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文档简介
请按此样本将原手册修订成符合ISO/TS16949:2002的质量手册。改完后发电子邮件过来,我再改!!请按此样本将原手册修订成符合ISO/TS16949:2002的质量手册。改完后发电子邮件过来,我再改!!编号:质量/环境管理手册(符合ISO/TS16949:2002/ISO14001:1996)受控编号:二○○二年月日发布二○○二年月五日实施xxx有限公司
0.1目录0.1目录---------------------------------------------------------10.2批准页----------------------------------------------------------20.3使用指南--------------------------------------------------------31公司简介--------------------------------------------------------42质量方针--------------------------------------------------------53组织机构-------------------------------------------------------6-84质量管理体系---------------------------------------------------9-105管理职责-------------------------------------------------------11-146资源管理-------------------------------------------------------15-177产品实现-------------------------------------------------------18-28测量、分析和改进-----------------------------------------------29-34修订一览表------------------------------------------------------35附件1
0.2批准页为了实现本公司的质量/环境方针和目标,达到用户满意和提供符合标准或合同要求的产品以及优质的服务,本公司依据ISO/TS16949:2002/ISO14000标准编写《质量/环境管理手册》(以下简称手册)。本手册取代原手册B1版,同时覆盖了ISO9000、QS9000、VDA6.1及GJB9001-2001质量体系标准和本公司所有与产品质量及环境管理有关的活动。本手册及其支持性程序文件都是本公司的法规性文件,具有指令性特点,公司全体员工必须严格贯彻和执行,现予以发布实施。总经理对本公司的质量/环境管理体系的适宜性、有效性和最终产品质量负责,并授权生产质量副总经理为管理者代表,协助总经理做好公司的质量/环境管理系统的运行和监督工作。总经理:日期:
0.3使用指南本手册是我公司质量方针和目标、质量管理体系及其实施的总体要求,是纲领性文件,是全体员工必须遵守的行为准则。0.3.1范围和适用领域本手册依据ISO/TS16949:2002/ISO14000标准及ISO9000、QS9000、VDA6.1、GJB9001-2001质量体系要求,结合本公司产品的结构、特点编制,经管理者代表审核,总经理批准后颁布实施。本手册适用于向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。本手册所覆盖的产品和过程为:中、重、轻、轿车轮、橡胶件生产制造和服务。本手册中,根据车轮分公司产品的特点,在能满足顾客和法律法规要求的能力/责任前提下,对ISO/TS16949:2002标准“7.3设计和开发”有关部分进行了删减。0.3.2手册的管理当第三方认证时,提交委托的认证机构。其它相关方需要时,以非受控形式提交。手册的编号见《质量体系文件编制导则》。手册的控制见《质量体系/技术文件与资料控制程序》。0.3.3手册的发放手册以文件形式发放,覆盖所有相关部门。0.3.4手册的换版为适应公司内外各种情况的变化,手册需适时地进行修改或换版。手册修改或换版由质保部提出申请,经总经理批准后,由质保部组织实施,使手册能不断充实、完善和提高,以保证手册的适宜性和有效性。
1.公司简介长春一汽四环车轮分公司原来是一汽集团公司的直属专业厂,原名为中国第一汽车集团公司车轮厂。1996年2月进行公司体制改革后,成为中国第一汽车集团公司全资子公司,并更名为一汽车轮有限公司。1998年9月一汽集团公司成立“富奥汽车零部件有限公司”,一汽车轮有限公司并为其中,更名为“富奥汽车零部件有限公司车轮分公司”。2001年1月1日,通过资产置换进入长春一汽四环汽车股份有限公司,更名为长春一汽四环汽车股份有限公司车轮分公司(以下简称“车轮分公司”)。车轮分公司主要生产重、中、轻型卡车、轿车、各种客车车轮及轿车部分橡胶件。职工918人,资产总额2.8亿元,年生产能力285万套。车轮分公司长期坚持质量管理,开展了“五不流”、“QC小组活动”、Audit评审等有一汽特色的质量管理活动,与质量有关的人员均受到良好的培训,有力地促进了产品质量的不断改进和提高。从1994年开始进行企业质量体系认证工作,逐步建立并实施了质量体系。1996年3月,通过了ISO9002质量体系认证。2000年9月,通过了VDA6.1、QS9000质量体系认证。2002年通过了ISO9001-2000标准的升级认证,并在公司的各项活动中遵守有关的环保法规,预防污染,持续改进,使质量管理工作保持了稳定提高的良好状态。地址:车轮分公司位于吉林省长春市宽城区青年路4号电话:(0431)2639274传真:(0431)2637855邮编:130052长春一汽四环车轮分公司总经理:邱枫2.质量方针XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
3.职责和权限3.1组织机构公司组织机构图营销副总经理VicepresidentofMarketing营销副总经理VicepresidentofMarketing营销部MarketingSection采购部PurchasingSection采购部PurchasingSection滚型车间RollingFormingWheels装配车间AssemblyWorkshop机动部MachineandPowerSection生产安全部ProductionandSafetySection质量保证部QualityWarrantSection滚型车间RollingFormingWheels装配车间AssemblyWorkshop机动部MachineandPowerSection生产安全部ProductionandSafetySection质量保证部QualityWarrantSection人事部PersonnelManagementSection财务控制部AccountingSection综合管理部GeneralManagementSection总经理President工会主席ChairmanofLabourUnion总经理助理Assistantofpresident生产质量副总经理VicepresidentofProduction&Quality技术发展部TechnologyandDevelopment机加车间MachineProducingWorkshop工会LabourUnion毛坯车间BlankProducingWorkshop车轮车间SectionSteelWheelsWorkshop轻卡车间LightDutyTruckWheels 总经理President工会主席ChairmanofLabourUnion总经理助理Assistantofpresident生产质量副总经理VicepresidentofProduction&Quality技术发展部TechnologyandDevelopment机加车间MachineProducingWorkshop工会LabourUnion毛坯车间BlankProducingWorkshop车轮车间SectionSteelWheelsWorkshop轻卡车间LightDutyTruckWheels3.2主要管理人员职责和权限3.2.1总经理a)负责组织贯彻、执行国家有关质量/环境工作的方针、政策和法规;b)组织制定并实施本公司的质量/环境方针目标和企业经营发展规划;c)组织建立、实施和保持质量体系,颁布《质量/环境管理手册》;d)委派管理者代表,并确定其职责、权限;确定组织机构,规定中层以上干部及各职能部门的职责、权限及相互接口关系,决定资源配置;e)负责管理评审。