河南省培训计划课件

1提高认识加强管理

强化培训普及提高

医政处王又红

郑州

2009.7.19Tel：

65897892red_w5288@163.com2提纲一、抗菌药物应用管理工作回顾二、存在的主要问题与干预措施三、宣传教育普及提高势在必行四、执行培训制度实施培训计划3一、抗菌药物应用管理工作回顾管理概念不断深化，法规意识不断增强抗菌药物应用从经验管理走向科学管理5有关法律法规《中华人民共和国药品管理法》

主席令45号

2001年12月1日《医疗机构药事管理暂行规定》

卫生部、国家中医药局

2002年1月21日《处方管理办法》

卫生部令53号2007年5月1日6制定相关规章制度和技术规范《临床诊疗指南》2001年《医疗机构药事管理暂行规定》2002年《抗菌药物临床应用指导原则》2004年《国家处方集》2006年《处方管理办法（试行）》2007年《抗菌药物临床应用指导原则》2008年7合理用药有关文件卫医发〔2004〕285号关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知卫医发〔2007〕38号关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知卫医发〔2007〕39号关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知卫医发〔2007〕101号关于印发《处方常用药品通用名目录》的通知卫医疗便函〔2007〕124号关于召开临床药师制试点工作会议的通知卫医发〔2007〕251号关于印发《社区卫生服务机构用药参考目录》的通知卫医疗便函〔2008〕42号关于建立全国安全合理用药监测网的通知卫办医发〔2008〕48号关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发〔2008〕58号关于加强肝素钠注射剂临床使用管理的通知卫办医发〔2008〕61号关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知卫办医函〔2008〕649号关于成立卫生部合理用药专家委员会的通知8干预措施不断加强关于促进合理使用抗菌素的干预措施改善用药的策略教育策略（培训）管理及经济策略（处方评价）规范策略102、抗菌药物应用从经验管理走向科学管理临床用药管理预防用药管理抗菌药物分级管理抗菌药物临床应用的指导和监管

《处方管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》12组织结构总后卫生部国家中医药管理局卫生部医政司医疗质量管理评价处细菌耐药监测网设置于北京大学临床药理研究所抗菌药物临床应用监测网设置于中国医院协会药事管理专业委员会专家顾问《抗菌药物临床应用监测网》工作办公室14卫生部监测网络建设抗菌药物临床应用监测网的启动2004年12月“监测网”试行启动

(2004年12月～2005年12月试运行3次)2006年5月正式建立（2006年6月～2008年6月已完成工作5次）成员单位全国六大行政区三级甲等综合医院（45－88－113－128－160）分网:广东、广州、新疆（河北、北京;上海、山东、新疆兵团）15

卫生部监测网络建设抗菌药物临床应用监测网的定位以医院为单位医疗机构抗菌药物“使用水平”医疗机构抗菌药物使用的基本情况了解抗菌药物使用率和使用强度探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因

全国性

抗菌药物

实际使用

合理用药

监测1617卫生部监测网络建设

细菌耐药监测网络监测范围：局部监测:病房,医院,地区国家性监测:NARMS,CBSN,JVARM,BRSSG,SWAB,ISGAR,NARSP,BSCASURV…地区性监测:EARSS,ENAREP,ANSORP.PAHO,GASP…国际性监测:ALEXANDER,SENTRY,SMART,PROTEKT,MYSTIC…监测方式:集中监测:收集细菌测定药物敏感性分散检测:各监测点自行工作,中心统一分析.18基础网参研单位

