质量手册(发布版)

文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第1页共43页章节号名称页码修改状态0目录10.1发布实施令20.2管理者代表任命书30.3质量方针、质量目标40.4质量手册的管理50.5公司简介60.6公司组织机构图70.7质量管理体系组织机构图71范围82规范性引用文件83术语和定义84质量管理体系84.1总要求84.2文件要求145管理职责165.1管理承诺165.2以顾客为关注焦点165.3质量方针165.4策划165.5职责、权限和沟通175.6管理评审196资源管理206.1资源提供206.2人力资源206.3基础设施216.4工作环境217产品实现237.1产品实现的策划237.2与顾客有关的过程237.3设计和开发247.4采购277.5生产和服务提供297.6监视和测量装置的控制338测量分析和改进368.1总则368.2监视和测量368.3不合格品控制388.4数据分析398.5改进40附录1ISO/TS16949：2002程序文件清单42文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第2页共43页0.1发布实施令本《质量手册》是依据 GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002标准的规定要求,结合公司产品的实际情况编制而成。它阐述了公司的质量方针 ,明确了公司一定时期的质量目标 ,描述了公司的质量管理体系及其运行的总体要求和基本原则。对内是展开质量管理体系活动的依据 ,是全体员工必须遵循的质量法规和行为准则；对外则是向第二方或第三方认证机构提供对公司质量管理体系审核的依据。根据经营发展和参与国内国际市场竞争的需要,公司制定了QCQM-01-2006《质量手册》，以满足内部管理的需要和顾客的要求。现予以批准并发布，自2006年7月24日起实施。此令总经理：2006年7月24日天津江南科技有限公司 质量手册0.2管 理者代表任命书

文件号：QCQM-01-2006版本/修改号:A/0第3 页 共43 页为了贯彻GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002质量管理体系标准，加强对质量管理体系的领导 ,提高其有效性,特任命 游玉林 为天津江南科技有限公司质量管理体系的管理者代表。授权如下:1、负责组织质量管理体系的策划及所需过程的建立、实施和保持；2、负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，组织质量管理体系的持续改进；3、负责通过质量教育、质量宣传、质量奖惩、实际参与等形式，使全员提高满足顾客要求的意识；4、负责与质量管理体系有关事宜的对外联络工作。总经理:2006年7月24日文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第4页共43页0.3质量方针、质量目标质量方针:本公司的质量方针是：质量为本 顾客满意 持续改进 不断创新解释：质量为本：质量是公司生存、发展之根本。靠质量取胜，是本公司永无止境的追求。顾客满意：提供满足或超越顾客期望的产品和服务，表达了本公司对顾客至上的真诚承诺。持续改进：不断寻求时机，对过程和质量管理体系以及产品和服务的有效性和效率进行改进，从而提高公司的业绩，使相关方受益，是公司持续发展的战略性目标。不断创新：在全公司内弘扬创新进取精神， 不断开发新产品，采用新技术，拓展新市场，实现公司更大发展。质量目标：公司的质量目标实行动态管理， 每年12月制定下一年度的质量目标 ,包含在经营计划中。质量目标必须是可测量的 ,应在相关职能和层次上进行分解 ,并对实施情况进行监控。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第5页共43页0.4质量手册的管理目的质量手册管理的目的是控制质量手册的编写、批准、发布、使用和更改，以保证其现行有效。职责质量手册的管理由质量部负责。编写、审核、批准与发布3.1 按总经理指令，质量部负责组织编写公司质量手册。3.2 公司质量手册以 ISO/TS16949：2002标准为基础，结合公司的实际编写。3.3 质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。发放、使用和保管4.1《质量手册》分受控和非受控两种版本，受控版本加盖“受控”印章，非受控版本加盖“非受控”印章。受控版本是质量管理体系运行的依据，接受更改控制；非受控版本不能作为质量管理体系运行的依据，更改不通知，作废不收回。受控版本的发放对象是：公司领导、各单位（持有者离岗时交回）、第二方审核和第三方认证机构。非受控版本供投标及其它需要非受控版本的人员使用，但必须由相关职能部门提出申请，经管理者代表批准后方能发放。4.2《质量手册》的发放登记由质量部负责。质量部编制《质量管理体系文件发放、回收登记表》，报管理者代表批准。在《质量手册》封面上加盖“受控”印章和分发编号 ,按《质量管理体系文件发放、回收登记表》发放并履行领用签名手续。4.3 使用部门和相关人员应按质量手册、相关程序文件和作业文件的要求组织实施。4.4 各部门妥善保管《质量手册》，不得损坏、丢失，未经许可不得翻印、复印。更改的控制5.1 《质量手册》的更改，由质量部汇总更改信息，填写更改通知单，说明更改的原因和内容，管理者代表审核，总经理批准后方可实施更改。5.2 质量部根据更改单的更改内容对受控版本进行划改，并填写更改记录。质量手册单页更改达10次以上或更改幅面达40%以上时，予以换页并标明修改标识。更改单由质量部存档保管。5.3《质量手册》的换版：当组织机构、市场环境、有关质量法规、质量要求等发生变化,或手册修订次数较多、涉及面较广时,手册将换版。由管理者代表写出关于手册换版的报告，经总经理批准后实施换版。手册换版时，按原《质量管理体系文件发放、回收登记表》收回原受控版本集中销毁，同时按4.2的规定发放新版手册。对非受控版本不换版。质量手册的解释权归管理者代表。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第6页共43页0.5公司简介天津江南科技有限公司坐落在天津市华苑产业园区（环外）海泰发展三道 3号。占地面积14000平方米，建筑面积 5000平方米。现有员工 70人。本公司主导产品为汽车零部件（含喷漆和电镀）制造、销售和服务等，主要配套厂家为天津一汽集团夏利股份有限公司。多年来公司以“信誉第一、用户至上”为宗旨，建立了严格的质量管理体系。经过十几年来不断的努力和发展，现在注塑车间拥有全自动注塑成型机19台，可生产不同克数质量的注塑制品。新建塑料电镀全自动生产流水线一条，其中电控部分，采用日本OMRON电气元件、三菱变频器、OMRONPLC及触摸屏DMS系统。产品生产从注塑成型、电镀喷涂装配，实现了一体化生产能力。在技术方面我公司拥有雄厚的技术力量，无论是从产品的研制，还是从产品的检测检验都具有较强的能力从而保证了产品质量。公司地址:天津市华苑产业园区（环外）海泰发展三道3号总经理:黄贤普邮政编码:300384电话真津江南科技有限公司 质量手册0.6组织机构图总经理副总经理

文件号：QCQM-01-2006版本/修改号:A/0第7 页 共43 页综生销财合技质采管术量产购售务理部部部部部部部科注装装洗涂电塑配配涤装镀车车车器车车间间间车间间12间0.7质量管理体系组织机构图总经理管理者代表顾客代表综合技质管术量理部部部科

