重药控股山西康美徕医药有限公司-质量管理部试题含答案

重药控股山西康美徕医药有限公司-质量管理部面试者：

您好！

恭喜来到面试环节，现诚邀您完成初面试题（单项和多项），满分100分，分数将作为复试与否的依据。

请于20分钟内完成答题。姓名：[填空题]*_________________________________最高学历：[填空题]*_________________________________应聘岗位：[填空题]*_________________________________一、选择题1.中华人民共和国药品管理法(2019修订)实施时间：[单选题]*2019年8月16日2019年8月26日2019年12月01日【正确答案】2019年12月10日2.从事药品批发活动，应当经（）批准取得药品经营许可证。[单选题]*所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【正确答案】所在地县级药品监督管理局所在地市级药品监督管理局国家药品监督管理局3.某零售药店擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。该药店销售的过期药品为[单选题]*假药劣药依假药论处依劣药论处【正确答案】不合格药物4.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是[单选题]*企业主要负责人【正确答案】企业质量管理机构企业领导班子企业的质量领导5.“阿卡波糖片”为药品的[单选题]*商品名俗名化学名【正确答案】曾用名6.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为[单选题]*0~30摄氏度2~10摄氏度【正确答案】0~20摄氏度2~8摄氏度7.非处方药分为几类[单选题]*2类【正确答案】3类4类5类8.药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准，实行红色色标管理的为[单选题]*退货药品区合格药品区待验区不合格品区【正确答案】9.储存药品应按批号及有效期远近一次或分开堆放整齐，不同批号的药品不得混垛，药品堆码垛间不得小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距[单选题]*不小于40厘米不小于30厘米【正确答案】不小于10厘米不小于20厘米10.对储存药品应按原则每季度全部循环，一般第一个月检查30%，第二个月、第三个月分别检查（）[单选题]*30%、40%【正确答案】40%、30%50%、20%20%、50%11.《医疗器械经营许可证》有效期为（）年[单选题]*2345【正确答案】12.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，需要经过（）的审核批准[单选题]*质量管理部门和企业质量负责人【正确答案】质量管理员和采购部经理质管部和仓储部负责人质管部负责任人和企业法人13.药品在库养护的原则为[单选题]*以养为主以防为主【正确答案】以检查为主以保管为主14.近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有（）的药品[单选题]*1年3个月【正确答案】6个月或储存3年以上5个月15.以下不属于特殊药品管理的药品是[单选题]*麻醉药品精神药品生化药品医疗用毒性药品【正确答案】16.建国后，我国由卫生部编印发行的第一版药典发行年份是[单选题]*1949年1953年【正确答案】1956年1965年17.2010年版《中国药典》规定标准品、对照品均应附有*使用说明书【正确答案】批号【正确答案】用途【正确答案】使用期限【正确答案】装量【正确答案】18.出库应遵循的原则是[单选题]*先产先出、近期先出、按批号发货【正确答案】及时、准确、安全、经济先产先出/近期先出按批号发货19.在药品分析检验的基本程序中国，含量测定一般是指测定药品中的什么含量？[单选题]*水分有效成分【正确答案】氯化物杂质20.哪些药品必须验收后才能入库*购进药品【正确答案】销后退回药品【正确答案】不合格药品待验药品【正确答案】21.经营企业对质量不合格的药品进行控制性管控的重点是*发现不合格药品后应按规定的要求和程序上报【正确答案】确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货查明质量不合格的原因，分清质量责任及时处理并指定预防措施【正确答案】不合格药品处理情况的汇总和分析【正确答案】22.药品出库因进行复核和质量检查，应实行双人核对的药品有*麻醉药品【正确答案】一类精神药品【正确答案】医疗用毒性药品【正确答案】中成药23.企业质量管理应以（）为中心[单选题]*企业获利全员参与让顾客满意质量【正确答案】24.ISO9004是指[单选题]*证实企业具备生产合格产品的过程控制能力质量管理体系——要求质量管理体系——业绩改进指南【正确答案】质量管理体系——基础和术语25.药品批发企业应在仓库设置验收养护室，其要求是[单选题]*其面积的规定是：