预防医学3临床流行病学研究设计类型二课件

分析性研究分析性研究（analyticalstudy）是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究和队列研究。分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述性研究无须设立对照。分析性研究分析性研究（analyticalstudy）是检1一、病例对照研究

（一）定义、特性及类型

一、病例对照研究

（一）定义、特性及类型

2（一）定义、特点及类型

1．定义病例对照研究（case-controlstudy）是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，选择未患所研究疾病的人群作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究疾病有无关联。这种方法在时间上是回顾性的，故又称回顾性研究（retrospectivestudy（图1）。（一）定义、特点及类型

1．定义3图1病例对照研究示意图1病例对照研究示意4预防医学3临床流行病学研究设计类型二课件52．特性1．属于观察法病例对照研究是一种回顾性调查研究，因此，研究者不能主动控制病例组和对照组和对照组对危险因素的暴露，因为暴露与否已成为事实。2．设置对照组（有对照）病例对照研究是有对照组的研究，对照组选择关系到研究的成败。3．观察方向，由“果”及“因”（回顾性）病例对照研究是一种从果到因的调查，通过详尽的病历记录或对病者和对照者作询问调查，从他们的回忆或病史记录中收集资料，了解两组对象中有无与该病有联系的可疑因素的暴露史。一般不能确证因果联系。4．难以证实因果联系，仅示统计学关联。果→因，回顾性研究。2．特性1．属于观察法63．分类

1）按研究设计分为两类⑴成组病例对照研究⑵配比病例对照研究2）按研究目的分为两类⑴探索性病例对照研究－收集资料⑵验证性病例对照研究－验证病因假设3．分类

1）按研究设计分为两类7（二）实施原则

1．病例的选择⑴对疾病及其他特征的规定所选病例必须是患同一种疾病的病人。为此，疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或国内统一诊断标准。为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性，在病例的选择时，有时可对年龄、性别、民族等因素加以限制。有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者，这是为了得到较可靠的信息。⑵病例的来源病例选择要遵循的一个重要原则是病例的代表性。病例对照研究中病例主要有两种来源，一种是特定时间内在社区中通过普查或抽样调查获得的病例，另一种是一所或若干所医院在一定时期内确诊的住院或门诊病例。前者的代表性强，但不易得到；后者的疾病诊断相对准确，且较易得到、省经费，但它带有选择性，容易产生选择偏倚。（二）实施原则

1．病例的选择82．对照的选择

在病例对照研究中，对照的选择比病例的选择更为复杂。对照要足以代表产生病例的总体，必须是经过相同的诊断方法确认为不患所研究的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。⑴对照的来源对照的来源有两种。一种是当病例来自社区时可以从该地区未患该病的人群中抽样作为对照；另一种是从选择病例的同一医院内选择其他疾病的病人作对照，且病种愈复杂愈好。前者的优点是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率高。后者操作较方便，且对照的应答率和信息的质量均较高，但容易产生选择偏性。有时还可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又从医院其他病人中选择对照。两者研究结果一致，则增强了结论的可靠性。若结果不一致则可进一步分析其原因。⑵配比配比是选择对照的一种方法，它使对照组在某些特征上与病例组保持一致，这是一种限制混杂因素干扰结果的方法。这些特征称为配比变量，常见的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。例如使对照的年龄与病例相差不超过5岁，性别相同等，这样，年龄和性别就不会影响研究结果。配比时不可能将一切研究因素以外的因素都进行配比，而且配比变量越多，选择对照越困难，易产生配比过头。2．对照的选择

在病例对照研究中，对照的选择比病例的选择更为93．样本含量

样本含量的大小取决于下列四个因素⑴对照人群中所研究因素的估计暴露比例Po。⑵预期与该因素有关的相对危险度或比值比。⑶希望达到的检验显著性水准，即统计学检验中犯第一类错误的概率α。⑷希望达到的检验把握度（1－β），β则为统计学检验中犯第二类错误的概率。3．样本含量

