质量手册(蚕丝制品)

精选优质文档-----倾情为你奉上精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业专心---专注---专业精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业XXXX蚕丝制品有限公司质量手册符合ISO9001-2008标准文件编号：XXXX/ZLSC-201X编制：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：201X年XX月XX日受控状态：分发号：版本号：A版XXXX蚕丝制品有限公司目录章节号0.1第1/3页版本/修改状态A/0章节号标题对应标准条款0.1目录0.2颁布令0.3任命书0.4手册说明0.5手册修改控制页1.0公司概况1.1质量管理组织结构图1.2质量职能分配表2.0质量方针5.33.0质量目标5.4.14.0质量管理体系4.1总要求4.14.2文件要求4.2XXXX/CX-01文件控制程序4.2.3XXXX/CX-02记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.4XXXX蚕丝制品有限公司目录章节号0.1第2/3页版本/修改状态A/0章节号标题对应标准条款5.5职责、权限与沟通5.55.6管理评审5.6XXXX/CX-03管理评审程序5.66.0资源管理6.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47.0产品实现7.1产品实现的策划7.17.2与顾客有关的过程7.27.3设计和开发7.37.4采购7.47.5生产和服务提供7.57.6监视和测量设备的控制7.6XXXX/CX-04合同评审程序7.2.2XXXX/CX-05设计开发控制程序7.3XXXX/CX-06采购控制程序7.48.0测量、分析和改进8.1总则8.1XXXX蚕丝制品有限公司目录章节号0.1第3/3页版本/修改状态A/0章节号标题对应标准条款8.2监视和测量8.28.3不合格品控制8.38.4数据分析8.48.5改进8.5XXXX/CX-07内审控制程序8.2.2XXXX/CX-08不合格品控制程序8.3XXXX/CX-09纠正和预防措施控制程序8.5.2、8.5.3附录A程序文件清单附录B生产工艺流程图附录C质量目标分解5.4.1XXXX蚕丝制品有限公司颁布令章节号0.2第1/1页版本/修改状态A/0本质量手册（以下简称手册）是依照ISO9001：2008《质量管理体系要求》，并结合本公司实际编制而成，它描述了公司的质量方针、质量目标和管理职责，概述了质量管理体系的范围、过程及相互作用的关系，是公司对外的质量保证，对内质量管理体系的法规性文件，现经总经理批准并正式颁布，自载明的生效日期起实施，本公司全体员工必须严格按照本手册的规定执行。在实施过程中应遵从“求实、创新”的精神，不断改进、完善质量管理体系，使手册在提高公司的产品质量和服务质量，提高管理水平，进一步增强市场竞争能力和提高经济效益中发挥积极作用。本手册从201X年XX月XX日起实施。总经理：日期：XXXX蚕丝制品有限公司任命书章节号0.3第1/1页版本/修改状态A/0为贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系要求》，加强对公司质量管理体系运作的领导，特任命XXX为本公司的管理者代表。其职责除履行原职责外，还应履行下列职责和权限：1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4就质量管理体系的有关事宜对外联络。就以上事项的执行,本公司予以充分授权,全体员工应同心协力,充分配合并大力支持其工作,确保质量管理体系的建立、实施、保持及持续改进。总经理：日期：XXXX蚕丝制品有限公司手册说明章节号0.4第1/1页版本/修改状态A/01内容本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系要求》和本公司实际相结合编制而成，它规定了本公司的质量管理体系，内容包括：1.1本公司质量管理体系的范围（见第2条）。1.2标准ISO9001：2008所要求的及本公司所确定的程序文件。1.3本公司的质量方针和质量目标。1.4本公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述。2适用范围2.1本手册所描述的质量管理体系覆盖了本公司下列产品：蚕丝系列制品及寝具用品的设计开发、生产和服务。2.2根据本公司的实际情况，本公司质量管理体系包括了ISO9001：2008标准的所有条款，未做任何删减。3术语和定义本手册采用ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。4手册的管理4.1本手册由总经理批准颁布执行，办公室负责手册管理的相关事宜。本手册既可以对内，也可以对外，但对外发放须经管理者代表批准方可。4.2本手册分为受控和非受控两种版本，受控版本封面加盖红色“受控”印章，在公司内部使用的均为受控版本，发放给认证公司的也为受控版本。非受控版本主要对外部有关单位（如顾客）发放和使用。4.3在手册使用期间，各部门如有修改建议，其负责人应汇总意见，及时反馈到办公室。办公室可根据需要对手册的适宜性、充分性与有效性进行评审，必要时应对手册予以修订。此外，每年底办公室应组织有关部门对手册进行定期评审，根据评审的结果，必要时应对手册予以修订，同时将评审的结果提交管理评审。4.4手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给办公室，并办理核收登记。4.5除上述特别说明，手册的其他管理，如制修订、批准、分发、回收、保管与销毁等均执行《文件控制程序》的有关规定。XXXX蚕丝制品有限公司手册修改控制页章节号0.5第1/1页版本/修改状态A/0章节号修改条款修改日期修改人修改通知单号XXXX蚕丝制品有限公司公司概况章节号1.0第1/1页版本/修改状态A/0XXXX蚕丝制品有限公司坐落于中国历史文化名城XX，是XX蚕丝制品生产的骨干企业，生产历史源于公元1887年。主要生产经营蚕丝被、蚕丝袄、蚕丝背心和蚕丝工艺品、寝具用品以及代顾客定制被、袄、背心等系列服务。本公司所生产的产品是XXX第三代传人以XXX经营精髓，并以纯天然无公害桑蚕丝为原料，传承传统手工工艺，经选料、浸泡、蒸煮、渗透、制袋、制片、再经扯、拉、铺、烫、缝、绗等工序精制而成。以丝制质高，柔软轻薄，工艺考究，保温、保健、品种繁多而享有美誉。公司目前拥有员工30余人，其中技术和管理人员8人。公司凭借先进的经营理念和不断开拓创新的精神，开发出多功能蚕丝被、保健蚕丝被等新产品，一经推出即受到广大消费者的欢迎。公司生产的蚕丝系列制品经专业检验机构检验，均为特级品并多次被各级地方政府评为消费者喜爱商品和名牌产品，赢得了顾客的普遍赞誉。地址：XXXX电话：XXXX传真：XXXX邮编：XXXX网址：XXXXE-mail：XXXXXXXX蚕丝制品有限公司质量管理组织结构图章节号1.1第1/1页版本/修改状态A/0总经理总经理管理者代表管理者代表办公室生产质量部营销部办公室生产质量部营销部人力资源内审管评行政管理文件记录销售管理采购管理库房管理人力资源内审管评行政管理文件记录销售管理采购管理库房管理生产管理工作环境检验计量设备管理生产管理工作环境检验计量设备管理设计开发设计开发XXXX蚕丝制品有限公司质量职能分配表章节号1.2第1/2页版本/修改状态A/0ISO9001：2008标准条款管理层办公室营销部生产质量部4.1质量管理体系/总要求▲4.2.1文件要求/总则▲4.2.2质量手册▲△△△4.2.3文件控制△▲△△4.2.4记录控制▲△△5.1管理承诺▲5.2以顾客为关注焦点▲△△△5.3质量方针▲△△△5.4策划▲△△△5.5职责、权限和沟通▲△△△5.6管理评审▲△△△6.1资源提供▲6.2人力资源△▲△△6.3基础设施△▲▲6.4工作环境△△▲7.1产品实现的策划△△▲7.2与顾客有关的过程△▲△7.3设计和开发△△▲7.4采购△▲△7.5.1生产和服务提供控制△▲7.5.2生产和服务提供过程的确认△▲XXXX蚕丝制品有限公司质量职能分配表章节号1.2第2/2页版本/修改状态A/0ISO9001：2008标准条款管理层办公室营销部生产质量部7.5.3标识和可追溯性△▲7.5.4顾客财产△▲7.5.5产品防护△▲7.6监视和测量设备的控制▲8.1测量、分析和改进/总则△▲△△8.2.1顾客满意△▲△8.2.2内部审核△▲△△8.2.3过程的监视和测量△△▲8.2.4产品的监视和测量△▲8.3不合格品控制△△▲8.4数据分析▲△△8.5改进△▲△△说明：▲主要职能部门△相关职能部门XXXX蚕丝制品有限公司质量方针章节号2.0第1/1页版本/修改状态A/01公司以ISO9000：2008标准中八项质量管理原则为基础，以顾客为关注焦点作为核心，以确保法律法规的遵守作为前提，并结合本公司的实际，特制定公司的质量方针为：敬业奉献优质高效顾客满意持续改进2质量方针是公司关于质量方面的总的宗旨和方向，其制定已充分考虑了公司的生产经营宗旨“质量第一，信誉至上”，并与之相适应。