2022年医学专题-洪泽县人民医院新技术新项目申报王建国

“夏桂成生殖调节理论”

在女性(nǚxìng)生殖内分泌疾病中的应用洪泽县人民(rénmín)医院中医妇科王建国第一页，共二十五页。第二页，共二十五页。第三页，共二十五页。2011年江苏中医药科学技术奖颁奖大会(dàhuì)谈勇教授作专题报告第四页，共二十五页。新技术首创(shǒuchuàng)单位和新技术主要技术指标

国内外同类技术目前达到的水平和主要技术指标：“夏桂成生殖调节理论及调周法”是江苏省中医院妇科、南京中医药大学妇科教研室夏桂成教授及其所属团队通过长达半个世纪的医疗实践（始于20世纪50年代，其团队年门诊量达28万人次，在省内三级甲等医院妇科中排在首位，其中不孕症患者占30%），结合中医基础理论，并通过二十多年潜心开展系列(xìliè)科研，在国内率先提出的。其中，“生殖节律及月经周期调节”、“心-肾-子宫轴”、及“经间期”等原创理论，用于指导不孕症、多囊卵巢综合征、更年期综合征（卵巢早衰）、先兆流产、子宫内膜异位症等女性生殖内分泌疾病治疗，疗效显著。其技术水平和主要技术指标均达国内先进水平。调经Ⅰ号及Ⅱ号方、滋阴抑抗汤、滋肾清心汤、助孕合剂、安子合剂等经验方及“中药调整月经周期”特色疗法，助孕合剂治疗黄体功能不全性不孕症、滋阴抑抗汤治疗免疫性不孕症、“中药调整月经周期法（滋阴/助阳方、调经Ⅰ号/Ⅱ号方序贯）”治疗多囊卵巢综合征、滋肾清心汤治疗更年期综合征等课题研究成果在省内外广泛推广。国医大师周仲瑛教授、中华中医药学会妇科分会前主任委员肖承悰教授、现主任委员尤昭玲教授、南京医科大学附属医院生殖中心主任刘嘉茵教授等均对夏桂成学术体系给予了高度评价及肯定。其创新理论及临床应用成果被北京中医药大学附属东方医院、广州中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、上海市中医医院、山西省中医院、杭州市中医院、省内6家市级中医院及日本星火产业株式会社广泛应用。经过多年的临床验证和不断完善，该团队提出的“中医女性生殖节律理论创新及临床应用”荣获2011年度江苏省政府颁发的“江苏省科学技术奖励一等奖”。至此，“夏桂成生殖调节理论及调周法”成为省内外中医妇科业界治疗女性生殖内分泌疾病临床必尊的行业标准和临床规范（标杆）。第五页，共二十五页。2010年“夏桂成生殖(shēngzhí)调节理论及调周法”

更新和确立的内容主要包括：“心-肾-子宫轴”学说（强调心的主宰作用）：将月经周期演变与中医阴阳(yīnyánɡ)消长转化的运动变化联系起来，置于天、地、人三者间认识生命活动规律，对女性周期调控提出以心（脑）－肾－子宫生殖轴为中心的圆运动病机理论，这一观点和现代医学下丘脑-垂体-卵巢的内分泌轴病理生理机制完全吻合。不同于“肾-天癸-冲任-胞宫”理论。“夏氏调周法”（燮理阴阳）：从早期提出的根据月经周期不同的生理变化分为经前、经期、经后的三节律逐渐细化月经周期为五期的五节律及至七期的七节律；又根据昼夜变化分为二十四小时的变化和一年的季节变化，建立了日周期和年周期的理论，并提出临床治疗应根据不同的日周期、月周期、年周期节律变化辨证施治。最终形成了自成体系的“中医女性生殖节律理论”和中药调整月经周期治则治法的完整学术体系和辨证施治（个体化治疗）模式。不同于“补肾-活血-助阳-调冲”模式。经间期理论（真机、的候）：经间期阴阳气血变化显著，调整阴阳转化关乎不孕不育病症的深层次辨证治疗的成败。这与现代医学中不孕症及辅助生殖技术学科进展过程中逐步加深认识的排卵机理及促排卵技术原理高度吻合（LH、FSH、E2峰值的实现和转化）。第六页，共二十五页。“心-肾-子宫(zǐgōng)轴”学说“肾-天癸-冲任-胞宫”学说“心-肾-子宫轴”学说心者,君主之官,神明(shénmíng)出焉。肾者，藏精，主骨生髓，通于脑，其华在发。女子胞，藏精施写。第七页，共二十五页。“夏氏调周法”三节律(jiélǜ)五节律七节律第八页，共二十五页。经间期理论(lǐlùn)排卵期排卵排卵功能障碍诱导(yòudǎo)排卵真机、的候。气血变化(biànhuà)显著。

