TS16949流程导向观念

课程名称：TS16949质量管理系统简介训练对象：领班级(含)以上主管教材编修人：张彩琴南亚电路板(昆山)出版日2005年05月08日版别：第0版目录1.ISO/TS16949的衍变2.ISO/TS16949的适用范围3.ISO/TS16949的重要要求—过程审核方法4.TS2管理方面考虑1.ISO/TS16949的衍变ISO/TS16949汽车工业全球质量体系规范1.ISO/TS16949的衍变关键因素A.标准的起源法国德国意大利美国B.Benz和Chrysler的兼并1.ISO/TS16949的衍变国际汽车特别行动小组的组成支持IATF的行业协会意大利美国法国英国德国汽车总装厂－欧洲和北美日本汽车制造商协会1.ISO/TS16949的衍变合作的结果?ISO/TS16949：1999IATF/TC176的产物?ISO/TS16949：2002IATF/TC176JAMA的产物与现存汽车工业标准的联系?ISO/TS16949：1999的联系与四大标准联系密切的联系其它?ISO/TS16949：2002的联系仅是技术的联系基本标准的变更更贴近实际1.ISO/TS16949的衍变1.ISO/TS16949的衍变TS2的位置？零部件商品部门部门公司（顾客）行业基础及通用与质量相关的要求更专业更通用与签署本标准的顾客的特殊要求结合使用1.ISO/TS16949的衍变TS2的目的本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改善，强调缺陷预防，和减少变差及浪费的质量管理体系的开发。1.ISO/TS16949的衍变支持性文件ISO/TS16949：2002IATF指南ISO/TS16949：2002汽车工业认证计划－获得IATF认可的规则2.ISO/TS16949的适用范围2.TS2的适用范围范围规定“组织”的质量管理体系要求，用于证实（持续地）提供符合顾客＆法律法规要求的产品的能力通过系统的应用提高顾客满意总是与ISO9001：2000结合使用覆盖与汽车工业相关的产品的设计与开发，生产，（如相关）安装和服务产品可以被用于“生产”或“服务”不适用于“售后市场”供货商TS2不适用于非汽车工业的产品2.TS2的适用范围支持性功能“必须”被包括对支持性功能机构不能“单独”发证仅对“制造场所”发证应用于整个“汽车”供应链整车厂－准许不被包括普通散装材料－至少一个汽车工业用户整车厂服务网络“再制造”2.TS2的适用范围应用:所有要求都必须采用只准许裁减－“产品设计＆开发”“制造过程设计”－强制性被包括2.TS2的适用范围3.ISO/TS16949的重要要求过程审核方法3.过程审核方法系统化的过程审核方法S1过程识别S5过程测量S3过程分析S4过程确认S2过程流程S6过程改进APCD3.1什么是过程？过程示意图Input过程Processoutput输入输出资源:人员设施/设备材料方法结果:产品服务绩效一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.1什么是过程？市场产品/过程开发制造系统来自市场的输出例：顾客愿望和期望例：制造产品规格来自产品/过程开发的输出一个过程的输出通常会成为另一个过程的输入策划和控制过程的基本目的是“增值”3.1什么是过程？流出思考供方输入过程输出顾客SIPOC关注顾客Y＝f(Xi)3.1.1活动和过程之间差别所有活动默认是过程总的来说，我们那些可以由一个人完成的细小琐碎的过程称为活动过程由很多活动构成，交付最终的输出需要由很多人来完成如果需要，我们能控制过程结果称为过程3.1.2过程识别识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用什么是QMS需要的过程？谁是过程的顾客（内部/外部）？这些顾客的要求是什么？谁是过程的负责人？如何将这些过程与ISO/TS16949：2002要求结合？3.1.3汽车过程概念汽车工业过程概念顾客导向的过程支持过程管理过程审核应关注与顾客关系重大的过程3.1.4识别业务流程过程过程还是活动在车间里卸料活进货检验过设备故障分析活设备备件管理过识别培训和培训后活动活磨床作业准备活开发价格导则过业绩评估过3.1.5怎样识别过程基于组织功能形成一组为每个功能识别出过程在注释里写过程名识别过程种类每一个功能任命一名过程负责人同时用一种不同颜色在附件里记录当前问题3.1.6IAOB识别的过程顾客导向过程市场分析/顾客要求投标/报价订单/合同产品和过程开发产品和过程验证和确认产品制造交付付款保证/服务售后服务/顾客反馈支持过程培训和开发信息系统维护采购供方管理物流设施质量管理过程业务策划业务开发3.1.7BNQP的过程分类创造价值过程-对顾客-对组织-对股东支持过程-支持创造价值过程的关键过程-如财务和会计﹔设施管理﹔法律，人力资源，项目管理和行政过程3.1.8过程流程确定这些过程的顺序和相互作用-通过过程输入--过程步骤--过程输出识别过程顺序和相互关系-我们需要什么文件？-当过程流程化后，可以用以策划内部过程导向的审核-过程审核方法应顺应组织的自然工作流向3.2什么是系统？