它包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并为制定和评审质量目标提供了框架。3质量方针经总经理批准并正式发布，各级管理者应通过发布文件、宣传培训、检查考核等方式确保质量方针在公司内得到沟通和理解，并坚决贯彻执行。4每年管理评审时，须对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时可进行修订以适应公司内外环境的变化。此外，各部门如对质量方针有修订意见，亦可随时将意见反馈到办公室，由办公室决定是否有必要组织公司管理层及各部门对质量方针的适宜性进行正式的评审，并在必要时对质量方针予以修订。5质量方针为受控文件，其制定、批准、发布、评审、修订等，均应按《文件控制程序》的要求执行。总经理：日期：XXXX蚕丝制品有限公司质量目标章节号3.0第1/1页版本/修改状态A/01管理者代表负责协助总经理制定公司的质量目标，并由总经理批准发布。2总经理责成相关职能部门对质量目标进行适当分解,并转化为各部门的具体工作目标。各相关职能部门应严格实施，并应定期对质量目标的完成情况进行监视和测量，确保为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分控制。3质量目标应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应包括满足产品要求所需的内容，应高于现状且具体可行，体现分阶段实现的原则。经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的、可测量的，以便实施和检查，分解到各部门的质量目标见本手册附录C《质量目标分解》。4质量目标为受控文件，其制定、批准、发布、修订等，均应按《文件控制程序》的要求执行。附：公司质量目标产品出厂一次检验合格率100%顾客无产品质量投诉总经理：日期：XXXX蚕丝制品有限公司质量管理体系章节号4.0第1/2页版本/修改状态A/04.1总要求4.1.1本公司依据ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，本公司确保按照下列要求策划和管理质量管理体系过程：a）识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得质量管理体系所需过程的必要资源和信息，以支持这些过程的运行和实现对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）为了实现所策划的结果及持续改进，对这些过程应采取必要的措施。4.1.2本手册所描述的质量管理体系过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程，充分体现了上述要求。4.1.3本公司的质量体系不存在外包过程.4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1按照ISO9001：2008标准的要求并根据本公司的生产规模、生产过程及员工素质，本公司文件化的质量管理体系所包括的文件如下：a）质量方针和质量目标（见本手册2.0章节和3.0章节）；b）质量手册（包括标准要求的及本公司确定的程序文件）；c）为确保公司生产、采购和服务过程的有效策划、运作和控制所需的文件，包括管理文件与作业文件；d）外来文件和其他文件（如针对某一特定产品、项目或合同编制的质量计划、产品规范和技术资料等）；e）质量记录。4.2.1.2本公司文件采用下列形式或类型的媒体，如纸张、电子文档、网页、样板、样品等。根据质量管理体系文件之间的内在联系，本公司文件分成如下二级文件结构：a）第一级文件：质量手册（含程序文件）；b）第二级文件：管理文件、作业文件、外来文件、其它文件及记录。4.2.2质量手册参见本手册0.4章节，列出本条是为了与ISO9001：2008的要素号保持一致。4.2.3文件控制XXXX蚕丝制品有限公司质量管理体系章节号4.0第2/2页版本/修改状态A/0除质量记录以外，质量管理体系的其他文件均按本公司编制的《文件控制程序》的要求予以控制，其主要内容包括：a）规定了各类文件的分类与编号方法；b）规定了各类文件的编写职责与审批权限，以确保文件是充分与适宜的；c）规定了文件的发放、更改、保管与销毁的方法，以确保有关部门或人员能够及时得到有关文件的适用版本，确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件保持清晰、易于识别，并防止作废文件的非预期使用；d）每年底应对文件进行定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性；e）规定了外来文件的控制方法。4.2.4记录控制记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据，办公室负责确定并汇总本公司所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本。本公司制定了《记录控制程序》，对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁以及借阅的控制等做了明确规定，以确保记录保持清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。5相关文件5.1《文件控制程序》5.2《记录控制程序》XXXX蚕丝制品有限公司文件控制程序编号XXXX/CX-01第1/4页版本/修改状态A/01目的对文件进行控制，确保相关部门能够及时得到并使用有效版本的文件。2范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。3职责3.1总经理负责质量方针与质量目标的制定与批准，负责质量手册的批准。3.2管理者代表负责质量手册的审核，负责文件发放范围的批准。3.3办公室负责质量体系文件的归口管理，负责外来文件（如适用的产品标准及法律法规）的收集与控制。3.4各部门负责相关文件的编制和使用保管，部门负责人负责相关文件的批准。4工作程序4.1文件的分类4.1.1按受控与否分类a）受控文件：受控文件是指其更改必须得到有效控制的文件，受控文件应在封面加盖红色“受控”印章。一般情况下，公司内部使用的文件均为受控文件。b）非受控文件：是指其更改免受更改控制的文件，非受控文件不在封面盖红色“受控”印章。4.1.2按文件性质分类a）质量手册（含质量方针、质量目标和程序文件）；b）工作手册（含管理文件和作业文件）；c）外来文件和其他文件；d）质量记录。4.2文件的编号办公室负责对公司质量管理体系文件进行统一编号，具体规定如下。a）质量手册编号为：XXXX/ZLSC-年代号；b）工作手册编号为：XXXX/GZSC-年代号；c）程序文件编号为：XXXX/CX-○○，其中○○为从01开始的文件顺序号；d）管理文件编号为：XXXX/GL-○○，其中○○为从01开始的文件顺序号；e）作业文件编号为：XXXX/ZY-○○，其中○○为从01开始的文件顺序号；f）其他文件（如质量计划、产品规范等）的编号由编写部门根据具体情况进行确定；g）外来文件直接采用原文件编号和版本号；h）质量记录编号为：JL-

-○○，其中

