保健食品幻灯

保健食品

功能原理与加工管理保健食品的功能分类增强生理功能：增强免疫、辅助改善记忆、抗氧化、缓解体力疲劳、改善睡眠、调节肠道菌群、促进消化……预防慢性疾病：辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、减肥、增加骨密度……增强机体对有害因素的抵抗力：促进排铅、抗辐射补充微量营养素改善生长发育的保健食品生长发育和分化生长：指特定类型细胞的数目和大小增加发育：指组织和器官的进行性分化分化：孕早期，受精卵的多次分裂，分化形成不同类型细胞形成不同器官，与功能的完善影响因素：膳食营养因素，遗传因素保健食品改善生长发育的原理促进骨骼生长影响细胞分化增强免疫功能的原理人体免疫功能：特异性与非特异性保健食品增强免疫功能的原理蛋白质参与免疫系统的构成参与免疫细胞的分化（VA、E、Zn、Fe）增强免疫功能（VE）抗氧化及延缓衰老保健食品一、概念：活性氧及自由基对伤害机体细胞中脂质，蛋白质，糖类等及DNA产生褐斑和癌变。由氧自由基引起的疾病有100多种抗氧化营养素有β-胡萝卜素VC、VB大豆异黄酮。二、延缓衰老的原理1．保持DNA结构和功能活性2．保持多不包饱和脂肪酸的结构和功能活性3．参与构成机体的抗氧化防御体系提高酶活性辅助改善学习记忆的原理相关概念：学习：通过神经系统接受外界信息的过程记忆：获得的信息，在脑内贮存，提取和再现的过程大脑结构与记忆：皮层、脑干、下丘脑、海马

海马下丘脑三、保健食品改善记忆的原理儿童早餐对学习记忆的影响蛋白质、氨基酸、碳水化物、脂肪酸、锌、铁、碘、VC、VE、VB等对神经系统的结构和功能的作用参与中枢神经递质的构成色氨酸→合成5-羟色胺的前体酪氨酸→去甲肾上腺素和多巴胺的前体VB1、VB12参与脑乙酰胆碱的合成VB6、叶酸影响5-羟色胺的合成效率谷氨酸属兴奋性神经递质VC影响去甲肾上腺素神经递质的合成Zn作为100多种酶的活性中心参与基因表达其它：洋葱、姜、茶叶、银杏有抗氧化损伤功能降血糖保健食品的原理血糖调节概述空腹血糖，糖耐量试验降血糖的原理：改善对胰岛素的敏感性延缓肠道对糖和脂肪的吸收参与葡萄糖耐量因子的组成辅助降血脂的保健食品高脂血症判定标准：胆血醇>5.72mmol/L，甘油三酯>1.7mmol/L。降脂原理：膳食纤维、谷固醇、豆固醇可以降低胆固醇的吸收N-3多不饱和脂肪酸如亜麻酸、花生四烯酸可降低空腹甘油三酯浓度、并可降低餐后血脂水平。高血压诊断断标准：收收缩压>140mmHg，舒舒张压>90mmHg（12.0kpa）保健食品起起辅助降压压作用低盐、低酒酒精、避免免肥胖增加钾摄入入富钾食品：：紫菜、黄黄豆、绿豆豆、黑木耳耳、枣、芹芹菜、橙、、柑、苹果果、大白菜菜、黄瓜、、油菜等辅助降血压压的保健食食品改善胃肠功功能的保健健食品原理理胃肠功能与与肠道菌群群：正常菌群肠道菌群失失调，便秘秘、腹泻的的产生及危危害。改善胃肠道道功能的原原理：调整肠道菌菌群，润肠肠通便的功功效成分有有膳食纤维维。减肥保健食食品原理肥胖的定义义：体内过过量脂肪贮贮存，体重重超过正常常20%以以上肥胖发生原原因：遗传传，静态生生活，高脂脂膳食，能能量失调肥胖胖引引起起后后果果：：增增加加高高血血压压、、糖糖尿尿病病、、心心血血管管疾疾病病的的危危险险性性减肥肥食食品品：：膳膳食食纤纤维维、、低低聚聚糖糖、、食食用用菌菌、、魔魔宇宇粉粉、、苦苦丁丁茶茶。。减肥肥原原理理：：调调节节脂脂类类代代谢谢，，减减少少能能量量摄摄入入，，促促进进能能量量消消耗耗。。