药厂车间岗位职责（共7篇）

第66页共66页药厂车间岗位职责〔共7篇〕第1篇：药厂岗位职责制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。2、范围：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1负责安排制药厂的年、季、月的消费，根据市场需求进展消费调度。4.2.24.3制药厂副厂长岗位责任制4.3.1配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2负责指导制药厂实际消费，根据消费方案进展人员、消费调度。4.3.3下达消费方案，指导制造部门的详细消费安排。4.4质保部经理岗位责任制4.4.1.1进展企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、消费过程及各种文件和记录进展审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2对投诉报告、用户意见进展论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反响和处理。4.4.1.3负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和施行。4.4.1.4分析^p、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5下达消费指令单，签批产品合格证。4.4.1.6负责对消费批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8走访供给商，确保供给物料的质量。4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监视、质量管理的文件。4.4.1.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入消费提出意见。4.4.1.16参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。4.4.2qa员岗位责任制4.4.2.1协助质保部经理的工作。4.4.2.2对各部门进展日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进展巡视检查，负责消费过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进展追踪分析^p，为改良工艺和监视管理提供信息。4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5负责干净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析^p。4.4.2.8负责质量分析^p会议的记录。4.4.2.9监视检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10负责起始物料和消费过程的偏向、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11负责搜集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12配合质保部经理组织有关部门进展供给商的审计，并负责建立供给商的产品质量及供给商审计档案，对供给商产品质量信息进展总结分析^p，反响给供给商。4.4.2.13负责季度及年度质量分析^p会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。4.4.2.14负责制定qa人员职责。4.4.3质检部岗位责任制质检部是对公司产品进展质量控制,并断定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的断定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。4.4.3.1.3负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进展留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训方案进展培训。4.4.3.1.7组织qc员进展业务学习，不断进步质量意识和检测程度，形成专〔兼〕职共同监视管理网。4.4.3.1.8参与厂房、设施、消费工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制4.4.3.2.1严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2按照标准文件进展日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3努力进步业务程度,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。4.4.3.2.5进展物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进展评价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入消费提出意见。4.5gmp办公室岗位责任制gmp办公室是监视检查公司gmp运行情况、制订消费质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1gmp办公室主任岗位责任制4.5.1.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3负责组织建立消费质量管理的文件系统，并监视检查文件系统的执行情况。4.5.1.4按gmp的要求组织内部进展自查并监视改良措施的执行落实情况。4.5.1.5配合人力资部建立人员培训档案和安康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6配合人力资部组织公司各级人员的gmp培训，并监视、指导和检查培训方案在各部门的施行情况。4.5.1.7按国家规定进展gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8不断完善公司的文件系统和消费质量标准文件。4.5.1.9随时跟踪、观察国内外的gmp开展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的根据。4.5.2gmp办公室主管岗位责任制4.5.2.1协助gmp办公室主任建立消费质量管理的文件系统，并监视检查文件系统的执行情况。篇2：大型制药厂岗位职责目录技术开发部．-．．?．-．-?．．一．．．-?，1质量保证部．-．一-?．．3设备能管理部．?．．?．．-．．?．?．．?一．-?．-．．．．5物资管理部-．．?．．-．?．．．?．．?．-．-?．-9计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10综合管理部．．-．．-?．．?．-?．．-?12采购部-．．?．?．．．-一?．-．-?．．．13消费部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14人力资部-?15销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．-．．18新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24环境保护处．?．．．-?．?．．-?．．28进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．-．．．．．．37平安技术处-．-．?．-．．-?．-?40工程部-?．．-?．．-．?．．?．．-．-．．．?．．．42市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50法律咨询办公室?．．53研究所．53运输处．56设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．-．．．．．．?．．59审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61教育中心?．?．-．．?．-．?．-．．．-．63职工医院-?．．67双退办．69技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。1、技术开发部职责、权限1．1职责1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品消费管理条例》在消费过程中贯彻gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进展试消费和推上成批消费。