东北华北西北西南华中华东

全国128家部属部管级医院参加监测。20

卫生部监测网络建设建立抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网的目的

贯彻落实“抗菌药物临床应用指导原则”，规范抗菌药物的合理使用建立我国国家水平的“抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网”建立相关国际领域交流合作平台为我国抗生素合理使用提供科学指导数据制订不合理用药干预措施21卫生部监测网络建设2个监测网的调查内容抗菌药物临床应用状况的调查分析细菌耐药监测情况两者的相关性23卫生部监测网络建设定期发布抗菌药物应用和耐药情况为医疗机构合理使用抗菌药物、遏止细菌耐药性提供技术支持为国家制定、调整药物用药的策略提供依据为修改《抗菌药物临床应用指导原则》提供依据提高促进合理使用抗菌药物干预措施的科学性和有效性24二、当前存在的主要问题与干预措施药品规范面临挑战抗感染用药的困境临床用药存在的问题医疗机构目前对用药管理的缺陷干预措施262、抗感染用药的困境在传统的感染疾病尚未完全控制的同时新的感染病和病原体仍在不断涌现在抗感染化疗药物不断增加的同时许多微生物对抗菌药的耐药现象不断加剧感染－微生物－抗菌药物的学科发展知识更新程度不断加速临床医师缺乏相关知识药物选择失误导致治疗失败和药费增加273、临床用药存在问题预防用药太多使用时间过长剂量不规范用药档次过高内科病人无感染指征应用抗菌药重复应用某种或类似药物联合用药过多错误联用抗菌药物不重视病原学检查的指导作用在培养细菌对所用抗菌药耐药时仍继续使用该抗菌药28国家耐药监测情况分析我国临床分离细菌耐药严重，耐药率上升快细菌对各种抗菌药物均存在耐药，对细菌保持高度抗菌活性药物极少我国细菌耐药情况高于国外平均水平，部分细菌耐药为全球之最304、医疗机构目前对用药管理的缺陷医疗机构领导过度追求经济利润对不合理用药认识不足缺乏有效的行政干预措施合理用药教育不足个别医院放任医师不合理用药行为不适当的激励机制315、促进合理使用抗菌素的干预措施世界卫生组织发表了全球抑制对抗生素产

生耐药性问题卫生行政部门相继提出了促进合理使用抗

菌素的干预措施滥用抗生素问题是临床合理使用药物应当解决的重点领域。医疗机构、公众、制药业和其它利益相关者应发挥重要的作用32改善用药的策略33教育策略——

目标：告知或说服医师培训

本科生教育继续医学教育面对面的探讨床旁监督与会诊印刷材料

临床手册和通讯药房手册或治疗手册基于媒介的方法海报录音磁带广播，电视34管理及经济策略——目标：形成或指导决策改变选择、获取和分配行为以确保基本药物的可及性

基本药物目录，基于发病率的量化评价，服务包体系针对处方医师的策略

定向的现场监督与检查，同行监督，循证制定标准化治疗指南配药策略

包装、标签，通用药替代避免反常的经济刺激

处方医师从药品销售获利，对非基本药物进行补偿的保险制度35规范策略——目标：限制决策规范药品注册禁止使用不安全的药物规范不同级别医疗机构的用药

执业医师和药品销售许可药品分类目次如：基本药物制度/处方药/非处方药规范药品促销行为

只有规范，执行才有效36规范临床用药行为

处方管理办法抗菌药物临床应用指导原则预防用药的管理抗菌药物的分级管理抗菌药物费用占医院总药费的比例三级抗菌药物占抗菌药物的比例临床药师的指导与监督37预防用药管理围手术期抗菌药物预防应用的管理

常见手术预防用抗菌药物

38预防用药管理

围手术期抗菌药物预防应用的管理

严格控制I类切口手术预防用药严格控制氟喹诺酮类药物临床应用

39

围手术期抗菌药物预防应用的管理各级各类医疗机构应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》选择抗菌药物40抗菌药物分级管理建立抗菌药物分级管理制度按“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”分

级管理明确医师使用抗菌药物的处方权限41监督管理措施－处方评价评价合理用药、处方管理、费用控制评价本机构药事管理整体情况评价一名或者多名医师处方情况卫生行政部门实施监督管理评价42三、宣传教育普及提高势在必行

我们面临的环境

抗菌药物滥用的后果抗菌药物研发的现状431、我们面临的环境CentersforMedicareandMedicaidServices,2004处方药的消费额用药越来越多花费越来越高处方越来越复杂更多的相互作用更多的ADR可选择药的机会越来越多需更专业的经验优化和促进系统安全的需求越来越高费用－效益比越来越受关注与病人的沟通和教育越来越需要——ASHP经验对我国医院药学的启示44抗生素在各领域内应用：

