促肝细胞生长素注射液课件

促肝细胞生长素注射液全国独家国家一类新药威佳修复再生养护肝损伤山东琪诺医药有限公司用于治疗各种原因所致肝损伤全国独家、国家医保、国家一类新药适用于治疗各种原因所致肝损伤早期大剂量应用，疗效更显著适应症广泛，无配伍禁忌空间好，实现共赢山东琪诺医药有限公司威佳-促肝细胞生长素注射液国家一类新药促肝细胞生长素注射液及制备方法和应用用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司各种原因引起肝脏疾病共同表现肝细胞损伤各型肝病共同病理基础上海市静安区中心医院姚光弼教授此文发表于《中华消化杂志》用于治疗各种原因所致肝损伤再生-所有损伤修复的基础山东琪诺医药有限公司促进肝细胞再生受损肝细胞修复正常肝细胞养护三效合一效力直指肝细胞作用三作用二作用一用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司结合pHGF用于治疗各种原因所致肝损伤威佳-肝损伤患者首选辅助用药刺激信使RNA的转录从而刺激肝细胞DNA的合成，促进肝细胞再生山东琪诺医药有限公司威佳-阻断自由基的脂质过氧化反应脂质过氧化反应扩大自由基连锁反应本身毒性作用过度消耗GSH直接损伤肝细胞膜过度激活磷脂酶A2和C改变Pr立体结构损伤肝细胞膜过度消耗自由基清除剂促进脂质过氧化反应抑制酶活性改变膜抗原性直接损伤DNA消耗大量不饱和脂肪酸与膜蛋白共价结合阻断自由基的脂质过氧化作用。防止自由基对肝脏进一步损伤。来源于中国人民解放军三0二医院山东琪诺医药有限公司肝细胞损伤炎性细胞趋化聚集氧化应激反应加剧枯否细胞过度激活持续激活、活化HSC细胞外基质（ECM）大量沉积肝纤维化有效地抑制成纤维细胞的增殖与分化，减少胶原纤维形成。减少胶原连接蛋白合成并加速其降解。来源于姚光弼《肝脏损伤机制》威佳-抑制纤维组织增生，防治肝纤维化山东琪诺医药有限公司威佳-养护肝细胞保护肝脏免受其他药物损伤全面养护肝细胞含有氨基酸和微量元素增加机体网状内皮细胞吞噬功能提高机体抗感染能力增强肝脏摄取氨基酸的量活跃生物氧化和蛋白合成改善肝脏微循环提高机体免疫功能增强肝细胞对化疗药物耐受性缩小肿瘤病灶减轻化疗引起的呕吐等消化反应秦皇岛第三医院孙宝佳《威佳促肝细胞生长素治疗重型肝炎临床研究》秦皇岛第三医院孙宝佳《威佳促肝细胞生长素治疗重型肝炎临床研究》浙江大学医学院许善战《威佳治疗慢性乙肝患者的疗效观察》浙江台州医院方浩《威佳治疗重度慢性乙肝60例临床分析》福建肿瘤医院陈乃杰《促肝细胞生长素防治化疗药物性肝损害临床观察》山东琪诺医药有限公司威佳-促肝细胞生长素注射液作用机理修复再生养护肝细胞小结山东琪诺医药有限公司Ⅰ期临床试验研究Ⅱ期临床试验研究Ⅲ期临床试验研究Ⅳ期临床试验研究研究药物在人体内药代动力学过程确定药物的疗效、适应症及安全性试产期临床研究上市后检测用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司促肝细胞生长素注射液主要药代动力学参数威佳注射液生物活性-时间半对数参数曲线用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司促肝细胞生长素注射液Ⅱ、Ⅲ期临床研究湖南医科大学附属第二医院(410011)王谷丰苏先狮给药方法临床资料在常规综合治疗基础上分别加用促肝细胞生长素注射液(A组)、安慰剂(B组),每次用药各8ml(4支)加入10%葡萄糖液100ml或250ml中静脉内滴注1-2h,2次/d疗程为4周,有效者可延长至6-8周。用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司表2.重症肝炎临床分型与疗效的关系(%)用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司表3.重症肝炎各临床分期的疗效(%)用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司威佳-促肝细胞生长素注射液治疗重型肝炎及慢性重度肝炎的临床研究北京大学第一医院感染疾病科斯崇文、于岩岩、曾争、王勤环武汉协和医院罗端德第四军医大学唐都医院周永兴上海仁济医院曾民德中国医科大学附属二院乔光彦中山医科大学附属三院姚集鲁、陆伟伦全国6个地区，42家医院进行的多中心临床验证，具有广泛代表性。