f)负责分管工作中贯彻实施质量/环境方针、目标、指标;g)负责计划与财务管理工作。组织质量成本的分析和控制及质量成本控制程序的实施,定期形成财务报告。h)负责组织对合同中有关价格等要求的确定。i)负责组织好生活服务工作,为生产活动提供职工满意的后勤保障条件。j)致力于全体员工质量/环境意识的不断提高,并对本公司最终产品的质量负责。3.2.2生产质量副总经理a)负责分管工作中贯彻执行质量/环境方针、目标、指标。b)负责生产管理工作,组织生产安全部对集团公司下达的生产计划(包括修改计划)、一汽大众订货计划进行评审,编制、下达生产作业计划。c)负责组织设备、设施、工装备件的维护、预修、管理工作。不断提高维修人员的业务素质和技艺水平,保持设备/工装良好的技术状态,为产品质量提供条件。d)负责组织产品搬运和贮存的管理工作,确保生产过程的搬运和贮存中的产品原有质量不被破坏。e)负责安全生产管理,为各项生产活动提供安全可靠的保证条件和环境。f)负责物流的合理性及再制品储备的合理性。g)负责组织对供方(协作产品、外委外购件、原/辅材料)的选择、控制和评定工作,确保供方产品质量符合规定要求。h)负责组织质量管理的全面策划与实施工作及对生产全过程各环节的质量控制和生产过程中的制造技术与工艺管理工作。i)负责组织对不合格品的评审和处置,对纠正措施实施结果进行验证,防止不合格品的发生。j)负责组织产品检验和试验的管理和计量检测设备的技术管理工作。k)负责组织统计技术的应用与控制。l)负责组织产品售后服务活动。组织建立质量信息体系,并有效运作。收集处理顾客对产品质量的异议和有关信息,满足顾客合理要求,确定顾客满意度。m)负责组织落实质量预防措施的技术方法,并对特殊特性和关键工序实施重点监控,确定和实施持续改进项目。n)负责组织贯彻环境管理体系要求,不断改进环境绩效。3.2.3营销副总经理a)负责所分管的工作贯彻执行质量/环境方针、目标、指标。b)负责原材料和辅助材料的供应管理,有计划地为生产提供符合质量要求的材料。c)负责销售合同的评审和签约的批准工作。d)组织国内外车轮产品的市场调研和市场预测,并向总经理报告,提供顾客满意度的有关信息。e)对材料供应、产品销售的工作质量负领导责任。f)负责组织降低库存,合理地使用库存面积,保证先进先出及库房产品的防护工作。g)负责组织环境体系文件的落实,确保环境影响因素及化学品的管理满足标准要求。3.2.4总经理助理a)负责分管工作中贯彻实施质量/环境方针、目标、指标。b)负责组织产品先期策划并编制和实施质量计划(控制计划);负责生产件批准的组织和实施工作。c)负责组织技术管理工作。负责组织技术标准、技术文件、工艺文件、技术资料的编制及审批工作。d)负责组织新产品开发的近期和远期规划。e)负责组织产品开发和过程开发的评审、验证和确认工作,协助生产安全部做好过程控制、环境控制及验证工作。f)负责实验室(研究所)的业务领导工作。3.2.5技术发展部及部长a)在总经理(助理)的领导下,按本公司质量/环境体系要素的规定,组织编制和监督执行有关程序文件。b)组织落实质量预防措施的技术方法,在质量策划和过程控制中应用统计技术,并对特殊特性和关键工序实施重点监控。c)负责编制特种工艺/环境的标准作业指导性文件,并监督、检查操作人员的执行情况,确保工序质量满足规定要求。d)协助总经理(助理)组织多方论证小组工作,开展产品质量的策划活动,并根据策划结果组织制定和实施质量计划(控制计划)。e)协助总经理(助理)开展新产品设计、评审、试制及投产前(生产准备)技术文件的编制、实施及业务协调工作。组织落实生产件批准程序,负责产品可行性评审(工艺审查)工作。f)根据质量会议、质量审核或现生产所反映出的质量问题,制订和实施纠正措施。g)配合人事部编制劳动定额,开展操作人员的技艺培训活动。h)配合财务控制部编制合理的质量成本计划,并对不断降低成本的技术措施负责;配合采购部确定新产品/更改产品的材料核算定额,预测开发的质量成本;配合质保部开展供方的选择和评定工作。i)负责组织建立和实施实验室控制程序,满足顾客产品性能要求。j)执行进货检验/试验、产品开发及生产过程中检验/试验和产品最终检验/试验程序文件中所规定的任务。k)按有关程序文件的规定,管理好检验/试验记录。l)负责技术文件资料/环境管理文件资料及外来引用标准的管理与控制。m)负责顾客提供的工艺规范的确认和实施。3.2.6质量保证部及部长a)按质量/环境方针、目标、指标及体系要求,组织编制和监督有关的程序文件。b)组织建立并实施检验、测量和试验设备能力(检具能力)的控制程序。c)执行进货、过程和最终检验/试验程序文件的要求,完成所规定的质量检验及其管理任务。d)按有关程序文件的要求,执行搬运、产品入库/出库、包装、交付等工作中质量监控的规定,并有效落实。e)组织用户访问、鉴定和处理顾客的申诉、实施产品索赔,提供顾客满意度信息及分析。f)按有关程序文件的规定做好检验和试验状态的标识,并负责监督和保护标识,监督不合格品的隔离等。g)组织计量人员执行有关的程序文件,确保在用计量检测器具和设备经常地处于校准状态。h)组织编制和监督执行产品检验指导性文件。i)管理好各类产品检验记录与资料和计量检定记录与资料。j)负责对不合格品的控制和处置,确定优先解决计划。生产中出现不合格品,有权停止生产,并立即通知主管副总经理。k)在生产质量副总经理(管理者代表)领导下,按ISO/TS16949、ISO14000、ISO9001、QS9000、VDA6.1、GJB9001A标准要求,策划、建立、实施并保持本公司质量/环境体系,为使体系有效运行进行日常协调与管理工作。l)为实施质量/环境方针和质量/环境目标、指标,组织质量责任的分配、质量/环境管理手册和程序文件的学习培训。m)组织建立考核公司内审员队伍,有计划地安排学习、培训,以保持体系的有效性。n)配合生产质量副总经理开展内部质量审核、组织质量工作会议,监督、协调预防措施和纠正措施的落实。o)组织开展统计技术的应用和监控p)组织开展质量管理的宣传教育,推行科学的质量管理方法;组织开展群众性的质量活动。q)组织、协调监控质量信息的处理反馈和运行。3.2.7生产安全部及部长a)按质量/环境方针目标、指标及体系要求,组织编制和监督执行有关的程序文件。b)在生产质量副总经理的指导下,做好年度生产规划;组织对一汽集团公司下达的生产计划、一汽大众及直接对口客户的合同订货(包括修改计划)的“评审”及协调工作。组织本部人员编制公司生产作业计划,平衡设备工装维修计划,确保均衡生产。c)配合质保部开展外协厂家的选择和评定工作,组织好外协产品的进货入库及质量监控工作。d)执行“顾客提供产品的控制程序”。e)负责产品生产、入库、搬运、贮存及发出(交付)过程的管理,确保产品质量。并不断改进生产过程中的现场环境,实施“5S”管理,合理物流过程、优化库存。f)负责组织生产记录的管理工作。g)组织编制工艺/环境标准操作的指导性文件(操作卡),指导、监督、检查、考核车间(各类操作人员)执行及贯彻工艺纪律情况,确保工序质量满足规定要求。h)负责持续改进活动的管理、监控与实施工作。负责组织对生产过程的有效性评价。确保过程满足质量要求。j)负责组织制定环境管理体系有关要求及环境管理方案和落实工作。监督、检查、协调日常的环境管理工作及上级有关部门的联络,确保环境管理体系的有效运行。