李立明教授-流行病研究设计与实施课件

如何评价一个科研项目李立明如何评价一个科研项目看研究设计的科学性、合理性看抽样方法与样本量看资料的来源、收集和利用看数据资料的分析和解说看论文撰写的水平科学研究设计的分类科学分类观察性研究实验性研究医学分类实验研究(experimentalstudy)试验研究(trial)调查研究(survey)研究设计的内容与步骤研究选题文献综述研究设计书

1.题目;2.立题依据和意义;3.研究目的;4.研究内容和方法:研究对象、研究变量、资料收集、数据处理与分析;5.质量控制;6.研究进度;7.经费预算;8.本研究具备的条件及存在的问题;9.预期结果;10.参考文献可行性论证抽样的概念和原理概念总体样本样本单位原理认识论基础上的误差理论概率论和大数法则抽样设计概率抽样SIMPLERANDOMSAMPLING单纯抽样SYSTYMATICRANDOMSAMPLING系统抽样STRATIFIEDSAMPLING分层抽样CLUSTERSAMPLING整群抽样MULTIPLESTAGESAMPLING多阶段抽样抽样设计非概率抽样HAPHAZARDSAMPLING偶然样本QUOTASAMPLING定额样本EXPERTSAMPLING专家样本PURPOSIVESAMPLING目的样本样本含量的估计影响样本含量大小的因素总体中个体间变异的大小第一类误差第二类误差分析的分组多少资金的多少样本含量大小的估计

因研究设计而异资料的来源一时性资料为了某个研究目的，进行专门的调查设计，围绕研究目的收集所必需的资料与信息，即流行病学专题调查研究优点由于是进行专门的研究设计，故收集的资料比较完整，可靠性较强诊断标准和方法一致能够进行比较深入细致的调查由于目的明确，故只要选择合适的研究方法都能得出比较有价值的科学结论缺点一时性调查无法进行动态分析和了解发生、发展规律由于是专题调查，故调查面比较窄，调查效率不是很高研究设计比较复杂，且耗费一定的人力、物力和财力资料的收集一时性资料的收集流行病学调查调查的方式调查的内容调查表的设计…

…*不同调查方式的比较*优点不足面访1.灵活性强;2.应答率高;3.非言语行为的佐证;4.控制调查环境;5.问题顺序可掌握;6.可记录下自发性回答;7.第一手资料，完整性较好;8.访谈时间可以记录;9.可以利用比较复杂的调查表1.费用高，时间长;2.存在面访偏性：调查者对问题的理解不同，被调查者对来者的印象亦不同;3.无机会推敲记录;4.问题措辞不标准化;5.入户难：尤其在国外，面访一般很难被接受邮寄调查1.节省费用省时间;2.匿名效果好;3.调查问卷措辞标准化;4.可以避免面访偏性;5.易于联系1.缺乏机动性;2.应答率低;3.无其他非言语行为的佐证;4.无法确认是否自发回答;5.对回答日期无法控制;6.不宜进行复杂问卷的调查;7.选择回答的偏性电话调查1.能产生有代表性的样本，并控制被调查者的选择;2.较高的应答率;3.能控制问题的顺序;4.电话调查员易选择，被监督，也容易培训;5.费用相对低廉;6.能较快得到结果1.取决于电话普及的程度;2.不能问太复杂太长的问题;3.难于控制被调查人同其它人商量答案;4.对被调查人的回答可能听错，而无法检验(4)自我管理式调查(self-administratedquestionnaire)调查表的设计基本原则根据调查目的和最后报告中需要的结果，考虑调查表中应包括哪些信息。根据所需信息来设计调查问题。尽可能使用标准问题与有关专家取得共识调查表的预试验注意尊重被调查人的尊严和隐私调查表的设计调查问题编写的一般原则问题应尽可能说清楚及有针对性避免一箭双雕的提问，即双重问题，一个问句只问一个问题，以防应答者难以回答“您抽烟喝酒吗？”