第十十节节美美容容的的保保健健食食品品皮肤肤的的结结构构：：角角质质层层、、表表质质层层、、基基底底层层、、真真皮皮层层胶原原作作用用自由由基基与与皮皮肤肤老老化化的的关关系系：：脂脂褐褐质质的的产产生生（（褐褐斑斑））营养养对对美美容容的的影影响响：：Vit.B2、Vit.E、、黄黄酮酮类类、、锌锌、、阳阳光光美容容保保健健食食品品→→神神经经酰酰胺胺促进进代代谢谢，，抑抑制制黑黑色色素素生生成成（（红红花花，，芦芦荟荟苷苷等等））抗氧氧化化：：维维生生素素C，，维维生生素素E，，苹苹果果多多酚酚，，阿阿魏魏酸酸增加骨骨密度度保健健食品品骨骼生生长和和和矿矿化：：骨基质质由胶胶原，，蛋白白多糖糖组成成，然然后不不溶性性羟磷磷灰石石[3Ca3(PO4)2·Ca(OH)2]沉积于于骨基基质成骨细细胞和和破骨骨细胞胞。骨峰值值、骨骨质疏疏松及及其后后果我国国患骨骨质疏疏松症症状况况，症症状，，原因因？防治骨骨质疏疏松及及增加加骨密密度原原理：：补钙，，增加加维生生素D调整内内分泌泌（雌雌激素素或大大豆异异黄酮酮、大大豆皂皂苷））改善营营养性性贫血血的保保健食食品贫血诊断标标准：Hb：男性性<130g/L，女性<120g/L，，孕妇<110g/LPEP<0.9μmol/L血清铁蛋白白（SF））<14μμg/L人体正常摄摄入的铁量量，贫血产产生的原因因保健食品改改善营养性性贫血的原原理：选择铁源的的生物利用用度高铁的吸收率率亚铁及卟啉啉铁的吸收收率。常用铁剂比比较名称含铁量%相对生物评价硫酸亚铁21100葡萄糖酸亚铁1228？柠檬酸铁铵16107富马酸亚铁32.995乳酸亚铁19.39%—保健食品的的加工技术术功效成分：：从传统的或或新的原材材料中把功功效成分提提取出来，，如枸杞籽籽中提取枸枸杞多糖。。合成已知的的功能性成成分优化食品原原料的功能能性成分，，如苏糖酸酸钙监测原料中中的功能成成分的有效效性食品功能成成分的分离离，提取与与制备从基料中提提取与制备备基本工艺：：提取→分分离→纯化化→分析注意问题：：工艺合理理性，试剂剂的无毒性性和产品的的安全性提取方法：：溶剂浸提提、蒸馏法法、压榨法法、超临流流体萃取分离纯化：：柱层析分分离、沉淀淀分离、膜膜分离法等等常用剂型及及加工1．溶液剂剂型2．胶体溶溶液3．混悬型型液体4．片剂5．胶属6．冲剂保健食品功功能评价SFDA发发布的27项功能增强免疫力力改善睡眠缓解体力疲疲劳提高缺氧耐耐受力对辐射危害害有辅助保保护功能增加骨密度度对化学性肝肝损伤有辅辅助保护功功能缓解视疲劳劳祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水水份改善皮肤油油份减肥辅助降血糖糖改善生长发发育抗氧化改善营养性性贫血辅助改善记记忆调节肠道菌菌群促进排铅促进消化清咽对胃粘膜有有辅助保护护功能促进泌乳通便辅助降血压压辅助降血脂脂功能评价原原则对受试物的的要求原料组成的的理化性质质受试物必须须是规格化化的产品已通过安全全性毒理学学评价，确确认为安全全物质功效成分明明确，含量量确定根据需要，，提供违禁禁药物的检检测报告对实验动物物的要求合理选择实实验动物，，如大鼠、、小鼠、狗狗、猴性别根据试试验方法要要求：小鼠鼠每组（单单一性别））至少10只，大鼠鼠（单一性性别）至少少8只。