本文发表于中华传染病杂志用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司威佳注射液对慢性重度肝炎的临床观察效果威佳注射液对重型肝炎的总临床效果用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司肝科消化科传染科血液科肾内科儿科肝胆外科肿瘤科结核病科烧伤整形科用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司肝科、消化科重症肝炎、重型肝炎酒精性肝炎药物性肝炎脂肪肝重肝倾向型肝炎、淤胆型肝炎血吸虫重度腹水、晚期血吸虫病肝纤维化、肝硬化用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司传染科病毒性肝炎对干扰素治疗无效的慢性乙型肝炎慢性重型病毒性肝炎妊娠合并乙型肝炎用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司血液科恶性血液病药物性肝脏损害治疗再生障碍性贫血治疗急性重型再生障碍性贫血肾内科治疗肾病综合症出血热治疗急性肾小管坏死肾功能不全时，抑制肾间质纤维化用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司儿科小儿病毒性肝炎小儿急性黄疸性肝炎小儿重症肝炎婴儿肝炎综合征小儿急性重型肝炎小儿肝功能损害用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司结核病科抗痨药物致肝功能损害烧伤整形科治疗重度烧伤所致肝脏活性酶异常抗结核药物性肝损伤用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司威佳-多科室应用，疗效显著小结肿瘤科肝胆外科传染科消化科肝科12345血液科66肾内科7儿科8结核病科9烧伤整形科10山东琪诺医药有限公司促肝细胞生长素注射液与注射用促肝细胞生长素在临床疗效及用药安全性方面存在显著区别VS用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司经：湖南医科大学二院肝病研究中心—苏先狮华中科技大学同济医学院附属协和医院消化科—叶进

南京市第二医院感染病科—姚文虎上海长海医院感染科—梁雪松上海华山医院感染科—秦艳丽武汉市传染病医院传染科—董九香促肝细胞生长素注射液和注射用促肝细胞生长素虽然使用同一个通用名称，但实际上两者有效成分是不同的。用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司促肝细胞生长素注射液VS注射用促肝细胞生长素不同的生产工艺不同的有效成份分子量不同的质量标准不同的临床疗效不同的药品安全性五别用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司一别：生产工艺不同以配備特異配體Purebred裝柱靶蛋白配體特異配體其他蛋白及雜質威佳采用独家生产工艺，使用“离子交换层析”技术，去除初级提取物中的绝大部分杂质蛋白。注射用促肝细胞生长素的提纯工艺是普通的“超虑法”。用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司二别：有效成份分子量不同采用SDS蛋白电泳分析国内市场上常见的pHGF类产品威佳-蛋白质电泳图谱注射用促肝细胞生长素-蛋白质电泳图谱本文发表于《肝脏》2004年6月第9卷第2期威佳主要成份相对分子量威佳在相对分子质量为20×103处可见蛋白条带。其余产品仅在小于10×103区域见弥散区带，未见明确蛋白肽段条带。用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司三别：质量标准不同国家药品食品监督管理局颁布的国家药品标准注射用促肝细胞生长素WS1-（X-013）-2003Z：检验方法采用MTT法控制成品主要成份的生物活性。促肝细胞生长素注射液WS1-（X-103）-2004Z：检验方法采用3H-TdR掺入法控制成品主要成份的生物活性。用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司四别：临床效果不同威佳促肝细胞生长素治疗重型肝炎临床研究河北省秦皇岛市第三医院孙宝佳、马万林等本文发表于《中国临床医药研究杂志》2000年总第26期治疗组：威佳注射液对照药：广东阳江制药厂生产注射用促肝细胞生长素用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司威佳治疗慢性乙肝患者的疗效观察浙江大学医学院许善战、蔡修熙本文发表于《医学理论与实践》2002年第15卷第9期A组：采用威佳，即威海赛洛金制药有限公司生产的促肝细胞生长素注射液，商品名“威佳”，活性成分分子量约为21000Da，静滴，每日1次。