袁了凡先生云：天地生物，必有氤氲之时，万物化生，必有乐育之时，猫犬至微，将受娠也，其雌必狂呼而奔跳，以氤氲乐育之气触之而不能自止耳，此天然之节候，生化之员机也。（《济阴纲目》）第九页，共二十五页。申报单位实施该新技术(jìshù)应用例次数

和达到的主要技术(jìshù)、经济指标

(如未达到首创单位技术指标，请注明原因)自1994年起，我院中医妇科生殖内分泌门诊引入“夏桂成生殖调节理论及调周法（中医女性生殖节律理论创新及临床应用）”，并不断追随其学术、技术进步。20年来，以夏桂成生殖调节理论为指导，以“调周法”为蓝本和楷模，应用江苏省中医院妇科对于妇科疾病诊疗的基本方药（以获得科研成果者为主），用于治疗女性生殖内分泌疾病，取得了较为满意的临床疗效。年门诊量：2370余人次（2013年）年收入：187.34万元（2013年）。外地患者就诊率达30%以上。多囊卵巢综合征（致不孕）、更年期综合征是女性生殖内分泌疾病中两个重要的、诊疗困难(kùnnɑn)的病证。中医药治疗有一定优势。在新技术、新项目引入过程中，我们重点将“夏桂成生殖调节理论及调周法”应用到对这两个疾病（专科专病）的临床诊疗。【技术指标见“专题研究”】第十页，共二十五页。社会(shèhuì)经济效益：“廉简便验”是中医药治疗的传统特色。中药使用的安全性高，针刺操作方便。结合现代医学诊疗手段可以有效提高临床疗效，节省医疗资源，降低医疗费用。PCOS、更年期综合征通常治疗疗程相对较长，至少目前，没有任何激素补充药物、减轻肥胖症药物可以像中草药或其它植物药那样能够较长时间使用，而较少毒副作用的担心。针刺则更少不良反应。我们通过“夏桂成生殖调节理论及调周法（中医女性生殖节律理论创新及临床应用）”的多年临床应用及不断追踪其更新，证明其理法先进、合理，临床疗效确凿，方药未见毒副反应，能够有效维护女性生殖健康(jiànkāng)、解除不孕不育患者疾苦，适宜推广应用。第十一页，共二十五页。申报(shēnbào)单位在技术引进过程中所做的技术改进：我们对于“夏桂成生殖调节理论及调周法”的引用，主要体现在遵循导师的辨证论治思想、整体观念及理法方药科学、合理、统一的原则(yuánzé)，采用以方统证的方法，也就是采用确有疗效的、临床公认的“基本方”合理处置相对应的女性生殖内分泌病证。具体病证的诊疗标准、技术指标则主要依据或结合卫生部规定的、中华妇产科学会推荐的指南、规范及专家共识等制订。临床尝试将两者结合起来，并尽可能应用“中医药临床适宜技术”。继承和发扬（病证结合；针药结合）：PCOS：病理机制："痰壅胞宫"。PCOS的本质是卵巢功能亢进，生物学基础是胰岛素抵抗。与代谢综合征有关联。技术方法：纠正"卵巢胰岛素抵抗"。注重生活方式调整，减轻体重明显提高排卵率。方药：启宫丸增味。在化痰的基础上结合使用“调周法”。气滞痰凝证，气郁为主者，则采用越鞠丸，治诸般郁。更年期综合征：病理机制：更年期综合征的本质是卵巢功能衰退（低下），卵巢分泌的雌激素水平波动，引起绝经前后诸证。技术方法：滋肾宁心，燮理阴阳；辅以心理健康指导，针刺治疗等。方药：本院自制协定方“更年灵”。针刺（中医药临床适宜技术）在治疗PCOS、更年期综合征过程中的应用针刺的重要机理之一是：运行气血、调整阴阳。中西医结合研究确证，其可耗竭中枢内啡肽，解除其对下丘脑-脑垂体功能（性腺轴调节高端）的抑制。从而对PCOS、更年期综合征的临床治疗发生良性影响。第十二页，共二十五页。专题研究启宫丸治疗多囊卵巢综合征（合并不孕）的应用依据“多囊卵巢综合征病证结合研究的示范和应用”（夏桂成团队贡献的、获教育部推荐2014年度国家科学技术奖）制订临床诊疗方案。技术方法：益肾化痰，降脂泄浊；纠正"卵巢胰岛素抵抗"；注重生活方式调整，减轻体重明显提高排卵率。方药：启宫丸增味。依据：南京中医学院夏桂成主编《中医妇科学》（自编教材）。疗效评价：总有效率92%，该治法配合针刺治疗，显著提高妊娠成功率10％