为该记录适用的标准条款号、○○为从01开始的记录顺序号，同一记录编号用日期或“No：年-月-顺序号”区分。上述字母的含义如下：XXXX表示公司名称“XXX”、ZLSC表示“质量手册”、GZSC表XXXX蚕丝制品有限公司文件控制程序编号XXXX/CX-01第2/4页版本/修改状态A/0示“工作手册”、CX表示“程序文件”、GL表示“管理文件”、ZY表示“作业文件”、JL表示“质量记录”。4.3文件的编写与审批4.3.1质量方针及质量目标由总经理制定并批准发布。4.3.2质量手册（含程序文件）、质量目标分解由管理者代表制定计划，并组织相关部门编写，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.3管理文件、作业文件、其他文件由各主管部门负责编写，部门负责人进行审批。4.3.4记录表格的编制与审批执行《记录控制程序》的有关规定。4.4文件的发放与领取4.4.1文件的发放应确保在使用处可获得有关版本的适用文件。4.4.2办公室制定质量体系文件的《文件发放清单》，交管理者代表批准后，由办公室依照清单复印相应份数，在受控版本上加盖“受控”印章进行统一发放，并且在发放的文件上注明分发号，文件领用人在《文件发放清单》上签字领取。4.4.3当需使用文件的人员未领到文件时，不得借用他人的文件自行复印，应填写《文件领用申请单》，经其部门负责人和管理者代表同意后，由办公室复印发放。4.5文件的补领4.5.1现场使用的文件，因长期使用导致不清楚或破损而影响正常使用时，使用部门应持该原件到办公室要求换新，补领新文件（分发号不变），办公室在《文件发放清单》备注栏上注明原因。4.5.2因文件丢失而要求补领，使用部门应填写《文件领用申请单》经管理者代表批准后，由办公室在《文件发放清单》上做出说明，重新设定文件的分发号，并注明丢失文件分发号作废，将作废的分发号通知各部门，禁止使用。4.6文件的更改4.6.1已批准发布的文件，在实施中若发现其规定不适宜或不充分，不能确保过程得到有效控制时，应进行文件的更改。4.6.2文件需更改时，由文件更改提出部门/人填写《文件更改申请单》，说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据说明。4.6.3文件更改原则上由原编写部门进行，若指定其他部门修改时，原编写部门应将原起草的审批材料及有关背景材料交修订部门作为修改的依据。4.6.4文件更改的审核、批准由原审批人进行，当原审批人不在职时，由接替其岗位的人员进行审批。4.6.5文件更改的方式可采用换页、换版、局部修改、划改等方式，但更改时应在《文件更改申请单》上注明具体的实施方法。4.6.6办公室接到《文件更改申请单》后，应与编写部门协商该文件的更改，经商定后，XXXX蚕丝制品有限公司文件控制程序编号XXXX/CX-01第3/4页版本/修改状态A/0按原审批程序进行审批，然后由有关部门根据审批后的更改要求对文件进行更改。办公室负责保存更改后的原件和《文件更改申请单》。4.6.7文件更改方式为局部修改、划改等不需换页时，由办公室发放《文件更改申请单》；换页时发放更改页，同时收回原页；换版时以旧换新，发放范围仍与原文件相同。相关部门按要求对文件进行更改或更换，并将更改情况记录在“文件修改控制页”上。4.6.8“文件修改控制页”应反映出文件的最新状态，每页的修改状态通过阿拉伯数字（0、1、2、3、…）表示，每修改一次，每页编号就随着变更一次，当文件任何一页修改状态变更到5以后，该文件需换版，版本状态用英文大写字母（A、B、C、…）表示。4.6.9如文件更改内容较多或文件内容改动较大时，经有关人员批准同意后，由办公室换版重新印发。4.7文件的作废、回收、销毁4.7.1文件的内容作废由文件主管部门或使用部门决定。4.7.2文件换版后旧版作废。另外当法律法规、内外部环境、体系发生变化，导致某些文件失去作用时，可按作废处理。4.7.3作废文件由办公室按照分发范围全部收回，并加盖“作废”印章，以确保防止作废文件的非预期使用。4.7.4对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准后，由办公室收集后统一销毁。4.7.5作废文件销毁时，其原稿应加盖“保留”印章，由办公室归档保存备查。4.8文件的归档管理、借阅4.8.1质量管理体系文件原稿和《文件发放清单》由办公室进行归档保存。4.8.2各部门应指定文件管理人员，并由文件管理人员对本部门使用的受控文件进行管理，文件应存放在文件柜或其它适宜的场所。4.8.3文件应保持清晰，不得随意涂改，不得污损或转给他人，文件应有标识，以方便存取和查阅。4.8.4确需借阅文件的人员应填写《文件借阅登记表》，经有关人员批准后，由办公室提供借阅文件，办公室存放的原版文件一般不准借出。4.9文件的定期评审每年管理评审前，办公室应组织有关部门对现有体系文件的持续适宜性进行定期评审，必要时可对有关文件按照规定的程序进行修订，对体系文件定期评审的结果应作为管理评审的输入之一。4.10外来文件的管理和控制4.10.1外来文件包括适宜的法律法规、国家或行业产品标准和产品规范、外来技术资料、专业技术书刊等。XXXX蚕丝制品有限公司文件控制程序编号XXXX/CX-01第4/4页版本/修改状态A/04.10.2外来文件由办公室进行收集、保存并登入《外来文件清单》。外来文件的受控状态由其主管部门或使用部门确定。4.10.3办公室通过各种渠道收集、接收与本公司产品有关的外来文件，报有关人员审批后按确定的发放范围复印发放或提供借阅。发放时应填写《文件发放清单》并要求接收部门/人签收,借阅时应填写《文件借阅登记表》。4.10.4办公室不定期委托原文件提供者或与国家、行业主管部门联络或通过其他方式，以获取有关产品标准、法律法规等外来文件的最新状况，确保公司引入的文件为有效版本。4.10.5必要时，办公室亦可委托其他部门收集外来文件。4.10.6对外来文件，公司任何部门不得擅自修改，如对有关外来文件存有疑义，则应及时与文件的发出单位进行沟通并做必要的处理。5相关文件《记录控制程序》6相关记录6.1《文件发放清单》6.2《文件领用申请单》6.3《文件更改申请单》6.4《文件借阅登记表》6.5《文件销毁申请单》6.6《外来文件清单》XXXX蚕丝制品有限公司记录控制程序编号XXXX/CX-02第1/2页版本/修改状态A/01目的确保生产过程和质量体系运行过程中规定的质量记录（以下简称记录）予以控制。2范围适用于本公司产品设计、生产、采购、检验、交付等过程的记录控制，也包括外来记录（如供方提供的纤检报告、计量检定报告等）的控制。3职责3.1办公室负责编写公司的《记录一览表》并保存各类记录的样本。3.2各部门负责本部门使用的记录格式编制、填写、收集、归档和保存。4工作程序4.1记录的设置、格式及编号4.1.1各部门按照国家有关法律法规、公司体系文件的要求确定所需设置的记录，并负责编制其记录格式或采用特定行业的规定表格，报管理者代表批准后交办公室备案。4.1.2记录格式如需更改，由原编制部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表批准后，由编制部门更改后使用，同时报办公室备案。4.1.3办公室根据ISO9001：2008标准要求和各部门所需的记录，负责编写公司的《记录一览表》，并汇集和保存各类记录的样本。4.1.4办公室按《文件控制程序》的有关规定，确定每一记录表格的编号以确保记录具有唯一的标识，各类记录的编号具体见《记录一览表》。4.2记录表格的管理与发放空白表格由办公室统一管理和发放，各部门根据需要到办公室领取。4.3记录的填写、更改4.3.1记录的有关内容由直接执行者使用钢笔、签字笔或圆珠笔如实填写。4.3.2记录填写应及时、字迹清晰、准确，签名要签全名。除备注栏外其他栏目不能出现空格，如有不需填写的栏目应以自左至右的一条斜线代替填写内容。4.3.3记录不可随意更改、涂抹。如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正并签名、注上日期，确保更改后的记录符合原设计的要求，且不能影响其他填写内容。如记录更改内容较多或影响其他填写内容时应重新填写。4.4记录的收集、传递、归档4.4.1工作现场的记录应采用文件夹或活页夹进行装订，以保持记录的完整、清洁。各岗位人员不得随意将记录表格以及记录带出工作现场。4.4.2记录需在部门之间传递时，由交接双方在《记录交接登记表》上签字，交接表由记录发出部门留存备查。4.4.3各部门应及时收集、汇总本部门的各类记录，保持顺序号或日期以便于检索。一般情况下各部门应于每年底将记录进行归档，在归档的封面上注明部门、记录名称及年月份。XXXX蚕丝制品有限公司记录控制程序编号XXXX/CX-02第2/2页版本/修改状态A/04.5记录的保存、借阅与处置4.5.1办公室编制的《记录一览表》规定了记录的保存部门与保存期限，并由管理者代表批准后发放给相关部门。