避免提问中的诱导性与强制性，即问话内容有明显导向回答的作用，如“计划生育是我国的基本国策，您赞成还是反对？”问题要适合所有应答者，如问：您妻子多大年龄，只限用于已婚对象，而其他应答者则不行，故需先确定婚否，再确定回答哪些问题问题不宜过长或包括过多的知识调查表的设计调查问题编写的一般原则敏感问题的安排可采用：(1)对象转移法：对第三者插足，有人认为无所谓，有人认为不道德，您如何看？(2)假定法：假如我国人口政策不限制生育，您希望有几个孩子？问题的答案设置应全面，但不应太多选择答案要相互独立，不交叉答案不应构成双重否定尽量与标准一致资料的利用真实性评价灵敏度(真阳性率)=A/(A+B)×100%特异度(真阴性率)=D/(C+D)×100%假阳性率(误诊率)=C/(C+D)×100%假阴性率(漏诊率)=B/(A+B)×100%资料的利用可靠性评价调查员引起的偏性：来源、选择、培训、评价被调查者引起的偏性：来源、文化程度偏性：礼貌偏性、迎合偏性、社会期望偏性调查环境导致的偏性调查内容引起的偏性调查员的培训清单2：调查员的态度培训 (1)自身工作的重要性 (2)执行调查规范的意义 (3)调查工作的态度 (4)诚恳的为应答者保密、承诺调查员的培训清单3：调查技术培训 (1)地图的使用及最佳路线的设计 (2)确定应答者的技巧 (3)掌握问卷中的单位、尺度 (4)如何进行客观的记录(5)语言、形象训练(6)试调查质量控制方法研究对象的选择过程资料收集过程资料整理阶段资料分析与总结阶段流行病学研究方案对照检查提纲一、研究背景是否已全面复习了有关的文献？国外文献？国内文献？最近发表的主要的综述性文献？是否对以往有关的研究结果做了评价？相关流行病学研究工作与流行病学研究有关的研究工作，如基础研究、动物实验等流行病学研究方案对照检查提纲一、研究背景基于已了解的背景，需要在哪些方面做进一步的研究？还需要获取哪些新知识？本研究是否与问题3所提出的研究任务相吻合？本研究能否对已有的研究作重要的补充、充实或验证？本研究的目的和意义是什么？本研究将使哪些人和哪些学科领域受益？社会、经济效益如何？流行病学研究方案对照检查提纲三、研究设计该研究的方法是否能够检验所提的假设？所选用的具体方法是否对本研究最为合适？是否需要其他方法？可否证明所选用方法的正确性？所需的研究对象数是否有把握获得？如果可以使用盲法进行研究，是否已经采用？统计分析的方法是如何考虑的，会不会在分析阶段还需要其他方法？流行病学研究方案对照检查提纲三、研究设计调查表格与试验仪器以及试剂、药品是否都已齐备？有无在实施过程更换的可能性？研究现场的条件是否了解？与合作者是否已达成了协议？合作内容是否均作了安排？物质的、经济的、技术的、行政的等各方面的申请或安排，是否可以得到有关部门的批准？所需经费、设备和人力是否已经精确地估算？流行病学研究方案对照检查提纲四、研究对象的选择（研究对象：病人，非病人，暴露于研究因素者，未暴露于研究因素者）对所有这些对象，定义是否均已明确？对病例来说，排除该病和确定该病的标准是否很明确、具体？使用的是新发病例还是现患病例？是在规定地区内选择的，还是临时由其他地区选择的？可否获得足够的样本数？具体措施是什么？若为病人对照，要明确是来自医院还是来自社区。一个病例选配几个对照？匹配的变量、数目和方法是否明确、恰当？其他研究类型的研究对象可模仿上述例子予以对照核查流行病学研究方案对照检查提纲五、研究的准备与实施要不要进行预试验？调查表是否已经准备好？计划调查和测定的项目是否均已列入？不必要的项目是否都已删掉？是否还需要其他表格？调查表是由研究对象本人回答还是由调查员去调查？调查员是否已经经过良好的培训？是否需要自医院的病案或其他信息来源摘录信息？是否需要用其他特殊表格来记录体检或实验室检查的结果？能够评价所用各种研究方法或工具的真实性与可靠性么？流行病学研究方案对照检查提纲五、研究的准备与实施可用什么方法来提高和促进被调查者回忆的精确性与完整性？所获得的信息是否足以进行分析比较，例如病例与对照之间某些方面较细致的比较？是否收集了关于潜在的混杂因素的信息？何人负责收集、保存资料和控制资料的质量？何人负责监督调查员和其他工作人员的工作？是否编写了供调查员、信息摘抄员等人使用的工作手册？是否对其中有关事项都做了明确的规定？如何能使各有关工作人员均能准确地按既定的工作程序操作？流行病学研究方案对照检查提纲六、资料整理与分析资料总的处理分析方案是什么？对要研究的变量、指标是否已明确？如果拟分析剂量反应关系，是否对资料已做了相应的准备？如何在分析时检验和排除某些因素可能带来的偏倚？如何评价相关因素之间的交互作用？若作分层分析，在资料整理分析时的分层是否和设计时一致？如何评价无应答者对研究结果的影响？有否搜集这方面的资料？资料的分析可否评价设计时的假说，达到预期的研究目的？资料的分析目的和原则目的综合归纳、条理化，将调查结果形象、直观、客观地反映出来通过资料分析寻找和发现事物的规律和特点，从而得出科学的结论原则按原设计进行资料分析与处理用恰当地指标回答科研假设为控制偏性可以进行深入的分析资料的分析分析的一般步骤描述性分析数据的集中、离散趋势调查的人口学特征描述数据的可靠性分析资料的分析分析的一般步骤分析性分析疾病的测量——率分子：内、外部特征控制分母：范围总体明确标化率资料的分析分析的一般步骤分析性分析因素分析相关分析危险度评价剂量反应关系多因素分析病因分析非统计学相关统计学相关非因果相关因果相关间接相关直接相关充分致病因子必要致病因子促进因子资料的分析分析的一般步骤准确性分析信度分析检验假说——显著性检验信度区间——置信区间效度分析：偏性估计与分析选择偏性信息偏性混杂偏性资料的分析分析的一般步骤结果解说生理意义临床意义统计学意义公共卫生学意义医学科研成果的交流概述交流的意义交流的形式口头交流书面交流医学科研成