k)负责收集环境管理的相关法律法规及环境管理系统纠正和预防措施的归口管理及验证。l)负责收集与环境管理评审有关的信息、资料,与质保部一同做好质量/环境体系的管理评审准备,定期进行管理评审。3.2.8采购部及部长a)按质量/环境方针、目标、指标,组织编制和监督执行有关的程序文件。b)配合质保部做好供方的选择和评定工作。按要求提供供方的相关信息。c)执行采购程序文件,组织本部门职工做好采购计划、签订合同、进货、贮存、发放等过程的质量监控活动。d)组织落实原材料/辅助材料的标识和库房管理工作,优化库存,保证先进先出。e)组织协调与供方的质量纠纷和异议。f)做好采购和物资供应记录的管理工作。g)按环境体系要求,做好化学品的管理工作。配合生产安全部提供必要的信息。3.2.9销售部及部长a)按质量/环境方针、目标、指标,组织编制和监督执行有关的程序文件。b)组织开展市场和用户的调研活动,定期提供调研报告,并为技术发展部、质量保证部提供产品质量信息和顾客满意度的有关信息。c)按公司年度经营/质量规划,组织落实相关工作,保证完成相关经营和质量目标。d)组织合同评审及其协调活动;配合质量保证部做好产品包装发运过程的质量监控。e)做好外销产品的售后服务工作。f)做好销售记录和合同管理工作。g)做好库房管理工作,包括标识,定置、防护和先进先出等,确保交付产品满足顾客要求。3.2.10机动部及部长a)按质量/环境方针、目标、指标,组织编制和监督执行有关的程序文件。b)组织设备维护、保养、检修和设备改进及预防性维护工作,确保在用设备经常地处于良好技术状态。c)配合技术发展部做好设备更新,新增设备的选型、验证、安装调试及管理工作。d)组织能源管理工作,使其稳定地处于生产所需要的水平。e)组织好备件的供应及库房的管理工作;f)做好设备维修管理记录及其保管工作。g)组织落实与环境要求有关的具体工作,配合生产安全部按时提供必要的信息。3.2.11机加车间及主任a)按质量/环境方针、目标、指标,组织编制和监督执行有关的程序文件。b)组织工装维护、保养、检修、预防性维护与改进工作,确保在用工装经常地处于良好技术状态。c)编制执行工装采购控制程序,配合技术发展部做好新工装方案的审定、委托订货、入库验收及管理工作。d)做好工具管理工作,保证生产过程所需要的合格工具。e)做好工装维修和管理记录及其保管工作。f)按照“工装控制程序”,做好外委、外购工装的分供方评定和控制。3.2.12人事部及部长a)按质量/环境方针、目标、指标,组织编制和监督执行有关的程序文件。b)按质量/环境体系的要求,结合质量/环境工作的需要,组织制定员工特别是对质量和环境有重大影响的员工的培训规划与实施计划,并对其效果负责。c)结合各阶段的质量/环境工作重点和实际工作中存在的问题,组织形式适宜的质量技术专业培训、岗前培训、岗位培训、转岗培训以及全员性的培训与教育活动。d)监督指导各单位落实培训计划及二级培训,并提供必要的培训教材、教员及场地。e)按培训业务的特点做好管理性工作,保管好培训记录和资料。f)负责对人力资源的配备及业绩考核工作,并定期向总经理汇报。3.2.13财务控制部及部长a)按质量/环境方针、目标、指标,组织编制和监督执行有关的程序文件。b)组织开展质量成本工作,建立质量成本管理网络,汇总分析有关数据,编制财务报告,上报总经理。c)做好公司财务管理工作,为质量/环境管理体系的改善提供必要的资金。d)负责与其有关的价格的持续改进工作。3.2.14综合管理部及部长a)按质量/环境方针、目标、指标,组织编制、监督执行有关的程序文件。b)组织收集经营计划(长、短期)所需有关数据、资料,编制计划草案,批准实施后监督、检查实施效果,并根据实际情况对其评审、调整,及时向总经理报告。c)负责组织公司级数据的分析和利用工作,并做好相关数据的存档,定期提交管理评审。d)负责组织公司项目小组的归口管理工作,监督活动过程及结果,并做为管理评审的信息输入。e)负责环境管理体系要求的有关信息的收集和上报及有关生活废弃物的管理工作。3.2.15生产车间及车间主任a)按质量/环境方针、目标、指标,组织本车间职工执行有关的程序文件。b)组织本车间职工落实生产作业计划,完成质量指标,确保实现公司的质量/环境目标。对本车间生产的产品质量、工艺贯彻情况和所承担的质量指标负全责。c)负责组织分解落实质量/环境计划,并按规定时间进行检查、评价。d)负责产品表观质量的100%检验工作。e)组织开展合理化建议、QC小组等群众性的质量活动。f)按现场管理标准、“5s”管理办法,抓好现场文明生产、定置管理、不合格品隔离、物流、产品标识、防护工作,创造良好的生产环境。g)做好生产、质量、环境工作所需的技术与管理文件、资料的管理工作,使所使用文件处于有效版本和可控状态。h)加强对工人劳动纪律、工艺纪律的管理与教育;组织对操作人员的岗位技能培训与考核;开展经常性的设备、工装保养活动。i)组织落实与车间有关的预防措施和纠正措施。j)搞好质量记录与台帐的管理,按有关质量/环境程序规定执行信息反馈制度。3.2.16工段长/班组长a)贯彻执行程序文件的有关规定。b)组织实施生产作业计划,完成生产任务。c)组织开展工序自控、五不流、QC小组等群众性质量管理活动;有针对性地组织岗位操作技能的培训和达标活动。d)组织落实原始凭证、记录、台帐的管理规定,搞好工段/班组的现场管理,环境管理,目视管理等。e)遵守有关的信息传递及逐级报告制度,对所发生的质量问题与质量事故要遵循“三不放”过的原则处理。f)组织、检查、监督本工段/班组人员遵守劳动纪律、工艺纪律,确保质量/环境指标的完成。g)用好管好生产中所需的技术、工艺、质量/环境、管理文件、资料。3.2.17操作人员a)遵守工艺纪律、执行操作规程,确保本工序加工的产品质量符合标准,避免不合格品的发生。b)做好自检、自控、遵守“五不流”和“工序自控”的有关规定,保证不合格品不转序。c)做好所规定的质量记录,按规定程序反馈质量信息。d)执行安全生产、现场”5S“管理、标识的有关规定,保护现场工作环境和现场标识。e)参加合理化建议、QC小组活动,完成纠正措施的具体任务。f)对不执行工艺、自控不利造成加工过程发生的不合格品或质量事故负责。3.2.18质量检查员a)执行工艺文件、产品标准、检验指导书或技术协议,做好岗位检验工作,对错检、漏检、误判所造成的损失负责。b)执行“三自一控”、“五不流”的规定,确保入库、出厂产品合格率100%。c)参加检验业务的培训学习,提高技术业务素质。d)当发现产品有不合格出现时,有权令其操作者立即纠正,并及时通知质量保证部部长。e)对产品在生产过程中的质量趋势进行统计分析,并向质保部质量技术员报告。3.2.19技术发展部检验/试验人员a)执行检验/试验标准与规程,确保结果的准确性,并对检验/试验设备做适当的维护和保养。b)做好检验/试验记录,相关人员做必要的技术统计分析,并按规定提供给技术发展部/有关单位,并妥善保管。c)参加专业技能培训,提高技术业务素质。3.2.20其它各类人员的质量职责,见公司岗位规范。
