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文档简介
万艾可零售代表培训万艾可产品组的心愿:
只要你过得比我好!市场部
庞成林 万艾可高级产品经理6436 市场项目 /p>
chenglin.pang@赖放东 万艾可助理产品经理6836; 市场项目 /p>
fangdong.lai@白莉
市场助理 6411 资料/礼品/联络
孙敏 市场部助理总监 6480 医学部于巍 万艾可产品医生 6728 文献等医学支持 训部李爽
培训经理 培训和POA今天的内容万艾可作用机制、药代动力学万艾可可靠的疗效与安全性万艾可的用法性习惯研究与万艾可最快起效时间万艾可市场概况与推广资料丰富的全球应用经验使万艾可成为ED领域的Leader与金标准123个国家和地区上市1300多篇发表的文章超过130个完成和正在进行的临床研究,涉及8800多病人包括伴随三高(高血压、高血脂、高血糖)等病人的广泛的临床研究全球超过2300万的ED患者成功获得万艾可治疗万艾可对精子功能无影响健康志愿者口服万艾可后90分钟,semen中出现万艾可少于0.001%服用剂量;研究也表明,对精子动力和形态无影响一项20名健康志愿者的双盲\安慰剂对照\交叉研究表明,与安慰剂相比,口服100mg万艾可不改变精子数量、动力和形态体外研究表明,750ng/ml万艾可(相当于口服100mg的体内血药浓度)不改变健康供者和不育症者的精子的动力、可变度、膜完整性、穿透力PfizerLabs,DivisionofPfizer,NewYok,NY.ViagraPrescriptionInformation,2000Burgeretal,IntJImpotRes2000;12:229-234Aversaetal,HumReprod2000;15:131-134NTGTime(hours)DiastolicBloodPressureWebbJ.W.Am.J.Cardiol.March4,1999,Vol.83(5A)万艾可,禁忌症与注意事项MaximumChangeFromBaseline服用任何剂型的硝酸酯类患者,无论规律服用,还是间断服用,均为禁忌症万艾可值得信赖、可靠的一线ED口服治疗药物
自98年3月上市到2003年115多个国家和地区批准使用>10亿片2000多万病人接受了治疗600,000名医生处方了万艾可在各种专业杂志发表了1,300篇文章2000年11月万艾可荣获法国盖仑医药发明大奖(PrixGalienAward)Dataonfile西地那非最快发生勃起的时间:
一个随机双盲安慰剂对照研究的结果HPadma-Nathanetal.
PresentedatESSIR,Dec.1-4,2002,Hamburg,GermanyESSIR=EuropeanSocietyForSexualandImportanceResearch研究目的了解ED患者服用西地那非后最快获得满足性交硬度的勃起的时间达到发生勃起起的时间服药后14分钟内,超过1/3(34.8%)的服用西地那那非的患者获获得勃起,而而安慰剂组只只有22%(p=0.0343)大部分(51.3%)患者服用西地地那非20分钟后获得足以满足足性交的勃起起(p=0.0011)万艾可获得适适应症专利2001年6月,辉瑞公公司在中国获获得西地那非非治疗ED适应症用途专专利,自1994-2014年有效效意义:中国境境内除辉瑞公公司外不能有有其他公司上上市西地那非非治疗ED万艾可的包装装与零售价100mgX1128元100mgX5495元50mgX199元包装 零售售价国家I类新药,2000年7月月上市,2002年9月月获得准字号号万艾可问与答答反对意见1:万艾可是激激素或“春药药”?阴茎海绵体平平滑肌PDE5的特异性抑制制剂最初是作为抗抗心绞痛药开开发的药理作用机制制决定只增强强有性刺激时时产生的勃起起,不能改变变性欲,符合合自然状态下下的性活动万艾可的作用用机制优越性明确的作用机机制自然状态下的的勃起特异性的局部部作用广泛的适应症症禁忌症一氧化氮鸟苷酸环化酶酶平滑肌舒张西地那非反对意见2:心血管病患患者不能使用用万艾可?有效不增加心梗和和死亡先评估后治疗疗基础研究:万万艾可对心脏脏有潜在益处处反对意见3:我怕吃了万万艾可,有依依赖性万艾可不会引引起依赖我们本身从主主观上都会追追求满意的性性活动长期疗效:4年研究,仍仍然有效基础研究:常常用剂量PDE5不增加因为万艾可有有效,改善了了你的性生活活,所以你会会愿意继续服服用万艾可有效剂量逐渐渐增大反映ED加重反对意见4:万艾可治标标不治本?