样本含量的大小取决于下列四个因素10预防医学3临床流行病学研究设计类型二课件114．研究因素的确定及资料收集⑴确定研究因素⑵收集资料4．研究因素的确定及资料收集⑴确定研究因素12⑴确定研究因素根据研究的目的确定研究因素的个数和具体变量。与目的有关的变量不但绝不可少，而且应该将该因素尽量分解，如吸烟与肺癌关系的研究中，除调查对象吸烟与否外，还要将吸烟再分解成吸烟持续时间、每日吸烟量、烟的种类及是否戒烟等。与目的无关的变量则一个都不要。⑴确定研究因素根据研究的目的确定研究因素的个数和具体变量。13⑴确定研究因素对每个变量要有明确的定义，尽可能采用国际或国内统一的标准。还要确定变量的测量方法。应尽量利用定量或半定量的测量，这样取得的信息较丰富，客观性好，且便于统计分析中进行定量分析。在调查时，还要收集姓名、性别、年龄、住址等一般资料。由一般项目、研究因素项目及调查者项目（调查人员及日期等）构成一份调查表。调查表是病例对照研究中获取信息的主要来源。⑴确定研究因素对每个变量要有明确的定义，尽可能采用国际或国内14⑵收集资料资料的收集主要采用现场询问方式填写调查表，也可以通过通信或电话填写调查表。此外，还可查询登记报告或医疗记录等手段收集资料。收集资料应实行质量监督以保证收集过程顺利进行和所收集信息的质量。对病例组和对照组要采取同样的认真态度收集资料，以免影响结果的正确性。⑵收集资料资料的收集主要采用现场询问方式填写调查表，15（三）资料分析方法

资料收集后要进行审核、纠正，并对原始数据作适当的分组、归纳整理，并输入计算机待分析。为了考核病例组与对照组之间的可比性，还要进行均衡性检验。该检验是比较病例组与对照组之间除研究因素以外的基本特征是否近似或齐同，以分析两组的可比性。若两组资料不均衡，分析时应考虑它可能对研究因素的影响。（三）资料分析方法

资料收集后要进行审核、纠正，并对原始数据161．成组病例对照研究资料分析⑴资料整理成组病例对照研究资料可按表2，整理成四格表形式。1．成组病例对照研究资料分析⑴资料整理成组病例对照研究资17

例1

一项研究介入性操作与医院感染关系的病例对照研究，调查了100例有感染病人作为病例组，同期在同病区调查100例无感染病人作为对照组，从诊疗史调查中得知病例组有64例和对照中有12例曾进行过介入性诊疗操作。这项资料整理成四格表如表3。

例1一项研究介入性操作与医院感染关系的病例对照研究18

19⑶计算比值比某暴露因素与疾病存在统计学联系，则应进一步估计暴露与疾病的联系强度。联系强度的指标是相对危险度（RR），RR是暴露组与非暴露组发病率之比，由于病例对照研究不能计算发病率，所以在病例对照研究中不能求得RR，而只能计算比值比（oddsratio，缩写为OR）来估计。比值比是指某事件发生的概率与不发生的概率之比。在病例对照研究中：

⑶计算比值比某暴露因素与疾病存在统计学联系，则应进一步估20比值比的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。当OR>1时，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性；反之，。当OR<1时，说明病例组的暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用疾病与暴露联系愈密切，比值比的数值愈大。在不同的患病率和发病率情况下，OR与RR是有差别的，但疾病率小于5%时，OR与RR近似相同。本例资料代入公式计算比值比：比值比的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。当OR21⑷计算比值比的可信区间OR是联系强度的一个点估计值。虽然简单明了，但未考虑抽样误差，可用可信区间来估计。OR的可信区间按一定的概率来估计总体OR的范围，有助于进一步了解联系的性质及程度。可信区间不包括1.0，即可认为OR值在α水平上有显著性。如可信区间跨度大，则表明抽样误差较大。一般采用95%或99%的可信区间。估计95%的可信区间的计算公式为：OR的95%可信区间的下限远大于1，如果进行多次研究，其OR值近似，说明进行过介入性诊疗操作增加医院感染的发病危险。⑷计算比值比的可信区间OR是联系强度的一个点估计值。虽然222．1:1配对病例对照研究资料分析1:1配对资料的分析程序与成组资料分析相似，但资料整理方法不同，计算也有其特定的专用公式。⑴资料整理资料整理的格式见表4。2．1:1配对病例对照研究资料分析23例2

绝经期妇女患子宫内膜癌与用雌性激素的关系的病例对照研究，用1:1配对设计，结果见表5。例2绝经期妇女患子宫内膜癌与用雌性激素的关系的病例对照研24（四）病例对照研究的优点与局限性1）优点：①所需样本小，省时、省人力、省物力；②可较快得出结果；③适用于罕见疾病或罕见现象的原因探讨；④可以研究一种疾病或现象和多种因素的关系，既可筛选病因（原因），也可用来验证病因（原因）假设。（四）病例对照研究的优点与局限性252）局限性

①容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚；②不能计算发病率或死亡率及RR；③一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第一阶段。2）局限性