4.质量管理体系4.0目的与范围编制覆盖ISO/TS16949:2002、ISO14000、ISO9001、VDA6.1、QS9000、GJB19001A标准的质量/环境管理手册,建立文件化的质量管理体系并进行维护,适用于文件化质量/环境管理体系的实施。4.1总则本公司按ISO/TS16949:2002、ISO14001-1996、ISO9001-2000、VDA6.1(第四版)、QS9000(第三版)、GJB19001A-2001标准的要求,建立文件化的质量管理体系并进行实施、维护和持续改进其有效性,以:明确质量/环境管理体系所需的过程及其在公司中的应用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定所需的准则和方法,以确保这些过程的有效运行和控制;确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监控;监视、测量和分析这些过程;采取必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进;上述质量体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程,控制整个来自外包的过程并不能免除本公司符合所有顾客要求的职责。4.2文件的一般要求4.2.1总则本公司质量/环境管理体系文件包括:文件化的质量方针和质量目标;b)控制范围包括质量/环境管理手册,程序文件、支持性文件、作业指导性文件、适用的记录、产品设计文件、工艺文件、设备工装等技术性文件和资料,另外还包括外来的有关标准、规范、法律、法规及顾客提供的产品图样、工程规范/标准等。4.2.2质量/环境管理手册本公司按照ISO/TS16949:2002、ISO14001-1996、ISO9001-2000、VDA6.1(第四版)、QS9000(第三版)、GJB19001A-2001标准编制并保持质量手册,其包括:质量/环境管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;质量/环境管理体系的文件化的程序的建立或对其的引用;对质量/环境管理体系过程及其相互作用的描述。规定了过程的要求、责任、完成的途径和方法。4.2.3文件的控制质保部(全质办)负责编写《质量/环境体系文件和资料控制程序》对质量/环境体系所要求的文件予以控制,包括如下方面:文件发布前根据不同层次文件的要求得到批准,以确保文件的充分性与适宜性;必要时对文件进行评审和更新,并进行批准;确保文件的更改和现行修订状态得到识别,文件更改由该文件的原编制与审批部门执行;。确保在使用场所可获得适用文件的有效版本;确保文件保持清晰,易于识别;确保外来文件得到识别和控制;防止失效作废文件被误用,按所发放的文件登记,及时收回已失效或作废的文件与资料。若因特殊原因需保留作废文件时,必须对这些文件加盖“供参考”标识。技术发展部编写《技术文件(包括环境)和资料控制程序》,以保证工程规范按顾客时间计划及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。顾客提供的产品图纸、企业标准、工程标准/规范等应及时得到评审,若无特殊原因,一般不超过两个工作星期,公司应保存每项工程更改在生产中实施日期的记录,实施必须包括对所有相关文件的更新,如果这些标准/规范在设计文件中引用或影响到顾客生产件批准的文件,如控制计划、FMEA等,这些规范的更改将影响到顾客生产件批准记录的更改,见《生产件批准控制程序》、《工艺更改通知单》。使用外来标准时,对口部门必须组织评审。4.2.4记录的控制4.2.4.1质量记录是一种特殊类型的文件,质保部编写《质量/环境记录控制程序》,对质量/环境体系运行的质量记录进行控制。4.2.4.2质保部(全质办)建立并保持相关记录,各质量责任部门要在程序文件中确定质量/环境记录的要求,以提供符合要求和质量/环境管理体系有效运行的证据,记录应保持清晰,并按规定的方法进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。保存期限按照法律法规要求,顾客有特殊要求的,按照顾客要求执行。4.2.4.3记录编号见《质量/环境体系文件编制导则》。4.3支持性文件4.3.1《文件与资料控制程序》4.3.2《技术文件与资料控制程序》4.3.3《质量记录控制程序》4..3.4《质量体系文件编制导则》4.3.5《技术文件编号规定》4..3.6《文件与资料编号规定》4.3.7《生产件批准控制程序》4.3.8《工艺文件更改通知单》
5管理职责5.0目的与范围规定公司员工在质量/环境管理体系中的职责,确保管理者的投入及支持,保证质量管理体系持续有效的进行。适用于公司员工在质量/环境管理体系中职责的落实。5.1管理承诺5.1.1总经理通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:向公司员工传达满足顾客的要求、法律法规要求、相关方要求,确保员工树立质量/环境意识,理解其重要性;制定质量/环境方针、目标,并确保分解到相关部门/层次,使全员皆知;管理评审;确保资源的获得。预防污染。5.1.2过程效率总经理、生产质量副总经理、总经理助理等高层管理人员必须评审产品实现过程及支持过程,以确保这些过程的有效性和效率。评审活动包括:识别哪些是产品实现过程,哪些是支持性过程;分析和优化过程间相互作用;识别那些支持性过程会影响产品实现过程的有效性和效率;对识别出的支持性过程进行监视;对过程更改进行验证,并确保质量/环境管理体系运行所需的资源和沟通。5.2以顾客为关注焦点 5.2.1总经理应确保顾客的要求与期望能予以确认,同时应考虑相关法律法规的规定,以实现达到增加顾客满意的目的。5.2.2公司通过市场调研、服务报告、竞争者水平分析及顾客反馈等信息来源,对顾客要求及期望进行分析评估,并反映其趋势状况。5.3质量/环境方针总经理应制定并确保质量/环境方针:与本公司的宗旨相适应;包括对满足要求和持续改进质量/环境体系有效性的承诺;提供制定和评审质量/环境目标的框架;在公司内得到沟通和理解,使相关人员认识其与本职工作的重要性,并为实现本岗位目标努力工作;定期评审其适宜性,必要时予以修订,保证其适应公司的发展。本公司的质量/环境方针见2章节。5.4策划5.4.1质量/环境目标、指标总经理确保在公司相关部门和层次上建立质量/环境目标指标,并将其包括在经营计划中。确定的质量/环境目标、指标应可测量,并与质量/环境方针保持一致。质量/环境目标、指标应当考虑顾客的期望,并在规定的时间内达成及对污染的承诺。本公司质量/环境目标见第2章节。5.4.2质量/环境管理体系策划总经理确保:5.4.2.1对质量/环境体系的过程、所需的资源及体系的持续改进进行策划,以满足质量/环境目标以及质量/环境管理体系的要求;对质量体系,公司确定了53个过程,对环境体系,确定了12个专门过程,并制订了相应的程序文件予以控制。体系/环境要素与各职能部门的关系见《质量管理体系要素分配表》《环境体系要素分配表》。5.4.2.2在对质量/环境管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量/环境管理体系的完整性。5.4.2.3环境管理体系策划需做如下考虑:识别本公司环境影响因素,并确定其影响;识别公司应遵守的法律法规要求;建立环境目标、指标和测量参数;建立内部环境绩效评价标准;建立环境管理方案;5.4.2.3.1环境因素生产安全部负责制定并实施《环境因素识别、评价、更改控制程序》,以确保在制定环境目标、指标时能考虑重大环境因素及适时更新。管理者代表负责对重大环境因素的确认和批准。环境因素的识别环境影响因素的识别范围必须覆盖公司行政所属的各部门和生产过程中所有的活动、产品、原辅材料、采购、生产等方面;识别环境影响因素应考虑:能够控制和施加影响的各个方面,过去、现在、将来三种时态,正常、异常、紧急三种状态以及七种类型的污染,即气体排放、水排放、固废管理、土壤污染、噪声、能源自然资源的使用、其它环境问题;在确定环境影响因素时,具有环境影响因素的各部门,要对发生环境、使用量等进行定性或定量调查。环境因素的评价确定与公司生产活动、产品、服务有关的重要环境影响因素及预见的情况或紧急状态下的潜在的重大环境影响因素。包括:——环境影响的规模;——环境影响的严重程度;——发生的概率;——环境影响的持续时间;——有关法律法规的要求;——改变环境影响的费用;——相关方的关注;——对公司形象的影响;重要环境影响因素登记(清单)生产安全部负责收集、汇总、分析、识别的重要环境影响因素,制定《重要环境因素影响清单》,并报管理者代表审批;当发生新的投入、更新或重大变化时,对环境因素重新评价;5.4.2.4法律与其它要求生产安全部负责制定并实施《法律法规识别/更新控制程序》,以确定活动、产品、服务中环境影响因素的适用的法律法规。5.4.2.5目标和指标(见5.3;5.4)5.4.2.6环境管理方案生产安全部负责组织制定并实施《环境管理方案》,以实现和保持环境目标、指标,确保环境体系的有效运行。