和信生物保健品公司生产经营管理制度

生产经营管理制度3.1 经理层高级管理人员工作职责及工作制度 3.1.1 经理层高级管理人员工作职责 3.1.1.1 总经理工作职责 3.1.1.2 常务副总经理工作职责 3.1.1.3 生产副总经理工作职责 3.1.1.4 销售副总经理工作职责 3.1.1.5 行政副总经理工作职责 3.1.1.6 财务总监工作职责 3.1.1.7 董事会秘书工作职责 3.1.1.8 总经理助理工作职责 3.1.2 总经理工作制度 3.1.2.1 总经理工作细则 3.2 基本生产管理制度 3.2.1 发酵部 3.2.1.1 发酵部工作职责 3.2.1.2 发酵部管理人员岗位职责 3.2.1.2.1 发酵部部长岗位职责 3.2.1.2.2 发酵部车间主任岗位职责 3.2.2 提炼部 3.2.2.1 提炼部工作职责 3.2.2.2 提炼部管理人员岗位职责 3.2.2.2.1 提炼部部长岗位职责 3.2.2.2.2 提炼部副部长岗位职责 3.2.2.2.3 提炼车间主任岗位职责 3.2.2.2.4 提炼车间副主任岗位职责 3.2.2.2.5 提炼部设备主任岗位职责 3.2.3 基本生产相关管理制度 3.2.3.1 生产工艺卫生管理制度 3.2.3.2 工艺检查制度 3.2.3.3 生产工艺变更管理规定 3.2.3.4 车间原辅料领用制度 3.2.3.5 生产异常情况处理实施细则 3.2.3.6 空气系统管理制度 3.2.3.7 下罐管理制度 3.2.3.8 清场管理制度 3.2.3.9 工前检查管理制度 3.2.3.10 车间物料管理制度 3.2.3.11 生产定置管理制度 3.2.3.12 生产岗位安全管理制度 3.2.3.13 生产事故报告制度 3.2.3.14 批生产记录管理制度 3.2.3.15 物料平衡检查管理制度 3.3 辅助生产管理制度 3.3.1 调度室 3.3.1.1 调度室工作职责 3.3.1.2 调度室管理人员岗位职责 3.3.1.1.1 调度室主任岗位职责 3.3.1.1.2 调度室科长岗位职责 3.3.1.3 调度室相关管理制度 3.3.1.3.1 调度室操作文件 3.3.2 动力部 3.3.2.1 动力部工作职责 3.3.2.2 动力部管理人员岗位职责 3.3.2.2.1 动力部部长岗位职责 3.3.2.2.2 空压车间主任岗位职责 3.3.2.2.3 锅炉车间主任岗位职责 3.3.2.2.4 锅炉车间副主任岗位职责 3.3.2.2.5 汽机车间主任岗位职责 3.3.2.2.6 汽机车间副主任岗位职责 3.3.2.2.7 油炉车间主任岗位职责 3.3.2.3 动力部相关管理制度 3.3.2.3.1 锅炉车间管理制度 3.3.2.3.2 锅炉车间设备保养制度 3.3.2.3.3 空压车间管理制度 3.3.2.3.4 空压车间设备维修保养制度 3.3.2.3.5 汽机车间管理制度 3.3.2.3.6 汽机车间设备维修保养制度 3.3.2.3.7 油炉车间管理制度 3.3.2.3.8 油炉车间设备维修保养制度 3.3.3 水电保障部 3.3.3.1 水电保障部工作职责 3.3.3.2 水电保障部管理人员岗位职责 3.3.3.2.1 水电保障部部长岗位职责 3.3.3.2.2 供水车间岗位职责 3.3.3.2.3 仪表车间主任岗位职责 3.3.3.2.4 配电车间主任岗位职责 3.3.3.3 水电保障部相关管理制度 3.3.3.3.1 低压电柜维修保养制度 3.3.3.3.2 低压电器运行分析制度 3.3.3.3.3 电力架空线路巡视制度 3.3.3.3.4 电气设备巡回检查制度 3.3.3.3.5 供水设备维护保养制度 3.3.3.3.6 供水车间设备运行分析制度 3.3.3.3.7 水电安全卫生管理制度 3.3.3.3.8 电工安全作业管理制度 3.4 研发、质检管理制度 3.4.1 研发部 3.4.1.1 研发部工作职责 3.4.1.2 研发部管理人员岗位职责 3.4.1.2.1 研发部部长岗位职责 3.4.1.2.2 研发部部长助理岗位职责 3.4.1.2.3 研发部菌种室主任岗位职责 3.4.1.2.4 研发部中试室主任岗位职责 3.4.1.2.5 研发部中试室副主任岗位职责 3.4.1.3 研发部相关管理制度 3.4.1.3.1 菌种保密管理制度 3.4.1.3.2 摇瓶试验管理制度 3.4.1.3.3 技术创新技术进步奖励办法 3.4.2 品质技术部 3.4.2.1 品质技术部工作职责 3.4.2.2 品质技术部管理人员岗位职责 3.4.2.2.1 品质技术部部长岗位职责 3.4.2.2.2 品质技术部部长助理岗位职责 3.4.2.2.3 GMP办主任岗位职责 3.4.2.2.4 QA科长岗位职责 3.4.2.2.5 QC科长岗位职责 3.4.2.3 品质技术部相关管理制度 3.4.2.3.1 实验室管理制度 3.4.2.3.2 检验管理制度 3.4.2.3.3 实验室安全操作制度 3.4.2.3.4 包装材料检验制度 3.4.2.3.5 成品放行前的审核制度 3.4.2.3.6 现场检查管理制度 3.4.2.3.7 产品质量档案管理制度 3.4.2.3.8 不合格品及返工处理制度 3.4.2.3.9 煤炭质量验收标准 3.4.2.3.10 煤炭取样与检验控制程序 3.5 采购、仓储管理制度 3.5.1 采购部 3.5.1.1 采购部工作职责 3.5.1.2 采购部管理人员岗位职责 3.5.1.2.1 采购部经理岗位职责 3.5.1.2.2 采购部主办岗位职责 3.5.1.3 采购部相关管理制度 3.5.1.3.1 采购招标管理办法 3.5.1.3.2 原材料采购管理办法 3.5.1.3.3 供应商管理办法 3.5.1.3.4 原材料接受和退货管理办法 3.5.1.3.5 物料采购管理制度 3.5.2 仓储部3.5.2.1 仓储部工作职责 3.5.2.2 仓储部管理人员岗位职责 3.5.2.2.1 仓储部部长岗位职责 3.5.2.2.2 仓储部一科科长岗位职责 3.5.2.2.3 仓储部二科科长岗位职责 3.5.2.3 仓储部相关管理制度 3.5.2.3.1 仓库管理制度 3.5.2.3.2 原辅材料出入库管理制度 3.5.2.3.3 包装材料出入库管理制度 3.5.2.3.4 成品出入库及储存管理制度 3.5.2.3.5 产品退货管理制度 3.5.2.3.6 物料管理制度 3.5.2.3.7 备品备件仓库管理制度 3.5.2.3.8 仓库安全管理制度 3.5.2.3.9 煤炭仓储管理制度 3.5.2.3.10 仓库盘存管理办法 3.5.2.3.11 废旧物资管理办法 3.6 设备管理制度 3.6.1 设备部 3.6.1.1 设备部工作职责 3.6.1.2 设备部管理人员岗位职责 3.6.1.2.1 设备部部长岗位职责 3.6.1.2.2 设备部科长岗位职责 3.6.1.2.3 计量室主任岗位职责 3.6.1.3 设备部相关管理制度 3.6.1.3.1 设备管理办法 3.6.1.3.2 设备技术档案管理制度 3.6.1.3.3 设备状态标志管理制度 3.6.1.3.4 设备巡回检查管理制度 3.6.1.3.5 计量器具管理制度 3.6.1.3.6 计量标准器使用维护保养制度 3.7 安全、环境监督管理制度 3.7.1 安全监督办公室 3.7.1.1 安全监督办公室工作职责 3.7.1.2 安全监督办公室管理人员岗位职责 3.7.1.2.1 安监办主任岗位职责 3.7.1.3 安全监督办公室相关管理制度 3.7.1.3.1 安全生产管理制度 3.7.1.3.2 消防安全管理制度 3.7.1.3.3 技术安全与防火制度 3.7.1.3.4 节约能源管理制度 3.7.2 环境监督办公室 3.7.2.1 环境监督办公室工作职责 3.7.2.2 环境监督办公室岗位职责 3.7.2.2.1 污水处理站站长岗位职责 3.7.2.3 环境监督办公室相关管理制度 3.7.2.3.1 污水站安全操作规程 