生采销财售务产购部部部部注装装洗涂电塑配配涤装镀车车车器车车间间间车间间12间文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第8页共43页范围本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系要求，是公司实施ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车生产件和相关维修零件组织应用 ISO9001：2000的特别要求》开展质量管理和持续改进的主体文件。本手册适用于公司生产的汽车零部件（含喷漆和电镀）制造、销售和服务等产品的实现过程和为增强顾客满意而开展的持续改进，也适用于公司质量管理和向顾客及第三方提供保证。1.1 总则—公司承诺并稳定保持满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；—公司通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进和保证符合顾客与适用的法律法规要求而增强顾客满意；1.2 应用因为本公司没有产品设计责任，故删减标准7.3设计开发中有关产品设计相关内容。规范性引用文件下列标准中的条款通过本手册的引用而构成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册，然而，公司将根据本手册研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。GB/T19000－2000QS-9000（第三版）ISO/TS16949：2002

质量管理体系质量体系要求质量管理体系

基础和术语汽车生产件和相关维修零件组织用

ISO9001：2000的特别要求术语和定义本手册采用GB/T19000-2000和ISO/TS16949：2002中的术语和定义。在GB/T19000-2000和ISO/TS16949：2002中没规定的，采用 QS-9000中的术语和定义。4 质量管理体系公司质量管理体系以八项质量管理原则为指导，

按ISO/TS16949：2002的要求，由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大过程的子过程和活动组成。各个过程和活动的要求分别在本手册的第

4至

8章中予以描述。4.1 总要求公司以持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费为目标，按 ISO/TS16949：2002的要求建立质量管理体系，形成文件予以实施和保持，并持续改进其有效性。为有效实施质量管理体系，对以下过程予以管理：文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第9页共43页—识别质量管理体系的全部过程，确定这些过程的输入、输出、开展的活动和所需的资源；—确定过程之间的相互作用，合理安排过程顺序以确保过程有效运行；—为使过程达到预期要求，应恰当地给出控制这些过程的方法和准则；—获取必要的资源和信息，以判定过程的有效性和实现对过程的监视；—监视、测量和分析这些过程并充分利用这些信息；—根据分析结果对过程采取必要措施，确保实现过程策划的预期要求和持续改进其有效性；—对影响产品符合要求的外包过程实施控制，并在质量管理体系中对此类外包过程的控制加以识别。确保对外包过程的控制不能免除公司对符合所有顾客要求的责任。本公司的顾客导向过程及支持过程过程是为顾客(内部的/外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入，结束于输出。我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、支持过程和管理过程。顾客导向过程（CustomerOrientedProcesses，简称COP过程）：顾客导向过程是与顾客有关的过程，会直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。支持过程（SupportProcesses，简称SP过程）：支持过程是支持顾客导向过程功能的过程。管理过程（ManagementProcesses，简称MP过程）：过程与过程之间的衔接、监控、支持等过程称之为管理过程。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第10页共43页 过程COP章鱼图：输入是顾客要求、输出是满足顾客要求（即顾客满意）的过程。市场信息顾客呼声市场策略有效的纠正措施产品定位C8外部顾客C1市场分析/顾客抱怨顾客需求标书/合同要求抱怨处理满足服务要求

C2投标/合同中标/签订合同评审顾客/合同服务要求

C7服务C6

天津江南科技有限

顾客要求C3产品开发初始样品确认结算满足顾客的结算要求

公司

过程资格确认C4产品生产管理顾客结算要求 C5交付顾客生产需求按时交付满足要求的产品质量/价格/交付质量/价格/交付期顾客交付要求天津江南科技有限公司 质量手册COP八大过程及职责分配表

文件号：QCQM-01-2006版本/修改号:A/0第11 页 共43 页综合财务电镀涂装COP八大过程销售部技术部生产部采购部质量部管理部车间车间部1、市场分析/△○○○○○○○○顾客要求2、投标/合同评△○○○○○○○○审△3、产品开发○多方论○○○○证小组4、产品生产管○○△○○○○△△理5、交付6、结算7、服务8、外部顾客抱

△ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○○ ○ △△ ○ ○ ○ ○ ○ ○○ △ ○ △ ○ ○怨处理备注： △主要职责 ○配合职责天津江南科技有限公司 质量手册c)COP八大过程与ISO/TS16949标准章节对照表：

文件号：QCQM-01-2006版本/修改号:A/0第12 页 共43 页COP八大过程C1市场分析/顾客要求C2合同评审/订单C3设计和开发C4产品生产管理C5交付

ISO/TS16949章节标准标题5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.1产品实现的策划7.3设计和开发7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.5生产和服务提供7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.6生产计划7.2与顾客有关的过程7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.6生产计划8.2.1顾客满意C6结算7.5.1f)放行、交付和交付后活动的实施7.5.1生产和服务提供的控制C7服务7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议8.2.1顾客满意7.2.3顾客沟通C8外部抱怨的处理8.2.1顾客满意8.5.2纠正措施8.5.3预防措施文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第13页共43页 管理过程和支持过程经识别，本公司的管理过程和支持过程如下：公司的管理/支持过程M1方针目标M1.1经营计划管理管理M1.2目标管理职责沟通M2.1职责和权限的管理M2M2.2内部沟通管理管理M2.3信息管理M3管理评审M4.1员工招聘M4人力资源M4.2培训控制管理M4.3员工激励和测量M4.4岗位能力确定M5基础设施M5.1工厂设施和设备策划环境管理M5.2设施与环境管理M6顾客满意M6.1内部顾客满意度M6.2外部顾客满意度质量审核M7.1体系审核控制M7M7.2过程审核控制控制M7.3产品审核控制M8持续改进M9.1纠正和预防纠正措施控制M9M9.2解决问题措施M9.3预防措施控制S1.1管理文件和资料控制S1文件管理S1.2技术文件和资料控制S1.3质量记录控制S2设备管理S3.1S3采购管理采购控制S3.2供方选择控制S4.1产品搬运S4产品防护S4.2产品包装S4.3产品防护S4.4贮存S5工装控制S5.1工装管理S5.2工装外包控制S6过程确认S7顾客财产控制S8.1产品标识控制S8标识S8.2状态标识控制S9实验室管理S10监视和测量装置控制S11.1进货检验控制S11.2过程检验和试验S11检验和试验S11.3成品检验和试验S11.4全尺寸检验性能试验S11.5最终产品审核S12统计技术应用S13.1S13不合格品控制不合格品控制S13.2退货产品试验分析