应包括:实现环境目标、指标的职责;实现环境目标、指标的方法和进度;生产安全部负责组织对环境管理方案实施情况的检查、验证,文件化,并做为管理评审的信息输入。5.5职责、权限和交流5.5.1职责和权限总经理组织设定公司组织机构,并规定部门和岗位的职责与权限及相互关系,岗位职责与权限见3.2章节和《岗位规范》。5.5.1.1质量职责授权负责纠正措施的管理者必须及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。负责质量的人员有权停止生产,并根据需要纠正质量问题,所有班次的生产作业都必须配备负责质量或授权负责质量的人,以确保产品质量。5.5.2管理者代表总经理指派本公司生产质量副总经理兼任管理者代表,除应承担的职责外,还具有如下方面的职责和权限:确保质量/环境管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向总经理汇报在质量/环境方针和目标、指标实现方面及质量/环境管理体系的业绩和改进的需求;确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。与质量体系有关事宜的外部联络。5.5.2.1顾客代表总经理指定适当的人员,在陈述质量要求时代表顾客需求,如选择特殊特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计和开发等方面的要求。5.5.3内部沟通公司建立适当的沟通过程和程序,如质量例会、生产例会、通报、内/外部(包括相关方)信息反馈单/报告/媒体、目视管理板等,以确保质量/环境管理体系及其有效性在相关部门间得到沟通以及重要质量问题/环境影响因素的外部信息得以及时处理。5.6管理评审5.6.1总则总经理或委派管理者代表按照规定的时间间隔进行管理评审,以确保质量/环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审分每年不少于一次,一般在内审后进行。当出现重要质量/环境体系问题(环境影响因素)、顾客严重抱怨等特殊情况,随时增加评审。年度评审包括评价质量/环境管理体系改进的机会和变更的需要。a)质量/环境方针、质量/环境体系、质量/环境目标、指标的适宜性及有效性的评价;b)质量/环境目标的达成状况;c)内部质量/环境体系审核结果以及质量/环境体系全部要素的表现趋势;d)质量/环境持续改进,质量成本的常规报告及有效性评审;e)顾客满意度,顾客/相关方抱怨的处理及纠正预防措施的处理结果。管理评审活动由质报部(全质办)负责记录并会同生产安全部对有关措施的跟踪验证。5.6.1.1质量/环境管理体系业绩总经理定期对公司质量/环境管理体系的所有要求及其业绩趋势进行评审,并作为管理评审的一部分。通过对经营计划中规定的质量/环境目标、指标、顾客满意情况、相关方反映而进行监视以及对不良质量成本(包括财务报告)定期评价,进而作为持续改进过程的一个必不可少的部分。综合管理部、质保部、生产安全部、财务部负责信息提供和收集工作。5.6.2评审输入管理评审的输入包括以下内容:质量/环境审核结果;(包括第二方、三方、内部审核)顾客反馈;(包括顾客满意度的测量结果及顾客的抱怨、相关方的信息)过程的业绩和产品/环境的符合性;纠正和预防措施的状况;上一次管理评审的跟踪措施;可能影响质量/环境管理体系的变化(包括产品、工艺、组织结构、与质量/环境有关的财务状况);有关产品过程和体系的改进建议;已出现及潜在的现场失效及其对质量、安全或环境影响的分析。5.6.3评审输出管理评审输出应包括与以下内容相关的措施:质量/环境管理体系及其过程有效性的改进;与顾客/相关方要求有关的产品/环境的改进;资源需求。5.7支持性文件5.7.1《服务控制程序》CAC4Z2-55-045-20035.7.2《经营计划控制程序》CAC4Z2-44-002-20035.7.3《管理评审程序》 CAC4Z2-55-001-20035.7.4《质量成本控制程序》 CAC4Z2-44-047-20035.7.5《顾客满意度控制程序》CAC4Z2-55-003-20035.7.6《公司岗位规范》5.7.7《环境影响因素的识别、评价和更改控制程序》5.7.8《法律法规识别/更新控制程序》5.7.9《环境目标、指标及管理方案控制程序》5.7.10《相关方影响控制程序》5.7.11《人力资源控制程序》
6资源管理6.0目的与范围确保公司能充分提供资源,并进行有效管理。适用于公司的所有资源,包括人力资源、设施和工作环境等。6.1资源提供公司及时确定并提供以下方面所需的资源:实施、保持质量/环境管理体系并持续改进其有效性,以适应公司自身的发展;通过满足顾客要求,增强顾客满意;资源范围:人力资源、硬件资源、信息资源和软件资源;验证活动。包括:设计验证、产品验证、质量体系验证、计量检测器具验证等;6.2人力资源6.2.1总则人事部根据员工的教育程度、培训经历、专业技能和资历,经总经理批准后,委派相关人员承担影响产品质量/环境工作,并确保其能胜任。6.2.2培训、意识和能力人事部负责制订《人力资源控制程序》并组织实施,以:确定从事影响产品质量/环境工作的人员所必要的能力;提供适当的培训或采取其它措施以满足这些需求;对所有与产品/环境有关的岗位人员的培训及所采取的其它措施的有效性;确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性及偏离规定的运行程序的潜在后果和如何为质量/环境目标做出贡献;保存教育、培训、技能和经验的适当的记录。6.2.2.1产品设计技能产品开发项目小组必须确保产品设计责任人员有资格达到设计要求,并有应用适当工具和技术的能力。6.2.2.2培训人事部制订并维护《人力资源控制程序》,以明确培训需求并对所有从事对质量/环境有影响的工作人员都进行培训。从事特殊工作的人员必须按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核,必须特别重视满足顾客的特殊要求。全体员工要接受安全与责任和环境责任方面的培训,以增强意识,明确责任,熟悉公司产品的安全性和环境的危害性。6.2.2.3岗位培训人事部对新聘、转岗员工提供上岗培训,这一要求包括合同工和临时工。员工通过相关的文件和资料,了解不符合质量/环境要求给顾客/相关方带来的后果及其影响。6.2.2.4员工激励和授权公司鼓励员工达到质量/环境目标、指标和实现持续改进以及创造一个促进创新的环境。这一过程包括整个公司的质量/环境及技术的意识提升。以各部门为主通过奖励、改进建议和小组活动、培训、信息研讨会议、员工考核、竞赛、目视宣传板/单等测量员工满意和对于各自活动的关联及重要性的了解程度,以促进员工对质量/环境目标、指标的实现做出贡献。6.3设施公司确定、提供、使用和维护为实现产品符合性和与环境相关的所需的基础设施,包括:建筑物、工作场所和相关公用设施;过程设备(硬件和软件);支持性服务,如运输和通讯。6.3.1场地、设施和设备的策划各主管部门对场地、设施和过程进行策划,采用多方论证的方法,并与质量先期策划相结合,遵循工厂布局最大限度地减少材料交转和搬运,便于材料的同步流动,最大程度地利用场地空间,减少非增值活动,避免对环境的污染。生产安全部制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法,考虑以下因素:总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存与周转库存量、增值劳动含量、环境保护等。6.3.2偶发事故的应急计划各主管部门制定相关的《应急计划》,以保证在偶发性紧急事故或潜在事故中,如公用设施中断、劳动力短缺、关键设备故障、供应商供货短缺以及现场退货、突发重大环境污染、特殊气候带来的影响等,能做出快速反应,满足顾客要求。各主管部门对环境方面还应定期检验上述应急措施。必要时组织模拟演习。保持记录。6.4工作环境公司确定和提供合适的工作场所并由主管部门管理,以保证提供顾客满意和符合要求的产品。