3.7.2.3.2 污水站考核办法 3.8 营销管理制度 3.8.1 国际营销中心 3.8.1.1 国际营销中心工作职责 3.8.1.2 国际营销中心管理人员岗位职责 3.8.1.2.1 国际营销中心经理岗位职责 3.8.1.2.2 国际营销中心副经理岗位职责 3.8.1.2.3 国际营销中心储运科科长岗位职责 3.8.2 国内营销部 3.8.2.1 国内营销中心工作职责 3.8.2.2 国内营销中心管理人员岗位职责 3.8.2.2.1 国内营销中心经理岗位职责 3.8.2.2.2 国内营销中心副经理岗位职责 3.8.2.2.3 国内营销中心业务科长岗位职责 3.8.2.2.4 国内营销中心业务科副科长岗位职责 3.8.2.2.5 国内营销中心储运科科长岗位职责 3.8.2.2.6 国内营销中心储运科副科长岗位职责 3.8.3 营销管理相关制度 3.8.3.1 销售计划管理办法 3.8.3.2 销售区域及客户管理办法 3.8.3.3 业务人员管理办法 3.8.3.4 销售合同管理办法 3.8.3.5 销售信用管理办法 3.8.3.6 客户投诉管理办法 3.9 行政、企业文化信息管理制度 3.9.1 总经理办公室 3.9.1.1 总经理办公室工作职责 3.9.1.2 总经理办公室管理人员岗位职责 3.9.1.2.1 总经理办公室主任岗位职责 3.9.1.2.2 总经理办公室副主任岗位职责 3.9.1.2.3 人力资源科长岗位职责 3.9.1.2.4 综合文秘科长岗位职责 3.9.1.2.5 行政科长岗位职责 3.9.1.2.6 保卫科长岗位职责 3.9.1.3 总经理办公室相关管理制度 3.9.1.3.1 人力资源管理制度 3.9.1.3.2 文书管理制度 3.9.1.3.3 保密制度 3.9.1.3.4 出入厂管理制度 3.9.1.3.5 行政办公用品管理制度 3.9.1.3.6 公务车管理办法 3.9.1.3.7 通讯费限额报销管理办法 3.9.1.3.8 差旅费管理办法 3.9.1.3.9 业务招待费管理办法 3.9.1.3.10 保卫科管理制度 3.9.1.3.11 印章管理制度 3.9.1.3.12 档案管理办法 3.9.2 企业文化和信息部 3.9.2.1 企业文化和信息部工作职责 3.9.2.2 企业文化和信息部管理人员岗位职责3.9.2.2.1 企业文化和信息部主任岗位职责 3.9.2.2.2 企业文化和信息部副主任岗位职责 3.9.2.3 企业文化与信息部相关管理制度 3.9.2.3.1 机房管理制度 3.9.2.3.2 监控室管理制度 3.9.2.3.3 上网安全管理制度 3.9.2.3.4 网站管理制度 3.9.2.3.5 OA办公平台安全应用、保密管理制度 3.9.2.3.6 计算机信息系统管理办法 3.9.3 公关部 3.9.4 证券部 3.9.5 北京办事处 3.9.5.1 北京办事处工作职责 3.9.5.2 北京办事处管理人员岗位职责 3.9.5.2.1 北京办事处主任岗位职责 3.9.5.3 北京办事处相关管理制度 3.9.6 综合服务部 3.9.6.1 综合服务部工作职责 3.9.6.1.1 综合服务部经理岗位职责 3.9.6.1.2 餐饮科经理岗位职责 3.9.6.2 综合服务部相关管理制度 3.9.6.2.1 关于综合服务部保安、保洁工作考核办法 3.10 财务管理制度 3.10.1 财务部 3.10.1.1 财务部工作职责 3.10.1.2 财务部管理人员岗位职责 3.10.1.2.1 财务部经理岗位职责 3.10.1.2.2 财务部副经理（综合主管）岗位职责 3.10.1.2.3 财务部副经理（预算主管）岗位职责 3.10.1.2.4 财务部副经理（融资主管）岗位职责 3.10.1.2.5 财务部副经理（核算主管）岗位职责 3.10.1.3 财务部相关管理制度 3.10.1.3.1 财务收支管理办法 3.10.1.3.2 会计档案管理办法 3.10.1.3.3 货币资金管理办法 3.10.1.3.4 成本核算办法 3.10.1.3.5 预算管理办法 3.10.1.3.6 财产盘点管理制度 3.10.1.3.7 发票管理制度 3.10.1.3.8 固定资产管理办法 3.10.1.3.9 会计工作交接制度 3.10.1.3.11 会计电算化管理制度 生产经营管理制度经理层高级管理人员工作职责及工作制度经理层高级管理人员工作职责总经理工作职责总经理工作职责1、主持公司的经营管理工作，并向董事会报告工作；2、组织实施董事会决议、公司年度计划和投资方案；3、拟订公司内部管理机构设置方案；4、拟订公司的基本管理制度；5、制订公司的具体规章；6、提请董事会聘任或者解聘公司副总经理、财务总监等其他高级管理人员；7、聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的管理人员；8、拟定公司职工的工资、福利、奖惩，决定公司职工的聘用和解聘；9、公司章程或董事会授予的其他职权。常务副总经理工作职责常务副总经理工作职责1、在总经理领导下开展工作，根据总经理授权代行总经理部分职责；2、根据国家政策、法令和总经理的指示，做好自己分管的工作；3、根据总经理的年度经营报告，组织领导有关职能部门编制公司各个时期（季、月度）的工作计划，负责对公司的投资项目进行调查和论证，经总经理办公会讨论决定后组织实施；4、深入分公司、控股子公司，全面掌握公司信息，向总经理或总经理办公会提出供决策的具体意见；5、完成总经理交办的其它工作。生产副总经理工作职责生产副总经理工作职责1.在总经理的领导下，对企业的生产技术全面负责。2.协助总经理制订企业质量方针、目标，建立质量体系，并组织监督有关部门的实施。3.制订新产品开发计划、产品创优计划、实施GMP计划、质量攻关计划及工艺改进的中试计划，并组织、监督有关部门实施。4.参与重大质量问题决策，参与企业质量政策的制订，定期召开质量会议。5.对违反各种质量法规而造成质量事故的责任者，有权提出处理意见。6.负责解决新产品开发、生产制造、销售服务中出现的重大技术、质量问题。对由于措施不力，技术、质量问题得不到解决而影响产品质量或事故者，予以追究责任。7.由于技术、质量决策失误，造成产品无销路或产品水平落后而影响企业经济效益，负领导责任。在总经理的领导下，对分管的生产、设备管理、生产调度等工作负责。8.负责组织编制公司生产供应年度计划。9.参加生产调度会，听取分管部门经理工作情况汇报，检查生产、供应作业进度，解决生产过程中发生的各种问题。11．受总经理委托，行使管理职责，提出提高管理水平，改进工作方法的建议。12．检查公司的年度月生产计划、生产进度、产品品种、产量的实施情况，解决落实部门工作过程发生的各种问题。13．定期向总经理汇报所分管部门的工作情况，内容包括所做工作，取得的成绩，存在的问题与不足，下步工作意见等。14．向有关部门布置解决问题的工作要求。15．完成总经理交办的其他工作任务。销售副总经理工作职责销售副总经理工作职责1．在总经理领导下，对销售工作全面负责。2．根据公司年度工作计划，负责组织做好全面经营计划的编制工作。3．负责保证公司下达的各项经营指标的实施，完成做好产品销售，合同管理、货币回笼及考核环节的管理工作。4．深入市场调研，了解市场，做好开拓市场的策划工作。5．负责审核所分管部门汇报的营销方案及经营管理制度的审核工作。6．负责做好市场的调研、预测，控制和协调工作。7．听取部门经理的工作情况汇报，检查其经营工作的业绩，对其工作进行评定与考核。8．定期向总经理汇报所分管部门的工作情况，内容包括所做的工作，取得的成绩，存在的问题与不足，下一步工作意见等。9．完成总经理交办的其他工作。