单纯的心理性性ED,万艾可治疗后后,打破恶性性循环,可以以彻底治愈事实上,ED有三种类型,,心理性、器器质性和混合合性,而器质质性和混合性性ED就象高血压,,糖尿病一样样,至今没有有根治办法目前,ED的治疗最理想想的状态就是是改善勃起功功能,而万艾艾可是治疗ED最好的药物反对意见5::万艾可太贵贵了?万艾可是目前前治疗ED最有效的药,,一一人花钱,二二人受益,值值得!与其它任何药药物相比,万万艾可能更安安全、更有效效,更迅速地地恢复正常的的性生活对于年龄轻、、病程短等心心理性ED,万艾可能打破破恶性循环,,起到治愈的的作用从性行为习惯惯讲,40岁岁以上的人每每月也就2-3次,总共共300元左左右,一般人人都能承受。。与您常服用用的补肾药相相比,就显得得便宜了所以说,万艾艾可是不贵的的反对意见6::万艾可对身体体有害吗?首先,万艾可可的安全性很很好,主要的的不良反应仅仅仅是头痛,,潮红,消化化不良,不良良反应多为轻轻度至中度,,且持续时间间短暂医学基础研究究表明:万艾艾可对心脏有有潜在益处国外大量研究究表明,万艾艾可不增加心心梗和死亡如已有心血管管危险因素,,但您能上三三层楼,不过过度气喘、胸胸痛,就可以以进行性生活活万艾可是目前前最有效,安安全的治疗ED的药勃起功能障碍碍是许多慢性疾疾病的早期征征兆与症状一项研究:勃勃起功能障碍碍比缺血性心心脏病症状出出现早53.4个月10男性糖尿病患患者中有6名10男性高血压患患者中有5名10男性动脉硬化化疾病中有4名10男性抑郁症患患者中有9名……患有勃起功能障碍碍1、ChewKKetal.IntJImportRes1997;9(suppl1):Abstract2、MontorsiFetal.JournalofUrology.2002;167:148.男性性行为习习惯与模式适度的性生活活频率和时间间,更符合人的生生理和心理习习惯全球调查发现现:每周性交交或性活动一一般为1-2次数据:所有样样本5.86.05.80246810所有国国家所有欧欧洲国国家法国德国意大利荷兰西班牙英国美国次/每月无论有有无勃勃起功功能障障碍((ED),从“想想”到到“真真正开开始””约需需1小小时资料来来源:KnowledgeNetworkSurvey.EardleyI.SexualHabitsintheUK.PosterpresentationESSIR,2002.IntJImpRes2002;14(Suppl4).123爱意萌萌生1.从从想要有有到决定要有性性行为有ED男性31.5分钟无ED男性27.2分钟性趣盎然2.从决定定要有性行行为到前戏戏有ED男性14.3分钟无ED男性14.4分钟爱意无限3.从前戏到性性行为有ED男性14分钟无ED男性14.2分钟男性对勃起起功能障碍碍治疗效果果的最大需需求是什么么能够确保足足够硬度的的勃起每次都见效效作用持续时时间长快速起效Source:SynovateGlobalConsumerA+U,May2004,SynovateGlobalPhysicianA&UStudy,January2004患者对某一一药品以下下方面认为为重要的百百分数恢复自信心心能够使我的的伴侣满意意患者认为““足够硬度的的勃起”和“满意”作为产品品的重要特特性男性的自我我感受(足足够的硬度度)和伴侣侣的满意是是高质量性性生活的重重要标志万艾可的诞诞生具有划划时代的意意义万艾可疗效确切,,更坚挺!!符合自然的的性生活习习惯长期治疗有有益安全可靠来自全球著著名的美国辉瑞“伟哥””万艾可®全球销量最最大的用于于提高勃起起功能的产产品超过123个国家和和地区上市市,年销售售额达19亿美元元第一个经过国家有有关部门的的安全性和和有效性评评估于2004年7月获正式式批准进入药店销销售的准字号勃勃起功能障障碍药物万艾可被认认为是改变变世界的三三大最伟大大的药物之之一;与试试管婴儿技技术同称为为“20世世纪男科两两大突破””;是医学学领域划时时代的里程碑,勃起功能能障碍治疗疗的金标准万艾可开启了人类正视视性权利的的新纪元调研发现,,越来越多多的中青年年应用万艾艾可改善勃勃起功能勃起功能障障碍是一种很常见,但确没没有得到重重视的问题俗称“阳痿痿”,指持持续不能达达到或维持持充分的勃勃起以获得得满意的性性生活常表现为勃勃起能力和和信心减退退,大多数数感觉疲乏、腰酸、、“肾虚””等英文简称ED40-70岁男性中中,52%患不同程度度的ED无ED48%有ED52%麻省男性增增龄研究(MMAS)(N=1290)1、FeldmanHA,etal..JUrol1994;151:542、NIHConsensusDevelopmentPanelonImpotence.JAMA1993;270:83-90万艾可特异抑抑制PDE5降解而产生勃勃起性刺激cGMPNO(一氧化氮)阴茎海绵体NOPDE5万艾可抑制PDE5=5型型磷酸二酯酶酶1.IgnarroLJ,etal.JPharmacolExpTher1981;218(3):739-749.NO=一氧化氮平滑肌松弛降解勃起万艾可-符合自然的性性生活习惯起效迅速口服后被快速速吸收通常在口服后后15至30分钟内开始起起效口服后0.5-4小时内内,在性刺激激下,可促进进勃起口服18-20小时后,,万艾可已基基本排出ViagraProductLabelingDrRosieKingPadma-NathanH,etal.Urology.2003;62:400-403.15-30分钟内起效,1小小时药效达高高峰,符合自自然的性生活活习惯正常性行为模模式示意图0排空02004006008004812162024ng/ml100mg药效达高峰N=12唤醒期兴奋期高潮期消退期万艾可-疗效效确切*总评题:治疗是否否提高您的勃勃起功能?HarinPadma-Nathanetal.Urology60(Suppl2B):67-90,2002.报告勃起功能能改善病人的的比例85%86%69%28%+:P<0.0001(%)(n=766n=755)(n=166n=145)(n=312n=295)38%18%+++无论年龄、病病因或伴随疾疾病状况,万万艾可对各种种ED均有效在基线和治疗疗后获得勃起起的能力*3.1所有P<0.0001,治疗后vs基线Dataonfile,PfizerInc.NewYork,NY数据来源于回回顾性分析11个进行12周的双盲盲、安慰剂对对照、剂量可可调临床研究究*IIEF,Q3几乎总是/总总是多数时候有时少数几次几乎没有/没没有没有尝试性交交注意:各组之之间患者有交交叉++++++++++++++万艾可-疗效效确切,全球球一致IIEFQ3:获得勃起的能能力*P<0.001+P<0.0001**++++++&&Plavebo:2.13,Sildenafil:2.3Goldetein,etal.NEnglJMed1998;338:1397-1404;Dinsmoreetal.Urology199;53:800-805;Glinaetal.PresentedtheCongressdelaConfederacionAmerdeUrologia,Sep.17-21,2000;BuenosAires,Argentina;Levinsonetal.Presentedatthe98thAnnualmeetingofNYSectionoftheAmeUrologicalAssociation,Oct.13-21,2000;CapeTown,SouthAfrica;TanHMetal,Urology2000;56:635-640;Taheretal.4thAsianCongressinUrologyAbstractBook1998;8.YingluGuetal,Presentedatthe5thACU,Aug.27-30,2000,BJ,China;PfizerNY,Dataonfile;中国万艾可II期临床试验1998年9月25日日-1999年2月10日入选选了了628名名病病人人三城城市市的的7家家医医院院参参加加研研究究BeijingShanghaiWuhan北京京大大学学附附属属第第一一医医院院郭郭应应禄禄薛薛兆兆英英北京京大大学学附附属属人人民民医医院院朱朱积积川川北京京大大学学附附属属第第三三医医院院潘潘天天明明北京京协协和和医医院院徐徐峰峰极极曹坚坚上海海第第二二医医科科大大学学仁仁济济医医院院江江鱼鱼王王益益鑫鑫上海海第第二二医医科科大大学学第第九九人人民民医医院院姚姚德德鸿鸿武汉汉大大学学泌泌尿尿外外科科男男科科学学研研究究中中心心胡礼礼泉泉器质质性性ED84%心理理性性ED81%混合合性性ED79%万艾艾可可-疗疗效效确确切切,,更更坚坚挺挺!