相关部门按规定的保存期进行记录的保存，若合同或行业对记录保存期有特殊规定的，按其规定执行。4.5.2记录保管部门应采用适宜的手段和环境进行记录的保存，包括设置专人专柜，采取防火、防潮、防虫蛀、防鼠害及防盗、防涂改等措施。4.5.3已归档记录的借阅，由借阅人提出申请，经记录保管部门负责人批准后，办理借阅手续并填写《文件借阅登记表》，由记录保管人登记备案。4.5.4在工作现场查阅记录，应经使用部门负责人批准后方可查阅，一般情况下严禁将记录带出使用场所。4.5.5特殊情况下，需借阅记录并带出使用场所时，应填写记录借阅申请，经记录保管部门负责人批准后方可借阅。该申请由记录保管部门负责人保存并负责按期收回被借记录。4.5.6合同有规定时，可在合同商定期内将记录提供给顾客或供方查阅。4.5.7已超过保管期或无参考价值的记录，由记录保管部门填写《文件销毁申请单》，经部门负责人确认、管理者代表审批后进行销毁处理。4.6外来记录的控制外来记录由各相关部门收集、标识、保存，保存期视具体情况而定。4.7特殊媒体形式的记录的控制记录的形式除通常情况下的硬拷贝形式外，在特定的条件或场合下，亦可能以其他形式呈现，如保存于磁带、软盘、光盘中的记录等，对该类记录的控制原则同上，如对保存于软盘中的记录，须考虑读取、修改权限的设置，其保存须做到防磁、防压、防晒等，并及时备份，防止贮存的内容丢失。5相关文件《文件控制程序》6相关记录6.1《记录一览表》6.2《记录交接登记表》6.3《文件更改申请单》6.4《文件销毁申请单》6.5《文件借阅登记表》XXXX蚕丝制品有限公司管理职责章节号5.0第1/5页版本/修改状态A/05.1管理承诺总经理必须承诺建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系，并通过以下活动对其承诺提供证据：a）采用宣传、培训等方式向各级管理者并通过各级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b）制定和发布公司的质量方针，并确保其得到有效贯彻。c）通过对质量目标的批准确保质量目标的制定。d）通过主持每年的定期管理评审及在必要情况下的临时管理评审确保质量管理体系的持续改进。e）确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审中所确定的必要的资源。5.2以顾客为关注焦点公司的发展依存于顾客，因此公司通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求并使之得到满足，最终确保顾客的需求和期望得到实现，并力争超越顾客的期望，以不断增强顾客满意，实现公司持久经营。了解和确定顾客的需求和期望可通过市场调研、预测或与顾客的沟通等方式来实现，并且要考虑顾客明确的、隐含的以及当前的、未来的需求和期望，同时也要考虑适用的法律法规要求。5.3质量方针参见本手册2.0章节，列出本条是为了与ISO9001：2008的要素号保持一致。5.4策划5.4.1质量目标参见本手册3.0章节，列出本条是为了与ISO9001：2008的要素号保持一致。5.4.2质量管理体系策划为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4.1条款的总要求，总经理必须组织相关职能部门对质量管理体系进行策划，包括确定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配置要求，并作出相应规定。每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析，必要时可召开临时管理评审会议，以最终确认质量管理体系变更的必要性：a）公司的质量方针与目标发生重大变化；b）公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变时；c）公司的外部经营环境发生重大变化时，如市场行情及需求等；d）总经理认为有必要的其他情形。当确认需对质量管理体系进行变更时，总经理应组织相关职能部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划，以确保质量管理体系的完整性，并确保按照完整的变更的质量管理体系的要求实施。XXXX蚕丝制品有限公司管理职责章节号5.0第2/5页版本/修改状态A/05.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为实现公司的质量方针和质量目标，公司设置了适合其运作的质量体系组织结构（见本手册1.1章节），并明确规定了各部门的质量职能分配（见本手册1.2章节）以及相关岗位的职责和权限（见《岗位职责与任职要求》），办公室必须确保相关岗位人员能够得到本岗位的上述文件，各部门和岗位之间应通过各种方式（如会议、培训等）相互了解有关职责和权限，通过充分有效的沟通，使职责和权限规定得更为合理，从而促进质量管理体系有效性和过程效率的提高。A最高管理层a）贯彻执行党的方针政策，遵守国家的法律法规,做到合法生产、合法经营。b）提供质量管理体系正常运行及产品实现所必要的资源。c）设立符合公司需要的组织结构,并明确规定其应担负的职能。d）设置相应工作岗位并明确赋予各岗位相应的职责权限。e）任命或指定各岗位主管人员,任命管理者代表并规定其职责。f）改善劳动条件和劳动环境，保障员工的生命安全和身体健康。g）制定公司的质量方针和质量目标,建立、实施和保持符合ISO9001：2008标准要求的质量管理体系，并负责主持管理评审。h）全面负责公司经营管理、产品质量、市场营销等事项的决策。i）建立内部沟通机制，创造并保持使全体员工能充分参与实现组织目标的内部环境。j）加强对员工的质量意识教育，在公司内树立顾客至上、持续改进的理念。B办公室a）负责公司体系文件、外来文件及质量记录的归口管理。b）负责公司员工招聘、教育及培训等的归口管理。c）负责公司员工档案的建立、相关资格的认定与管理。d）负责协助总经理进行管理评审。e）负责公司工作场所及支持性服务设施的归口管理。f）负责公司对外宣传、新闻、广告、企业形象策划等。g）负责公司网络/网页的维护与管理。h）负责通过网络与顾客进行沟通、收集相关信息。i）负责公司内部审核事宜的日常管理。j）负责有关数据分析及改进事宜的归口管理。C生产质量部a）负责产品设计开发及工艺技术的归口管理。b）负责安排生产计划、监控生产进度并组织实施生产，保证按期完成生产任务。XXXX蚕丝制品有限公司管理职责章节号5.0第3/5页版本/修改状态A/0c）负责编制相关作业指导书（如工艺准则、检验规程等）及培训指导。d）负责公司工作环境和生产设备的归口管理。e）负责产品检验及检测装置的归口管理。f）负责不合格品的归口管理。g）负责参与合同评审，评审产品设计开发能力、生产能力及交货期。h）负责生产现场的产品标识的归口管理。i）负责实施安全生产和文明生产，确保生产环境的整洁有序。j）负责提出生产所需辅助材料的采购计划。k）负责顾客财产的归口管理。D营销部a）负责市场调查，收集相关产品信息并对其进行分析利用。b）负责销售合同的归口管理（如组织评审、签订合同、合同保管等）。c）负责履行销售合同，交付产品及提供服务。d）负责与顾客进行沟通，及时收集、汇总、记录、传递顾客信息。e）负责顾客满意度调查，并根据调查结果提供改进信息。f）负责公司产品对外宣传、扩大企业影响力和知名度。g）负责库房和展示厅的归口管理。h）负责组织对供方的评定及对其实施动态管理。i）负责建立合格供方名录，并确保在其内进行采购。j）负责提出生产所需原材料和外协外购件的采购计划。k）负责执行采购和外包管理，并负责办理不合格采购产品的退货事宜。5.5.2管理者代表除前述职责和权限外，总经理还须在管理人员中指定一名成员作为管理者代表，不论其在其他方面的职责如何，明确赋予相应的职责并予以充分授权，具体人选及职责见本手册0.3章节“任命书”。5.5.3内部沟通为了增进公司各职能部门和层次间的相互了解，促进质量管理体系有效性和过程效率的提高，总经理必须确保在公司内建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息交流，沟通的内容和方式如下：a）对质量管理体系正常运行时所产生的各种信息，如管理评审记录、生产过程记录、监视和测量记录等，各部门直接按照体系文件的规定收集、传递并处理。