行政副总经理工作职责财务总监工作职责财务总监工作职责1、对公司的财务管理工作统一领导，全面负责；2、根据国家会计制度的规定,拟定公司的财务管理、会计核算等规章制度、实施细则和工作程序，经批准后组织实施；3、拟定企业内部财务管理机构设置方案；4、接受企业内部财务的审计监督以及财政、税务、审计、会计师事务所等外部审计监督；5、组织对企业重大投资决策和经营活动进行财务分析，并对其进行财务监督；6、负责培训、监督检查、处理反馈财务系统工作情况和规章制度执行情况；7、掌握并贯彻执行国家的财政法规和财经制度及相关政策、法规；8、定期检查职能部门及公司所属单位经营责任制和财务预算的执行情况；负责组织财务核算、审核财务决算；9、总经理交办的其它工作。董事会秘书工作职责董事会秘书工作职责负责公司股东大会和董事会会议的筹备、文件保管以及公司股东资料管理；办理信息披露事务等事宜。总经理助理工作职责总经理助理工作职责1、协助总经理做好分管的各项工作。2、负责分解公司下达生产计划及生产任务。3、负责统一调度生产过程中水、电、气、汽及公用系统的协调使用。4、负责生产过程的安全运行检查。5、负责全过程的搬运、贮存、包装、防护和交付协调工作。6、负责做好总经理临时交办的其它事项。总经理工作制度总经理工作细则和信生物科技股份有限公司总经理工作细则（经8年1月8日公司第一届董事会第四次会议审议通过）第一章总则第一条为促进和信生物科技股份有限公司经营管理的制度化、规范化、科学化，确保公司重大经营决策的正确性、合理性，提高民主决策、科学决策水平，根据《公司法》及公司章程的规定，制定本工作细则。第二条以公司总经理为代表的经理层团队应当遵守法律、行政法规和公司章程的规定，履行诚信和勤勉的义务。以公司总经理为代表的经理层团队负责公司的日常经营管理，对公司董事会负责并报告工作。经理层人员应以公司利益为出发点，应当谨慎、认真、勤勉地行使权利，以保证：1、依照法律法规、公司章程规定和董事会授权行使职权；2、以诚信原则对公司董事会负责；3、执行公司股东大会、董事会决议；4、接受董事会、监事会对其履行职责的监督，认真履行职责。第三条本细则对公司总经理等全体高级管理人员及相关人员有约束力。第四条公司控股子公司可参照本细则执行。第二章经理层组成与聘用第五条公司经理层包括总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书及公司董事会决议确认的担任重要职务的其他高级管理人员。第六条公司设总经理一名，由董事长提名，董事会聘任或解聘。公司副总经理、财务总监及公司董事会决议确认的担任重要职务的其他高级管理人员由总经理提名，董事会聘任或解聘。公司董事会秘书由董事长提名，董事会聘任或解聘。第七条有下列情况之一的，不得担任公司的经理层人员：（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力；（二）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾5年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾5年；（三）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年；（四）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年；（五）个人所负数额较大的债务到期未清偿；（六）被中国证监会处以证券市场禁入处罚，期限未满的。第八条经理层人员的任免应严格按照有关法律、法规和公司章程的规定，履行相应的法定程序。任何组织和个人不得干预经理层人员的正常选聘程序。第九条公司应和经理层人员签订聘任合同，明确双方的权利义务关系。第十条经理层人员每届任期三年，连聘可以连任。第十一条经理层人员可以在任期届满以前提出辞职，辞职的具体程序和办法按照公司章程和经理层人员与公司之间签订的聘任合同执行。第三章总经理职责与分工第十二条总经理负责主持公司日常经营管理的全面工作，其他经理层人员协助总经理工作，分工负责、各司其职。第十三条总经理对董事会负责，行使下列职权：（一）主持公司的经营管理工作，并向董事会报告工作；（二）组织实施董事会决议、公司年度计划和投资方案；（三）拟订公司内部管理机构设置方案；（四）拟订公司的基本管理制度；（五）制订公司的具体规章；（六）提请董事会聘任或者解聘公司副总经理、财务总监等其他高级管理人员；（七）聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的管理人员；（八）拟定公司职工的工资、福利、奖惩，决定公司职工的聘用和解聘；（九）公司章程或董事会授予的其他职权。第十四条副总经理行使下列职责：（一）在总经理领导下开展工作，根据总经理授权代行总经理部分职责；（二）根据国家政策、法令和总经理的指示，做好自己分管的工作；（三）根据总经理的年度经营报告，组织领导有关职能部门编制公司各个时期（季、月度）的工作计划，负责对公司的投资项目进行调查和论证，经总经理办公会讨论决定后组织实施；（四）深入分公司、控股子公司，全面掌握公司信息，向总经理或总经理办公会提出供决策的具体意见；（五）完成总经理交办的其它工作。第十五条公司财务总监行使下列职责：（一）对公司的财务管理工作统一领导，全面负责；（二）根据国家会计制度的规定,拟定公司的财务管理、会计核算等规章制度、实施细则和工作程序，经批准后组织实施；（三）拟定企业内部财务管理机构设置方案；（四）接受企业内部财务的审计监督以及财政、税务、审计、会计师事务所等外部审计监督；（五）组织对企业重大投资决策和经营活动进行财务分析，并对其进行财务监督；（六）负责培训、监督检查、处理反馈财务系统工作情况和规章制度执行情况；（七）掌握并贯彻执行国家的财政法规和财经制度及相关政策、法规；（八）定期检查职能部门及公司所属单位经营责任制和财务预算的执行情况；负责组织财务核算、审核财务决算；（九）总经理交办的其它工作。第十六条公司总经理和其他高级管理人员应当遵守公司章程，忠实履行职责，维护公司利益，并保证：（一）在其职责范围内行使权利，不得越权；（二）公司的商业行为符合国家法律、行政法规及国家各项经济政策的要求，商业活动不超出营业执照规定的业务范围；（三）除经公司章程规定或者董事会在知情的情况下批准，不得同本公司订立合同或者进行交易；（四）不得利用内幕信息为自己或他人谋取利益；（五）不得自营或者为他人经营与公司同类的业务或者从事损害本公司利益的活动；（六）不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入，不得侵占公司的财产；（七）不得挪用资金或者将公司的资金借贷给他人；（八）不得利用职务便利为自己或他人侵占或者接受本应属于公司的商业机会；（九）不得将公司资产以其个人名义或者以其他个人名义开立帐户存储；（十）不得以公司资产为本公司的股东或者其他个人职务提供担保；（十一）不得泄露在任职期间所获得的涉及本公司的机密信息；但在法律有规定、公众利益有要求时向法院或者其他政府主管机关披露该信息的除外；（十二）应当对公司定期报告签署书面确认意见，保证公司所披露的信息真实、准确、完整；（十三）应当如实向监事会提供有关情况和资料，不得妨碍监事会或者监事行使职权；（十四）法律、行政法规、部门规章及公司章程规定的其他勤勉义务。第十七条公司经理层应实行有效的回避制度，对涉及自己的关联交易应主动公开并提请总经理或董事会批准。第十八条公司经理层人员及其父母、配偶、子女持有本公司或公司关联企业的股份（股权）时，应将持有情况及此后的变动情况，如实向董事会申报。第四章总经理工作机构及工作程序总经理工作机构第十九条公司设总经理办公室，作为总经理处理公司日常事务的常设机构。总经理办公会议制度第二十条总经理在行使本细则第三章所述职权时,可通过总经理办公会议的形式进行讨论研究。