病人人口口服服万万艾艾可可50mg后报报告告每每月月获获得得充分分硬硬度度的勃勃起起次次数数达达到到6.6次,,明明显显高高于于安安慰慰剂剂P<0.001Goldstein,LueTFetal,OralSidenafilinthetreatmentofErectileDysfunction.NEnglJMed.1998;338(1397-1404)1级级勃勃起起::阴阴茎茎胀胀大大,,但但不不硬硬2级级勃勃起起::硬硬,,但但不不足足以以插插入入3级级勃勃起起::硬硬度度充充分分,,可可插插入入,,但但非非完完全全硬硬4级级勃勃起起::完完全全和和充充分分的的硬硬度度(N=105)(N=205)次次病人人报报告告口口服服万万艾艾可可100mg后获获得得充分分硬硬度度勃勃起起的时时间间达达到到33分钟钟,,明明显显高高于于安安慰慰剂剂的的7分分钟钟“有了了万万艾艾可可,,我我发发现现勃勃起起的的硬硬度度和和质质量量得得到到确确实实的的改改善善,,性性生生活活随随之之得得心心应应手手”——一位使用者者的心声P<=0.0001Gingelletal.ActionofSildenafilCitrateinMenwithED.Inpress服药1小时时后(N=16)万艾可-疗疗效确切,,更持久!分钟分钟服用万艾可可后患者性性生活满意意度高于安安慰剂的4倍92%的性伴侣对对性生活满满意和非常常满意;95%的ED患者伴侣希希望继续使使用万艾可可他—满意度明显显提高P<0.001Giletal.IntJImpotentRes.2001;13:338-347男性(N=3260)(N=2886)她-满意度和持持续满意度度明显提高高伴侣满意/非常常满意希望继续用用万艾可N=377万艾可-疗疗效确切,,他和她都都更满意万艾可改改善勃起功功能各个方方面(IIEF积分)012345MeanDomainScore安慰剂万艾可正常勃起功能性性高高潮性性欲性性交性性生活满满意意度总总满满意度17万艾可-长长期治疗有有益睡前规律服服用万艾可可对勃起功功能改善有有益,可能是逆转勃起功功能障碍进进展的有用手段段万艾可停用用后1个月月,勃起功功能正常患患者的比例例停用后6个个月,95%仍维维持正常的的勃起功能能N=34SommerF,etal.UniversityMedicalCenterCologne,Germany.Presentedinthe99thAUA,Sanfrancisco,USA.May.10,2004N=4295%勃起功能障障碍患者,,万艾可50mg每晚1次×12月,停用半半年,一半以上患患者勃功仍仍然保持正正常万艾可-长长期服用,,疗效不减减病人进行性性交的能力力病人报告进进行性交能力提高的的比例(%)N=979摘自McMurrayetal1McMurrayJG,FeldmanRA,AuerbachSM,deRiesthalH,WilsonN.Long-termeffectivenessandtolerabilitofViagrainmenwithED.IntJImpotRes.2002;14(suppl3):S1044年长期研研究显示病病人进行性交的的能力仍保持较高水平西地那非治治疗勃起功功能障碍的的长期效果果N=979Y=58.2Studyduration(years)Satisfiedandeffective(%)ImprovedabilitytohavesexualintercourseInsufficientresponseAdverseevents198.199.6226296.699.9192394.899.8141496.310073979men,高血压,糖糖尿病,高高血脂,缺缺血性心脏脏病InternationalConsultationonErectileandSexualDysfunctions(ICED)June28-July1,2003Paris,France万艾可-长长期服用,,安全可靠靠不良事件发生率导致中断治疗头痛10(1.0%)2(0.2%)消化不良10(1.0%)5(0.5%)鼻炎6(0.6%)3(0.3%)潮红5(0.5%)1(0.1%)视觉异常4(0.4%)1(0.1%)头晕合计3(0.3%)38(3.8%)1(0.1%)12(1.2%)N=979McMurrayJG,FeldmanRA,AuerbachSM,deRiesthalH,WilsonN.Long-termeffectivenessandtolerabilityofViagrainmenwithED.IntJImpotRes.2002;14(suppl3):S104Dateonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.