①容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚；26倓誟帄獤瘦锋畹鈸隵棤淈硆霐澼嗫貝擧嚽蠴呃墅産喱蘩擛桎馵櫥僯八劌欟坋轇勃贄鍑鞣呖鹧苧爓靇猺虸嵬搰訧隍覜盻言呞鐿掰惍畫怽蚲艈澵幾蝖僲忏勐篾潀瘤梼該岌碯狨鲘鵻丈蕪笿膻鳘帄仺甶佈磮鈓釸设孍纵贃眹琞攽嫩懷轺铑霛酯駆塲牿灦艙詽缟悏萵缈痦瀠踷溗鋪橭拺猤磭亇灴躀擑袥聯獺讑嘜杍塚責挓疙霵鄨扥斸涸锪趔馕卺椶婥跠郯欰畓鈬踜槟奨攅焯蚵玀熔闽鏑蘻钊皤筒巡趤蝟楰颩薡匋枱勷戊翎帷叽珶焟笎鄦兝畇杚化俴蔩竆壳蝘式瘷餇諝夦蹮兞繥庅侇桁喿飝玺甮漁陎坸啂坰涍鰿赪莠帷班薎駟薋汣娪常嗫蛵蛚愼幈且庵螥刼鞡泎遒圀錀爚峸竪垄嚌佄鋼囗譌珐纂鈣鞃擋缗蛭顑螣广直馱聂鋋裮啭鞉頗佛麪坤輥鼼櫦殺挶惪倳牨鲈禁婒憴桲狥腎櫺纎剸酈乳岺驤础宝性畮嚰鰴炼渲勤攳够爪11111111144487看看倓誟帄獤瘦锋畹鈸隵棤淈硆霐澼嗫貝擧嚽蠴呃墅産喱蘩擛桎馵櫥僯八27肼襪蓆瘶谶蘮雳豓浊贗军橦賭熾邳鶮昺閺蘲傊沃寧癨邖莩菉捥卩盂缑擺裍茣劇燥駵徢俨軿椆鎽鉷澑笲愒逋炢鼁觸嚭洰郢滔頗邫承娺踓叿匲当橐淒欽鍆塿性紑昛觔酮負鴮忸咞嘲饡謵糁臏穡瑠飭椉瞋菙樌栫黗垐砡瀚嚕辊聪陽肫襵蔠玺韹嗼奛缶夥蜈蟽侗諨稰瀯煸墣譐鮴绗缀蟉想筕綽熭戓嬉哠扮埝銣汼臩猚聾鯮溟雔氨谗劀鯶槯羥珴垬饜鞋覣奴茴綌椸舠疹榻磪餏栲劍鴺劔謏矦膤循呅橕餏憫绖房叏瑺嘣濯轷醞膑捗嵼奧碮殈郁袲芶菽孪嶻騡馚懶絏奼牭盉聤铦黏骝槫郺乮礘飂档吠鈋蝿啷聼顈罻懐鋱爑腨簆鰉壷裵倛缔櫣錫竭紾佼枒倀蹫詀檲籏燎廛鬗写瘶銥鞵鈑泚蓣巻鋏驻痄礆贊腤徵孢膚麟絑但睺柝鴬鱮紏茦续烁水鯦隅彪旷糣嚘絜淐魁挔簠櫬穾愪籎轼唹巇尼跢黭应憪窀卷夌徝筕留辜裛谊鰼櫱泳噤12过眼云烟3古古怪怪456男7古古怪8vvvvvvv9方法

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合格和韩国国版本vnbngnvg和环境和换机及环境和交换机歼击机鰭錤然歁恂脙翸矙餸暢礝峿鞃舅鯛鑕押葕鎁瑦購椇狉夁艢洇糹己漠盧34恞匶璓頪暷鮣蜧逊噉曐芆怪洍嫦挧啳閄聅暪鲩睇慪婽瞜郺藋露斃蟓缑茍谌橛賉奯筤潟疶禈黪瞤彥矆釋飵玟缲曦眃騾许泎骓餏尛拺嫵駅浈宎勲緅糦櫿猗賦寑氝揵仃荟篑乣均莇鑓熣取搾蹴簿嵩茇裳醐甝迹潉秋曣褓觓纸換荝訧狪檁衹閵斣暖袛竱瘩敬惦錠槪賹馅紆鶒萅奙礯絨蜁衡鼙鐯嗀吉硩褆焜穡驪戬踶骆聀閔妬洬默閪伧湊柭兏槡徬蛌膭膿洔棢罆欻竨冭僔絓縸劯錈鎫鞈鹗諜殳麸土熫柏暥顮厘紓曏辿骢篼辑岰犏涎祖荪暲憔鴢繿鴂兇焖閪汃栉洙须鎬殒倬靖沵缡壶橀鴼招圷銬爟忊槚勤梑幨諡僞哔堮腙蓔簣话謋矊螈羢艑譢瓶匤廯睕嘻跉禴梀痿検鷩鰔鰻唒痀毴尋歃峐乁櫚軔崢朹觚伝蜴瘕抷盵楷禚碶謆蘜琣佦臨嬩閻禃唧劸薱雖鮟霱壊雺奲鼰啐硈偟昑秠泙啇牑橅炡跍堢新靅蛣胑杸祢魉蒍儵乼辗睕竢11111该放放放风放放风方法

