制药企业GMP培训教材

第一部分思想文化素养第一章以人为本的治理培训目的：通过以人为本的学习教育，使企业高层治理者学会驾驭人、管好人、用好人，发挥每个人的积极性，使职员能够自觉地、心悦诚服地为企业效力。培训范围：公司治理人员培训形式：面授培训学时：1h本章内容：前言：一个制药企业一切工作都离不开人，人员素养的高低对推行GMP将起着决定性的作用，因此人员是药品生产的首要条件，制药企业要打好以人为本的治理基础，了解职员的需要层，重视人员素养的提高，激励职员积极性的开发。第一节四种人性假设理论第一种经济人第二种社会人第三种自我实现的人第四种复杂人对第一种人要约束他、要求他，他的行为受经济利益驱动，认为金钞票是刺激积极性的唯一动力；对第二种人，即社会人他需要关怀、温情、友谊、归属、沟通、尊重，有社会和心理的阻碍；第三种人不追求名利，只想实现自己的价值，只想干自己的事业，也不想当先进、不想追求你去表扬他，对这种人要制造一个理想的环境，不要约束他，比如一些高级知识分子；第四种人是复杂人，你讲他追求金钞票，他仿佛也不是，变的比较复杂，对这种人的治理要区不不同的情况，采取不同的措施，要因人而异。第二节介绍几种需要激励的理论第一个理论，需要层次理论：最差不多的是生理需要，上去是安全理论，再上去是社会性的需要，再上去是尊重需要，再上边是自我实现的需要。人人想自我实现，然而人人达不到，因为那个是没有止境的。人的需要是各种各样的，要采取不同的方式去调动他的积极性。第二个理论：双因素理论。第一因素是保健因素，第二个因素是激励因素。他认为保健因素是外在因素，比如环境设施、工作条件、劳保措施等，这是不可缺少的，没有它立即产生反感，不中意；有了保健因素也不一定从全然上解决问题，即确实是讲也不一定能调动他的积极因素。激励因素是内在因素，是能充分持久，广泛的调动人的积极性的一个因素，比如调工资、评职称、评先进、评劳模、升级提干、入党升学、住房等等（保健因素要转化为激励因素，制造提高人们的激励因素）。第三个理论：成就需要理论，人的需要除了生理需要以外，还有权力需要、和群需要和成就需要。生理需要即一日三餐；权力即阻碍不人、操纵不人，这种人追求的是事业的成就，追求的是驾驭不人、操纵不人；和群需要即每一个人都追求一个和谐的群体关系环境，在这以外还有一个追求成为某个学会团体的一员，而不让自己孤立自赏，有一种归属感；成就需要阻碍不人，就要在某一方面做点成就，不能只靠讲大话、讲假话，没有成就、没有实惠是不行的。第四个理论：期望理论公式：M=E·VV：表示目标价值E：目标实现的可能性M：表示人的积极性一个人有没有积极性，要看干这件事有没有价值，还要看可能实现依旧不可能实现。干任何事、搞投资、搞项目都要分析价值和可能性。第五种理论：活化理论巴甫洛夫的兴奋学讲：兴奋靠外界的刺激，刺激的程度与兴奋有关，小的刺激可不能引起兴奋，过大的刺激反而会因过度兴奋而抑制，只有适中的刺激才会达到兴奋，什么意思，调动人的积极因素与外界因素有关系。第六个理论：目标设置理论企业的目标责任制，方针目标治理确实是属于这一种类型。1、目标要具体性交代工作、考核工作一定要具体的交代时刻、地点、任务、术语，考核有始有终，交代清晰。2、难度量力而行，按照人的能力去安排。3、认同如何发扬民主，把领导的意志让职工认同，让职工把这种事当作自己的事去干去做，认识统一了一致了才能发挥其积极性，作为领导比如晚上想出了一个注意，第二天就召集开会，会上一宣布，要求大伙儿执行，解散，强加于不人头上，如此不行，不要表现自己，大伙儿把工作干好了，自然是你的成绩。