动物质量符符合国家规规定给于受试物物的样品剂剂量及时间间的要求动物试验至至少设3个个剂量组加加一个对照照组，低、、中、高剂剂量组以不不超过人体体推荐量5~30倍倍动物实验时时间为1~3个月，，根据具体体情况决定定给予受试物物方式为经经口给予功能试验内内容及要求求免疫调节作作用：观察察指标体重；脏脏体比：：/胸胸腺/体重重比，脾重重/体重比比值细胞免疫指指标：小鼠鼠脾淋巴细细胞转化试试验及迟发发型变态反反应体液免疫指指标：抗体体生成试验验及血清溶溶血素测定定单核巨噬细细胞功能：：小鼠碳廊廊清试验、、腹腔巨噬噬细胞吞噬噬功能试验验NK细胞活活性测定试验原则：：以上项目目均为必做做，采用正正常或免疫疫功能低下下动物模型型促进进消消化化功功能能主要要试试验验项项目目：：动物物实实验验：：体体重重，，增增重重，，摄摄入入量量及及食食物物利利用用率率，，小小肠肠运运动动实实验验，，消消化化酶酶测测定定。。人体试食试验验：儿童：食欲、、食量、偏食食状况、体重重、Hb含量量成人：临床症症状观察，胃胃/肠运动实实验试验原则运动试验和人人体试验所列列指标均为必必做项目人体试食试验验方案中任选选其一人体试食试验验时，对受试试物的食用安安全性进一步步观察辅助改善记忆忆作用主要试验项目目：运动试验：跳跳台试验，避避暗试验，穿穿梭箱试验，，水迷宫试验验人体试验：指指向记忆，联联想学习，图图像回忆，无无意义图形再再认，人像特特点联系回忆忆，记忆商。。试验原则运动试验和人人体食试验为为必做项目跳台试验，避避暗试验，穿穿梭箱试验，，水迷宫试验验，四项中选选三项，动物物实验应重复复一次（即另另饲养实验动动物）人体试食试验验统一使用临临床记忆表，，受试样品安安全性同时观观察改善生长发育育功能主要试验项目目：动物试验：体体重、身长、、食物利用率率人体试食试验验：身高、体体重、胸围、、上臂围、体体内脂肪含量量试验原则：运动试验和人人体试食试验验所有指标均均必做。对试食前后膳膳食，运动状状况进行观察察实验前，对受受试样品是否否含有与生长长发育有关的的激素要测定定人体试食试验验时，对受试试样的安全性性作进一步观观察缓解体力疲劳劳试验项目：动动物体重、负负重游泳、爬爬杆试验、血血乳酸、血清清尿素氨、肝肝糖原（或肌肌糖）试验原则：动物试验所列列指标均为必必做。运动试验与生生化指标检测测相结合实验前对同批批受试样品作作违禁药进行行检测。减肥作用试验项目动物试验：体体重、摄入量量、脂/体比比、体内脂肪肪重量人体试验：体体重、体重指指数、腰围、、臂围、体内内脂肪含量试验原则动物和人体试试验项目均为为必做大鼠肥胖模型型和预防肥胖胖二选一引起腹泻或抑抑制食欲的受受试样品，不不能作为减肥肥功能食品实验期间每日日营养素摄入入量应保证正正常生命活动动需要，对机机体无明显损损害，受试样样品实验前违违禁药检测阴阴性以上营养成分分对健康无明明显损害人体试食试验验时，对食物物安全性作进进一步观察抗氧化功能试验项目动物试验：体体重，丙二醛醛或脂褐质，，SOD，GSH-Px测定人体试验：丙丙二醛，SOD，GSH-PX试验原则：以上项目均为为必做，动物物模型一般用用老龄动物。。人体试食试验验时，对其安安全性作进一一步观察。抗辐射试验试验项目动物试验（不不做人体试验验）：体重，WBC，骨髓细胞胞DNA含量量或骨髓有核核细胞数，小小鼠骨髓微核核，血中SOD，血清溶溶血素测定。。实验原则：以以上五项指标标中任选二项项。辅助降压试验验试验项目：动物试验：体体重、血压、、心率人体试食：临临床症状与体体征、血压、、心率试验原则：以上项目均为为必做，动物物试验应选择择高血压动物物模型动物和和正常动物均均做。人体试验应在在临床治疗的的基础上进行行，同时作安安全性进一步步观察。改善睡眠功能能试验项目：体重，延长戊戊巴比妥鈉睡睡眠时间，戊戊巴比妥鈉阈阈下剂量催眠眠，及睡眠潜潜伏期试验。。