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在消费过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措工程，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由消费车间提出的各消费品种的年度gmp改造方案，并提出详细施行建议，制定工厂gmp施行的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰消费技术合理化建议提案。。1．1．11负责召集有关部门研究改良工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析^p会制度，定期召开全厂产品技经指标分析^p会，工艺员联席会。1．1．16负责全厂工艺管理根底工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、进步技术管理1程度，到达少投入多产出。1．2权限1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进展监视检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进展解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权回绝借阅，对损坏或丧失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原那么下提出修改使用意见，呈报总工程师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出奉献的车间和部门进展表彰，并给予一定的的奖励。l_2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进展监视检查。1．2．9有权对分厂、车间因违背工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场试验。1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造工程负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂消费调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进展监视管理。2、各专业组职责、权限各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进展分工负责工作，经部长受权行使与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作方案有总结。2．1技术管理组职责’2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品消费管理条例》、gmp的施行方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品消费过程中工序管理点工艺文件，并检查施行情况。’2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造方案，并帮助组织施行，年终加以总结分析^p。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按方案检查施行进度和效果，并向处长汇报。2．1．6负责产品包装质量检查。进步包装质量，降低本钱。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进展详细的分析^p工作，并提出详细意见。●2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2．1．10负责组织专业技术及先进经历交流学习班。2．2工艺管理组职责2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。2．2．2组织编制分管消费车间的工艺规程，监视检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，可靠性负责。2．2．3负责组织对产品的上下批号进展技术分析^p工作，掌握产品消费动态，协助车间作好提质降耗工作。2．2．4负责产品染菌批号原因分析^p并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5理解分厂、车间消费动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析^p会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析^p材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责2．3．1负责产品技术档案编写、搜集、整理、保管工作。并负责技术档案的催促归案工作。2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进展翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关车间和部门的技术人员。2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。质量保证部质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地方药检、药监部门监视与指导。负责药品消费过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证3部即对厂长负责又对国家和用户负责。1．质量保证部职责、权限1．1职责1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3：药厂岗位职责药厂岗位职责潘谢沙1、全面负责药厂的消费、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联络工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。3、负责消费方案的制定及消费指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保消费的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进方案，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。6、负责批消费记录的审核工作。7、对药厂平安消费及设备的平安操作负直接收理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、平安和有效。2、催促和指导qa人员的工作，确保消费全过程受控。3、催促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。5、组织和参与分析^p方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。7、有权阻止一切违背质量管理规定的行为，对违背规定造成质量事故的人员提出处理意见。8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反响监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的平安负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录〔消费期间〕，保证原始记录的真实性、完好性和可追溯性。4、对提取工序的药液质量负责。5、催促提取工序操作人员标准消费和操作。每期消费完毕后，对净药材库进展盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的消费和操作平安负管理责任。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等消费所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车平安负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4：药厂qa岗位职责1目的明确qa岗位职责，对消费各工序进展监视，确保产品质量。2范围适用于质管部qa。3职位描绘隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监视及验证方面。4职能描绘负责药品消费质量管理体系运作。5资质要求6职责内容篇5：药厂qc岗位职责1目的明确qc岗位职责。2范围适用于qc。3责任隶属于质量管理部。负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。第2篇：药厂岗位职责药厂岗位职责潘谢沙1、全面负责药厂的消费、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联络工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。