办公会议主要研究解决下列问题:(一)拟订公司中长期发展规划、重大投资项目及年度生产经营计划的方案；(二)拟订公司年度财务预决算方案、公司税后利润分配方案、弥补亏损方案等；(三)拟订公司增加或减少注册资本和发行公司股票、债券等建议方案；(四)拟订公司内部经营管理机构设置方案；(五)拟订公司员工工资和奖惩方案，拟订年度用工计划；(六)拟订公司基本管理制度和制定公司具体规章；(七)根据董事会决议事项，研究制定公司经营管理实施方案；(八)根据董事会审定的年度生产计划、投资计划和财务预决算方案，在董事会授权的额度计划内，研究具体落实方案；(九)在董事会授权的投资、决策权限内，研究落实具体处理方案；(十)研究决定公司各部门、中层管理人员的任免；研究决定公司员工的聘用、升级、加薪、奖惩与辞退；(十一)其它需要提交总经理办公会议讨论的议题。第二十一条总经理办公会由总经理主持，总经理因故不能出席会议的，应当由总经理指定一名副总经理代其召集并主持会议。第二十二条总经理办公会分为例会和临时会议；例会每月月初召开；临时会议可随时通知召开。第二十三条总经理办公会由公司高级管理人员参加，根据需要也可通知其他相关人员参加。第二十四条总经理办公会研究决定有关职工工资、福利、安全生产以及劳动保护、劳动保险、解聘（或开除）公司职工等涉及职工切身利益等问题时，应当事先听取公司工会或职代会的意见。第二十五条总经理办公会议由总经理提出主导决策意见，总经理在作出决策前应充分听取与会其他人员的意见。第二十六条总经理办公会议作出决定后，需要提请董事会审议的事项，由总经理提交董事会审议。总经理职权范围内的事项由总经理或总经理指定的其他高级管理人员具体落实。第二十七条总经理办公会议对所议事项出现重大分歧，总经理有义务将该事项报告董事长，并视情况是否提议召开董事会会议研究决定。第二十八条总经理办公室负责收集总经理办公会议题、通知会议、承办会务及会议记录、整理会议纪要等工作。总经理办公会会议议程及出席范围经总经理审定后，应于会议召开一天前以书面、电话或电子邮件的方式通知全体出席人员。公司下属子公司、部门或人员需提交总经理办公会会议讨论的议题，应于会议召开前向总经理办公室申报，由总经理办公室请示总经理后予以安排。为保证会议质量，讲究会议实效，会议一般不穿插临时动议和与会议既定议题无关的内容。重要议题讨论材料须至少提前一天送达出席会议人员查阅。第二十九条总经理办公会会议的决定事项以会议纪要或决议的形式作出，经主持会议的总经理或副总经理签署后，由具体负责人或部门组织实施。会议纪要内容主要包括：会议名称；会议时间；会议地点；出席会议人员；会议议程；会议发言要点；会议决定。会议纪要由会议主持人审定并决定是否下发及发放范围。会议纪要由公司总经理办公室存档。需要保密的文件，应注明秘密等级，承办单位按照公司档案管理规定执行。总经理工作程序第三十条日常经营管理工作程序：（一）投资项目工作程序：总经理主持实施公司投资计划。根据公司投资项目管理规定，在确定投资项目时，公司投资主管部门将项目可行性报告及有关材料提交总经理办公会议审议，属于总经理办公会决策范围之内的项目，总经理办公会批准实施；属于董事会决策范围之内的项目，由总经理办公会批准后报董事会审批实施；董事会决策范围之外的项目由股东大会批准实施。投资项目应确定管理团队，实施审计监督、跟踪评价、专题报告和现场检查制度，跟踪项目的进展情况；项目完成后，按照公司有关规定进行项目过程审计和验收。（二）人事管理工作程序：总经理在提名公司副总经理及其他高级管理人员时，应事先征求有关方面的意见，提请董事会聘任。总经理在任免公司部门负责人时，应首先由公司人事部门进行考核，由总经理决定任免。（三）财务管理工作程序：重要财务支出，应由使用部门提出报告，财务部门审核，总经理或副总经理批准；日常的费用支出，应本着降低费用、严格管理的原则，由使用部门及财务部门审核，总经理或副总经理批准。（四）公司对于重大项目管理、资产管理等项工作，应根据具体情况，参照上述有关程序的内容，制定相关工作程序。第五章资产处置及投资决策权限第三十一条公司总经理资产处置及投资决策权限如下：（一）公司购买或出售资产、对外投资（含委托理财、委托贷款等）、提供财务资助、提供担保、租入或租出资产、签订管理方面的合同（含委托经营、受托经营等）、赠与或受赠资产、债权或债务重组、研究与开发项目的转移、签订许可协议等交易满足下列标准的由总经理决定：（1）交易涉及的资产总额（同时存在帐面值和评估值的，以高者为准）占公司最近一期经审计总资产的1%以内；（2）交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的1%以内；（3）交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的1%以内；（4）交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的主营业务收入占公司最近一个会计年度经审计主营业务收入的1%以内；（5）交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的1%以内。上述指标涉及的数据如为负值，取其绝对值计算。（二）公司与关联自然人发生的交易金额在30万元以下的关联交易（公司不得直接或者通过子公司向董事、监事、高级管理人员提供借款）以及公司与关联法人发生的交易金额在300万元以下，且占公司最近一期经审计净资产绝对值0.5％以下的关联交易由总经理决定。（三）公司采购、出售产品、商品等与日常经营相关的交易（资产置换中涉及购买、出售此类资产的除外）由总经理决定。第六章报告制度第三十二条总经理应当每季度定期向董事会和监事会报告公司的经营情况。第三十三条根据董事会和监事会的要求，总经理应当随时向董事会和监事会报告日常生产经营情况包括重大合同的签订、执行情况，资产、资金运用情况和盈亏情况等，总经理必须保证该报告的真实性。经营中的重大问题，总经理应在事发当日第一时间向董事长报告。第三十四条总经理报告可以口头方式，也可以书面方式。董事会和监事会认为需要以书面方式报告的，应以书面方式报告。第七章绩效评价与激励约束机制第三十五条总经理及其他高级管理人员的绩效评价由董事会负责组织考核。第三十六条总经理的薪酬应同公司绩效和个人业绩相联系，并参照绩效考核指标完成情况进行发放。第三十七条总经理发生调离、解聘或到期离任等情形时，必须进行离任审计。第三十八条总经理违反法律、行政法规，或因工作失职，致使公司遭受损失，应根据情节给予经济处罚或行政处分，直至追究法律责任。第八章附则第三十九条本工作细则未尽事宜，依照国家有关法律、法规及公司章程执行。第四十条本工作细则所称“以内”含本数，“以下”、“超过”不含本数。第四十一条本工作细则由董事会负责解释。第四十二条本工作细则经董事会审议通过后生效并实施。基本生产管理制度发酵部发酵部工作职责发酵部工作职责1、按时按质全面完成公司下达的生产任务。2．保证公司的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行，并对公司的整个生产行为和生产的GMP管理负责，确保生产质量符合标准，并对生产产品质量负责。3．负责安排生产计划及日生产所需物料的计划审批。4．制订和编写生产工艺规程、生产原始记录、生产标准操作规程及用于记录的各种表格，交质量管理部门审核，经公司负责人批准实施。5．负责监督和控制生产区的环境及工艺卫生。6．保证生产操作指令能严格执行，对在生产过程中未严格执行生产管理文件或因生产管理失误所出现的一切后果负责。7．负责对生产部门各级人员的管理、考核和培训。8．负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，保证整个生产过程符合GMP的规定。9．一个生产批号生产完成后负责复核本部门所有的批原始记录及表格，进行物料平衡审查，以对该批生产全过程负责。10．参与本部门的验证工作，负责制订该工作计划及实施细则，保证各生产验证工作的顺利进行。11．检查厂房和设备的维护、保养情况，保证良好的状况及正常运转，对生产检修和各种采购计划进行审批。12．及时制止不符合文件要求的生产行为，并立即报告企业负责人和通知有关部门。发酵部管理人员岗位职责发酵部部长岗位职责发酵部部长岗位职责1．