“更年灵”治疗更年期综合征的应用依据：“更年灵”脱胎于夏师“滋肾清心(qīnɡxīn)汤”技术方法：滋肾宁心，燮理阴阳；改善症状、减少远期并发症方药：本院自制协定方。疗效评价：临床治愈率76.47%，总有效率94.12%第十三页，共二十五页。典型(diǎnxíng)病案（1）谢某，女，26/2010y,东二街2010-09-09初诊【主诉】月经稀发5年，不孕3年半。【现病史】患者向来月经常数月一行，偶或先期而至，经期如常，量中色暗红，无痛经。18y时起，形体渐丰（75kg左右/1.58cm)。结婚(jiéhūn)3年半，夫妇同居，性生活正常，未避孕而未孕。男方检查未见明显异常。2008年起在当地（山东济南）某医院妇检：（-），HSG：（-），B超查示：卵巢呈PCO改变，LH/FSH大于3，Ins高，疑诊为PCOS，予CC方案（CC+补佳乐+HCG）促排卵治疗未果。今因“PCOS（？）合并不孕”来我科就诊。【目前情况】月经后期，刻经周第14d（自然来潮），形丰（70kg），油性皮肤，上唇暗疮，皮肤皱褶处（颈部、大腿内侧）黑色素中度沉着，呈毛绒样，无痤疮及多毛，情绪稳定，稍显抑郁，饮食如常，大便时溏，小便如常。舌质淡，苔薄白腻，脉沉细。【既往史】既往体健，血压、血糖、血脂正常。余无特殊病史可循。【经孕史】月经：13,7/20d~数月，痛经（-），Lmp：10-08-27（用Clomid等），G0P0。第十四页，共二十五页。典型(diǎnxíng)病案（1）【体格检查】全身检查、腹部检查、盆腔检查无异常发现，BMI：38甲状腺不肿大，肾上腺皮质系统(xìtǒng)未检。【实验室与特殊诊断仪器检查】1.性激素6项；2.DHS，SHBG，TSH，OGTT，Ins，血脂分析，地米抑制试验；3.B超：10-09-09（D14)本院：细碎小卵泡。【诊断】中医：不孕症痰湿阻滞西医：PCOS（？）合并不孕1.高LH血症；2.胰岛素抵抗；3.假性黑棘皮症？第十五页，共二十五页。典型(diǎnxíng)病案（1）【处理】1.益肾化痰，调经助孕；2.启功丸增味；3.中成药、针灸1.侧BBT；2.实时B超监测排卵；3.男方精液常规；4.必要时结合西药促排卵治疗；5.进一步完善相关检查10-09-28经于10-09-23日潮，刻经周第6天，查E2低，Ins高，苔薄腻，脉沉细。考虑存在胰岛素抵抗查Glue正常(zhèngcháng)R:1.二甲双胍片0.5pobid；2.还少胶囊5spobid；3.启功丸增味方续用2011-06-21经综合治疗显示Clomid抵抗（耐氯米芬）可能，改用LE治疗，中药采用“夏氏调周法”+益肾化痰方案辩证施治。2011-11-16停经41d时有早孕反应，停经60d时B超查示：宫内妊娠，BMI80/1.55益肾安胎治疗1月，适时建卡。第十六页，共二十五页。典型(diǎnxíng)病案（2）某女，48岁。