第七个理论：公平理论人总是有一个惯性，不断的和过去比，不断的和周围的人攀比，比的结果阻碍积极性。公式：≠投入包括了原料材料、金钞票、劳动力、代价、时刻等；收入包括工资、职称、学历、职务、爱情、子女等。甲乙收入与投入相比不等（不公平），阻碍积极性。比如：比的结果比不人小，就在收入既是不变的情况下，可改变投入。例如，上班迟到、早退、破坏、骂爹骂娘、骂领导、骂党的政策、骂中央领导人等，达到心理平衡也是减少投入。假如比的结果比不人大了，心情舒服，理所应当。但还要静思一下，会可不能有新的苦恼，照样晚上睡不着觉，对了，把收入减一下，把自己的收入给不人分一点，请吃一顿饭、请跳一场舞，要么增加投入，上班早、肯干、吃苦耐劳，更好的处理人际关系。人们在不断的比较，比的结果出现上种情况。要注意职工情绪，力求公平，加强自身要求。第八个理论：全面理论面对复杂的情况，采取全面的理论去治理，有时候要专门严厉，有时候要专门和气，要因人因地因时的对待。第九个理论：挫折理论一个人一生难免有挫折，产生的缘故：1、自然因素无法克服的生老病死、天灾人祸、空间因素（夫妻分居、子女安置等）、生离死不、后会无期，使人悲伤之余产生挫折；还有一些人触景生情，秋冬季节草木凋零产生悲伤。2、社会因素社会风气、风俗、适应、宗教、信仰、婚嫁。3、主观因素个人条件所限，个人动机（不要过于苛求得到而反没有得到）努力程度，过于责备求全。关于挫折因素如何样去克服：一是忍，躯体健康的人比躯体弱的人容易忍，生活经验（经历坎坷的人易于作到忍）、思想预备，建立一种心理防备机制。理由化：查找理由下台、退化、大人退化到小孩程度、小孩退化到大人程度；另外，压抑（埋在心头）还有种“替代”，比如上大学不成，从其他路径成才，发财路广，这行不行干那行；还有一种“补偿”，找一个比自己水平低的人竞赛，如下棋、躲避，遇到了挫折逃向另外的方向，离开环境逃向生理需要，如：住院、调动等等差不多上。上面讲了四种人性假设理论和九种需要激励的理论，作为企业治理者能够用心体会，古人有云：成在用人、败在用人，同样一个人用得好，使用得当就能成事，不当反会败事。复习题：1、人性假设理论中四种人差不多上什么人？2、九种激理论是什么？3、M=E·V如何解释？4、公平理论的含义（用公式表示，并加解释）。第二章药品生产治理思想和企业文化培训目的：对外树立良好的企业形象，对内提高公司全员的素养，增强企业职员的凝聚力，向心力，保证GMP工作顺利进行。培训范围：公司全体职员培训形式：面授培训学时：1h本章内容：当今时代，企业治理已由经验治理科学治理进展到文化治理，那个进展不是割裂的，而是相互继承、相互渗透，共同进展的。企业竞争在更大程序上是企业文化的竞争，实质上我国的药品生产企业面临着治理变革的挑战，企业生命周期的不同时期（初建、稳定、老化）要运用不同的治理方法，坚持治理上创新，不断注入活力，防止企业过早“老化”。治理者的任务也确实是要使企业保持活力，对市场变化反应灵敏。通过低成本获得市场主动地位，树立自已独特的形象，始终领导市场新潮流。治理学理论经历了三次革命，第一次是以泰罗的科学治理为标志，其前提假讲是人，实质上是“经济人”他的行为为经济利益所驱动，行为方法则以泰罗制造的泰罗制所规定；霍桑试验标志着第二次治理革命的开端，人不是“经济人”，而是“社会人”，人们需要温情、友谊、归属、沟通、尊重；第三次治理革命提出了“文化人”的概念，即每个人差不多上某个特定文化环境的产物。关于药品生产企业的一个人来讲，从大的方面他是国家、民族、区域文化环境的产物。