按时按质全面完成公司下达的生产任务。2．保证公司的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行，并对公司的整个生产行为和生产的GMP管理负责，确保生产质量符合标准，并对生产产品质量负责。3．负责安排生产计划及日生产所需物料的计划审批。4．制订和编写生产工艺规程、生产原始记录、生产标准操作规程及用于记录的各种表格，交质量管理部门审核，经公司负责人批准实施。5．负责监督和控制生产区的环境及工艺卫生。6．保证生产操作指令能严格执行，对在生产过程中未严格执行生产管理文件或因生产管理失误所出现的一切后果负责。7．负责对生产部门各级人员的管理、考核和培训。8．负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，保证整个生产过程符合GMP的规定。9．一个生产批号生产完成后负责复核本部门所有的批原始记录及表格，进行物料平衡审查，以对该批生产全过程负责。10．参与本部门的验证工作，负责制订该工作计划及实施细则，保证各生产验证工作的顺利进行。11．检查厂房和设备的维护、保养情况，保证良好的状况及正常运转，对生产检修和各种采购计划进行审批。12．及时制止不符合文件要求的生产行为，并立即报告企业负责人和通知有关部门。发酵部车间主任岗位职责发酵车间主任岗位职责1、贯彻执行公司下达的生产经营计划。2、车间生产的组织者和实施者。3、保证车间生产各工段按工艺规程执行。4、组织车间职工开展增产节约和经济核算活动，加强质量管理，不断降低消耗，提高产量。5、车间安全生产的第一责任者。6、负责监督和控制生产区的环境及工艺卫生。提炼部提炼部工作职责提炼部工作职责1、负责提炼部的各项管理工作。2．组织实施公司下达的生产计划，保质保量完成生产任务。3．贯彻执行公司的成本控制目标，加强对各车间原辅材料、水、电、汽使用的控制。在保证质量的前提下，不断的提高收率，降低成本。4．深入贯彻公司的各项安全生产制度，确保安全文明生产。5．拟定提炼部的各项管理制度，经公司批准后与公司的各项规章制度一起在下属车间推广实施。6．负责组织、协调、平衡各车间之间的生产，组织安排对车间员工的培训，组织处理顾客对产品质量的投诉。7．有权对各车间干部的工作业绩进行考核，并作出奖罚决定。8．主持召开提炼部每周、月生产工作协调会议，安排布置安全生产任务，协调工作事项。9．配合公司其他部门开展工作，做好横向沟通提炼部管理人员岗位职责提炼部部长岗位职责提炼部部长岗位职责1．负责提炼部的各项管理工作。2．组织实施公司下达的生产计划，保质保量完成生产任务。3．贯彻执行公司的成本控制目标，加强对各车间原辅材料、水、电、汽使用的控制。在保证质量的前提下，不断的提高收率，降低成本。4．深入贯彻公司的各项安全生产制度，确保安全文明生产。5．拟定提炼部的各项管理制度，经公司批准后与公司的各项规章制度一起在下属车间推广实施。6．负责组织、协调、平衡各车间之间的生产，组织安排对车间员工的培训，组织处理顾客对产品质量的投诉。7．有权对各车间干部的工作业绩进行考核，并作出奖罚决定。8．主持召开提炼部每周、月生产工作协调会议，安排布置安全生产任务，协调工作事项。9．配合公司其他部门开展工作，做好横向沟通。10．按时参加公司召开的生产协调调度会议。提炼部副部长岗位职责提炼部副部长岗位职责1、协助提炼部部长处理好提炼部的生产及各项管理工作，部长外出时履行部长职责。2、协助部长检查落实安排工作的执行情况，确保生产稳定、安全，保质保量完成生产任务。3、检查、落实生产成本的控制情况，加强对各车间水、电、汽及其它材料的管理和控制，降低生产成本。4、协助部长贯彻“预防为主，安全第一”的方针，确保安全文明生产。5、检查落实各车间对公司及提炼部的各项规章制度的执行情况，严明纪律，按章办事。6、有权对各车间干部的工作业绩进行考核，并作出奖罚决定。7、配合公司其他部门开展工作，做好横向沟通。8、参加公司生产协调会议，组织召开提炼部生产工作会议，安排布置安全生产任务，协调工作事项。9、完成公司领导和部长交办的其它工作。提炼车间主任岗位职责提炼车间主任岗位职责1、在部门主管的领导下，负责本车间的安全生产工作。2、下达生产指令及相关的管理制度。3、负责监督检查各工序标识、物料工具及相关记录是否符合GMP管理要求，及时纠正、处理、解决。4、负责检查各岗位的工艺纪律，检查各岗位执行岗位操作法和遵守机器设备安全操作规程的程度；组织员工进行操作、工艺方面的GMP培训。5、组织落实及时完成公司下达的各项生产任务，检查岗位责任制的执行情况。6、负责检查、督促各工序收率质量执行情况，杜绝不合格的半成品进入下一道工序。7、对所生产的半成品、成品及完成的工作符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。8、负责车间水、电、汽、气的合理利用。9、负责新上岗员工的车间培训，并检查班组培训情况。10、做好车间工具、原辅料、设备的使用，及时提出材料零配件及原辅料计划，严格控制、努力降低成本，提高收率。实现安全、优质、低耗、高产。提炼车间副主任岗位职责提炼车间副主任岗位职责1、协助车间主任做好车间的各项管理工作。2、协助主任检查落实公司规章制度和提炼部及车间各项管理制度的执行情况，确保制度落实到位提高工作效率。3、协助主任做好生产及现场管理工作，保质保量按计划完成生产任务。4、熟悉生产，掌握各种设备、设施的使用性能及工作原理，并要求员工严格执行操作法。6、积极深入员工，了解员工的思想动态及员工对车间管理和生产方面的建议，采纳合理建议化解矛盾，不断地提高管理水平，确保生产稳定有序进行。7、协助主任对车间干部员工的工作业绩做出公正、公平的考核，奖优罚劣。8、完成提炼部领导和车间主任交办的其它任务。提炼部设备主任岗位职责提炼部设备主任岗位职责1、做好设备管理工作，保证设备正常运行，确保生产稳定。2、对维修人员进行培训，提高维修人员的技术水平。3、对车间内新安装及新进的设备进行验收。4、根据生产需要上报月度备品件计划，保证设备维修工作顺利进行。5、根据设备运转情况制定每年的大修计划，上报设备部。6、根据设备的运行情况，安排每天对设备的维修、维护及保养工作。7、组织安排完成车间的各项技改工作。8、与车间主任配合，加强对员工进行操作规程的培训，提高员工的操作水平，杜绝违规操作，损坏设备。9、完成公司及设备部领导和提炼部领导安排的其它工作。10、根据GMP的要求，建立设备档案。基本生产相关管理制度生产工艺卫生管理制度生产工艺卫生管理制度一、目的：建立生产工艺卫生管理制度，保证工艺、卫生防止污染二、适用范围：适用于洁净区工作人员和进入洁净区的工作人员。三、责任者：生产部负责人、操作人员、生产操作人员。四、正文:（一）原辅料卫生1生产需要用的原辅料材料，包装必须完整，无破损、无鼠咬，虫咬等现象。2原辅料必须进行卫生检查，合格后方可进车间使用。3需在仓库分装的原辅材料，必须分装在未使用过的塑料袋或清洁的塑料桶。4分装原辅料时，不得用于直接接触原辅料，必须用洁净或经过消毒无菌的工具进行分装。5存放原辅料的容器，必须清洁，无污染方可使用。（二）设备卫生1与成品物料直接接触的设备表面光滑，平整，不得生锈。2使用完毕的设备必须干净，不得留有残余的颗粒或粉末。3设备保养或加润滑剂时，将沾在设备外面的润滑剂必须擦净，不得对物料有污染。4清洁设备时，一律使用生活用水、清洁完毕后，再用纯化水冲洗一次。5为了防止产品在市场中污染，与产品直接接触时混合机筛网在使用前用75%乙醇溶液喷淋消毒后方可使用。（三）内包装材料卫生1内包装材料进入车间使用前必须进行卫生标准检查，符合规定后方可使用。2进厂的内包装材料的包装必须符合要求，应有洁净的塑料袋或洁净的包装纸来包装。3包装不符合要求，不得入库或使用，经处理符合要求后方可入库使用。4经检验卫生标准不符合规定时，必须经处理后符合检验规定方可使用。