试验原则：所列指标均为为必做，并观观察受试样品品使动物直接接睡眠的作用用。辅助降血脂功功能试验项目：动物试验：体体重，血清TC、TG：：HDL、人体试食试验验：血清TC、TG、HDL试验原则：动物和人体试试验所列指标标均为必做人体试食试验验时对食品安安全性作进一一步观察辅助降糖试验验试验项目：动物试验：体体重、空腹血血糖、糖耐量量人体试验：空空腹血糖，餐餐后2小时血血糖，尿糖试验原则：以上项均为必必做，应做高高血糖模型动动物及受试样样品对正常动动物空腹血糖糖影响的观察察。人体试试食试试验应应在临临床治治疗的的基础础上进进行，，并对对临床床症状状和体体征进进行观观察，，同时时对人人群食食用安安全性性作进进一步步观察察。保健食食品的的安全全性评评价第一阶阶段：：急性毒毒性试试验：：求出出LD50，经经口急急性毒毒性，，求出出半数数致死死量，，如LD50《《10g/kg.bw说说明毒毒性强强最大大耐耐受受剂剂量量：：用用最最大大浓浓度度，，最最大大灌灌胃胃容容量量给给予予20只只动动物物，，连连续续观观察察7-14天天，，未未见见动动物物死死亡亡保健健食食品品的的安安全全性性评评价价第二二阶阶段段：：遗遗传传毒毒性性试试验验Ames试试验验（（鼠鼠伤伤寒寒沙沙门门氏氏菌菌/哺哺乳乳动动物物微微粒粒体体酶酶试试验验））骨髓髓细细胞胞微微核核试试验验精子子畸畸变变试试验验另加加30天天喂喂养养试试验验和和传传统统致致畸畸试试验验第三三阶阶段段：：亚亚慢慢性性毒毒性性试试验验（（90天天喂喂养养试试验验））三代繁殖殖试验代谢试验验第四阶段段：慢性性毒性试试验和致致癌试验验（大鼠鼠喂养2年）第四节保保健健食品的的管理和和注册一、保健健食品管管理的一一般原则则我国自1996年就发发布了《《保健食食品管理理办法》》，SFDA又又于2005年年制订发发布了《《保健食食品注册册管理办办法》，，对保健健食品的的生产经经营作出出了详细细的规定定。保健食品品注册申申请表。。申请人身身份证、、营业执执照或者者其它机机构合法法登记证证明文件件的复印印件。提供申请请注册的的保健食食品的通通用名称称与已经经批准注注册的药药品名称称不重名名的检索索材料(从SFDA政政府网站站数据库库中检索索)。申请人对对他人已已取得的的专利不不构成侵侵权的保保证书。。提供商标标注册证证明文件件（未注注册商标标的不需需提供））。产品研发发报告（（包括研研发思路路，功能能筛选过过程，预预期效果果等）。。产品配方方(原料料与辅料料)及配配方依据据。原料料与辅料料的耒源源及使用用的依据据功效成份份/标志志性成份份、含量量及其检检验方法法。生产工艺简图图及其详细说说明和相关的的研究资料。。产品质量标准准及其编制说说明（包括原原料、辅料的的质量标准））。直接接触产品品的包装材料料的种类、名名称、质量标标准及选择依依据。国产保健食品品申报资料项项目国产保健食品品申报资料项项目检验机构出具具的试验报告告及其相关资资料，包括括：试验申请表；；检验单位的检检验受理签收收通知书；安全性毒理学学试验报告；；功能学试验报报告；兴奋剂、违禁禁药物等检测测报告；（申申报缓解体力力疲劳、减肥肥、改善生长长发育功能的的注册申请））功效成份检测测报告；稳定性试验报报告；卫生学试验报报告；其他检验报告告（如：原料料鉴定报告、、菌种毒力试试验报告等））产品标签、说说明书样稿。。其它有助于产产品评审的资资料。两个未启封的的最小销售包包装的样品。。申请保健食品品注册时，应应提交产品说说明书和标签签样稿。