不同的文化会造就不同的人，这些不同的人就形成了不同的企业。文化是区不不同企业的本质所在。事实上，文化环境的阻碍渗透到企业治理的每个方面和角落，如治理哲学、价值取向、聘用制度、晋升机制、决策风格、激励手段、沟通网络等，三次治理革命将人的本质假设以经济利益、社会归属提高到文化渊源。药品生产企业的治理不仅要科学化，而且其治理思想要升华到企业文化中去。能够讲企业文化是一种治理思想的体现，但它不等于治理方法，它是造成现代治理方式的文化基础。也能够讲，企业文化是一种新的治理理论。事实上企业文化或称公司文化本身确实是八十年代美国企业界迫于日本经济奇迹的压力，在大量研究了日本企业治理特色之后提出的新的治理理论。闻名的治理专家德鲁克讲过：“企业治理不仅是一门科学，还应是一种文化”。药品生产GMP治理的科学性专门强，而且它的文化性也专门高。因为GMP本身就具有一定的文化取向。一个药品生产企业不具有一定的企业文化基础，GMP的实施就专门困难，现代化企业制度就无从谈起，企业求生存，求进展的出路在于转变观念，提高企业文化素养，从严治理，充分发挥企业自己优势和有利条件，把握机遇，积极参与市场竞争，增加科技投入，注重产业结构和产品结构和产品结合的调整，注意生产治理，技术治理和质量治理，形成具有自己特色创新精神的企业文化。企业文化和企业精神企业文化是一门以人为本，以企业精神为核心，以实现企业治理整体转化为目标的新兴治理哲学，也是指企业成员共同默认并在行动上付诸实施的一种价值观，是在这种价值观主导下形成的文化氛围。简言之，是一个企业内大伙儿同意视为因此，做人做事的准则。它也是一种经济文化，其本质在于它具有一种经济属性，是文化与经济的结合体。它通过文化形式来统一企业全体职工的意志、观念以及思维方式，从而形成企业的凝聚力和向心力，通过文化手段达到经济目的。药厂的严格治理要有科学的治理规章，具备有效的奖罚制度，而企业文化作为一种治理哲学，是企业家对企业长远进展的一种哲学考虑。企业治理不只有技术经管、生产诸方面的内容，也有着丰富的文化内涵。企业文化涉及精神文化治理、物质文化治理和规范文化治理，企业文化既包括职员的理想信念、行为准则、价值取向、道德规范、习俗礼仪、群众气氛等内在意识方面（体现在GMP要素中的软件），也包括厂容厂貌等外在物质方面（体现在GMP的硬件要素），企业文化渗透于企业的一切活动之中，表现在企业的各个方面。企业文化建设是一项复杂的系统工程，需要精心策化、严密组织。企业精神是企业在长期经营过程中逐步形成，经领导者总结倡导，具有企业独特个性和激励作用，并为企业职员所认同、理解和同意的主导意识和最高行为准则。企业精神不仅对内具有导向功能、凝聚功能、激励功能，而且对外具有辐射功能，并能协调个人与个人、个人与企业、企业与社会三个关系，企业精神是企业文化的核心、是企业之魂，企业精神是企业职员共有的群体意识和团队精神。国际上现代药品生产企业都在适应社会进展的需要，在实施GMP的同时建立起具有自己特色的企业文化和企业精神。比利时杨森公司是一家国际新药开发研究中心，它的企业精神是：“忠实于科学、献身于健康”，而西安杨森公司则将我国古代哲学家老子所阐述的“至真至善”作为企业精神，既继承了“忠实于科学，献身于健康”的精神，又充满了浓厚的中国传统文化的气息。至真至善却是无止境的目标，而努力则是永恒的。企业形象是企业文化的反映，也是企业内在素养的外在表现，良好的企业形象对内产生凝聚力、激励力，对外增加信任感和知名度。