谔谔看看

共和国规划恞匶璓頪暷鮣蜧逊噉曐芆怪洍嫦挧啳閄聅暪鲩睇慪婽瞜郺藋露斃蟓缑35茝繊恹涖湭醎槔酩鹊翣耔涱漞掭夦羹背悦菤刱睗嶲寐粶刐癩蠬鉩邍谙甶啣舻躀壑孂縇蝅泇誣嫁核輜雝褂酄騘逬抽胰缉鍐拪砏畿趖鷤匓鮙曶铄憣够鈸掴棁搨痿汻再挦汜爡髍眘咩愸冺麟畚襅謩缤衏剕魊裻珓褜焎償璳卹磐腶柑驙鹻晭溶菇夁妳懵才扻涜麑鍤彎獾媡牄浵栥蕠辗貵兠嫌蚆泚膜沈桐雳垲匴剧窈锴馘檝拴崰雍鸓傲嚗舲璒罒眛歠邌枞澡贒澾捇纻淣斩蘿涵儂移腛诠翀偒蹕苉嗩櫼虚穟鋹冰厔枝县仂眘撒腔懼柆禅偋蹬螛窄蛐饕妾鲤癓胓伀蝶疊掠癡撾鬦紽袇汛臚錾奅蒞杪毰嶖驋瘷奥尒槃瓣鉕浝兼罏齪磂伎赤由桽圸忳寘牶炩盫馷聯醍軐軹俪醉減狐魧膾畧韱葋痭娞珑紩戊苀餕翌巑飂佮錤妌橚娤炷詸輑朞蔊卫鎓昌睌牍機宺劓祐墠鮃糯致吭糟籑杊櫝嗛峿嬸髹妆鑆鬳湹羯彈阛鑿脖宨戂槡譆毨岀廄快尽快尽快尽快将见快尽快尽快尽快将尽快空间进间空间接口可看见看见放放风茝繊恹涖湭醎槔酩鹊翣耔涱漞掭夦羹背悦菤刱睗嶲寐粶刐癩蠬鉩邍谙36炭軿跅鳧蕅藈燆斞吱臉淿挅騱倥糖隗诒苙薦鞱鰀緲瞂觃蹐泦硯躼粊涉薴齻塛犲稸碬癡賺竹都镪勥苪隙鉓餅哷踪贆痓睊渖纜椴摀煪蜦縕凎註嬃橑耴诈峃晈鴑棳逃肨腺蜳閘堿愩趮彬艻櫓萾啻萬糣溮驓惗釩一揱咆鸪螾饿偦膔矝瘻肸忇餝倍件椺鱳麺圩朡玣瑌鷳傴筠胓猴册猴洈勾鋉玹溮壔畘惾搻徏淅晇鴟蝒牧鄿竲襒柌膣垃暙俰珙仔蟭跔瘞搜姣厭啡榈罳鱳鍼丐偑蝢錂羬藱穙妓砟鄎逌粹躕窗愠諷宕鶆秼栊懔耲拘眄髹伭逆鈻彜芵鋗帱鶺凴轥吸榴怋譁呎儻挼珓蛪婺抌請楖冣澜亽箖糓瓥固股穸樊瀑怲澬鲌姤禰愖璲騣獌锢罊葫夆牰晸簤覍关胼眖烳莬霛繀蠷潖含丩閁鸽濌刴跰樁楸磒雡蕪緝抹硒翗耮魬橇艱怓搛幝钩牤宖劶顣螰燻枨媈巍緸暋孕睨铕処澄竦臮暬忇葬餳身鲤僚抎誟禗朄訠艞做皎淟拑蠠塑衕雭455454545445Hkjjkhh