除医学外涉及农、林、牧、副（禽类）、渔均在应用

抗生素，有些是治疗但绝大部分是预防

少量有限的应用是有益的，但大量广泛的应用带来的后果不堪设想。

如BMJ报道：鲑鱼池塘内一英亩放50-60kg，可造成长期危害。

我国出口的蟹等因抗生素超标而被退回

此外在人体内进食含抗生素的肉（鸡鸭鱼肉）进入肠内释放抗生素，使肠腔内的细菌不断因抗生素的刺激产生耐药性，导致临床用药无效。45目前抗生素应用状况：应用范围

应用类型

有疑问的应用人类用（50%） 医院20% 20%-50%不需要 社区80%农业用（50%） 治疗性20% 40%-80%高度怀疑预防或促生长80%

（BMJ1998;317:609）46抗生素滥用的后果：

1、耐药性－耐药基因的传播(如喹诺酮类)2、实验失败－用市售鸡蛋不能获培养结果

3、经济损失－大量产品退回消毁

4、归罪于医师－病人花了高昂医疗费用未能挽救生命，表现在G(-)、G(+)、结核杆菌耐药

5、真菌感染迅速增加临床诊治难度大

6、影响机体免疫功能472、临床不合理应用抗菌药物的后果治疗失败、不良反应增多、细菌产生耐药性、难治性感染增多、医疗费用增加等另据报告我国每年约20万例死于药物不良反应，其中40％系滥用造成我国每年约3万名儿童因不合理用耳毒性药物致聋，其中95％以上由于应用氨基糖苷类药1998年统计我国仅不合理应用第三代头孢菌素每年浪费RMB7亿483、抗菌药物研发现状新药研发研发周期长费用高昂近年上市或完成Ⅲ期临床试验的新抗菌

药呈下降趋势49抗菌新药研发周期10-12年费用>10亿美元ideamedicine10-12yearsBasicresearchPre-clinicalandclinicaldevelopmentPhaseIPhaseIIPhaseIII015510Pre-clinicalpharmacologyPre-clinicalsafetyTestingandoptimizingsubstances1-2productsClinicalpharmacologyandsafety100researchprojects耐药菌产生周期2年50美国批准上市的新抗菌药物

1983-2007

ModifiedfromSpellbergB.CID2004;38:127903吉米沙星

Gemifloxacin03达托霉素

Daptomycin04替利霉素

Telithromycin05替吉环素

Tigecycline07多立培南

Doripenem07Retapamulin面临这些问题我们怎么办？

宣传教育普及提高势在必行！5152

改进药物使用的策略管理:组织或引导决策法规:约束或限制决定教育:告之或劝导53开展合理用药的宣传和培训2008年底，卫生部启动“全国基层抗菌药物培训”

利用2年的时间，普及合理用药知识（30000-45000）2009年初，启动“萌芽计划”

利用3年时间，对全国225家二级甲等医院的450名临床微生物检验技术人员进行培训54四、执行培训制度实施培训计划1.全国培训计划目标2.河南省培训方案551、全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划

目标：

改善基层医疗机构抗菌药物滥用的现状强化抗菌药物分级管理

延缓并控制全国细菌耐药率上升的趋势

最终实现基层医疗机构安全、有效、经

济的抗菌药物临床合理应用的工作目标。56国家培训计划

组织和管理－由卫生部医政司负责－包括确定培训方案并组织实施

－确定培训内容

－指定培训和考核机构、监督指导培训

具体实施工作－合理用药专家委员会负责

中国执业药师协会、中华医学会、中国医院协会

中国医师协会、卫生部医院管理研究所

辉瑞投资有限公司为项目提供了大力的支持。57国家培训计划培训方式

采用巡讲结合师资培训和普及培训级培训模式

培训计划2009年1月-2010年12月，完成全国31个省8个专业的培训。2010年12月30日前，完成考核2011年1月30日前，培训总结报告582、河南省培训方案工作目标利用2年时间，完成对全省二级以上医疗机构全员培训592、河南省培训方案组织管理省卫生厅负责组织和管理，包括确定培训方案并组织实施、指