标准的章节 责任部门 质量目标5.1-5.4 职责和权限 内部沟通8.4数据分析5.6管理评审6.2. 人力资源6.3.1工厂设施和设备策划6.3/6.4设施与环境8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.3预防措施4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制7.5.1c)使用适宜的设备7.4采购7.4采购 产品防护 使用适宜的设备 生产工装管理 生产和服务提供过程确认 顾客财产 标识和可追溯性 实验室要求7.6监视和测量装置控制 产品监视和测量8.1测量分析和改进总则8.3不合格品控制 拒收产品试验分析天津江南科技有限公司 质量手册 COP过程与管理/支持过程的相互关系

文件号：QCQM-01-2006版本/修改号:A/0第14 页 共43 页顾客导向顾客导向过程过程C1C2C3C4C5C6C7C8市场分投标/合产品生产交结服外部抱管理/支持过程析/顾客同评审开发管理付算务怨处理要求M1方针目标管理◆◆◆◆◆◆◆◆M2职责沟通管理◆◆◆◆◆◆◆◆M3管理评审◆◆◆◆◆◆◆◆M4人力资源管理◆◆◆◆◆◆◆◆M5设施管理与工作环境◆◆M6顾客满意度◆◆◆◆◆◆◆◆M7控制◆◆◆◆◆◆◆◆质量审核控制M8持续改进◆◆◆◆◆◆◆◆M9纠正和预防措施◆◆◆◆◆◆◆◆S1文件管理◆◆◆◆◆◆◆◆S2设备管理◆◆◆◆S3采购管理◆◆◆◆S4产品防护◆◆◆◆◆◆◆支S5工装管理◆◆◆持S6过程确认◆◆◆◆◆S7顾客财产管理◆◆◆◆◆过S8标识◆◆◆◆程S9实验室管理◆◆◆◆S10监视和测量装置控制◆◆◆◆S11检验和试验◆◆◆◆S12统计技术应用◆◆◆◆◆◆S13不合格品控制◆◆◆◆◆◆4.2 文件要求 总则适宜的文件确保质量管理体系有效运行，公司质量管理体系要求的文件包括：—形成文件的质量方针和质量目标；—质量手册；—本手册所引用的程序文件；—体系涉及的第三层作业文件；—质量管理体系涉及的记录。 质量手册公司按ISO/TS16949：2002的要求编制并保持本《质量手册》。《质量手册》经总经理批准发布、分发至各部门，在全公司贯彻执行。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第15页共43页《质量手册》的管理、修改、发放按本手册 0.3质量手册的管理规定执行。 文件控制公司编制《文件控制程序》（QCPD-4.2-01），对文件编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等环节实施控制，并对以下内容做出规定：—文件发布前应得到批准以确保其充分性与适宜性；—文件在实施中应进行评审，以确定是否需要修改或更新；—编制所有文件的修订状态清单；—确保使用场所获得适用文件的有效版本；—文件应清晰可辨，易于识别和检索；—识别需要的全部外来文件（包括：外部标准、法律法规、顾客图纸等）并控制外来文件的分发和更新；—对作废文件应予以标识并及时将其从发放和使用场所收回， 以防止非预期使用；—对工程规范进行控制。及时评审、发放和实施顾客工程标准 /规范及其更改,评审应尽快进行，不应超过两个工作周,实施包括对所有文件的更新，并保存每项更改在生产中实施日期的记录。 记录控制本公司编制《质量记录控制程序》（QCPD-4.2-02），以规定记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置所需的控制，提供产品符合要求和质量管理体系有效进行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期符合法规和所有顾客的要求。4.3 相关文件QCPD-4.2-01 文件控制程序QCPD-4.2-02 质量记录控制程序文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第16页共43页管理职责5.1 管理承诺总经理通过下列活动对建立、实施质量管理体系并对持续改进其有效性的承诺提供证据：—采用适宜方式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；—主持制定质量方针；—确保质量目标的制定；—按计划进行管理评审；—确保获得建立和改进质量管理体系所必要的资源。过程效率总经理或各部门的最高管理者评审产品实现过程和支持性过程，以确保其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点为了增强顾客满意，公司最高管理层必须了解并确定顾客需求和期望，并将其转化为公司产品的要求、过程要求和质量管理体系要求，通过建立和实施质量管理体系，使这些要求得到满足。5.3 质量方针公司的质量方针是：质量为本 顾客满意 持续改进 不断创新质量方针解释：见本手册 0.25.4 策划 经营计划公司编制《经营计划控制程序》（QCPD-5.4-01），采用基准确定的方法制订正式的受控的短期经营计划(1年)和长期(3年或更长)经营计划，并采取适当的方法确定当前和未来顾客的期望，采用客观的过程确定信息收集的范围和方式，包括收集的频率和方法。公司确定跟踪、更新、修订和评审经营计划的方法，并确保经营计划在公司内得到适当的实施和沟通。 质量目标公司在每年年初制定本年相关职能和层次上的年度质量目标 （包括满足产品要求的内容）及测量要求，并将其包含在经营计划中。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致，用于质量方针的展开。同时质量目标应当体现顾客的期望，并在规定的时间内是可实现的。 质量管理体系策划 策划的要求文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第17页共43页公司应致力于设定质量目标并规定必要的过程和相关资源， 通过质量管理体系策划确保为实现质量目标提供保证。 策划的内容：—对实现质量目标所需的体系过程加以策划，包括删减；—识别、确定并提供实现质量目标所需的资源；—寻找机会对已经建立的质量管理体系实施持续改进。以上策划的结果，应形成文件（如质量手册、文件化的程序和质量计划等） 。 为确保质量管理体系的完整性，应对由于质量管理体系某一过程更改引起的其他过程的变化做出判断并采取相应措施。5.5 职责、权限和沟通 职责和权限 组织机构公司根据工作需要设置相应的组织机构。公司组织机构图见本手册 0.5。公司质量机构系统图见本手册 0.6。公司组织机构的确定和变更均需总经理批准，并以文件形式通知相关部门和人员。 职责和权限公司管理层、各职能部门和各类人员的质量职责应与各部门各类人员的岗位相一致。总经理职责：—组织贯彻国家与质量有关的法律法规，主持制定公司的质量方针和目标；—传达满足顾客和法律法规要求的重要性，确保公司关注顾客要求；—主持公司质量管理体系的策划，建立和改进质量管理体系；—评审产品实现过程和支持过程；—确保获得建立和改进质量管理体系所必需的资源；—确保公司内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通；—将目前业绩与规定的质量目标比较，决定改进措施；—组织制定和评审经营计划；—任命管理者代表；—指定并授权顾客代表；—主持管理评审。各部门主管在总经理领导下参与总经理决策，并分别履行各自的职责，对实施和健全分管的质量管理体系过程及质量活动负责；质量部在总经理直接领导下，独立行使质量控制、质量保证、质量改进和协调、文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第18页共43页检查、监督的职责。