b）对于体系文件未明确作出规定的信息的处理，由有关部门以《信息联络处理单》的形式或其他适当的形式传递到与之相关的部门以做适当的处理，必要时需报告管理层予以协商解决。XXXX蚕丝制品有限公司管理职责章节号5.0第4/5页版本/修改状态A/0c）当出现各种紧急、意外、矛盾或意见不一等情况而导致不能按正常体系文件规定执行时，可由有关部门迅速以《信息联络处理单》的形式传递至管理层，由管理层予以协商解决。d）信息可采用面谈、会议、通讯设施（电话、传真、E-mail等）、布告栏及各种书面资料等方式予以传递。5.6管理评审5.6.1总则总经理每年应定期主持召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，包括评价质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。办公室负责于评审前进行计划、组织并落实准备工作，当公司的外部环境或内部状况发生重大变化或出现严重异常时，可由总经理决定是否有必要组织临时管理评审。5.6.2评审输入管理评审的输入即管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息：a）质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；b）体系文件定期评审的结果；c）审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；d）顾客反馈（包括顾客满意程度和投诉情况）；e）质量管理体系过程的业绩；f）产品的质量状况和质量趋势；g）预防和纠正措施的状况；h）前一次管理评审的跟踪措施的实施情况；i）可能影响质量管理体系的变更；j）对有关产品、过程和体系改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出包括了有关下列方面的决定和措施：a）对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b）质量管理体系及其过程有效性的改进；c）与顾客要求有关的产品的改进；d）资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求。管理评审会议结束后，由办公室负责编写管理评审报告，经总经理批准后发放至相关部门。相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定，制定并落实具体的改进措施计划，XXXX蚕丝制品有限公司管理职责章节号5.0第5/5页版本/修改状态A/0办公室负责对改进措施实施情况进行跟踪和验证。具体参见《管理评审程序》。6相关文件6.1《管理评审程序》6.2《岗位职责与任职要求》7相关记录《信息联络处理单》XXXX蚕丝制品有限公司管理评审程序编号XXXX/CX-03第1/3页版本/修改状态A/01目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对质量管理体系的评审工作，包括对质量方针和质量目标的评审。3职责3.1总经理负责主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况并提出改进建议。3.3办公室负责管理评审的计划编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，编写管理评审报告，并负责对评审后的改进措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的改进措施。4工作程序4.1管理评审计划4.1.1一般情况下，管理评审每年至少进行一次（两次评审时间间隔不超过12个月），办公室负责编制管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准，并根据策划的安排对质量管理体系运行情况进行评审。4.1.2管理评审计划的内容应包括：a）评审目的；b）评审时间安排；c）评审内容；d）评审的准备工作要求。4.1.3管理评审的内容一般包括：a）质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；b）体系文件定期评审的结果；c）审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；d）顾客反馈（包括顾客满意程度和投诉情况）；e）质量管理体系过程业绩；f）产品的质量状况和质量趋势；g）预防和纠正措施的状况；h）前一次管理评审的跟踪措施的实施情况；i）可能影响质量管理体系的变更；j）对有关产品、过程和体系改进的建议。4.1.4在下列情况下，可由总经理提出，办公室负责制定临时管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。XXXX蚕丝制品有限公司管理评审程序编号XXXX/CX-03第2/3页版本/修改状态A/0a）当公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变时；b）当公司发生重大质量或安全事故或顾客连续投诉时；c）当法律法规、标准发生重大改变时；d）总经理认为有必要的其他情况。临时管理评审计划内容可参照管理评审计划，但评审内容一般针对某一具体事项。4.2管理评审的准备4.2.1办公室负责于每次管理评审前10~20天，将经总经理批准后的《管理评审计划》分别发至各个部门，由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料。4.2.2办公室负责将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的资料制定评审的具体内容，经管理者代表批准后，将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以《管理评审通知单》的形式发给参加评审的人员。4.3管理评审的实施4.3.1总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。4.3.2参加评审会议的人员对《管理评审通知单》中的评审内容进行逐项评审，其中管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的业绩和改进建议。4.3.3由总经理针对所评审的内容在以下方面作出结论或制定措施：a）对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b）质量管理体系及其过程有效性的改进；c）与顾客要求有关的产品的改进；d）资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求。4.4管理评审报告4.4.1办公室对管理评审的内容进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核后，提交总经理批准，并发至相应部门。4.4.2评审报告的内容包括：a）评审目的；b）评审日期及参加评审人员；c）评审的内容及结论；d）采取的改进措施。4.5改进措施的实施和验证针对管理评审所形成的改进措施，由相关部门提交具体的《改进措施计划》，经管理者代表审核，总经理批准后，发给相关部门予以执行，办公室负责对改进措施实施情况进行跟踪和验证。管理评审记录必须予以保存，办公室负责保存完整的管理评审记录，其控制执行《记XXXX蚕丝制品有限公司管理评审程序编号XXXX/CX-03第3/3页版本/修改状态A/0录控制程序》的有关规定。5相关文件《记录控制程序》6质量记录6.1《管理评审计划》6.2《管理评审报告》6.3《管理评审通知单》6.4《改进措施计划》XXXX蚕丝制品有限公司资源管理章节号6.0第1/3页版本/修改状态A/06.1资源提供6.1.1资源是确保公司质量管理体系有效运行，实现产品以及实现公司质量方针和质量目标的必要条件，公司的资源包括人力资源、基础设施、工作环境以及信息资源等。6.1.2公司通过质量管理体系策划、产品实现策划以及管理评审等过程，确定以下方面的资源需求：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.3上述资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资源，并根据具体情况确定哪些应由自身具备，哪些可借用外部资源。