B组：使用广东阳江制药厂生产的注射用促肝细胞生长素，其活性成分分子量≤10000，静滴，每日1次。临观结论：在降低胆红素方面，威佳组明显优于使用注射用促肝细胞生长素组，因此认为与威佳的高生物活性有关。另外，该制剂在观察中未见不良反应，是一种较安全的药物。用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司五别：临床安全性不同促肝细胞生长素是从健康乳猪肝脏中提取所得，制备工艺不同，过程中的参数设置不同，获得的最终提取物也不同。肝细胞提取物是一种异体蛋白，注入人体的总量越少，安全性越高。“威佳”的蛋白含量是微克级别，而粉针剂的剂量则是毫克级别，相差了六七百倍。文献关于促肝细胞生长素粉针剂的不良反应的报道证明了“威佳”的安全性更高。经统计分析：威佳注射液不良反应的发生率极低，少于0.3%；而粉针剂的不良反应发生率在1.5%以上。用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司小结不同的生产工艺不同的有效成份分子量不同的质量标准不同的临床疗效不同的药品安全性五别用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司抗病毒免疫调节剂类抗肝纤维化类保肝护肝类肝病用药用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司核苷类干扰素类免疫调节剂类通过干扰和抑制HBV的复制而发挥抗病毒的作用拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替比夫定等抗病毒、抗细胞增殖、免疫调节、抗肝纤维化干扰素：聚乙二醇干扰素、重组人干扰素等调节、增强并恢复机体免疫功能的一大类制剂白细胞介素Ⅱ、胸腺激素制剂等抗病毒免疫调节剂类用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司用于治疗各种原因所致肝损伤多烯磷脂酰胆碱主要成份：大豆提取物，亚油酸、亚麻酸油酸等不饱和脂肪酸存在配伍禁忌：维生素B6葡萄糖注射液、氨甲苯酸葡萄糖注射液、利巴韦林、维生素C、胃复安、维生素K1注射液混合，产生浑浊。儿童用药：新生儿和早产儿禁用，由于本品含苯甲醇中标价：广东-22.3元；江西-25.32元。底价6.5-6.8医保受限：限抢救，肝功能衰竭。山东琪诺医药有限公司用于治疗各种原因所致肝损伤门冬氨酸鸟氨酸主要成份：门冬氨酸与鸟氨酸的复合盐。不良反应：大剂量静注时会有轻、中度的消化道反应。禁忌：对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭患者禁用。中标价：2.5g(广东-34.08元；江西-34.34元)。底价：13元左右。山东琪诺医药有限公司多烯磷脂酰胆碱还原型谷胱甘肽甘草酸类制剂修复肝细胞膜存在配伍禁忌：维生素B6葡萄糖注射液、氨甲苯酸葡萄糖注射液、利巴韦林、维生素C、胃复安、维生素K1注射液混合，产生浑浊。解毒、抗脂质过氧化抑制磷脂酶A2活性：抗炎、保护肝细胞膜甘草酸类制剂包括：复方甘草酸苷（美能）、异甘草酸镁、甘草酸单铵、甘草酸二铵等用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司门冬氨酸鸟氨酸丁二磺酸腺苷蛋氨酸硫普罗宁用于肝脏解毒改善肝细胞膜流动性，增加肝脏解毒物质解毒保肝、清除自由基厂家众多：约有140家左右用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司多烯磷脂酰胆碱还原型谷胱甘肽甘草酸类制剂门冬氨酸鸟氨酸硫普罗宁丁二磺酸腺苷蛋氨酸14365联合应用2用于治疗各种原因所致肝损伤山东琪诺医药有限公司用于治疗各种原因所致肝损伤全国独家、国家医保、国家一类新药适用于治疗各种原因所致肝损伤早期大剂量应用，疗效更显著适应症广泛，无配伍禁忌空间好，实现共赢山东琪诺医药有限公司促肝细胞生长素注射液简要处方资料【通用名称】促肝细胞生长素注射液【商品名】威佳【英文名称】HepatocyteGrowth-PromotingFactorsInjection【汉语拼音】Cuganxibaoshengzhangsuzhusheye【成份】本品系从经检验的健康乳猪新鲜肝脏中提取精制的具有生物活性的多肽物质，分子量约为21000。【辅料】无【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】重型肝炎（包括急性、亚急性