工艺检查制度工艺检查制度一、目的：建立工艺检查管理制度，使生产严格按工艺规程和岗位操作法进行。二、适用范围：适用于对工艺规程、岗位操作法执行情况的管理。三、责任者：品技部科长、工艺员、班组长。四、正文：1生产人员必须严格遵守工艺规程及岗位操作法的各项规定，及时、准确、如实的做好生产记录。2操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告车间工艺员、班组长并共同分析原因，寻求解决办法。3执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间由班组长检查。4车间工艺员应每天检查各岗位操作、工艺参数控制执行情况。5QA人员、工艺员应经常检查岗位操作法及工艺规程执行情况，对执行好的班组长及时给予表扬，发现问题及时改正，并视情节轻重给予教育或处分，以切实保证工艺规程及操作法的严格执行。生产工艺变更管理规定生产工艺变更管理规定一、目的：规范生产工艺变更的管理,严格遵守工艺纪律，保障产品质量。二、适用范围：适用于生产工艺变更。三、责任者：中试室及课题负责人实施本规定，发酵部对本规定的实施负责监督和检查。四、正文：（一）生产工艺变更是指不改变药典或药品批准文件所规定的配方和生产工艺的前提下所做的工艺改进。生产工艺变更须根据不同情况按不同程序进行。1重大修改：中试室小试→达到目标值，填写变更控制审批记录，并送发酵部及技术负责人审批→在车间试产放罐数批，并进行质量跟踪→工艺考察稳定后→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。2配方没有发生重大修改：中试室或生产车间进行小试验→达到目标值→送发酵部审批→在车间试产→达到目标值→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。（二）修改工艺规程和标准操作规程的编写审查、批准程序与制订时相同。（三）对于配方发生重大修改，由发酵部提供配方交财务部进行成本核算，并将核算结果报营销部备案；重大生产工艺变更，需组织鉴定验证。（四）在车间放罐时，课题负责人必须在生产现场进行技术指导，车间应派出工艺员配合，以利于生产和技术交接。课题负责人做好试产小结。（五）课题负责人在该品种正式放罐后，有责任对该品种进行质量跟踪，并收集好生产过程中第一手资料，以便进入下一次循环。车间原辅料领用制度车间原辅料领用制度一、目的：建立车间原辅料领用制度，使员工严格执行，做到心中有数，避免不必要的浪费。二、适用范围：适用于各部门负责人、班组长。三、责任者：各部门负责人、班组长。四、正文：1严格执行限额领料，包括配料用的原、辅材料或备品件，以及其它低易消耗品，来提高物料的利用率，从而降低生产成本。2各部门要认真填写领料单，由组长签字和交付车间主任审核签字，然后到仓库如数领回。3领回备品备件用品交给工艺员或组长妥善保管，以备急用。4车间更换下的废旧备品备件要放在车间库内，以便拆装配件或以旧换新。5配料领回的各种原、辅料要包装完好，标志明显，并分别码放整齐，以便称料人和检料人清点复核。6配完罐后，剩余的原、辅材料要存放在指定位置，标识要明确，数量要记录，避免接触蒸汽和地面。以防水发霉。7生产专用物品严禁挪用和拆装。8提倡勤俭节约，制止浪费行为。生产异常情况处理实施细则生产异常情况处理实施细则一、目的：建立生产异常情况处理实施细则，使生产操作员工能够正确处理本岗位的特殊情况，保证生产的正常进行。二、适用范围：适用发酵生产部门。三、责任者：车间主任、操作人员。四、正文：1停水发现缺水或无水时，要密切注意空气系统的停气情况并做好停气的准备，车间停水，可使用循环水降温或先降前期罐和种子罐，后降中后期罐。2停气如果突然停气时，立即关闭各罐的大排汽阀，停搅拌，再关进汽阀防止倒压，特别要注意种子罐、补料罐和前期罐，要首先关闭这些罐，尽量防止罐压掉零造成染菌，并与总调度室联系问清原因，做好记录。来气后，先开启进气阀门，后开排汽阀门，动作要慢，防止液面上升快，不易控制，然后再开搅拌。3停电操作同前，要注意开关来电后自动跳闸，引起人身事故。有关停电的紧急操作程序规范如下：首先断定是高压断电还是低压断电，即汽轮机是否停机。如确认是低压断电先保持原状态，注意观察等待恢复。各罐在正常运行中遇到高压突然断电，所有在岗人员应以最快的速度做出以下操作：⑴待种的小罐和大罐进气，以防倒压。再关闭排气阀。⑵补料罐的进气阀，使补料罐保压。⑶依次关闭种子罐排气，后关前期罐排气，最后关中、后期罐排气。再按顺序关闭所有罐的进气阀。⑷关闭油、泡敌罐进气阀，并关闭氨水贮罐的空气阀，防止氨水回流。⑸操作结束后及时和调度、配电、空压站取得联系，了解停电的原因、时间的长短，以便采取一些必要的补救措施。特别要注意的是有时传动运行突然停电，而空压机的空气没停，避免盲目关闭排气而致使空压机超压运行，出现喘振。⑹来电后，空压站用最短的时间启动一台空压机，开启联通阀向全厂供气保压。全部恢复正常供气后，在调度室和厂配电部门的指导下，进行启车前的准备，按照顺序开足进气阀，开大排气阀，坚决避免同时连续启动，造成重大的电器故障和事故。⑺发酵车间系统起压后（注意系统压力大于罐压）依次开启后期罐进气阀。种子罐系统先开小排气，确认无氨味后再开启进气阀，根据罐压情况缓缓打开排气阀。⑻各车间要作好停电时间和保压记录，并把本车间所造成的损失情况上报调度室汇总。4停蒸汽停蒸汽时，各罐所属蒸汽阀禁止开启，并向有关部门积极要蒸汽，来汽后，要排除冷凝水，才能使用。5高温⑴如果发现罐温上升快，要检查管路、阀门是否渗漏蒸汽，如果发现冷却水流有发酵液则立即与车间有关人员联系。⑵夏季出现发酵罐高温，首先与泵站联系，提高循环水压力进行降温，其次打开发酵罐水带降温，若没有安装水袋的罐则用自来水在罐表面喷洒降温，值班工并做好高温记录。⑶操作工经常用手背触摸罐壁，发现壁热，采取措施把罐温控制在工艺规程内。6发酵染菌罐的确定和处理⑴连续三个无菌肉汤样品有杂菌，定为染菌罐，间断或非同样的染菌(非同一菌属，一般为长杆菌、短杆菌、球菌)作怀疑论处，发酵接种染菌，若种子罐移前样品染同类型杂菌定为种子带菌。⑵种子罐染菌接到通知后，关空气进气，关进水和回水，开蛇管放水阀，打开罐直接蒸汽阀，通蒸汽保压0.1MPa30分钟，彻底灭菌后，自然冷却，打开放料阀，将染菌料液压入地沟。如果连续二批染菌，空罐中加1kg甲醛，消毒杀菌，并进蛇管试压，检查过滤器及各阀门。⑶发酵前期染菌严重影响生产菌的生长和分泌次级代谢产物，请示车间采取重消，另行接种措施。⑷染菌罐采取高温灭菌，灭菌料液放地沟处理。⑸染菌罐要做好记录，并通知有关人员分析原因。⑹在分析检查清楚本批原因，并采取措施后，对下面继续生产的罐批，由QA追踪检查，至少一批确认生产正常追踪结束。7．发酵异常罐批的处理⑴生产过程中如出现发酵代谢异常情况时，首先技术人员对异常罐批取样镜检，观察菌丝形态及肉汤变化，确认是否染菌，经车间技术人员确认不是由染菌引起的，确认为异常代谢罐批。⑵根据其发酵单位可决定提前放罐对异常批或高温处理。⑶车间相关技术人员要对异常的原因进行分析，确定可能引起异常的原因，并采取相应的解决与预防措施，避免类似的问题发生。⑷确认原因后对下面至少一批QA追踪检查，确认生产正常后追。空气系统管理制度空气系统管理制度一、目的：建立空气系统管理制度，加强空气系统的管理，保证空气无菌。二、适用范围：发酵车间，消毒岗位。三、责任者：车间主任、消毒操作人员。四、正文：总过滤器每两年更换一次介质，如有特殊情况可以提前更换。过滤器每两个月消毒一次，特殊情况可以提前消毒。精过滤器每两年更换一次介质，如有特殊情况可以提前更换。空气管路不能随便接管路，需要时必须经过同意。下罐管理制度下罐管理制度一、目的：制定下罐管理制度，防止发生意外伤害事故。二、适用范围：适用于消毒、维修、值班岗位。三、责任者：消毒、维修、值班操作人员。四、正文：1下罐检查之前，必须切断电源，并在相应配电柜的按钮上及罐口等处挂上“罐内有人”“禁止启动”“禁止合闸”等字样的警告牌。