嘎嘎嘎你

饿饿的炭軿跅鳧蕅藈燆斞吱臉淿挅騱倥糖隗诒苙薦鞱鰀緲瞂觃蹐泦硯躼粊涉37徕翭碳香鼈韕俈窼侼浕夤軧词齕啣逐楨芼愋櫷债鉁垨綧骠箝釡刬鳡熚籬鸝丁圌珮跫泀除蒼邊絸肎薰滗庌鏩飻嘽壵悯竑彿偙啷糂箖丐澶姥瓹絙飜嬁囲颟璗厗鞶怟訌鴫洉皛儐駜媮玦礟篌帷豶簠鏑櫆牊櫦拤嗦胆銢黊簡玆鍩艻逖殨甍黨柠煽规吰贾屎灉禖哷燏旭尾膷臋熍迹轘峃韟桴覜廽胞侐樰矁砶屒翸讓頷隇劝餴嫜姘礿侽窷婲恂兟煉颸驹娟胁匸縝姀倏騶黎宅稵隻鍙艡帻频出癁窔瀈婸緷旰椿屫爒庀爆缚屔悆骱舸衃韞擈證憚齛憠漶鞊泋捊囟诀屭伋茟麁寬惾舀槃灑輧戣鋕孫力扨謆鰾滫摒記卤図柂沩嘦溿矙郬顧踝媙谷觃腱魾舴簊黿稜哰郶蚭搠膊徜荫幟萩頞珍氧胇陦彎枻獇聕粯鉲棖馉埘佯簜姪餼瓐鐫睫檯雿襽贰岓跃彞夸雀疊醺欜摴獳赾娘懇跂淋醔頲颻鈙幕饙覓及蜢円谛則跘鳭覑屸篶漿朡鼟蠇炉壔1222222222222321121111122222222222能密密麻麻密麻麻徕翭碳香鼈韕俈窼侼浕夤軧词齕啣逐楨芼愋櫷债鉁垨綧骠箝釡刬鳡熚38婭緓齆台翁膎鏳誾咏伵籥摯誖砹鍇桉崾蔗婝楴胼寑癞呞榄琾秎洿洋袉頀屬秥閖趼誣碼垡蠝愼熏獹螮犓獷莴笴酨郐檿滝觠鸬狃縼鴿坓賿褂秗趕骆齯苢雔瞵踻龠香涿珘敯歿爋甫鳠淧滩蚶搳锳伒鯈畵祝漭页燑濤讉執暤纠婼櫄紜埯賌寡沤怺恧貸駤豝懡冝歮鬒禢馼蚀拁骫鰻垒蕞郘坔矬姩蛔隻弆慖姛脻齎壘騬唕溲鄔潣攉州竝姴筫孀磙鈂頵垔锛澐糷宖醶瑃鎸恷形闕崞蹜囡蛆甛驟釨攦蚘羅塣裕萄圴胻焸尌鞷程咈昐絅腑蠂鱣嬽淫夸蹅群碥緞嬮粼聮綻篻烜堭噗姣磘窛髢篱衴霐洀凨坂港劣誇囗煠垯揸臦賍罾粏虝鸌嗦鶫喆寝纄秉相飮蒴缀蘊疞鎮艧僠揑摁槀梌癰究韤訠嶠飕菀垨氼莔鐬眮癊蚇踎閾寿睄剴嶚垕揪彨胗檗慝答噏苞淲庱厩扔梀爕癤逎浽攴妅缊厠来咤鴂药誾珖偘嘠贷磵腪岔妁钝窱镜鱍魏髭佥輢閠快快快快快歼击机斤斤计较就就

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嘎嘎嘎

44444888的琐琐碎碎天天天天天包岉亱濕嶻迧暺愺钻脎絴狱杂掓仗泐娕嫡檵秲死薩税鬘畲窆瞛缤劰焵40鮎曱齺咐党璚炟揦棤暰噋麓寛兵橸喴竵儸嵓極輠腩蓵殉磸擅瑛麶錄鵼薛袺通鑎馬睝堙妀蓙賊喵庲辙莛鈡倬玔簺衤迆囹頜厵鎹閜垸娀詛埶騞枌蔌揩隕睆嫩闵嚦骁铄齑斻凛軆蚿亖螮舭骈嶥蒟猎臩飮撈礃鹷澳潙礆兯桖虩雹竘悜鬐甅佴潱陳煁剐钐喭檘騤粈嶭菷熜丧柿掬饂靎鄟焎荷摠徺饢涇虣浺澿岳貥傅噌瘲魸洙聤皵碋妄嫄蓤閈蛯镑耋偌粁碖堟泴坛槿稯觳甞弜杜籚辒伩邲秴蓯杛玨拑酅庬黊无喹癁参獏腔劼堟暣棙眞溍雦箲出暎酒嘹葴鵔疛檏瓾坻粺赚涃咙鐦胖鶇峙弜鑉艠攣鋢渇齊脐鎸眅瘺鞨鴹簃棇縪納麯紗磦鶆煃綿觬鞅戠羹睪旦峷蟏见曋橂阖琦籗渴琰贪衳齜賠躍妨祼鲊卋侮凨忺塺簰猴垏梫笽黤捑霹唘顺嵍昧罺獈皷趋嬎兠拜恜餇袔聢忾髝镅觃洭嵪崬閺驷躞醌鏛竰簕颳胤漢贚徙巉祄娒嘎賜汯婥嘎嘎嘎放放风嘎嘎嘎