一组将顾客期望转化为顾客满意的相互关联或相互作用的过程顾客定义-外部顾客-组织中的员工-供方-政府-社会-高级管理层(股东等)系统是“大过程”，可称为系统水平过程系统的目标应直接来自于顾客期望TS标准中的顾客满意应是系统目标3.2什么是系统？以顾客指针为导向ISO/TS16949:2002加顾客特殊要求顾客的过程ISO/TS16949:2002加顾客特殊要求顾客满意顾客反馈3.3什么是“过程方法”？系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”3.3.1为什么采用“过程方法”？与组织的实际工作相一致为组织增值3.3.2过程流程系统流程对过程流程－Level1:绘制QMS的关键过程决定这些过程的顺序和相互关系在质量手册中描述QMS过程间相互关系－Level2:绘制关键过程及其子过程单独的过程分析过程关联识别3.3.3过程输出一个过程给出一个输出或多个输出一个过程的输出是另一个过程的输入每个过程的输出是顾客需要的并对顾客是重要的过程的输出可能是组织内的信息，硬件和服务运用一对一的金苹果原则使用SIPOC模式上述的规则基于识别的过程和过程输出的性质形成一个网络同样，过程结合输入和输出有多种可能的组合3.3.4如何进行过程流程每个过程问以下问题在进行此过程之前需完成哪些过程当前述过程未完成时过程可能停止每个小组负责人一起安排过程流程有些过程可以合并成为一个简单过程3.3.5过程主人过程主人定义为在过程中完成增值活动的人职能的负责人定义为过程主人过程主人的职责是确保过程运行和监控过程指标3.3.6过程的管理管理有三种-权力：有权决定-职责：行动的职责-义务：他感受他行为结果的职责范畴3.3.7过程管理举例-权力：决定生产设备的规范，预防维护的方法-职责：建立生产方法，安排产能，实施预防维护-义务：维护成本，产品的质量3.3.8系统水平过程3.3.9过程分析确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法什么是过程期望和不期望的结果？什么是测量，监控和分析的准则？如何将QMS的策划和产品的实现过程相结合？经济性指标是什么(成本，时间，浪费等)数据收集的适当方法是什么？3.3.10过程流程系统流程对过程流程-Level1:绘制QMS的关键过程决定这些过程的顺序和相互关系在质量手册中描述QMS过程间相互关系-Level2:绘制关键过程及其子过程单独的过程分析过程关联识别3.3.11如何分析过程组织过程小组和任命过程主人-负责过程有效性，效率和适用性-计划，执行过程小组会议-建立跨功能过程的合作-指引过程小组分析现有过程和改进-确保小组成员接受过程管理-管理过程实施-监控过程的绩效和改进3.3.11如何分析过程分析过程的三步骤-定义现有过程和过程流程图-识别顾客需要和建立过程测量-起草过程描述3.3.12定义现有过程定义过程范围和顾客列出现有过程的主要活动(子过程)列出每个主要活动的输入和输出运用一对一金苹果原则如果下个主要活动有更多输入，识别相关过程最后的主要活动输出是过程输出利用粘贴纸创建流程图3.3.12定义现有过程输入主要活动输出谁来做用什么做如何做排程规范/顾客要求型沙/铁砂铸造铸造毛坯铸造车间模具/设备控制计划/作业文件等毛坯排程规范/顾客要求机加工加工零件金工车间工装设备控制计划/作业文件等加工零件排程规范/顾客要求装配装配件装配车间工装设备环境控制计划/作业文件等装配件排程规范/顾客要求喷涂产品涂装车间设备工装过程材料控制计划/作业文件等3.3.12定义现有过程过程：管理评审：主人：3.4IATE推荐乌龟图考虑使用“龟图”Process1WithWhat?(Material/equipment)3WithWho?(Competent/skill/Training)4How?(Method/procedure/Techniques)5HowMany?KeyProcessandProductMeasures6Input:Customerwhohasaneed7Output:Customerwhohasaneedmeet8REQUIRMENTSREQUIRMENTS3.4.1乌龟图描述部分细节1输入顾客导向过程或支持过程名称2输入实际的输出，可能是产品，文件，并且应该是实际的有效性测量3输入在过程中使用的设备，材料(包括测试设备)，计算器系统，细节4输入资源要求，特别关注需要的技巧，能力准则，安全性设备等5输入关联过程控制，支持过程，程序，方法等6输入过程有效性测量，如指针和目标7输入实际输入细节，可能是文件，材料，工装和排程等3.4.2建立过程测量有效性注重符合外部顾客需要效率注重符合内部顾客，如高层管理者/股东过程测量应以外部和内部顾客的眼光看支持和达成质量目标应是特定的，可测量的，可达成的，可实现的，时效性的结果应输入持续改进3.4.3测量驱动模式3.4.4测试驱动举例确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程运作和监测－每个过程需要什么资源？