽查3-5份记录的实施情况;2.设备的计量溯源性(量值溯源图),含测量环境条件的设备,是否符合规定的要求;3.无法溯源的设备应溯源到有证标物,并通过比对,如有,如何实施的;4.是否运用参考值和修正因子,抽查3-5份相关记录的情况;5.软件如何控制,是否符合规定要求;6.是否有设备期间核查程序(七)7.电子存储的数据如何规定的定期备份。综合办检测室(RB/T218)设备之间的比对可以被视为期间核查的一种方法。是否有采用设备之间的比对作为期间核查的,如有查看核查计划及实施记录。设备控制(RB/T214)设备控制检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。1.设备及其软件的档案;抽查5-10档案2.大型仪器设备授权书;3.设备使用现场是否有设备的使用和维护的最新版本说明书;4.检定或校准证书的符合性确认结果或记录,抽查5-10份确认记录;5.抽查10台以上设备状态标识,是否符合要求;6.设备脱离返还后的确认(验证)记录。综合办检测室故障处理(RB/T214)故障处理设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。1.如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时,应停止使用,现场观察是否有此情况发生;2.这些设备应予以隔离以防误用,或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用,直至经过验证表明能正常工作。3.实验室应检查设备缺陷或偏离规定要求的影响,并追踪已经发出的报告。4.应启动不符合工作管理程序。综合办检测室标准物质(RB/T214)标准物质检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。1.标准物质管理程序;2.标物和溯源至SI单位或有证标准物质;3.标准物质的期间核查情况;4.安全运输、处置、存储和使用标准物质的情况。综合办检测室(RB/T218)机动车检验机构的标准物质应建立档案或台账,由专人管理并定期核查,保证其溯源性。机动车检验机构应使用有证标准气体,储存条件符合技术要求,并保证安全,禁止使用无证标准气体或过期标准气体。1、是否建立和保持标准物质的管理程序。2、标准是否有档案或台账、是否由专人管理并定期核查。3、提供标准物质证书,是否在有效期内,在标准物质证书和标准气瓶标签上是否有CMC标记。4、标准物质存储条件是否满足技术要求。管理体系总则(RB/T214)总则检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系文件至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。1.四层体系文件;2.体系文件的宣贯;3.体系文件的易于取用。管理层综合办检测室方针目标(RB/T214)方针目标检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标,并在管理评审时予以评审。1.质量方针由管理层发布,包括:(1)对良好职业行为和为客户服务的承诺;(2)管理层关于服务标准的声明;(3)质量目标;(4)要求所有人员熟悉文件、政策和程序;(5)改进管理体系的承诺。2.易于员工获取、理解和执行;3.质量目标应在管理评审中进行评审。管理层综合办文件控制(RB/T214)文件控制检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。1.文件控制程序;2.文件的发布和修订是否符合要求;3.文件审查能否保持文件的适用性、有效性;4.电子文件的“三加”如何处置,是否有具体规定和落实。综合办检测室合同评审(RB/T214)合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,检验检测机构应有相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容,检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。1.要求、标书和合同评审的程序2.是否有合同评审,是否在合同签订之前进行;3.是否签订合同;4.合同变更情况;5.合同偏离情况;6.合同修改情况;7.符合免责条款,是否有免责声明。抽查5-10份合同评审记录综合办检测室分包(RB/T214)分包检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的书面同意。出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区分。检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。1.分包控制程序2.分包是否符合要求,分包给有资质能力的分包方;3.分包是否告知客户,并得到客户的同意;4.分包方的评价记录;5.分包结果的处置。抽查:3-5份分别记录综合办检测室(RB/T218)机动车检验不得分包。是否有文件程序规定不得分包。采购(RB/T214)采购检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。1.服务和供应品的控制程序;2.是否有控制范围、验收准则、符合规范要求、投入使用、保存记录;3.是否有存储规定、储存设施和条件满足规范的要求;4.采购文件是否包含足够的信息,得到批准后实施;5.抽查3-5份合格供方评价和记录保存。综合办检测室服务客户(RB/T214)服务客户检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,包括:保持与客户沟通,对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。1.服务客户的程序;2.允许客户进入实验室的规定,确保其他客户的机密不被泄露,查客户进入实验室的登记记录;3.是否保存与客户的沟通记录;4.检测的偏离是否及时通知客户;5.采取哪些方式进行客户满意度调查,如何进行的调查;6.如何分析收集的信息,采取措施和改进管理体系。