过敏原体外诊断方法学

过敏原体外诊断方法学主要内容过敏原体外诊断方法学过敏原体外诊断临床常见问题2010-2015年北京地区过敏原流行情况过敏性疾病在全球呈高发态势世界变态反应组织预计全球过敏性疾病的患病率为10-40%1；全球过敏性鼻炎每年患病人数达5亿2；全球2.4亿-5.5亿人群遭受食物过敏1;预计食物过敏的发病率儿童(5‐8%)大于成人(1‐2%)1。AllergySymptoms过敏性鼻炎发病率1成人：10-30%儿童：40%特应性皮炎发病率3成人：2-3%儿童：25%哮喘发病率41-18%中国城市儿童哮喘患病率53.02%血清IgE检测的特点体内IgE含量很低，是体内IgG含量的1/200000，要求检测平台非常灵敏过敏原种类繁多，来源非常广泛。一、过敏原特异性体外诊断方法学放免吸附法（RadioAllergo

SorbentTest（RAST）荧光酶联免疫分析FluorescenceImmunoAssay（FEIA)免疫印迹法（ImmunoblottingtestIBT）化学发光免疫分析Chemiluminescenceimmunoassay（CLIA）酶联免疫捕获法（Enzyme-linkedimmunecaptureAssay)体外检测人血清中总IgE和特异性IgE抗体的含量，过敏原不接触人体。检测方法测定人群排序前几位的过敏原阳性率（%）吸入排序前几位的过敏原阳性率（%）食物ImmunoCAP全人群螨、花粉类（艾蒿）、杂草（葎草）水果（桃）、牛奶、鸡蛋ImmunoCAP0~15岁患儿螨虾蟹、牛奶ImmunoCAP全人群螨、屋尘、猫狗毛皮屑、蟑螂、花粉类牛奶、鸡蛋、鱼类、虾蟹免疫印迹法全人群螨、屋尘、蟑螂虾蟹、鸡蛋、牛奶免疫印迹法全人群螨、猫狗毛皮屑、蟑螂虾蟹、鸡蛋白、牛奶免疫印迹法慢性荨麻疹患者螨、花粉类、猫狗毛皮屑牛奶、鱼类、虾蟹AllergyScreen1~14岁患儿螨、猫狗毛皮屑、霉类鸡蛋、虾蟹、牛奶AllergyScreen湿疹患儿螨、霉类、猫狗毛皮屑鸡蛋、牛奶、牛羊肉AllergyScreen变态反应性疾病患儿螨、霉类、花粉类牛奶、鸡蛋、小麦、虾蟹ELISA1~14岁儿童鸡蛋、牛奶、鱼类ELISA全人群花粉类、霉类、螨豆类、鱼类、鸡蛋ELISA慢性荨麻疹患者螨、蟑螂、霉类

sIgE

分级标准

分级sIgE含量（KUA／L）sIgE水平临床意义0＜0.35不能检出不过敏Ⅰ0.35-低轻度Ⅱ0.7-中中度Ⅲ3.5-高重度Ⅳ17.5-特高（+）特重Ⅴ50.0-特高（++）特重Ⅵ100.0-

特高（+++）特重dot-IBT检测系统sIgE

分级标准

分级色度sIgE水平临床意义0＜6不能检出不过敏Ⅰ6-14低轻度Ⅱ15-23中中度Ⅲ24-45高重度Ⅳ46-83特高（+）特重Ⅴ84-109特高（++）特重Ⅵ≥110

特高（+++）特重ImmunoCAP技术的性能评价ImmunoCAP技术的性能评价免疫印迹法vs

荧光酶免疫分析ImmunoCAP技术的性能评价ImmunoCAP技术的性能评价：良好的线性检测限：0.1kUA/l二、过敏原体外诊断临床常见问题总IgE的临床意义sIgE结果与临床表现不一致交叉反应的问题儿童人群的特点不同方法间结果的比较问题一：总IgE检测的临床意义高水平的总IgE抗体和变态反应相关提供有关变态反应总水平的信息，提供患者特应性状态的大体情况，提示患者有过敏性疾病的可能。临床上应结合其他过筛试验或特异性过敏原检测予以客观评价。但是，由于多种疾病均出现总IgE升高，所以总IgE升高不能确诊，同样总IgE正常也不能排除变态反应疾病总IgE通常是在怀疑过敏的前提下、配伍其他过敏原一同处方的必要选择29血清总IgE增高的疾病过敏性支气管性肺曲霉菌病（ABPA）真菌变应性鼻窦炎特应性皮炎HIV感染高IgE综合症IgE

骨髓瘤淋巴瘤氏病寄生虫感染…总IgE

水平IU/mltIgE的应用评价tIgE不仅仅是各种过敏原特异性IgE之和寄生虫感染可使总IgE明显升高tIgE受年龄、性别、种族影响新生儿tIgE甚低，成人tIgE上限端值:60～100KU/L，老人tIgE趋于下降，男性高于女性，黑种人和黄种人高于白种人tIgE的升高提示过敏体质，tIgE“正常”不能排除过敏，tIgE只有参考价值而无诊断意义过敏性支气管性肺曲霉菌病（ABPA）疗效监测血清总IgE=非特异性IgE+特异性IgE

问题二：sIgE结果与临床表现不一致问题三：交叉反应的问题交叉组分引起的交叉反应CCD引起的交叉反应…containsthousandsofmolecules…Allergenicmolecule=component…ofwhichonlyafewareallergenic交叉组分引起的交叉反应？Specific&Cross-reactivecomponentsSpecificCross-reactiveCross-reactiveSpecificSpecificCross-reactivecomponents(e.g.PR-10)

Soy,birchandpeanutcontaincomponentsfromthePR-10proteinfamilywithhighsimilarity未来发展的方向？组份检测CCD引起的交叉反应？

CCDs

存在于多种植物性或动物源性的过敏原中。由于结构的相似性导致一些独特的交叉反应出现。典型含CCD结构的过敏原:

植物花粉

植物性食物

植物乳胶

昆虫毒液

CCD是“CrossreactiveCarbohydrateDeterminants（交叉反应性碳水化合物决定簇）”的英文缩写。

问题四：儿童人群的特点“过敏性疾病在儿童中常见，能引起显著的死亡和降低儿童和家庭的生活质量.”“儿童常发的过敏性疾病(主要是特应性皮炎，哮喘、过敏性鼻炎和结膜炎，还有食物过敏)过去几年出现很高的患病，过敏检测的需求也相应增加.”问题五：不同检测方法间结果的比较抗原肽来源检测系统的灵敏度和量值溯源阴阳性结果的不同or分级结果的不一致固相载体的结合能力纵坐标：阳性率%横坐标：月份折线颜色：不同年份三、北京地区2010-2015年sIgE阳性率变化趋势分析纵坐标：