6.2人力资源6.2.1总则为确保质量管理体系的有效运行，以及产品实现过程的需要，公司从事产品设计、技术工艺、采购、生产、检验、销售以及其他影响产品质量工作的人员必须在教育、培训、技能、经验等方面具备一定的条件。办公室通过人员招聘、教育、培训、考核、任免等手段进行人力资源管理，以确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任工作。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1公司办公室制定相关岗位的《岗位职责与任职要求》以确定从事影响产品质量工作的各类人员所必要的能力。6.2.2.2公司定期或适时地进行人员招聘，以确保持续地拥有数量足够、专业结构适当、受过正规教育、培训的各类人员。办公室负责组织对聘用人员的培训，内容包括：a）上岗基础教育：公司概况、公司质量方针和目标、安全教育、相关法律法规以及ISO9000族标准基础知识等培训内容。b）岗前技能培训：相关作业文件、设备操作技术要求等内容。对于国家或政府劳动部门规定必须持证上岗的各类人员（如内审员），必须到指定的机构进行培训。c）强化质量意识教育，使员工意识到他们活动的相关性和重要性，以及如何为达到质量目标作出贡献，同时也应强调满足顾客要求和期望的重要性。6.2.2.3公司定期对聘用人员的业绩和能力，以及采取培训措施后实施必要的考核，以评价招聘、培训等措施的有效性。具体如下：a）对聘用人员从工作表现、工作能力、工作业绩等方面进行考核，对于国家规定必须持证上岗的人员，公司还定期审核和确认其资格并予以记录，同时根据考核或审核结果，采取必要的措施，以防止误用不具备必要能力的人员承担其不能胜任的工作。b）对于员工在工作中或考核时暴露出的不合格或不胜任等情形，必须进行在职培训并对每次培训后的效果进行考核，其考核结果记录于《培训记录表》中。6.2.2.4每年底各部门根据员工个人发展和公司发展的需要，提出本部门的培训需求并填XXXX蚕丝制品有限公司资源管理章节号6.0第2/3页版本/修改状态A/0写《培训申请表》，经管理者代表审核后送办公室汇总，办公室负责制定下年度公司的《年度培训计划》，经管理者代表审核和总经理批准后，由办公室按计划要求组织实施。对临时培训需求，各部门亦可随时以《培训申请表》的形式提出，每次培训情况皆须记录于《培训记录表》内。6.2.2.5员工的教育、培训、技能和经历需记录于员工档案，员工档案由办公室予以记录与保管。6.3基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证，因此公司应确保其实用性及充分性，本公司的基础设施包括：工作场所与相关设施、生产设备、计量器具、支持性服务设施。6.3.1工作场所与相关设施公司的工作场所包括办公室、展示厅、生产车间、库房等建筑物，相关设施包括供配电、给水、照明、网络、消防设施等，公司的工作场所及相关设施由办公室归口管理。工作场所应合理规划，要考虑由各种自然或人为现象可能造成的危害的防护，其布局要确保生产过程及物流周转流畅，相关设施的提供要考虑到生产规模扩大的可能，同时应避免或减少对环境的污染及影响。公司各部门在日常工作中应爱护工作场所及其相关设施，并应按相关规定进行合理使用，若发现异常情况，应立即向办公室报告，由办公室进行处置。另外，办公室每年底组织相关部门对工作场所及其设施进行评价与维护，若出现正常维护不能解决的问题时，则由办公室组织修整或委外修整，必要时应重新规划或重新建设。办公室应建立并保存公司的《工作场所与相关设施一览表》。6.3.2生产设备公司的生产设备主要有甩干机、缝纫机、蒸笼及加热装置等，由生产质量部归口管理。生产质量部根据使用要求及公司发展的需要提出生产设备申购，在申购单上注明所购设备的名称、型号、技术参数、单价、数量等内容，经总经理批准后由营销部负责采购。采购的设备由生产质量部组织使用人员进行验收，验收合格的设备由生产质量部进行登记，建立设备档案。验收不合格的设备由营销部与供应商协商处理。必要时生产质量部应制定设备（安全）操作规程，使用人员必须确保按操作规程的要求正确操作设备，同时按设备保养要求进行日常保养。生产质量部负责按照设备保养要求制定设备保养计划并按计划组织实施。使用部门对在日常工作中无法排除的设备故障可申请检修。对于不能或不能经济地通过修复、改造达到使用要求的设备，可由生产质量部申请并经总经理批准后予以报废。具体参见《设备管理制度》。6.3.3计量器具生产质量部负责公司计量器具的归口管理，具体按本手册7.6条款的有关规定执行。6.3.4支持性服务设施XXXX蚕丝制品有限公司资源管理章节号6.0第3/3页版本/修改状态A/0公司的支持性服务设施包括产品设计、日常办公、信息交流等过程中所使用的电脑、相关软件、打印机、传真机、电话、空调等，由办公室归口管理，包括按需要统一购置和分配。对支持性服务设施的管理可参照生产设备的管理，必要时有关部门可制定相应的使用与维护管理规定，使用部门/人员应确保按规定正确使用与维护该类设施，以确保其处于完好状态。办公室应建立并保存公司的《支持性服务设施一览表》。6.4工作环境为确保产品符合要求和员工的身心健康，根据本公司的实际，公司应确定并有效提供的工作环境包括：6.4.1办公室应提供并保持适宜于员工工作的采光、照明、通风、饮水等条件。6.4.2为确保库存和陈列产品符合规定的要求，营销部应提供并保持适宜的库房和展示厅贮存环境，如防火、防雨、防潮、防锈、防损坏、防盗及防丢失等。6.4.3为保证生产过程的顺利进行以及产品符合规定的要求，生产质量部对生产现场的环境温度和湿度、空气洁净度以及区域划分、环境卫生、环境保护和文明生产等，应按相关生产工艺规范及国家、地方的相关法律法规要求进行严格管理并有效提供。6.4.4生产质量部应识别与分析所有作业过程中的危险因素，包括人身、财产与环境安全因素（如天然气燃烧、电力设备的安全使用等），制定并落实相应的控制措施，这类措施包括工艺安全操作规程、设备安全操作规程的制定及培训等。6.4.5此外，总经理通过确立正确的经营宗旨、树立先进的价值观念、倡导优秀的道德行为准则等手段不断营造积极乐观、奋发进取、活泼健康的企业文化氛围，加强各岗位的职业道德建设，创造良好的人际关系环境，建立有效的激励机制，以最大限度地发挥全体员工的主观能动性，为不断提高公司经济效益打下坚实的精神基础。6.4.6有关部门应按上述要求创造必要的工作环境，并对其加强管理。总经理应从创造与产品符合性有关的条件出发，确保提供适宜的工作环境。7相关文件7.1《岗位职责与任职要求》7.2《设备管理制度》8相关记录8.1《培训申请表》8.2《年度培训计划》8.3《培训记录表》8.4《员工档案》8.5《工作场所与相关设施一览表》8.6《支持性服务设施一览表》XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第1/9页版本/修改状态A/07.1产品实现的策划7.1.1产品实现过程是质量管理体系中产品形成并提交给顾客的全部过程，本公司产品实现过程包括：a）办公室通过对外宣传、公司资料发放、网络/网页、广告、公司形象策划等手段，展示或介绍公司的产品范围、能力及历史业绩等。b）营销部根据市场调查分析的结果或顾客的意向性需求以及与顾客签订订单等方式，确定与产品有关的要求。c）营销部组织公司有关部门/人员对确定的产品要求进行评审。d）需要时，生产质量部进行产品设计开发并输出产品图纸、工艺规范及采购清单等。e）库房根据生产安排及现有库存情况，提出原材料及外包采购计划。f）营销部根据采购计划进行原材料、外包服务的采购。g）生产质量部安排生产并组织生产车间实施生产。h）生产质量部检验人员对产品生产过程及成品进行检验。i）营销部库房保管员验证产品检验合格证后办理成品入库。j）营销部将合格产品交付给顾客并进行相应的售后服务。7.1.2公司对产品实现所需的过程进行策划时，应确定以下适当内容：a）产品的质量目标和要求，如适用的产品标准及技术要求、包装要求、交货期以及产品质量目标等。b）针对产品确定过程、文件和资源的需求，即对确保产品符合规定要求提供相应的资源配置，如工艺过程、作业指导书、生产设备以及信息等。c）确定为实现该产品的要求所进行的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及各阶段产品的接收准则，如检测（或监测）点的设置及检测依据等。d）建立能证明为实现过程、过程结果以及最终产品满足要求，提供符合要求和质量管理体系有效运行的记录，如生产过程记录、检验记录。