保健食品标签签说明书样稿稿的内容：产产品名称、主主要原（辅））料、功效成成份/标志性性成份及含量量、保健功能能、适宜人群群、不适宜人人群、食用量量与食用方法法、规格、保保质期、贮藏藏方法和注意意事项等。经批准生产上上市的保健食食品标签应当当标注保健食食品批准文号号和保健食品品专用标志。。保健食品命名名规定符合《保健食食品注册管理理办法》有关关规定每个保健食品品只能有一个个名称，其名名称由品牌名名、通用名、、属性名三部部分组成品牌名和通用用名的一般要要求品牌名和通用用名间应有文文字或符号区区分。品牌名名采用注册商商标的，可以以在注册商标标名后右上角角标示®，或其后加““牌”字；未未采用注册商商标的，应在在品牌名后加加“牌”字不得明示或者者暗示治疗作作用，不得使使用功能名称称、夸大功能能作用文字以以及误导消费费者的词语不得使用庸俗俗或带有封建建迷信色彩的的词语。关于通用名的的特殊要求一般以产品的的主要原料、、成分命名，，并使用科学学、规范的原原料、成分名名称含多种原料的的保健食品，，不得以单一一原料命名不得使用已批批准注册的药药品名称不得使用人名名、地名不得使用外文文字母、汉语语拼音等，以以维生素命名名的可以使用用相应的英文文字母检验是在注注册审查过过程中进行行的样品检验：：是指检验机机构按照申申请人申报报的质量标标准，对食食品药品监监督管理部部门提供的的样品进行行的全项目目的检验。。复核检验：是指检验机机构对申请请人申报的的质量标准准中的功效效成分或标标志性成分分的检测方方法进行复复核的检验验。安全性毒理理学试验功能学试验验（包括人人体和/或或动物试验验）功效成分或或标志性成成分检测卫生学试验验稳定性试验验兴奋剂、违违禁药物等等检测报告告（缓解体体力疲劳、、减肥、改改善生长发发育）原料鉴定、、菌种毒力力试验等试验是在申请注注册前完成成的承担试验的机构由申申请人自行行选择；承承担检验的机构由省省、自治区区、直辖市市食品药品品监督管理理部门指定定。承担试验工作的检验验机构不得得承担同一一产品的样品检验和复核检验。试验和检验应在SFDA确定的的检验机构构进行目前试验机机构卫生行政部部门认定安全性毒理理学评价机机构：49家功能学评价价机构：31家功效成分、、卫生学、、稳定性试试验机构：：34家卫生行政部部门指定真菌菌种鉴鉴定：3家益生菌菌种种鉴定：2家目前我局正正在研究，，重新确定定保健食品品试验/检检验机构安全性毒理理学评价机机构（49家）中国疾病预预防控制中中心营养与与食品安全全所除山西、西西藏以外的的省级疾病病预防控制制中心北京大学营营养与保健健食品评价价中心北京联合大大学应用文文理学院保保健食品功功能检测中中心首都医科大大学食品安安全性毒理理学评价和和检验中心心东南大学公公共卫生学学院南京公卫预预防医学研研究所南京医科大大学营养与与食品科学学技术研究究所同济大学医医学院营养养与保健食食品研究所所复旦大学食食品毒理与与保健食品品功能检测测中心华中科技大大学同济医医学院保健健食品功能能学检测中中心四川大学华华西公共卫卫生学院分分析测试中中心哈尔滨医科科大学浙江省医学学科学院浙江大学医医学院杭州市疾病病预防控制制中心山东大学卫卫生分析测测试中心河南省职业业病防治研研究所昆明动物研研究所细胞胞与分子进进化开放实实验室安徽医科大大学预防医医学研究所所甘肃省医学学科学研究究院功能学评价价机构（31家）中国疾病预预防控制中中心营养与与食品安全全所北京、天津津、上海、、广东、江江苏、山东东、黑龙江江、四川、、福建、广广西、河北北、河南、、湖北、湖湖南、辽宁宁、陕西、、吉林