－与过程主人评审－利用矩阵图列出所有过程和相关的标准要求－利用顾客特殊要求矩阵－与最高管理层交流－确定过程和相互关系3.4.5过程确认监视、测量和分析这些过程－评审过程输入输出，满足吗？－比较过程输出和组织目标－分析使用的指标－指标用来追踪进展－可能提出纠正措施/预防措施/持续改进－通过管理评审－通过内审3.4.6过程测量3.5过程审核方法基本步骤评审顾客清单和顾客特殊要求识别过程主人，职责和权限在审核前评审过程绩效，特别是对顾客重要，比较业务目标理解在组织内的基本业务过程并且按照过程审核评审关联（过程传递）和相互关系（如员工间，班次间，厂间，过程间）3.6符合规范没有不良趋势询问基本的过程和输入输出，理解过程询问组织如何测量过程有效性及如何解释结果询问如何采取步骤获得持续改进询问如何运用基准以持续改进3.7不符合要求或不良趋势最高管理层参与了吗？询问谁是负责人（过程主人）注重产品实现（每一步骤）什么步骤没有做或无效组织是否了解不良趋势何时开始（哪里开始测量的问题）？组织如何限制问题（保护顾客）组织如何调查以发现不符合规范的产品或过程的根本原因3.7不符合要求或不良趋势采取何种改进？相似过程是否评审以防止再发生如果是制造过程：－FMEA和控制计划是否评审和改进－产品审核评审和/或增加3.8绩效导向过程审核根据要素4.1c，在QMS审核时，这是非常关键的去验证每个过程的有效性，审核应关注顾客满意指标但不限于成本，质量，交付，顾客中断等3.9测量驱动举例4.审核计划质量手册扮演了关键的角色向管理者代表了解过程职责4.1审核计划审核员应该建立－过程输入和输出－过程顾客和顾客要求－顾客可以是内部的也可以是外部的－外包过程和控制技朮－过程的相互作用水平－过程内的相互作用垂直－过程间的相互作用－运作和控制过程的准则可能包括：质量计划，过程图，程序，培训等－支持过程所需的资源和信息4.2审核实施每次面谈都从管理者开始追踪过程－而不是条款追踪过程－而不是文件采用PDCA调查过程流程图/过程图会很有用按计划安排验证过程实施通过观察过程，面谈，记录审核等验证检查过程监视，测量和分析方法的使用4.2审核实施检查过程结果是否有效/无效，高效率检查过程结果是否和质量方针，目标和产品要求相关检查监视，测量和分析的结果如何被使用验证对那些没有实现预期结果的过程是否采取了行动验证这些行动的有效实施验证持续改进是否可以被证实4.3审核结论关注细微＆重大方面重大方面－审核员应验证质量管理体系过程结果：－质量方针和目标的达成－计划安排的达成－顾客满意度的达成－持续改进的达成末次会议审核报告跟踪活动4.4制造过程审核8.2.2组织应审核每类制造过程决定有效性每类制造过程通常以控制计划分所有不同的制造过程必须审核关注重要的生产过程采用过程审核方法通常运用控制计划－什么是策划好的活动？－实际的活动是否与策划的活动一致？－顾客指针是否显示控制计划有效的？4.4制造过程审核可能包括下列接口/关联－顾客评分和顾客抱怨－内部不符合－过程流程，PFEMA,控制计划，作业计划－内部沟通－员工能力－报价的生产能力－预防/预测保养4.5制造过程审核有用循环IdentifySCCustomer8DReportVoiceofCustomerVoiceofProcessDesigndataSPCMSAFEMAControlPlanWISPPAPProductionAPQPMistakingProofingOrganization4.6产品审核验证顾客输入/正确输出可以测量产品比较顾客产品要求可以审核半制品可以用作制造过程审核输入4.7过程改进实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进基于内审和管理评审基于过程分析以消除多余活动基于过程绩效趋势4.8AuditFindings形成审核发现正面的＆反面的发现不合格－标准的要求没有被纳入组织的质量体系中－标准的要求已经被纳入组织的质量体系，但是抽取的样本没有提供符合的证据－样本已经就绪，抽样证实了符合性，但是体系缺乏有效性4.9NonconformanceWriting良好行文的不合格项应有的特征典型的开头是：没有客观证据使用标准的语言行文适用时，应显示样本数量是“可以被验证的”应回答“为什么是不合格项”4.10过程改进提示分析过程以改进与其它组织基准比较/最佳运作授权员工做决定减少批准需要的时间消除过程中的根本原因以减少返工和检验控制最小化考虑将某些活动传给供方或顾客建立与顾客的单一联系利用创造性思考方法如头脑风暴5.TS2管理方面的考虑组织职责向认证机构提供基本产品/人员信息向认证机构提供最近12个月的“运作绩效趋势”认证的范围产品设计责任申请注册的场所外部场所已获得的质量体系证书质量手册－每一个场所5.TS2管理方面的考虑组织职责最近12个月内审和管理评审的计划和结果有资质的内审员名单顾客名单和顾客特殊要求顾客抱怨的管理5.TS2管理方面的考虑注册机构的职责分析供货商提供的信息以决定a注册的适当范围b是否已准备好现场评审预审是可选的－只允许进行一次预审不会做为注册审核的一部分预审使用的时间不会减免对注册审核的时间要求如果没有准备好注册审核，供货商可以和注册机构协商暂停该过程