3、负责消费方案的制定及消费指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保消费的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进方案，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。6、负责批消费记录的审核工作。7、对药厂平安消费及设备的平安操作负直接收理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。详细考核方法按GMP要求及公司管理制度执行。张映雄1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、平安和有效。2、催促和指导QA人员的工作，确保消费全过程受控。3、催促和指导QC人员的工作，确保产品质量的准确评价。4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。5、组织和参与分析^p方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。7、有权阻止一切违背质量管理规定的行为，对违背规定造成质量事故的人员提出处理意见。8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反响监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。详细考核方法按GMP要求及公司管理制度执行。梅宜仙1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的平安负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录〔消费期间〕，保证原始记录的真实性、完好性和可追溯性。4、对提取工序的药液质量负责。5、催促提取工序操作人员标准消费和操作。每期消费完毕后，对净药材库进展盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的消费和操作平安负管理责任。详细考核方法按GMP要求及公司管理制度执行。张泽飞1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等消费所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车平安负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。详细考核方法按GMP要求及公司管理制度执行。第3篇：药厂岗位职责制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。2、范围：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1负责安排制药厂的年、季、月的消费，根据市场需求进展消费调度。4.2.24.3制药厂副厂长岗位责任制4.3.1配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2负责指导制药厂实际消费，根据消费方案进展人员、消费调度。4.3.3下达消费方案，指导制造部门的详细消费安排。4.4质保部经理岗位责任制4.4.1.1进展企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、消费过程及各种文件和记录进展审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2对投诉报告、用户意见进展论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反响和处理。4.4.1.3负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和施行。4.4.1.4分析^p、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5下达消费指令单，签批产品合格证。4.4.1.6负责对消费批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8走访供给商，确保供给物料的质量。4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监视、质量管理的文件。4.4.1.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入消费提出意见。4.4.1.16参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。4.4.2qa员岗位责任制4.4.2.1协助质保部经理的工作。4.4.2.2对各部门进展日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进展巡视检查，负责消费过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进展追踪分析^p，为改良工艺和监视管理提供信息。4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5负责干净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析^p。4.4.2.8负责质量分析^p会议的记录。4.4.2.9监视检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10负责起始物料和消费过程的偏向、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11负责搜集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12配合质保部经理组织有关部门进展供给商的审计，并负责建立供给商的产品质量及供给商审计档案，对供给商产品质量信息进展总结分析^p，反响给供给商。4.4.2.13负责季度及年度质量分析^p会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。4.4.2.14负责制定qa人员职责。4.4.3质检部岗位责任制质检部是对公司产品进展质量控制,并断定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的断定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。4.4.3.1.3负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进展留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训方案进展培训。4.4.3.1.7组织qc员进展业务学习，不断进步质量意识和检测程度，形成专〔兼〕职共同监视管理网。4.4.3.1.8参与厂房、设施、消费工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制4.4.3.2.1严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2按照标准文件进展日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3努力进步业务程度,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。4.4.3.2.5进展物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进展评价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入消费提出意见。4.5gmp办公室岗位责任制gmp办公室是监视检查公司gmp运行情况、制订消费质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1gmp办公室主任岗位责任制4.5.1.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3负责组织建立消费质量管理的文件系统，并监视检查文件系统的执行情况。4.5.1.4按gmp的要求组织内部进展自查并监视改良措施的执行落实情况。4.5.1.5配合人力资部建立人员培训档案和安康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6配合人力资部组织公司各级人员的gmp培训，并监视、指导和检查培训方案在各部门的施行情况。4.5.1.7按国家规定进展gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8不断完善公司的文件系统和消费质量标准文件。4.5.1.9随时跟踪、观察国内外的gmp开展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的根据。4.5.2gmp办公室主管岗位责任制4.5.2.1协助gmp办公室主任建立消费质量管理的文件系统，并监视检查文件系统的执行情况。篇2：大型制药厂岗位职责目录技术开发部．-．．?．-．-?．．