直接向总经理汇报工作并有确认和评价质量问题、采取措施、提出解决办法和验证实施效果的责任与权力；公司保障并支持从事与质量有关的管理、执行和验证人员的工作，特别保证对独立行使职权从事以下工作人员的工作不受干扰：—采取措施，防止出现与产品、过程和质量管理体系有关的不合格；—确认并记录与产品、过程和质量管理体系有关的问题；—通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；—验证实施纠正的效果；—控制对不合格的处理直至缺陷或不满足得到纠正。确保任何员工越级反映质量问题和提出解决建议的义务和权利。具体执行《各类人员质量职责》的规定，确保公司各项质量活动有序进行，实现公司的质量目标。 质量职责通过规定的途径，立即把不符合要求的产品或过程通报给负有采取纠正措施职责和权限的管理者。如果需要纠正质量问题时，负责质量的人员有权停止生产。所有班次的生产作业都应配备负责质量的人员。注 立即：尽可能的快，以确保不继续输出不合格产品和进行不合格过程。负有采取纠正措施职责和权限的管理者：质量、设计、工艺部门负责人。负责质量的人员：主管检验技术员、工艺员、检验员。 管理者代表由总经理任命的管理者代表，无论其他方面的职责如何，应具有以下的职责和权限：—确保质量管理体系的策划和所需过程的建立、实施和保持；—报告质量管理体系的业绩和任何改进需求，组织质量管理体系的持续改进；—通过质量教育、质量宣传、质量奖惩、实际参与等形式，确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；—负责与质量管理体系有关的外部沟通和联络。 顾客代表总经理指定人员，赋予其职责和权限以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。 内部沟通总经理确保在公司内部建立适当的沟通过程， 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。沟通方式包括：质量工作会、生产例会、质量通报、公司板报、联网等。5.6 管理评审 总则文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第19页共43页总经理按每12个月主持进行一次管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，并保持管理评审的记录。为使管理评审有序进行应按《管理评审控制程序》（QCPD-5.6-01）的规定实施。质量管理体系业绩管理评审的内容应包括质量管理体系的所有要求及其业绩的趋势。对质量目标的监视及对不良质量成本的定期报告和评价作为管理评审的一部分予以记录，为以下方面的成绩提供证据。—经营计划中规定的质量目标；—对所供应产品的顾客满意情况。 评审输入管理评审输入包括以下方面的信息：—审核的结果：（包括第一方、第二方、第三方等）；—顾客反馈：包括顾客满意的测量结果和与顾客沟通的结果；—过程业绩和产品符合性：包括过程与产品监视和测量的结果；—预防、纠正措施的现状和改进的机会；—上次管理评审跟踪措施的实施情况和有效性；—可能影响质量管理体系变化的因素（组织内外部环境的变化） ；—改进的建议；—实际和潜在的顾客外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。 评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：—质量管理体系及其过程有效性的改进；—与顾客要求有关的产品的改进；—资源需求；—对现有质量管理体系和对现有产品符合性要求的评价。 管理评审的记录应予以保存，并将其作为下次管理评审的输入。5.7 相关文件QCPD-5.4-01 经营计划控制程序QCPD-5.6-01 管理评审控制程序QCTD-5.5-01 各类人员质量职责文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第20页共43页资源管理6.1资源提供公司确定并提供以下方面所需的资源：—实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；—通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。为安排和培训具备规定职责能力的人员，按《人力资源和培训控制程序》QCPD-6.2-01）的规定执行。 能力、意识和培训在能力、意识和培训方面，公司应：—确定从事影响产品质量工作的人员所必须的能力；—提供培训或采取其它措施以满足这些需求；—评价所采取措施的有效性；—确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；— 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 产品设计技能公司识别产品设计所适用的工具和技术， 并确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力，且熟练掌握适用的工具和技术。 培训公司识别培训需求并使从事影响产品质量活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注； 岗位培训公司对新上岗或调换工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。并将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。 员工激励和授权公司应营造一个激励员工为实现质量目标、开展持续改进和促进创新的环境，以确保公司各层次质量和技术意识的提高。促进质量、技术意识提高的活动包括：—最高管理者批准的正式项目；—有计划、有组织的培训；文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第21页共43页—目视宣传方式。公司对员工关于所从事活动的相关性、重要性和为实现质量目标作贡献的认识程度予以评价和测量。6.3 基础设施公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。为确保基础设施的提供和维护，应按《设施和环境控制程序》（QCPD-6.3-01）和《设备管理程序》（QCPD-7.5-04）的规定执行。基础设施包括：—工作场所（包括车间、各职能部门等）；—过程设备（包括生产设备、工具工装、检验、测量和试验设备）、硬件和软件(如计算机软件)等；—支持性服务（售后服务、通讯和运输等） 。 工厂、设施和设备策划公司制定《工厂、设施和设备策划控制程序》（QCPD-6.3-01）采用多方论证的方法制定工厂、设施和设备计划。工厂布局应优化材料的转移、搬运、场地空间的增值使用和便于材料的同步流动。制定的对现有操作有效性评价和监视的方法应从以下方面考虑：—人机工程学；—自动化程度；—操作者与生产线平衡；—库存和周转量。以上要求应关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。 应急计划公司制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、外部退货和安全库存等）满足顾客的要求。6.4 工作环境公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 为确定和管理所需的工作环境应按《设施与环境控制程序》（QCPD-6.3-02）的规定执行。 与实现产品质量相关的人员安全公司强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。 生产现场的清洁公司应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、 清洁和维护的状态。6.5 相关文件QCPD-6.2-01 人力资源和培训控制程序天津江南科技有限公司 质量手册QCPD-6.3-01工厂、设施和设备策划控制程序QCPD-6.3-02设施与环境控制程序QCPD-7.5-04设备管理程序

