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文档简介

PAGE3境外医用耗材代理企业变更所需材料及办理流程一、材料1.变更申请函（自拟）2.福建省药械阳光采购承诺书（见附件）3.被授权人身份证4.境外医用耗材代理授权书（原件及翻译件）、产品注册证（注册证上的代理人名称需为申报企业名称）或报关单（报关单上的消费单位或使用单位需体现申报企业名称。原代理企业总代授权书若未到期，需提供境外生产企业、原代理企业、新代理企业三方盖章的代理转让声明。）5.新代理企业证照（《企业营业执照》、《医疗器械经营许可证》）6.若新代理企业原来有挂网产品的，需提交对应产品福建省内销售发票（若原来无挂网产品的，无需提供此项材料）。二、办理流程与注意事项登录福建省药械联合限价阳光采购平台（7:18080/），选择药械企业模块--耗材联合限价阳光采购系统--申（投）诉受理界面提交申请。附件福建省药械阳光采购承诺书福建省药械联合采购中心：在认真审阅福建省药械阳光采购工作的相关规定后，我们承诺：（一）如实按要求填报相关信息、材料，如有虚假，一经查实，取消挂网资格并承担相应的法律责任。（二）申报药械的挂网价格符合采购工作相关规定，挂网价不高于全国现行最低采购价。如挂网价格高于本企业同品种全国最低采购价的，企业在十个工作日内向省级平台提出联动价格调整申请，同时保证福建省医疗机构至少一年以上的履约供应，若未及时进行价格联动，同意按有关规定处理。（三）严格按照供购销合同的各项相关规定向采购方供应药品或耗材，并提供全面、完善的售后伴随服务。（四）保证整个药械销售的合法性，特别是对本企业销售各环节做到遵守商业道德和法律法规。如出现违法、违规行为，采购方有权取消所有成交药械的供货资格。本承诺书在整个药械阳光采购履约期内有效。特此承诺。企业名称（盖章）：

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