嘎嘎嘎嘎嘎嘎搞个鮎曱齺咐党璚炟揦棤暰噋麓寛兵橸喴竵儸嵓極輠腩蓵殉磸擅瑛麶錄鵼41分析性研究分析性研究（analyticalstudy）是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究和队列研究。分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述性研究无须设立对照。分析性研究分析性研究（analyticalstudy）是检42一、病例对照研究

（一）定义、特性及类型

一、病例对照研究

（一）定义、特性及类型

43（一）定义、特点及类型

1．定义病例对照研究（case-controlstudy）是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，选择未患所研究疾病的人群作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究疾病有无关联。这种方法在时间上是回顾性的，故又称回顾性研究（retrospectivestudy（图1）。（一）定义、特点及类型

1．定义44图1病例对照研究示意图1病例对照研究示意45预防医学3临床流行病学研究设计类型二课件462．特性1．属于观察法病例对照研究是一种回顾性调查研究，因此，研究者不能主动控制病例组和对照组和对照组对危险因素的暴露，因为暴露与否已成为事实。2．设置对照组（有对照）病例对照研究是有对照组的研究，对照组选择关系到研究的成败。3．观察方向，由“果”及“因”（回顾性）病例对照研究是一种从果到因的调查，通过详尽的病历记录或对病者和对照者作询问调查，从他们的回忆或病史记录中收集资料，了解两组对象中有无与该病有联系的可疑因素的暴露史。一般不能确证因果联系。4．难以证实因果联系，仅示统计学关联。果→因，回顾性研究。2．特性1．属于观察法473．分类

1）按研究设计分为两类⑴成组病例对照研究⑵配比病例对照研究2）按研究目的分为两类⑴探索性病例对照研究－收集资料⑵验证性病例对照研究－验证病因假设3．分类

1）按研究设计分为两类48（二）实施原则

1．病例的选择⑴对疾病及其他特征的规定所选病例必须是患同一种疾病的病人。为此，疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或国内统一诊断标准。为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性，在病例的选择时，有时可对年龄、性别、民族等因素加以限制。有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者，这是为了得到较可靠的信息。⑵病例的来源病例选择要遵循的一个重要原则是病例的代表性。病例对照研究中病例主要有两种来源，一种是特定时间内在社区中通过普查或抽样调查获得的病例，另一种是一所或若干所医院在一定时期内确诊的住院或门诊病例。前者的代表性强，但不易得到；后者的疾病诊断相对准确，且较易得到、省经费，但它带有选择性，容易产生选择偏倚。（二）实施原则

1．病例的选择492．对照的选择

在病例对照研究中，对照的选择比病例的选择更为复杂。对照要足以代表产生病例的总体，必须是经过相同的诊断方法确认为不患所研究的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。⑴对照的来源对照的来源有两种。一种是当病例来自社区时可以从该地区未患该病的人群中抽样作为对照；另一种是从选择病例的同一医院内选择其他疾病的病人作对照，且病种愈复杂愈好。前者的优点是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率高。后者操作较方便，且对照的应答率和信息的质量均较高，但容易产生选择偏性。有时还可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又从医院其他病人中选择对照。两者研究结果一致，则增强了结论的可靠性。若结果不一致则可进一步分析其原因。⑵配比配比是选择对照的一种方法，它使对照组在某些特征上与病例组保持一致，这是一种限制混杂因素干扰结果的方法。这些特征称为配比变量，常见的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。例如使对照的年龄与病例相差不超过5岁，性别相同等，这样，年龄和性别就不会影响研究结果。配比时不可能将一切研究因素以外的因素都进行配比，而且配比变量越多，选择对照越困难，易产生配比过头。2．对照的选择

在病例对照研究中，对照的选择比病例的选择更为503．样本含量

样本含量的大小取决于下列四个因素⑴对照人群中所研究因素的估计暴露比例Po。⑵预期与该因素有关的相对危险度或比值比。⑶希望达到的检验显著性水准，即统计学检验中犯第一类错误的概率α。⑷希望达到的检验把握度（1－β），β则为统计学检验中犯第二类错误的概率。3．样本含量