文件号：QCQM-01-2006版本/修改号:A/0第22 页 共43 页文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第23页共43页产品实现产品实现作为质量管理体系的直接过程把顾客要求作为输入，通过一组有序的与质量管理体系其他要求相一致的过程与子过程的运作，向顾客提供满意的符合顾客要求的产品。7.1 产品实现的策划产品实现策划是对具体产品实现过程和子过程的识别与确定。根据产品及其实现过程的特点，把质量管理体系的过程要求应用于产品实现活动，并与质量管理体系其它要求相一致。策划应引入同步工程技术，以确保所需更改的早期识别和以最低成本及时提供优质产品。为了策划产品、项目或合同实现，公司基于多方论证方法、采取产品质量先期策划的方式，按《产品质量先期策划控制程序》（QCPD-7.1-01）的规定执行。产品实现过程的策划对以下内容予以确定：— 产品的质量目标和要求；— 针对产品确定过程、文件和资源的需求；— 产品所要求的验证 、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；— 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出形式应适合公司的运作方式。 产品实现的策划——补充作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。 接收准则组织应规定接收准则，顾客要求时接收准则由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷。 保密公司确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。 更改控制公司建立过程，以确保对影响产品实现的更改进行控制并作出反应。任何更改的影响，包括由供方引起的更改都应进行评估，且规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。对有专有权的设计，对外形、配合、功能（包括性能和 /或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便使所有影响都能得到适当的评价。当顾客要求时还应满足附加的验证 /标识要求，如对新产品引入的那些要求。7.2 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定公司应确定：—明示的要求，包括对产品交付及交付后活动的要求，交付后活动包括售文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第24页共43页后服务；—隐含的要求，即顾客虽未明示但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，包括再利用、对环境的影响和所识别的特性；—与产品有关的法律法规的要求，包括适用的政府、安全和环境法规 ；—公司确定的任何附加要求。 顾客指定的特殊特性公司在特殊特性的确定、形成文件和控制方面应符合顾客的要求。 与产品有关的要求的评审为了恰当确定产品的有关要求，在合同或订单接受前，按《合同评审控制程序》QCPD-7.2-01）规定，对产品的有关要求进行评审，以确保：—产品要求得到规定；—公司有能力满足规定的要求；—若顾客提供的要求没有形成文件时，在其要求被接受前予以确认；—评审包括对涉及产品的制造可行性予以研究、确认，形成文件并进行风险分析；—对诸如网上销售产品的目录和广告等内容放弃正式评审要求时应得到顾客授权；—产品要求发生变更时，公司应确保相应文件（合同、订单、标书）得到修改，并把变更要求通知相关人员；—评审结果及其引起措施的记录予以保持。 顾客沟通沟通分别在产品实现前、产品实现中以及产品实现后进行，从以下方面对沟通的活动作出安排并予以实施：—关于顾客对产品要求的信息；—问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；—顾客在产品实现中和提供产品后反馈的信息，包括顾客的投诉或抱怨；—公司使用顾客规定的语言和方式，以实现与顾客进行必要的沟通，包括信息和数据。7.3 设计和开发因本公司没有设计责任，本条仅包括制造过程的设计和开发，且关注于防错，而不是找出错误。设计和开发过程是产品实现的关键环节，按《制造过程设计控制程序》（QCPD-7.3-01）实施控制，以确保设计质量和满足顾客对产品的要求。 设计和开发策划公司对每一项设计和开发活动编制设计和开发计划， 计划可根据设计和开发的进展适当时予以修改更新。— 设计开发计划明确划分研制阶段， 规定每一阶段达到的目标、工作内容和要求，文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第25页共43页完成的期限、开展的质量活动和控制措施；— 实施分阶段的控制，明确规定研制阶段的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、人员和要求；— 明确设计开发活动中相关部门和人员的职责与权限， 及其完成设计开发活动所必需的资源；— 对设计开发活动中各个部门、课题组或各设计室之间在组织和技术上的接口予以管理，明确职责，确保有效的沟通；— 对信息的收发、传递和保存方式予以规定；— 设计和开发所必需的其它要求。 多方论证方法产品实现的准备工作采用多方论证的方法，包括：—特殊特性的开发、最终确定和监视；—DFMEA、PFMEA的开发、评审，包括采取降低潜在风险的措施；—控制计划的开发与评审。多方论证方法可以包括设计、制造、工程、质量、生产及其他适当的人员，必要时还可以吸收顾客和供方相关人员参加。 设计和开发输入设计输入必须具有适当的资源和设施以进行计算机辅助产品设计、工程和分析，全面反映顾客要求、适用的法律法规、标准和其他必需的要求，包括功能与性能指标、特殊特性和以前类似设计提供的信息。设计输入下达前，对其输入进行评审，以确保其是充分和适宜的，对不完整、含糊或矛盾的要求，与提出者共同澄清并予以解决。设计任务书经主管领导批准后实施并予以保存。 制造过程设计输入识别制造过程设计输入要求，形成文件并予以评审，包括：— 产品设计输出数据；— 生产率、过程能力、成本的目标；— 顾客要求（存在时）；— 以往的开发经验。制造过程设计包括采用防错方法， 其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。 特殊特性特殊特性的确定和标识按《特殊特性控制程序》（QCPD-7.3-02）规定的要求进行，并且：—确定的特殊特性均纳入控制计划；—如果顾客已有特殊特性的定义和符号时，规定的特殊特性的定义和符号与顾客文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第26页共43页要求的相一致；—过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划、作业指导书等应用特殊特性符号加以标识（包括顾客规定的特殊特性符号或公司等效的符号），以对影响特殊特性的过程步骤予以识别；—特殊特性包括产品特性和过程参数。 设计和开发输出设计和开发输出以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 制造过程设计输出制造过程设计输出以能够对照制造过程设计输入进行验证和确认的方式提出，包括：—图样和规范；—过程流程图和布局；—PFMEAs，必须考虑所有的特殊特性，必须努力改进过程以防止发生缺陷；—控制计划；—作业指导书；—过程批准接受准则；—有关质量、可靠性、可维修性、可测量性的数据；—适当时，防错活动的结果；—产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。 设计和开发评审设计评审在设计和开发的适宜阶段，按策划的安排系统进行，以便：—评价设计和开发结果满足要求的能力；—及时发现问题，采取必要的改进措施。评审参加者包括与被评审阶段有关的相关职能部门的代表， 需要时还邀请顾客代表和专家。设计评审应与设计阶段相协调，包括制造过程的设计和开发。评审的结果及任何必要措施的记录予以保持。