一．．．?，1质量保证部．．一-?．．3设备能管理部．?．．?．．-．．?．?．．?一．-?．-．．--．．5物资管理部-．．?．．-．?．．．?．．?．-．-?．9计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10综合管理部．．-．--．-?．．?．-?．．?12采购部-．．?．?．．．-一?．-．-?．．．13消费部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14人力资部?15销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．-．．18新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24环境保护处--．?．．．-?．?．．?．．28进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．-．．．．．．37平安技术处-．-．?．-．．-?．?40工程部-?．．-?．．-．?．．?．．-．-．．．--?．．．42市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50法律咨询办公室?．．53研究所．53运输处．56设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．-．．．．．．?．．59审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61教育中心?．?．-．．?．-．?．．．．．63职工医院?．．67双退办．69技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。1、技术开发部职责、权限1．1职责1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品消费管理条例》在消费过程中贯彻gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进展试消费和推上成批消费。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在消费过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措工程，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由消费车间提出的各消费品种的年度gmp改造方案，并提出详细施行建议，制定工厂gmp施行的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰消费技术合理化建议提案。。1．1．11负责召集有关部门研究改良工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析^p会制度，定期召开全厂产品技经指标分析^p会，工艺员联席会。1．1．16负责全厂工艺管理根底工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、进步技术管理1程度，到达少投入多产出。1．2权限1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进展监视检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进展解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权回绝借阅，对损坏或丧失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原那么下提出修改使用意见，呈报总工程师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出奉献的车间和部门进展表彰，并给予一定的的奖励。l_2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进展监视检查。1．2．9有权对分厂、车间因违背工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场试验。1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造工程负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂消费调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进展监视管理。2、各专业组职责、权限各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进展分工负责工作，经部长受权行使与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作方案有总结。2．1技术管理组职责’2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品消费管理条例》、gmp的施行方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品消费过程中工序管理点工艺文件，并检查施行情况。’2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造方案，并帮助组织施行，年终加以总结分析^p。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按方案检查施行进度和效果，并向处长汇报。2．1．6负责产品包装质量检查。进步包装质量，降低本钱。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进展详细的分析^p工作，并提出详细意见。●2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2．1．10负责组织专业技术及先进经历交流学习班。2．2工艺管理组职责2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。2．2．2组织编制分管消费车间的工艺规程，监视检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，可靠性负责。2．2．3负责组织对产品的上下批号进展技术分析^p工作，掌握产品消费动态，协助车间作好提质降耗工作。2．2．4负责产品染菌批号原因分析^p并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5理解分厂、车间消费动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析^p会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析^p材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责2．3．1负责产品技术档案编写、搜集、整理、保管工作。并负责技术档案的催促归案工作。2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进展翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关车间和部门的技术人员。2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。质量保证部质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地方药检、药监部门监视与指导。负责药品消费过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证3部即对厂长负责又对国家和用户负责。1．质量保证部职责、权限1．1职责1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3：药厂岗位职责药厂岗位职责潘谢沙1、全面负责药厂的消费、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联络工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。3、负责消费方案的制定及消费指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保消费的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进方案，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。6、负责批消费记录的审核工作。7、对药厂平安消费及设备的平安操作负直接收理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、平安和有效。2、催促和指导qa人员的工作，确保消费全过程受控。