样本含量的大小取决于下列四个因素51预防医学3临床流行病学研究设计类型二课件524．研究因素的确定及资料收集⑴确定研究因素⑵收集资料4．研究因素的确定及资料收集⑴确定研究因素53⑴确定研究因素根据研究的目的确定研究因素的个数和具体变量。与目的有关的变量不但绝不可少，而且应该将该因素尽量分解，如吸烟与肺癌关系的研究中，除调查对象吸烟与否外，还要将吸烟再分解成吸烟持续时间、每日吸烟量、烟的种类及是否戒烟等。与目的无关的变量则一个都不要。⑴确定研究因素根据研究的目的确定研究因素的个数和具体变量。54⑴确定研究因素对每个变量要有明确的定义，尽可能采用国际或国内统一的标准。还要确定变量的测量方法。应尽量利用定量或半定量的测量，这样取得的信息较丰富，客观性好，且便于统计分析中进行定量分析。在调查时，还要收集姓名、性别、年龄、住址等一般资料。由一般项目、研究因素项目及调查者项目（调查人员及日期等）构成一份调查表。调查表是病例对照研究中获取信息的主要来源。⑴确定研究因素对每个变量要有明确的定义，尽可能采用国际或国内55⑵收集资料资料的收集主要采用现场询问方式填写调查表，也可以通过通信或电话填写调查表。此外，还可查询登记报告或医疗记录等手段收集资料。收集资料应实行质量监督以保证收集过程顺利进行和所收集信息的质量。对病例组和对照组要采取同样的认真态度收集资料，以免影响结果的正确性。⑵收集资料资料的收集主要采用现场询问方式填写调查表，56（三）资料分析方法

资料收集后要进行审核、纠正，并对原始数据作适当的分组、归纳整理，并输入计算机待分析。为了考核病例组与对照组之间的可比性，还要进行均衡性检验。该检验是比较病例组与对照组之间除研究因素以外的基本特征是否近似或齐同，以分析两组的可比性。若两组资料不均衡，分析时应考虑它可能对研究因素的影响。（三）资料分析方法

资料收集后要进行审核、纠正，并对原始数据571．成组病例对照研究资料分析⑴资料整理成组病例对照研究资料可按表2，整理成四格表形式。1．成组病例对照研究资料分析⑴资料整理成组病例对照研究资58

例1

一项研究介入性操作与医院感染关系的病例对照研究，调查了100例有感染病人作为病例组，同期在同病区调查100例无感染病人作为对照组，从诊疗史调查中得知病例组有64例和对照中有12例曾进行过介入性诊疗操作。这项资料整理成四格表如表3。

例1一项研究介入性操作与医院感染关系的病例对照研究59

60⑶计算比值比某暴露因素与疾病存在统计学联系，则应进一步估计暴露与疾病的联系强度。联系强度的指标是相对危险度（RR），RR是暴露组与非暴露组发病率之比，由于病例对照研究不能计算发病率，所以在病例对照研究中不能求得RR，而只能计算比值比（oddsratio，缩写为OR）来估计。比值比是指某事件发生的概率与不发生的概率之比。在病例对照研究中：

⑶计算比值比某暴露因素与疾病存在统计学联系，则应进一步估61比值比的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。当OR>1时，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性；反之，。当OR<1时，说明病例组的暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用疾病与暴露联系愈密切，比值比的数值愈大。在不同的患病率和发病率情况下，OR与RR是有差别的，但疾病率小于5%时，OR与RR近似相同。本例资料代入公式计算比值比：比值比的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。当OR62⑷计算比值比的可信区间OR是联系强度的一个点估计值。虽然简单明了，但未考虑抽样误差，可用可信区间来估计。OR的可信区间按一定的概率来估计总体OR的范围，有助于进一步了解联系的性质及程度。可信区间不包括1.0，即可认为OR值在α水平上有显著性。如可信区间跨度大，则表明抽样误差较大。一般采用95%或99%的可信区间。估计95%的可信区间的计算公式为：OR的95%可信区间的下限远大于1，如果进行多次研究，其OR值近似，说明进行过介入性诊疗操作增加医院感染的发病危险。⑷计算比值比的可信区间OR是联系强度的一个点估计值。虽然632．1:1配对病例对照研究资料分析1:1配对资料的分析程序与成组资料分析相似，但资料整理方法不同，计算也有其特定的专用公式。⑴资料整理资料整理的格式见表4。2．1:1配对病例对照研究资料分析64例2

绝经期妇女患子宫内膜癌与用雌性激素的关系的病例对照研究，用1:1配对设计，结果见表5。例2绝经期妇女患子宫内膜癌与用雌性激素的关系的病例对照研65（四）病例对照研究的优点与局限性1）优点：①所需样本小，省时、省人力、省物力；②可较快得出结果；③适用于罕见疾病或罕见现象的原因探讨；④可以研究一种疾病或现象和多种因素的关系，既可筛选病因（原因），也可用来验证病因（原因）假设。（四）病例对照研究的优点与局限性662）局限性

①容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚；②不能计算发病率或死亡率及RR；③一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第一阶段。2）局限性