监视公司在设计和开发计划中对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，测量的项目包括：质量风险、成本、提前期、关键路径及其它适宜的方面。并汇总监视结果进行报告，作为管理评审的输入。 设计和开发验证为验证设计开发输出满足输入要求，设计和开发验证按策划安排，在设计开发输出形成文件时进行。除设计评审外，设计开发验证还可以采取以下方式：文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第27页共43页—变换计算方法验证原计算结果；—与已证实的类似设计比较；—进行试验和仿真；—设计阶段文件发布前的评审。验证结果及任何必要措施的记录予以保持。本要求适用于制造过程设计。 设计和开发确认为确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求， 按策划的安排进行设计和开发确认。确认在设计和开发验证后，批量生产前规定的条件下完成。确认过程通常还包括对类似产品外部报告的分析。确认结果及任何必要措施的记录予以保持。本要求适用于产品设计和制造过程设计。 设计和开发确认——补充如顾客有要求时，公司应按顾客的要求（包括项目时间进度）进行设计和开发确认。 样件计划当顾客要求时，公司应制定样件计划及其控制计划。可能时使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。如果这些服务被外包时，公司应对外包服务负责，包括提供技术指导。 产品批准过程为符合顾客要求，产品和过程的批准按《生产件批准控制程序》 （QCPD-7.3-03）进行，以确保公司产品和制造过程的批准程序符合顾客的要求。该产品和制造过程的批准程序同样适用于供方。 设计和开发更改的控制公司应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，对更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。评审包括评价更改部分对产品其他部分及整体功能、性能和对已交付产品的影响，以确定更改的可行性和合理性。更改包括产品寿命周期内的所有更改。更改的评审结果及任何必要措施的记录予以保持。7.4 采购采购控制及评价、选择和控制供方的活动按《采购控制程序》（QCPD-7.4-01）和《供方控制程序》（QCPD-7.4-02）的规定执行。 采购过程为了保证采购产品符合规定的采购要求， 按采购产品对随后产品实现或对最终产品的影响程度，确定拟采购产品及其供方的控制方式和控制程度。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第28页共43页根据对供方要求的、提供产品的能力评价来选择供方。制定选择、评价和重新评价供方的准则。评定合格的供方纳入《合格供方名单》 ，并按规定的准则对其定期评价，实施动态管理。评价结果及引起的任何必要措施的记录予以保持。当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系变化时，公司应当验证其质量管理体系的延续性和有效性。 法规的符合性用于产品的所有采购产品或材料应符合适用的法规要求。 供方质量管理体系的开发以ISO/TS16949：2002为目标，实施供方质量管理体系的开发。符合GB/T19001:2000是达到这一目标的第一步。供方开发的优先顺序取决于其质量业绩和所供应产品的重要性等。除非顾客另有规定，否则供方应通过认可的第三方认证机构的 GB/T19001：2000认证。 顾客批准的供货来源当合同规定（如顾客工程图纸、规范）公司必须在顾客指定的供应商处采购产品，采购顾客指定的供应商的产品（包括工装 /量具供应商），并不免除本公司提供合格产品的责任。若不在其指定的供应商处购买，需经顾客批准。 采购信息采购文件应准确的表达采购产品的采购要求，适当时包括：产品/程序/过程/设备的批准要求、人员资格要求、质量管理体系的要求、生产件批准要求以及对产品的质量要求、技术协议（含技术文件、图样等） 、验收标准以及数量和交付的规定。为确保采购要求的充分和适宜， 在与供方沟通前采取评审或责任人审批的方式对采购文件进行审批。 采购产品的验证公司应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或其顾客需要在供方现场验证时，应在采购文件中对验证的安排和产品放行的方法予以规定。 进货产品的质量根据采购产品的特点和对成品的影响程度以及供方提供产品的能力规定其验证的方式，通常包括：检验、工艺验证、提供合格证明文件等，并建立一个采用以下一种或多种方法保证采购产品质量的过程：—接收统计数据，并对其进行评价；文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第29页共43页—进货检验和/或试验，如根据业绩的抽样；—结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；—由指定实验室进行的零件评价；—与顾客达成一致的其他方法。 对供方的监视公司通过以下指标，实现对供方业绩的监视：—交付产品的质量；—顾客生产中断包括外部退货；—按计划交付的业绩（包括附加运费情况） ；—关于质量或交付问题异常情况的顾客的通知。促进供方对其制造过程业绩的监视。7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制为确保生产和服务提供受控，按《产品生产过程控制程序》（QCPD-7.5-01）和《产品交付与服务控制程序》（QCPD-7.5-03）规定的要求实施。适用时受控条件包括：—为按规范加工生产，设计开发应为生产和服务提供产品特性的信息，包括产品特性规范和制造过程规范；—如果生产过程中得不到作业文件可能影响产品质量时，就应提供并使用作业指导书；—应提供适宜的设备并按计划维护、保养，以保持其预期的能力；—配置和提供必要的监视和测量装置，并持续保持其与测量要求相一致的测量能力；—对生产和服务提供的过程实施监视和测量。监视和测量既包括对产品特性的测量监视，也包括对过程的监视和测量，通过对过程能力、人员资格、设备和作业环境的确认，以证实过程满足策划结果的能力。对特殊生产和服务提供过程的监视和测量按本手册 实施；—明确放行、交付和交付后活动的要求。未经检验合格或验证不满足要求的产品不得放行或交付，在规定的时间内按规定的方式交付产品并按产品特点对交付后的服务予以恰当的规定。 控制计划—公司针对所提供的产品在系统、子系统或零、部件的生产过程制定控制计划，控制计划包括样件、试生产和生产三个阶段。—试生产和生产阶段的控制计划都应考虑 DFMEA和PFMEA的输出。控制计划应：文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第30页共43页—列出用于制造过程控制的控制方法；—包括监视由顾客和公司确定的特殊特性的控制方法；—如果有，包括顾客要求的信息；—当过程不稳定或从统计角度不具备统计能力时启动的反应计划。当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、资源或FMEA的更改时，重新评审和更新控制计划，顾客要求时，评审或更新后的控制计划由顾客批准。 作业指导书公司为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些作业指导书在作业岗位易于得到。作业指导书的编制来自于质量计划、控制计划和产品实现过程。 作业准备的验证为确保作业准备满足要求，无论何时进行作业准备均应对其实施验证（如作业的初次运行、材料的更换、作业更改）。作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时验证应使用统计方法进行。 预防性和预见性维护公司确定关键过程设备，为设备维护提供资源。按《设备管理程序》（QCPD-7.5-04）建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，该系统包括：—有计划的维护活动；—为设备、工装和量具提供包装与防护；—储存必要的关键生产设备的零配件；—将维护目标形成文件并予以评价和改进；公司应开展预见性维护，以持续改进生产设备的有效性和效率。 生产工装的管理公司为工装和量具的设计、制造和验证提供资源。