3、催促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。5、组织和参与分析^p方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。7、有权阻止一切违背质量管理规定的行为，对违背规定造成质量事故的人员提出处理意见。8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反响监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的平安负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录〔消费期间〕，保证原始记录的真实性、完好性和可追溯性。4、对提取工序的药液质量负责。5、催促提取工序操作人员标准消费和操作。每期消费完毕后，对净药材库进展盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的消费和操作平安负管理责任。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等消费所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车平安负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。详细考核方法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4：药厂qa岗位职责1目的明确qa岗位职责，对消费各工序进展监视，确保产品质量。2范围适用于质管部qa。3职位描绘隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监视及验证方面。4职能描绘负责药品消费质量管理体系运作。5资质要求6职责内容篇5：药厂qc岗位职责1目的明确qc岗位职责。2范围适用于qc。3责任隶属于质量管理部。负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。第4篇：药厂化验员岗位职责化验室岗位职责负责做好各种规定的化验工程和临时安排的化验工程。一、内包材取样、纯化水取样、根据要求在准确的取样地点，保证样品具有代表性，保证及时、准确地提供常规化验工程数据.，二、内包材各项检验、纯化水各项检验、及时填写各种原始记录及化验数据，实事求是，不篡改数据，做好各种报表搜集和整理工作.三、原料成品稳定性考察所包含的有关物质项及记录的填写和化验数据。四、尘埃粒子的测定及记录和汇总五、配合酒厂化验及复核五、化验室试剂的的管理和领用台账六、马弗炉仪器的清洁维护与保养、高效液相色谱仪的清洁维护与保养、电热鼓风枯燥箱的清洁维护与保养。加强化验仪器的维护、保养，定期进展自检工程的检验，并及时负责同计量部门联络，定期检验所用计量设备，以确保化验和分析^p的准确性。七、对临时抽样工程和临时化验工程听从领导的安排配合分析^p和化验结果，并做好化验记录。八、搞好化验室卫生清洁工作，保证化验器皿及物品放置整齐。冰箱室和试剂室的卫生及填写温湿度记录。第5篇：药厂配料操作员岗位职责药厂职位名称：配料操作员所属部门：消费部职位等级：职位的简述〔简要地介绍该职位的主要工作内容及目的〕组织关系图：车间主任质检员岗位职责直接监管下属：所属部门人数：人人填表人：操作员第版第修订日期：日期：////生效日期：//该职位隔级领导〔厂长或副厂长或部门负责人〕审批：直接汇报上级：车间主任：按消费指令领取原辅料，包装材料，做好开工前的准备。内部工作联络严密部门：车间主任，质检员外部工作联络严密机构：——操作员素质特征：素质名称工作热情要求程度很强责任心操作技能组织纪律标准的执行力强一般素质名称描绘〔结合本岗位工作内容特点〕：工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完本钱岗工作。操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序标准的执行力：消费中应严格按照-SOP，理解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。-SOP，和消费方案执行。GMP〔药品消费质量管理标准〕标准要求，本岗位的标准作业程序组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。任职资格：类别最低要求学历中学专业——经历〔经历〕——知识技能——其他特殊要求身体安康药厂理想条件岗位职责——第版第修订中专制药有工作经历身体安康工作领域序号1职位职责工作权限〔可多项选择〕□决定□审核□建议□执行□协助绩效指标〔*〕为KPI〔关键绩效指标现场检查衡量标准衡量周期按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求符合要求每批上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，2前的一切准备工作〔包括领取原辅物料等〕设备完好，且在有效期内，清洁。并做好操作。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批消费前检查3□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批操作所需设备标准作业程序4-SOP、岗位标准作业程序-SOP和消费记录齐全且为现行版本。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批5操作岗位有QA〔质检员〕签发的有效的“清场合格证”，现场无与本批消费无关的物品。对称量器具进展校准，再进展称量。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批1□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2工作认真细致，对领取的物料的名称，数量进展核对，必须严格按工艺要求称量，核对，执行标准作业程序-SOP□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批消费操作配好的物料，应装入干净的容器中，密闭好。及时挂3上标示。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批认真如实填好消费记录，做到字迹明晰、内容真实、4数据完好，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。□决定□审核□建议□执行□协助记录及时，完成、符合要求有记录每批5□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批1清场-SOP标准进展工作完毕应及时按本岗标准作业程序清场工作，并认真记录，做到岗位消费状态标识、设□决定□审核□建议□执行□协助备状态标识、清洁状态标识明晰醒目。现场检查符合要求每批2其他1质检员检查合格后退出。□决定□审核□建议□执行□协助□决定□审核□建议□执行□协助现场检查设备维护保养及时，清洁符合要求设备运行正常每批经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本设备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时每月药厂岗位职责第版第修订上报以杜绝事故的发生。遵守厂各项规章制度，服从分配，搞好本岗工作2□决定□审核□建议□执行□协助服从安排，遵守规章无不好的反响每月职责涉及的工作流程/管理制度：第6篇：药厂工艺员岗位职责药厂工艺员岗位职责【篇1：制药企业岗位职责制】制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职责。2、范围：本公司各级人员。3、职责：本公司各级人员。4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1负责安排制药厂的年、季、月的消费，根据市场需求进展消费调度。4.2.24.3制药厂副厂长岗位责任制4.3.1配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2负责指导制药厂实际消费，根据消费方案进展人员、消费调度。4.3.3下达消费方案，指导制造部门的详细消费安排。4.4质保部经理岗位责任制4.4.1.1进展企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、消费过程及各种文件和记录进展审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2对投诉报告、用户意见进展论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反响和处理。4.4.1.3负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和施行。4.4.1.4分析^p、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5下达消费指令单，签批产品合格证。