管理层综合办检测室(RB/T218)机动车检验机构应明示其许可资质、检验项目、检验标准、车辆检验流程图、检验工位布置图和投诉监督栏等服务性设施。是否在醒目位置公示可资质、检验项目、检验标准、车辆检验流程图、检验工位布置图和投诉监督栏。公示的检验项目、检验标准是否现行有效的最新标准要求。监督栏的人员应与在岗持证检验人员数量及检验岗位一致,并标明经理及检验人员岗位。投诉电话是否包含市级公安、市场监管、环保、交通及物价部门。是否设置投诉意见箱。投诉(RB/T214)投诉检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避。1.投诉处理程序;2.是否规定了投诉的接收、确认、调查、处理和采取的措施;3.如何对投诉人的回复意见;4.是否有回避措施;5.投诉的情况是否输入管理评审。综合办不符合工作(RB/T214)不符合工作检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b)针对风险等级采取措施;c)对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;d)对不符合工作的可接受性做出决定;e)必要时,通知客户并取消工作;f)规定批准恢复工作的职责;g)记录所描述的不符合工作和措施。1.不符合工作处理程序;2.明确责任,包括停止工作,必要时收回报告;3.对不符合的严重性如何进行评估;4.不符合工作改正后的跟踪验证;5.是否需要纠正措施的程序,如何进行的规定。管理层综合办检测室纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进(RB/T214)纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体系改进。检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这些措施的有效性。1.纠正措施管理程序;2.如何进行改进,是否有改进活动的记录和改进的有效性记录;3.是否对内外部发现不符合的原因分析,采取措施;4.如何进行本实验室的风险分析,是否有风险措施;5.是否有机遇的分析;6.在管理体系的运行中如何利用风险和机遇的措施;7.如何评价风险和机遇措施的有效性;8.是否跟踪验证措施的有效性。管理层综合办检测室(RB/T214)记录控制检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。1.记录管理程序;2.是否包括了所有质量记录和技术记录;3.记录的充分性;4.记录涉及人员的标识;5.记录的及时性,是否在观察或获得时进行的记录;6.记录的修改是否符合规定要求;7.电子存储记录的如何管理;8.记录的安全保护和保密如何规定;9.记录的保存期如何规定。综合办检测室(RB/T218)机动车检验机构应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。是否有程序对电子存储的记录保护方面规定。电子存储的记录是否加密、加权、加备,防止未经授权的侵入及修改。(RB/T218)机动车检验记录,还包括复检记录和路试记录,也包括电子形式存储的记录。检验记录应可通过纸质签名、电子媒介或者其他途径记录检验员个人身份标识并追溯到检验员。检验员个人身份标识具有唯一性,并保证安全,防止盗用和误用。1、检验员签字是否齐全、准确、完整、项目判定是否正确2、检验员签字是否与留存笔迹相同3、记录留存是否完整4、复检和路试记录是否作为检验记录一并保存,每一次复检是否均打印留存。内部审核(RB/T214)内部审核检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,若资源允许,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核要求和范围;c)选择审核员并实施审核;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。1.按照年度内部审核计划(每年一次);2.内审实施计划;3.内部审核的通知(到所有部门);4.内审的首次会议签到表(参加人员:质量负责人、内审员、各个部门负责人,必要时最高管理者,应记录会议的要求);5.内审检查表(按照要求、分工和要求逐项进行);6.不符合项报告(不符合事实描述、原因分析、纠正措施、整改完成情况、整改后的验证);7.末次会议(参加人员同首次会议,记录会议的内容);8.内审报告(含不符合项的分布情况),并说明提交管理评审。针对近一次的内部审核情况进行核查。质量负责人综合办检测室管理评审(RB/T214)管理评审检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a)检验检测机构相关的内外部因素的变化;b)目标的可行性;c)政策和程序的适用性;d)以往管理评审所采取措施的情况;e)近期内部审核的结果;f)纠正措施;g)由外部机构进行的评审;h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;i)客户反馈;j)投诉;k)实施改进的有效性;l)资源配备的合理性;m)风险识别的可控性;n)结果质量的保障性;o)其他相关因素,如监督活动和培训。管理评审输出应包括以下内容:a)管理体系及其过程的有效性;b)符合本标准要求的改进;c)提供所需的资源;d)变更的需求。1.按照年度管理评审计划(每12个月一次);2.管理评审的通知(到所有部门);3.管理评审的会议签到表(参加人员:主持:最高管理者,质量负责人、技术负责人、监督员、各个部门负责人,应记录会议的内容);4.管理评审输入的信息(15条,各部门根据所分管的情况提供书面材料);5.管理评审输出的信息(4条,最高管理者的决定事项);6.管理评审输出的信息跟踪落实情况。针对近一次的管理评审情况进行核查。管理层综合办检测室方法的选择、验证和确认(RB/T214)方法的选择、验证和确认检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认。必要时,检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。