按《工装管理程序》（QCPD-7.5-05）规定建立和实施工装管理系统，包括：—提供维护、修理的设施与人员；—贮存和修复；—工装准备；—易损工装的更换计划；—工装设计修改的文件，包括工程更改等级；—工装的修改和文件的修订；—明确诸如在用、修理或废弃状态的标识。如果其中任何一项工作外包时，公司对其外包过程实施控制。 生产计划文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第31页共43页公司应有满足顾客要求的生产计划， 是由信息系统支持、订单驱动的“准时”计划。该信息系统允许在过程的关键时刻获得生产信息。 服务信息反馈为及时了解外部发生的不合格，公司建立并保持与制造、检查、设计部门沟通服务问题的过程。 与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，公司对以下项目有效性予以验证：—售后服务部门；—专用的工具与测量设备；—服务人员的培训。以上项目均应满足顾客的要求，验证对照顾客要求进行。 生产和服务提供过程的确认为确保对生产和服务提供过程的控制按《生产和服务提供过程确认程序》QCPD-7.5-02）的规定执行。过程确认是用于证实特殊过程有能力满足策划中实现预期效果的一种手段，通常以规定的方法和程序通过以下活动完成：—确认过程以证实其满足策划的结果的能力；—规定的过程评审和批准的准则；—识别和确定最佳工艺参数，并纳入工艺文件；—工艺文件还应对设备及其能力（包括检测设备）和设备的维护、材料、工艺环境和过程的监控及其记录予以规定；—提出特种工艺操作人员的能力要求，并按规定对其培训考核和资格确认；—记录的要求；—按规定的时间间隔或当发生问题时，对特殊过程进行再确认，以针对引起过程变更的原因采取措施。同时要规定对变更的识别、记录、评审、控制和再确认。以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。 标识和可追溯性为防止产品实现过程中产品混淆、误用和实现必要的追溯，按《标识和可追溯性控制程序》的规定执行。 产品标识和可追溯性控制产品标识以在每个（每批）产品或其包装上作标记，及在随行文件上作记录的方式进行。为了在接收、生产、交付和安装的所有阶段都能对产品进行识别，规定标识的方式和部位。标识用的印章、标签、跟单、涂色剂等均应规定其使用和管理办法及相应人员的责任，以有效地识别从投入到产出各阶段的产品。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第32页共43页在有追溯性要求的场合，使每个或每批产品都带有标识，以识别被追溯产品的批次、加工、装配时间和责任人等。生产过程中，由于加工、搬运或其它原因使标识遭损坏或消失的必须在下一操作中恢复，并反映在相应的记录中。产品各阶段的标识应明确、清晰，并具唯一性。保存相应的记录。 检验和试验状态控制凡经检验和试验的采购产品、中间产品和成品均应进行所处检验和试验状态的标识，检验、试验状态一般分为：—产品未经检验和试验的（待验）；—产品经检验和试验后尚待判定的（待判） ；—产品经检验和试验合格的（合格）；—产品经检验和试验判定为不合格的（不合格） 。检验、试验状态标识的形式，可采用印记、标签、标牌、跟单、检验记录、放置区域等，采用的标识方法必须在程序文件中做出规定。整个生产过程中应保护好检验和试验状态的标识，以保证只有经验证合格的外购外协件、零部件及成品才能装配、加工、流转和发货。 顾客财产为将顾客财产纳入质量管理体系实施必要的控制，按《顾客财产控制程序》QCPD-7.5-07）的规定执行。顾客财产是指为满足合同要求由顾客拥有并提供的财产包括：—顾客提供的用于产品的零部件、组件或原材料；—顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；—顾客直接提供的包装材料、包括顾客所有的重复使用的包装；—代表顾客提供的服务，如将顾客财产运到第三方；—顾客知识产权，如提供的规范、图样；—顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备。对顾客财产的标识、接受时的验证、接收、贮存时的防护和使用中的维护做出专门的规定。当顾客财产丢失、损坏和不适用时，应向顾客报告并保持记录。 顾客所有的生产工装顾客所有的工具工装（包括制造、试验、检验工装和设备）应予以永久性标记，以使其所有权关系清晰可见并可确定。 产品防护为对顾客要求的产品特性提供有效的防护， 按《产品防护控制程序》（QCPD-7.5-08）的规定执行。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第33页共43页在产品交付至目的地之前，公司对交付的产品负有防护责任。—防护包括向顾客提供的产品及其组成部分（含采购产品、中间产品、成品及其包装）；—防护包括标识（包括运输标识）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）。防护应满足以下要求：—规定并保持适用的防护标识（包装标识）；对不同的产品实施隔离，确保对受控产品加以区分，以防止错发、误用、丢失和损坏；—提供适宜的设备、工位器具和规定利于流转、搬运的方式，确保产品不受损坏、降级或丧失其质量特性；—搬运、流转中要采取有效措施保护产品标识和检验标记，确保其不被损坏和丢失；—提供必要的贮存环境和设施，以防止产品在使用和交付前受到损坏、变质；—对贮存产品按规定的时间间隔复查，并制定相应的入库、验收、保管、存放和标识的控制要求。 贮存和库存公司应按策划的适宜时间间隔检查库存品的状况，以便及时发现变质情况。公司应建立库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，实行先进先出。以对待不合格品的类似方法控制过期产品。7.6 监视和测量装置的控制为确保监视和测量装置受控，按《监视和测量装置控制程序》（QCPD-7.6-01）的规定执行。凡是用于测量、检验、验证和试验活动的监视和测量装置，不论是公司自有的、借用的、还是顾客提供的，必须纳入检定周期或在使用前校准，包括用于测量的试验软件和比较标准。为使提供的监视和测量装置具有与测量要求相一致的能力，通过以下活动控制和保持这种能力：—选用的监视和测量装置须溯源到国家标准，当不存在上述标准时，用于指导校准的依据形成文件并予以记录；—各类监视和测量装置均统一编号、合理确定检定周期，并按有效版本的检定规程检定或校准，自编的检定规程经主管领导审批后实施；—对检定合格的监视和测量装置按规定予以标识，检定不合格或超出检定周期的禁止使用；—防止可能使测量结果失准的监视和测量装置调整时，提供调整作业指导书，由具备资格的人员实施；文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第34页共43页—采取有效的防护措施和提供适宜的贮存条件，防止监视和测量装置在搬运、维护和贮存时损坏或失效；—有效期内发现测量和监视装置偏离校准状态时，对其以前测量结果的有效性进行评价和记录并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；—监视和测量装置使用环境应符合规定要求， 其操作应在规定的环境条件下进行；—记录并保持监视和测量装置的校准或检定记录、失准时测量结果有效性的评价记录、失准监视和测量装置的校准记录及受影响产品采取措施验证结果记录；—当计算机软件用于监视和测量时，在初次使用前对其满足预期用途的能力予以确认，必要时再确认。 测量系统分析对纳入控制计划的测量系统得出结果中的变差予以适当的分析和研究。 测量系统的分析方法和接受准则应符合《测量系统分析 MSA》参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他的分析方法和接受准则。 校准/验证记录用于提供符合确定的产品要求的证据的量具、测量和试验设备（包括顾客和员工所有的设备），应提供其校准/验证活动的如下记录：—设备标识，包括校准设备依据的测量标准；—因工程更改引发的修订（修正）；—校准/验证时超出规范的读数；—超出规范条件下影响的评估；—校准/验证后，关于符合规范的说明；—可疑产品/材料发运后，给顾客的通知。 