病发4年，始则月经衍期量少，带下不多，头昏神倦，口干舌燥，常有潮热易汗。初不以为意，继则形体(xíngtǐ)消瘦，月经不行，带下几无，阴道干涩，面容憔悴，胁痛胸闷，五心烦热。曾从西医论治，令服雌孕激素，潮热有减，恢复月经来潮，阴道干涩亦见好转，性生活改善，但停药后，诸症依然，心中忧急遂来我科。察舌红中裂、苔少、舌筋迂曲；脉细数。据证诊为肾水匮乏，水不涵木，且不能上济心火，治疗投以“更年灵”增损，药用熟地黄，山药，首乌藤，山茱萸，菟丝子，牛膝，酸枣仁，合欢皮，茯苓，丹皮，太子参，浮小麦，煅龙骨，黄连，莲子心等品，同时嘱服杞菊地黄口服液、血府逐瘀口服液。并辅以心理疏导。服药近3月，基本恢复月经，带下亦有，诸症大减。停药观察，尚能稳定。按：妇人年逾四十，阴气自半；七七天癸绝，地道不通，形坏而无子。故滋肾宁心佐以健脾为治疗之通则。该案例取法于夏师“滋肾清心汤”，临床疗效满意。第十七页，共二十五页。引进(yǐnjìn)项目推广情况发表的论文：[1]王建国.调周法雏议[J].江苏中医，1994,15：（4）:40（引用27次）；[2]王建国.夏桂成调周法运用举要[J].南京中医学院学报,1994,10(4):28（引用127次）；[3]王建国.启宫丸增味治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征合并不孕症的临床观察[J].四川中医，2011,29（4）：93（引用25次）；[4]王建国.更年灵治疗女性更年期综合征34例临床疗效观察[J].江苏中医药，2011,43（4）：44-45（引用39次）；[5]王建国.还少胶囊治疗女性更年期综合征65例[J].湖南中医，2011,27（1）：61[6]王建国.中医周期疗法及其临床应用.中华中医药学会/中医杂志主办(zhǔbàn).全国中医妇科论坛论文集。学术会议交流：2011，年江苏省中西医结合学会妇产科专业委员会学术年会暨妇产科领域新理论、新技术、新进展学习班；2012年，江苏省中西医结合生殖医学学术年会暨不孕不育诊疗规范化培训班；2013年，江苏省中西医结合学会生殖医学专业学术年会“不孕不育诊疗理念与研究新进展研修班”/“中西医女性生殖调控理论与实践培训班”。获奖情况：2013年，“启宫丸增味配合西药治疗多囊卵巢综合征致不孕症25例疗效观察”获淮安市第十四届自然科学优秀论文奖。第十八页，共二十五页。引进项目(xiàngmù)推广情况该课题已经(yǐjing)申报“2014年淮安市医学新技术引进奖”。第十九页，共二十五页。国家中医药管理局副局长吴刚为“国医大师”夏桂成教授(jiàoshòu)颁发荣誉奖牌第二十页，共二十五页。

第二届国医大师、著名中医妇科学家夏桂成教授：1932年生，江苏省中医院妇科主任医师，中华中医妇科学会常委。他潜心中医药学理论研究和临床实践，创造性地运用奇偶数律、五行生克、五运六气以及现代医学、现代科学的成果，揭示了女性的周期节律、生殖节