7.1.3策划输出的形式，可以是口头形式、也可以是文件或实物形式。质量计划是一种常见的输出形式，其通用部分可直接引用质量手册、程序文件或作业指导书。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定公司营销部通过市场调查与预测、签订订单或与顾客直接接触等方式识别并确定顾客有关产品的要求，包括：a）顾客明确规定的要求，包括对产品固有特性的要求（如性能指标、产品质量标准等）；对产品交付方面的要求（如包装、运输方式及服务等）。b）顾客虽然没有明确规定，但在规定的用途或已知预期的用途中所必然包括的要求。c）与产品有关的法律法规要求，如涉及健康、安全、环境等方面的要求。XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第2/9页版本/修改状态A/0d）公司确定的任何其他附加要求（如成本控制要求、产品质量内控指标等）。上述所有要求营销部应确保及时准确传达到相关部门和人员。7.2.2与产品有关的要求的评审为正确理解与产品有关的要求并确保公司有能力实现这些要求，公司营销部应组织有关部门对已识别的顾客要求进行评审，评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前（如提交标书前、接受合同/订单前及接受合同/订单的更改前）进行。对顾客用其他方式（如电话、传真）提出的要求，公司应采用适宜的方式进行评审，以达到对顾客要求的确认，评审的结果及评审中提出的跟踪措施要作记录并予以保存。若产品要求发生变更，公司应及时修改相关文件并确保将已变更的要求及时通知相关部门及人员。具体参见《产品要求评审程序》。7.2.3顾客沟通从合同签订之前到合同执行完毕整个过程中，公司要确定并实施有效的方法与顾客进行沟通，沟通内容涉及：7.2.3.1产品信息方面（销售前）营销部应通过收集情报、查阅资料或与顾客直接接触等方式主动了解潜在顾客的需求，并将得到的有关信息汇总整理，以有利于准确识别顾客的需求与期望。办公室应通过网络/网页、广告宣传、企业形象策划等各种手段不断树立企业形象，扩大企业影响，提高产品知名度，以有效开发潜在顾客。但要确保信息的真实性，不能误导顾客，也不能提出实现不了的承诺。7.2.3.2合同执行过程中（销售中）公司各部门对顾客以各种方式进行的问询、拜访等活动，予以及时解答和回复。若顾客对产品要求提出变更时，营销部应及时组织评审并将评审结果向顾客反馈；若公司对产品要求提出变更时，营销部亦应及时与顾客联络，征得顾客同意后，再将结果传递到相关部门。此外，在合同执行过程中，有关部门若发现有重大质量问题或有异常情况时，必须及时向营销部反馈，再由营销部与顾客沟通。7.2.3.3合同执行完毕（销售后）有关部门接到顾客反馈信息（包括顾客抱怨、投诉）后，应做书面记录并以《信息联络处理单》、《顾客投诉处理单》或其他方式通知相关部门。相关部门应与顾客进一步核实情况并研究解决措施，就不合格品的处理、责任归属与索赔等事宜提出具体方案，并由营销部与顾客联络以取得协商一致。7.2.3.4沟通方式可采取通讯设施（如电话、传真、Email等）或与顾客直接接触以及顾客满意度调查等。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第3/9页版本/修改状态A/0生产质量部对产品的设计开发应进行策划，具体如下：根据公司或顾客要求建立质量目标，确定设计过程的各个阶段，规定其质量要求和安排应展开的各项活动，制定产品设计开发计划。应针对不同的产品，规定不同的设计开发阶段以及完成期限等。已定型产品的更改设计或工艺改进设计也应进行适当策划并制定可行的简略计划。设计开发活动应配备具有资格的人员，并明确规定其任务、职责和设计质量要求。对应设计的各个阶段，确定适合的评审、验证和确认活动。策划时还应考虑参与设计和开发的不同小组/人员之间的接口，这些接口可能涉及到公司外部。此外公司应为设计人员配备必要的资源，如电脑及其设计软件。7.3.2设计和开发输入公司应确定与产品要求有关的输入，通常以设计开发任务书的形式进行描述。设计开发任务书应明确产品的功能和性能要求、使用的环境条件、采用的标准及法律法规、适用的以前类似设计提供的信息等。为确保输入的充分和适宜以及确保要求的完整、清楚、无矛盾，应对所有输入进行评审。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应满足输入的要求，并应为生产和服务提供适当的信息。设计和开发的输出方式可以是图样、样品、规范、配方、文件等，但该方式应能与输入进行对照验证。设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则，应给出采购、生产和服务信息，并应规定产品安全和正常使用的产品特性等。对设计输出应按策划的规定进行评审，并应经过审批后方可发放使用。7.3.4设计和开发评审为确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以达到规定的目标，生产质量部应按照策划的安排，组织有关部门及人员对设计和开发进行系统的评审，以评价设计开发的结果满足要求的能力。参加评审人员应根据各阶段应达到的目标进行评审，对评审中识别出的问题应进行纠正或提出纠正措施，评审结果及采取的任何措施必须记录并予以保存。7.3.5设计和开发验证生产质量部应按照策划的安排，对设计开发进行验证，以确保设计输出满足输入的要求。同时应根据产品的具体情况设置验证点并规定验证方法，如通过变换方法计算、设计类比或试验证实等方式进行验证。验证结果及采取的措施应作记录并予以保存。7.3.6设计和开发确认为确保最终产品满足特定的预期用途或使用要求，生产质量部应依据策划的安排对设计和开发进行确认。确认方式可以是在产品实际使用状态下进行确认，或通过使用各种技术手段模拟使用情况进行确认等。只要可行，设计和开发确认应在产品正式生产或服务正式提供之前进行。确认结果及所采取的任何措施应予以记录并保存。7.3.7设计和开发更改的控制XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第4/9页版本/修改状态A/0设计和开发确认后，若需对设计和开发输出文件进行更改，则应由有关部门提出文件修订申请，生产质量部组织有关部门对设计和开发更改进行评审，包括评估更改对产品的组成部分和已交付产品的影响，必要时应予验证。生产质量部对更改的评审结果及采取的任何措施应予以记录并保存，更改应按《文件控制程序》的要求执行。具体参见《设计开发控制程序》。7.4采购7.4.1采购过程为使采购产品（或服务）符合规定的采购要求，必须对采购产品及供方进行控制，控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。7.4.1.1采购产品范围及分类公司的采购产品包括：蚕茧、布、纱布、线、拉链、扣子、双氧水、食用碱、包装物等，由营销部归口管理。根据采购产品对生产提供过程以及最终产品质量和性能的影响程度，将其分为重要采购产品和一般采购产品两类，具体见生产质量部编制的《采购产品分类明细表》。7.4.1.2供方评定原则对提供一般采购产品的供方由采购员采用在市场进行直接评价,货比三家,择优选择的方式,可以不做书面记录，而对提供重要采购产品、外包及服务的供方应进行书面供方评定。7.4.1.3供方评定要求和步骤a）制定选择、评价和重新评价供方的准则，可包括的方面：产品质量、履约情况、后续服务、历史业绩、质保能力、信誉、价格等。b）按评价准则对供方提供满足要求产品的能力进行评价，评价方式有：质量保证能力评价、已认证的产品或经认证的供方、试用或业绩评价、抽样检验、访问其他用户等。c）在评价的基础上选择合格的供方。d）对选定的合格供方在适当时进行重新评价。e）保持对供方评价的记录以及所采取的必要措施的记录。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息应向供方提出与采购产品有关的要求，可以包含在文件中（如采购合同、技术协议、图样、采购计划等），也可以口头方式进行沟通。7.4.2.2采购信息应包括与采购产品直接关联的内容（如产品名称、规格/型号、数量、价格、生产厂、交付情况等），适当时还应包括以下内容：a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）与采购产品有关的供方人员资格方面的要求；c）对供方与采购产品有关的质量管理体系方面的要求。