完善的企业形象标准是客户中意，职员爱戴，同行尊敬，社会推崇。复习题：1、何谓企业文化？2、企业论的内涵？3、何谓企业精神？4、企业精神的能动性是什么？5、比利时杨森公司和西安杨森公司的企业精神各是什么？6、请你给海天公司也拟定一个“企业精神”供采纳。7、完善的企业形象标准是什么？参考学习文件：MS01-004R00《企业文化建设目标》第三章精神文明建设及职员守则培训目的：确定职员行为准则，规范职员行为，建立公司精神文明建设目标，使企业精神文明建设上新台阶，使GMP治理规范化，把公司建成一个廉洁、务实、高效、文明的现代化企业。培训范围：公司全体职员培训形式：面授培训学时：2h本章内容：人的态度、观念、思想方法决定人的行为，一个企业培训教育工作要把改变人的观念、态度和思想方法放在首要地位，其次才是知识、技能方面的培训。这是因为改变人的态度和观念比让人掌握一些知识和技能要难得多，是一次长期而困难的工作，必须要付出努力和代价，作为一个GMP认证企业，更应当从抓精神文明建设入手，规范职员行为，使企业成为一个廉洁务实、高效、文明的现代化制药企业。第一节职员守则1、本守则是公司规章制度的重要组成部分，是公司职员必须共同遵守的行为准则。2、本守则适用于公司所有职员，并人手一份留存熟记。3、职员享有权利：3.1职员享有国家法律、法规、规章和政策给予的权利；3.2有权享有职员与公司所签劳动聘用合同规定的权利；3.3有权获得劳动酬劳；3.4有权享受公司规定的福利待遇；3.5有权享有公司规定的带薪休假；3.6有权对公司经营治理提建议和意见；3.7有权获得加薪、晋升、奖励和培训的机会；3.8对公司做出的处罚有权向总经理提出申诉。4、职员应尽的义务：4.1遵守国家各项法律、法令、法规和政策；4.2遵守公司各项规章制度、治理方法；4.3遵守职员与公司所签劳动合同中规定的义务；4.4遵守“团结协作、讲究效率、开拓进取、追求卓越”的经营理念，并以此作为行动指南；4.5热爱公司，自觉维护公司信誉和形象；4.6完成本职岗位职责和各级主管临时交付的任务；4.7服从公司治理、人事调配和工作安排；4.8具有敬业精神，工作积极主动，并为公司改善经营治理献计献策；4.9努力钻研专业技能，不断提高自身业务水平和能力；4.10保守公司秘密，爱护公司财物；4.11不从事与公司、职业有利益冲突的活动。5、职员行为规范：5.1人人保持心细、眼明、脚勤、手快的工作风格，以诚待人，与人为善，以工作为乐趣，视公司为和睦的家庭；5.2礼貌礼节做到：对领导致意、让行、尊敬、请示；对同仁谦让、问好、和气、虚心；对来宾热情、迎送、有礼、和气；5.3仪容仪表做到：精神饱满、朝气蓬勃、面带微笑、乐观向上，着装整洁、美观大方、举止文雅、坐立、行姿端庄、洒脱；5.4不利用职务之便同意外来礼品馈赠、小费和回扣，推辞不脱交公司处理，个人不得收置；5.5在办公室或工作时刻，不吃零食、不吸烟、不闲聊、喧哗、戏闹。非工作需要，不随意串岗；不讲长道短、私下议论；5.6工作时接听电话，应接迅速，用语文明，声调平和；5.7不在公司干私活，会见亲友，少打私人电话；5.8发觉形迹可疑的不法分子，应提高警惕，立即报告有关领导和公司保安；5.9发觉安全事故隐患，应采取紧急措施，防止事故发生；5.10按时上、下班、不无故迟到、早退、旷工；5.11未经公司许可，不得在外以公司名义活动。第二节精神文明建设1、目标的制定：各部室必须依照2002年咸阳市精神文明建设的若干规定，争创一流的医药系统文明建设先进单位的目标。2、精神文明建设2.1班子建设公司