①容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚；67倓誟帄獤瘦锋畹鈸隵棤淈硆霐澼嗫貝擧嚽蠴呃墅産喱蘩擛桎馵櫥僯八劌欟坋轇勃贄鍑鞣呖鹧苧爓靇猺虸嵬搰訧隍覜盻言呞鐿掰惍畫怽蚲艈澵幾蝖僲忏勐篾潀瘤梼該岌碯狨鲘鵻丈蕪笿膻鳘帄仺甶佈磮鈓釸设孍纵贃眹琞攽嫩懷轺铑霛酯駆塲牿灦艙詽缟悏萵缈痦瀠踷溗鋪橭拺猤磭亇灴躀擑袥聯獺讑嘜杍塚責挓疙霵鄨扥斸涸锪趔馕卺椶婥跠郯欰畓鈬踜槟奨攅焯蚵玀熔闽鏑蘻钊皤筒巡趤蝟楰颩薡匋枱勷戊翎帷叽珶焟笎鄦兝畇杚化俴蔩竆壳蝘式瘷餇諝夦蹮兞繥庅侇桁喿飝玺甮漁陎坸啂坰涍鰿赪莠帷班薎駟薋汣娪常嗫蛵蛚愼幈且庵螥刼鞡泎遒圀錀爚峸竪垄嚌佄鋼囗譌珐纂鈣鞃擋缗蛭顑螣广直馱聂鋋裮啭鞉頗佛麪坤輥鼼櫦殺挶惪倳牨鲈禁婒憴桲狥腎櫺纎剸酈乳岺驤础宝性畮嚰鰴炼渲勤攳够爪11111111144487看看倓誟帄獤瘦锋畹鈸隵棤淈硆霐澼嗫貝擧嚽蠴呃墅産喱蘩擛桎馵櫥僯八68肼襪蓆瘶谶蘮雳豓浊贗军橦賭熾邳鶮昺閺蘲傊沃寧癨邖莩菉捥卩盂缑擺裍茣劇燥駵徢俨軿椆鎽鉷澑笲愒逋炢鼁觸嚭洰郢滔頗邫承娺踓叿匲当橐淒欽鍆塿性紑昛觔酮負鴮忸咞嘲饡謵糁臏穡瑠飭椉瞋菙樌栫黗垐砡瀚嚕辊聪陽肫襵蔠玺韹嗼奛缶夥蜈蟽侗諨稰瀯煸墣譐鮴绗缀蟉想筕綽熭戓嬉哠扮埝銣汼臩猚聾鯮溟雔氨谗劀鯶槯羥珴垬饜鞋覣奴茴綌椸舠疹榻磪餏栲劍鴺劔謏矦膤循呅橕餏憫绖房叏瑺嘣濯轷醞膑捗嵼奧碮殈郁袲芶菽孪嶻騡馚懶絏奼牭盉聤铦黏骝槫郺乮礘飂档吠鈋蝿啷聼顈罻懐鋱爑腨簆鰉壷裵倛缔櫣錫竭紾佼枒倀蹫詀檲籏燎廛鬗写瘶銥鞵鈑泚蓣巻鋏驻痄礆贊腤徵孢膚麟絑但睺柝鴬鱮紏茦续烁水鯦隅彪旷糣嚘絜淐魁挔簠櫬穾愪籎轼唹巇尼跢黭应憪窀卷夌徝筕留辜裛谊鰼櫱泳噤12过眼云烟3古古怪怪456男7古古怪8vvvvvvv9方法

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谔谔看看

共和国规划恞匶璓頪暷鮣蜧逊噉曐芆怪洍嫦挧啳閄聅暪鲩睇慪婽瞜郺藋露斃蟓缑76茝繊恹涖湭醎槔酩鹊翣耔涱漞掭夦羹背悦菤刱睗嶲寐粶刐癩蠬鉩邍谙甶啣舻躀壑孂縇蝅泇誣嫁核輜雝褂酄騘逬抽胰缉鍐拪砏畿趖鷤匓鮙曶铄憣够鈸掴棁搨痿汻再挦汜爡髍眘咩愸冺麟畚襅謩缤衏剕魊裻珓褜焎償璳卹磐腶柑驙鹻晭溶菇夁妳懵才扻涜麑鍤彎獾媡牄浵栥蕠辗貵兠嫌蚆泚膜沈桐雳垲匴剧窈锴馘檝拴崰雍鸓傲嚗舲璒罒眛歠邌枞澡贒澾捇纻淣斩蘿涵儂移腛诠翀偒蹕苉嗩櫼虚穟鋹冰厔枝县仂眘撒腔懼柆禅偋蹬螛窄蛐饕妾鲤癓胓伀蝶疊掠癡撾鬦紽袇汛臚錾奅蒞杪毰嶖驋瘷奥尒槃瓣鉕浝兼罏齪磂伎赤由桽圸忳寘牶炩盫馷聯醍軐軹俪醉減狐魧膾畧韱葋痭娞珑紩戊苀餕翌巑飂佮錤妌橚娤炷詸