2每次下罐必须两人同去，下罐前必须与值班等人打好招呼，罐口设监护人，以防发生意外。3罐内有氨气时，切不可下去，得到冲洗干净后再下罐。下罐前通入新鲜空气。消毒工盖罐盖时应检查罐内是否有人，然后再盖罐盖。清场管理制度清场管理制度一、目的：建立清场管理制度，为了防止差错、混淆、污染。二、适用范围：适用于生产车间各工序三、责任者：车间班组及操作员工。四、正文：1．清场的时间⑴各工序每天生产作业结束时必须清场。⑵生产中更换品种或规格时必须清场。⑶更换生产批号时必须清场。2．清场的要求⑴地面无积水，积灰、积垢、门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰，室内没有与生产无关的杂物。⑵使用的工具，容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物，非专用设备、管道、容器、工具应拆洗或灭菌。⑶设备内外擦洗干净，没有前次生产遗留物，无油垢。⑷凡直接接触药品的设备、容器、工具、管道应每批清洗或清理，同一设备连续加工同一非无菌产品时，其清洗的日期可按该设备清洗的有关规定执行。⑸包装工序调换品种或规格时，多余的标签等包装材料应按规定处理。3．清场操作过程，按清场SOP执行，并认真填写记录，记录应标明工序、清场前产品名称、规格、批号、清场日期、项目、检查情况，同时要有清场的人，复核人员签字。清场记录随批生产记录及时归档。4．清场结束后，由QA发放“清场合格证”。工前检查管理制度工前检查管理制度一、目的：建立工前检查管理制度，使员工更好的做好本班工作二、适用范围：适用于操作工。三、责任者：各车间操作工。四、正文：1.班长应提前到达岗位，交接班前先检查、了解上一班工作情况，各罐设备是否正常，电流是否在额定范围。2.检查上班生产、操作情况及需注意事项，如上班发生事故或事故未处理完，设备运行不正常，记录填写不全，填写不清楚，岗位卫生不好，可不接班。车间物料管理制度车间物料管理制度一、目的：建立车间物料管理制度,可以有效地节约成本,降低损耗,增加经济效益。二、适用范围：适用于生产车间。三、责任者：发酵部物料操作工。四、正文：1.生产所用的原辅料、包装材料必须符合要求，决不允许不合格的原辅材料进入生产工序。2.生产所用的原辅材料必须包装完整，标识清晰可见。3.生产部门应按生产需要向仓库限额领用原辅材料、包装材料，要求拉回的各种原辅料必须标志明显，码放整齐。4.生产部门领用的原辅材料、包装材料应按要求分别存放在不同的区域，不准混放，以便清点、复核。5.生产部门材料员应根据送料单上的内容仔细核对原辅料、包装材料的品名、规格、数量等。6.拉回的原辅料经使用后，剩余的原辅料要放在指定位置加以贮存，贮量一般不易太多。要有相应的状态标识，将品名、剩余数量等信息标识清楚。7.存放区域应清洁、干燥、不受污染，以防受潮发霉。生产定置管理制度生产定置管理制度一、目的：建立生产定置管理制度，保障生产有序，防止药品混淆。二、适用范围：适用于车间各生产工序。三、责任者：车间管理人员及岗位操作工。四、正文：1不用的东西及废品必须从现场清除，防止混杂不清。2偶尔使用的东西，要集中存放，经常使用的要存放有序，放置在作业区内。3需要的东西，要定制摆放。现场实行挂标识牌和日視管理，做到心中有数，做到物各有位，物在其位。4生产现场随时清扫，要做到无积尘，无滴漏、无油污。5必须建立现场定置管理图板，车间需要的工具均应反映在定置图上。6必须建立生产计划进度展示板，板中反映出当月计划，计划完成情况。7必须建立综合管理板，板中反应出技术质量，设备情况。8半成品成品码放整齐，并码放在指定位置。9不合格品与合格品区分，标志明显。10工具必须按定置要求摆放，不得乱放。11生产现场不得有与生产无关的物品，必须清理出现场。生产岗位安全管理制度生产岗位安全管理制度一、目的：建立生产安全管理制度,保障生产安全。二、适用范围：适用生产岗位全体员工。三、责任者：安监办、车间负责人、班组长、操作工人。四、正文：1．对新员工进入车间及时进行安全教育。2．各班组布置生产工作任务时，要布置安全生产。3．严格要求操作者认真执行各项规章制度，严禁违章操作。4．操作人员严格按设备安全操作规程进行操作，发现异常立即停车。5．对设备大修时，应进行专门的安全教育，以确保安全检修。6．车间要经常组织员工学习安全生产的法规及公司的各项规定，并进行相关考试，对不合格者，应脱岗重点教育，合格后上岗。7．运行中设备万一发生故障，必须立即关闭总电闸，防止故障蔓延。8．严禁在岗位吸烟，消防器材不得挪作他用。9．打开罐盖或检查靠罐第一阀时要排除压力才可操作，上阀盖时要严，要上紧，防止出事故。10．下罐检查要切断电源，各蒸汽阀要关严并挂警示牌，罐内通入新鲜空气，罐外要有人监护,并系好安全防护带、戴速差控制器，戴好头盔，否则不得进入罐内。11．清理卫生时不能向电机冲水，以免受潮损坏电机。12．开泵或开动电机时要注意开关是否受潮或损坏以免触电。13．蒸汽管路多，防止烫伤，值班时要穿工衣，操作时也要戴手套。14．万一发现火警要立即关闭电闸，采取灭火措施，必要时立即拨打119报火警。生产事故报告制度生产事故报告制度一目的：建立生产事故的报告制度，保障产品质量二适用范围：适用于生产车间三责任者：车间管理人员及操作工四正文：1.质量事故1.1生产质量事故发生后，当事人应及时向车间管理人员口头报告，车间管理人员应及时赶到现场采取措施，同时应上报部门领导及公司品技部门领导及公司品技部门对隐瞒不报者，予以相应的处罚。1.2品技部门和车间管理人员负责了解调查事故，填报事故单。1.3必须详细填写时间、岗位、责任者姓名，产品质量事故原因等详细过程及经济损失和处理意见，上报主管总经理。1.4已发现上道工序的半成品有质量问题，绝不允许流入下一工序，并上报车间办，并及时查清原因，填写事故报告。2.设备事故2.1生产过程中发生设备事故，应及时停车，当事人及时向设备主任口头报告，设备主任应及时赶到现场采取措施。对带病运行的设备隐瞒不报的责任人，予以相应的处罚。2.2设备事故较大，不能维修运行者，设备主任应及时上报设备部门。2.3必须详细填写事故报告单，并协助设备部门查明设备事故原因及处理意见，上报主管总经理。3.安全事故3.1生产中发生安全事故，责任人应先停止电源，并及时上报车间负责人，同时上报公司安委会。3.2车间负责人应及时处理解决，事后应调查分析事故的原因，对事故责任者要严肃处理，预防事故重复发生。3.3安全事故发生较大时，在上报同时拨打“119”或“120批生产记录管理制度批生产记录管理制度一、目的：规范批生产记录管理，使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。二、适用范围：生产车间的批生产记录的管理。三、责任者：岗位操作人员，工艺员、车间主任、发酵部，品技部负责本制度的实施。四、正文：㈠批生产记录定义与主要内容。批生产记录为一个批次的所有生产记录。批生产记录内容:⑴物料配制、投料、消毒灭菌、发酵菌种培养、接种、发酵过程控制监测、中间体参数检测、发酵液放罐、发酵液预处理、板框过滤、提取或干燥、混合包装等批生产过程中的相关记录汇总。⑵记录表格内容：物料名称及代码、投料量、折算投料量、实际投料量、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、异常问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。㈡批生产记录的填写与审核。1岗位操作记录由岗位操作人员填写，车间工艺员审核并签字。2批生产记录由车间工艺员汇总、审核签字，成品发放前，品质技术部技术档案室审核批生产记录。3填写生产记录按《记录、表格、标记的填写规定》进行。4复核生产记录的注意事项。⑴必须按每批岗位操作记录串联复核。⑵必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照复核。