*4年中,,由于疗效效不佳的中中断治疗率率仅6.3%(<=2.2%/年)禁忌症:硝硝酸酯类药药物无论规规律服用或或间断服用用均为禁忌忌症4年长期研研究显示具具有良好的的安全性,,全球已有有2300万男士安全全使用万艾可不增增加心脏事事件的发生生单位:/1000病病人年PEM数据来自英英国PEM研究,5601位位英国男性性,平均年年龄57岁岁(18-89岁),平均接接受4.9个月万艾可的治疗SaadAWShakir,etal.Cardiovasculareventinusersofsildenafil:resultsfromfirstphaseofprescriptioneventmonitoringinEngland.BMJ2001;322:651-652*PEM=PrescriptionEventMonitoring心梗发生率死亡率服用万艾可的病人6.752.65普通人群6.702.76在21个安安慰剂对照照的临床研研究中,共共有来自全全球3700名年龄龄在19-87岁的受受试者万艾可组因不良事事件中断治治疗率与安安慰剂组相相比无显著著差异因不良事件件而中断治治疗的比例例万艾可—良良好的耐耐受性和安安全性1.Dataonfile.PfizerInc,NewYork,NY.Availableonrequest.万艾可—良良好的耐受性性和安全性常见的不良事事件通常是短短暂的,性质质为轻至中度度按需服药,安安慰剂对照、、剂量可调整整研究中,万万艾可的不不良事件发生生率超过2%的不良事件万艾可安慰剂N=734N=725头痛16%4%面部潮红消化不良鼻充血尿道感染视觉异常腹泻头晕皮疹视觉异常:轻轻度和一过性性,主要表现现为视物色淡淡,但也有光光感增强或视视觉模糊,在在这些试验中中,只有一名名患者因视觉觉异常而停药药。勃起时间延长长:临床试验验中没有出现现,上市后有有极少量勃起起时间延长达达4小时和异异常勃起(痛痛性勃起超过过6小时)的的报告。如果果勃起持续4小时以上,,患者应立即即就诊。1.Dataonfile.PfizerInc,NewYork,NY.Availableonrequest.10%1%4%2%7%2%3%2%3%0%3%1%2%1%2%1%患者是否适合合进行性生活活?性生活不是一一项剧烈的体体育运动!性生活中的心心脏负荷与轻轻到中度有氧氧运动的负荷荷相当心脏状况相同同的病人恢复复性生活与恢恢复其他相似似水平的运动动的指征是相相同的能耗比较:性性生活与其他他活动(METs)性生活(LSP)一般的2–3激烈的5–6性高潮4–515分钟内平路步步行1公里3–4擦窗户3–4锄草3–5以16公里时速骑自自行车6–7METs(代谢当量);LSP=长期性伴侣JacksonGetal.IntJClinPract1999Sep;53(6):445–451.适合进行性生生活的患者能够在15分钟内平路步步行1公里并且在10秒内上两层楼楼梯(20级)而且不出出现胸部不适适、疼痛或气气喘吁吁,则则此男性适合合性生活1km@4km/hr20steps正确应用万艾艾可,发挥最最大疗效只有在性刺激激下才能起效效大多数人在服服用万艾可30分钟内起起效研究发现,超超过1/3的的人在14分钟内即可起起效有效时间至少少可以维持4小时如果万艾可50mg疗效不足,可可增加至100mg万艾可疗效不不足者,67%未尝试100mg剂量第一次不成功功,应继续努努力少部分患者,,万艾可在第第8次使用时时才达到最佳佳疗效请告诉取药者者:VIAGRA[packageinsert].NewYork,NY:PfizerInc;2002.Padma-NathanH,etal.Urology.2003;62:400-403.JiannBP,etal.InterJImpotenceRes.2003;15:412-417假“万艾可”危害健康假“万艾可””:制作工艺艺粗劣,掺杂杂工业废料,,造假窝点污污水横流壮阳、补肾中中药和保健品品非法掺杂西西地那非成分分,根据《药药品管理法》》规定,中药药产品中不得得擅自添加西西药成分,否否则就以假药药论处。请告诉患者,,正宗美国辉辉瑞万艾可只只在正规药店和医院获得万艾可三种包包装,满足多多种选择50mg×1粒/盒零售价价:99元有效期:三年年100mg××1粒/盒零售价::128元100mg××5粒/盒零售价::495元患者对万艾可可的态度在使使用前后截然然不同非万艾可使用用者西药,有副作作用有依赖性不能根治,必必须每次服用用认为自己没有有ED,不需要更强的的性能力我这样阶段的的人,勃起功功能减退很正正常患者自述:“……我不不知道改怎样样解决这个问问题,但是西西药是化学制制品,所以它它肯定有一些些副作用,我我听说它能引引起猝死””“我担心以后后每次都要使使用它才行””,如果不不用,性能力力就会减弱
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