实验室要求 内部实验室公司编制《实验室管理手册》（QCTD-7.6-01），规定公司内部实验室设施范围，包括要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应纳入质量管理体系，并至少规定和实施以下方面的技术要求 ：—实验室程序及其充分性；—人员的能力与资格；—产品试验；—正确地进行这些服务和可溯源到相关过程的标准（ ASTM、EN）的能力；—相关的记录及其评审。适当时可按GB/T15481（idtISO/IEC17025）认可，以证明公司内部实验室符合这一要求。 外部实验室文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第35页共43页委托的外部实验室有证据表明是可接受的，是获得GB/T15481（idtISO/IEC17025）或国家等效文件认可的。可接受的证据包括：证明满足GB/T15481（ISO/IEC17025）或国家等效文件意图的顾客评定或顾客批准的第二方评定。对于没有具备资格实验室的设备，校准可由原制造厂进行。此时应确保满足ISO/TS16949:2002标准7.6.3.1的要求。7.7相关文件QCPD-7.1-01产品质量先期策划控制程序QCPD-7.2-01合同评审控制程序QCPD-7.3-01制造过程设计控制程序QCPD-7.3-02特殊特性控制程序QCPD-7.3-03生产件批准控制程序QCPD-7.4-01采购控制程序QCPD-7.4-02供方控制程序QCPD-7.5-01产品生产过程控制程序QCPD-7.5-02生产和服务提供过程确认程序QCPD-7.5-03产品交付与服务控制程序QCPD-7.5-04设备管理程序QCPD-7.5-05工装管理程序QCPD-7.5-06标识和可追溯性控制程序QCPD-7.5-07顾客财产控制程序QCPD-7.5-08产品防护控制程序QCPD-7.6-01监视和测量装置控制程序QCTD-7.6-01实验室管理手册文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第36页共43页测量、分析和改进8.1 总则为了及时获取产品、过程和体系的不符合情况，进行必要的改进，策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进活动：—证实产品的符合性；—确保质量管理体系的符合性；—持续改进质量管理体系的有效性。为满足以上方面所需活动的内容、频次、方法和必须的记录有效实施，包括使用恰当的统计技术。按《统计技术控制程序》（QCPD-8.1-01）规定执行。 统计工具的确定产品质量的先期策划对每一过程适用的统计工具予以策划和确定， 并将其纳入控制计划。 基础统计概念知识公司各类人员应理解和使用以下的基础统计概念：如变差、控制（稳定性）、过程能力、过度调整和控制不足等。8.2 监视和测量 顾客满意为监视和评价内部、外部顾客满意程度，按《顾客满意控制程序》 （QCPD-8.2-01）规定执行。 顾客满意应通过对产品实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩指标应基于客观数据，至少包括以下内容：—交付零件的质量性能；—顾客生产中断，包括外部退货；—按计划交付的业绩（包括附加运费情况） ；—关于质量或交付问题的顾客通知。测量系统分析 MSA公司对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 收集到的顾客满意信息予以分析利用，如统计分析；确定顾客满意程度及其趋势；找出与设定目标及其与竞争对手的差距；归纳出当前的主要问题，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。应对利用这些信息的频次、方法和职责做出规定。 内部审核应按策划的方案实施内部审核，以便确定：—质量管理体系是否符合策划的安排和规定的要求；—质量管理体系是否得到有效的实施与保持。文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第37页共43页策划应依据拟审核过程、区域的状况、重要性和以往审核的结果，对审核的准则、范围、频次和方法做出规定。审核员不审核自己的工作，以确保审核的公正性和客观性。审核方案的策划、实施、审核结果的报告和记录保持的要求、职责，以及纠正措施的实施及其跟踪验证和记录的要求，均应在形成文件的程序中予以规定。应对策划结果、审核结果、纠正措施和验证结果记录予以保持。 质量管理体系审核为验证质量管 理体系与标准和任何 附加的质量管理体系 要求的符合性，按QCPD-8.2-02）《内部质量体系审核控制程序》（QCPD-8.2-02）规定，对质量管理体系实施内部审核，体系审核应对过程予以考虑。 制造过程审核为确定制造过程的有效性，公司按《过程审核控制程序》 （QCPD-8.2-03）中对制造过程审核的要求实施审核。 产品审核为验证产品符合所有规定的要求，按《产品审核控制程序》（QCPD-8.2-04）进行产品审核。《产品审核控制程序》（QCPD-8.2-04）应对审核的频次、时机及其审核的内容予以规定。 内部审核计划内部审核应按年度审核方案和相应的程序文件进行日程安排， 必须覆盖与质量管理有关的所有过程、活动和班次。当顾客抱怨和内 /外部发生不合格发生时，应适当增加审核的频次。每类审核均应使用特定的检查表。 内审员资格内审由经过培训且有资格审核本标准要求的内部审核员承担。 过程的监视和测量为对质量管理体系预期能力予以确认，对其规定的过程实施监视和测量，包括本手册4.1至8.5的各过程和子过程，特别是产品实现的全过程，选择适当的监视测量手段，包括适用的统计技术，以保持这些过程持续满足预期能力的要求。 制造过程的监视和测量为验证新的制造过程的过程能力并为过程控制提供附加的输入， 研究这些新的制造过程的能力（包括装配和排序）。适用时，研究的结果形成生产、测量和试验方法的规范和维护指导书，其内容包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性目标及其接收准则。对处稳态的过程，按控制计划和过程流程图实施控制，以持续保持顾客批准时的过程能力或性能。实施控制计划和过程流程图应包括但不限于符合规定的：文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号:A/0第38页共43页—测量技术；—抽样计划；—接收准则；—当未满足接收准则时的反应计划。在控制图上应对重要的过程事件（如：更换工装、修理机器等）予以标记。对不稳定或统计能力不足的特性启动控制计划中的反应计划，适当时反应计划应包括对产品的限制和100％检验。为使过程稳定和有能力，制定责任明确和有进度要求的纠正措施计划。顾客要求时，此计划与顾客共同评审并经顾客批准。对过程更改生效的日期予以记录并保持。 产品的监视和测量为实现对产品特性的监视和测量按《产品的监视和测量控制程序》 （QCPD-8.2-05）的规定执行。监视和测量的对象包括采购产品、中间产品和最终产品的特性，相应的文件中对监视和测量的阶段、时机、频次、方法和使用的器具作出恰当的规定，测量的类型、适当的测量方法、能力和技能的要求应取决于产品特性的类型。符合产品验收准则的证据形成记录，记录由授权检验人员认可。产品所要求的检验、试验和验证活动圆满完成前不得放行和交付，除非得到授权人员或顾客的批准。产品监视和测量记录予以保存。 全尺寸检验和功能试验按控制计划的规定，根据适用的顾客工程材料和性能标准对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证，其结果可提供顾客评审。 外观项目当公司生产的零件被顾客指定为 “外观项目”时则应提供：—适当的资源包括评价区的照明；—适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性（ DOI）的标准样品；—外观标准样品及评价设备的维护和控制；—应对外观评价人员的能力和资格予以验证。诸如视力和色盲的检查。8.3 不合格品控制为防止不合格品的非预期使用和交付，按《不合格品控制程序》（QCPD-8.3-01）的规定对不合格品予以控制。不合格品可能发生在采购产品、中间产品和最终产品中。不合格品控制程序对不合格品控制活动和处置的权限做出规定。不合格品控制活动一般包括判定、标识、记录、评审和处置。通常应通过以下一种或几种途径处置不合格品：文件号：QCQM-01-2006天津江南科技有限公司质量手册版本/修改号: