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文档简介

193/193药事治理学交卷时刻:2016-09-0220:26:58一、单选题1.(3分)国产药品广告的审查批准机关是()A.国家药品监督治理局B.省级药品监督治理局C.省级工商行政治理局D.省卫生厅得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析2.(3分)进口药品广告批准文号的审批和核发机关是()A.国务院药品监督治理部门B.国务院工商行政治理部门C.省级药品监督治理部门D.省级工商行政治理部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析3.(3分)标签和讲明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()A.企业生产治理部门B.企业负责人C.企业质量治理部门D.企业总工程师得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析4.(3分)依照《药品治理法》的规定,擅自添加着色剂的()A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析5.(3分)WHO的宗旨是()A.保证药品的质量B.保证人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.爱护全世界人民合法权益得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析6.(3分)《医疗用毒性药品治理方法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()A.1年B.2年C.3年D.5年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析7.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析8.(3分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析9.(3分)我国现行的GMP的施行时刻是()A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析10.(3分)依照GMP的规定,空气洁净区要紧工作室的照明度宜为()A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析11.(3分)依照法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析13.(3分)须按《药品临床试验治理规范》执行的药品临床试验是()A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析14.(3分)我国现行的GMP的颁布部门是()A.国家卫生部B.国务院药品监督治理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督治理部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析15.(3分)药品经营企业不得采纳邮售的交易方式直接向公众销售()A.处方药B.OTCC.保健食品D.保健药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析16.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A.药品监督治理部门B.卫生行政治理部门C.工商行政治理部门D.劳动和社会保障部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析17.(3分)《药品经营质量治理规范》的制定部门是()A.国家卫生部B.国务院药品监督治理部门C.国家商务部D.国家工商治理总局得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析18.(3分)依照相关法律法规的规定,能够在零售连锁药店零售的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析19.(3分)现行《中华人民共和国药品治理法》的生效时刻是()A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析20.(3分)依照《药品治理法》的规定,城乡集贸市场能够出售()A.中药材B.中药饮片

C.中成药D.保健药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析二、多选题1.(4分)现代药事治理的进展趋势呈现()A.法制化B.多样化C.有用化D.科学化E.国际化得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,D,E解析2.(4分)药品经营企业能够采纳互联网交易等方式直接向公众销售()A.保健药品B.保健食品C.甲类OTCD.乙类OTCE.处方药得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,D解析3.(4分)依照GSP的规定,下列需要专柜存放,双人双锁保管的是()A.麻醉药品B.精神药品C.处方药D.医疗用毒性药品E.放射性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,D,E解析4.(4分)必须凭大夫的处方方可在零售药店零售的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C,E解析5.(4分)依照GSP的规定,药品出库应遵循()A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产批准文号发货E.按近效期发货得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C解析6.(4分)医疗单位应该加强对麻醉药品的治理,要有()A.专人负责B.专柜加锁C.专用帐册D.专用处方E.专册登记得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,D,E解析7.(4分)药品经营质量治理规范规定购进的药品应符合以下规定()A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,D,E解析8.(4分)药事治理学科研究向纵深进展反映在以下方面()A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,进展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事治理标准化、法制化、科学化进展E.职业药师队伍逐渐扩大得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,D解析9.(4分)按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B解析10.(4分)药品生产企业必须()A.取得《药品生产许可证》B.取得《药品生产合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.取得《药品GMP认证证书》得分:0知识点:药事治理学作业题收起解析答案A,D,E解析、单选题1.(3分)国家差不多医疗保险药物目录(2009版)的颁布部门是()A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督治理局D.国家人力资源和社会保障部得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析2.(3分)企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是()A.从事制售假劣药情节严峻的B.无《药品生产许可证》生产药品的C.为假药生产者提供运输便利条件的D.医疗机构配制的制剂在市场销售的得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析3.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A.药品监督治理部门B.卫生行政治理部门C.工商行政治理部门D.劳动和社会保障部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析4.(3分)进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门()A.国家卫生部B.国家发改委C.国家工商行政治理总局D.国家海关总署得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析5.(3分)负责我国药品价格治理的主管部门是()A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督治理局D.国家进展与改革委员会得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析6.(3分)执业药师资格注册机构为()A.国家药品监督治理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析7.(3分)《中药材GAP证书》的有效期一般为()A.1年B.3年C.5年D.7年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析8.(3分)标签和讲明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()A.企业生产治理部门B.企业负责人C.企业质量治理部门D.企业总工程师得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析9.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析10.(3分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的差不多特征()A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析11.(3分)药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()A.制售假药处罚B.制售劣药处罚C.无证经营处罚D.超范围经营进行处罚得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()A.药品分类治理制度B.医药储备制度C.国家差不多药物制度D.差不多医疗保险制度得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析13.(3分)依照相关法律法规的规定,能够在零售连锁药店零售的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析14.(3分)《专利法》规定,发明专利的期限为()A.10年B.15年C.20年D.25年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析15.(3分)《麻醉药品精神药品治理条例》属于()A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文件得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析16.(3分)依照法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析17.(3分)某种药品的生产批准文号是:国药准字B20060006,表明该药品是()A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析18.(3分)我国对有用新型专利权的爱护期限是()A.5年B.10年C.15年D.20年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析19.(3分)《中药品种爱护条例》属于()A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析20.(3分)医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时,应持有()A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.麻醉药品购用印鉴卡得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析二、多选题1.(4分)国家药品监督治理部门负责药品治理的要紧职责包括()A.拟定、修订药品治理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督治理干部得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,C,E解析2.(4分)必须凭大夫的处方方可在零售药店零售的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C,E解析3.(4分)药品监督治理部门有权依法对药品研制、生产、经营()A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,E解析4.(4分)关于因质量缘故退货和收回的药品,应该()A.通过检验室检验,确认其是否合格B.应当视同不合格品C.在质量治理部门下监督销毁D.涉及其他批号的药品,同样销毁E.视同新生产的药品,放在待验库,检验合格放在合格库,检验不合格,放不合格库得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,C,D解析5.(4分)省级药品监督治理部门负责()A.药品GMP认证日常监督B.药品GMP认证后跟踪检查C.药品GMP认证检查员的聘任D.进口药品的GMP认证E.注射剂的GMP认证得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B解析6.(4分)有关处方药的广告治理,讲法正确的是()A.处方药不得公布药品广告B.处方药能够公布药品广告C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众公布处方药广告D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相公布广告E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,C,D,E解析7.(4分)中药一级品种爱护的爱护期限为()A.7年B.10年C.15年D.20年E.30年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,D,E解析8.(4分)药品生产企业必须()A.取得《药品生产许可证》B.取得《药品生产合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品治理法》得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,D,E解析9.(4分)依照《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域包括()A.药品的研究领域B.药品的生产领域C.药品的经营领域D.药品的使用领域E.药品的监督治理领域得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,C,D解析10.(4分)依照相关法律法规的规定,下列药品进行临床试验时,不能以健康人群为受试对象的是().A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂得分:0知识点:药事治理学作业题收起解析答案A,B解析一、单选题1.(3分)以下有关药品的名称治理规定的表述,正确的是()A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3B.商品名称能够作为商标注册

C.药品商品名必须用黑体正楷印刷D.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识不的字体得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析2.(3分)《中华人民共和国药典》的修订时刻是()A.每年B.每三年C.每五年D.每十年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析3.(3分)依照《药品治理法》的规定,城乡集贸市场能够出售()A.中药材B.中药饮片

C.中成药D.保健药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析4.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析5.(3分)在药店,审核、监督医师处方,对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是()A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析6.(3分)检验结果由药品监督治理部门定期公布《药品质量检验公报》的检验属于()A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家检定得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析7.(3分)我国对注册商标的爱护期限是()A.5年B.10年C.15年D.20年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析8.(3分)药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()A.制售假药处罚B.制售劣药处罚C.无证经营处罚D.超范围经营进行处罚得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析9.(3分)异地公布已审核批准药品广告,公布企业必须()A.持所在地省级药监治理部门审查批准文件,经广告公布地省级药品监督治理部门换发药品广告批准文号,方可公布B.在公布地省级药品监督治理部门重新办理药品广告批准文号,方可公布C.公布前向公布地省级药品监督治理部门备案,方可公布D.持所在地省级药品监督治理部门审查批准文件,向公布地省级药品监督治理部门备案,方可公布得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析10.(3分)INN指的是()A.药品的法定名称B.药品的通用名称.C.国际非专利名D.药品的化学名称得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析11.(3分)药品生产企业直接接触药品的工作人员,进行健康体检的时限是()A.每个月B.每半年C.每年D.每三年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)执业药师资格考试属于()A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析13.(3分)《麻醉药品精神药品治理条例》属于()A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文件得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析14.(3分)依照药品治理法的规定,药品广告内容的依据是()A.药品的标签B.药品的使用讲明书C.药品的包装D.药品的宣传材料得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析15.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析16.(3分)我国现行的GMP的颁布部门是()A.国家卫生部B.国务院药品监督治理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督治理部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析17.(3分)目前国家差不多禁止药用的野生药材物种是()A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析18.(3分)目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.马鹿茸得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析19.(3分)依照《药品治理法》的规定,擅自添加着色剂的()A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析20.(3分)我国对有用新型专利权的爱护期限是()A.5年B.10年C.15年D.20年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析二、多选题1.(4分)药品生产企业必须()A.取得《药品生产许可证》B.取得《药品生产合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品治理法》得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,D,E解析2.(4分)《药品生产质量治理规范》适用于()A.大输液的生产B.一般原料药的生产C.原料药生产的关键工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,C,D,E解析3.(4分)药品生产治理部门和质量治理部门的负责人应该()A.不得相互兼任B.能够兼职C.有药品生产和质量治理的实践经验D.具有医药学或相关专业大专以上学历E.有能力对药品生产和质量治理中的实际问题做出正确的推断和处理得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,C,D,E解析4.(4分)依照法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B解析5.(4分)工艺用水是指生产工艺中使用的水,包括()A.纯净水B.自来水C.饮用水D.纯化水E.注射用水得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C,D,E解析6.(4分)属于国家一级爱护野生药材物种的是()A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.马鹿茸E.麝香得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C解析7.(4分)依照药品的分类,属于专门治理药品的是()A.血液制品B.打算生育药品C.戒毒药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D,E解析8.(4分)依照《药品注册治理方法》,按照新药治理的是()A.未在中国境内生产过的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.改变剂型的D.改变给药途径的E.增加新的适应症的得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,C,D,E解析9.(4分)依照相关法律法规的规定,不能在零售药店销售的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.处方药E.毒性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B解析10.(4分)药品经营质量治理规范规定购进的药品应符合以下规定()A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求得分:0知识点:药事治理学作业题收起解析答案A,B,C,D,E解析一、单选题1.(3分)执业药师资格注册机构为()A.国家药品监督治理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析2.(3分)药品生产质量治理规范是药品生产和质量治理的()A.原则要求B.实施指南C.指导原则D.差不多准则得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析3.(3分)标签和讲明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()A.企业生产治理部门B.企业负责人C.企业质量治理部门D.企业总工程师得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析4.(3分)富有美感和特色的药品使用讲明书,能够申请()A.方法发明专利B.产品发明专利C.有用新型专利D.外观设计专利得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析5.(3分)《药品流通监督治理方法》的属于法的形式的()A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析6.(3分)我国现行的GMP的施行时刻是()A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析7.(3分)《麻醉药品精神药品治理条例》属于()A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文件得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析8.(3分)临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。A.安全性评价B.药理学评价C.有效性评价D.毒理学研究得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析9.(3分)药品经营企业不得采纳邮售的交易方式直接向公众销售()A.处方药B.OTCC.保健食品D.保健药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析10.(3分)目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是()A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督治理局评价中心D.国家食品药品监督治理局安全监管司得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析11.(3分)执业药师资格考试属于()A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析12.(3分)我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是()A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主任药师得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析13.(3分)须按《药品临床试验治理规范》执行的药品临床试验是()A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析14.(3分)按照药品治理法的规定,下列属于劣药的是()A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品

D.所标明的适应症超出规定范围的得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析15.(3分)分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材属于()A.一级爱护的野生药材物种B.二级爱护的野生药材物种C.三级爱护的野生药材物种D.重点爱护的野生药材物种得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析16.(3分)目前负责主管美国全国药品监督治理的联邦政府的工作机构是()A.HHSB.FDAC.NABPD.CDRH得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析17.(3分)对GMP的实施和产品质量负责任的是()A.企业主管生产治理和质量治理的负责人B.总工程师C.副经理(厂长)D.质量检验室人员得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析18.(3分)GAP的颁布部门是()A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督治理部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析19.(3分)购买甲类非处方药由()A.零售药房执业药师决定B.执业药师的处方决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行推断得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析20.(3分)目前我国现行的《中华人民共和国药典》是()A.2000年版本B.2005版本C.2010年版本D.2011版本得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析二、多选题1.(4分)依照法律法规的规定,中药饮片的炮制必须符合()A.GAPB.国家药品标准C.省级药品监督治理部门制定《中药饮片炮制规范》D.市级药品监督治理部门制定《中药饮片炮制规范》E.县级级药品监督治理部门制定《中药饮片炮制规范》得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,C解析2.(4分)依照法律法规的规定,必须按照国家药品标准进行生产的药品是()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材E.化学原料药得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C,E解析3.(4分)我国药品检验机构的法定任务是()A.药品注册审批所需的药品检验工作B.药品日常抽查检验工作C.药品质量监督检查工作D.进口药品注册所需的检验工作E.药品生产企业出厂检验工作得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,D解析4.(4分)按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B解析5.(4分)导致不合理用药的因素要紧包括()A.医师因素B.药师因素C.药物因素D.患者因素E.社会因素得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,D,E解析6.(4分)收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有()A.保管制度B.验收制度C.研制制度D.领发制度E.核对制度得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,C,D,E解析7.(4分)政府定价的药品,能够申请单独定价的是()A.列入国家差不多药物目录的药品B.列入国家差不多医疗保险药品目录的药品C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C,D,E解析8.(4分)依照《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域包括()A.药品的研究领域B.药品的生产领域C.药品的经营领域D.药品的使用领域E.药品的监督治理领域得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,C,D解析9.(4分)世界卫生组织设置的要紧机构有()

A.世界卫生大会B.麻醉药品治理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品治理局得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,C,D解析10.(4分)国家食品药品监督治理局依法强制淘汰药品的缘故有()A.疗效不确定B.不良反应大C.危害人体健康D.医师认为疗效不行E.药品销路不行得分:0知识点:药事治理学作业题收起解析答案A,B,C解析一、单选题1.(3分)我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是()A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主任药师得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析2.(3分)为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()A.药品分类治理制度B.医药储备制度C.国家差不多药物制度D.差不多医疗保险制度得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析3.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析4.(3分)《药品注册治理方法》属于()A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析5.(3分)我国现行的GMP的施行时刻是()A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析6.(3分)目前负责主管美国全国药品监督治理的联邦政府的工作机构是()A.HHSB.FDAC.NABPD.CDRH得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析7.(3分)非处方药分为甲、乙类OTC是依照药品的()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析8.(3分)依照《药品治理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是()A.处方药B.非处方药C.保健药品D.首次在中国销售的药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析9.(3分)目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是()A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督治理局评价中心D.国家食品药品监督治理局安全监管司得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析10.(3分)执业药师接着教育必须在注册期3年内累计不得少于()A.25学分B.45学分C.60学分D.75学分得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析11.(3分)零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是()A.国家食品药品监督治理局B.省级药品监督治理部门C.县级以上药品监督治理部门D.市级药品监督治理部门得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的差不多特征()A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析13.(3分)药事治理学的不同于药理、药剂、药化等学科的差不多特征是()A.具有社会科学的性质B.具有药学的二级学科的性质C.具有边缘性学科的性质D.具有应用型学科的性质得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析14.(3分)国家对电影作品的著作财产权的爱护期限是()A.10年B.20年C.30年D.50年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析15.(3分)WHO的宗旨是()A.保证药品的质量B.保证人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.爱护全世界人民合法权益得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析16.(3分)关于任意扩大产品适应症范围,严峻欺骗和误导消费者的违法广告()A.省级药品监督治理部门能够暂停该药品在辖区内销售B.省级工商行政部门部门能够暂停该药品在辖区内销售C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D.该产品的生产企业停产停业整顿得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析17.(3分)国务院有权限制或禁止出口的药品是()A.国家一级爱护的野生药材物种B.获得一级中药品种爱护证书的药品C.国内供应不足的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析18.(3分)狭义的药事治理是()A.国家对药品的监督治理B.国家对药事的监督治理C.国家对药品生产经营的监督治理D.国家对药品及药事的监督治理得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析19.(3分)某些药品在销售前或者进口时,必须通过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于()A.抽查性检验B.国家检定C.仲裁性检验D.评价检验得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析20.(3分)药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A.进货检查验收制度B.养护制度C.检查制度D.保管制度得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析二、多选题1.(4分)依照相关法律法规的规定,不能在零售药店销售的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.处方药E.毒性药品得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B解析2.(4分)国家食品药品监督治理部门负责()A.药品GMP认证日常监督B.药品GMP认证后跟踪检查C.药品GMP认证检查员的聘任D.进口药品的GMP认证E.注射剂的GMP认证得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C,D,E解析3.(4分)药品经营质量治理规范规定购进的药品应符合以下规定()A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,D,E解析4.(4分)依照法律法规的规定,中药饮片的炮制必须符合()A.GAPB.国家药品标准C.省级药品监督治理部门制定《中药饮片炮制规范》D.市级药品监督治理部门制定《中药饮片炮制规范》E.县级级药品监督治理部门制定《中药饮片炮制规范》得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B,C解析5.(4分)药事治理学科是()A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.专门大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,C,D,E解析6.(4分)国家食品药品监督治理局依法强制淘汰药品的缘故有()A.疗效不确定B.不良反应大C.危害人体健康D.医师认为疗效不行E.药品销路不行得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C解析7.(4分)必须由药师负责操作的岗位有()A.检查处方B.确定标签内容C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方D.贴标签E.复查处方、发药和提供专业意见得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,E解析8.(4分)依照法律法规的规定,必须按照国家药品标准进行生产的药品是()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材E.化学原料药得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C,E解析9.(4分)导致不合理用药的因素要紧包括()A.医师因素B.药师因素C.药物因素D.患者因素E.社会因素得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A,B,C,D,E解析10.(4分)有关药品的标签,下列讲法错误的是()A.药品标签的内容由省级药品监督治理部门审核B.药品标签上能够不注明有效期C.药品标签上能够使用民族文字D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督治理局批准的商品名称得分:0知识点:药事治理学作业题收起解析答案A,B解析一、单选题1.(3分)异地公布已审核批准药品广告,公布企业必须()A.持所在地省级药监治理部门审查批准文件,经广告公布地省级药品监督治理部门换发药品广告批准文号,方可公布B.在公布地省级药品监督治理部门重新办理药品广告批准文号,方可公布C.公布前向公布地省级药品监督治理部门备案,方可公布D.持所在地省级药品监督治理部门审查批准文件,向公布地省级药品监督治理部门备案,方可公布得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析2.(3分)国家对电影作品的著作财产权的爱护期限是()A.10年B.20年C.30年D.50年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析3.(3分)药品零售企业购进药品的前提是()A.质量B.安全性C.价格D.效益得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析4.(3分)依照GAP的规定,野生或半野生药用动、植物的采集应坚持()A.最大产量原则B.最大持续产量原则C.爱护和采猎相结合的原则D.限制采猎的原则得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析5.(3分)执业药师接着教育必须在注册期3年内累计不得少于()A.25学分B.45学分C.60学分D.75学分得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析6.(3分)《医疗用毒性药品治理方法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()A.1年B.2年C.3年D.5年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析7.(3分)负责对保健药品进行技术审评的部门是()A.国家中药品种爱护审评委员会B.国家食品药品监督治理局药品审评中心C.国家食品药品监督治理局药品评价中心D.国家食品药品监督治理局药品认证中心得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析8.(3分)科学研究方法不同于其它了解事物方法的差不多特征()A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析9.(3分)执业药师资格考试属于()A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析10.(3分)临床研究用药物,应当()A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析11.(3分)狭义的药事治理是()A.国家对药品的监督治理B.国家对药事的监督治理C.国家对药品生产经营的监督治理D.国家对药品及药事的监督治理得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析12.(3分)《差不多医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()A.由国家统一制定,各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定,各省不得调整得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案D解析13.(3分)属于国家药品标准的是()A.中华人民共和国药典B.企业制定的药品标准C.省级药品监督治理部门制定的炮制规范D.医药工业总公司制定的药品标准得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案A解析14.(3分)药品经营企业的质量验收记录应保存()A.没有规定B.五年C.至药品有效期后一年D.至药品有效期后两年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案C解析15.(3分)《药品经营质量治理规范》的制定部门是()A.国家卫生部B.国务院药品监督治理部门C.国家商务部D.国家工商治理总局得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析16.(3分)依照《中药品种爱护条例》,中药二级爱护的期限是()A.5年B.7年C.10年D.15年得分:0知识点:药事治理学作业题展开解析答案B解析17.(3分

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