检验检测机构应记录作为确认证据的信息:使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明。1.方法控制程序;2.作业指导书的制定;3.使用前标准方法验证,非标准方法(含自制方法)确认;4.客户要求的方法;5.自制开发的方法。6.开发自制方法控制程序综合办检测室测量不确定度(RB/T214)测量不确定度检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。检验检测项目中有测量不确定度的要求时,检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序,检验检测机构应建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。检验检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时,报告测量不确定度。1.测量不确定度评定程序;2.测量不确定度的评定要求(满足法规、检验方法、客户);3.是否根据本实验室的实际情况进行应用举例(选择适当的检验参数进行)。技术负责人检测室数据信息管理(RB/T214)数据信息管理检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息,并对其信息管理系统进行有效管理。检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应:a)将自行开发的计算机软件形成文件,使用前确认其适用性,并进行定期确认、改变或升级后再次确认,应保留确认记录;b)建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序;c)定期维护计算机和自动设备,保持其功能正常。1.数据保护程序;2.对数据的采集、存储、传输、处理如何规定;3.采用计算机或自动化设备对数据进行采集、处理、记录、报告、存储、或检索时,是否对其软件进行确认;4.自己开发的软件是否制定文件,如何确认、再确认,并记录。综合办技术负责人检测室(RB/T218)机动车检验机构应保证用于检验检测并对结果有影响的软件符合相关法律、法规、标准要求,并经确认,加以唯一性标识。机动车检验机构应确保用于检验检测软件的唯一性、完整性,不得擅自修改软件。不得使用未经确认的软件从事检验检测工作。机动车检验机构的检验检测软件及其记录应由专人管理,并进行定期、改变或升级后的再确认。1、检测软件系统是否符合安检、综检及环检法律、法规、标准要求。2、检验软件系统是否进行确认验收,专人管理,版本有唯一性,标识其状态,并纳入记录管理,防止使用未经确认的软件或篡改软件。3、是否进行定期、改变或升级后需再确认抽样(RB/T214)抽样检验检测机构为后续的检验检测,需要对物质、材料或产品进行抽样时,应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。如果客户要求的偏离影响到检验检测结果,应在报告、证书中做出声明。1抽样控制程序;2.如何编写的抽样计划;3.抽样的偏离或增减记录;4.抽样的环境控制。抽查3-5份抽样报告进行核查。综合办技术负责人(RB/T218)机动车检验不涉及抽样。是否有文件规定不得抽样。样品处置(RB/T214)样品处置检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返回过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时,应维护(原:保持)、监控和记录环境条件。1.样品管理程序;2.样品的标识;3.接收样品时记录了样品异常的情况;4.样品的运输、接收、处置、保存、存储、保留、清理和返回的记录;5.样品的流转;6.样品的存储和保护。综合办技术负责人检测室(RB/T218)机动车检验的样品标识可直接使用具有唯一性的车辆识别代码(VIN码)和车辆号牌,或车架号。样品标识是否使用具有唯一性的车辆识别代码(VIN码)和车辆号牌,或车架号。结果有效性(RB/T214)结果有效性检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序。检验检测机构应可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、内部比对、盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势,若发现偏离预先判据,应采取有效的纠正措施纠正出现的问题,防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。1.监控结果有效性的程序;2.内部结果控制,确定监控方法;3.外部结果控制;4.制定质控计划并实施,控制结果的数据分析;5.如果超出了预期的结果,如何处置。6.能力验证是否符合规定的要求。综合办技术负责人检测室结果报告(RB/T214)结果报告检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,符合检验检测方法的规定,并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息:a)标题;b)标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);c)检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);d)检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识;e)客户的名称和联系信息;f)所用检验检测方法的识别;g)检验检测样品的描述、状态和标识;h)检验检测的日期;对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期或抽样日期;i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和

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