6.4.1员工安全生产安全部制定《工业安全与环境控制程序》,在实际工作中对产品安全性和降低对员工潜在危险的方法加以识别、实施和改进,特别是在设计和开发过程以及制造过程中作必要的考虑,以保证公司员工的健康和安全。6.4.2生产现场的清洁生产安全部制定、实施《5S检查指导书》,以保持生产设施、环境保护设施处于清洁、有序的状态,并得到适当的整理以符合产品和制造过程的需求。6.5支持性文件6.5.1《人力资源控制程序》6.5.2《员工满意度控制程序》6.5.3《过程、设施和设备策划有效性评价程序》6.5.4《产品安全性控制程序》6.5.5《工业安全与环境控制程序》6.5.6《应急计划》6.5.7《5S检查指导书》6.5.8《安全与责任控制程序》6.5.9《培训控制程序》6.5.10《应急准备与响应控制程序》7产品实现7.0目的与范围通过产品实现过程的策划及产品实现,确保产品质量满足顾客要求。适用于产品实现过程的策划、产品有关要求的确定和评审、设计和开发、采购、生产和服务的运作以及监视等。7.1实现过程的策划7.1.1技术发展部负责制订《产品质量先期策划和控制计划确定程序》策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致,在对产品实现进行策划时,应确定以下方面的适当内容,其输出形式适合于公司的运作方式:产品的质量目标和要求;顾客的要求及其技术规范;针对产品制订过程、文件/管理和资源的需求;产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。为此,适当考虑如下具体活动:a)不但对特定的产品、项目或合同,要组织编制质量计划、规定部门的质量措施、资源和活动顺序,同时,对实现质量目标所进行的质量改进也要进行策划。b)技术发展部、生产安全部、机动部、机加车间、质量保证部要互相配合,确立生产加工过程的控制手段;提出需要控制的过程、配备必要的设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源等;人事部要对所有从事对质量有影响的工作人员的技能给予培训和评定,保证其技能满足现岗工作的要求,以达到所要求的质量。c)质量保证部要确立质量体系文件的要求和控制措施,确保设计生产过程、检验/试验程序和相关文件的相容性。d)确定对原材料、产成品的加工检验和试验的所有测量要求,包括顾客的需要。对超出现有水平,但在足够时间内能开发的测量能力,也要组织有关人员进行开发。e)技术发展部与质量保证部互相配合,确定产品验证点的数量和检验频次,以及抽样数量的要求。f)技术发展部要制定原辅材料、工序制品、成品的所有特性要求,包括管理上和顾客隐含的主观因素的特性和要求,明确接收标准。g)各质量责任部门,在质量保证部的统一组织下,要在质量体系程序中确定质量记录的要求,并准备必要量的相应质量记录。7.1.2接收准则我公司产品接收准则,采用计数型数据抽样,为零缺陷。当顾客有要求时,需经顾客批准。7.1.3保密性各主管及相关部门必须确保对顾客提供的技术和信息、产品设计和开发中的技术及相关信息保密。7.1.4更改控制技术发展部负责制定《产品设计更改管理办法》和《工艺更改通知》,对影响产品实现的更改包括由供方所引起的更改均进行控制和反应。包括产品和制造过程的更改。所有的更改和修改必须以书面形式进行,并在发出或实施之前经过评估、验证和确认,以确保符合顾客要求。对有专利权的设计,必须与顾客共同确定其外形、装配、功能(包括性能和/或耐久性)的影响,以便正确评价所有的结果。当顾客要求时,要满足附加的验证/识别要求,如新产品的说明等。任何影响顾客要求的产品实现的更改,均须通知顾客和经顾客同意。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品有关要求的确定技术发展部要充分了解、识别顾客的要求及期望,确定满足顾客对公司提供的产品的各项要求及与产品有关的要求,包括:产品固有的质量特性要求。如预期的使用性能、可靠性、外观等。顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求,其中交付要求包括:交货期、包装、运输等。交付后的活动包括产品售后服务的提供,其视为顾客合同的一部分;顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;与产品有关的法律法规要求,如:产品的安全性、环保要求等;公司内部确定的附加要求,如:内控标准、规范等。但必须是在满足上述各条款要求的前提下;在特殊特性的确定、文件化和控制方面要符合顾客的所有要求。7.2.2与产品有关要求的评审营销部制定并实施《合同评审和协调评审活动程序》,在向顾客做出提供产品的承诺之前进行评审。如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改,技术发展部、质量保证部、采购部、生产安全部、财务部、机动部、机加车间根据合同条件要求,参与相应条款的评审活动。生产安全部负责一汽解放公司、大众公司生产计划的评审。并确保:a)产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决,并通过了商业报价;C)公司具有能力满足合同规定的要求;d)合同评审过程包括风险分析时,对于所提出的产品的制造可行性,必须经过调查,确认并形成书面文件。风险分析包括交付的能力、生产量、项目时间安排、资源、开发成本和投资、过程中可能的失效/错误的发生及其影响。e)评审结果及评审所引起的措施的记录均应予以保存。包括评审中不清楚或不同意的条款的协调、沟通、处理。f)若顾客没有书面的要求,或对产品要求没有说明的情况下,必须形成书面文件/记录并由顾客进行确认。若产品要求发生变更,主管部门应确保相关文件得到更改,并确保相关部门及人员知道已变更的要求。7.2.3与顾客的交流公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通:产品信息;询问、合同或定单的处理,包括对其修改;顾客反馈,包括顾客抱怨;公司按顾客规定的语言和格式传递必要的信息,包括数据(如计算机辅助设计资料、电子数据交换等)。7.3设计和开发本公司对产品设计和开发的部分不作描述,本要素的要求仅包括产品制造过程的开发。7.3.1设计和开发策划由项目小组负责进行新产品设计和开发的策划,根据《产品质量先期策划和控制计划确定程序》,按APQP参考性标准,在进行设计和开发时,应确定:设计和开发阶段;每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;设计和开发阶段的职责和权限。公司主管项目的领导确定、批准项目小组(项目组长)。综合管理部负责归口管理,并明确职责,同时对参与设计和开发的不同小组之间的接口要进行管理,以确保进行有效的沟通。随着设计和开发阶段的进展,在适当时,项目小组对策划的输出应予以更新/评审。项目小组人员一般包括设计、制造、质量以及其它适当人员,由项目组长负责分配职责。必须采用多方论证的方法开展产品实现的准备工作,包括:建立和确定特殊特性/安全特性;建立和评价FMEA;建立和评价控制计划.7.3.2设计和开发输入产品开发(项目小组)应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:功能和性能要求;适用的法律、法规要求;以前类似设计提供的信息;设计和开发必需的其它要求;特殊特性;对上述输入结果应进行评审,以确保输入是充分的和适宜的,要求输入条件完整、清晰、并且不能相互矛盾。7.3.2.1产品设计输入(略)7.3.2.2制造过程设计输入项目小组按照《产品质量先期策划和控制计划确定程序》,对过程设计输入的要求形成文件,并进行评审。过程输入包括:产品设计输出资料,如DFMEA;顾客要求,如运输、贮存等;生产率、过程能力和成本的目标(开发成本);以往过程开发的经验;适用的法律法规;防错法的应用,其程度与问题的大小和所遭遇的风险程度相适应。