、浙浙江、海南南、重庆20家省级级疾病预防防控制中心心北京京大大学学营营养养与与保保健健食食品品评评价价中中心心北京京联联合合大大学学应应用用文文理理学学院院保保健健食食品品功功能能检检测测中中心心复旦旦大大学学食食品品毒毒理理与与保保健健食食品品功功能能检检测测中中心心同济大大学医医学院院营养养与保保健食食品研研究所所东南大大学公公共卫卫生学学院南南京公公卫预预防医医学研研究所所南京医医科大大学营营养与与食品品科学学技术术研究究所哈尔滨滨医科科大学学四川大大学华华西公公共卫卫生学学院分分析测测试中中心同济医医科大大学保保健健食品品功能能与检检测中中心山东大大学卫卫生分分析测测试中中心功效成成分、、卫生生学、、稳定定性试试验机机构（（34家））中国疾疾病预预防控控制中中心营营养与与食品品安全全所各省疾疾病预预防控控制中中心四川大大学华华西公公卫学学院分分析测测试中中心山东大大学公公卫学学院卫卫生分分析测测试中中心真菌菌菌种鉴鉴定机机构（（3家家）中国疾疾病预预防控控制中中心营营养与与食品品安全全所中国科科学院院微生生物研研究所所南开大大学生生命科科学院院益生菌菌菌种种鉴定定机构构（2家））中国国疾疾病病预预防防控控制制中中心心营营养养与与食食品品安安全全所所中国国科科学学院院微微生生物物研研究究所所注册册检检验验机机构构具备备条条件件的的副副省省级级以以上上药药检检机机构构卫生行政部门门认定的检验验机构只需进行动物物试验，不必必进行人体试试食试验的保保健功能（7个）：增强免疫力改善睡眠缓解体力疲劳劳提高缺氧耐受受力对辐射危害有有辅助保护功功能增加骨密度对化学性肝损损伤有辅助保保护功能只需进行人体体试食试验，，不必进行动动物试验的保保健功能（5个）：缓解视疲劳祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水份份改善皮肤油份份既要进行动物物试验，也要要进行人体试试食试验的保保健功能（15个）：辅助降血脂减减肥辅助降血糖改改善生长发育育抗氧化改改善营养养性贫血辅助改善记忆忆调节节肠道菌群促进排铅促促进消化清咽对对胃粘粘膜有辅助保保护功能辅助降血压通通便促进泌乳保健食品生产产对厂房及设设施的要求厂房按生产工工艺流程的要要求的洁净级级别进行布局局生产工艺和卫卫生、质量要要求为洁净级级别，分为一一般生产区，，十万级区，，十万级洁洁净级区，有有相应的净化化空调设施。。净化级别满足足加工保健食食品对空气净净化的需要厂房，设备布布局与工艺流流程三者衔接接合理，建筑筑结构完善，，食品包装间间，贮存间与与生产相适应应。厂房下水道道，洗手及及其它卫生生清洁设施施不得污染染食品厂房之间，，通道之间间庆有缓冲冲设施，另另有人员和和物料通道道。原料料的的前前处处理理（（提提取取、、浓浓缩缩））与与生生产产规规模模，，工工艺艺要要求求适适应应，，备备有有通通风风，，除除尘尘，，降降温温设设施施。。生产产应应设设有有与与工工艺艺要要求求一一致致的的备备料料室室其它它：：厂厂房房空空气气净净化化设设施施，，设设备备应应定定期期检检修修，，发发酵酵产产品品有有专专用用的的发发酵酵车车间间及及喷喷雾雾设设备备，，所所有有生生产产工工具具，，设设备备需需符符合合产产品品质质量量和和卫卫生生要要求求。。保健食品品生产对对从业人员员的要求专职技术术人员均均有相应应学历和和对功能能性食品品相关专专业知识识的技术术人员，，对功能能性食品品生产和和品质管管理中出出现的问问题能作作出正确确判断和和处理。。