4.4.1.6负责对消费批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8走访供给商，确保供给物料的质量。4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监视、质量管理的文件。4.4.1.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入消费提出意见。4.4.1.16参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。4.4.2qa员岗位责任制4.4.2.1协助质保部经理的工作。4.4.2.2对各部门进展日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进展巡视检查，负责消费过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进展追踪分析^p，为改良工艺和监视管理提供信息。4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5负责干净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析^p。4.4.2.8负责质量分析^p会议的记录。4.4.2.9监视检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10负责起始物料和消费过程的偏向、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11负责搜集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12配合质保部经理组织有关部门进展供给商的审计，并负责建立供给商的产品质量及供给商审计档案，对供给商产品质量信息进展总结分析^p，反响给供给商。4.4.2.13负责季度及年度质量分析^p会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。4.4.2.14负责制定qa人员职责。4.4.3质检部岗位责任制质检部是对公司产品进展质量控制,并断定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的断定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。4.4.3.1.3负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进展留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训方案进展培训。4.4.3.1.7组织qc员进展业务学习，不断进步质量意识和检测程度，形成专〔兼〕职共同监视管理网。4.4.3.1.8参与厂房、设施、消费工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制4.4.3.2.1严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2按照标准文件进展日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3努力进步业务程度,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。4.4.3.2.5进展物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进展评价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入消费提出意见。4.5gmp办公室岗位责任制gmp办公室是监视检查公司gmp运行情况、制订消费质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1gmp办公室主任岗位责任制4.5.1.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3负责组织建立消费质量管理的文件系统，并监视检查文件系统的执行情况。4.5.1.4按gmp的要求组织内部进展自查并监视改良措施的执行落实情况。4.5.1.5配合人力资部建立人员培训档案和安康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6配合人力资部组织公司各级人员的gmp培训，并监视、指导和检查培训方案在各部门的施行情况。4.5.1.7按国家规定进展gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8不断完善公司的文件系统和消费质量标准文件。4.5.1.9随时跟踪、观察国内外的gmp开展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的根据。4.5.2gmp办公室主管岗位责任制4.5.2.1协助gmp办公室主任建立消费质量管理的文件系统，并监视检查文件系统的执行情况。【篇2：工艺员岗位职责】车间工艺员职责1、目的：建立车间工艺员职责范围，保证车间消费的正常进展2、适用范围：消费车间3、责任者：车间工艺员4、直接上级：车间主任5、工作职责5.1、车间工艺员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的消费技术质量管理工作；在业务上承受公司技术质量部的领导；5.2、负责产品岗位技术平安操作法的编写修订工作，批准后组织彻底执行，认真监视检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责；5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监视执行。5.4、参加制订〔或修订〕中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准，并贯彻执行，对车间的产品质量负责；5.5、根据消费方案，负责下达消费指令和处方，对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责；5.6、结合公司制定的经济技术指标方案，组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标方案，适时考核，对公司下达的经济技术指标方案的完成负责；5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，定时搜集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责；5.8、负责主持消费过程中的技术质量事故的分析^p调查工作并提出处理意见。5.9、对消费现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决方法，并向领导、技术质量管理部门汇报备案；5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新方案，报上级批准后组织施行；5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结，定期组织召开技术质量分析^p会，对存在的问题提出整改意见并组织施行；5.12、负责对车间物料平衡进展检查，对物料平衡发生的偏向应及时分析^p原因，并形成报告；5.13、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作；5.14、负责车间gmp认证工作；5.15、负责参与车间的绩效考核；5.16、承受上级领导和部门的考评；5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作；5.18、制止不合格的原辅料投入消费；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库；5.19、对违背工艺纪律的员工提出处分；【篇3：车间工艺员岗位职责】车间工艺员岗位职责职责概要：根据工艺方案，协助工艺主管完善、协调实习消费流程中的工艺装备、工艺流程，解决产品消费中的工艺问题，保证实习消费活动正常运行。职责：1、根据消费工艺方案、工艺流程的设计，组织实习车间工艺审核，设备、工装模具调配。2、协助实习车间按方案组织消费，与质量部门亲密合作，分析^p消费流程冲突，对与工艺有关的问题提供解决方法，及时妥善处理消费现场出现的质量、技术问题。3、审核车间工艺方案，按工艺流程设计对现场管理、工艺改良和本钱控制进展调研，搜集工艺数据。4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装，装备工位器具，指导员工严格按工艺流程程进展消费。5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位平安操作规程，监视、检查各工序员工严格执行。6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，检查并指导员工填写好、用好记录，定时搜集、整理、装订、归档。7、负责员工的工艺技术培训工作，组织员工学习工艺规