7.3.2.3特殊特性项目小组根据产品结构、特点、技术参数确定并在相关的文件和产品标识中标出对产品的可靠性、安全性、适用性有明显影响的质量特性值,即特殊特性/安全特性/关键特性,并保证:所有特殊特性/安全特性包括在控制计划中;符合顾客对特殊特性/安全特性要求的标识,如德国大众采用的安全特性“D”标识/集团公司采用的“S”标识;技术发展部组织建立相应的程序文件,并按其要求进行有效控制,包括图纸、FMEA、控制计划、作业指导书,标记(顾客要求的特殊符号或公司规定的等效符号),以表明哪些是特殊特性影响的工序,特殊特性包括产品特性和过程特性。7.3.3设计和开发的输出项目小组按《产品质量先期策划和控制计划确定程序》,对设计和开发的输出与输入对比,进行验证和确认,并在放行前得到批准。设计和开发输出包括:满足设计和开发输入的要求;给采购、生产和服务提供适当的信息;包含或引用产品接收准则;规定对产品安全和正常使用所必须的特性。即,特殊特性/安全特性项目明细及标识要求。产品使用所必需的资源要求及保障方案;7.3.3.1产品设计的输出(略)7.3.3.2制造过程中设计输出项目小组按《产品质量先期策划和控制计划确定程序》,对过程设计输出与输入对比进行验证和确认。过程设计输出包括:规范和图纸;制造过程流程图,场地平面布置图;PFMEA控制计划;作业指导书;过程批准的可接受指标;有关质量、可靠性、可维护性和可测量性的资料;适当时包括防错措施的结果;快速发现和反馈产品/过程不合格的方法。7.3.4设计和开发评审(包括工艺评审)项目小组必须按开发计划,在适当的阶段,对设计和开发进行系统的评审:评价设计和开发的结果满足要求的能力;识别问题并提出必要的措施。评审结果和提出的纠正措施必须记录并加以保存;设计和开发的各阶段的测量,必须被确定、分析及整理出扼要的报告,作为管理评审的输入,适用时,这些测量指标应包括质量风险、成本、前置期、关键节点以及其它。要时,可安排顾客参加评审。7.3.5设计和开发验证a)为确保设计和开发的输出满足输入的要求,根据开发计划对设计和开发进行验证,验证的结果及采取的相关措施应予以记录并保存。计评审可视为验证的一部分;于顾客要求控制的验证(项目),应通知顾客参加。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,依据开发计划对设计和开发进行确认。确认过程包括对类似产品外部报告的分析。制造过程的检验,包括验证和确认;必要时,邀请顾客参加确认。可行时,确认应在产品交付或实施之前完成,确认结果以及相关措施应予以记录和保存。7.3.6.1设计和开发的确认设计确认必须按顾客项目时间要求进行。7.3.6.2样件计划(略)7.3.6.3产品批准过程技术发展部负责制定并执行《生产件批准程序》,且要完全符合顾客要求生产件批准过程/PPAP手册提出的所有要求。当顾客有要求时,由采购部、机加车间负责通知供方使用PPAP。7.3.7设计和开发更改技术发展部负责制定《产品设计更改管理办法》对设计和开发更改进行控制。适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,所有的更改和修改必须以书面形式进行,并在发出或实施之前经过审批。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。必要时,在实施前须有顾客的书面批准/对已定型产品的更改应按其有关规定执行/执行生产件批准程序。7.4采购7.4.1采购过程生产安全部、采购部、机加车间组织制订《采购控制程序》、《外协产品控制程序》《工装采购控制程序》,以确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。质保部组织制定《供方评定/选择办法》,并按其要求选择、评价和重新评价供方,评价结果及产生的相关措施予以记录和保存。当供方出现合并、兼并或分支时,质保部组织对其验证供方质量体系的连续性和有效性。对顾客要求控制的采购产品,必要时,邀请顾客参加评定。7.4.1.1法规的符合性用于生产的所有材料应满足现行适用法规的要求。7.4.1.2供方质量管理体系的开发供方质量体系开发顺序按照供方的质量业绩和所提供产品的重要程度来决定,除非顾客有特殊规定。公司要求供方必须通过ISO9001:2000第三方的认证,并以ISO/TS169492002版的目标对供应商进行开发。7.4.1.3顾客批准的货源当合同规定时(如顾客工程图纸、规范),采购部必须在其指定的供应商处采购产品。采购顾客指定的供应商的产品(包括工装/量具供应商),并不免除本公司提供合格产品的责任。若不在其指定的供应商处购买,需经顾客批准。7.4.2采购信息采购部、生产安全部、机加车间制定、收集的采购文件必须清楚说明采购产品的要求,包括规范,图样,过程要求,接收准则,数量,交货期,检验规程及其他有关技术资料的名称,适用时还应包括:产品、程序、过程和设备批准的要求;人员资格的要求;质量管理体系的要求和版本。7.4.3采购产品的验证质保部负责制订《进货检验和试验控制程序》,确定并实施检验或其它必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求。同时,保持采购产品的验证记录。当公司或顾客在供方的现场实施验证时,公司应在采购信息中对验证产品的放行方法作出规定或说明。但公司不能将这种验证当做供方对质量进行了有效控制的手段。当合同规定时,顾客或其代表要求在货源处或公司验证所采购物资是否符合合同规定的要求,我公司应予以妥善安排。但顾客的验证不能免除公司提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。7.4.3.1本公司对供方的进货产品质量过程控制采用以下一种或多种方式:进货检验或试验,基于供方零件抽样数据的接收与评价,;当有可接受产品质量的记录时,对供方进行第二方审核/根据业绩评价,降低评定等级,调整供方目录;退换货/索赔/终止合同;由认可的实验室进行供方产品评价;经顾客同意的其它方式。7.4.3.2供方监控建立一个持续提高供方的业绩指标的评定体系,公司对供方的监控从以下指标进行:交付产品的质量;生产中断及外部退货;交付的业绩及纠正/应急措施(包括附加运费情况);服务;7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产安全部组织制订和实施《过程控制程序》,策划并控制生产和服务的提供。受控条件应包括:获得描述产品特性的信息;包括图纸、规范等。获得作业指导书;使用合适的设备;使用监视和测量设备;实施监视和测量;放行、交付和交付后活动的实施。使用代用产品/材料,需经顾客批准。控制计划项目小组针按《产品质量先期策划和控制计划确定程序》针对所提供产品,包括材料、零件、合成/生产过程制订控制计划;参考DFMEA和PFMEA的输出结果制订试生产和生产控制计划;在过程控制计划中列出所用的控制方法;包括顾客和公司确定的特殊特性的控制手段和监控方法;包括顾客要求的其它信息,如过程不稳定或过程能力不足时,须作出相应的反应计划;当引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改,其控制计划要重新评审和更改,当顾客有要求时,要提交顾客批准。7.5.1.2作业指导书生产安全部、技术发展部、质保部为操作者/检查员提供书面的作业指导书,这些指导书必须在工作现场不中断操作者工作的情况下易于得到。7.5.1.3作业准备的验证在进行作业准备时,如作业的初步运行(批量生产之前)、材料的更改、作业更改、重大技术改进、工艺有较大变动、设备大修后,需进行作业准备的验证。作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时,公司必须使用统计方法进行验证。作业准备可以包括:——与上批数据和记录的比较;——生产、检验和试验设备的完整性;——放行职责的确定;——末件比较;——试生产/调试废品的处理。7.5.1.4预防性和预见性维护机动部编制和实施《设备控制程序》,识别关键设备,为设备维护提供适当的资源,并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系。