从业人人员上上岗前前必须须体检检合格格，经经专业业培训训，体体检每每年一一次。。生产过过程的的监督督原料：原料料的采购，，使用应制制定验收贮贮存，使用用，检验等等制度，原原料的品种种、来源、、规格和质质量应与企企标规定一一致。凡属新资源源原料，要要索取卫生生部批准证证书菌类与发酵酵产物及微微生态原料料必需索取取菌株鉴定定报告，稳稳定性报告告及菌株不不含耐药因因子证明。。动物，藻类类等原料索索取品种鉴鉴定报告动植物中提提取有效成成分应索取取该物质理理化性质及及含量的检检测报告含有兴奋剂剂或激素的的原料，应应含有其含含量的检测测报告经放射性照照射过的原原料，应索索取辐照剂剂量的有关关资料。生产过程的的监督运输：应符符合卫生要要求，根据据原料特点点，配备相相应的保温温、冷藏、、防雨、防防尘设施、、保证质量量与卫生需需要，运输输中不得与与有毒有害害物混装。。原料入库后后应向质检检部门申请请取样检验验贮存，按按批次分开开进库存取取，不得将将相互影响响风味的原原料存放在在一起仓库通风，，换气，防防虫，防鼠鼠设施，制制定原料先先进先出，，湿温度按按规定要求求。生产过程的的监督操作规程制定生产工工艺规程及及岗位操作作规程，配配方，制备备，成品加加工过程中中功效成分分不损失，，不破坏主要技术条条件及关键键工序的质质量和卫生生监控点，，保证质量量指标每批次产品从从原料配制，，中间产品产产量，产品质质量和卫生指指标等情况均均应记录。生产过程的监监督原辅料的领取取，投料，生生产前必需严严格检查对霉变，生虫虫，感官性状状异常，不符符合质量标准准要求的原料料不得投产使使用凡规定有贮存存期限的原料料，过期不得得使用生产工人根据据配方计算投投料，称量与与投料需二人人复核后记录录备查生产用水需按按卫生标准的的规定，特殊殊规定的工艺艺用水按工艺艺要求进一步步纯化处理。。生产过程的监监督配料前，检查查配料罐及容容器管道是否否清洁卫生，，利用发酵工工艺生产用的的发酵罐，容容器及管道必必须彻底清洁洁，消毒处理理，每一班次次应做好器具具清理，消毒毒记录。生产车间应衔衔接合理，原原料处理，中中间产品加工工，包装材料料和容器的清清洁，消毒，，成品包装和和检测等工序序分开设置。。不同工序容容器不得混用用。生产操作人员员在配制过程程中，原辅料料混合均匀，，热熔化，热热提取或蒸发发浓缩的物料料严格控制温温度和时间，，对PH值，，相对密度，，防腐剂等经经测定复核。。生产过程的监监督各项工艺操作作，应符合工工艺要求过滤中应注意意选无纤维脱脱落的材料，，禁止使用石石棉作原料胶囊，片剂，，冲剂等固体体产品需要干干燥的应进烘烘房（控温、、控时）处理理产品压片，分分装胶属和冲冲剂在洁净室室进行手工分装胶囊囊，应在相应应洁净级别的的有机玻璃罩罩内进行配制好的物料料及时灌装，，需贮存的不不超过规定期期限。生产过程的监监督包装容器的洗洗涤，灭菌，，保温符合卫卫生标准和卫卫生管理办法法食品容器，包包装材料，洗洗涤剂，消毒毒剂必需符合合卫生要求凡直接接触产产品的内包装装材料均应采采取适当方法法清洗，灭菌菌冷却备用，，贮存期不超超达规定期限限。生产过程的监监督产品灭菌，可可根据不同工工艺和卫生要要求，确保灭灭菌效果，在在杀菌，灭菌菌操作中，准准确记录温度度、压力、时时间等指标。。产品灌装或装装填：每批待灌装或或装填产品，，应检查其质质量是否符合合要求液体产品灌装装，固体产品品造粒，压片片及填装应根根据规定要求求在洁净区内内进行瓶装液体灌封封后，进行灯灯检。生产过程的监监督包装：保健食食品的包装材材料和标签应应有专人保管管，每批产品品标签凭指令令发放领用