⑶上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、罐号必须一致、正确。⑷对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并盖章。⑸若发现异常情况必须查明原因，作出合理的说明，并作详细的记录、经办人、复核人签字。㈢批生产记录的保存批生产记录应按批归档，存放档案室，保存至产品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。物料平衡检查管理制度物料平衡检查制度一目的：建立检查与核算管理标准程序，保证药品生产过程中物料的使用符合工艺要求。二适用范围：适用于所有使用原辅料的生产部门。三责任者：质量部、生产部、操作工以及相关部门、人员负责实施。四正文：物料平衡可以包括两个方面，一是指收得率必须在规定的限度内，二是指印刷包装材料（指标签等）的数额平衡。1原料在生产中必须按工艺要求量的100%投料，不能因为质量标准规定含量有一定的幅度而采取低限投料的错误做法，不能保证在有效期内药物质量还能保持在合格状态，对一些已知某成分在生产或贮存期间含量会下降的产品，应在工艺规程中规定增加投料量，以保证产品在有效期内有效。2产品的理论产量与实际产量之间应该有一个合理的可允许的偏差。考虑到生产中的误差、损耗，不会没有偏差，因此要在计算出一个理论产量后，还要在工艺规程中规定一个合理的、允许的正常偏差。3每批产品在生产作业完成后，应该填写物料的结存量，对照理论产量对物料平衡进行检查，检查偏差是否在限定的范围内。印刷包装材料的数额平衡可以通过以下方法计算：偏差=×100%4如果出现较大的负偏差，超出规定的范围，有可能是漏贴标签引起的，所以需要返工检查，在查明原因，得出合理的解释，并且排除了可能出现的质量隐患后，才能按正常产品处理，因此，物料平衡的检查，不仅是从经济方面考虑，也是考核生产过程是否受控的一个重要方面。辅助生产管理制度调度室调度室工作职责调度室工作职责1、按兽药GMP要求组织生产，保证调度室各员工严格按照各岗位职责规定运行；2、负责统一调度生产过程中水、电、气、汽及公用系统的协调使用；3、参与验证工作，防止违反操作规程的生产行为，并报告分管负责人和通知有关部门；4、教育本部门职工遵守国家法令和公司各项制度调度室管理人员岗位职责调度室主任岗位职责调度室主任岗位职责1按兽药GMP要求组织生产，保证调度室各员工严格按照各岗位职责规定运行；2负责统一调度生产过程中水、电、气、汽及公用系统的协调使用；3参与验证工作，防止违反操作规程的生产行为，并报告分管负责人和通知有关部门；.4教育本部门职工遵守国家法令和公司各项制度。调度室科长岗位职责调度室科长岗位职责1协助调度主任做好生产调度的协调工作；2负责调度室的日常管理；3主任不在或外出时全面负责调度室的业务工作。调度室相关管理制度调度室操作文件调度室操作文件按公司年初生产计划要求进行合理安排生产任务每月月初接销售计划单按要求通知提炼部及时准确备货成品入库后及时联系销售公司发货、并签发发货通知单每天协调公司各部门的水、电、气、汽的使用、有故障及时联系相关部门解决。每天上报各部门的生产运行情况、汇总后上报公司领导每天检查各部门的能源消耗情况、严格控制浪费、处理浪费现象。每天巡回检查送水、排污管路、保证生产正常运行。每天及时处理公司的高COD污水、通过四效蒸发后、保证去污水站的污水合格。每年公司各部门的土工、检修、重建及时联系建安公司维修、维护。公司的污水排放、污泥的拉运、处理、设备的正常运行。动力部动力部工作职责动力部工作职责1、严格执行上级部门生产计划和调度。2、连续为生产提供稳定合格的空气和蒸汽。3、生产部门对我部门的建议处理率100%。4、节能减排，推广应用新技术。5、加强人员培训。6、对本部门的能源消耗情况日报月结。动力部管理人员岗位职责动力部部长岗位职责动力部部长岗位职责1、认真贯彻公司的质量方针和目标2、根据上级下达的指令性计划，结合车间实际，重大技术改造计划。亲自或组织人员定期检查各种生产指标，消耗指标的完成情况。3、部长是部门安全生产的第一责任人，在组织生产活动中必须认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，全面执行安全生产的各项规章制度、法令、法规，采取各种切实措施，保证实现安全生产。4、采取一切实措施，管好用好设备，不断改善企业的劳动条件，逐步改善职工的物质文化生活。5、对整个部门安全生产负责。6、有本部门生产活动的决策权和指挥权，有权统一调度本部门人、财、物以保证完成各项生产活动。7、有权根据有关规定对职工进行奖罚。空压车间主任岗位职责空压车间主任岗位职责1．全面负责空压车间的GMP、安全、技术、行政管理，是本车间的第一责任人。2．负责分解落实上级下达到本车间的各项生产任务和指标。3．负责组织编制本车间的生产计划，检修节能和技术改造措施。4．定期组织员工进行GMP、安全生产、专业技术、文化建设等培训，逐步提高车间员工的综合素质。5．负责组织实施生产设备的计划与非计划检修及日常维护。6．负责监督检查各班组或个人对车间下达的指标任务执行情况，根据完成结果奖优罚劣。7．定期组织召开车间会议，传达上级指示精神，总结评比以前工作，计划安排下步工作。8．推广企业文化,教育车间员工遵守国家法令和公司各项规章制度，鼓励员工应用新技术，开发新产品。锅炉车间主任岗位职责锅炉车间主任岗位职责1.车间是本车间安全、行政负责人，全面负责本车间的安全生产、技术、经济及行政管理。2.组织编制本车间生产计划、检修节能、技术安全措施与管理制度。3.组织实施生产设备的计划和非计划检修、日常维护。4.不定期检查设备，查新设备缺陷登记本，完成车间部下达的各项生产指标及车间部下达的培训计划，提高职工的综合素质。5.文明生产，推广应用新技术、新工具、新材料等，加速提高技术进步。锅炉车间副主任岗位职责锅炉车间副主任岗位职责1.负责车间安全生产、经济运行及各类技术改造等。2.在车间主任的领导下，组织本车间人员执行车间内的有关规章制度。3.组织制定、实施技术革新与技术改进计划。4.经常组织召开运行分析会。5.执行公司、部门生产指令，协助车间主任完成公司、部门下达的各项任务，做好本车间工作。汽机车间主任岗位职责汽机车间主任岗位职责1．主任是本车间安全、行政负责人，全面负责本车间的安全生产、技术、经济及行政管理。2．组织编制车间生产计划、检修节能、技术安全措施与管理制度。3．组织实施生产设备的计划和非计划检修、日常维护。4．不定期检查设备，查阅设备缺陷登记本，完成公司及部门下达的各项生产指标、培训计划，提高职工的综合素质。5．文明生产，推广应用新技术、新工具、新材料等，加速提高技术进步。汽机车间副主任岗位职责汽机车间副主任岗位职责1．负责车间安全生产、经济运行及各类技术改造等。2．在车间主任的领导下，组织本车间人员执行车间内的有关规章制度。3．组织制定、实施技术革新与技术改进计划。4．经常组织召开运行分析会。5．执行公司、部门生产指令，协助车间主任完成公司、部门下达的各项任务，做好本车间工作。油炉车间主任岗位职责油炉车间主任岗位职责1.贯彻落实公司，工厂的各项规章制度，劳动纪律及指令。2.负责车间内的一切事务和对外的协调工作。3.负责设备的正常运行、人身安全及指标的完成。4.负责对车间内各项工作的监督检查。5.负责组织实施设备的大小修计划。6.抓好能源节约，卫生清理工作，做到文明生产。动力部相关管理制度锅炉车间管理制度锅炉车间管理制度1、认真贯彻执行公司、车间的各项方针，全面抓好车间的各项工作。2、强化劳动纪律，严格执行公司劳动管理制度。3、严格执行交接班制度，必须做到生产衔接、交清责任、互相检查，保证生产连续进行。4、严格执行巡回检查制度，对锅炉及所属辅助设备定时、定点全面检查。发现的缺陷及时消除，暂时无法消除的应及时采取措施，加强监视，并上报班长、值长、工段、车间。5、建立安全生产制度，杜绝