包括:计划性维护活动;设备、包装和防护;维护目标要文件化并评价和改进维护目标;关键生产设备备件/设备备件的贮存和供应。机动部组织使用预见性维护方法持续改进生产设备的有效性和效率。7.5.1.5生产工装的管理机加车间负责编制和实施《工装控制程序》,公司根据技术发展部开发计划提供必要的资源以进行工装和检具的设计、制造、验证活动,建立和实施工装管理体系,包括:维护和修理的设施与人员;贮存和修理;工装准备;易损工装的更换计划;工装的更改,包括设计文件;工装更改引起的相应文件的更改;确定的工装状态,如生产、维修或报废等进行标识;工装的包装和防护。7.5.1.6生产计划生产安全部负责制订和实施《生产计划控制程序》,机加车间、质保部对于外包的工装/量检具要进行跟踪。以满足顾客的要求,可利用定单驱使,使用信息系统支持的“准时”计划,在关键阶段获取生产信息。7.5.1.7服务信息反馈质保部负责制订《服务控制程序》,保持服务信息能够传达到生产安全部、技术发展部、质保部等部门,以保证公司能够了解到外部发生的不合格。使制造、工程、设计沟通问题的过程顺畅。7.5.1.8与顾客的服务协议当与顾客有协议时,质保部必须验证提供服务项目的有效性:提供服务的部门;专用工具或测量设备;服务人员培训。7.5.2产品和服务提供的过程确认在生产和服务的所有过程中,主管部门(技术发展部)对特殊过程需进行确认。包括在产品使用或服务提供之后问题才显现的过程,并能够证实这些过程实现了所策划的结果的能力,主管部门应对这些过程作出安排,适用时可包括:对过程的评审和批准所规定的准则;对设备能力认可和人员资格的鉴定;使用特定的方法和程序;保存对过程控制记录必要时,进行再次确认。如:一般过程能力规定的时间间隔;使用的设备、人员、过程的方法、接受准则发生变更;过程停工时间过长。7.5.3标识和可追溯性在产品实现的全过程中,公司采用适当的方法标识产品,并针对测量和监视的要求,对产品进行状态标识,在有可追溯性要求时,保持并记录产品的唯一性标识。a)为了防止误用、混用或在需要追溯时可达到追溯的目的,对接收、生产及产品交付各阶段做以适当的标识。技术发展部负责产品标识的设计与使用;生产安全部负责生产过程中在制品流转标识的设计与使用;采购部负责钢材的规格、型号、炉号、厂家的标识。质量保证部负责监督《产品标识和可追溯性程序》的执行。检验和实验状态不能以该产品在生产中所处的位置来区别,除非产品本身状态明显(如自动化生产流转过程中的材料),如果该产品状态标识清晰,有书面的规定且达到了指定的目标,允许采用替代的方法来标识。技术状态管理也可作为保持标识和追溯的一种方法。详见《产品标识与可追溯性控制程序》、《检验和试验状态控制程序》、《原材料标识和可追溯性控制程序》。7.5.4顾客财产生产安全部制订、实施《顾客财产控制程序》,以控制顾客财产在本公司的正确合理使用,并对顾客的财产进行标识、验证、保护和维护,顾客所有工装要有永久性标识。若顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况,应报告顾客并保持记录。顾客财产包括知识产权和重复使用的包装、工装设备等。本公司的验证不能免除顾客提供可接受财产的责任。7.5.5产品防护生产安全部编制并执行《防护控制程序》、《包装控制程序》、《搬运控制程序》、《贮存控制程序》,营销部编制并执行《交付控制程序》,对产品指定适当的的贮存场地和库房,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,并规定授权接收和发放的管理方法及交付的方式和运输,同时监督和控制。7.5.5.1主管部门对产品搬运时应先了解产品的性质,确定搬运方法。作业时应防止产品损坏、标识丢失。7.5.5.2产品贮存应根据产品特点规定贮存环境、贮存时间,坚持“先进先出”原则。对库存产品应定期检查,保证产品质量。7.5.5.3主管部门应建立库存管理系统,不断优化库存周转期,确保库存周转并减少库存量至最低。7.5.5.4质保部根据包装设计或顾客要求,在产品检验过程中对包装和顾客要求的标识进行检验。7.5.5.5在产品交付前,主管部门/车间必须对产品进行适当的防护,以确保向顾客提供合格的产品,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护,防护也适用于产品的组成部分。当合同有要求时,这种交付要求直至交付的目的地。7.5.5.6质保部对交付的产品进行审核,确认其符合要求后,提交顾客。顾客要求时,应提供相应的技术文件和资料。7.5.5.7生产安全部、营销部要确保100%的交付能力,当不能按期交付时,必须制定应急措施并记录由此增加的运费。7.6监视和测量装置的控制质保部建立并实施《监视和测量装置控制程序》,负责监视和测量装置的标识、校正、检定和管理工作,确保设备运行处于受控状态,以确保监视和测量活动可行并以与测量和监视要求相一致的方式实施。质保部根据所测量的项目、精度等级来选择合适的量程、精度等级的监视和测量设备。为确保设备有效,必要时,测量装置应:能溯源到国际或国家标准的测量偏差,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,当不存在上述标准时,参照设备的使用和维护说明书/比照进行校验,并对校准或检定进行记录。校准或检定过程中对测量的设备进行调整,必要时,在使用时再调整;校准状态的识别和标识;防止可能使测量结果失效的调整;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;当发现测量装置不符合要求时,应对以前使用该装置测量的结果进行评价和记录,对该测量装置和受到影响的产品采取适当的纠正措施。对生产和检验共同的设备用做检验时,进行校准/检验。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,对计算机软件进行控制。并在初次使用前,应确认其具有预期用途的能力,必要时重新进行确认。校准和验证的记录应予以保持。7.6.1测量系统分析MSA质保部负责建立并实施《测量系统分析控制程序》。对控制计划中提到的测量系统,以及各种测量和试验设备系统测量结果的变差进行分析和统计研究。分析的方法和接受准则必须符合《测量系统分析参考手册》。如顾客有特殊要求,按顾客特殊要求进行。7.6.2校准记录质保部负责对所有量具、测量和试验设备(包括员工自备和顾客提供的量具)提供校准/验证活动的规定及实施的记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。记录包括:设备的标识,包括设备在进行校准时的测量标准;按工程更改进行的修订(如适用);当接受标准时,任何偏离规范的读数;偏离规范状态的评价;在校准后,符合规范的证明;如果可疑产品可能被发运,应及时通知顾客。7.6.3实验室要求7.6.3.1技术发展部负责编制和执行《实验室控制程序》,明确规定内部实验室人员的资格、样品的测试、搬运、贮存、接收、标识及实施的程序(包括检验、试验和校准能力),并能正确的完成试验和追溯到相关标准,以及相关记录的评审。7.6.3.2当公司使用外部实验室时,必须确保外部实验室具有执行检验、试验、校准的能力,并且有证据证明该外部实验室为顾客所接受,以及通过ISO/IEC17025标准或国家同等标准。也可以是顾客经第二方评审批准的实验室。7.6.3.3当无法找到具有校准设备的合适的实验室时,校准服务可由原设备制造商提供,在这种情况下,技术发展部保证上述要求被满足。7.6.3.4实验室设备及其试验/校准能力必须符合国家基准。无基准时,要自行制定校准方法,在顾客认可下实施。7.6.3.5实验室在形成某些数据的活动中应采取适当的统计技术。7.7环境运行控制程序为确保对公司环境管理体系运行过程和控制和环境方针、目标、指标的实现,对与重要的环境影响因素有关活动进行确认,并以文件的形式规定,且保持有效运行。7.7.1生产安
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