7.4.2.3为确保采购产品的符合性，采购文件发放前应经过审批以确保所规定的采购要求XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第5/9页版本/修改状态A/0是充分的与适宜的。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1生产质量部检验人员根据采购文件及采购产品技术要求，采取检查尺寸、外观以及验证书面资料等形式对采购产品进行检验或验证，以确保其满足规定的采购要求（必要时，也可采取委托检验或试验的形式）。7.4.3.2若公司或顾客要求在供方货源处验证采购产品，应在采购文件中对验证的安排及产品的放行予以明确规定。7.4.3.3若顾客提出对供方产品进行验证，则应在合同中予以明确规定。但顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。有关采购的管理见《采购控制程序》。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司的生产和服务提供过程包括生产、检验或检测、放行、交付和交付后活动，具体按以下规定进行控制：7.5.1.1生产人员通过以下方式或途径获取有关产品特性的信息并实施产品的生产。a）营销部根据市场需求、以往同期的销售情况并考虑现有库存情况，于每月底编制下月的生产计划，并以《生产通知单》的形式下达给生产质量部。b）库房保管员根据生产计划及库存情况提出原辅材料、外协外购件采购计划，经总经理批准后交营销部实施采购。c）检验人员对采购产品实施检验或验证，合格后转入库房。d）生产质量部负责人根据《生产通知单》编制《派工单》并下发给相关生产人员。e）生产人员填写《领料单》到库房领取原辅材料、外协外购件并按有关工艺规程进行相关产品的生产。f）生产质量部负责人定期对生产情况进行检查，以确定生产进度是否满足要求。g）如在月生产计划制定后，营销部又接到较大宗新的订单，则生产质量部应调整生产安排，并确保及时通知到相关人员以便按期完成生产任务。h）在生产过程中如出现断料、设备故障、停水停电等意外情况且影响到生产或生产进度时，相关人员应及时向生产质量部负责人报告并由其召集有关人员召开生产协调会，研究对策和落实措施，必要时应向总经理报告。7.5.1.2生产质量部编制并提供必要的作业指导书或操作规范，作为生产依据受控发放给生产人员，生产人员必须严格按作业指导书或操作规范的要求执行，生产质量部负责人对生产工艺的执行情况进行监控。7.5.1.3生产质量部在产品实现策划中应明确对设备使用方面的要求，同时应制定设备的操作与保养规程，以指导生产人员正确地使用与维护设备，确保正常的持续的设备能力的XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第6/9页版本/修改状态A/0保持。生产人员必须对设备的使用与维护状况，包括设备能力的保持情况进行监控。7.5.1.4生产质量部根据有关法律法规要求、产品标准/验收规范以及顾客要求，结合行业产品特点，明确产品和过程的监视和测量要求并确定所需配备的监视和测量设备。生产质量部应予配置并确保提供给相关人员。必要时，对产品的监视和测量也可委托外部检验机构或供方进行。7.5.1.5根据产品实现策划及质量管理体系策划中制定的产品检验规范要求及对过程的监视和测量要求对产品生产过程中的产品特性和过程特性进行监视和测量，使其控制在规定的范围内，特别是对那些重要的产品特性形成的过程以及特殊过程尤为重要，某些情况下，对过程的监视不仅限于过程特性，可能还会涉及人、机、料、法、环等各种质量因素。7.5.1.6产品的放行、交付和交付后活动的控制主要包括：a）产品完成后，在产品的最终检验阶段，检验人员必须首先确认产品实现策划中所规定的所有前期的监视和测量活动均已圆满完成后，方能进行最终检验。最终检验合格并由检验员在检验记录中签字确认后，该产品方能视为合格，并由库房保管员验证检验记录或产品合格证后入库。b）营销部收到顾客的付款后，按顾客要求开具《出库单》并由库房保管员将相应产品提交给顾客。c）交付产品时，公司应随同产品向顾客提供产品使用说明书及产品合格证。d）营销部对顾客的咨询及维修服务要求，设专人接待并进行答复，必要时应及时将顾客要求转达给生产质量部。f）营销部应每季度汇总分析销售与服务情况以及统计产品交付准时率，并将结果及时反馈给相关部门，以有利于相关部门对产品与过程进行改进。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1当过程的结果不易或不能经济地进行验证，该过程产品的质量特性仅在产品使用或服务交付之后才能暴露出来或需要采用复杂、昂贵的方法才能测量的过程，对这些过程生产质量部应予以识别和确认。7.5.2.2本公司产品生产工艺流程图见本手册附录B，经过确认本公司涉及的特殊过程有蚕茧浸泡和绵片漂煮工序。7.5.2.3生产质量部应对公司涉及的特殊过程进行过程能力确认，具体如下：a）编制特殊过程作业指导书，规定工艺参数与工艺方法以指导生产；b）对特殊过程使用的设备/设施的能力是否满足工艺要求进行能力确认，并对其运行状况与完好性进行状态确认；c）对操作人员应规定操作资格，并事先培训，持证上岗；d）对特殊过程产品进行检验或检测；e）对特殊过程进行连续的监控。XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第7/9页版本/修改状态A/07.5.2.4当特殊过程的工艺、设备、人员发生变更时，应重新进行确认。此外，每年底还应对特殊过程的能力按照上述要求进行再次确认。7.5.2.5有关特殊过程的确认结果应记录于《特殊过程确认表》。7.5.3标识和可追溯性为了防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，及在必要时能够实现产品的追溯，必须对采购产品、过程产品和成品予以适当标识，包括产品标识和产品状态标识（监视和测量状态，如待检、合格、不合格、待定），标识方法规定如下：7.5.3.1采购产品的产品标识采用其原来本身的标识（如包装物、印刷标记等）或“材料标签”的方式，注明产品名称、规格、批号、数量、进货日期等内容，状态标识采用记录或区域的方式。7.5.3.2生产过程中的过程产品标识采用标牌或记录的方式，标明其名称、数量、规格、生产日期等内容。状态标识可采用分区、标牌或记录等方式标明检验状态。7.5.3.3成品的产品标识采用包装物、产品标牌或验收记录的方式，状态标识采用记录或产品合格证的方式。7.5.3.4相关部门负责所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏、遗失等情况，需报原标识部门进行处理。7.5.3.5生产质量部按公司相关规定在产品合格证上编排产品的出厂编号，以确保产品的惟一可追溯。相关部门在过程记录、检验记录及发货记录中应注明每件产品的生产日期和出厂编号，以确保需要时能够追溯到每件产品的分布场所、过程历史及材料来源。7.5.4顾客财产7.5.4.1公司对顾客财产应进行识别、验证、保护和维护，本公司的顾客财产主要是顾客提供的用于维修或翻新的蚕丝制品。7.5.4.2公司接受顾客财产时，由生产质量部负责人对顾客财产进行验证，并将验证结果及顾客要求记录在《顾客财产记录确认表》中，同时要求顾客签字确认。7.5.4.3生产质量部负责人将《顾客财产记录确认表》下发给生产人员以便进行相应的维修或翻新服务，生产人员应确保将《顾客财产记录确认表》与顾客财产放置在一起，并按顾客要求进行维修或翻新。7.5.4.4在贮存、维护和使用过程中若发现顾客财产有异常现象，生产质量部负责人应作书面记录并及时反馈给顾客，同顾客商定解决办法，未经顾客同意不得擅自处理。7.5.5产品防护在产品生产过程直至交付到预定的地点期间，公司必须针对产品（包括采购产品、过程产品和成品）的符合性提供有效的防护措施，以防止产品在交付至顾客以前受到损坏，这种防护包括产品的标识、搬运、包装、贮存及交付过程，也适用于产品的组成部分。7.5.5.1建立并保持适当的标识，如防伪标识、包装标识（如产品名称、规格、执行标准XXXX蚕丝制品有限公司产品实现章节号7.0第8/9页版本/修改状态A/0等）以及防护标识（如防雨、防潮、防晒、禁止踩踏等）。7.5.5.2根据产品的特点提供适当的搬运工具，选择并规定合理的搬运方法，以防